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1、(10)申请公布号 CN 102940569 A(43)申请公布日 2013.02.27CN102940569A*CN102940569A*(21)申请号 201210335026.2(22)申请日 2012.09.11A61H 23/00(2006.01)A61H 31/00(2006.01)A61B 5/0205(2006.01)(71)申请人伍贵富地址 510620 广东省广州市天河区天河南二路19-21号521室(72)发明人伍贵富 伍富军 樊瑜波 杨世方冯铭喆 杜志民 郑振声(74)专利代理机构北京市立方律师事务所 11330代理人刘延喜(54) 发明名称体外反搏装置(57) 摘要一。
2、种体外反搏装置，包括：用于采集患者心电信号的心电信号采集模块、用于采集患者指脉信号的指脉信号采集模块、用于检测患者血压的血压检测模块、用于检测患者内皮功能的内皮功能检测模块、用于对上述各个模块采集到的心电信号、指脉信号、血压信号及内皮功能数据进行处理的数据处理模块、对心电信号采集模块、指脉信号采集模块、血压检测模块、内皮功能检测模块及数据处理模块进行控制的反搏主机控制系统、受所述反搏主机控制系统控制的驱动装置及受驱动装置的驱动而对患者执行体外反搏动作的执行机构。(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页 附图2页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 。
3、说明书 4 页 附图 2 页1/1页21.一种体外反搏装置，其特征在于包括：用于采集患者心电信号的心电信号采集模块、用于采集患者指脉信号的指脉信号采集模块、用于检测患者血压的血压检测模块、用于检测患者内皮功能的内皮功能检测模块、用于对上述各个模块采集到的心电信号、指脉信号、血压信号及内皮功能数据进行处理的数据处理模块、对心电信号采集模块、指脉信号采集模块、血压检测模块、内皮功能检测模块及数据处理模块进行控制的反搏主机控制系统、受所述反搏主机控制系统控制的驱动装置及受驱动装置的驱动而对患者执行体外反搏动作的执行机构。2.根据权利要求1所述的体外反搏装置，其特征在于：体外反搏装置进一步包括受所述反。
4、搏主机控制系统控制并且用于显示所述心电信号数据、指脉信号数据、血压数据及内皮功能数据的显示屏。3.根据权利要求2所述的体外反搏装置，其特征在于：所述显示屏为液晶显示器、阴极射线管显示器、LED显示器或等离子显示器。4.根据权利要求1所述的体外反搏装置，其特征在于：体外反搏装置的内皮功能检测模块包含具有探头的多普勒超声成像系统。权 利 要 求 书CN 102940569 A1/4页3体外反搏装置【 技术领域 】0001 本发明涉及医疗仪器领域，尤其涉及一种能对人体的心血管功能进行即时检测的体外反搏装置。【 背景技术 】0002 血管内皮结构和/或功能受损，是心血管疾病，特别是早期动脉粥样硬化病变。
5、发生、发展的始动和关键环节，且随年龄增长而逐渐加重，从而累计全身动脉系统，最终造成重要脏器的缺血性病变，比如引起冠心病。早期发现、及时治疗能减缓或阻抑动脉粥样硬化病变的进展。0003 多年来的临床研究已证实，体外反搏治疗对血管内皮功能的改善起重要作用，也能有效改善动脉僵硬程度。临床上有关血管内皮功能和血管弹性指标的获得需要依赖较为昂贵的多普勒超声仪和血管弹性检测设备。同时，现有的体外反搏装置在对患者进行治疗后不能及时进行上述重要指标的测试，也不能及时获得体外反搏治疗效果的评价指标。0004 换句话说，现有的体外反搏装置无法对血管内皮功能和血管弹性指标进行检测，进而不能及时获得体外反搏治疗效果的。
