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1、10申请公布号CN104127778A43申请公布日20141105CN104127778A21申请号201410396871X22申请日20140813A61K36/904200601A61P33/10200601A61K33/36200601A61K35/24200601A61K35/5620060171申请人张相骋地址325000浙江省温州市鹿城区蒲鞋市街道兴墅南路72发明人张相骋54发明名称一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂57摘要本发明涉及一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子13份、乌桕木根皮915份、厚朴310份、鲎肉510份、当归612份、雄黄0。
2、21份、大枣615份、麦芽1015份、燕窝515份、番石榴叶312份、马甲子根25份、八月札13份、北豆根39份、雷丸1020份、冷地卫矛15份、百部310份、十大功劳叶69份、白术515份、蛇床子39份、白鱼尾37份、通天蜡烛915份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗成虫所致型钩虫病。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104127778ACN104127778A1/1页21一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子13份、乌桕木根皮915份、厚朴310份、。
3、鲎肉510份、当归612份、雄黄021份、大枣615份、麦芽1015份、燕窝515份、番石榴叶312份、马甲子根25份、八月札13份、北豆根39份、雷丸1020份、冷地卫矛15份、百部310份、十大功劳叶69份、白术515份、蛇床子39份、白鱼尾37份、通天蜡烛915份。2根据权利要求1所述的治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子23份、乌桕木根皮1215份、厚朴38份、鲎肉57份、当归610份、雄黄051份、大枣612份、麦芽1215份、燕窝1115份、番石榴叶712份、马甲子根35份、八月札23份、北豆根37份、雷丸1015份、冷地卫矛13份、百部3。
4、7份、十大功劳叶68份、白术510份、蛇床子37份、白鱼尾35份、通天蜡烛912份。3根据权利要求2所述的治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子3份、乌桕木根皮12份、厚朴5份、鲎肉6份、当归8份、雄黄05份、大枣8份、麦芽12份、燕窝15份、番石榴叶8份、马甲子根6份、八月札3份、北豆根5份、雷丸12份、冷地卫矛3份、百部5份、十大功劳叶7份、白术8份、蛇床子5份、白鱼尾4份、通天蜡烛12份。权利要求书CN104127778A1/7页3一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂技术领域0001本发明涉及一种中药中药药剂，尤其是涉及一种治疗成虫所致型钩虫病的中药。
5、药剂。背景技术0002钩虫病是十二指肠钩虫或美洲钩虫寄生于人体小肠所致的疾病。它是严重危害我国人民尤其是农民健康的寄生虫病之一。临床以贫血、营养不良、浮肿、腹痛及胃肠功能障碍为主要表现。高发区有“黄胖病”之称。在农村、矿区等流行地区曾接触污染钩蚴土壤或生食污染钩蚴的蔬菜，并有钩蚴皮炎及咳嗽、哮喘等病史者；有贫血、劳动减退、消化道症状如食欲怪癖、上腹部隐痛不适等者，婴幼儿有营养不良、发育迟缓等者，均应疑及本病，并进行粪便检查以确定诊断。0003钩虫病在临床表现上常见有以下几种情况1贫血、乏力、异嗜癖、多食善饥；2血红蛋白低，呈小细胞性贫血，嗜酸粒细胞明显增高。粪常规检查找到虫卵，必要时用饱和盐水。
6、漂浮法找虫卵或筛洗大便找成虫。潜血试验阳性，偶有柏油样便。严重感染时可出现黑粪或明显肠出血。0004从症状上也可以分两种类型（一钩蚴所致的症状1钩蚴性皮炎2呼吸系症状表现为嗜酸粒细胞增多性哮喘。0005（二成虫引起的症状1消化系统症状消化功能紊乱及“异嗜症”。2血液循环系统（1贫血；（2循环系统症状心脏代偿功能受到损害。3儿童生长及智力、成人性功能均有不同程度的影响，孕妇可造成早产、死胎等。0006目前对于成虫所致型钩虫病目前尚缺少公认安全有效的治疗药物。0007本发明中药药剂所涉及药材的研究现状如下苍耳子【来源】为菊科植物苍耳带总苞的果实。0008【归经】入肺、肝经。0009【功能主治】散风。
