一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410394608.7

申请日:

2014.08.13

公开号:

CN104127584A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/85变更事项:申请人变更前:付丽娜变更后:付丽娜变更事项:地址变更前:250101 山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园变更后:334000 江西省上饶市信州区钟灵路115号林清小区|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/85申请日:20140813|||公开

IPC分类号:

A61K36/85; A61P1/00; A61P29/00; A61K35/56(2006.01)N

主分类号:

A61K36/85

申请人:

付丽娜

发明人:

付丽娜

地址:

250101 山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物8-12g,紫珠草水提物6-12g,补骨脂水提物6-15g,海螵蛸(煅)5-10g,瓦楞子(煅)10-16g。具有很好的抗菌消炎,止痛消肿,活血利湿的作用,并可以促进血液循环,改善组织营养,有利于炎症的吸收和消散,增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌,对结肠炎有显著的治疗作用。

权利要求书

1.  一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物8-12g,紫珠草水提物6-12g,补骨脂水提物6-15g,海螵蛸(煅)5-10g,瓦楞子(煅)10-16g。

2.
  根据权利要求1所述的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物9-11g,紫珠草水提物8-10g,补骨脂水提物9-12g,海螵蛸(煅)6-9g,瓦楞子(煅)12-14g。

3.
  根据权利要求1所述的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物10g,紫珠草水提物9g,补骨脂水提物11g,海螵蛸(煅)8g,瓦楞子(煅)15g。

4.
  根据权利要求1-3任一所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100-140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1-2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉;
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,灭菌消毒,封装。

5.
  根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是:步骤(1)在700℃-800℃下煅至酥脆(优选,在750℃下煅至酥脆)。

6.
  根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是:步骤(2)浓缩得相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选,浓缩得相对密度为1.3的稠膏)。

7.
  根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是:步骤(2)在70℃-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。

8.
  根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是:步骤(3)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。

9.
  根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是:步骤(3)加入4-6倍量的乙醇(优选,加入5倍量的乙醇)。

