一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、湿鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫芦七、青黛、白刺花和甘草。本发明的有益效果是：本发明具有燥湿化痰，理气止咳的功效，主治痰湿犯肺型慢性支气管炎，利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，安全有效，疗程较短，可明显提高治愈率，降低复发率，显著提高患者的生活质量。

1.  一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药，其特征在于，包括以下原料药材：苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、湿鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫芦七、青黛、白刺花和甘草。

2.  根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术20-34份、厚朴27-42份、陈皮14-32份、莱菔子23-39份、鸡矢藤14-30份、半夏3-8份、天南星4-9份、皂荚5-10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5-11份、款冬花15-33份、枇杷叶10-25份、白果4-10份、华山参3-9份、罗汉果18-31份、太子参11-27份、白术16-37份、山药15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、湿鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、蔊菜19-33份、葫芦七6-19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。

3.  根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21-32份、厚朴27-40份、陈皮16-30份、莱菔子25-35份、鸡矢藤16-28份、半夏3-6份、天南星4-7份、皂荚5-8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5-9份、款冬花17-31份、枇杷叶12-22份、白果4-8份、华山参3-7份、罗汉果18-28份、太子参13-25份、白术18-32份、山药16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、湿鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、蔊菜19-29份、葫芦七6-15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。

4.  根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21份、厚朴35份、陈皮24份、莱菔子29份、鸡矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂荚8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷叶12份、白果8份、华山参3份、罗汉果28份、太参13份、白术23份、山药16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、湿鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、蔊菜23份、葫芦七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。

5.  根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术32份、厚朴40份、陈皮16份、莱菔子35份、鸡矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂荚6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷叶22份、白果5份、华山参4份、罗汉果18份、太子参25份、白术32份、山药18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、湿鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、蔊菜29份、葫芦七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。

6.  根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术28份、厚朴27份、陈皮30份、莱菔子25份、鸡矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂荚5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷叶16份、白果4份、华山参7份、罗汉果23份、太子参20份、白术18份、山药26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、湿鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、蔊菜19份、葫芦七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。

7.  根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：
a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；
b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时 1.35的浸膏2；
c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。

8.  根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前和桔梗所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果和太子参按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

