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1、10申请公布号CN104147432A43申请公布日20141119CN104147432A21申请号201410442581422申请日20140902A61K36/899200601A61P11/14200601A61P31/0420060171申请人韩德娟地址261031山东省潍坊市奎文区院校东街7号2号楼2单元202号72发明人韩德娟74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗百日咳的中药组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗百日咳的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括主料照山白、空心柳、甜葶苈子、蚱蜢、蛤粉、天竹黄、白僵蚕，还包括辅料瓜蒌。
2、、海藻、浙贝母、牡蛎、甘草糖浆、海藻酸钠，本发明治疗百日咳的中药组合物能够解痉镇咳、清热化痰，主治小儿百日咳，成本低廉，制备工艺简单，见效快，疗效确切，且药性温和，无任何毒副作用，非常适合小儿服用。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104147432ACN104147432A1/2页21一种治疗百日咳的中药组合物，其特征在于包括主料以及辅料，所述的主料各组分及其重量份为照山白2036份、空心柳1530份、甜葶苈子1228份、蚱蜢1024份、蛤粉820份、天竹黄1224份、白僵蚕812份；所述的辅料各组。
3、分及其重量份为瓜蒌610份、海藻510份、浙贝母48、牡蛎39份、620份甘草糖浆、0506份海藻酸钠。2如权利要求1所述的一种用于治疗小儿百日咳的中药，其特征在于所述的照山白先经去毒后方可入药。3如权利要求1所述的一种用于治疗小儿百日咳的中药，其特征在于所述的白僵蚕选自麸炒白僵蚕、炒白僵蚕、姜制白僵蚕或酒僵蚕。4如权利要求1至3任意一项所述的一种用于治疗小儿百日咳的中药，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成颗粒剂或糖浆剂。5如权利要求4所述的一种治疗小儿百日咳的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤1去毒后的照山白用乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，。
4、减压浓缩得相对密度为098112的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；2将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用水煎煮提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为105125的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；3蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；4将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，即得本发明治疗小儿百日咳的中药组合物制剂。6如权利要求4所述的一种治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于所述的颗粒剂的制备方法为1去毒后的照山白用乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡。
5、时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，减压浓缩得相对密度为106112的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；2将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用水煎煮提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为118125的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；3蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；4将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为34152；再加入005006份甜菊苷、001002份糖精钠、0305份硬脂酸镁、0406份橙皮油，混合均。
6、匀后用10淀粉糖浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。7如权利要求4所述的一种治疗小儿百日咳的中药组合物，其特征在于所述的糖浆剂的制备方法为1去毒后的照山白用乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，减压浓缩得相对密度为098106的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；权利要求书CN104147432A2/2页32将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用水煎煮提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为105118的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；3蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；4将步骤1制得的浸。
