医用支架、医用支架取出器及取出方法.pdf

本发明提供了一种医用支架、医用支架取出器及取出方法。所述医用支架包括支架本体及附着在支架本体内壁上的若干磁性片体，磁性片体可在磁体的吸引下使得支架本体发生收缩。医用支架取出器包括球囊、内管、电磁铁及电磁铁控制器；球囊是由外套层和内套层构成的双层结构；球囊包括球囊头、球囊颈和球囊口，通过球囊口可向球囊的内套层和外套层之间的环形空腔内注入气体、液体或泡状体介质，以使球囊头膨胀；内管穿过球囊内套层的内腔，电磁铁设在内管上与球囊头对应的部位；电磁铁控制器通过穿接在内管内的导线为电磁铁供电。本发明的医用支架取出方法，相比现有技术更加便捷、可靠，省时省力；而且取出过程中不会刺激管道壁，不会对管道壁造成损伤。

权利要求书
1.  一种医用支架，包括整体覆膜、且带有内腔的支架本体，所述支架本体包括中部的圆柱状管体和两端的膨隆体；其特征是，在所述支架本体的内壁上附着有若干磁性片体，所述磁性片体可在磁体的吸引下使得所述支架本体发生收缩。

2.  根据权利要求1所述的医用支架，其特征是，所述磁性片体通过粘合或焊接方式均匀地附着在所述支架本体的内壁上。

3.  一种医用支架取出器，其特征是，包括球囊、内管、电磁铁及电磁铁控制器；所述球囊是由外套层和内套层构成的双层结构；所述球囊包括球囊头、球囊颈和球囊口，通过所述球囊口可向所述球囊的所述内套层和所述外套层之间的环形空腔内注入气体、液体或泡状体介质，所注入的介质通过所述球囊颈到达所述球囊头后可使所述球囊头膨胀；所述内管穿过所述球囊中所述内套层的内腔，所述电磁铁设置在所述内管上与所述球囊头对应的部位；在所述内管中穿接有导线，所述电磁铁控制器通过所述导线为所述电磁铁供电及调节所述电磁铁所产生的磁场的强度。

4.  根据权利要求3所述的医用支架取出器，其特征是，所述电磁铁包括待磁化芯体及缠绕在所述待磁化芯体上的线圈，所述线圈与穿接在所述内管内的导线电连接。

5.  根据权利要求4所述的医用支架取出器，其特征是，所述待磁化芯体由单个独立的铁棒或由若干具有间隙的铁环所构成。

6.  根据权利要求3所述的医用支架取出器，其特征是，所述医用支架取出器还包括套接在所述球囊颈外的外管。

7.  根据权利要求3所述的医用支架取出器，其特征是，所述球囊头的长度与待取医用支架的长度相当。

8.  一种医用支架取出方法，其特征是，所采用的医用支架取出器为权利要求3~7任一项所述的医用支架取出器，待取的医用支架为权利要求1或2所述的医用支架；
所述医用支架取出方法包括如下步骤：
a、在x线机或内窥镜的辅助下，将医用支架取出器的球囊头经体内通道放入待取医用支架处，并使球囊头伸入医用支架的内腔；
b、通过球囊口向球囊的外套层与内套层之间的环形空腔内注入气体、液体或泡状体介质，以使球囊头膨大直至球囊头充满医用支架的内腔；
c、通过电磁铁控制器给位于球囊的内套层内腔、且与球囊头对应的电磁铁通电；
d、由电磁铁控制器控制电磁铁在通电状况下产生的磁场的强度，且使电磁铁所产生的磁场的强度逐渐增强；
e、医用支架内壁上的磁性片体在电磁铁所产生的磁场的强度逐渐增强的过程中由静止变为朝向所述电磁铁方向运动，待肉眼观察到医用支架发生收缩或球囊头被压缩时，控制电磁铁所产生的磁场的强度不变；
f、通过球囊口向外抽步骤b中所注入的介质，控制介质的抽出速度，以使医用支架在其内壁磁性片体的带动下能够均匀地发生收缩；
g、待医用支架完全收缩后，将医用支架取出器的球囊及吸附在球囊头上的医用支架一同从体内取出。