7、，止痛，祛湿，杀虫。治风寒头痛，鼻渊，齿痛，风寒湿痹，四肢挛痛，疥癞，瘙痒。0010【用法用量】煎汤，153钱；或入丸、散。0011乌桕木根皮【来源】药材基源为大戟科植物乌桕的根皮可树皮。0012【归经】大肠；胃经【功能主治】泻下逐水；消肿散结；解蛇虫毒。主水肿；症瘕积聚；膨胀；大、小便不通；疔毒痈肿；湿疹；疥癣；毒蛇咬伤【用法用量】内服煎汤，912G；或入丸、散。外用适量，煎水洗或研末调敷。0013厚朴说明书CN104127778A2/7页4【来源】为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。0014【归经】脾；胃；大肠经【功能主治】行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，。
8、脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳【用法用量】内服煎汤，310G；或入丸、散。0015鲎肉【来源】药材基源为鲎科动物中国鲎的肉。0016【归经】脾；大肠经【功能主治】清热明目；解毒消肿。主目赤肿痛；翳膜遮睛，痔疮；脓疱疮【用法用量】内服煮食，510G。0017当归【来源】本品为伞形科植物当归ANGELICASINENSIS（OLIV）DIELS的干燥根。0018【归经】归肝、心、脾经。0019【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。0020【用法用量】61。
9、2G。0021雄黄【来源】为硫化物类矿物雄黄的矿石。0022【归经】归肝、大肠经。0023【功能主治】解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。0024【用法用量】00501G，入丸散用。0025大枣【来源】本品为鼠李科枣属植物枣ZIZIPHUSJUJUBAMILLVARINERMIS（BUNGE）REHD的干燥成熟果实。0026【归经】归脾、胃经。0027【功能主治】果（大枣）补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。0028树皮消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏；外用治外伤出血。0029根行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。00。
10、30【用法用量】615G。0031麦芽【来源】为发芽的大麦颖果。0032【归经】归脾、胃经。0033【功能主治】行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。0034【用法用量】内服煎汤，1015G，大剂量可用30120G；或入丸、散。0035燕窝【来源】药材基源为雨燕科动物金丝燕的唾液与绒羽等混合凝结所筑成的巢窝。说明书CN104127778A3/7页50036【归经】入肺、胃、肾经。0037【功能主治】养阴润燥，益气补中。0038【用法用量】内服绢包煎汤，隔汤炖，153钱或入膏剂。0039番石榴叶【来源】药材基源为桃金娘科植物番石榴的叶。00。
11、40【性味】味苦；涩；性平【功能主治】燥湿健脾；清热解毒。主泻痢腹痛；食积腹胀；齿龈肿痛；风湿痹痛；湿疹臁疮；疔疮肿毒；跌打肿痛；外伤出血；蛇虫咬伤。0041【用法用量】内服煎汤，515G，鲜品可用至2430G；或研末。外用适量，捣敷；或煎汤洗；或含漱；或研末撒。0042马甲子根【来源】为鼠李科植物马甲子的根。0043【性味】苦，平【功能主治】祛风湿，散痪血，解毒。治喉痛，肠风下血，风湿痛，跌打损伤。0044【用法用量】内服；煎汤，23钱（鲜者12两）；或浸酒。外用浸酒涂擦。0045八月札【来源】为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。0046【性味】甘，寒。0047【功能主治】舒肝理气，活。
12、血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。0048【用法用量】内服煎汤，0。51两；或浸酒。0049北豆根【来源】本品为防己科植物蝙蝠葛MENISPERMUMDAURICUMDC的干燥根茎。0050【归经】归肺、胃、大肠经。0051【功能主治】清热解毒，祛风止痛。用于咽喉肿痛，肠炎痢疾，风湿痹痛。0052【用法用量】39G。0053雷丸【来源】本品为白蘑科真菌雷丸OMPHALIALAPIDESCENSSCHROET的干燥菌核。0054【归经】归胃、大肠经。0055【功能主治】杀虫消积，用于绦虫、钩虫、蛔虫病，虫积腹痛，小儿疳积。0056【用法用量。
13、】1521G，不宜入煎剂，一般研粉服。一次57G，饭后用温开水调服，一日3次，连服3天。0057冷地卫矛【来源】卫矛科冷地卫矛EUONYMUSFRIGIDUSWALL，以枝入药。0058【性味】苦，寒。0059【功能主治】破血，止痛，杀虫。主治月经不调，症结腹痛，血晕，关节炎等症。0060【用法用量】13钱。0061百部【来源】为百部科植物蔓生百部、直立百部或对叶百部等的块根。说明书CN104127778A4/7页60062【归经】归肺经。有小毒。0063【功能主治】润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。0064【用法。
