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1、10申请公布号CN104162099A43申请公布日20141126CN104162099A21申请号201410348047722申请日20140722A61K36/9066200601A61P9/0620060171申请人烟台瑞智生物医药科技有限公司地址264006山东省烟台市开发区长江路202号电子大厦301室72发明人孙丽74专利代理机构烟台双联专利事务所普通合伙37225代理人梁翠荣54发明名称一种治疗心脉瘀阻证型心律失常的中药57摘要本发明公开了一种治疗瘀阻心脉证型心律失常的中药，其特征是由下列重量配比的药材制成的瓜蒌35份、薤白35份、党参35份、丹参35份、川芎35份、红花35。
2、份、灸甘草40份、桂枝25份、苏木20份、月见草油2份、莪术10份、桃仁10份、五灵脂15份、刘寄奴10份、人参15份、冻干海参8份、龙眼肉20份。本发明的中药在温补心阳、调理各脏腑的生理机能的基础上，着重活血化瘀、温经通脉、理气通络，通过调整气血阴阳，恢复心脏功能，取得了较好的疗效。多年来，通过对60例患者的使用表明，有效率达95。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104162099ACN104162099A1/1页21一种治疗瘀阻心脉证型心律失常的中药，其特征是由下列重量配比的药材制成的瓜蒌35份。
3、、薤白35份、党参35份、丹参35份、川芎35份、红花35份、灸甘草40份、桂枝25份、苏木20份、月见草油2份、莪术10份、桃仁10份、五灵脂15份、刘寄奴10份、人参15份、冻干海参8份、龙眼肉20份。权利要求书CN104162099A1/5页3一种治疗心脉瘀阻证型心律失常的中药技术领域0001本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗瘀阻心脉证型心律失常的中药。背景技术0002心律失常是一种严重危害人们身体健康的常见心血管疾病，属中医学“心悸”、“怔忡”范畴，见于各种心血管疾病，可影响血液循环，诱发和加重心功能不全，甚者可致死亡。本病主要病机是心气不能主血脉，血脉运行失畅所致。目前缓慢型心律。
4、失常的治疗主要有西药、安置人工心脏起搏器及中医药治疗。中医药治疗的疗效关键是辨证论治，而证候是治疗的基础和前提。目前，抗心律失常西药的共同之处是既有抗心律失常作用，同时使用不当又可使患者心律失常加重或诱发新的心律失常，因此给临床用药带来一定的负面影响。中医药在治疗心律失常方面具有一定的优势，辨证论治是中医药治疗取得确切疗效的关键，随着现代医学的发展，对中医药的治疗提出了更高要求，结合辨病用药更为准确。因而近年来辨证与辨病相结合治疗心律失常已成为众多学者的共识。临床上心律失常，常分为心脉瘀阻证型、心血不足证型、水饮凌心证型、痰火扰心证型、阴虚火旺证型、心虚胆怯证型等，目前，可用于治疗心脉瘀阻证型。
5、心律失常的中药，虽然具有一定的疗效，但还存在着疗效低等缺陷。发明内容0003本发明的目的旨在提供一种治疗瘀阻心脉证型心律失常的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效地治愈瘀阻心脉证型心律失常的目的。0004为实现本发明的上述目的所采用的技术方案是一种治疗瘀阻心脉证型心律失常的中药，其特征是由下列重量配比的药材制成的瓜蒌35份、薤白35份、党参35份、丹参35份、川芎35份、红花35份、灸甘草40份、桂枝25份、苏木20份、月见草油2份、莪术10份、桃仁10份、五灵脂15份、刘寄奴10份、人参15份、冻干海参8份、龙眼肉20份。0005本发明配方中所涉及到的各种药材的来源及功能主治如下瓜。
6、蒌【来源】本品为葫芦科植物栝楼TRICHOSANTHESKIRILOWIIMAXIM或双边栝楼TRICHOSANTHESROSTHORNIIHARMS的干燥成熟果实。【性味】甘、微苦、寒。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。0006薤白【来源】本品为百合科植物小根蒜ALLIUMMACROSTEMONBGE或薤ALLIUMCHINENSISGDON的干燥鳞茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。0007党参【来源】。
7、本品为桔梗科植物党参CODONOPSISPILOSULA（FRANCH）NANNF、素花党参（西党参）CODONOPSISPILOSULANANNFVARMODESTA（NANNF）LTSHEN或川党参CODONOPSISTANGSHENOLIV的干燥根。【性味】甘，平。说明书CN104162099A2/5页40008【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。0009南丹参【来源】为唇形科植物南丹参的根。【性味】味苦；性微寒。【功能主治】活血化瘀；调经止痛。主治胸痹绞痛；心烦；心悸；脘腹疼痛；月经不调；痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；崩。
8、漏；肚脾肿大；关节痛；疝气痛；疮肿。0010川芎【来源】本品为伞形科植物川芎LIGUSTICUMCHUANXIONGHORT（或LIGUSTICUMWALLICHIIFRANCH）的干燥根茎。【性味】辛，温。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。0011红花【来源】本品为菊科植物红花CARTHAMUSTINCTORIUSL的干燥花。【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。0012灸甘草【来源】本品为豆科植物甘草GLYCYR。