9.  根据权利要求8所述的医用支架取出方法，其特征是，步骤b中所注入的介质为造影剂。

10.  根据权利要求8所述的医用支架取出方法，其特征是，步骤g中在医用支架完全收缩后，且在医用支架被取出之前，还包括如下步骤：
将套接在球囊颈外的外管向球囊头方向推动，或保持外管不动，将球囊头拉入外管内，以使球囊头以及吸附在球囊头上的医用支架一同进入外管内。

说明书医用支架、医用支架取出器及取出方法
技术领域
本发明涉及一种医用支架，具体地说是一种医用支架、医用支架取出器及取出方法。
背景技术
随着社会的发展，健康已成为人们日益关心的问题，面对管腔疾病所带来的威胁，医用支架成为了不可或缺的器件，起到了至关重要的作用。在管腔疾病治疗过程中，一般将不带或带有回收装置的、由不锈钢或镍钛合金等制成的医用支架通过原有体内通道植入管腔内的病变区，从而有效治疗狭窄，解除梗阻，封堵瘘口，提高患者生活质量。
医用支架的安放和取出术是在内窥镜或者X线机帮助下实施的，医用支架在取出时存在如下问题：不带回收装置的医用支架一般不能直接取出；对于动脉不带回收装置的医用支架而言，若想要取出，则需要通过外科手术的方式，在患者体表开切口，手术取出；对于落入胃中的不带回收装置的食管医用支架，则需要在内窥镜的帮助下利用剪切器械将支架一点点剪碎，之后再利用活检钳一片片取出，这不仅增加了患者的痛苦，而且也加大了医生的工作强度。带有回收装置的医用支架一般是在支架上端设置环状丝线，取出时采用医用支架取出工具（钩子）插入至医用支架上方，寻找并勾住支架上端的环状丝线，然后向人体外拉，实现将支架取出。这种通过勾取方式将带有回收装置的医用支架从管腔内取出的方法，不仅勾取时需要多次反复尝试，费时费力；而且，拉出支架的过程中不可避免地会刺激管道壁，对管道壁造成一定程度的损伤。
发明内容
本发明的目的之一就是提供一种医用支架，以解决现有带回收装置的医用支架在取出时易对管道壁造成损伤及取出操作复杂的问题。
本发明的目的之二就是提供一种医用支架取出器，以解决采用现有的医用支架取出工具取出医用支架时操作过程费时费力及易对管道壁造成损伤的问题。
本发明的目的之三就是提供一种医用支架取出方法，以解决现有采用勾取方式取出医用支架的方法费时费力及易对管道壁造成损伤的问题。
本发明的目的之一是这样实现的：一种医用支架，包括整体覆膜、且带有内腔的支架本体，所述支架本体包括中部的圆柱状管体和两端的膨隆体；在所述支架本体的内壁上附着有若干磁性片体，所述磁性片体可在磁体的吸引下使得所述支架本体发生收缩。
所述磁性片体通过粘合或焊接方式均匀地附着在所述支架本体的内壁上。
本发明的目的之二是这样实现的：一种医用支架取出器，包括球囊、内管、电磁铁及电磁铁控制器；所述球囊是由外套层和内套层构成的双层结构；所述球囊包括球囊头、球囊颈和球囊口，通过所述球囊口可向所述球囊的所述内套层和所述外套层之间的环形空腔内注入气体、液体或泡状体介质，所注入的介质通过所述球囊颈到达所述球囊头后可使所述球囊头膨胀；所述内管穿过所述球囊中所述内套层的内腔，所述电磁铁设置在所述内管上与所述球囊头对应的部位；在所述内管中穿接有导线，所述电磁铁控制器通过所述导线为所述电磁铁供电及调节所述电磁铁所产生的磁场的强度。
所述电磁铁包括待磁化芯体及缠绕在所述待磁化芯体上的线圈，所述线圈与穿接在所述内管内的导线电连接。
所述待磁化芯体由单个独立的铁棒或由若干具有间隙的铁环所构成。
所述医用支架取出器还包括套接在所述球囊颈外的外管。
所述球囊头的长度与待取医用支架的长度相当。
本发明的目的之三是这样实现的：一种医用支架取出方法，所采用的医用支架取出器为本发明上述所述医用支架取出器，待取的医用支架为本发明上述所述医用支架；
