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1、10申请公布号CN104162201A43申请公布日20141126CN104162201A21申请号201410310254322申请日2007020960/772,31320060209US60/789,24320060405US60/793,18820060419US200780007306820070209A61M5/14220060171申请人德卡产品有限公司地址美国新罕布什尔州72发明人迪安卡门拉里B格雷拉塞尔H比维斯74专利代理机构中原信达知识产权代理有限责任公司11219代理人王伟安翔54发明名称外围系统57摘要本发明涉及一种系统，用于控制可配戴医疗器件，所述系统包括中间收发器。
2、，所述中间收发器包括小范围通信电路，用于在给定范围上向所述可配戴医疗器件发射信号并且从所述可配戴医疗器件接收信号，较大范围通信电路，用于在超过所述给定范围的较大范围上，向用户接口发射信号并且从所述用户接口接收信号，所述用户接口位于远离患者的位置处；处理器，适于分析从所述可配戴医疗器件接收到的信号，以探测故障状态的存在性；警报器，用于通知用户所述故障状态存在；以及用户接口，所述用户接口包括接口通信电路，用于向所述中间收发器发射信号并且从所述中间收发器接收信号。30优先权数据62分案原申请数据51INTCL权利要求书3页说明书54页附图133页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要。
3、求书3页说明书54页附图133页10申请公布号CN104162201ACN104162201A1/3页21一种用于控制可配戴医疗器件的系统，所述系统包括中间收发器，所述中间收发器包括小范围通信电路，用于在给定范围上向所述可配戴医疗器件发射信号并且从所述可配戴医疗器件接收信号，较大范围通信电路，用于在超过所述给定范围的较大范围上，向用户接口发射信号并且从所述用户接口接收信号，所述用户接口位于远离患者的位置处，处理器，适于分析从所述可配戴医疗器件接收到的信号，以探测故障状态的存在性；以及警报器，用于通知用户所述故障状态存在；以及用户接口，所述用户接口包括接口通信电路，用于向所述中间收发器发射信号并。
4、且从所述中间收发器接收信号，其中，在由所述中间收发器的所述处理器探测到所述故障状态存在时，所述中间收发器适于通过所述小范围通信电路与所述可配戴医疗器件并且通过所述较大范围通信电路与所述用户接口通信警报信号；并且其中，所述用户接口被配置成从所述中间收发器接收所述警报信号并将所述警报信号中转。2根据权利要求1所述的系统，其中所述接口通信电路包括当在所述给定范围内时向所述可配戴医疗器件直接发射信号并且从所述可配戴医疗器件直接接收信号的电路。3根据权利要求1所述的系统，所述中间收发器包括用于记录所接收数据的存储器。4根据权利要求1所述的系统，所述中间收发器的所述处理器适于分析从所述可配戴医疗器件接收到。
5、的数据，以探测维修需要。5根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器适于在探测到所述故障状态存在时触发所述警报器。6根据权利要求1所述的系统，其中所述故障状态包括发生其中所述中间收发器与所述可配戴医疗器件以大于所述给定范围的距离分离的事件。7根据权利要求6所述的系统，其中所述处理器基于缺少来自所述可配戴医疗器件的被接收数据而检测到所述中间收发器与所述可配戴医疗器件以大于所述给定范围的距离分离。8根据权利要求1所述的系统，进一步包括接收电路，所述接收电路是用于所述小范围通信电路和所述较大范围通信电路两者的接收电路。9根据权利要求1所述的系统，其中所述小范围通信电路适于从多个医疗器件接收信号。10一。
