用于治疗组织部位的减压吸收性敷件、系统以及制造该敷件的方法.pdf

在此披露了在一些实施例中涉及用减压治疗组织部位的敷件、系统、和方法。在一个实施例中，一种敷件包括一个敷件垫枕、一个储留袋、和一个密封构件。该敷件垫枕可以被适配为将压紧力施加到该组织部位，该压紧力能够使该组织部位中的伤口或切口闭合。该储留袋可以被适配为保留和管理从该组织部位中吸出的流体，从而维持该组织部位基本上没有流体并且防止该敷件阻塞。该密封构件可以提供在该储留袋、该敷件垫枕、和围绕该组织部位的表皮的一部分上的密封。披露了其他敷件、系统、和方法。

权利要求书
1.  一种用于治疗组织部位的敷件，该敷件包括：
一个敷件垫枕，该敷件垫枕被适配为紧邻该组织部位定位；
一个储留袋，该储留袋紧邻该敷件垫枕定位并且与该敷件垫枕处 于流体连通，该储留袋包括一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、和一 个吸收芯，该吸收芯被囊封在该第一和第二可渗透层之间；
一个密封构件，该密封构件被适配为覆盖该储留袋和该敷件垫枕 并且提供在该敷件与该组织部位之间的流体密封，该第一可渗透层紧邻该 敷件垫枕定位，并且该第二可渗透层紧邻该密封构件定位；以及
一个接口，该接口与该密封构件连接并且被适配为与该敷件处于 流体连通。

2.  如权利要求1所述的敷件，其中在施加减压到该敷件上时，该敷件垫 枕被适配为收缩并且施加能够使该组织部位处的切口闭合的压紧力。

3.  如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕由一种被适配为将减压分 配到该组织部位的疏水材料构成。

4.  如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕被适配为定位在该组织部 位和该储留袋之间。

5.  如权利要求1所述的敷件，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各 自包括一个流体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向从该 定向芯吸表面的相对方向，其中该第一可渗透层的流体采集表面被定位为 面向该敷件垫枕，并且该第二可渗透层的流体采集表面被定位为面向该吸 收芯。

6.  如权利要求5所述的敷件，其中该第一和第二可渗透层的定向芯吸表 面各自具有在沿着该敷件的长度的纵向方向上定向的纹理，该第一和第二 可渗透层的定向芯吸表面被定向为沿着该敷件的长度导引流体。

7.  如权利要求1所述的敷件，其中该储留袋包括在该第二可渗透层中的 凹陷，该凹陷限定该密封构件与该储留袋之间的间隙。

8.  如权利要求7所述的敷件，进一步包括定位在该间隙中的过滤器。

9.  如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕和该储留袋提供该接口与 该组织部位之间的流体连通，并且其中当该储留袋已经达到最大流体容量 时，该接口至少通过该敷件垫枕的边缘与该组织部位处于流体连通。

10.  如权利要求7所述的敷件，其中该凹陷由与该第二可渗透层连接的该 第一可渗透层限定。

11.  如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个流体容量指示器，该流体 容量指示器包括：
一个移动构件，该移动构件被适配为在通过该储留袋传送的减压 下移动；以及
一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。

12.  如权利要求11所述的敷件，其中：
该移动构件包括一个可收缩壁；
该视觉指示器包括一个与该可收缩壁连接的指示器构件，该指示 器构件具有一个展开位置和一个缩回位置；并且
该可收缩壁被适配为在大于阈值压力(Pt)的减压下收缩。

13.  如权利要求11所述的敷件，其中：
该移动构件包括一个可收缩壁，该可收缩壁具有一个第一端和一 个第二端；
该视觉指示器包括与该可收缩壁的第一端连接的一个指示器构 件，该指示器构件具有一个展开位置和一个缩回位置；并且
该敷件进一步包括与该可收缩壁的第二端连接的底座，该底座与 该密封构件连接。

14.  如权利要求11所述的敷件，其中：
该移动构件包括在一个凸形构件上的具有带有第一种颜色的内部 表面的一个指示器密封构件；并且
该视觉指示器包括具有第二种颜色的指示器密封构件，其当该指 示器密封构件接近该凸形构件的内部表面时改变外观为第三种颜色。

15.  如权利要求11所述的敷件，其中该视觉指示器包括一个机电指示器。

16.  如权利要求11所述的敷件，其中当该储留袋已经达到最大流体容量 时，该储留袋基本上阻止将该减压传送到该流体容量指示器。

17.  一种用于治疗患者的组织部位的系统，该系统包括：
一种敷件，该敷件包括：
一个敷件垫枕，该敷件垫枕具有一个第一侧和一个第二侧， 该第一侧与该第二侧相对面向，其中该敷件垫枕的第一侧被适配为面向该 组织部位定位，
一个储留袋，该储留袋紧邻该敷件垫枕的第二侧定位，该储 留袋被适配为保留流体并且包括一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、 和一个吸收芯，其中该吸收芯被囊封在该第一和第二可渗透层之间，
一个密封构件，该密封构件被适配为覆盖该储留袋、该敷件 垫枕、和紧邻该组织部位的患者表皮的一部分，该密封构件具有密封构件 孔口，以及
一个接口，该接口与该密封构件连接，该接口通过该密封构 件孔口与该敷件处于流体连通；
一个减压源；以及
一个递送导管，该递送导管用于将该减压源流体地连接至该接口 上。

18.  如权利要求17所述的系统，其中在施加减压到该敷件上时，该敷件垫 枕被适配为收缩并且施加能够使该组织部位处的切口闭合的压紧力。

19.  如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕由一种被适配为将减压分 配到该组织部位的疏水材料构成。

20.  如权利要求17所述的系统，其中该第一可渗透层紧邻该敷件垫枕定 位，并且该第二可渗透层紧邻该密封构件定位。

21.  如权利要求20所述的系统，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各 自包括一个流体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向从该 定向芯吸表面的相对方向，其中该第一可渗透层的流体采集表面被定位为 面向该敷件垫枕，并且该第二可渗透层的流体采集表面被定位为面向该吸 收芯。

22.  如权利要求21所述的系统，其中该第一和第二可渗透层的定向芯吸表 面各自具有在沿着该敷件的长度的纵向方向上定向的纹理，该第一和第二 可渗透层的定向芯吸表面被定向为沿着该敷件的长度导引流体。

23.  如权利要求17所述的系统，其中该储留袋包括在该第二可渗透层中的 凹陷，该凹陷限定该密封构件孔口与该储留袋之间的间隙。

24.  如权利要求23所述的系统，进一步包括定位在该间隙中的过滤器。

25.  如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕和该储留袋提供该接口与 该组织部位之间的流体连通，并且其中当该储留袋已经达到最大流体容量 时，该接口至少通过该敷件垫枕的边缘与该组织部位处于流体连通。