10.
  如权利要求1-3任一所述的紫珠草灌肠剂在制备治疗结肠炎的药物时的应用。

说明书

一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法。
背景技术
医学中,结肠炎指结肠的炎症,常用来描述大肠的发炎,属于消化系统疾病。结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎,起病多缓慢,病情轻重不一,结肠炎腹痛一般多为隐痛或绞痛,常位于左下腹或小腹。腹泻是主要症状,排出脓血便或粘液血便,常伴里急后重。其他表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐等,左下腹可有压痛,有时能触及痉挛的结肠,常见的全身症状有消瘦、乏力、发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中,病情突然恶化或初次发病就呈暴发性,表现严重腹泻,每日10-30次,排出含血、脓,粘液的粪便,并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔,不及时治疗可以造成死亡。很多患者却麻痹大意,许多结肠炎患者在发病初期没有充分认识结肠炎的危害,以为结肠炎可不治而愈,没有及时治疗,造成病情逐渐加重,病情复杂程度大大增加,造成病情治疗难度随之增加。
结肠炎可分为溃疡性结肠炎、寄生虫性结肠炎、细菌性结肠炎、结核性结肠炎、放射性结肠炎等许多种类,在一般小诊所由于检查设备的缺乏极易造成误诊,当然也就不能对症治疗,结果错误的治疗不仅耽误病情,还容易诱发其他肛肠病。1、溃疡性结肠炎,按溃疡性结肠炎病情轻重可分为3级:轻度:此型最常见,通常仅累及结肠的远端部分,病情轻,腹泻每日少于4次,腹痛、便血清或少见,缺乏全身症状和体征。中度:介于轻度与重度之间,起病突然,腹泻每日4-5次,为稀便和血便,腹痛较重,有低热,体重减轻,食欲减退,可有肠道外表现。重度:起病急骤,有显著的腹泻、便血,有持续的严重腹痛,可出现低血压,甚至休克。2、缺血性结肠炎又称结肠缺血,是老年肠系膜动脉硬化狭窄闭塞引起结肠病变的常见表现形式,而且是最常见的一种肠缺血损伤。从病因学看,结肠缺血可因为动脉硬化,导致大循环或局部肠系膜血管床解剖或功能改变。由于结肠部位相应的低血流,在功能活动时血流量的独特减低以及对自主神经刺激的敏感性等原因,使得结肠对缺血相当敏感。90%的结肠缺血见于60岁以上的老年人。轻度损伤表现为粘膜和粘膜下出血和水肿,可伴或不伴有粘膜局部坏死和溃疡。随着损伤严重程度的增加,粘膜和粘膜下组织由颗粒组织、慢性溃疡、隐窝脓肿及假息肉所代替,貌似炎冲件肠病表现,铁颗粒状吞噬细胞是缺血损伤的特征性表现。在严重性缺血,肠壁固有肌届被纤维组织代替形成结肠狭窄。最严重形式的缺血损伤可引起穿壁性梗死。3、乙状结肠炎:治疗的时间周期比较长,容易反复,会令很多患者丧失信心而放弃治疗。乙状结肠炎是溃疡性结肠炎的别称,病因迄今未彻底阐明,病变可累及整个结肠和直肠,但以乙状结肠最多见。肠镜检查可见黏膜充血,水肿,呈颗粒状,有小出血点。多数有形态不整、大小不一、深浅不等的糜烂和溃疡,少数只有糜烂而无溃疡。
结肠炎不是普通炎症,十分复杂,发病年龄一般在20-50岁,男女无显著差别。每年死于结肠癌的患者逐步上升,然而更多的结肠炎患者却没有能够引起足够的重视,以为便秘,腹泻,肠鸣,腹痛、吃点消炎药很快就好,没什么了不起的,但忘了铲除肠炎根源,最终导致病情反复发作,由轻变重,久治不愈,形成慢性结肠炎。慢性结肠炎容易引起多重并发炎症,如大量出便血,会导致患者因失血过多而休克,肠炎感染会导致肠狭窄,肠溃疡任意发作,极易造成肠穿孔,其死亡率高达41%,更有5%的结肠炎者最终癌变,留下终生遗憾,希望患者引起高度重视。
目前,治疗结肠炎的药物也有很多,针对上述问题,公开号102225137A(申请号201110155996.X)的中国专利文献公开了治疗急、慢性结肠炎的药物,用中草药加工制成,按干物重量份计,由黄连30-50、黄芩30-50、木香20-40、苏棵20-40、茴香20-40、血竭10-20、陈皮10-20、灸干草10-2组成配方。公开号CN103893740A(申请号201410171452.6)的中国专利文献公开了一种治疗慢性结肠炎的中药,由以下重量组份的中药制成:党参5-15份,炒白术5-15份,山药10-30份,茯苓5-15份,诃子10-30份,石榴皮10-30份,干姜5-10份,补骨脂5-15份,白豆蔻5-10份,白扁豆10-30份,藿香5-15份,黄芪5-15份,陈皮10-20份,莲子10-30份,黄连2-5份,秦皮5-15份。公开号CN103330838A(申请号201310200650.6)的中国专利文献公开了一种治疗慢性结肠炎的中药,各原料组分按重量份比为:白术10-12、山药10-12、大蓟10-12、五倍子5-8、沙棘10-12、柿子叶10-12、刺猥皮5-8、向日葵花盘10-12、黄连3-5、绞股蓝10-12、白芨8-10、三七3-5、马蹄叶6-9、紫珠草10-12、当归10-12、乌贼骨3-5。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗结肠炎方面还不够理想,大多数都是中药制剂或者口服西药,都不能很好对地直达病灶,药效起作用也需要一定的时间,治疗效果差而且疗效缓慢。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种能够有效治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉。具有治疗效果好,无副作用,治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述紫珠草灌肠剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物8-12g,紫珠草水提物6-12g,补骨脂水提物6-15g(优选的,补骨脂水提物8-10g;更加优选的,补骨脂水提物9g),海螵蛸(煅)5-10g,瓦楞子(煅)10-16g。 
一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,优选的方案为,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物9-11g,紫珠草水提物8-10g,补骨脂水提物9-12g,海螵蛸(煅)6-9g,瓦楞子(煅)12-14g。                                                                                          
一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,更加优选的方案为,每100ml紫珠草灌肠剂的主要成分:枳壳水提物10g,紫珠草水提物9g,补骨脂水提物11g,海螵蛸(煅)8g,瓦楞子(煅)15g。
上述紫珠草灌肠剂的制备方法,制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100-140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1-2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,灭菌消毒,封装。
根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法:步骤(1)在700℃-800℃下煅至酥脆(优选,在750℃下煅至酥脆)。
根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法:步骤(2)浓缩得相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选,浓缩得相对密度为1.3的稠膏)。
根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法:步骤(2)在70℃-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法:步骤(3)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。
根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法:步骤(3)加入4-6倍量的乙醇(优选,加入5倍量的乙醇)。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
枳壳:味苦、辛、酸,性温。为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。归脾、胃经。具有理气宽中,行滞消胀的功效。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,胃下垂,脱肛,子宫脱垂。
紫珠草:味苦、涩、性平。归肝、脾、胃经。别名为大风叶、赶风紫。具有散瘀止血,消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分,所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液,可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛,风湿骨痛。既能收敛止血,又能凉血止血,适用于各种内外伤出血,尤其多用于肺胃出血。
补骨脂:味辛、苦,性温。为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。归肾、脾经。具有温肾助阳,纳气,止泻的功效。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻。外用治白癜风,斑秃。
海螵蛸:味咸、涩,性微温。归肝、肾经。为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目乌贼等多种乌贼的内壳。含碳酸钙80-85%,壳角质6-7%,粘液质10-15%,并含少量氯化钠、磷酸钙、镁盐等。具有除湿,制酸,止血,敛疮,收敛止血,涩精止带的功效。用于血枯经闭,腹痛症瘕,虚疟泻痢,阴蚀烂疮,胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下,溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。
瓦楞子:味咸,性平。归肺、胃、肝经。为蚶科动物毛蚶、泥蚶或魁蚶的贝壳。具有消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛的功效。用于顽痰积结,黏稠难咯,瘿瘤,瘰疬,癥瘕痞块,胃痛泛酸。