6、种用于控制目标体上所配戴的贴片大小的医疗器件的中间收发器，所述中间收发器包括小范围通信电路，用于在给定范围上向所述贴片大小的医疗器件发射信号并且从所述贴片大小的医疗器件接收信号，所接收的信号含有与所述贴片大小的医疗器件的操作有关的数据；较大范围通信电路，用于在超过所述给定范围的较大范围上向远方的接口发射信号并且从所述远方的接口接收信号，所述远方的接口用于监视所述贴片大小的医疗器件的操作；权利要求书CN104162201A2/3页3处理器，适于分析从所述贴片大小的医疗器件接收到的数据，以探测故障状态的存在性；以及警报器，用于通知用户所述故障状态存在；其中，在由所述处理器探测到所述故障状态存在时，。
7、所述中间收发器适于通过所述小范围通信电路与所述贴片大小的医疗器件并且通过所述较大范围通信电路与所述远方的接口通信警报信号；并且其中，所述远方的接口被配置成从所述中间收发器接收所述警报信号并将所述警报信号中转。11根据权利要求10所述的中间收发器，其中所述远方的接口包括接口通信电路，所述接口通信电路具有向所述贴片大小的医疗器件直接发射信号并且从所述贴片大小的医疗器件直接接收信号的电路。12根据权利要求10所述的中间收发器，所述中间收发器包括用于记录所接收数据的存储器。13根据权利要求10所述的中间收发器，其中所述处理器适于分析从所述贴片大小的医疗器件接收到的数据，以探测维修需要。14根据权利要求。
8、10所述的中间收发器，其中所述处理器适于在探测到所述故障状态存在时触发所述警报器。15根据权利要求10所述的中间收发器，其中所述故障状态包括发生其中所述中间收发器与所述贴片大小的医疗器件以大于所述给定范围的距离分离的事件。16根据权利要求15所述的中间收发器，其中所述处理器基于缺少来自所述贴片大小的医疗器件的被接收数据而检测到所述中间收发器与所述贴片大小的医疗器件以大于所述给定范围的距离分离。17根据权利要求15所述的中间收发器，其中警报状态还包括在泵中探测到的流动堵塞或者气泡。18一种用于控制医疗器件的系统，所述系统包括中间收发器，所述中间收发器包括用于在给定范围上向可配戴医疗器件发射信号并。
9、且从所述可配戴医疗器件接收信号的装置；用于在超过所述给定范围的较大范围上，向用户接口发射信号并且从所述用户接口接收信号的装置，所述用户接口位于远离配戴所述可配戴医疗器件的患者的位置处；用于分析从所述可配戴医疗器件接收到的信号并且用于探测故障状态的存在性的装置；以及用于向用户发出所述故障状态存在的警报的装置；以及用户接口，所述用户接口包括用于向所述中间收发器发射信号并且从所述中间收发器接收信号的装置，以及用于从所述中间收发器接收警报信号并将所述警报信号中转的装置；其中，在由所述中间收发器探测到所述故障状态存在时，所述中间收发器适于与所述可配戴医疗器件以及所述用户接口两者通信警报信号。19根据权利。
10、要求18所述的系统，其中所述中间收发器还包括用于探测所述可配戴医权利要求书CN104162201A3/3页4疗器件的维修需要的装置。20根据权利要求18所述的系统，其中所述故障状态包括发生其中所述中间收发器与所述可配戴医疗器件以大于所述给定范围的距离分离的事件。权利要求书CN104162201A1/54页5外围系统0001分案申请0002本申请是第2007800073068号中国发明申请国际申请号为PCT/US2007/003587的分案申请。第2007800073068号中国申请的申请日为2007年2月9日，发明名称为“外围系统”。技术领域0003本申请总体涉及一种用于医疗器件的粘结剂和外围。
11、系统以及方法。背景技术0004由于吸收不良、肝脏代谢或者其它药物动力学因素，很多有潜在价值的包括生物学制品的药物或者化合物不是口服有效的。另外地，一些治疗化合物，虽然它们能够经过口服吸收，有时要求如此经常地给药，以致患者难以保持预期计划。在这些情形中，经常采用或者能够采用肠胃外输送。0005药品输送以及其它流体和化合物输送的有效肠胃外路径，例如皮下注射、肌肉注射、和静脉内IV给药，包括利用针或者口针刺透皮肤。胰岛素是数以千万的糖尿病患者自行注射的治疗流体的一个实例。用户肠胃外输送药品的用户将受益于一种能够在一段时期自动输送所需药品/化合物的可配戴器件。0006为此，已经对用于治疗物受控释放的便。