26.  如权利要求23所述的系统，其中该凹陷由与该第二可渗透层连接的该 第一可渗透层限定。

27.  如权利要求17所述的系统，进一步包括一个流体容量指示器，该流体 容量指示器包括：
一个移动构件，该移动构件被适配为在通过该储留袋传送的减压 下移动；以及
一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。

28.  如权利要求27所述的系统，其中：
该移动构件包括一个可收缩壁，该可收缩壁具有一个第一端和一 个第二端；
该视觉指示器包括与该可收缩壁的第一端连接的一个指示器构 件，该指示器构件具有一个展开位置和一个缩回位置；
该可收缩壁被适配为在大于阈值压力(Pt)的减压下收缩；并且
该敷件进一步包括与该可收缩壁的第二端连接的底座，该底座与 该密封构件连接。

29.  如权利要求27所述的系统，其中当该储留袋已经达到最大流体容量 时，该储留袋基本上阻止将该减压传送到该流体容量指示器。

30.  如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕被定位在该组织部位和该 储留袋之间。

31.  一种制造用于治疗组织部位的敷件的方法，该方法包括：
提供一个具有第一侧和第二侧的敷件垫枕，该第一侧与该第二侧 相对面向，其中该敷件垫枕被适配为将减压分配到该组织部位并且在施加 减压时收缩；
提供一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、和一个吸收芯；
将该吸收芯囊封在该第一可渗透层和该第二可渗透层之间以形成 一个储留袋；
紧邻该敷件垫枕的第二侧定位该储留袋的第一可渗透层；并且
用一个密封构件覆盖该敷件垫枕和该储留袋，该第二可渗透层紧 邻该密封构件定位，该密封构件的一部分被适配为密封地接合紧邻该组织 部位的表皮。

32.  如权利要求31所述的制造方法，其中该第一可渗透层和该第二可渗透 层各自具有一个边缘，并且其中将该吸收芯囊封在该第一可渗透层与该第 二可渗透层之间包括将该第一可渗透层的边缘与围绕该吸收芯的该第二 可渗透层的边缘连接。

33.  如权利要求31所述的制造方法，其中该第一可渗透层和该第二可渗透 层各自包括一个流体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向 从该定向芯吸表面的相对方向，该方法进一步包括将该第一可渗透层的流 体采集表面定位为面向该敷件垫枕，并且将该第二可渗透层的流体采集表 面定位为面向该吸收芯。

34.  如权利要求33所述的制造方法，进一步包括将该第一和第二可渗透层 的定向芯吸表面定向为在沿着该敷件的长度的纵向方向上导引流体。

35.  如权利要求31所述的制造方法，进一步包括在该储留袋中形成凹陷， 该凹陷限定该密封构件与该储留袋之间的间隙。

36.  如权利要求35所述的制造方法，进一步包括将一个过滤器定位在该间 隙中。

37.  如权利要求31所述的制造方法，进一步包括：
将一个流体容量指示器流体地连接至该密封构件，其中该流体容 量指示器包括：
一个移动构件，该移动构件被适配为当通过该储留袋传送的 减压超过阈值(Pt)时移动；以及
一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。

38.  如权利要求37所述的制造方法，其中该移动构件包括一个可收缩壁， 并且其中该视觉指示器包括一个与该可收缩壁连接的指示器构件，该可收 缩壁具有一个展开位置和一个缩回位置。