9.  根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药及制备方法。
 
背景技术
   慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状，每年持续3个月，连续2年以上。早期症状轻微，多于冬季发作，春夏缓解。晚期因炎症加重，症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展，常并发阻塞性肺气肿，严重者常发生肺动脉高压，甚至肺源性心脏病。
病因病理
正常情况下呼吸道具有完善的防御功能，对吸入的空气可发挥过滤、加温和湿化的作用；气道黏膜表面的纤毛运动和咳嗽反射等，借此可清除气道中的异物和病原微生物。因此，下呼吸道一般能保持净化状态。全身或呼吸道局部防御和免疫功能减退，尤其是老年人，则极易罹患慢性支气管炎，且反复发作而不愈。
1.吸烟为本病发病的主要因素，香烟中含焦油、尼古丁和氰氢酸等化学物质，可损伤气道上皮细胞，使纤毛运动减退和巨噬细胞吞噬功能降低，导致气道净化功能下降。并能刺激黏膜下感受器，使副交感神经功能亢进，引起支气管平滑肌收缩，导致气道阻力增加，以及腺体分泌增多，杯状细胞增生，支气管黏膜充血水肿、黏液积聚，容易诱发感染。此外，香烟烟雾还可使毒性氧自由基产生增多，诱导中性粒细胞释放蛋白酶，抑制抗蛋白酶系统，破坏肺弹力纤维，诱发肺气肿的发生。研究表明，吸烟者慢性支气管炎的患病率较不吸烟者高2～8倍，烟龄越长，烟量越大，患病率亦越高。
2.大气污染有害气体如二氧化硫、二氧化氮、氯气及臭氧等对气道黏膜上皮均有刺激和细胞毒作用。据报告空气中的烟尘或二氧化硫超过1000μg/m3时，慢性支气管炎急性发作就显著增多。其他粉尘如二氧化硅、煤尘、蔗尘、棉屑等亦可刺激损伤支气管黏膜，使肺清除功能遭受损害，为细菌感染创造条件。
3.感染因素是慢性支气管炎发生和发展的重要因素之一。病毒、支原体和细菌感染为本病急性发作的主要原因。病毒感染以流感病毒、鼻病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒为常见。细菌感染以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌及葡萄球菌为多见。细菌感染每继发于病毒或支原体感染气道黏膜受损的基础上发生。
4.过敏因素  喘息型慢性支气管炎患者，多有过敏史，对多种过敏源激发的皮肤试验阳性率亦较高，痰液中嗜酸性粒细胞数量和组胺含量和血中IgE具有增多的趋向，部分患者血清中类风湿因子阳性以及T淋巴细胞亚群分布异常等，故认为特应质(atopy)和免疫因素与本病的发生有关，但亦有认为特应质应属哮喘的发病因素，此类患者实际上应属哮喘或慢性支气管炎合并哮喘的范畴。
其他：慢性支气管炎急性发作于冬季较多，因此气象因子应视为发病的重要因素之一。寒冷空气可刺激腺体分泌黏液增加和纤毛运动减弱，削弱气道的防御功能。还可通过反射引起支气管平滑肌痉挛，黏膜血管收缩，局部血循环障碍，有利于继发感染。本病大多患者具有自主神经功能失调的现象，部分患者副交感神经功能亢进，气道反应性较正常人增高。此外，老年人肾上腺皮质功能减退，细胞免疫功能受损，溶菌酶活性降低，营养低下，维生素A、C不足等均可使气道黏膜血管通透性增加和上皮修复功能减退。遗传因素是否与慢性支气管炎发病有关，迄今尚无确切证据。
临床表现
1.症状起病多缓慢，病程较长，部分患者发病前有急性支气管炎、流感或肺炎等急性呼吸道感染史，由于迁延不愈而发展为本病。主要症状为慢性咳嗽、咳痰和气短或伴有喘息。症状初期较轻，随着病程进展，因反复呼吸道感染，急性发作愈发频繁，症状亦愈严重，尤以冬季为甚。
(1)咳嗽：初期晨间咳嗽较重，白天较轻，晚期夜间亦明显，睡前常有阵咳发作，并伴咳痰。此系由于支气管黏膜充血、水肿，分泌物积聚于支气管腔内所致。随着病情发展，咳嗽终年不愈。
(2)咳痰：以晨间排痰尤多，痰液一般为白色黏液性或浆液泡沫性，偶可带血。此多系夜间睡眠时咳嗽反射迟钝，气道腔内痰液堆积，晨间起床后因体位变动引起刺激排痰之故。当急性发作伴有细菌感染时，痰量增多，痰液则变为黏稠或脓性。
(3)气短与喘息：病程初期多不明显，当病程进展合并阻塞性肺气肿时则逐渐出现轻重程度不同的气短，以活动后尤甚。慢性支气管炎合并哮喘或所谓喘息型慢性支气管炎的患者，特别在急性发作时，常出现喘息的症状，并常伴有哮鸣音。
2.体征早期多无任何异常体征，或可在肺底部闻及散在干、湿啰音，咳嗽排痰后啰音可消失，急性发作期肺部啰音可增多，其数量多寡视病情而定。慢性支气管炎合并哮喘的患者急性发作时可闻及广泛哮鸣音并伴呼气延长。晚期患者因并发肺气肿常有肺气肿的体征，参阅阻塞性肺气肿部分。
临床证候分为：
痰湿犯肺型、外寒内饮型、痰热蕴肺型、肺脾气虚型、肺肾阴虚型、脾肾阳虚型。
其中痰湿犯肺型：咳嗽痰多，色白而粘，胸脘满闷，腹胀纳呆，四肢酸困，便溏。舌苔白腻，脉弦滑或濡缓。
外寒内饮型：咳嗽气喘，痰白多泡沫，形寒怕冷，身痛沉重，口淡不渴或口干不欲饮。苔白滑，脉弦紧。
痰热蕴肺型：咳嗽喘促，咽痛，痰黄粘稠，胸满气粗，口渴喜饮，尿赤便秘。舌质红，苔黄腻，脉滑数或洪数。
肺脾气虚型：咳嗽多痰，气短，喘息，恶风自汗，纳差体倦，便溏，完谷不化。舌淡苔薄白，脉浮缓无力。
肺肾阴虚型：以干咳为主，咯痰量少或干咳无痰，痰粘牵死，不易咯出，口鼻咽干，五心烦热，大便干结。舌红少苔，舌面少津，脉细数。
脾肾阳虚型：咳嗽时作，痰涎清稀，喘而气短，动则尤甚，畏寒肢冷，倦怠无力。舌胖大，苔白滑，脉沉细。
但是，西医治疗慢性支气管炎,疗程较长，长期大量应用抗生素、支气管扩张药、祛痰剂易产生耐药性，临床疗效不甚理想，病情易反复发作，严重影响患者的生活质量等。
然而，中医药治疗慢性支气管炎，具备独特的优势与特点：利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，据不同的病证多靶点治疗，扩张支气管，增强呼吸肌的呼吸功能，促进排痰止咳、平喘，保持呼吸道通畅，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量等。
 