12、携式器件设计做出努力。已知这种器件具有储液器，例如药筒、注射器或者药袋，并且以电子方式受控。这些器件不利地具有多个缺点，包括故障率。减小这些器件的尺寸、重量和成本也是目前存在的难题。发明内容0007在本发明的一个实施例中，一种转发器系统被提供用于控制医疗器件。这种系统可以包括转发器和用户接口。所述转发器可以包括电路，I用于在给定范围上从至少一个可配戴医疗器件接收信号，II用于在给定范围上向可配戴医疗器件发射信号，III用于在超过所述给定范围的较大范围上，向远离患者定位的用户接口发射所接收的信号，以及IV用于在所述较大范围上从用户接口接收信号。所述用户接口可以包括电路，I用于从转发器接收信号，以。
13、及II用于向转发器发射信号。所述医疗器件可以是可配戴或者移植器件。0008在一些实施例中，用户接口的电路也可以被提供用于从可配戴器件直接接收信号以及向可配戴器件直接发射信号。而且，转发器的电路可以适于从多个医疗器件接收信号。0009在一些实施例中，所述转发器可以包括以下部件中的一个或者多个用于记录所接收数据的存储器、用于关于故障状态存在性而分析所接收数据的处理器，以及用于通知用户故障状态存在的警报器。所述故障状态可以包括发生如下事件，其中，转发器与可配戴医疗器件分离的距离大于给定范围。0010在本发明的一个实施例中，转发器适于控制目标体上所配戴的贴片大小的泵，从说明书CN104162201A2。
14、/54页6而向所述受验体输送流体。在该实施例中，转发器可以具有电路，I用于在给定范围上从泵接收信号，所接收的信号含有与由泵输送的流体体积有关的以及与警报状态有关的数据，以及II用于在超过所述给定范围的较大范围上向用于监视输送流体体积以及警报状态的接口发射所接收的信号。这种转发器的电路也可以提供用于在较大范围上从所述接口接收控制信号，所述控制信号含有用于控制泵的控制信息，并且用于在给定范围上向泵发射所述控制信号。0011这种转发器可以具有在上面关于转发器系统所描述的转发器的特性。除了或者替代对于发生其中转发器与可配戴医疗器件分离的距离大于给定范围的事件具有警报器，转发器还可以包括用于在泵中探测到。
15、流动堵塞或者气泡的警报器。0012在本发明的另一实施例中，粘结剂贴片系统被提供用于向人体附着物体。这种粘结剂贴片系统可以包括两套粘结剂部件。在具有三个或者更多部件的第一套部件中，每一个部件均在至少一侧上包括粘结剂材料，从而在施加压力时附着到身体，围绕中央区域设置所述部件。类似地，在具有三个或者更多部件的第二套部件中，每一个部件均在至少一侧上包括粘结剂材料，从而在施加压力时附着到身体，围绕中央区域设置所述部件。第一套部件被隔开以允许第二套部件在第一套部件之间提供的空间中附着到身体，并且第二套部件被隔开以允许第一套部件在不使得第二套的部件脱离的情况下从身体脱离。0013在粘结剂贴片系统的一个实施例。
16、中，至少一个部件被穿孔从而允许易于将所述部件撕下。将所述部件撕下可以减轻对在下面的皮肤的刺激。而且，所述中央区域适于固定可配戴医疗器件。所述粘结剂贴片可以是半圆形的。所述粘结剂贴片可以包括可剥离衬垫。所述粘结剂贴片系统的部件可以利用纤维被连结到中央区域。第一套的部件可以具有第一颜色而第二套的部件可以具有不同于第一颜色的第二颜色。0014这种粘结剂贴片系统可以被用于通过以下方法将物体接附到人体，所述方法包括以下步骤提供具有三个或者更多部件的第一套部件如上所指出地，其每一个部件在至少一侧上包括粘结剂材料从而当施加压力时附着到身体，围绕中央区域设置所述部件；将第一套部件附着到身体从而在每一个部件之间。
17、留出空间，以便将所述物体保持到身体；提供具有三个或者更多部件的第二套部件其每一个部件在至少一侧上包括粘结剂材料从而当施加压力时附着到身体，围绕中央区域设置所述部件；在第一套部件之间的空间中将第二套部件附着到身体，从而利用第二套部件将物体保持到身体；并且在将第二套部件附着到身体之后，将第一套部件从身体移除。0015被接附的物体可以是通过皮肤向身体泵送治疗流体的泵。这种泵的套管可以穿过皮肤以允许通过皮肤从所述泵输送流体。在所述方法的优选实施例中，当第二套部件被附着到身体时以及当第一套部件被从身体移除时，所述套管不移动并且保持穿过皮肤。0016类似地，被接附的物体可以是用于通过皮肤测量身体中的参数的。