本发明是一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,符合中医关于治疗结肠炎的理论。针对上述在治疗结肠炎存在的缺陷,本发明在总结前人经验的基础上,历经多年临床研究,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本发明通过部分现代药理研究,有很好的消炎止痛、健脾祛湿的功效,有利于增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌。
本发明的技术优势还体现在:
1、所选材料皆为传统中药材料,无副作用;
2、本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,从而发挥其消炎止痛的功效。
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1小时,第二次煮沸0.5小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ml的主要成分:枳壳水提物8g,紫珠草水提物6g,补骨脂水提物6g,海螵蛸(煅)5g,瓦楞子(煅)10g,灭菌消毒,封装。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
典型病例一:兰XX,男,32岁,山东省德州市人,是一名货车司机。一年前就有便秘、腹痛腹泻的症状,有时还伴有血便,在当地医院诊断是肠炎,当时医生就给他开了很多消炎药,兰先生服用了一段时间后,之前的症状是有所缓解了,但是一停药病症马上又出现了,由于工作的原因他天天都要坐着,反反复复的病症让他没有办法安心工作。兰先生来到医院就诊,医生询问完兰先生的病史后,初步判断他得的是结肠炎,具体确诊还需做个肠镜检查,进过作电子结肠镜检查后,确定兰先生是患上了结肠炎,糜烂,还有出血点。像兰先生这种病病程较长,如果任其发展极易造成肠穿孔,而且癌变率也比较高。
在使用实施例1所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状有所缓解,疼痛明显减轻,继续使用实施例1所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状明显好了很多,而且不会像以前那样一坐上驾驶室就难受了,浑身轻松了好多。在接下来的随访中得知,没再复发。
实施例2一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸2小时,第二次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ml的主要成分:枳壳水提物12g,紫珠草水提物12g,补骨脂水提物15g,海螵蛸(煅)10g,瓦楞子(煅)16g,灭菌消毒,封装。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
典型病例二:夏XX,男,29岁,山东省菏泽市人。腹痛腹泻5年,服用过很多中西药物,开始见效,越用效果越差,有的药服用时减轻,停药后复发。就诊时患者腹泻加重,大便带粘液,每天5-6次,里急后重,大便后肛门有灼热感,饮食尚好,但吃饭后就得去厕所,行动稍有迟缓,大便就不能控制,身体逐渐消瘦,全身无力。舌质红,苔白腻,脉弱。
根据病情,使用实施例2 所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,大便次数减少,平均每天3次,但仍有粘液,不成形,继续使用实施例2 所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,大便基本上恢复正常。患者以为完全好了,没巩固治疗,但因饮食不节而病情复发,大便日3-4次,病症基本同前,但反应较轻,仍用实施例2 所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,大便基本恢复正常,再使用实施例2 所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,完全恢复正常,至今未再复发。
实施例3一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过110目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1.2小时,第二次煮沸0.6小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1.2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ml的主要成分:枳壳水提物9g,紫珠草水提物8g,补骨脂水提物9g,海螵蛸(煅)6g,瓦楞子(煅)12g,灭菌消毒,封装。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
典型病例三:李先生,男,44岁,销售经理,浙江省嘉兴市人。三年前腹痛腹泻伴脓血便、黏液便半年余。当地医院诊断为肠炎,用了很多的消炎药物,但是效果不明显,吃药的时候症状缓和,但是停药后马上复发。于是他彻底的进行了一次检查,乙状结肠镜检查发现18-20厘米处充血、糜烂,有出血点,遂诊断为慢性溃疡性结肠炎。
经亲戚介绍,了解到了该发明治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,于是使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状大减,大便成形,只有后段略稀。患者信心倍增,继续使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂巩固2个小疗程后,镜检结果:患处无出血点,溃疡愈合。遂又继续使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂巩固1个疗程,现已痊愈,至今无复发。
实施例4一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过130目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1.8小时,第二次煮沸0.8小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1.8小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ml的主要成分:枳壳水提物11g,紫珠草水提物10g,补骨脂水提物12g,海螵蛸(煅)9g,瓦楞子(煅)14g,灭菌消毒,封装。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
典型病例四:徐XX,女,45岁,江西省赣州市安远县人。2007年8月9日初诊,既往结肠炎病史3年。该患者前段时间天天食用韭菜,连吃了一周左右,突发腹泻,一天10-15次不等,在当地诊所治疗,诊为急性肠炎,给予抗炎输液治疗,口服肠炎灵、氟哌酸等药物治疗后,腹泻次数略见好转,但每日仍有7-8次之多,带粘液,无脓血,建议做结肠镜检查。最后诊断为慢性结肠炎。患者自述平常看病真不容易,因为要坐2个小时汽车,在车上要想上厕所,那就麻烦了,所以不敢吃东西,连水都不敢多喝。
使用该实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂3天后腹泻停止,继续使用实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后大便成形,坚持继续使用使用实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程巩固疗效,自述无何不适,临床治愈。随访1年,未见复发。
实施例5一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下:
(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过120目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;
(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1.5小时,第二次煮沸0.7小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;
(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1.5小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,得紫珠草水提物干粉。
(4)将步骤(1)-(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ml的主要成分:枳壳水提物10g,紫珠草水提物9g,补骨脂水提物11g,海螵蛸(煅)8g,瓦楞子(煅)15g,灭菌消毒,封装。
使用方法:灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15cm-20cm进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,注射速度放慢,以10min为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。
试验例:为了验证实施例5所得一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,我们进行了对比试验。实验选病人400人,随机地分为对照组和给药组,每小组人数相同,各为200人。试验之前1周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化。我们每天同等时间,同等情况下用药,并同时观察、记录每小组病人的身体状况。其中,对照组:采用其他治疗方案(比如:口服西药醋酸地塞米松片等)。实验组:使用实施例5所得紫珠草灌肠剂,每个6小时灌肠一次,每次100ml,保持药液38-41℃的恒温,5天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:不适症状完全消失。显效:不适症状减轻或部分消失。无效:不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括治愈和显效。结果如下表所示:
表1