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗痰湿犯肺慢性支气管炎的中药及制备方法，本发明具有燥湿化痰，理气止咳的功效，主治痰湿犯肺型慢性支气管炎，利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，扩张支气管，增强呼吸肌的呼吸功能，促进排痰止咳、平喘，保持呼吸道通畅，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量。
为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药，其中，包括以下原料药材：苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、湿鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫芦七、青黛、白刺花和甘草。
所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术20-34份、厚朴27-42份、陈皮14-32份、莱菔子23-39份、鸡矢藤14-30份、半夏3-8份、天南星4-9份、皂荚5-10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5-11份、款冬花15-33份、枇杷叶10-25份、白果4-10份、华山参3-9份、罗汉果18-31份、太子参11-27份、白术16-37份、山药15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、湿鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、蔊菜19-33份、葫芦七6-19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。
所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21-32份、厚朴27-40份、陈皮16-30份、莱菔子25-35份、鸡矢藤16-28份、半夏3-6份、天南星4-7份、皂荚5-8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5-9份、款冬花17-31份、枇杷叶12-22份、白果4-8份、华山参3-7份、罗汉果18-28份、太子参13-25份、白术18-32份、山药16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、湿鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、蔊菜19-29份、葫芦七6-15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。
所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21份、厚朴35份、陈皮24份、莱菔子29份、鸡矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂荚8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷叶12份、白果8份、华山参3份、罗汉果28份、太参13份、白术23份、山药16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、湿鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、蔊菜23份、葫芦七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。         
所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术32份、厚朴40份、陈皮16份、莱菔子35份、鸡矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂荚6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷叶22份、白果5份、华山参4份、罗汉果18份、太子参25份、白术32份、山药18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、湿鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、蔊菜29份、葫芦七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。      
所述中药中各原料药材的重量份数比为：苍术28份、厚朴27份、陈皮30份、莱菔子25份、鸡矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂荚5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷叶16份、白果4份、华山参7份、罗汉果23份、太子参20份、白术18份、山药26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、湿鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、蔊菜19份、葫芦七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。    
所述中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：
a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；
b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时 1.35的浸膏2；
c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前和桔梗所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果和太子参按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：本发明具有燥湿化痰，理气止咳的功效，主治痰湿犯肺型慢性支气管炎。本发明利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，据不同的病证多靶点治疗，扩张支气管，增强呼吸肌的呼吸功能，促进排痰止咳、平喘，保持呼吸道通畅，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量等。
 