18、探针。这种探针可以穿过皮肤。在该方法的优选实施例中，当第二套部件被附着到身体时以及当第一套部件被从身体移除时，所述探针不移动并且保持穿过皮肤。0017在这种粘结剂贴片系统中被连结的物体可以设有空气通道，以当所述物体被附着到身体时允许空气在所述物体下面流向身体。0018用于向人体附着物体的一种可替代粘结系统包括中央部件，该中央部件适于固定可配戴物体并且在至少一侧上具有粘结剂材料从而在施加压力时附着到身体，所述可替代说明书CN104162201A3/54页7粘结系统还包括多个外围部件，每一个部件均在至少一侧上包括粘结剂材料从而在施加压力时附着到身体，其中纤维性的连接器被提供用于将每一个外围部件连接。
19、到中央部件。在优选实施例中，所述纤维性的连接器是弹性的。0019在本发明的一个实施例中，提供一种用于利用治疗液体填充储液器的方法。这种方法可以包括提供一种填充站，所述填充站具有用于保持储液器处于倾斜的基本刚性的填充站基部，以及连结到填充站基部的基本刚性的填充站盖部。所述填充站盖部具有用于从注射器接收流体的填充孔。所述填充站盖部和填充站基部限定一定容积，从而防止对所述储液器过度填充。这种方法还包括将储液器置于所述填充站中、在所述储液器上关闭所述填充站盖部、向填充孔施加含有治疗液体的注射器，并且通过所述填充孔将治疗液体从注射器注射到储液器中。在优选实施例中，移除在注射步骤之后的储液器中的任何空气。。
20、窗口可以被设于所述填充站盖部中，以查看储液器中的液体量。可以通过比较通过所述窗口查看到的液体水平与流体水平标记而估计液体量。0020在本发明的一个实施例中，为贴片大小的输液器件提供基站，其中所述输液器件包括一次性部分和可再用部分，并且所述一次性部分和可再用部分能够经由与所述可再用部分相关联的连结机构而被相互连接。所述基站包括用于保持所述输液器件的可再用部分的接收器，所述接收器包括用于与可再用部分的连结机构相协作的部件。所述基站还可以包括用于对可再用部分中的蓄电池充电的充电器。所述基站还可以包括在独立的计算机和可再用部分之间的通信接口，从而向可再用部分上传信息或者从其下载信息。0021本发明的这。
21、些方面并非旨在是排他性的并且当与所附权利要求和附图相结合进行阅读时本领域普通技术人员易于理解本发明的其它特征、方面和优点。附图说明0022参考附图通过参考下面的详细说明，将更加易于理解本发明的前述特征，其中0023图1描绘具有贴片和无线手持用户接口组件的患者；0024图2A是具有反馈控制的流体输送器件的概略图；0025图2B是具有反馈控制和储液器的流体输送器件的概略图；0026图3是具有非加压储液器的流体输送器件的概略图；0027图4A4C是限流器的各种实施例的概略截面图；0028图5示出与限流器串联的弹性分配组件；0029图6示出具有计量腔室和传感器的分配组件；0030图7示出具有带分配弹簧。
22、的计量腔室和传感器的分配组件；0031图8示出具有可替代声学路径的分配组件的截面视图；0032图9示出分配组件的概略视图；0033图10示出用于弹性可变容积分配腔室的膜片弹簧；0034图11A示出示例性基础流体输送的动力学分布；0035图11B示出示例性丸剂流体输送的动力学分布；0036图11C示出代表正常流体输送的动力学数据；0037图11D11F示出代表各种故障状态的动力学数据；0038图12示出流体输送器件实施例的感测和反应过程的流程图；说明书CN104162201A4/54页80039图13示出具有压力产生组件的流动管线的框图；0040图14示出具有阀门泵的流动管线的框图；0041图1。
23、5A15D示出泵送机构的概略图；0042图16示出泵送机构的概略图；0043图17概略示出能够具有多个泵送模式的包括形状记忆致动器的实施例的截面视图；0044图18概略示出包括两个形状记忆致动器并且能够具有多个泵送模式的实施例的截面视图；0045图19概略示出包括不同长度的形状记忆致动器的实施例的截面视图；0046图20A20B概略示出用于接附形状记忆致动器的实施例；0047图21A21B概略示出用于将形状记忆致动器接附到泵送机构的实施例；0048图22和23示出采用指状件的泵送机构；0049图24示出采用旋转凸起的泵送机构；0050图25示出采用柱塞和柱塞筒的泵送机构；0051图26示出处于。