6、评价指标。【 发明内容 】0005 本发明的目的在于提供一种体外反搏装置，其可以即时检测体外反搏治疗前后的血管内皮功能，并且可以反映血管僵硬程度的血流特性；从而可以根据这两个重要指标的变化情况，定量地确认体外反搏治疗应有的疗程；以及不同人采取不同反搏参数进行治疗时，所达到效果的比较，因人而异地确定合适的反搏治疗过程，防止盲目性操作，更好地利用体外反搏装置。0006 为实现该目的，本发明采用如下技术方案：0007 一种体外反搏装置，包括：用于采集患者心电信号的心电信号采集模块、用于采集患者指脉信号的指脉信号采集模块、用于检测患者血压的血压检测模块、用于检测患者内皮功能的内皮功能检测模块、用于对上。
7、述各个模块采集到的心电信号、指脉信号、血压信号及内皮功能数据进行处理的数据处理模块、对心电信号采集模块、指脉信号采集模块、血压检测模块、内皮功能检测模块及数据处理模块进行控制的反搏主机控制系统、受所述反搏主机控制系统控制的驱动装置及受驱动装置的驱动而对患者执行体外反搏动作的执行机构。0008 与现有技术相比，本发明具备如下优点：0009 本发明提供的体外反搏装置，通过各种模块比如心电信号采集模块、指脉信号采集模块、血压检测模块及内皮功能检测模块的配合可以即时检测体外反搏治疗前后的血管内皮功能，并且可以反映血管僵硬程度的血流特性；从而可以根据这两个重要指标的变化情况，定量地确认体外反搏治疗应有的。
8、疗程；从而对血管内皮功能和血管弹性指标进行检测，进而及时获得体外反搏治疗效果的评价指标。说 明 书CN 102940569 A2/4页4【 附图说明 】0010 图1为本发明提供的体外反搏装置的功能方框图；0011 图2a展示了患者前臂血液被阻断前的指脉波的波形图；0012 图2b展示了对照臂的指脉波的波形图；0013 图3a展示了患者前臂血液被阻断后的指脉波的波形图；0014 图3b展示了对照臂的指脉波的波形图；0015 图4展示了患者的心电图波形图与指脉波的波形图之间的对应关系；及0016 图5展示了患者的心电图波形图、上壁血压波形图及踝部血压波形图三者之间的对应关系。【 具体实施方式 】。
9、0017 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。0018 参考图1，根据本发明的一个实施例，一种体外反搏装置100包括用于采集患者心电信号的心电信号采集模块104、用于采集患者指脉信号的指脉信号采集模块106、用于检测患者血压的血压检测模块108、用于检测患者内皮功能的内皮功能检测模块101、用于对上述各个模块采集到的心电信号、指脉信号、血压信号及内皮功能数据进行处理的数据处理模块103、对心电信号采集模块、指脉信号采集模块106、血压检测模块108、内皮功能检测模块101及数据处理模块103进行控制的反搏主机控制系统102、受所述反搏主机控制系统102控制的驱动装置105及受驱动装置1。
10、05的驱动而对患者执行体外反搏动作的执行机构107。0019 血管内径的增大必然导致血流量增加，而且是与血管内径平方成线性关系的截面积成正比。外周血管的脉波图比如指脉波，反映的正是血容积的变化，所以它能反映血管扩张产生的结果，而且变化的相对值比血管直径增大的相对值更大，本发明的内皮功能检测也就应用了这一原理。在进行内皮功能的检测过程中，能够连续读取数据，通过比较可获得内皮功能最高值。由于操作顺序设定后，检测过程自动进行，无需操作人员掌控，因此测试结果更加精确。0020 血管内压力波传递是直接与血管壁弹性及周围组织结构情况相关的。心脏的搏动将血液注入主动脉然后流向全身，心脏的搏动情况可以从心电信。
11、号进行分析，QRS为左心室收缩期，其中R波的幅度最大，检测的可靠性最高。脉搏波信号是与心脏搏动同步的，其上升段正是左心室收缩所形成的，如果测量出R波峰到脉搏波上升段起始点的时间，那么从心脏左心室开始，经主动脉直到手指末端的血压传导情况就一目了然。同样原理下肢的血压传导情况也可明了。在进行血压检测同时，可对气囊压力变化作实时记录，从起伏的变化曲线可寻找出与心电信号间相对关系。其中收缩压上升沿起始点与R波之间时间间隔，反映脉搏波传播时间，由心脏到该测试点距离可推算出传播速度。0021 所述体外反搏装置100的心电信号采集模块104采集患者的心电信号，并且经数据处理模块103的处理后传送给反搏主机控。
