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1、10申请公布号CN104189557A43申请公布日20141210CN104189557A21申请号201410382195022申请日20140806A61K36/899200601A61K9/20200601A61P35/0020060171申请人哈尔滨医科大学地址150081黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号72发明人高民74专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司11139代理人孙皓晨54发明名称一种治疗肺癌的中药组合物、片剂及其制备方法57摘要本发明有关于一种治疗肺癌的中药组合物、片剂及其制备方法，将六曲510份，龟板胶1025份，人面子1025份，山慈菇2050份，鸦胆。
2、子510份，红花510份，滚山珠515份，五灵脂515份，芦根2050份，天冬515份，红粉310份，木棉花2050份，地锦草515份，苦木310份，常山515制得所述中药组合物后，在加入山梨醇2040份、愈创木胶1020份、聚山梨醇酯80515份、脂肪酸聚甘油酯38份制得所述片剂，能有效治疗肺癌、效果好、见效快、可根治、不反弹、无毒副作用、生物利用度高、利于人体吸收。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104189557ACN104189557A1/2页21一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于其主要由。
3、以下重量份的各原料药制备得到六曲510份，龟板胶1025份，人面子1025份，山慈菇2050份，鸦胆子510份，红花510份，滚山珠515份，五灵脂515份，芦根2050份，天冬515份，红粉310份，木棉花2050份，地锦草515份，苦木310份，常山515。2根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于其主要由以下重量份的各原料药制备得到六曲7份，龟板胶15份，人面子15份，山慈菇35份，鸦胆子7份，红花7份，滚山珠10份，五灵脂10份，芦根30份，天冬10份，红粉6份，木棉花35份，地锦草10份，苦木6份，常山10。3一种制备如权利要求1或2中所述治疗肺癌的中药组合物的方法，其特。
4、征在于包含以下步骤1将所述六曲、所述龟板胶、所述人面子、所述山慈菇、所述鸦胆子、所述五灵脂和所述芦根混合后，加水煎煮三次，第一次加水量为其总重量的6倍，煎煮3H；第二次加水量为其总重量的4倍，煎煮2H；第三次加水量为其总重量的2倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，用2倍量50乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用1015乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用5575乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉1；2将所述滚山珠、所述天冬、所述红粉、所述地锦草、所述苦木混合后，加水煎煮三次，第一次加水量为其。
5、重量的11倍，煎煮3H；第二次加水量为其总重量的6倍，煎煮2H；第三次加水量为其总重量的3倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，加95的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉2；3将所述红花、所述木棉花、所述常山混合，加乙醇回流提取三次，第一次加7倍量90的乙醇，回流提取5H；第二次加5倍量90的乙醇，回流提取3H；第三次加3倍量90的乙醇，回流提取1H；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉3；将所述细粉1、所述细粉2和所述细粉3混合均匀，即得所述中药组合物。4一种包含如权利要求1所述治疗肺癌的中药组合物的片剂，其特征在于还。
6、包括以下重量份的辅料山梨醇2040份、愈创木胶1020份。5根据权利要求4所述的治疗肺癌的中的片剂，其特征在于所述辅料还包括以下重量份的组分聚山梨醇酯80515份、脂肪酸聚甘油酯38份。6一种制备如权利要求4或5所述治疗肺癌的片剂的方法，其特征在于包括以下步骤A按照权利要求3所述方法制备所述中药组合物；B将3/4重量份的所述愈创木胶和所述山梨醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤A制得的中药组合物，继续研磨1H，转速为250RMP，取出，过120目筛，制得固体分散体；C将1/4重量份的所述愈创木胶、步骤B制得的固体分散体、所述聚山梨醇酯80、1/2重量份的所述脂肪酸聚甘油酯混合均匀，得混合粉；D将步。