所述医用支架取出方法包括如下步骤：
a、在x线机或内窥镜的辅助下，将医用支架取出器的球囊头经体内通道放入待取医用支架处，并使球囊头伸入医用支架的内腔；
b、通过球囊口向球囊的外套层与内套层之间的环形空腔内注入气体、液体或泡状体介质，以使球囊头膨大直至球囊头充满医用支架的内腔；
c、通过电磁铁控制器给位于球囊的内套层内腔、且与球囊头对应的电磁铁通电；
d、由电磁铁控制器控制电磁铁在通电状况下产生的磁场的强度，且使电磁铁所产生的磁场的强度逐渐增强；
e、医用支架内壁上的磁性片体在电磁铁所产生的磁场的强度逐渐增强的过程中由静止变为朝向所述电磁铁方向运动，待肉眼观察到医用支架发生收缩或球囊头被压缩时，控制电磁铁所产生的磁场的强度不变；
f、通过球囊口向外抽步骤b中所注入的介质，控制介质的抽出速度，以使医用支架在其内壁磁性片体的带动下能够均匀地发生收缩；
g、待医用支架完全收缩后，将医用支架取出器的球囊及吸附在球囊头上的医用支架一同从体内取出。
步骤b中所注入的介质为造影剂。
步骤g中在医用支架完全收缩后，且在医用支架被取出之前，还包括如下步骤：
将套接在球囊颈外的外管向球囊头方向推动，或保持外管不动，将球囊头拉入外管内，以使球囊头以及吸附在球囊头上的医用支架一同进入外管内。
本发明所提供的医用支架以及医用支架取出器均为新型的产品，且两者是配套使用的。医用支架包括带有内腔的支架本体以及附着在支架本体内壁上的若干磁性片体，磁性片体可在磁场的吸引下使得支架本体发生收缩。医用支架取出器包括球囊、内管、电磁铁和电磁铁控制器。医用支架取出方法具体为：在x线机或内窥镜的辅助下，将医用支架取出器的球囊头经体内通道放入待取医用支架处，并使球囊头伸入医用支架的内腔，即：使球囊头与医用支架相重合；之后通过球囊口向球囊的外套层与内套层之间的环形空腔内注入液体、气体或泡状体介质（例如造影剂），以使球囊头膨大直至球囊头充满医用支架的内腔；此时由电磁铁控制器给电磁铁通电，并通过控制使电磁铁所产生的磁场的强度逐渐加强，电磁铁所产生的磁场的强度在逐渐加强并达到一定程度后，磁场会吸引医用支架的支架本体内壁上的磁性片体，磁性片体在受到磁场的吸引力作用后会带动支架本体发生收缩；待肉眼可以看见支架本体发生轻微收缩或者说球囊头被轻微压缩的现象后（也可通过压力泵上压力表观察到球囊头内部压力增大时），此时保持电磁铁所产生的磁场的强度不变，并通过球囊口缓慢向外抽所注介质，控制介质的抽出速度与磁场强度保持平衡，以使支架本体能够匀速、均匀地收缩；待支架本体完全收缩后，将取出器的球囊以及医用支架一同从体内取出。
本发明所提供的医用支架取出方法，在x线机或内窥镜的辅助下，通过控制液体、气体或泡状体介质的注入/抽出以及电磁铁所产生的磁场的强度，依靠磁体的吸引力使得医用支架发生收缩，并将收缩后的医用支架连同医用支架取出器一同取出，这种取出方法相比现有技术更加便捷、可靠，省时省力；对于支架发生移位偏离原来位置的情况，也可以有效地取出支架。而且，本发明在取出医用支架的过程中，由于支架本体在磁性片体的带动下发生收缩，收缩后的支架本体没有了纵向（即平行于支架本体方向）的力，从而使得在取出过程中医用支架不会刺激管道壁，不会对管道壁造成损伤。
附图说明
图1是本发明中医用支架的结构示意图。
图2是本发明中医用支架取出器的结构示意图。
图3是本发明医用支架取出器中电磁铁的另一结构示意图。
图4是本发明医用支架取出方法的流程示意图。
具体实施方式
如图1所示，本发明所提供的医用支架包括支架本体1以及附着在支架本体1内壁上的若干磁性片体2。