39.  如权利要求38所述的制造方法，进一步包括使一个触觉压力传感器与 该可收缩壁相关联，该触觉压力传感器是可操作的以提供指示与该可收缩 壁接触的信号。

40.  如权利要求37所述的制造方法，其中该储留袋被适配为当该储留袋处 于最大流体容量时，该储留袋被适配为基本上阻止将该减压传送到该流体 容量指示器。

说明书用于治疗组织部位的减压吸收性敷件、系统以及制造该敷件的方法
相关申请
本申请要求在35USC§119(e)下的2012年7月30日提交的名 称为“切口吸收性敷件”的美国临时专利申请序列号61/677,376的权益， 出于所有目的将该申请通过引用结合在此。
发明背景
本披露总体上涉及医学伤口护理系统，并且更具体地但并非限制 于，减压切口吸收性敷件、系统、以及方法。
取决于医疗情况，除其他之外，减压可以用于减压治疗来促进组 织部位的肉芽形成，引流在组织部位的流体，闭合伤口，减轻水肿，促进 灌注，或者流体管理。
普通敷件、系统、和方法典型地包括用于提供减压治疗的管道、 外部罐、和其他部件。这些部件对于患者可能是麻烦的、昂贵的，并且易 于泄漏和堵塞。此外，敷件和相关部件可需要特殊定向和安装，以便患者 接受有效的治疗。因此，增强患者的舒适性和可用性，同时维持或超过当 前的治疗能力的各种改进是令人希望的。
概述
本披露着手解决组织治疗方法、敷件和系统的某些方面的缺点， 如此处的许多说明性的非限制的实施例中所示和所描述。
根据说明性的非限制性的实施例，用于治疗组织部位的敷件包括 敷件垫枕、储留袋、密封构件、和接口。该敷件垫枕被适配为紧邻组织部 位定位。该储留袋紧邻敷件垫枕定位并且与该敷件垫枕处于流体连通。该 储留袋包括第一可渗透层、第二可渗透层、和吸收芯。该吸收芯被囊封在 该第一和第二可渗透层之间。该密封构件被适配为覆盖该储留袋和该敷件 垫枕，并且提供敷件与组织部位之间的流体密封。该第一可渗透层紧邻该 敷件垫枕定位，并且第二可渗透层紧邻该密封构件定位。该接口与该密封 构件连接并且被适配为与敷件处于流体连通。
根据另一个说明性的非限制性的实施例，一种用于治疗患者的组 织部位的系统包括敷件、减压源、和递送导管。该敷件包括敷件垫枕、储 留袋、密封构件、和接口。该敷件垫枕具有第一侧和第二侧，该第一侧与 第二侧相对面向。该敷件垫枕的第一侧被适配为定位为面向组织部位。该 储留袋紧邻该敷件垫枕的第二侧定位。该储留袋被适配为保持流体并且包 括第一可渗透层、第二可渗透层、和吸收芯。该吸收芯被囊封在该第一和 第二可渗透层之间。该密封构件被适配为覆盖该储留袋、该敷件垫枕、和 紧邻组织部位的患者表皮的一部分。该密封构件具有密封构件孔口。该接 口与该密封构件连接并且通过该密封构件孔口与敷件处于流体连通。该递 送导管将该减压源流体地连接至该接口上。
根据另一个说明性的非限制性的实施例，一种制造用于治疗组织 部位的敷件的方法包括提供具有第一侧和第二侧的敷件垫枕，该第一侧与 该第二侧相对面向，其中该敷件垫枕被适配为将减压分配到组织部位并且 在施加减压时收缩。此外，该方法包括提供第一可渗透层、第二可渗透层、 和吸收芯。此外，该方法包括将该吸收芯囊封在该第一可渗透层和该第二 可渗透层之间以形成储留袋。此外，该方法包括紧邻该敷件垫枕的第二侧 定位该储留袋的第一可渗透层。此外，该方法包括用密封构件覆盖该敷件 垫枕和该储留袋。该第二可渗透层紧邻该密封构件定位，并且该密封构件 的一部分被适配为密封地接合紧邻组织部位的表皮。
参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他特征和优点 将变得清楚。
附图简要说明
通过参考结合附图的以下详细说明可以获得对本披露的更全面的 理解，其中：
图1是用于治疗患者身上的组织部位的系统的一个说明性实施例 的透视图；
图2是描绘在图1中的减压敷件的一个说明性实施例的透视分解 图；
图3是沿图1中的线3-3截取的图1的减压敷件的截面视图；
图4是描绘在图1中的减压组件的一个说明性实施例的透视图；
图5A是以展开位置显示的描绘在图1中的流体容量指示器的一个 说明性实施例的一部分的正视图；
图5B是以缩回位置显示的描绘在图1中的流体容量指示器的一个 说明性实施例的一部分的正视图；
图6是图4的减压组件的俯视图；
图7是图4的减压组件的侧视图；
图8是沿图7中的线8-8截取的图4的减压组件的仰视图；
图9是沿图6中的线9-9截取的图4的减压组件的截面视图；
图10是沿图6中的线10-10截取的图4的减压组件的截面视图；
图11是沿图6中的线11-11截取的图4的减压组件的截面视图；
图12是流体容量指示器的另一个说明性的非限制性的实施例的 截面视图；
图13是具有机电指示器的减压组件的另一个说明性实施例的透 视图；
图14A是沿线14-14截取的以展开位置显示的描绘在图13中的流 体容量指示器的一个说明性实施例的一部分的截面视图；
图14B是沿线14-14截取的以缩回位置显示的描绘在图13中的流 体容量指示器的一个说明性实施例的一部分的截面视图；并且
图15A-15E提供了展示根据本披露的减压敷件的一个说明性实施 例中在四个位置测量的随着时间过去的减压的图。
详细说明
在以下非限制性的、说明性的实施例的详细说明中，参考了形成 本文的一部分的附图。可以利用其他实施例，并且可以作出合乎逻辑的、 结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不脱离本披露的范围。为了避 免对于使得本领域的技术人员能够实践在此所述的这些实施例来说所不 必要的细节，本说明可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。因此， 以下详细说明并非提供为限制性的，其中这些说明性的实施例的范围由所 附的权利要求书限定。此外，如贯穿说明书使用的，除非另外指明，“或” 不需要相互排除。
参考这些附图，图1-3描绘了用于治疗组织部位102(例如像切口 104)的减压治疗系统100的一个实施例。切口104可以延伸通过或以别 的方式涉及表皮106、真皮108、和皮下组织110。减压处理系统100还可 以用于其他组织部位。
组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织， 包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软 骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。组织部位102的治疗可以包括流体 例如渗出物或腹水的去除。
减压治疗系统100可以包括减压敷件112、减压子系统113、和减 压递送导管115。减压递送导管115可以将来自减压子系统113的减压提 供给减压敷件112。
在一个实施例中，减压敷件112可以包括敷件垫枕114、储留袋 116、密封构件118、和减压接口119。虽然在图3中在切口104上的减压 敷件112的背景下显示该减压治疗系统100，该减压治疗系统100可以用 在其他组织部位上，包括开放性伤口。此外，可以部署在此描述的敷件垫 枕114和储留袋116，代替与其他类型的减压治疗系统结合使用的流体分 配歧管。因此，本披露并不限于在此描述的减压治疗系统100的特定实施 例。
