补益强心片及其制备方法 技术领域
本发明涉及到一种主要用来治疗充血性心力衰竭的中成药——即补益强心片的配方、以及该药的制备方法。
背景技术
目前，用来治疗心力衰竭的可靠药物主要只有西药如“地高辛”等，而没有中成药。由于西药“地高辛”的中毒剂量与治疗剂量十分接近，因而在临床用药时有一定的风险。
发明内容
本发明的目的在于填补用中成药来治疗充血性心力衰竭的空白，提供一种补益强心片的配方及其制备方法。
本发明所述的补益强心片主要由中药人参、黄芪、加皮、丹参、麦冬、葶苈子组方而成。原料药物含量如下：
人参58克-525克，黄芪117克-1050克，香加皮23克-210克，
丹参77克-690克，麦冬117克-1050克，葶苈子58克-525克。上述配方的原料药物共制得1000片成药。
本发明进一步的配方是：所述的补益强心片包括如下原料药物：
人参120克-380克，黄芪300克-800克，香加皮50克-160克，
丹参150克-550克，麦冬220克-800克，葶苈子90克-420克。上述配方的原料药物共制得1000片成药。
本发明更进一步的配方是：所述的补益强心片包括如下原料药物：
人参165克-185克，黄芪340克-360克，香加皮60克-80克，
丹参220克-240克，麦冬340克-360克，葶苈子165克-185克。上述配方的原料药物共制得1000片成药。
本发明所述的制备上述补益强心片的方法如下：取丹参，加3倍量乙醇，回流提取1小时，过滤，滤液备用；将香加皮和二分之一量人参粉碎成粗粉；再将其余二分之一量人参、丹参药渣和黄芪、葶苈子、麦冬加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，分别放置、滤过，并将这二次的滤液合并，再浓缩至相对密度为1.23-1.26(80℃)，放冷，加等量的95％乙醇，搅拌均匀，静止24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30，加香加皮和人参粗份，混匀，于60--80℃干燥，粉碎，过100目筛，加丹参乙醇提取液及适量淀粉，混匀，用65％乙醇制成软材，过14目筛，于60℃以下干燥，整粒，压片，包衣，即得。
本发明所述的补益强心片，以补气之品人参为主药，益气养阴，行瘀利水，可用于风心病、冠心病、心肌炎、心肌病等引起地充血性心力衰竭。药理实验证明，该药对充血性心力衰竭有强心、改善血流动力学的作用，经心血管科临床验证疗效确切，药效可与西药“地高辛”相媲美。
本发明所述补益强心片的临床病例选择标准如下：
1、中医诊断及辨证分型
(1)、气阴两虚证：心悸，气短，倦怠乏力，面色苍白，动则汗出，自汗或盗汗，头晕，面额暗红，夜寐，口干，舌质红或淡红，苔薄白，脉细数无力或促代。
(2)、气虚血瘀证：心悸，气短，面色晦暗，口唇表紫，胸胁满闷，胁下痞块或痰中带血，舌有紫斑，瘀点，脉细涩或促代。
2、西医诊断标准
(1)、左心衰：
a、夜间阵发性呼吸困难；
b、双肺底湿罗音；
c、左心室听到第三心音奔马律；
d、左心室扩大；
e、左心室舒张末压增高。
(2)、右心衰
a、下垂性水肿；
b、静脉怒张，搏动，肝颈静脉回流征阳性；
c、肝脾肿大；
d、右心室扩大；
e、右心室区听到第三心音，吸气时增强。
下面是具体的实施例。
实施例1：(1000片量)
秤取所需原料药物含量为：人参58克，黄芪117克，香加皮23克，丹参77克，麦冬117克，葶苈子58克。
制备方法为：取丹参，加3倍量乙醇，回流提取1小时，过滤，滤液备用；将香加皮和二分之一量人参粉碎成粗粉；再将其余二分之一量人参、丹参药渣和黄芪、葶苈子、麦冬加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，分别放置、滤过，并将这二次的滤液合并，再浓缩至相对密度为1.23-1.26(80℃)，放冷，加等量的95％乙醇，搅拌均匀，静止24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30，加香加皮和人参粗份，混匀，于60--80℃干燥，粉碎，过100目筛，加丹参乙醇提取液及适量淀粉，混匀，用65％乙醇制成软材，过14目筛，于60℃以下干燥，整粒，压片，包衣，即得。共制得成药1000片，并且每片含丹参酮II-A不低于0.0867mg。
实施例2：(1000片量)
秤取所需原料药物含量为：人参175克，黄芪350克，香加皮70克，丹参230克，麦冬350克，葶苈子175克。
制备方法为：制备方法同实施例1，共制得成药1000片，并且每片含丹参酮II-A不低于0.26mg。
实施例3：(1000片量)
秤取所需原料药物含量为：人参525克，黄芪1050克，香加皮210克，丹参690克，麦冬1050克，葶苈子525克。
制备方法为：制备方法同实施例1，共制得成药1000片，并且每片含丹参酮II-A不低于0.72mg。