疗效分析:从表1可以看出,使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的只有2人无效,总有效率高达99%,而采用其他治疗方案的对照组有21人无效,并且使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的治愈率高达83%,而采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到42%。实验表明使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率显著降低,真正解决了病人的疾病,并能消除结肠炎这种病症给患者带来的巨大痛苦与折磨。
 
表2

从表2也明显地看出,在各种症状的缓解上,使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂比采用其他治疗方案的效果明显显著。多数患者在使用紫珠草灌肠剂3个疗程后基本痊愈,在使用紫珠草灌肠剂1个疗程后有52%以上的患者自感各种症状得到缓解,使用2个疗程后有74%患者自感痊愈。这也是由于结肠炎属于一种炎症性疾病,灌肠剂更容易直达病灶,达到消炎止痛、活血利湿的作用,可以明显看出本发明紫珠草灌肠剂疗效更好。
综上所述,本发明一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂效果显著,具有很好的抗菌消炎,止痛消肿,活血利湿的作用,并可以促进血液循环,改善组织营养,有利于炎症的吸收和消散,增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌,对结肠炎有显著的治疗作用。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104127584A43申请公布日20141105CN104127584A21申请号201410394608722申请日20140813A61K36/85200601A61P1/00200601A61P29/00200601A61K35/5620060171申请人付丽娜地址250101山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园72发明人付丽娜54发明名称一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物812G,紫珠草水提物612G,补骨脂水提物615G,海螵蛸(煅)510G,瓦楞子(煅)1016G。。

2、具有很好的抗菌消炎,止痛消肿,活血利湿的作用,并可以促进血液循环,改善组织营养,有利于炎症的吸收和消散,增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌,对结肠炎有显著的治疗作用。51INTCL权利要求书1页说明书8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页10申请公布号CN104127584ACN104127584A1/1页21一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物812G,紫珠草水提物612G,补骨脂水提物615G,海螵蛸(煅)510G,瓦楞子(煅)1016G。2根据权利要求1所述的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ML紫。