该敷件垫枕114具有第一侧120、第二侧122和边缘123。第一侧 120和第二侧122可以终止在边缘123处并且彼此以相对方向面向。敷件 垫枕114的第一侧120可以被适配为朝向组织部位102向内面向。敷件垫 枕114可以包括可以是在敷件垫枕114中的侧切口的多个柔性凹口或凹陷 (未显示)。敷件垫枕114可以包括一个或多个纵向切口或其他切口。这些 柔性凹口可以增强敷件垫枕114的柔性。当减压敷件112被施用到关节上 或者其他运动区域上时，增强的柔性可以是有用的。
敷件垫枕114可以形成自提供真空空间或治疗空间的任何柔性垫 枕材料或歧管材料，例如像多孔和可渗透的泡沫或泡沫样材料、形成有通 路的构件、移植物、纱布、或其他类似材料。作为一个更加具体的、非限 制性的实例，敷件垫枕114可以是网状的、开孔的聚氨酯或聚醚泡沫，该 泡沫允许在减压下时伤口流体的良好渗透性。一种这类泡沫材料是材料，可以从德克萨斯州的圣安东尼奥(San Antonio)市的 动力学概念公司(Kinetic Concepts，Inc.)(KCI)获得。任何材料或材料 组合可以用做敷件垫枕114的歧管材料，前提是歧管材料是可操作的以便 分配减压。如在此使用的术语“歧管”通常是指被提供为辅助将减压施加 到一个组织部位、将流体传递到一个组织部位，或者从一个组织部位中去 除流体的物质或者结构。一个歧管可以包括多个流动通道或路径。多个流 动通道可以相互连接以便改善提供至歧管周围的组织区域的和从歧管周 围的组织区域移除的流体的分布。歧管的实例可以包括，但不局限于，具 有被安排为形成流动通道的结构元件的装置、蜂窝状泡沫例如开孔泡沫、 多孔组织集合、和液体、凝胶类、以及包括或固化以包括流动通道的泡沫。
比材料具有更高或更低密度或更小或更大孔径的材 料对于敷件垫枕114可以是令人希望的，取决于应用。在一些可能的材料 之中，可以使用以下材料：材料；技术泡沫 (www.foamex.com)；模制的钉床结构(molded bed of nails structures)；图 案化栅格材料(patterned grid material)，如由赛科尔工业织物公司(Sercol  Industrial Fabrics)制造的那些材料；3D纺织品，例如由英国德比巴尔泰 克斯(Baltex of Derby，U.K.)制造的那些纺织品；纱布，为一种柔性含通 道的构件；移植物；或类似材料。在微焊(micro bonding)工艺中可以将 离子化银添加到泡沫中。也可以将其他物质例如抗微生物剂添加到泡沫 中。
在一个实施例中，敷件垫枕114可以是疏水层。敷件垫枕114的 疏水特征可以防止敷件垫枕114直接从组织部位102吸收流体(如渗出物)， 但是允许流体穿过。因此，如由图3中的流体连通箭头117描绘的，可以 使用减压源如减压子系统113从组织部位102吸走流体。此外，在施加减 压时，如上所述的敷件垫枕114的多孔泡沫样性质可以允许敷件垫枕114 收缩并且施加能够闭合组织部位处的伤口(如组织部位102处的切口104) 的压紧力。
在一个实施例中，舒适层124可以与敷件垫枕114的第一侧120 连接。例如，舒适层124可以通过热粘结125或任何其他适合的技术与敷 件垫枕114连接。当敷件垫枕114邻近患者的表皮106放置时，舒适层124 可以为患者提供舒适性。舒适层124可以是防止皮肤刺激和不适同时允许 通过舒适层124的流体传输的任何材料。作为非限制性实例，可以使用织 造弹性材料或聚酯编织纺织品基底。作为另一个非限制实例，可以使用来 自南卡莱罗纳州的斯帕坦堡的美利肯化学公司(Milliken Chemical)的 InterDryTM纺织材料。舒适层124可以包括抗微生物物质，例如银。
如在此使用的，术语“连接”可以包括经由独立的物体的连接和 直接连接。术语“连接”还涵盖通过借助从同一块材料形成的这些部件的 每一个而彼此连续的两个或者更多个部件。术语“连接”还可以包括化学 的(例如经由一种化学键)、机械的、热学的、或电学的连接。流体连接 表示流体可以在这些指定的部分或位置之间连通。
继续参考图1-3，储留袋116可以包括第一可渗透层126、第二可 渗透层127、和吸收芯128。在一个实施例中，吸收芯128可以被囊封在 第一可渗透层126和第二可渗透层127之间。第一可渗透层126可以具有 边缘126a，b，这些边缘分别连接至第二可渗透层127的边缘127a，b，该 第二可渗透层围绕或以别的方式囊封吸收芯128。该第一和第二可渗透层 126，127的这些边缘126a，b和127a，b可以按任何方式(例如像，通过 以上所述的热粘结125)彼此固定或连接。
储留袋116可以被适配为保留流体，如从组织部位102吸出的流 体。第一可渗透层126和第二可渗透层127各自可以具有流体采集表面 129，该流体采集表面面向从定向芯吸表面130的相对方向。该第一和第 二可渗透层126，127的这些定向芯吸表面130各自可以具有沿着减压敷 件112的长度在纵向方向定向的纹理(未显示)。这些定向芯吸表面130 的纹理的定向可以促进流体如从组织部位102吸出的流体沿着减压敷件 112的长度的芯吸。以这种方式芯吸流体可以增强储留袋116有效保留和 管理流体以防阻塞的能力，如将在下文将进一步详细描述的。储留袋116 可另外包括能够接收或以别的方式容纳过滤器133的凹陷131。过滤器133 可以被定位在凹陷131与密封构件118之间的间隙135中，以进一步增强 减压敷件112抗阻塞的能力。例如可以通过将第一可渗透层126经由吸收 芯128与第二可渗透层127连接而形成或限定凹陷131。在另一个实施例 中，吸收芯128的一部分可以移除以便例如提供凹口138或其他孔口，从 而允许第一可渗透层126与第二可渗透层127接触且连接。可以例如通过 热粘结125或其他适合的技术将该第一和第二可渗透层126，127连接。
该第一和第二可渗透层126，127可以是展现出以上所述的流体采 集和芯吸特征的任何材料，例如像由Libeltex公司制造的Libeltex TDL2。 过滤器133可以由任何疏水材料形成并且可以具有3维形状。
吸收芯128可以是保留液体的任何材料并且可以例如包含以下各 项中的一种或多种：材料；BASF 402c；从技术吸收剂公司 (www.techabsorbents.com)获得的技术吸收剂(Technical Absorbents)2317； 聚丙烯酸钠超吸收体；纤维素材料(羧甲基纤维素及盐，如CMC钠)；或 海藻酸盐。吸收芯128可允许从组织部位102移除的流体和渗出物储存在 储留袋116内，而不是在减压敷件112的外部。
类似于敷件垫枕114，储留袋116可以包括多个柔性凹口121或可 为储留袋116中的侧切口的凹陷。储留袋116可以包括一个或多个纵向切 口或其他切口。这些柔性凹口可以增强储留袋116的柔性并且增加储留袋 116例如适应患者关节的能力。此外，增强的柔性可有助于防止对如上所 述的敷件垫枕114收缩的能力的任何干扰。