14、用量】39G。外用适量，水煎或酒浸。0065十大功劳叶【来源】药材基源为小檗科植物阔叶十大功劳MAHONIABEALEIFORTCARR的叶。0066【归经】肝；胃；肺；大肠经【功能主治】清热补虚；燥湿；解毒。主肺痨咳血；骨蒸潮热；头晕耳鸣；腰酸腿软；湿热黄疸；带下；痢疾；风热感冒；目赤肿痛；痈肿疮疡【用法用量】内服煎汤，69G。外用适量，研末调敷。0067白术【来源】本品为菊科植物白术ATRACTYLODESMACROCEPHALAKOIDZ的干燥根茎。0068【归经】归脾、胃经。0069【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白。
15、术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。0070【用法用量】612G。0071蛇床子【来源】本品为伞形科植物蛇床CNIDIUMMONNIERI（L）CUSS的干燥成熟果实。0072【归经】归肾经。0073【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。0074【用法用量】39G。外用适量，多煎汤熏洗，或研末调敷。0075白鱼尾【来源】为马钱科植物驳骨丹的根及茎叶。0076【归经】闽东本草“入心、肾、大肠三经。“【功能主治】驱风寒，去湿热，止疼痛，健脾胃，杀虫解毒。0077【用法用量】内服煎汤，35钱。外用煎水洗或捣。
16、敷。0078通天蜡烛【来源】药材基源为蛇菰科植物多蕊蛇菰的全草。0079【性味】味苦；微涩；性平【功能主治】清热解毒；滋阴养血；止血。主淋病；梅毒；血虚；出血【用法用量】内服煎汤，915G。发明内容0080本发明旨在提供一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈成虫所致型钩虫病的目的。0081为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子13份、乌桕木根皮915份、厚朴310份、鲎肉510份、当归612份、雄黄021说明书CN104127778A5/7页7份、大枣615份、麦芽10。
17、15份、燕窝515份、番石榴叶312份、马甲子根25份、八月札13份、北豆根39份、雷丸1020份、冷地卫矛15份、百部310份、十大功劳叶69份、白术515份、蛇床子39份、白鱼尾37份、通天蜡烛915份。0082一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子23份、乌桕木根皮1215份、厚朴38份、鲎肉57份、当归610份、雄黄051份、大枣612份、麦芽1215份、燕窝1115份、番石榴叶712份、马甲子根35份、八月札23份、北豆根37份、雷丸1015份、冷地卫矛13份、百部37份、十大功劳叶68份、白术510份、蛇床子37份、白鱼尾35份、通天蜡烛。
18、912份。0083一种治疗成虫所致型钩虫病的中药药剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成苍耳子3份、乌桕木根皮12份、厚朴5份、鲎肉6份、当归8份、雄黄05份、大枣8份、麦芽12份、燕窝15份、番石榴叶8份、马甲子根6份、八月札3份、北豆根5份、雷丸12份、冷地卫矛3份、百部5份、十大功劳叶7份、白术8份、蛇床子5份、白鱼尾4份、通天蜡烛12份。0084下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果1、一般资料发明人2008年12月2013年11月间共收集120例成虫所致型钩虫病的门诊患者，年龄3255岁，病程112月。随机分为治疗组90例，空白组30例。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有。
19、可比性。00852、诊断依据21初起足趾、足底有红肿、灼痛、奇痒，局部皮肤出现红斑、痒疹。常伴咳嗽，重者剧烈干咳，痰中夹血丝，呼吸困难。008622善食无力，食后腹胀，胃脘隐痛，或嗜异物癖。病久面色萎黄，浮肿，神倦乏力，食欲减退，头晕眼花，口唇爪甲苍白。008723有鲜粪便或泥士接触史。008824大便漂浮法可找到钩虫卵，血红细胞及血色素减少，嗜酸性细胞轻度或中度增高。00893、试验方法31治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早晚各一次，疗程15天。009032空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。00914、疗效标准与治疗结果41疗效标准参照国家中医药管理局颁布的行业标准中。