9、RHIZAURALENSISFISCH、胀果甘草GLYCYRRHIZAINFLATABAT或光果甘草GLYCYRRHIZAGLABRAL的干燥根。炮制取净甘草片，照蜜炙法，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉即可。【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾和胃，益气复脉，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，脉结代，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。0013桂枝【来源】本品为樟科植物肉桂CINNAMOMUMCASSIAPRESL的干燥嫩枝。【性味】辛、甘，温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌，温通经脉。
10、，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。0014苏木【来源】本品为豆科云实属植物苏木CAESALPINIASAPPANL的干燥心材。【性味】甘、咸，平。【归经】归心、肝、脾经。【功能主治】行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。0015桃仁【来源】本品为蔷薇科植物桃PRUNUSPERSICA（L）BATSCH或山桃PRUNUSDAVIDIANA（CARR）FRANCH的干燥成熟种子。【性味】苦、甘，平。【归经】归心、肝、大肠经。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。0016五灵脂【。
11、来源】为鼯鼠科动物橙足鼯鼠TROGOPTERUSXANTHIPESMILNEEDWARDS或飞鼠科动物小飞鼠PTEROMYSVOLANSL的干燥粪便。【性味】甘，温。【功能主治】活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。0017月见草油【来源】为柳叶菜科植物月见草的根。【性味】味苦；微辛；微甘；性平。【功能主治】活血通络；息风平肝；消肿敛疮。主胸痹心痛；中风偏瘫；虚风内动；小儿多动；风湿麻痛；腹痛泄泻；痛经；狐惑；疮疡；湿疹。0018莪术【来源】为姜科植物莪术、广西莪术和温郁金的根茎。【性味】味辛；苦；性温。【归经】归肝、脾。
12、经。【功能主治】行气破血；消积止痛。主血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；症瘕瘤痞块；跌打损伤。0019刘寄奴【来源】为菊科植物奇蒿的带花全草。【性味】味辛；微苦；性温。【归经】归心；肝；脾经。【功能主治】破瘀通经；止血消肿；消食化积。主经闭；痛经；产后瘀滞腹痛；说明书CN104162099A3/5页5恶露不尽，症瘕；跌打损伤；金疮出血；风湿痹痛；便血；尿血；痈疮肿毒；烫伤；食积腹痛；泄泻痢疾人参【来源】本品为五加科植物人参PANAXGINSENGCAMEY的干燥根。【性味】甘、微苦，平。【归经】归脾、肺、心经。【功能主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷。
13、脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。0020冻干海参【来源】药材基源为刺参科动物刺参、绿刺参、化刺参的全体。炮制将海参洗净，采用常规方法用冻干机冻干即可。【性味】味甘；咸；性平。【归经】肾；肺经。【功能主治】补肾益精；养血润燥；止血。主精血亏损；虚弱劳怯；阳痿；梦遗；肠燥便秘；肺虚咳嗽咯血，肠风便血，外伤出血。0021龙眼肉【来源】本品为无患子科龙眼属植物龙眼DIMOCARPUSLONGANLOUR的假种皮。【性味】甘，温。【归经】归心、脾经。【功能主治】补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。0022缓慢型。
14、的心脉瘀阻证型心律失常为临床常见病，是以心率缓慢、心室率低于60次/MIN为特征的一类心律失常，临床常见于窦性心动过缓、窦房传导阻滞、房内传导阻滞、室内传导阻滞、室上性和室性逸搏、病态窦房结综合征等。以心悸、气短、胸闷、头晕甚至昏厥等症状为主，而其脉证均见迟缓，属于迟脉、结脉等范畴。其常见病因为外邪如风、寒、暑、湿、燥、火或厉气等的侵袭，长期精神刺激或精神创伤，饮食失节或嗜好烟酒等刺激物品以及外伤、烧伤、中毒等。皆因阳不胜阴，气虚、血瘀所致。心阳的主要作用是鼓动心脏搏动，温运血脉循行；肾阳为诸阳之本，对人体各个脏腑的生理活动起着温煦推动的作用，因此心肾阳气的盛衰，直接影响心率的快慢、血脉的盈亏。
15、和脉象的虚实。迟脉是本病常有的脉象，心阳不足导致心脉瘀阻；因肾阳虚衰，损及肾阴而成阴阳两虚；心肾阳虚，损及脾阳，脾失健运，湿聚痰阻，气血瘀滞；脾为后天之本，脾虚阳衰，气血生化乏源，则心肾气阳愈虚。临床常见本虚标实，虚实兼夹。本虚为气血阴阳亏虚，心脉不荣，血脉不得充盈，鼓动无力，脉气失于连续；标实则为血瘀，脉道痹阻不畅，心脉涩滞，搏动循行失常。故在治疗上须采用标本同治。治本以温阳为主，本发明的中药在温补心阳、调理各脏腑的生理机能的基础上，着重活血化瘀、温经通脉、理气通络，通过调整气血阴阳，恢复心脏功能，取得了较好的疗效。多年来，通过对60例患者的使用表明，有效率达95。0023下面结合临床实验数。