储留袋116可具有最大流体容量。当储留袋116处于最大流体容 量时，可以基本上阻止通过储留袋116的流体连通。储留袋116可具有适 合于特定应用的任何量的最大流体容量。在一个实施例中，例如，储留袋 116可以具有大约50毫升的最大流体容量。
在一个实施例中，敷件垫枕114可以被定位在组织部位102与储 留袋116之间，其中敷件垫枕114的第一侧120面向组织部位102。在这 个实施例中，第一可渗透层126的流体采集表面129可以紧邻并且面向敷 件垫枕114的第二侧122定位。此外，第二可渗透层127的流体采集表面 129可以面向吸收芯128定位。
密封构件118可以提供在敷件垫枕114、储留袋116、和患者表皮 106的至少一部分上的流体密封。正因为如此，密封构件118可以由实现 流体密封的任何材料形成。“流体密封”或“密封”意思是在给定的特定 减压源或所涉及的子系统的情况下足以维持在所希望的部位的减压的密 封。密封构件118可以通过密封设备抵靠表皮106或者抵靠衬垫或布单而 进行密封。该密封设备可以是例如粘合密封带，布单带(drape tape)或条 带；双面布单带；压敏粘合剂；浆糊；水胶体；水凝胶；或者类似材料。 如果使用带子，那么可以用预先施用的压敏粘合剂由与该密封构件118相 同的材料形成这种带子。可以将压敏粘合剂或其他密封设备施用在例如密 封构件118的面向患者侧或其部分上，以便提供在密封构件118与表皮106 之间的流体密封。在密封构件118被固定到表皮上之前，可以去除覆盖和 保护该压敏粘合剂的可移除条带。
在一个实施例中，密封构件118可以是提供以上所述的流体密封 的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性，并且通常是指具有 橡胶样特性的聚合材料。更确切地说，弹性体材料可以具有大于100％的 极限伸长和显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。 弹性体和弹性体材料的实例可以包括，但不局限于，天然橡胶、聚异戊二 烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡 胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共 聚酯和硅酮类。此外，密封构件118可以例如为，硅酮布单、3M布单、例如一种从艾利丹尼森公司(Avery Dennison)可商购的丙烯酸布 单、或切口布单(incise drape)。
密封构件118可以包括第一密封构件部分132和第二密封构件部 分134。第一密封构件部分132可以在储留袋116和敷件垫枕114上延伸 且超过以形成密封构件延长部分136。密封构件延长部分136具有第一侧 (未显示)和第二侧(未显示)，并且该第一侧可以被适配为朝向组织部 位102向内面向。密封构件延长部分136可以是例如密封构件凸缘。密封 构件118的一部分可以包括密封构件孔口137，以允许在减压敷件112与 减压源如减压子系统113之间的流体连通。
密封构件延长部分136的第一侧可以被置于第二密封构件部分 134的第二侧(未显示)上，该第二侧被适配为面向为离开组织部位102。 可以例如通过粘合剂、前述热粘结125、焊接、粘固剂、或其他适合的装 置将密封构件延长部分136和第二密封构件部分134的第二侧连接。在另 一个实施例中，第一密封构件部分132和第二密封构件部分134可以一体 地形成。第一密封构件部分132可以包括多个波纹管142、折叠或者伸展 区。波纹管142可以提供另外的材料来增强密封构件118的伸展或移动的 能力。例如，如果在关节或患者身上的其他运动区域上使用减压敷件112， 由波纹管142提供的另外的材料可以增强密封构件118的移动或适应关节 的能力。
一个或多个释放构件(未显示)可以可释放地连接到该二密封构 件部分134的第二侧上。这些释放构件可以提供刚度并且辅助减压敷件112 的部署。这些释放构件可以是保持于第二密封构件部分134的第二侧上的 浇铸纸或膜。
减压接口119可以与密封构件118连接，并且可以与密封构件118 中的密封构件孔口137处于流体连通。减压接口119可以提供密封构件孔 口137与减压递送导管115之间的流体流通。减压接口119可以作为减压 组件140的一个部件而形成。
在一个实施例中，减压接口119可以包括与密封构件孔口137处 于流体连通的膜过滤器(未显示)，以便防止阻塞以及在治疗过程中来自 减压敷件112的气味的传输。该膜过滤器可以是例如疏水过滤器或或疏油 过滤器。另外，该膜过滤器可以包括用于控制气味的物质，例如像木炭。 该膜过滤器可替换或者与减压接口119和减压组件140一体地形成(如果 这样装备的话)。在另一个实施例中，该膜过滤器可以定位在减压敷件112 与减压源144之间的任何适合的位置，如下所述。
减压子系统113可以包括减压源144。减压源144可以作为系统 100的一部分提供减压。减压源144可以是用于提供在此所述的减压的任 何适合的装置，例如像真空泵、壁吸装置(wall suction)、或其他源。可以 通过减压递送导管115将减压源144流体地连接到减压接口119。减压接 口119可以通过密封构件118的密封构件孔口137将减压递送到减压敷件 112和组织部位102。
如在此使用的，“减压”通常是指正在经受治疗的组织部位102处 的小于环境压力的压力。这个减压可以小于大气压或者小于组织部位处的 流体静压。除非另外说明，在此陈述的压力值是表压。虽然施加于组织部 位的减压的量和性质将根据用途而变化，该减压可以在大约-5mm Hg与大 约-500mm Hg之间并且更具体地在大约-100mm Hg与大约-200mm Hg之 间。
所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并 且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施加 到组织部位上的压力，但是施加到组织部位上的实际压力可以大于通常与 完全真空相关联的压力。与在此的用途一致，减压或真空压力的增加可以 是指绝对压力的相对降低。
在一个实施例中，一个或多个监测装置(未显示)可以与减压递 送导管115流体地连接。这些监测装置可以是，例如压力反馈装置、容积 检测系统、血液检测系统、感染检测系统、流量监测系统、温度监测系统、 或其他装置。在另一个实施例中，这些监测装置可以与减压子系统113和/ 或减压源144一体地形成。
减压治疗系统100可以包括能够指示储留袋116是否已经达到最 大流体容量的流体容量指示器145。储留袋116可以将施加于减压敷件112 上的减压传送到流体容量指示器145。在一个实施例中，流体容量指示器 145可以是减压组件140的一个部件。在另一个实施例中，流体容量指示 器145可以是与储留袋116处于流体连通的独立单元。
现在参考图4-11，流体容量指示器145可以形成有移动构件152 和与移动构件152相关联的视觉指示器154。移动构件152可以被适配为 当通过储留袋116传送的减压超过阈值压力(Pt)时移动。