具体实施方式
慢性支气管炎在病机上主要反映为肺、脾、肾三脏虚损，以及它们的相互关系失衡，同时又因痰、火、瘀等因素的参与而愈加复杂。其基本病机为本虚标实。 在正常情况下，肺主气，司呼吸，主宣发肃降，外合皮毛，为气机出入升降的通道。风寒热燥之邪由口鼻或皮毛而入，肺气被束，失其肃降而发病；嗜食烟酒、辛辣助火之品，灼津生痰，阻塞气道，均可使肺气上逆而发生咳嗽。病久不愈，肺气愈伤，正气无力御邪，则外邪又易复犯，以致迁延日久，缠绵不愈。 脾主运化，位居中焦，为气机升降之枢纽。脾虚不能运化水湿，聚湿为痰，湿痰上渍于肺，影响气机的通畅而见咳喘，咯痰等症。 肾主纳气，肾阳亏虚，气失摄纳，命门火衰，津液输化失司，肺气升降受阻，气化功能失常，水气不能宣化，为痰为饮，阻塞气道；肾阴亏损，虚火内炽，灼伤肺津，皆可使肺失宣降，肺气上逆而咳喘咯痰。古人所谓：“肾为生痰之本，肺为贮痰之器，脾为生痰之源”，“肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤不咳不喘”，说明肺脾肾三脏功能失调可致本病。 痰、火、瘀既是脏腑失调的病理产物，又是直接或间接致病的因素。无论是外受燥热之邪，或寒郁而化热，或五志过极，饥饱劳倦伤及脏腑致功能失调所生内火，皆可与痰湿等结合形成痰火，火热壅肺，痰闭肺络而发病。 久病多虚多瘀，阳气不足，不能温煦血脉和推动血液运行；或因寒邪客入血脉，血液凝滞不畅；或热入营血，血热搏结等，皆可形成瘀血。
因此，治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎，本发明以燥湿化痰，理气止咳为主要治疗原则，选用方剂：苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、湿鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫芦七青黛、白刺花和甘草。
其中，苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、湿鼠曲草、石花和金沸草理气燥湿化痰；半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、竹茹、蔊菜和葫芦七温肺化痰；苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、止咳平喘；太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁补肺、益气健脾；青黛、白刺花和甘草清热解毒。
本发明提供了一种治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎的中药，其中，包括以下原料药材：苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果、太子参、白术、山药、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、湿鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫芦七、青黛、白刺花和甘草。
其中，上述原料药材的药理如下：
苍术：性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。
厚朴：苦，辛，性温。归脾经，胃经，大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。
陈皮：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
莱菔子：性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著。
鸡矢藤：性平，味甘、微苦。祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿。治风湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损伤。
半夏：辛，温。归肺、脾、胃三经。燥湿化痰；降逆止呕；消痞散结。主咳喘痰多；呕吐反胃；胸脘痞满头痛眩晕；夜卧不安；瘿瘤痰核；痈疽肿毒。
天南星：苦、辛，温。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风疾眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用于痈肿，蛇虫咬伤。
皂荚：辛，温。归肺、肝经。祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。主痰咳喘满；中风口噤；痰涎壅盛；神昏不语；癫痫；喉痹；二便不通；痈肿疥癣。
白前：辛、苦，微温。归肺经。降气化痰，止咳。咳嗽痰多，气喘。该品性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘。无论属寒属热，外感内伤，新嗽久咳均可用之。
桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气的功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。
苦杏仁：苦、微温。归肝、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。善于降肺气平喘，治肺实的喘咳。
款冬花：味辛、性温。归肺经。化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。
枇杷叶：苦，微寒。归肺，胃经。清肺止咳，降逆止呕。肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆。可治疗口干消渴，肺风面疮，粉刺。
白果：性平，味甘苦涩。归肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫。主治哮喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白瘤风等病症。
华山参：味甘；微苦；涩；性热。祛痰止咳平喘。主咳喘多痰，止咳平喘，安神镇惊。用于寒痰喘咳，心悸失眠易惊，劳损体弱，自汗盗汗。
罗汉果：性凉，味甘。归肺、大肠经。清热润肺，止咳，利咽，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。
太子参：味甘、微苦，性平。归脾、肺经。治气虚肺燥，补脾土，消水肿，化痰止渴。补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。具有补气健脾、润肺生津的功效，主治脾气虚弱所致的食欲不振，倦怠乏力，肺虚燥咳，喘促气短，温病后期，气津两伤，内热口渴等证。
白术：味甘、苦，性温。归脾、胃经。有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的功效，主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证。
山药：味甘，性平。归肺、脾、肾经。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
刺五加：味辛、苦、微甘，性温。归脾、肾、心经。具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