7、骤C制得的混合粉制粒，并进行整粒，加入1/2的所述脂肪酸聚甘油酯，混合均权利要求书CN104189557A2/2页3匀，压片，制得所述片剂。权利要求书CN104189557A1/6页4一种治疗肺癌的中药组合物、片剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗肺癌的中药组合物、片剂及其制备方法。背景技术0002肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道显示肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟。
8、与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的1020倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。目前治疗肺癌的药物，一般疗程长、效果差、毒副作用明显、生物利用度低、不利于人体吸收、且不能根治，治疗过程中对患者造成极大的心理负担和健康隐患。发明内容0003本发明要解决的技术问题是提供一种能有效治疗肺癌、效果好、见效快、可根治、不反弹、无毒副作用、生物利用度高、利于人体吸收的中药组合物。
9、、片剂及其制备方法。0004为达上述目的，本发明一种治疗肺癌的中药组合物，其主要由以下重量份的各原料药制备得到0005六曲510份，龟板胶1025份，人面子1025份，山慈菇2050份，鸦胆子510份，红花510份，滚山珠515份，五灵脂515份，芦根2050份，天冬515份，红粉310份，木棉花2050份，地锦草515份，苦木310份，常山515。0006作为优选，所述中药组合物其主要由以下重量份的各原料药制备得到六曲7份，龟板胶15份，人面子15份，山慈菇35份，鸦胆子7份，红花7份，滚山珠10份，五灵脂10份，芦根30份，天冬10份，红粉6份，木棉花35份，地锦草10份，苦木6份，常山1。
10、0。0007一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，包含以下步骤00081将所述六曲、所述龟板胶、所述人面子、所述山慈菇、所述鸦胆子、所述五灵脂和所述芦根混合后，加水煎煮三次，第一次加水量为其总重量的6倍，煎煮3H；第二次加水量为其总重量的4倍，煎煮2H；第三次加水量为其总重量的2倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，用2倍量50乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用1015乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用5575乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉1；00092将所述滚山珠、所述天冬、所述红粉、。
11、所述地锦草、所述苦木混合后，加水煎说明书CN104189557A2/6页5煮三次，第一次加水量为其重量的11倍，煎煮3H；第二次加水量为其总重量的6倍，煎煮2H；第三次加水量为其总重量的3倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，加95的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉2；00103将所述红花、所述木棉花、所述常山混合，加乙醇回流提取三次，第一次加7倍量90的乙醇，回流提取5H；第二次加5倍量90的乙醇，回流提取3H；第三次加3倍量90的乙醇，回流提取1H；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉3；0011将所述细粉1、所述。
12、细粉2和所述细粉3混合均匀，即得所述中药组合物。0012本发明还提供一种包含所述治疗肺癌的中药组合物的片剂，所述片剂还包括以下重量份的辅料山梨醇2040份、愈创木胶1020份。0013山梨醇和愈创木胶的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的溶出度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；吐鲁香脂同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定。0014进一步的，所述辅料还包括以下重量份的组分聚山梨醇酯80515份、脂肪酸聚甘油酯38份。0015聚山梨醇酯80和脂肪酸聚甘油酯的协同作用，可以促进片剂的崩解，进一步提高片剂中有效成分的释放速度；脂肪酸聚甘油酯同时还起到润滑剂的。
13、作用，利于压片，使片剂表面更光滑。0016一种制备所述治疗肺癌的片剂的方法，包括以下步骤0017按照权利要求3所述方法制备所述中药组合物；0018将3/4重量份的所述愈创木胶和所述山梨醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤A制得的中药组合物，继续研磨1H，转速为250RMP，取出，过120目筛，制得固体分散体；0019将1/4重量份的所述愈创木胶、步骤B制得的固体分散体、所述聚山梨醇酯80、1/2重量份的所述脂肪酸聚甘油酯混合均匀，得混合粉；0020将步骤C制得的混合粉制粒，并进行整粒，加入1/2的所述脂肪酸聚甘油酯，混合均匀，压片，制得所述片剂。0021本发明所提供的制备工艺，能有效保证各原料的纯。