在一个实施例中，视觉指示器154为指示器构件162，例如像盘 形构件164。盘形构件164也可以是指示相对于压力的改变状态的按钮或 者具有任何形状的构件。移动构件152可以是可收缩壁156，该可收缩壁 具有第一端158和第二端160。第一端158可以与指示器构件162连接。 第二端160可以与底座166连接。可收缩壁156和指示器构件162形成具 有底座166或具有储留袋116的压力容器。可收缩壁156可以具有凸出的 内表面157并且可以包括挡板或其他特征来帮助可收缩壁156的收缩。
当减压被递送到敷件垫枕114并且通过储留袋116传送到流体容 量指示器145超过阈值压力(Pt)时，可收缩壁156可以收缩(collapse)。 当可收缩壁156收缩时，视觉指示器154可以从第一位置(如在图5A中 所示的展开位置)移动到第二位置(如在图5B中所示的缩回位置)。在阈 值压力(Pt)时，流体容量指示器145的可收缩壁156可以被改变大小和 形状以便收缩或移动指示器构件162使其抵靠底座166大体上平齐。当阈 值减压(Pt)不再存在时，视觉指示器154可返回到该展开位置。在最大 流体容量时，或者当储留袋116另外被流体基本上饱和时，储留袋116可 以阻止将减压传送到流体容量指示器145。因此，例如当储留袋116基本 上被流体饱和时，阈值压力可以不存在。相应地，当在治疗过程中处于展 开位置时，视觉指示器154可以指示储留袋116和/或减压敷件112已经达 到最大流体容量。
可收缩壁156的厚度、壁材料刚度和壁几何结构是可能影响可收 缩壁156收缩时的压力的变量的实例。底座166的刚性也可以是一个因素。 虽然可以使用有限元分析来确定可收缩壁156的壁厚度，但可能需要凭经 验确定壁厚度以实现在阈值压力(Pt)下的移动。在一些实施例中，可收 缩壁156可以被设计成使得可收缩壁156在越过阈值压力(Pt)时通过突 然屈曲而收缩，从而提供在减压敷件112内的流体容量的二元指示。
流体容量指示器145可以形成在底座166上，其中减压接口119 为减压组件140的一个部件。在这样一个实施例中，流体容量指示器145 可以通过指示器孔口167与储留袋116处于流体连通。流体容量指示器145 还可以是与减压指示器119和减压组件140独立的部件，其被放置为与储 留袋116处于流体连通中。
流体容量指示器145、减压接口119、和底座166可以从医学级的 柔软聚合物或其他易弯曲材料形成。作为非限制性实例，流体容量指示器 145、减压接口119、和底座166可以从聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯(PVC)、 氟硅酮、乙烯丙烯(ethylene-propylene)、或类似材料形成。在一个说明性 的非限制性的实施例，流体容量指示器145、减压接口119、和底座166 是从不含DEHP的PVC模制的。流体容量指示器145、减压接口119、和 底座166可以被模制、浇铸、或者挤出，并且可以作为整体单元形成。
如前所述，减压接口119可以与减压递送导管115处于流体连通， 以便将减压递送到减压敷件112。在图4-11中显示的说明性的非限制性的 实施例中，减压接口119可以包括壳体壁176。壳体壁176可以为限定具 有开口部分或接口孔口180的内部空间178的圆顶形或任何形状，该开口 部分或接口孔口与减压敷件112中的密封构件孔口137处于流体连通。
壳体壁176可以具有用于接收和维持减压递送导管115的一个末 端的贮器182。如在图9和10中所示，贮器182可以具有彼此处于流体流 通的第一孔口184和第二孔口186。第一孔口184可以足够大，以允许减 压递送导管115以过盈配合进入。第二孔口186可以允许流体进入，但是 限制减压递送导管115进入。该第一和第二孔口184，186可以与内部空间 178处于流体连通。
参考如前所述的图1-11的实施例，在一个说明性的操作实施例中， 使用者可以将敷件垫枕114的第一侧120紧邻组织部位102放置。此外， 使用者可以将储留袋116紧邻敷件垫枕114的第二侧122放置。随后，使 用者可以将密封构件118放置在储留袋116、敷件垫枕114、和患者表皮 106的一部分上。密封构件118可以如上所述密封地固定到表皮106的一 部分上。减压递送导管115可以连接到减压接口119并且连接到减压源144 上。在一个实施例中，减压敷件112可以是由使用者紧邻组织部位102放 置的预装配部件。
然后可以启动减压源144以将减压递送到减压敷件112。在将减压 施加到减压敷件112上时，敷件垫枕114可以收缩并且将该减压分配到组 织部位102。敷件垫枕114的收缩可以施加压紧力，该压紧力能够使组织 部位102如切口104的一部分闭合。例如，该压紧力可以具有朝向组织部 位102向下指向的第一力分量和跨过组织部位102侧向指向的第二力分 量。该第一和第二力分量的结合可以协作，例如，促进切口104的侧面到 达闭合位置。
如前所述，敷件垫枕114和储留袋116可以由用作歧管的可渗透 材料形成，以便提供在密封构件孔口137与组织部位102之间的流体连通。 因此，通过敷件垫枕114分配到组织部位102的减压可以朝向储留袋116 抽吸流体离开组织部位102，在该储留袋中保留该流体。如在图3中的流 体连通箭头117描绘的，密封构件孔口137可以沿着减压敷件112的侧面 与敷件垫枕114的边缘123处于流体连通。在这种配置中，为了使施加到 减压敷件112上的减压到达组织部位102，减压敷件112可以不需要通过 储留袋116的流体连通。相应地，当储留袋116已经达到最大流体容量时， 减压接口119可以至少借助与敷件垫枕114的边缘123的流体连通保持与 组织部位102的流体连通。如果储留袋116变得基本上被流体饱和，在减 压接口119与边缘123之间的流体连通可以允许敷件垫枕114将减压分配 到组织部位102，否则会被阻塞。在这样的配置中，敷件垫枕114的边缘 123可以提供在减压接口119与组织部位102之间的独立的或直接的流体 连通路径。因此，当储留袋116已经达到最大流体容量时，减压接口119 可以至少通过敷件垫枕114的边缘123与组织部位102处于流体连通。
敷件垫枕114和储留袋116作为相对于彼此的一个层而定位，其 中储留袋116定位在敷件垫枕114的上面并且远离组织部位102，这样可 允许敷件垫枕114自由收缩而没有任何干扰。此外，储留袋116相对于敷 件垫枕114的厚度可以对敷件垫枕114的运作提供另外的益处。例如，图 3描绘了敷件垫枕114，其具有的厚度大于储留袋116的厚度。虽然减压敷 件112不要求储留袋116比敷件垫枕114更薄，但这样一种配置可以增强 敷件垫枕114自由运作而不受到被储留袋116吸收的流体的干扰的能力。
如上所述，储留袋116可以包括该第一和第二可渗透层126，127， 这些可渗透层囊封吸收芯128以便在治疗过程中保持流体。如在图3中所 示，第一可渗透层126可以紧邻敷件垫枕114定位，并且第二可渗透层127 可以紧邻密封构件118定位。第一可渗透层126的流体采集表面129可以 面向敷件垫枕114，并且第一可渗透层126的定向芯吸表面130可以面向 吸收芯128。此外，第二可渗透层127的流体采集表面129可以面向吸收 芯128，并且第二可渗透层127的定向芯吸表面130可以面向密封构件118。