24、膨胀状态的形状记忆致动器的视图；0052图27示出处于收缩状态的形状记忆致动器的视图；0053图28示出采用柱塞和柱塞筒的泵送组件以及具有杠杆的形状记忆马达的视图；0054图29示出采用柱塞和柱塞筒的泵送组件以及形状记忆马达的视图；0055图30示出采用柱塞和柱塞筒的泵送器件以及在柱塞轴中具有导线的形状记忆马达的视图；0056图31示出具有组合泵和储液器的流动管线实施例；0057图32概略示出处于停歇位置的阀门泵的截面视图；0058图33概略示出处于中间位置的图32的阀门泵的截面视图；0059图34概略示出处于致动位置的图32的阀门泵的截面视图；0060图35概略示出用于阀门泵的泵送膜片的截面。
25、视图；0061图36示出用于泵送膜片的膜片弹簧的透视图；0062图37概略示出采用杠杆的阀门泵和形状记忆线致动器的截面视图；0063图38概略示出包括采用弹性柱形屈曲的阀门泵的实施例的截面视图；0064图39概略示出包括具有弹性部件和刚性支撑件的阀门泵屈曲的实施例的截面视图；0065图40概略示出在柔性隔膜上游具有膜片弹簧的处于停歇状态中的阀门泵的截面视图；0066图41概略示出处于中间状态的图40的阀门泵的截面视图；0067图42概略示出处于致动状态的图40的阀门泵的截面视图；0068图43概略示出在柔性隔膜上游具有膜片弹簧的阀门泵的截面视图，其中柔性隔膜周向地接附到作用力施加部件；0069。
26、图44概略示出在柔性隔膜上游具有膜片弹簧的阀门泵的截面视图，它包括用于传递作用力的刚性球；0070图45概略示出包括具有弹性泵叶片的阀门泵的实施例的截面视图；说明书CN104162201A5/54页90071图46概略示出包括用于阀门泵的可替代形式的弹性泵叶片的实施例的截面视图；0072图47概略示出包括具有多个作用力施加部件的阀门泵的实施例的截面视图；0073图48概略示出处于停歇或者填充模式的包括直角杠杆驱动阀门泵和偏流阀的泵送机构；0074图49概略示出处于致动状态的图48的泵送机构。0075图50概略示出根据本发明实施例具有升高的阀座并且处于关闭位置的偏流阀的截面视图；0076图51概。
27、略示出处于打开位置的图50的偏流阀的截面视图；0077图52概略示出根据本发明实施例不具有升高的阀座并且处于打开位置的偏流阀的截面视图；0078图53概略示出处于关闭位置的图52的偏流阀的截面视图；0079图54概略示出根据本发明实施例作用于阀门出口附近的提升阀上的作用力；0080图55以详细视图概略示出根据本发明实施例作用于阀门进口附近的提升阀上的作用力；0081图56概略示出根据本发明实施例具有可调节开启压力的偏流阀；0082图57和58示出利用非加压储液器的流动管线的概略图；0083图59A59E示出在流体输送器件中的流体流动的概略图；0084图60A60D示出在流体输送器件中的流体流动。
28、的分解概略图；0085图61A61C示出在流体输送器件中的流体流动的概略图；0086图62A和62B示出独立器件的概略图；0087图63A63C示出器件实施例的截面概略图；0088图64A64D示出器件实施例的截面概略图；0089图65A65B示出连接到流动管线的输液器件的实施例的截面概略图；0090图66A66D示出将储液器插入器件中的序列的截面概略图；0091图67A67F示出流体输送器件的实施例的概略图；0092图68是连接到患者的器件的便携式泵实施例的一个实施例的概略图；0093图69A69B示出器件的壳体下侧的概略视图；0094图7070D是描绘在流体输送器件实施例中可用的各种构件的。