支架本体1呈带有内腔的网状结构，其材料可以为镍钛合金或不锈钢，其网状结构可以通过激光雕刻或编织而成。支架本体1整体覆膜，所覆的膜可以为聚酯、聚四氟乙烯、聚氨酯、医用硅胶等具有良好生物相容性的高分子材料。支架本体1具体包括中部的圆柱状管体1-1以及两端的膨隆体1-2，膨隆体1-2的小口径端与圆柱状管体1-1相接，膨隆体1-2的大口径端朝外。膨隆体1-2的形状可以为喇叭口状、杯口状或球头形状等，其既可以有效地固定支架，防止支架滑落；又可以减小支架对管道壁的刺激，避免肉芽组织增生或造成管道穿孔。
磁性片体2可以为圆形、方形、椭圆形或其他特殊形状等，图中所示为圆形结构。磁性片体2可以通过粘合或焊接等方式附着在支架本体1的内壁上，其材料可以为不锈钢。磁性片体2本身不带磁性，但其可以被磁体（所产生的磁场）吸引，在磁体的磁力吸引作用下，磁性片体2可带动支架本体1发生收缩。
若干磁性片体2可以均匀地或非均匀地附着在支架本体1的内壁上；但应保证在支架本体1处于收缩状态时，彼此相邻的磁性片体2不会重叠，且支架刚好收缩。
本发明所提供的医用支架可以为消化道支架、气管支架或血管支架等。
如图2所示，本发明所提供的医用支架取出器具体包括球囊3、电磁铁4、内管5和电磁铁控制器6。
球囊3是由外套层和内套层所构成的双层结构（图中未示出）。球囊3包括球囊口3-1、球囊颈3-2和球囊头3-3。球囊口3-1可连接注射器或压力泵，通过注射器或压力泵可向球囊3的外套层和内套层之间的环形空腔内注入液体、气体或泡状体介质（例如造影剂），由球囊口3-1注入的介质经球囊颈3-2后到达球囊头3-3，从而可使球囊头3-3发生膨大（或膨胀）。
内管5穿过球囊3中内套层的内腔，且内管5的一端穿出球囊头3-3外，以便于球囊头3-3在体内通道内穿行。电磁铁4设置在内管5上与球囊头3-3对应的部位；与电磁铁4相对应的球囊头3-3的长度应与待取医用支架的支架本体1的长度相当。
电磁铁4包括待磁化芯体及缠绕在待磁化芯体上的线圈。图2中待磁化芯体为单个独立的铁棒（图中黑色矩形框所示），图中未示出铁棒外的线圈。待磁化芯体还可以由若干个具有间隙的铁环所构成，如图3所示，图3中阴影部分示出了铁环的结构（未示出铁环外缠绕的线圈），该铁环的内径与内管的内径相同，铁环的外径可以与内管的外径相同（如图3所示），也可以不相同。若干具有间隙的铁环相比单个独立的铁棒而言，具有较好的柔软性，更容易使球囊头3-3发生弯曲，进而方便球囊头3-3在管腔内通行。铁环的数目以及长度均可调整。
在内管5内穿接有导线，导线的一端与电磁铁4上的线圈电连接，另一端伸出内管5外与电磁铁控制器6电连接。电磁铁控制器6通过导线一方面为电磁铁4上的线圈供电，另一方面还用于调节电磁铁4所产生的磁场的强度（例如可通过调节供电电流大小来实现）。电磁铁控制器6的面板上设置有电源开关及磁场强度调节旋钮，通过电源开关和磁场强度调节旋钮可方便地对电磁铁4进行控制、调节。
在内管5内还可以穿接导丝，在管腔直径较小，管腔内分支较为复杂时（如血管），可以在X线机下用介入的方法首先放入导丝，之后使医用支架的球囊头3-3沿导丝放入病变位置处。而对于管腔直径较大，管腔分支不太复杂的情况（如食管），可以不用设置导丝。对于设置有导丝的情况，如若内管5内径不能做得太大，则穿接在内管5内的导线可以嵌置于内管5的内壁上。
本发明中医用支架取出器还可以在球囊颈3-2外套接外管（图中未示出）。在取出医用支架的过程中，待医用支架发生收缩吸附在球囊头3-3上后，通过向前（即向球囊头3-3方向）推动外管，或使外管保持不动，将球囊头3-3拉入外管内，以使球囊头3-3连同吸附在其上的收缩后的医用支架一起进入外管的内腔，这样后续在向外拽出支架的过程中，更能避免支架刺激管道壁，对管道壁造成损伤，使得操作更加安全、可靠。
内管5和外管均可以设置为软塑料管。