3、珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物911G,紫珠草水提物810G,补骨脂水提物912G,海螵蛸(煅)69G,瓦楞子(煅)1214G。3根据权利要求1所述的紫珠草灌肠剂,其特征是,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物10G,紫珠草水提物9G,补骨脂水提物11G,海螵蛸(煅)8G,瓦楞子(煅)15G。4根据权利要求13任一所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是,步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两。

4、次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸12小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉;(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,灭菌消毒,封装。5根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是步骤(1)在700800下煅至酥脆(优选,在750下煅至酥脆)。6根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是步骤(2)浓缩得相对密度为1214的稠膏(优选,浓缩得相对密度为13的稠膏)。7根据权利要求4所述的紫。

5、珠草灌肠剂的制备方法,其特征是步骤(2)在7090下烘干(优选,在80下烘干)。8根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是步骤(3)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。9根据权利要求4所述的紫珠草灌肠剂的制备方法,其特征是步骤(3)加入46倍量的乙醇(优选,加入5倍量的乙醇)。10如权利要求13任一所述的紫珠草灌肠剂在制备治疗结肠炎的药物时的应用。权利要求书CN104127584A1/8页3一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂及其制备方法。背景技术0002医学中,结肠炎指结肠的炎症,常用来。

6、描述大肠的发炎,属于消化系统疾病。结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎,起病多缓慢,病情轻重不一,结肠炎腹痛一般多为隐痛或绞痛,常位于左下腹或小腹。腹泻是主要症状,排出脓血便或粘液血便,常伴里急后重。其他表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐等,左下腹可有压痛,有时能触及痉挛的结肠,常见的全身症状有消瘦、乏力、发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中,病情突然恶化或初次发病就呈暴发性,表现严重腹泻,每日1030次,排出含血、脓,粘液的粪便,并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔,不及时治疗可以造成死亡。很多患者却麻痹大意,许多结肠炎患者在发病初期没有充分认识结肠炎的危害,以。

7、为结肠炎可不治而愈,没有及时治疗,造成病情逐渐加重,病情复杂程度大大增加,造成病情治疗难度随之增加。0003结肠炎可分为溃疡性结肠炎、寄生虫性结肠炎、细菌性结肠炎、结核性结肠炎、放射性结肠炎等许多种类,在一般小诊所由于检查设备的缺乏极易造成误诊,当然也就不能对症治疗,结果错误的治疗不仅耽误病情,还容易诱发其他肛肠病。1、溃疡性结肠炎,按溃疡性结肠炎病情轻重可分为3级轻度此型最常见,通常仅累及结肠的远端部分,病情轻,腹泻每日少于4次,腹痛、便血清或少见,缺乏全身症状和体征。中度介于轻度与重度之间,起病突然,腹泻每日45次,为稀便和血便,腹痛较重,有低热,体重减轻,食欲减退,可有肠道外表现。重度起。

8、病急骤,有显著的腹泻、便血,有持续的严重腹痛,可出现低血压,甚至休克。2、缺血性结肠炎又称结肠缺血,是老年肠系膜动脉硬化狭窄闭塞引起结肠病变的常见表现形式,而且是最常见的一种肠缺血损伤。从病因学看,结肠缺血可因为动脉硬化,导致大循环或局部肠系膜血管床解剖或功能改变。由于结肠部位相应的低血流,在功能活动时血流量的独特减低以及对自主神经刺激的敏感性等原因,使得结肠对缺血相当敏感。90的结肠缺血见于60岁以上的老年人。轻度损伤表现为粘膜和粘膜下出血和水肿,可伴或不伴有粘膜局部坏死和溃疡。随着损伤严重程度的增加,粘膜和粘膜下组织由颗粒组织、慢性溃疡、隐窝脓肿及假息肉所代替,貌似炎冲件肠病表现,铁颗粒状。

9、吞噬细胞是缺血损伤的特征性表现。在严重性缺血,肠壁固有肌届被纤维组织代替形成结肠狭窄。最严重形式的缺血损伤可引起穿壁性梗死。3、乙状结肠炎治疗的时间周期比较长,容易反复,会令很多患者丧失信心而放弃治疗。乙状结肠炎是溃疡性结肠炎的别称,病因迄今未彻底阐明,病变可累及整个结肠和直肠,但以乙状结肠最多见。肠镜检查可见黏膜充血,水肿,呈颗粒状,有小出血点。多数有形态不整、大小不一、深浅不等的糜烂和溃疡,少数只有糜烂而无溃疡。0004结肠炎不是普通炎症,十分复杂,发病年龄一般在2050岁,男女无显著差别。每年死于结肠癌的患者逐步上升,然而更多的结肠炎患者却没有能够引起足够的重视,以为说明书CN10412。