7、膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为45115；将6575份蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使其全溶，降温后边搅拌边加入上述混合物，再加入0507份橙皮油，继续搅拌至全部溶解、过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量，分装，即得糖浆剂。权利要求书CN104147432A1/6页4一种治疗百日咳的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及一种治疗百日咳的中药组合物及其制备方法。背景技术0002小儿百日咳，是因感染百日咳嗜血杆菌引起，主要症状状为咳逆上气、呛咳引吐、痰液粘稠。是小儿时期常见的一种。
8、急性呼吸道传染病，一年四季均可发生，但以冬春之季尤多，以5岁以下的小儿为多见，主要通过咳嗽时尽沫传播。本病属中国传统医学的“顿咳”、“鹭鸶咳”、“疫咳”、“天喘呛”和“厥阴咳”等病范畴。百日咳是临床上一种常见疾病，发病急、时间长且不易治愈，本病若治疗不当，易引发肺炎、肺结核，甚至脑炎，且容易诱发多种并发症，由于病程较长，易导致较高的死亡率，严重威胁儿童的身体健康。0003目前百日咳的治疗方法很多，治愈率已经显著提高，其中，西医疗法一般采用罗红素、阿奇素等抗生素药物，确实有一定的疗效，但副作用极大，而小儿自身抵抗力较成人差，所以不适合小儿服用；而现有的一些中药制剂，虽然价格低廉，副作用小，但是疗。
9、效不佳，疗程长且易复发。发明内容0004针对以上存在的问题，本发明提供一种见效快，疗效确切，且药性温和，无任何毒副作用，非常适合小儿服用的治疗百日咳的中药组合物。0005本发明的另一目的是提供一种治疗百日咳的中药组合物的制备方法。0006本发明的技术方案为一种治疗百日咳的中药组合物，包括主料以及辅料，所述的主料各组分及其重量份为照山白2036份、空心柳1530份、甜葶苈子1228份、蚱蜢1024份、蛤粉820份、天竹黄1224份、白僵蚕812份；所述的辅料各组分及其重量份为瓜蒌610份、海藻510份、浙贝母48、牡蛎39份、620份甘草糖浆、0506份海藻酸钠。0007进一步地，所述的照山白先。
10、经去毒后方可入药，照山白有一定的毒性，去毒存正后入药对小儿无伤害。0008进一步地，所述的白僵蚕选自麸炒白僵蚕、炒白僵蚕、姜制白僵蚕或酒僵蚕。0009进一步地，所述药物加入药学常规辅料制成颗粒剂或糖浆剂，所述的药学常规辅料为甜菊苷、糖精钠、硬脂酸镁、橙皮油、淀粉糖浆、蔗糖；其中，甜菊苷、糖精钠、橙皮油作为矫味剂，可以遮盖中草药的苦味，易于患儿服用，同时又不影响药效。0010本发明的又一目的是提供一种治疗百日咳的中药组合物的制备方法，包括以下步骤00111去毒后的照山白用8595乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在4575的温度下减压浓缩成相对密度为098112。
11、的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；说明书CN104147432A2/6页500122将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用68倍重量的水浸泡46小时，置于锅炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为105125的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；00133蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；00144将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，即得本发明治疗小儿百日咳的中药组合物制剂。00。
12、15其中，所述的颗粒剂的制备方法为00161去毒后的照山白用8595乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在4575的温度下减压浓缩成相对密度为106112的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；00172将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用68倍重量的水浸泡46小时，置于锅炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为118125的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；00183蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；00194。
13、将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为34152；再加入005006份甜菊苷、001002份糖精钠、0305份硬脂酸镁、0406份橙皮油，混合均匀后用10淀粉糖浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。0020其中，所述的糖浆剂的制备方法为00211去毒后的照山白用8595乙醇常温浸泡提取24次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在4575的温度下减压浓缩成相对密度为098106的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；00222将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用68倍重量的水浸泡46小时，置于锅。