沙棘：酸、涩，温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
茯苓：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。
薏苡仁：甘；淡；微寒。归脾；肺；肾经。利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。主水肿；脚气；小便淋沥；湿温病；泄泻带下；风湿痹痛；筋脉拘挛；肺痈；肠痈；扁平疣。
湿鼠曲草：味甘；淡；性平。止咳化痰；调所和中；清热平肝。主支气管炎；胃溃疡；湿热痢疾；疮痈肿毒；高血压病。
石花：甘；性平。归肝；肾经。补肾益肾；明目；止血，利湿解毒。。主视物模糊；腰膝疼痛；吐血；崩漏黄疸，疮癣。
金沸草：苦、辛、咸，温。归肺、大肠经。降气，消痰，行水。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，痰壅气逆，胸膈痞满，喘咳痰多；外治疔疮肿毒。
竹茹：甘；微寒。归脾；胃；胆经。清热化痰；除烦止呕；安胎凉血。主肺热咳嗽；烦热惊悸；胃热呕呃；妊娠恶阻；胎动不安；吐血；衄血；尿血；崩漏。
蔊菜：味辛；苦；性微温。归肺；肝经。祛痰止咳；解表散寒；活血解毒；利湿退黄。主咳嗽痰喘；感冒发热；麻疹透发不畅；风湿痹痛；咽喉肿痛；疔疮痈肿；漆疮；经闭；跌打损伤；黄疸；水肿。
葫芦七：甘辛，温。理气活血，止痛，止咳祛痰。治跌打损伤，劳伤，腰腿痛，咳嗽气喘，百日咳，肺痈咯血。
青黛：咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
白刺花：味苦；性凉。归肝；膀胱经。清热解毒，利湿消肿。治痢疾，膀胱炎，血尿，水肿。
甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
其中，中药中各原料药材的重量份数比为：苍术20-34份、厚朴27-42份、陈皮14-32份、莱菔子23-39份、鸡矢藤14-30份、半夏3-8份、天南星4-9份、皂荚5-10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5-11份、款冬花15-33份、枇杷叶10-25份、白果4-10份、华山参3-9份、罗汉果18-31份、太子参11-27份、白术16-37份、山药15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、湿鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、蔊菜19-33份、葫芦七6-19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。
其中，中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21-32份、厚朴27-40份、陈皮16-30份、莱菔子25-35份、鸡矢藤16-28份、半夏3-6份、天南星4-7份、皂荚5-8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5-9份、款冬花17-31份、枇杷叶12-22份、白果4-8份、华山参3-7份、罗汉果18-28份、太子参13-25份、白术18-32份、山药16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、湿鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、蔊菜19-29份、葫芦七6-15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。
其中，中药中各原料药材的重量份数比为：苍术21份、厚朴35份、陈皮24份、莱菔子29份、鸡矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂荚8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷叶12份、白果8份、华山参3份、罗汉果28份、太参13份、白术23份、山药16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、湿鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、蔊菜23份、葫芦七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。         
其中，中药中各原料药材的重量份数比为：苍术32份、厚朴40份、陈皮16份、莱菔子35份、鸡矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂荚6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷叶22份、白果5份、华山参4份、罗汉果18份、太子参25份、白术32份、山药18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、湿鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、蔊菜29份、葫芦七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。      
其中，中药中各原料药材的重量份数比为：苍术28份、厚朴27份、陈皮30份、莱菔子25份、鸡矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂荚5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷叶16份、白果4份、华山参7份、罗汉果23份、太子参20份、白术18份、山药26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、湿鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、蔊菜19份、葫芦七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。    
其中，中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：
a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；
b、将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时 1.35的浸膏2；
c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
其中，中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前和桔梗所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果和太子参按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
其中，中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。
 