12、制系统102。0022 所述指脉信号采集模块106采集患者的指脉信号，并且经数据处理模块103的处理后传送给反搏主机控制系统102。说 明 书CN 102940569 A3/4页50023 所述血压检测模块108检测患者的血压，并且经数据处理模块103的处理后传送给反搏主机控制系统102。0024 内皮功能检测模块101检测患者的内皮功能，并且经数据处理模块103的处理后传送给反搏主机控制系统102。0025 所述反搏主机控制系统102将传送过来的心电信号数据、指脉信号数据、血液数据及内皮数据通过显示屏109进行显示，以便直观地显示患者的各种生理参数，以利于开展体外反搏治疗。0026 受所述反。
13、搏主机控制系统102控制，所述驱动装置105驱动所述执行机构107，从而使得执行机构107对患者执行体外反搏动作。0027 其中，体外反搏装置100的血压检测模块108分别检测患者的踝部和臂部的血液收缩压，两者的比值通常称为踝臂指数(ABI)，该指数可用于评估患者的动脉硬化造成的血管病变程度。对踝臂指数国际上已得到认可，其正常值在0.91.4。如果ABI0.9则存在外周血管疾病，如果ABI1.4则血管的钙化程度增大。0028 图1a展示了患者前臂血液被阻断前的指脉波的波形图；图1b展示了对照臂的指脉波的波形图。0029 从图中可以看出：上臂或前臂血流阻断前，两指脉波的幅度一致。内皮功能检测模块。
14、101在确定指脉波的幅度范围后，其中一路会控制增益，让两者幅度一致并跟踪一段时间后锁定。这两路信号之一作阻断反应，另一路作参照。0030 图3a展示了患者前臂血液被阻断后的指脉波的波形图；及图3b展示了对照臂的指脉波的波形图。0031 上臂用血压带阻断血流一定时间(约五分钟)再松开后，指脉波的幅度会出现由低到高并超过对照指脉波，再逐渐趋向稳定的过程。其中幅度达到最大时所表现的是血管内皮功能的一种指标，在这里可以用幅度增加的百分率定量表述。阻断方法是使用血压计的充气袖带，当充气压力血压最高值时就能阻断血流，阻断时间由内皮功能检测模块101设定。这组波形随时和参照臂波形作比较，得到一系列增长百分率。
15、值，其中达到顶峰时的数据及对应时间能体现当时血管内皮功能状况。0032 图4展示了患者的心电图波形图与指脉波的波形图之间的对应关系。从图中可以看出：在体外反搏前后是有区别的。原因是血管壁弹性有了变化，组织内部小血管畅通后血容量相对增大。在这里我们要关注的是心电R波峰到指脉波上升段起始点的时间。实施例中为两路同步的模拟信号，在数字化处理过程中，检测到它们各自的特征点，然后算出这两点间的时间间隔。0033 图5展示了患者的心电图波形图、上壁血压波形图及踝部血压波形图三者之间的对应关系。在这里我们要关注的是心电R波峰到血压波上升沿起始点的时间间隔，根据检测点位置和对应时间间隔能推算出脉搏波传播速度。。
16、0034 以上项目在检测过程中不进行体外反搏，但检测时间应安排在体外反搏治疗前及体外反搏治疗完毕稍作休息后进行，时间间隔不宜过长，否则缺少可比性。0035 优选地，所述体外反搏装置100进一步包括受所述反搏主机控制系统102控制的显示屏109，用于显示各种信号数据，比如上述心电信号数据、指脉信号数据、血压数据及内皮功能数据等。说 明 书CN 102940569 A4/4页60036 优选地，所述显示屏109可以为液晶显示器、阴极射线管显示器或LED显示器、等离子显示器等。0037 优选地，所述体外反搏装置100的内皮功能检测模块101也可包含具有探头的多普勒超声成像系统。用所述探头获取肱动脉直径的变化量，从而得到反映血管内皮功能的肱动脉变化百分率指标。0038 因此，上述实施例为本发明较佳的实施方式，但并不仅仅受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效置换方式，均包含在本发明保护范围之内。说 明 书CN 102940569 A1/2页7图1图2a图2b图3a说 明 书 附 图CN 102940569 A2/2页8图3b图4图5说 明 书 附 图CN 102940569 A。