当流体接触该第一和第二可渗透层126，127时，可以通过这些定 向芯吸表面130的每一者沿着减压敷件112的长度分配流体。这些定向芯 吸表面130的每一者的纹理可以沿着减压敷件112的长度定向，使得流体 将通过芯吸作用遵循该纹理的方向，而不管患者身上的减压敷件112的定 向如何。正因为如此，流体可以经由吸收芯128以基本上均匀的方式分配 和吸收。
在从减压敷件112内的组织部位102中吸出的流体的管理中，该 第一和第二可渗透层126，127的配置可特别有用。在一个实施例中，当 流体接触第一可渗透层126的流体采集表面129时，流体可以首先被抽吸 到储留袋116中并且离开敷件垫枕114。随后，流体可以沿着第一可渗透 层126的定向芯吸表面130被芯吸，以便被吸收芯128吸收。当流体接触 第二可渗透层127的定向芯吸表面130时，流体可以首先沿着第二可渗透 层127的定向芯吸表面130被芯吸离开密封构件孔口137。接触第二可渗 透层127的流体可以首先被芯吸离开密封构件孔口137，从而阻止密封构 件孔口137的阻塞。例如，由于在密封构件孔口137附近的过多流体而可 以发生阻塞。随后，流体可以通过第二可渗透层127抽吸到储留袋116中 并且被吸收芯128吸收。因此，该第一和第二可渗透层126，127相对于 彼此的配置和定位可以导向流体离开组织部位102并且离开密封构件孔口 137，以便储存在储留袋116中。以这种方式，组织部位102可以保持基本 上没有流体，并且密封构件孔口137可以保持基本上没有阻塞。
在储留袋116上的凹陷131可以进一步增强减压敷件112抵抗阻 塞的能力。例如，凹陷131可以提供在密封构件孔口137与储留袋116之 间的间隙135，该密封构件孔口可以与减压接口119处于流体连通。间隙 135可以基本上阻止过多流体停留在密封构件118与靠近密封构件孔口137 的储留袋116之间。作为一种另外的预防措施，可以将过滤器133定位在 间隙135中，以阻止过多流体到达密封构件孔口137。
吸出流体在减压敷件112中的储存和管理可以提供许多益处。如 以上论述的阻塞的可能性可以被降低并且流体在减压敷件112内的储存可 以消除外部储存部件的需要，而这些外部储存部件可潜在地泄漏或引起不 适。此外，部件数量的减少可以降低必须在减压下维持的体积，从而增加 了效率。同样，减压敷件112可能够管理流体，而不管在患者身上的减压 敷件112的任何特殊定向如何。因此，减压敷件112为正在接受治疗的患 者至少提供了增加的舒适性、可用性、效率、和可靠性。
对于操作而言，流体容量指示器145可要求施加到减压敷件112 上的减压通过储留袋116传送到流体容量指示器145。减压通过储留袋116 传送到流体容量指示器145可以向该流体容量指示器提供与储留袋116的 流体饱和有关的压力反馈信号。一旦减压大于阈值压力(Pt)或者相对于 环境压力负值更大，流体容量指示器145可以给出压力已经超过阈值压力 (Pt)的视觉指示。在这个实施例中，当已经达到阈值压力(Pt)时，视觉 指示器154可以移动到与底座166基本上齐平或以其他方式在其附近的位 置。如果减压被中断，使得阈值压力(Pt)不再持续，视觉指示器154可 以返回到指示缺乏足够减压的位置。例如，如果储留袋116变得基本上被 流体饱和，则会发生这种在减压上的中断，从而阻止或以其他方式阻抑减 压传送到流体容量指示器145。因此，视觉指示器154的物理位置提供了 可易于被使用者理解的关于在储留袋116内的流体饱和或容量的水平的指 示。
参考图12，展示了流体容量指示器145的另一个实施例。如在图 12中所示，移动构件152可以是悬在凸起构件172上方的指示器密封构件 170。凸起构件172可以形成具有孔口173的底座或主体171中，该孔口 与储留袋116处于流体连通。指示器密封构件170可以通过粘合剂175或 其他密封装置与凸起构件172连接。虚线示出了在达到阈值压力(Pt)之 前处于第一位置的指示器密封构件170，而实线示出了在已经达到阈值压 力(Pt)之后处于邻接凸起构件172的位置的指示器密封构件170。
继续参考图12的实施例，视觉指示器154可以是多个元件的组合。 如果指示器密封构件170为第一种颜色并且表面174为第二种颜色，则该 组合可以在视觉上产生指示达到阈值压力(Pt)的第三种颜色。在另一个 实施例中，指示器密封构件170可以在一段距离内是轻微不透明的，但是 当与表面174接触时可以允许表面174上的视觉指示被读出。
也可以利用结合图12提到的视觉指示器154的颜色变化和标记方 案作为图1-11的说明性实施例的一个方面。此外或者作为替代方案，当移 动构件152从第一位置移动到第二位置时可以产生可听声，从而以可听的 方式指示在状态上的变化。例如，当移动构件152从缩回位置移动到展开 位置时可以发出“咔嗒”声，并且反之亦然。
图13-14B描绘了可以与减压系统(如图1的减压治疗系统100) 一起使用的减压组件240的另一个说明性实施例。如在图13中所示，减 压组件240可以包括底座266，该底座具有减压接口219和流体容量指示 器245。减压组件240可与图1-11的减压组件140相似。然而，与减压组 件240关联的流体容量指示器245可以是机电指示器203。如果阈值压力 (Pt)不存在，机电指示器203可以提供视觉指示，并且也可以提供动力 可视警报、可听警报、或用于其他用途的输出信号。虽然图13描绘了机 电指示器203作为减压组件240的一个部件，机电指示器203也可以是独 立的部件。
机电指示器203可以形成有移动构件252和与移动构件252相关 联的视觉指示器254。类似于图1-11的实施例，移动构件252可以被适配 为当通过储留袋116传送的减压超过阈值压力(Pt)时移动。视觉指示器 254可帮助使用者将移动构件252的移动可视化。在一个实施例中，视觉 指示器254可以为指示器构件262，例如像盘形构件264。盘形构件264 也可以是指示相对于压力的改变状态的按钮或者具有任何形状的构件。移 动构件252可以是可收缩壁256，该可收缩壁具有第一端258和第二端260。 第一端258可以与指示器构件262连接。第二端260可以与底座266连接。 可收缩壁256和指示器构件262可以形成具有底座266或具有储留袋116 的压力容器。可收缩壁256可以具有凸出的内表面257并且可以包括挡板 或其他特征来帮助可收缩壁256的收缩。
机电指示器203可以另外包括与移动构件252和视觉指示器254 相关联的薄的触觉压力传感器290。当移动构件252在减压下收缩时，触 觉压力传感器290可接受足够的物理压力或接触，从而产生指示减压已经 满足或超过阈值压力(Pt)的指示信号。触觉压力传感器290可以起到发 出二元信号的作用或可以发出等级信号，如随着力或压力的大小而变化的 电压。
触觉压力传感器290可以与检测器电路292通信。可以使用一根 或多根电引线293将触觉压力传感器290与检测器电路292电耦合。检测 器电路292可以在适当时利用该指示信号来提供警报。检测器电路292可 以是已经小型化的电池供电的电路。众多其他电路是可能的。