29、视图；0095图71概略示出可以被组装以形成根据器件实施例的流体输送器件的构件；0096图72示出具有声学体积测量构件的流体输送器件的侧视图；0097图73示出用于声学体积测量的印刷电路板；0098图74示出器件实施例的图示视图；0099图75示出流体输送器件的实施例的图示截面视图；0100图76示出流体输送器件的实施例的分解图示视图；0101图77示出可以被组装以形成流体输送器件的一个实施例的构件的分解视图；0102图78示出流体输送器件的实施例的分解视图；0103图79示出流体输送器件的一个实施例的基部的顶视图；0104图80示出流体输送器件的一个实施例的顶部的下侧；说明书CN104162。
30、201A6/54页100105图81A81C示出用于表示在顶部和基部之间夹住储液器20的过程的序列；0106图82示出器件的分解顶视图；0107图83示出器件的一个实施例的底部的分解视图，其中示出流体路径组件、底部壳体和隔膜以及粘结剂；0108图84示出基部的底视图，其中示出流体路径组件的底视图；0109图85A85D示出器件实施例的分解、局部分解以及非分解视图；0110图86A示出具有输液器件以及所连接的分析物传感器的输液和传感器组件的概略图；0111图86B示出具有引入针的如图86A所示的输液和传感器组件的分解视图；0112图87A87E示出输液和传感器组件的实施例被插入器件中的序列；01。
31、13图88A88B示出在输液和传感器组件的序列中的插入器器件的一个实施例；0114图88C88D示出图88A88B的插入器的局部剖视图；0115图89A示出用于插入输液和传感器组件的插入器器件的一个实施例的前视图；0116图89B示出图89A的插入器件的后视图；0117图90示出用于输液和传感器组件的药筒的一个实施例的透视图；0118图91A91C示出用于插入输液和传感器组件的插入器器件的前透视图和侧透视图；0119图92A92F概略示出用于操作插入器机构的一个实施例的时序序列；0120图92G示出在关闭位置中的具有制动件CATCH和压簧杠杆的插入器机构；0121图92H示出在打开位置中的具有。
32、制动件和压簧杠杆的插入器机构；0122图93A93C示出用于将套管插入流体输送器件基部的时间序列；0123图94A94C示出用于在将套管一致地连接到流动管线时将套管插入基部的时序序列；0124图95示出用于保持流体输送器件的粘结剂贴片的顶视图；0125图96概略示出在粘结剂贴片下面的流体输送器件的截面视图；0126图97示出用于保持流体输送器件的两个交叠粘结剂贴片的透视图；0127图98示出两个半圆形粘结剂贴片部分的顶视图；0128图99示出保持流体输送器件的两个半圆形粘结剂贴片部分的透视图；0129图100示出被患者移除的半圆形粘结剂贴片部分的透视图；0130图101示出使用多个粘结剂部件和。
33、系绳而附于患者的流体输送器件的透视图；0131图102A示出用于组装器件的夹具；0132图102B示出具有用于插入夹具的键孔的流体输送器件的基部；0133图102C示出利用夹具组装的流体输送器件的截面视图；0134图103A示出用于组装流体输送器件的凸轮引导件的透视图；0135图103B示出图103A的凸轮引导件的顶视图；0136图103C示出用于组装流体输送器件的夹销的透视图；0137图103D示出使用夹销和凸轮引导件组装的流体输送器件的实施例；0138图104示出根据一个实施例的可塌陷储液器的截面视图；0139图105示出图104的储液器的透视图；说明书CN104162201A107/54。
34、页110140图106A106C示出根据一个实施例用于将隔膜固定到端帽以形成储液器的一系列步骤；0141图107示出根据一个实施例的储液器填充站；0142图108A108B示出处于打开108A和关闭108B位置中的储液器填充站的实施例；0143图109A示出用于流体输送系统的实施例的数据采集和控制方案的一个实施例的框图；0144图109B示出用于流体输送系统的实施例的数据采集和控制方案的一个实施例的框图0145图110A示出描述根据一个实施例的流体输送器件的操作的流程图；0146图110B示出描述根据一个实施例的流体输送器件的操作的流程图；0147图111示出相互无线通信的用户接口和流体输送构。