16、据说明本发明的有益效果1、一般资料发明人2006年6月2013年3月间共收集了60例心脉瘀阻证型心律失常的门诊患者，其中，男34例，女26例，年龄3867岁，病情2个月至1年。在发病上，性别无明显差异。00242、试验方法患者口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程二个月。00253、疗效标准及治疗结果31疗效标准痊愈心脉瘀阻证型心律失常的临床症状消失或基本消失，随访半年内不复发。显效心脉瘀阻证型心律失常的临床症状基本改善，病情得到控制。有效心脉瘀阻证型心律失常的临床症状明显好转；无效心脉瘀阻证型心律失常的临床症状无明显好转或加重。说明书CN104162099A4/5页60。
17、02632治疗统计结果见表1。0027表1由此可见，采用本发明的组方制得的药物能有效治疗心脉瘀阻证型心律失常。0028下面结合具体病例进一步说明本发明的效果。0029具体病例1葛某，男，67岁，农民，2012年9月5日就诊。患有冠状动脉粥样硬化性心脏病。在海上从事养殖业40余年，有较严重的风湿病，因妻子去逝，长期抑郁，好烟酒，饮食失节。心电图显示，心室率为48次/MIN，又经一系列的心电图检测，具有窦性心动过缓、窦房传导阻滞等临床特征，加之其表现的心悸、气短、胸闷、头晕、脉证迟缓等症状，诊断为心脉瘀阻证型心律失常。口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次，服用二个月后，心脉瘀阻证。
18、型心律失常的临床症状消失，痊愈，随访半年没有复发。0030具体病例2项某，男，50岁，工人，2012年12月5日就诊。患有冠状动脉粥样硬化性心脏病，有间歇性的精神病史，曾煤气中毒，从事环卫工作，饮食无规律，缓慢型的心脉瘀阻证型心律失常为临床常见病，心电图显示，心室率为42次/MIN，又经一系列的心电图检测，具有窦性心动过缓、窦房传导阻滞等临床特征，加之其表现的心悸、气短、胸闷、头晕、脉证迟缓等症状，诊断为心脉瘀阻证型心律失常。口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次，服用二个月后，心脉瘀阻证型心律失常的临床症状消失，痊愈，随访半年没有复发。0031具体病例3曲某，女，56岁，退休。
19、工人，2011年3月20日就诊。患有冠状动脉粥样硬化性心脏病五年，二年前，因丈夫去逝受打击较重，精神一直处于抑郁状态，心电图显示，心室率为40次/MIN，又经一系列的心电图检测，具有窦性心动过缓、窦房传导阻滞等临床特征，加之其表现的心悸、气短、胸闷、神疲，头晕、脉证迟缓等症状，诊断为心脉瘀阻证型心律失常。口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次，服用二个月后，心脉瘀阻证型心律失常的临床症状消失，痊愈，随访半年没有复发。说明书CN104162099A5/5页7具体实施方式0032为了更好地理解与实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。0033具体实施例1称取瓜蒌35克、薤白。
20、35克、党参35克、丹参35克、川芎35克、红花35克、灸甘草40克、桂枝25克、苏木20克、莪术10克、桃仁10克、五灵脂15克、刘寄奴10克、人参15克、龙眼肉20克，加8倍量水，煎煮15小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥；将冻干海参磨成粉末，称取冻干海参粉8克，称取月见草油2克，与上述干燥药物混合均匀，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。0034用于治疗心脉瘀阻证型心律失常。口服，每日分早、中、晚三次服用。0035具体实施例2称取瓜蒌35克、薤白35克、党参35克、丹参35克、川芎35克、红花35克、灸甘草40克、桂枝25克、苏木20克、莪术10。
21、克、桃仁10克、五灵脂15克、刘寄奴10克、人参15克、龙眼肉20克，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮15小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥；将冻干海参磨成粉末，称取冻干海参粉8克，称取月见草油2克，与上述干燥药物混合均匀，包装，即得符合正常成人1天用量的散剂。0036用于治疗心脉瘀阻证型心律失常。口服，每日分早、中、晚三次服用。0037具体实施例3称取瓜蒌35克、薤白35克、党参35克、丹参35克、川芎35克、红花35克、灸甘草40克、桂枝25克、苏木20克、莪术10克、桃仁10克、五灵脂15克、刘寄奴10克、人参15克、龙眼肉20克，加8倍量水，煎煮15小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥；将冻干海参磨成粉末，称取冻干海参粉8克，称取月见草油2克，与上述干燥药物混合均匀，按照本领域常规工艺制粒，包装，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。0038用于治疗心脉瘀阻证型心律失常。口服，每日分早、中、晚三次服用。说明书CN104162099A。