14、炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取13次，过滤，合并滤液，将滤液在4575的温度下减压浓缩，制得相对密度为105118的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；00233蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；00244将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为45115；将6575份蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使其全溶，降温后边搅拌边加入上述混合物，再加入0507份橙皮油，继续搅拌至全部溶解、过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量，分装。
15、，即得糖浆剂。0025本发明所选的药材中照山白味苦、辛，性温、有毒，能镇咳、祛痰，祛风通络；空心柳性苦、味平，归肺经、肝经，化痰止咳，主治咳嗽痰多；甜葶苈子味辛，性寒，可泻肺祛痰，行水消肿；蚱蜢味辛、甘，性温，归肺经、肝经、脾经，祛风解痉，止咳平喘，主治小儿百日咳，将其焙干研为细末，可镇咳平喘；0026蛤粉清热，利水，软坚，化痰，治热痰喘嗽，适应阵发性痉挛性咳嗽，且伴有咯血或说明书CN104147432A3/6页6鼻出血、口干、舌苔黄而干燥、指纹青紫等症状；蛤粉配瓜蒌瓜蒌清肺化痰，利气宽胸，蛤粉清肺泻热，祛湿化痰，二药合用，泻热化痰力强，用于痰热内结、咳痰黄稠、胸闷气喘；蛤粉配海藻海藻功专软坚。
16、散结，消痰化瘿，蛤粉清肺化痰、消症化结，二药合用，软坚散结之力增强，二药苦能泻结，咸能软坚消痰，寒能清热泻火，火去痰消；天竹黄适用于痰稠不易咯出者，用于小儿惊风、中风症，清热化痰、清心热定，亦宜于热痰蒙闭心窍，治小儿百日咳，用天竹黄、瓜蒌等清化痰热，可与桔梗、瓜蒌等清肺化痰药同用；0027白僵蚕味辛、咸，性平，归经肝、肺经、胃经，祛风解痉，化痰散结，可与浙贝母、牡蛎等配伍，配浙贝母、牡蛎，治疗痰气捕结颈项而致瘰疠核者，以增化痰软坚散结之功；0028甘草味甘，平，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药，用于气喘咳嗽，可单用，亦可配伍其他药物应用，制成的甘草糖浆不仅具备甘草的药。
17、效，同时味道甘甜，易于小儿服用。0029海藻酸钠是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性，海藻酸钠用于本发明制备的糖浆剂中，可增强粘性，改善固体的悬浮，也可用与颗粒剂中，起到矫味作用。0030本发明的有益效果为本发明治疗百日咳的中药组合物能够解痉镇咳、清热化痰，主治小儿百日咳，纯中药制剂，成本低廉，制备工艺简单，见效快，疗效确切，且药性温和，无任何毒副作用，味道甘甜，有芳香味儿，非常适合小儿服用。具体实施方式0031下面结合具体实施例以及临床试验对本发明的中药组合物进行进一步详细的说明。0032实施例1颗粒剂的制备0033一种治疗百日咳的中药组合物，包括主料以及辅料，。
18、所述的主料各组分及其重量份为照山白20份、空心柳15份、甜葶苈子12份、蚱蜢10份、蛤粉8份、天竹黄12份、白僵蚕8份；所述的辅料各组分及其重量份为瓜蒌6份、海藻5份、浙贝母4、牡蛎3份、6份甘草糖浆、05份海藻酸钠。0034其中，所述的照山白先经去毒后方可入药，照山白有一定的毒性，去毒存正后入药对小儿无伤害。所述的白僵蚕选自麸炒白僵蚕、炒白僵蚕、姜制白僵蚕或酒僵蚕。所述药物加入药学常规辅料制成颗粒剂或糖浆剂，所述的药学常规辅料为甜菊苷、糖精钠、硬脂酸镁、橙皮油、淀粉糖浆、蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠。其中，甜菊苷、糖精钠、橙皮油、淀粉糖浆、蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠作为矫味剂，可以遮盖中草药的苦味。
19、，易于患儿服用，同时又不影响药效。0035制备方法为00361去毒后的照山白用85乙醇常温浸泡提取2次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在45的温度下减压浓缩成相对密度为106的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；00372将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用6倍重量的水浸泡4小时，置于锅炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取1次，过滤，合并滤液，将滤液在45的温度下减压浓缩，制得相对密度为118的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180说明书CN104147432A4/6页7目过筛，备用；00383蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，18。
20、0目过筛，备用；00394将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为315；再加入005份甜菊苷、001份糖精钠、03份硬脂酸镁、04份橙皮油，混合均匀后用10淀粉糖浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。0040实施例2颗粒剂的制备0041一种治疗百日咳的中药组合物，包括主料以及辅料，所述的主料各组分及其重量份为照山白28份、空心柳22份、甜葶苈子19份、蚱蜢17份、蛤粉14份、天竹黄18份、白僵蚕10份；所述的辅料各组分及其重量份为瓜蒌8份、海藻7份、浙贝母6、牡蛎6份、13份甘草糖浆、055份海藻酸钠。0。