10、7584A2/8页4便秘,腹泻,肠鸣,腹痛、吃点消炎药很快就好,没什么了不起的,但忘了铲除肠炎根源,最终导致病情反复发作,由轻变重,久治不愈,形成慢性结肠炎。慢性结肠炎容易引起多重并发炎症,如大量出便血,会导致患者因失血过多而休克,肠炎感染会导致肠狭窄,肠溃疡任意发作,极易造成肠穿孔,其死亡率高达41,更有5的结肠炎者最终癌变,留下终生遗憾,希望患者引起高度重视。0005目前,治疗结肠炎的药物也有很多,针对上述问题,公开号102225137A申请号201110155996X的中国专利文献公开了治疗急、慢性结肠炎的药物,用中草药加工制成,按干物重量份计,由黄连3050、黄芩3050、木香2040。

11、、苏棵2040、茴香2040、血竭1020、陈皮1020、灸干草102组成配方。公开号CN103893740A申请号2014101714526的中国专利文献公开了一种治疗慢性结肠炎的中药,由以下重量组份的中药制成党参515份,炒白术515份,山药1030份,茯苓515份,诃子1030份,石榴皮1030份,干姜510份,补骨脂515份,白豆蔻510份,白扁豆1030份,藿香515份,黄芪515份,陈皮1020份,莲子1030份,黄连25份,秦皮515份。公开号CN103330838A申请号2013102006506的中国专利文献公开了一种治疗慢性结肠炎的中药,各原料组分按重量份比为白术1012、。

12、山药1012、大蓟1012、五倍子58、沙棘1012、柿子叶1012、刺猥皮58、向日葵花盘1012、黄连35、绞股蓝1012、白芨810、三七35、马蹄叶69、紫珠草1012、当归1012、乌贼骨35。0006包括上述专利文献在内的现有技术在治疗结肠炎方面还不够理想,大多数都是中药制剂或者口服西药,都不能很好对地直达病灶,药效起作用也需要一定的时间,治疗效果差而且疗效缓慢。发明内容0007针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种能够有效治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉。具有治疗效果好,无副作用,治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述紫珠草。

13、灌肠剂的制备方法。0008本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物812G,紫珠草水提物612G,补骨脂水提物615G(优选的,补骨脂水提物810G;更加优选的,补骨脂水提物9G),海螵蛸(煅)510G,瓦楞子(煅)1016G。0009一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,优选的方案为,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物911G,紫珠草水提物810G,补骨脂水提物912G,海螵蛸(煅)69G,瓦楞子(煅)1214G。一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,更加优选的方案为,每100ML紫珠草灌肠剂的主要成分枳壳水提物10G,紫。

14、珠草水提物9G,补骨脂水提物11G,海螵蛸(煅)8G,瓦楞子(煅)15G。0010上述紫珠草灌肠剂的制备方法,制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮说明书CN104127584A3/8页5沸051小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸12小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在。

15、60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0011(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,灭菌消毒,封装。0012根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法步骤(1)在700800下煅至酥脆(优选,在750下煅至酥脆)。0013根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法步骤(2)浓缩得相对密度为1214的稠膏(优选,浓缩得相对密度为13的稠膏)。0014根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法步骤(2)在7090下烘干(优选,在80下烘干)。0015根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法步骤(3)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0016根据上面所述紫珠草灌肠剂的制备方法步骤(3)加入4。

16、6倍量的乙醇(优选,加入5倍量的乙醇)。0017使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。0018各原料药的药理功效分别为枳壳味苦、辛、酸,性温。为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。归脾、胃经。具有理气宽中,行滞消胀的功效。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,胃下垂,脱肛,子宫脱垂。0019紫珠草味苦、涩、性平。归肝、脾、胃经。别名为大风叶、赶风紫。具。

17、有散瘀止血,消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分,所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液,可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛,风湿骨痛。既能收敛止血,又能凉血止血,适用于各种内外伤出血,尤其多用于肺胃出血。0020补骨脂味辛、苦,性温。为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。归肾、脾经。具有温肾助阳,纳气,止泻的功效。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻。外用治白癜风,斑秃。0021海螵蛸味咸、涩,性微温。归肝、肾经。为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌。