20、医病证诊断疗效标准，对于钩虫病疗效评定痊愈大便虫卵连续3次阴性，红细胞、血色素恢复正常，临床症状全部消失，试验室检查正常，观察三个月未见反复。0092好转症状改善，大便虫卵阴性，红细胞及血色素有改善，病情得到控制，实验室检查改善或正常。0093无效病人症状及实验室指标无变化，即临床症状无明显好转或加重。009442治疗统计结果见表1。说明书CN104127778A6/7页80095表1两组疗效比较组别N痊愈好转无效总有效率（）不良反应例治疗组902628954600101118890空白组30004134268671340为证明本发明具有很好的疗效，列举典型病例如下病例一1、金某，男，36岁，。
21、农民，2009年5月2日其本人发现上腹部不适及隐痛，继而可出现恶心、呕吐、腹泻等症状，食欲显著增加，而体重却逐渐减轻，并出现喜食生米、生豆等异常表现，随后及时赴当地医院，通过诊断发现其血红蛋白低，呈小细胞性贫血，嗜酸粒细胞明显增高且局部皮肤出现红斑，后确诊为成虫所致型钩虫病，后医院采用西医常规药物治疗一周后效果不佳，并伴有症状加重趋势。后给予本发明中药治疗，服用一周后，红斑褪去，上述其他症状明显减轻，大便虫卵呈阴性，红细胞及血色素有改善，续用一个月后，病情明显好转。00962、陈某某，男，51岁，半工半农，2010年4月9日初诊。其主诉食欲亢进，但劳动力反而减退，或有上腹部不适、隐痛、贫血等，。
22、同时，不劳动亦感气急、心悸、四肢无力、耳鸣、眼花、头昏、智力减退等情况，随后赴当地医院就诊，经医院检查诊断血红蛋白为60GL，皮肤粘膜苍白，下肢轻度水肿，心率增快，心脏轻度扩大，有收缩期杂音，随后确诊为成虫所致型钩虫病且为中度感染，医院立即采用西医治疗，经3天治疗不见症状有所好转。后给予本发明中药治疗，服用5天后，上述情况症状有所好转，继续服用二个月后，大便虫卵连续3次阴性，红细胞、血色素恢复正常，并且至今无复发。00973、王某，男，48岁，主诉贫血、胃酸降低而出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻或顽固性便秘，随后及时赴医院就诊，医院检查结果显示大便隐血可呈阳性并有出现黑粪情况，血红蛋白50。
23、G/L，皮肤粘膜苍白，全身水肿，并出现心功能不全时常见有肝肿大压痛、肺部罗音、腹水等，同时红细胞计数减少，血红蛋白量及红细胞压积降低血。随后确认为成虫所致型钩虫病，医院后采用西医治疗，一周后症状不见好转。随后给予本发明中药治疗，服用一周后，作相关检查均趋于正常化，服用二个月后，症状体征消失，贫血纠正，粪饱和盐水漂浮法找虫卵三次阴性患者各方面反应良好，至今尚无复发。0098钩虫病初期一般从钩蚴侵及人体后，12周内为初期。这一阶段多见皮肤受邪和虫邪犯肺的证候。其治疗以杀虫为主。0099钩虫病后期钩虫病持续12个月，由钩蚴发育为成虫，侵入内脏，损伤脾胃，转入后期。此阶段有轻证与重证之不同，轻证为脾虚。
24、湿滞，重证为气血两虚。0100本发明通过燥湿健脾，消积杀虫并伴清热解毒、补益气血等原则进行治疗，可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗成虫所致型钩虫病。具体实施方式0101为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。0102具体实施例1称取苍耳子3克、乌桕木根皮12克、厚朴5克、鲎肉6克、当归8克、雄黄05克、大枣8克、麦芽12克、燕窝15克、番石榴叶8克、马甲子根6克、八月札3克、北豆根5克、雷丸12克、冷地卫矛3克、百部5克、十大功劳叶7克、白术8克、蛇床子5克、白鱼尾4克、通天蜡说明书CN104127778A7/7页9烛12克，加8倍量水，煎煮15小时，过滤；滤渣加6。
25、倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。0103用于治疗成虫所致型钩虫病。口服，每日分早晚两次服用。0104具体实施例2称取苍耳子3克、乌桕木根皮12克、厚朴5克、鲎肉6克、当归8克、雄黄05克、大枣8克、麦芽12克、燕窝15克、番石榴叶8克、马甲子根6克、八月札3克、北豆根5克、雷丸12克、冷地卫矛3克、百部5克、十大功劳叶7克、白术8克、蛇床子5克、白鱼尾4克、通天蜡烛12克，加8倍量水，煎煮15小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，粉碎，即得符合正常成人1天用量的散剂。0105用于治疗成虫所致型钩虫病。口服，每日分早晚两次服用。0106具体实施例3称取苍耳子3克、乌桕木根皮12克、厚朴5克、鲎肉6克、当归8克、雄黄05克、大枣8克、麦芽12克、燕窝15克、番石榴叶8克、马甲子根6克、八月札3克、北豆根5克、雷丸12克、冷地卫矛3克、百部5克、十大功劳叶7克、白术8克、蛇床子5克、白鱼尾4克、通天蜡烛12克，加8倍量水，煎煮15小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，再加入适量糊精和矫味剂，按照本领域常规工艺制粒，包装，即可制得符合正常成人1天用量的颗粒剂。0107用于治疗成虫所致型钩虫病。口服，每日分早晚两次服用。说明书CN104127778A。