结合图1和图2，参见图4，本发明所提供的医用支架取出方法包括如下步骤：
S1：将医用支架取出器的球囊头放入待取医用支架处。
在x线机或内窥镜的辅助下，将医用支架取出器的球囊头3-3经体内原有通道放入管腔中待取医用支架处，并使球囊头3-3伸入医用支架上支架本体1的内腔，即：使球囊头3-3与支架本体1相重合。
对于内管内穿接有导丝的情况，此步骤中可以先使导丝经体内原有通道放入管腔中待取医用支架处，之后使医用支架取出器的球囊头3-3沿导丝放入管腔中待取医用支架处，并使球囊头3-3伸入医用支架上支架本体1的内腔。
S2：向球囊头内充入造影剂。
由球囊口3-1处，通过注射器或压力泵向球囊的外套层与内套层之间的环形空腔内注入造影剂，以使球囊头3-3膨大直至球囊头3-3充满医用支架上支架本体1的内腔。其他实施例中还可以由其他气体、液体或泡状体来代替造影剂，对此本发明并无特别限制。
S3：给球囊头内的电磁铁供电。
打开电磁铁控制器6面板上的电源开关，电磁铁控制器6通过内管5内的导线给位于球囊头3-3内套层内腔的电磁铁4上的线圈通电，线圈通电后，待磁化芯体被磁化而成为了一个磁体，在其周围产生磁场。
S4：调节电磁铁所产生的磁场的强度逐渐增强。
旋转电磁铁控制器6面板上的磁场强度调节旋钮，使电磁铁4所产生的磁场的强度逐渐缓慢地增强。
S5：待医用支架发生收缩或球囊头被压缩时控制电磁铁所产生的磁场的强度不变。
支架本体1内壁上的磁性片体2本身不带磁性，但其可以被电磁铁4所产生的磁场所吸引。在磁场强度较小的情况下，磁性片体2虽受到磁场的吸引，但是其位移不会发生改变；随着磁场强度的增加，磁性片体2会由静止开始运动，并朝向电磁铁4方向运动。磁性片体2朝向电磁铁4方向运动时，会带动支架本体1一起运动，表现为支架本体1发生收缩。在x线机或内窥镜的辅助下，待肉眼观察到支架本体1发生收缩或球囊头3-3被压缩时（此时也可通过压力泵上压力表的读取来观察，即当压力泵上压力表的读数变大时表明支架本体1发生收缩或球囊头3-3被压缩），控制电磁铁4所产生的磁场的强度不变，即不再调节电磁铁控制器6面板上的磁场强度调节旋钮。
S6：从球囊口处向外抽造影剂。
从球囊口3-1处，通过注射器或压力泵向外缓慢抽造影剂，控制造影剂的抽出速度与磁场强度保持平衡。虽然步骤S5中已经保持磁场强度不变，但是电磁铁4在其周围所产生的磁场并非均匀磁场，因此在支架本体1收缩的过程中，支架本体1距离电磁铁4越近，支架本体1所处位置处的磁场强度越强，磁场强度的增大将使得支架本体1收缩加快，支架本体1收缩加快可能会出现收缩不均匀的现象，因此，本发明中通过控制造影剂的抽出速度，在步骤S5中磁场强度不变的基础上，使支架本体1在其内壁磁性片体2的带动下能够匀速、（各方向）均匀地发生收缩。
当然，如果控制造影剂的抽出速度不变，通过控制电磁铁所产生的磁场的强度发生相应改变，以使支架本体1能够匀速、均匀地收缩，也是可以的。
S7：将医用支架及医用支架取出器的球囊头一同取出。
待支架本体1完全收缩后，即当支架本体1贴附在球囊头3-3上，且支架本体1内壁的磁性片体2被球囊头3-3内的电磁铁4紧紧吸住后，停止向外抽造影剂；之后将医用支架取出器的球囊头3-3及其吸附在球囊头3-3上的医用支架一同从体内取出。
若对于球囊颈3-2外套接有外管的情况，待支架本体1完全收缩后，可以将外管向球囊头3-3方向推动，或保持外管不动，将球囊头3-3拉入外管内，以使球囊头3-3以及吸附在球囊头3-3上的医用支架一同伸入外管的内腔；之后再将外管、球囊头3-3以及医用支架一同从体内通道内取出。由于医用支架处于外管的内腔，因此在取出过程中更能避免支架刺激管道壁，对管道壁造成损伤，使得取出过程更加安全、可靠。