当减压在阈值压力(Pt)或相对于环境压力比阈值压力(Pt)负值 更大时，移动构件252可以移动或收缩，引起冲击在触觉压力传感器290 上的物理力。在触觉压力传感器290上的物理力可以引起改变状态的指示 信号。然后，指示信号的改变可以用于激发或去激发LED 294或其他动力 可视装置，从而向使用者提供视觉信号或听觉信号。另外或者作为替代方 案，指示信号的改变可以引起扬声器296或其他传感器(如压电装置)被 激发或去激发以给出视觉或听觉警报。
触觉压力传感器290可以是能够检测移动构件252已经移动的任 何传感器或装置。触觉压力传感器290可以是，作为非限制性实例，压阻 式应变计、电容装置、电磁装置、压电装置、光学装置、电位测定装置、 或类似装置。触觉压力传感器290还可以包括整合的接触开关和检测响应 于移动构件252的移动的打开或关闭状态的电路。在一个说明性的非限制 性的实施例中，可以使用薄膜电阻力传感器，例如像，从马萨诸塞州波士 顿特克斯坎公司(Tekscan，Inc)(www.tekscan.com)可获得的负荷传感器。
可以使用任何适合的电路设计作为检测器电路292。例如，在一 个说明性的非限制性的实施例中，检测器电路292可以使用P通道 MOSFET(PFET)。在这个说明性的实施例中，当触觉压力传感器290暴 露于电压时，触觉压力传感器290的阻抗可下降到一个低值。在没有压力 时，触觉压力传感器290可以具有高阻抗。LED 294可以与PFET的漏极 相关联，以便当PFET关闭时，没有电流通过LED。因此，该PFET可以 用作开启开关。触觉压力传感器290可以被用作分压器的一部分来驱动 PFET的门极。当触觉压力传感器290暴露于压力时，触觉压力传感器290 的阻抗可以是低的，并且分压器可以改变为高电压，这使PFET偏置而关 闭。在没有压力的情况下，触觉压力传感器290的阻抗可以是高的，并且 分压器可以改变成低电压，这使PFET偏置而打开，使得LED点亮。可以 在底座266上安装纽扣电池(未显示)给检测器电路292供能。检测器电 路292可以是柔性构件以使得患者比较舒适。可以容易地使用其他电路， 并且可以将这些部件消毒。
在另一个说明性的非限制性的实施例中，触觉压力传感器290可 以产生模拟电压信号。在这个实施例中，检测器电路292可以是驱动前述 视觉警报或听觉警报的比较器电路。在另一个说明性的非限制实施例中， 触觉压力传感器290可以产生模拟电压信号，并且检测器电路292可以提 供基于感测的模拟电压的许多警报。例如，当减压大于阈值压力(Pt)时 可以显示绿灯，并且当减压低于阈值压力(Pt)但是不低于报警压力时可 以显示黄灯。当减压低于报警压力时可以显示红灯。随着储留袋116中的 流体饱和水平增加，通过储留袋116传送到与触觉压力传感器290相关联 的流体容量指示器254的减压可以减少。因此，减压在传送上的减少可以 与压力上的增加(或者相对于环境压力更小负值的压力)相对应，这允许 流体容量指示器254返回到如上所述的展开位置。因此，由这些警报的每 一者指示的压力状态可以指示储留袋116的流体饱和的不同程度。
使用机电指示器203在某些情况下特别有用。例如，机电指示器 203可以警醒正在睡眠的患者可能在其他情况下并不明显的问题。机电指 示器203可以使视觉指示器254的视觉阅读或解释简化。
参考图15A-15E，提供了多个图形，展示了在从模拟组织部位吸 出流体的模拟实验治疗期间在减压敷件112中的四个位置处经过24小时 (1440分钟)时期测量的减压。将减压(以mm HG量度)绘制在垂直轴 上，并且将时间(以分钟量度)绘制在水平轴上。图15A-15E提供了描绘 在减压敷件112中的不同位置302、304、306和308处的线图，在这些位 置处测量了在治疗期间的减压。图15A描绘了绘制在一起的每个位置302、 304、306和308，并且图15B-15E各自分别描绘了302、304、306和308 的一个位置。因此，图15A-15E展示了在减压敷件112的操作期间向模拟 组织部位施加减压。
以干燥的未饱和的减压敷件112开始，以每小时2.083毫升的速率 将流体滴入减压敷件112中。将50毫升最大体积的流体滴入减压敷件112 中，并且最后在模拟过程中被上述储留袋116吸收。将减压施加到减压敷 件112上，同时将流体滴入减压敷件112的底面上的中心位置。对于1440 分钟的时帧，在减压敷件112的底面上以等距离隔开的位置302、304、306 和308处监测在减压敷件112中的减压。
在位置302、304、306和308处测量的减压的变化部分地基于进 入减压敷件112的流体的作用。在长达1440分钟期间绘制在位置302、304、 306和308处的每一者都维持范围在大约110mmHg与130mmHg之间的 减压。因此，图15A-15E显示，减压敷件112有效地维持了对于位置302、 304、306和308的减压，甚至当储留袋116在接近模拟结束时达到50毫 升的最大流体饱和时也是如此。相应地，流体保留在减压敷件112中不会 干扰将减压施加到组织部位(如组织部位102)上，或者不会干扰减压敷 件112的运作。
在此还提供了制造用于用减压治疗患者身上的组织部位的敷件的 方法。在一个说明性的非限制性的实施例中，制造减压敷件112的方法可 以包括提供前述敷件垫枕114的步骤。此外，该方法可以包括将前述储留 袋116紧邻敷件垫枕114的第二侧122定位的步骤。随后，该方法可以包 括将密封构件118定位在敷件垫枕114和储留袋116上的步骤。密封构件 118可以如前所述的被适配为密封地接合紧邻组织部位102的患者表皮 106。另外，该方法可以包括将减压源144流体地连接至密封构件118使得 减压源144与敷件垫枕114和储留袋116处于流体连通的步骤。
在另一个实施例中，定位储留袋116的步骤可以包括以下步骤： 将第一可渗透层126紧邻敷件垫枕114的第二侧122定位，提供吸收芯128， 提供第二可渗透层127，并且将吸收芯128囊封在该第一和第二可渗透层 126，127之间。
在另一个实施例中，该方法可以额外包括在储留袋116上形成凹 陷131的步骤。凹陷131可以提供在密封构件118与储留袋116之间的间 隙135，该间隙紧邻密封构件孔口137。减压源144可以通过密封构件孔 口137与减压敷件112处于流体连通。因此，间隙135可以紧邻减压源144 到密封构件118的连接。该方法可以额外包括将过滤器133定位在间隙135 中的步骤。
在另一个实施例中，该方法可以额外包括将前述流体容量指示器 145流体地连接至密封构件118的步骤。
在另一个实施例中，该方法可以额外包括提供与可收缩壁156关 联并且可操作以提供指示与可收缩壁156接触的信号的触觉压力传感器 290的步骤。
虽然已经在某些说明性的非限制性的实施例的上下文中提供了本 披露，可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如所附权利要 求书所限定的本披露的范围。此外，结合任何一个实施例所述的任何特征 也可以适用于任何其他实施例。