14、度，同时又实现了中药组合物及口服制剂的无毒副作用和易于人体吸收，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的口服制剂方便患者外出携带，提高患者的依从性。0022将本发明的治疗肺癌的中药组合物与辅料制得片剂，方便携带，避免了患者因出差造成服用间断而影响治疗效果，提高了患者的依从性。0023本发明与现有技术不同之处在于本发明取得了如下技术效果00241采用原料为安全度高的中药或中药提取物，制备的治疗肺癌的中药组合物无刺激、无毒副作用，安全度高、生物利用度高、有利于人体吸收、可根治，不复发，痊愈率和有效率较高。00252本发明所提供的制备工艺，能有效保证各原料的纯度，同时又实现了中药组合。
15、物及口服制剂的无毒副作用和易于人体吸收，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的口服制剂方便患者外出携带，提高患者的依从性。说明书CN104189557A3/6页6具体实施方式0026以下结合实施例，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。0027实施例1中药组合物10028称取处方量重量份的六曲5份、龟板胶10份、人面子10份、山慈菇20份、鸦胆子5份、五灵脂5份和芦根20份，加水煎煮三次，第一次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮3H；第二次加水量为以上原料总重量的4倍，煎煮2H；第三次加水量为以上原料总重量的2倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为。
16、120125的浸膏，用2倍量50乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用1015乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用5575乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉1；0029称取处方量重量份的滚山珠5份、天冬5份、红粉3份、地锦草5份、苦木3份，加水煎煮三次，第一次加水量以上原料总重量的11倍，煎煮3H；第二次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮2H；第三次加水量为以上原料总重量的3倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，加95的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉2；0030称取处方。
17、量重量份的红花5份、木棉花20份、常山5份，加乙醇回流提取三次，第一次加以上原料7倍重量的90的乙醇，回流提取5H；第二次加5倍量90的乙醇，回流提取3H；第三次加3倍量90的乙醇，回流提取1H；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉3；0031将所述细粉1、所述细粉2和所述细粉3混合均匀，即得治疗气管炎、肺气肿的所述中药组合物1。0032实施例2中药组合物20033称取处方量重量份的六曲10份、龟板胶25份、人面子25份、山慈菇50份、鸦胆子10份、五灵脂15份和芦根50份，加水煎煮三次，第一次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮3H；第二次加水量为以上原料总重量的4倍，煎煮2。
18、H；第三次加水量为以上原料总重量的2倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，用2倍量50乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用1015乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用5575乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉1；0034称取处方量重量份的滚山珠15份、天冬15份、红粉10份、地锦草15份、苦木10份，加水煎煮三次，第一次加水量以上原料总重量的11倍，煎煮3H；第二次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮2H；第三次加水量为以上原料总重量的3倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120。
19、125的浸膏，加95的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉2；0035称取处方量重量份的红花10份、木棉花50份、常山15份，加乙醇回流提取三次，第一次加以上原料7倍重量的90的乙醇，回流提取5H；第二次加5倍量90的乙醇，回流提取3H；第三次加3倍量90的乙醇，回流提取1H；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉3；0036将所述细粉1、所述细粉2和所述细粉3混合均匀，即得治疗气管炎、肺气肿的所述说明书CN104189557A4/6页7中药组合物2。0037实施例3中药组合物30038称取处方量重量份的六曲7份、龟板胶15份、人面子15份、山慈菇35份、鸦。