21、042其中，所述的照山白先经去毒后方可入药，照山白有一定的毒性，去毒存正后入药对小儿无伤害。所述的白僵蚕选自麸炒白僵蚕、炒白僵蚕、姜制白僵蚕或酒僵蚕。所述药物加入药学常规辅料制成颗粒剂或糖浆剂，所述的药学常规辅料为甜菊苷、糖精钠、硬脂酸镁、橙皮油、淀粉糖浆、蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠。其中，甜菊苷、糖精钠、橙皮油、淀粉糖浆、蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠作为矫味剂，可以遮盖中草药的苦味，易于患儿服用，同时又不影响药效。0043制备方法为00441去毒后的照山白用90乙醇常温浸泡提取3次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在60的温度下减压浓缩成相对密度为112的浸膏；海藻按上述同样的方法提取。
22、得浸膏备用；00452将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用7倍重量的水浸泡5小时，置于锅炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取2次，过滤，合并滤液，将滤液在60的温度下减压浓缩，制得相对密度为125的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；00463蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；00474将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为32；再加入0055份甜菊苷、0015份糖精钠、04份硬脂酸镁、05份橙皮油，混合均匀后用10淀粉。
23、糖浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。0048实施例3糖浆剂的制备0049一种治疗百日咳的中药组合物，包括主料以及辅料，所述的主料各组分及其重量份为照山白36份、空心柳30份、甜葶苈子28份、蚱蜢24份、蛤粉20份、天竹黄24份、白僵蚕12份；所述的辅料各组分及其重量份为瓜蒌10份、海藻10份、浙贝母8、牡蛎9份、20份甘草糖浆、06份海藻酸钠。0050其中，所述的照山白先经去毒后方可入药，照山白有一定的毒性，去毒存正后入药对小儿无伤害。所述的白僵蚕选自麸炒白僵蚕、炒白僵蚕、姜制白僵蚕或酒僵蚕。所述药物加入药学常规辅料制成颗粒剂或糖浆剂，所述的药学常规辅料为甜菊苷、糖精钠、硬脂酸镁、橙皮油、淀粉糖浆。
24、、蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠。其中，甜菊苷、糖精钠、橙皮油、淀粉糖浆、说明书CN104147432A5/6页8蔗糖、甘草糖浆、海藻酸钠作为矫味剂，可以遮盖中草药的苦味，易于患儿服用，同时又不影响药效。0051制备方法为00521去毒后的照山白用95乙醇常温浸泡提取4次，每次浸泡时间为5天，将提取液合并后回收乙醇，在75的温度下减压浓缩成相对密度为098的浸膏；海藻按上述同样的方法提取得浸膏备用；00532将空心柳、甜葶苈子、天竹黄、瓜蒌用8倍重量的水浸泡6小时，置于锅炉上加热煎煮，煮沸后保持武火煎煮30MIN，再改文火煎煮60MIN，连续提取3次，过滤，合并滤液，将滤液在75的温度下减压浓缩，制。
25、得相对密度为105的浸膏，滤渣干燥后研成粉末，180目过筛，备用；00543蚱蜢、白僵蚕、浙贝母、牡蛎用粉碎机研成细粉，180目过筛，备用；00554将步骤1制得的浸膏、步骤2制得的浸膏与滤渣粉、步骤3制得的细粉以及蛤粉、甘草糖浆、海藻酸钠混合均匀，其中步骤2制得的浸膏与滤渣粉的比例为51；将75份蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使其全溶，降温后边搅拌边加入上述混合物，再加入07份橙皮油，继续搅拌至全部溶解、过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量，分装，即得糖浆剂。0056临床试验00571临床应用统计0058为进一步证明本发明药物的临床疗效和安全性，对临床收治的100例患者按说明书的服用方法服用本发明药。
26、物，进行临床观察并对结果进行统计。0059100例病人中35日痊愈者45例，67日痊愈者32例，810日以上痊愈者19例，10日以上痊愈者4例，无效0例，具体见表一0060表1治疗后疗效统计结果0061治愈所用时间显效显效率有效有效率无效治愈治愈率35日痊愈525164640454567日痊愈2828262603232810日痊愈1717990191910日以上痊愈3311044合计10010010010001001000062其中，疗效标准为0063显效阵发性、痉挛性咳嗽，咳伴有血丝，咳嗽时常面红耳赤等症状消失；0064有效咳嗽次数减少，痰变稀或变少或消失；0065无效治疗前后无明显变化。0。
27、0662临床个体病例说明书CN104147432A6/6页90067病例1张某，男，45岁，幼儿园学生，两周前经确诊患有百日咳，咳嗽阵作，昼轻夜重，咳时面红耳赤，到某儿科医院检查并接受治疗，没有效果。后服用本发明的中药组合物，2天后痉咳症状好转，后又服用2天，基本痊愈。0068病例2孙某某，女，6岁，小学生，一周前患有百日咳，痰稀色白，舌苔薄白，脉浮紧；偏于风热者，伴咽红，痰稠不易咳出，舌苔薄黄，脉浮数，服用本发明的组合物，1天后症状大大减轻，2天后百日咳症状全部消失，痊愈。0069病例3杨某某，男，11岁，小学生，半个月前患百日咳，每日发生连续性痉咳多达几十次，甚至吐出乳食痰液，剧咳时可见痰中带血丝，甚则鼻衄或结膜下出血，舌系带溃疡，经西医、西药常规治疗不见好转，服用本发明的中药组合物，3日后，症状明显减轻，咳嗽减轻，继续服用4日后，所有症状均消失，痊愈。0070最后应说明的是以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。说明书CN104147432A。