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
         
实施例1  本发明的喷雾剂
取苍术21g、厚朴35g、陈皮24g、莱菔子29g、鸡矢藤16g、半夏6g、天南星4g、皂荚8g、白前19g、桔梗30g、苦杏仁5g、款冬花19g、枇杷叶12g、白果8g、华山参3g、罗汉果28g、太参13g、白术23g、山药16g、刺五加26g、沙棘28g、茯苓30g、薏苡仁35g、湿鼠曲草17g、石花22g、金沸草15g、竹茹32g、蔊菜23g、葫芦七6g、青黛35g、白刺花32g和甘草38g。
其制备方法包括以下步骤：
a、按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3倍的水浸泡10小时，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为300ml，煎煮3次，合并煎煮液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用；
b、将步骤a的药渣加60％乙醇浸泡1.5小时，提取两次，每次1小时，合并提取液， 160目滤过， 10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80℃时 1.35的浸膏2；
c、将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷剂。
       
实施例2  本发明的含片剂 
取苍术32g、厚朴40g、陈皮16g、莱菔子35g、鸡矢藤28g、半夏4g、天南星5g、皂荚6g、白前33g、桔梗32g、苦杏仁6g、款冬花31g、枇杷叶22g、白果5g、华山参4g、罗汉果18g、太子参25g、白术32g、山药18g、刺五加20g、沙棘21g、茯苓27g、薏苡仁25g、湿鼠曲草26g、石花19g、金沸草27g、竹茹24g、蔊菜29g、葫芦七15g、青黛37g、白刺花24g和甘草40g。
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将苍术、厚朴、陈皮、莱菔子、鸡矢藤、半夏、天南星、皂荚、白前和桔梗所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流3小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流1小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将苦杏仁、款冬花、枇杷叶、白果、华山参、罗汉果和太子参按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水浸泡，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水浸泡，加热煎煮1小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.08倍的羧甲基淀粉钠、0.08倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.02倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
 
实施例3  本发明的颗粒剂 
取苍术28g、厚朴27g、陈皮30g、莱菔子25g、鸡矢藤23g、半夏3g、天南星7g、皂荚5g、白前29g、桔梗24g、苦杏仁9g、款冬花17g、枇杷叶16g、白果4g、华山参7g、罗汉果23g、太子参20g、白术18g、山药26g、刺五加30g、沙棘29g、茯苓15g、薏苡仁33g、湿鼠曲草14g、石花16g、金沸草13g、竹茹31g、蔊菜19g、葫芦七12g、青黛28g、白刺花30g和甘草29g。
其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。
 
所述中药在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，1个月为一疗程；当本中药组合物为丸剂、胶囊剂或含片剂、片剂、颗粒剂使用时，一日三次，1个月为一疗程；当本中药组合物为喷雾剂使用时，一日3-5次，1个月为一疗程。
 
毒性实验：
急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例3制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例3的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。
 
长期毒性实验：将本发明实施例1的喷雾剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
 
长期毒性实验：将本发明实施例2的含片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
 
临床资料：
病例选择：选本院门诊病例180 例，年龄45-69 岁，男110 例，女70例，随机分为四组，四组差异无统计学意义( P ＞ 0.05) ，具有可比性。
喷雾剂治疗组：45人，男27人，女18人。
含片剂治疗组：45人，男28人，女17人。
颗粒剂治疗组：45人，男27人，女18人。
西药对照组:45人，男28人，女17人。
诊断标准： 
西医诊断标准参照1979 年11 月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标准有关内容拟订:
①以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息，每年发病持续达3个月，连续发作2年以上。
②排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心功能不全、慢性鼻病等具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。
中医诊断标准国家中医药管理局1994 年发布的中医病证诊断疗效标准有关内容拟订。主症: 咳声重浊，夜重日轻，痰黏量多。次症: 乏力肢重，面部虚浮，纳呆腹胀，便溏，舌淡胖，边有齿痕，苔白腻，脉濡缓或滑。
凡符合上述临床诊断标准确诊为慢性支气管炎，中医辨证符合痰湿犯肺型。
 
治疗方法：  
喷雾剂治疗组：使用本发明实施例1制备的喷雾剂，每日3次，1个月为1个疗程。
含片剂治疗组：服用本发明实施例2制备的含片剂，每日3次，每次4片，1个月为1个疗程。
颗粒剂治疗组：服用本发明实施例3制备的颗粒剂，每日3次，每次1包，1个月为1个疗程。
西药对照组：口服氨茶碱片每次0.1g，每日3 次; 溴乙新片，每次16 mg，每日3 次。有抗生素适应症者加服头孢氨苄胶囊，每次0.5 g，每日4 次，1个月为1个疗程。
疗效评定标准：
(1)临床控制:咳、痰、喘及肺部哮呜音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。
(2)显效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善。
(3)有效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻，但程度不显著，其他客观检查指标有改善。
(4)无效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音无改善或加重，1个月内仍未恢复到发作水平，其他客观检查指标未见改善或反加重。
治疗结果：
参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
表1 四组分别治疗30天后临床疗效比较  例