20、胆子7份、五灵脂10份和芦根35份，加水煎煮三次，第一次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮3H；第二次加水量为以上原料总重量的4倍，煎煮2H；第三次加水量为以上原料总重量的2倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，用2倍量50乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用1015乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用5575乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉1；0039称取处方量重量份的滚山珠10份、天冬10份、红粉6份、地锦草10份、苦木6份，加水煎煮三次，第一次加水量以上原料总重量的11倍，煎煮3H；第。
21、二次加水量为以上原料总重量的6倍，煎煮2H；第三次加水量为以上原料总重量的3倍，煎煮1H；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为120125的浸膏，加95的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉2；0040称取处方量重量份的红花7份、木棉花35份、常山10份，加乙醇回流提取三次，第一次加以上原料7倍重量的90的乙醇，回流提取5H；第二次加5倍量90的乙醇，回流提取3H；第三次加3倍量90的乙醇，回流提取1H；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40下喷雾干燥，制得细粉3；0041将所述细粉1、所述细粉2和所述细粉3混合均匀，即得治疗气管炎、肺气肿的所述中药组合物3。0042实施例4。
22、片剂1以下均为重量份00430044将75份的愈创木胶和20份的山梨醇置于研钵中，研磨下缓慢加入制得的中药组合物1，继续研磨1H，转速为250RMP，取出，过120目筛，制得固体分散体；0045将25份的愈创木胶、所述制得的固体分散体、5份的聚山梨醇酯80、15份的脂肪酸聚甘油酯混合均匀，得混合粉；0046将制得的所述混合粉制粒，并进行整粒，加入15份的脂肪酸聚甘油酯，混合均匀，压片，制得片剂1。0047实施例5片剂2以下均为重量份0048说明书CN104189557A5/6页80049将15份的愈创木胶和40份的山梨醇置于研钵中，研磨下缓慢加入制得的中药组合物1，继续研磨1H，转速为250R。
23、MP，取出，过120目筛，制得固体分散体；0050将5份的愈创木胶、所述制得的固体分散体、15份的聚山梨醇酯80、4份的脂肪酸聚甘油酯混合均匀，得混合粉；0051将制得的所述混合粉制粒，并进行整粒，加入4份的脂肪酸聚甘油酯，混合均匀，压片，制得片剂2。0052实施例6片剂3以下均为重量份005300540055将1125份的愈创木胶和30份的山梨醇置于研钵中，研磨下缓慢加入制得的中药组合物1，继续研磨1H，转速为250RMP，取出，过120目筛，制得固体分散体；0056将375份的愈创木胶、所述制得的固体分散体、10份的聚山梨醇酯80、25份的脂肪酸聚甘油酯混合均匀，得混合粉；0057将制得的。
24、所述混合粉制粒，并进行整粒，加入25份的脂肪酸聚甘油酯，混合均匀，压片，制得片剂3。00581病例选择治疗组32例，年龄3565岁，平均48岁，病程13个月；00592给药方式治疗组使用本发明的治疗肺癌的中药组合物，每日3次，每次03G，饭后温水冲服，一周为一个疗程，连续使用两个疗程。0060对照组口服清肺散结丸，每日3次，每次03G，饭后温水冲服，一个疗程为一周，连续使用三个疗程。0061表1治疗组和对照组的疗效比较0062说明书CN104189557A6/6页90063治愈病例0064典型病例10065刘某，女，35岁，咳嗽、痰中带血、胸痛、发热、恶病质，诊断为肺癌。用市面上治疗肺癌的药物。
25、，均无较好的疗效。治疗按疗程使用由本发明的治疗肺癌的中药组合物制得的口服制剂1，使用方法为每天三次，每次03G，饭后温水冲服，二周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者身体情况有所好转。继续使用2个疗程，患者身体情况基本恢复正常。继续使用2个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。0066典型病例20067李某，男，56岁，咳嗽、痰中带血、胸痛、发热、恶病质，诊断为肺癌。用市面上治疗肺癌的药物，均无较好的疗效。治疗按疗程使用由本发明的治疗肺癌的中药组合物制得的口服制剂2，使用方法为每天三次，每次03G，饭后温水冲服，二周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者身体情况有所好转。继续使用2个疗程，患者身体情况基本恢复正常。继续使用2个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。0068以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。说明书CN104189557A。