一种止咳祛痰中成药制剂及其制备方法.pdf

本发明公开了一种疗效确切，口味纯正，无明显毒副作用，且药材资源丰富、价格低廉的止咳祛痰中成药制剂及其制备方法，其止咳祛痰中成药制剂为腊梅花13－20份，鲜竹沥35－50份、陈皮10－15份、甘草15－25份；其止咳社痰中成药制剂的制备方法为：1.采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油，2.在经步骤1提取后的药材中加入甘草用水煎法提取3次，3.合并滤液加热浓缩，4.浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，再加入步骤1提取的挥发油，5.加水搅匀、过滤、灌装、灭菌，该发明临床可广泛用于消炎、止咳、祛痰、慢性支气管炎等症。

1、  一种止咳祛痰中成药制剂，组份制成(用量为重量份)如下：
腊梅花    13-20份      鲜竹沥    35-50份
陈皮      10-15份      甘草      15-25份

2、  根据权利要求1所述的一种止咳祛痰中成药制剂，组份制成(用量为重量份)如下：
腊梅花    13份      鲜竹沥    35份
陈皮      11份      甘草      15份

3、  一种止咳祛痰中成药的制备方法，工艺步骤如下：
(1)采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃，真空压力为0.08Mpa，时间1小时；
(2)在经步骤1提取后的药材中加入甘草用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤；
(3)合并滤液加热浓缩。
(4)在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油；
(5)最后加入蒸馏水搅拌、过滤、灌装、灭菌即可。

4、  根据权利要求3所述的一种止咳祛痰中成药制剂的制备方法，工艺步骤如下：
(1)称取腊梅花1.3千克，陈皮1.1千克；采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃，真空压力为0.08Mpa，时间1小时；
(2)在经步骤1提取后的药材中加入甘草1.5千克，用水煎法提取二次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤；
(3)合并滤液加热浓缩至2.5公升左右；
(4)在浓缩液中加入鲜竹沥3.5公升，冰糖3千克、苯甲酸钠0.5千克，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油2公升；
(5)最后加入蒸馏水至10公升，搅拌均匀，用多层板框过滤器过滤，待冷却后装灌，每瓶200毫升，流通蒸气灭菌消毒1小时即得。规格：每瓶200毫升。

一种止咳祛痰中成药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种止咳药物，尤其是一种止咳中成药制剂的配方：同时本发明还涉及该止咳中成药制剂的制备方法；属中医、中药技术领域。
背景技术
咳嗽是危害人类健康的常见病、多发病之一。历来止咳之方甚多。例如，中国申请号为91107277，申请日为91.08.17以及申请号为92111962.3、申请日为92.11.09的中国专利分别公开了含有海藻、芫花等八味“反药”的治咳宁和以桃仁、黄芩等配制而成的止咳中成药。然而，由于现有药品虽各有所长，却也各有所短。因此，据申请人所知，人们仍十分希望能有一种疗效确切、口味纯正、无明显毒副作用、且药材资源丰富、价格低廉的纯中药止咳制剂。
发明内容
本发明的目的正是为了满足人们的上述需求，即提出一种疗效确切、口味纯正、无明显毒副作用、且药材资源丰富、价格低廉的止咳祛痰中成药制剂。同时，本发明还将给出该止咳祛痰中成药制剂的制备方法。为了达到本发明的目的，申请人对祖国医学进行了深入发掘研究。发现，《本草纲目》及《全国中草药汇编》等书籍中均记载腊梅科植物腊梅[Chimonanthuspraccox(L.)Link]的花蕾。其主要药用化学成分：含挥发油，油中主要为龙脑(borncol)、按油精(cincole)、腊梅碱(meratin)、蒎烯等；并含有丰富的营养成份，如亚油酸(Linoleic acid)、油酸(oleic acid)、胡萝卜素等。腊梅(蜡梅)花的花蕾具有解署、生津、顺气止咳作用，可是经文献检索，至今未见其他人将该药材制成中成药以及相关的药理、毒理、临床研究报道。
本发明的解决方案是根据祖国医学组方原则，通过现代医学的药理研究，找出主药的止咳成份之后确定的。具体来说，本发明的药物由下列组分制成(用量为重量份)：
腊梅花    13-20份           鲜竹沥  35-50份
陈皮      10-15份           甘草    15-25份
制备本发明地药物的优选重量配比范围是：
腊梅花    13-16份           鲜竹沥：35-40份
陈皮    10-12份             甘草    15-20份
本发明药物的最佳重量配比是：
腊梅花  13份                鲜竹沥  35份
陈皮    11份                甘草    15份
本发明止咳药剂的制备方法为：
1、采用水蒸汽减压蒸馏法提取腊梅花的陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃、真空压力为0.08Mpa、时间1小时。
2、在经步骤1提取后的药材中加入甘草用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤。
3、合并滤液加热浓缩。
4、在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油。
5、最后加入蒸馏水搅匀、过滤、灌装、灭菌即可。
本发明制成药剂之后，采用小鼠氨水引咳法进行试验表明，止咳效果良好；采用蟾蜍上腭粘膜纤毛运动法进行试验表明，祛痰作用明显；此外，对大鼠作最大耐受量试验表明，无明显毒副作用，临床应用结果表明，要发明药物具有以下主要优点：
1、本方在中医理论指导下，按君、臣、佐、使的组方原则，选用腊梅花止咳化痰开胃散郁、解署生津为君，兼补而散之，标本兼治，治本为主；竹沥清热化痰为臣，标本兼治，治标为主；陈皮理气、燥湿化痰为佐；甘草调和诸药、解毒为使。组方主次有序、配伍合理。
2、本产品采用纯中药配制，对人体无毒害作用；具有消炎、止咳、祛痰、解毒功效，临床用于治疗外感风热型咳嗽、久嗽、咳痰不爽、慢性支气管炎等症，疗效显著。
3、消炎、止咳祛痰作用明显，在治疗中可少用甚至不用抗生素，且口味纯正，成人和儿童均乐于服用。
4、所用药材资源丰富，成本低廉，制备方法易于实施，价格便宜，更适合国情。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的解决方案作进一步的说明。
按下述配比称取原料：
腊梅花    1.3千克       鲜竹沥    3.5公升
陈皮    1.1千克         甘草    1.5千克
制备方法如下：
首先采用水蒸汽减压蒸馏法提取梅花和陈皮中的挥发油(减压蒸馏罐提制温弃为温度为60℃、真空压力为0.08Mpa、时间1小时)；其次在经过步骤1提取后的药材中加入甘草，用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤；然后合并滤液加热浓缩；接着在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油；最后加入蒸馏水至全量，搅匀、过滤、灌装、灭菌即可。
制成之后的药剂命名为腊梅止咳露，有关试验以及临床验证如下：
                  表一小鼠氨水引咳止咳效果对比(x±S)