18、贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目乌贼等多种乌贼的内壳。含碳酸钙8085,壳角质67,粘液质1015,并含少量氯化钠、磷酸钙、镁盐等。具有除湿,制酸,止血,敛疮,收敛止血,涩精止带的功效。用于血枯经闭,腹痛症瘕,虚疟泻痢,阴蚀烂疮,胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下,溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。0022瓦楞子味咸,性平。归肺、胃、肝经。为蚶科动物毛蚶、泥蚶或魁蚶的贝壳。具有说明书CN104127584A4/8页6消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛的功效。用于顽痰积结,黏稠难咯,瘿瘤,瘰疬,癥瘕痞块,胃痛泛酸。0023本发明是一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,符合中医关于治疗结肠炎的理论。针对。

19、上述在治疗结肠炎存在的缺陷,本发明在总结前人经验的基础上,历经多年临床研究,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本发明通过部分现代药理研究,有很好的消炎止痛、健脾祛湿的功效,有利于增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌。0024本发明的技术优势还体现在1、所选材料皆为传统中药材料,无副作用;2、本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,从而发挥其消炎止痛的功效。00253、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。具体实施方式0026下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。0027实施例1一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海。

20、螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过100目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1小时,第二次煮沸05小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0028(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ML的主要成分枳壳水提物8G,紫珠草水提物6G。

21、,补骨脂水提物6G,海螵蛸(煅)5G,瓦楞子(煅)10G,灭菌消毒,封装。0029使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。0030典型病例一兰XX,男,32岁,山东省德州市人,是一名货车司机。一年前就有便秘、腹痛腹泻的症状,有时还伴有血便,在当地医院诊断是肠炎,当时医生就给他开了很多消炎药,兰先生服用了一段时间后,之前的症状是有所缓解了,但是一停药病症马上又出现了,由。

22、于工作的原因他天天都要坐着,反反复复的病症让他没有办法安心工作。兰先生来到医院就诊,医生询问完兰先生的病史后,初步判断他得的是结肠炎,具体确诊还需做个肠镜检查,进过作电子结肠镜检查后,确定兰先生是患上了结肠炎,糜烂,还有出血点。像兰先生这种病病程较长,如果任其发展极易造成肠穿孔,而且癌变率也比较高。0031在使用实施例1所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状有所缓解,疼痛明显减轻,继续使用实施例1所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状明显好了很多,而且不会像以前那样一坐上驾驶室就难受了,浑身轻松了好多。在接下来的随访中得知,没再复发。说明书CN104127584A5/8页70032。

23、实施例2一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过140目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸2小时,第二次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0033(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠。

24、炎的紫珠草灌肠剂每100ML的主要成分枳壳水提物12G,紫珠草水提物12G,补骨脂水提物15G,海螵蛸(煅)10G,瓦楞子(煅)16G,灭菌消毒,封装。0034使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。0035典型病例二夏XX,男,29岁,山东省菏泽市人。腹痛腹泻5年,服用过很多中西药物,开始见效,越用效果越差,有的药服用时减轻,停药后复发。就诊时患者腹泻加重,大便带粘。

25、液,每天56次,里急后重,大便后肛门有灼热感,饮食尚好,但吃饭后就得去厕所,行动稍有迟缓,大便就不能控制,身体逐渐消瘦,全身无力。舌质红,苔白腻,脉弱。0036根据病情,使用实施例2所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,大便次数减少,平均每天3次,但仍有粘液,不成形,继续使用实施例2所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,大便基本上恢复正常。患者以为完全好了,没巩固治疗,但因饮食不节而病情复发,大便日34次,病症基本同前,但反应较轻,仍用实施例2所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,大便基本恢复正常,再使用实施例2所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程,完全恢复正常,至今未再复发。0037实施例。

26、3一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过110目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸06小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸12小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0038(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠。

27、炎的紫珠草灌肠剂每100ML的主要成分枳壳水提物9G,紫珠草水提物8G,补骨脂水提物9G,海螵蛸(煅)6G,瓦楞子(煅)12G,灭菌消毒,封装。0039使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小说明书CN104127584A6/8页8时以上,5天为一个疗程。0040典型病例三李先生,男,44岁,销售经理,浙江省嘉兴市人。三年前腹痛腹泻伴脓血便、黏液便半年余。当地医院诊断为肠炎,用了很多的消炎药。

28、物,但是效果不明显,吃药的时候症状缓和,但是停药后马上复发。于是他彻底的进行了一次检查,乙状结肠镜检查发现1820厘米处充血、糜烂,有出血点,遂诊断为慢性溃疡性结肠炎。0041经亲戚介绍,了解到了该发明治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,于是使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后,症状大减,大便成形,只有后段略稀。患者信心倍增,继续使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂巩固2个小疗程后,镜检结果患处无出血点,溃疡愈合。遂又继续使用实施例3所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂巩固1个疗程,现已痊愈,至今无复发。0042实施例4一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非。

29、铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎,过130目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸18小时,第二次煮沸08小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸18小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0043(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ML的主要成分枳壳水提物11G,紫珠草水提物10G,。

30、补骨脂水提物12G,海螵蛸(煅)9G,瓦楞子(煅)14G,灭菌消毒,封装。0044使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。0045典型病例四徐XX,女,45岁,江西省赣州市安远县人。2007年8月9日初诊,既往结肠炎病史3年。该患者前段时间天天食用韭菜,连吃了一周左右,突发腹泻,一天1015次不等,在当地诊所治疗,诊为急性肠炎,给予抗炎输液治疗,口服肠炎灵、氟哌酸等药。

31、物治疗后,腹泻次数略见好转,但每日仍有78次之多,带粘液,无脓血,建议做结肠镜检查。最后诊断为慢性结肠炎。患者自述平常看病真不容易,因为要坐2个小时汽车,在车上要想上厕所,那就麻烦了,所以不敢吃东西,连水都不敢多喝。0046使用该实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂3天后腹泻停止,继续使用实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程后大便成形,坚持继续使用使用实施例4所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂1个疗程巩固疗效,自述无何不适,临床治愈。随访1年,未见复发。0047实施例5一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的制备步骤如下(1)分别将瓦楞子和海螵蛸置于非铁质容器内,于无烟的炉火中煅至酥脆,取出放凉,碾碎。

32、,过120目筛,分别得瓦楞子细粉和海螵蛸细粉;(2)分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸15小时,第二次煮说明书CN104127584A7/8页9沸07小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,烘干,分别得枳壳水提物和补骨脂水提物;(3)将紫珠草制成粗粉,水提两次,每次煮沸15小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,得紫珠草水提物干粉。0048(4)将步骤(1)(3)所得物置于玻璃容器中,加蒸馏水,混合均匀,控制所得的治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂每100ML的主要成分枳壳水提物10G,紫珠草水提物9G,补骨脂水提物。

33、11G,海螵蛸(煅)8G,瓦楞子(煅)15G,灭菌消毒,封装。0049使用方法灌肠前尽量排空大小便,将肛管插入15CM20CM进行保留灌肠。每隔6个小时灌肠1次,每次100ML,保持药液3841的恒温,注射速度放慢,以10MIN为宜。灌肠结束后迅速将肛管轻轻拔出,并将臀部肌肉向肛门处捏紧,尽量保持药液在体内滞留1小时以上,5天为一个疗程。0050试验例为了验证实施例5所得一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂,我们进行了对比试验。实验选病人400人,随机地分为对照组和给药组,每小组人数相同,各为200人。试验之前1周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化。我们每天同等时间,同等情况下用药,并同时观察、记。

34、录每小组病人的身体状况。其中,对照组采用其他治疗方案(比如口服西药醋酸地塞米松片等)。实验组使用实施例5所得紫珠草灌肠剂,每个6小时灌肠一次,每次100ML,保持药液3841的恒温,5天为一个疗程。疗效情况判定标准治愈不适症状完全消失。显效不适症状减轻或部分消失。无效不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括治愈和显效。结果如下表所示表1疗效分析从表1可以看出,使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的只有2人无效,总有效率高达99,而采用其他治疗方案的对照组有21人无效,并且使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的治愈率高达83,而采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到42。实验。

35、表明使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率显著降低,真正解决了病人的疾病,并能消除结肠炎这种病症给患者带来的巨大痛苦与折磨。0051表2说明书CN104127584A8/8页10从表2也明显地看出,在各种症状的缓解上,使用本发明实施例5所得治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂比采用其他治疗方案的效果明显显著。多数患者在使用紫珠草灌肠剂3个疗程后基本痊愈,在使用紫珠草灌肠剂1个疗程后有52以上的患者自感各种症状得到缓解,使用2个疗程后有74患者自感痊愈。这也是由于结肠炎属于一种炎症性疾病,灌肠剂更容易直达病灶,达到。

36、消炎止痛、活血利湿的作用,可以明显看出本发明紫珠草灌肠剂疗效更好。0052综上所述,本发明一种治疗结肠炎的紫珠草灌肠剂效果显著,具有很好的抗菌消炎,止痛消肿,活血利湿的作用,并可以促进血液循环,改善组织营养,有利于炎症的吸收和消散,增强肠道免疫功能,让肠道滋生更多的有益菌,对结肠炎有显著的治疗作用。0053最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104127584A10。

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