35、件的框图；0148图112示出数据流视图，所述视图示出根据一个实施例的中间收发器的使用；0149图113示出根据一个实施例的中间收发器的框图；0150图114示出根据一个实施例用于通用患者接口的数据流视图；0151图115示出根据一个实施例的处于解耦状态的流体输送器件的非一次性部分和蓄电池充电器；0152图116示出根据一个实施例的处于对接状态的图115的流体输送器件的非一次性部分和蓄电池充电器；并且0153图117是描绘根据本发明实施例用于测量在泵冲程中输送的液体体积的过程的流程图。0154应该理解以上的图以及在其中描绘的元件未必按照一致的比例或者以任何比例绘制。具体实施方式0155定义。如。
36、在本说明和所附权利要求中所使用的，下面的术语将具有所示意的含义，除非上下文另外要求0156器件的“用户输入”包括器件用户或者其它操作员能够用来控制器件功能的任何机构。用户输入可以包括机械装置例如开关，压钮、用于与远程控制器通信的无线接口例如RF、红外、声学接口例如带有语音识别、计算机网络接口例如USB端口以及其它类型的接口。0157与用户输入有关的“按钮”，例如在下面讨论的所谓的“推注按钮BOLUSBUTTON”，可以是能够执行所需功能的任何类型的用户输入，并且不限于压钮。0158“警报器”包括能够用来向用户或者第三方发出警报的任何机构。警报器可以包括听觉警报器例如扬声器、蜂鸣器、语音发生器、。
37、视觉警报器例如LED、LCD屏、触觉警报器例如振动元件、无线信号例如针对远程控制器或者看管者的无线发射或者其它机构。可以同时地、同步地或者顺序地使用多个机构发生警报，包括备用机构例如，两个不同的音频警报器或者互补机构例如，音频警报器、触觉警报器和无线警报器。0159“流体”意指能够通过流动管线流动的物质，例如液体。说明书CN104162201A118/54页120160“阻抗”意指器件或者流动管线对于从中流过的流体流的阻碍。0161“润湿”描述在正常流体输送操作期间与流体形成直接接触的构件。因为流体不限于液体，“润湿”构件并非一定变得湿润。0162“患者”包括从作为医疗处理的一部分的流体输送器。
38、件接收流体或者以其它方式接收流体的人或者动物。0163“套管”意指能够向患者灌输流体的一次性器件。如在这里使用的套管能够指代传统的套管或者针。0164“分析物传感器”意指能够确定在患者中存在分析物的任何传感器。分析物传感器的实施例包括但不限于能够确定任何滤过性毒菌的、寄生的、细菌的或者化学的分析物的存在的传感器。术语分析物包括葡萄糖。分析物传感器可以与流体输送器件中的其它构件例如，非一次性部分中的控制器和/或与远程控制器通信。0165“分配组件传感器”意指用于确定在分配腔室中存在的流体体积的机构。0166“尖锐物”意指能够刺穿或者戳穿动物皮肤，特别地是人的皮肤的任何物体。尖锐物可以包括套管、套。
39、管插入器件、分析物传感器或者分析物传感器插入器件。例如，在药筒中可以分别地提供或者可以一起地提供多个尖锐物。0167“一次性”指的是预期在固定时期中使用，然后被丢弃并且更换的部件、器件、部分或者其它类似的。0168“非一次性”指的是旨在具有不限使用时期的可再用部分。0169“贴片大小”意指足够小的尺寸，以致于在输送所述器件中含有的物质期间利用例如粘结剂或者带子可以被固定到患者皮肤并且作为医疗器件而被配戴。小到可以用作移植物的医疗器件属于该定义的范围。0170“通常存在的有限流阻”意指在流体输送的常规过程中，即，当不存在错误状态例如，堵塞时存在的有限流阻。0171“无源”阻抗是在泵送循环期间不受。
40、有源控制的阻抗。0172“声学体积测量”意指使用例如在美国专利NO5,349,852和5,641,892中描述的声学技术以及在这里描述的技术的有关体积的定量测量。0173“温度传感器”包括用于测量温度并且向控制器传送温度信息的任何机构。该器件可以包括用于测量例如皮肤温度、AVS温度、环境温度和流体温度的一个或者更多温度传感器。0174在这里描述的器件、泵送机构、系统和方法的实施例涉及这样的流体输送，所述流体输送包括泵送和流体体积测量以及流体输送的致动和控制。所述器件的实施例包括用于流体输送的便携式或者非便携式器件。所述器件的一些实施例包括一次性的基部和非一次性的顶部。所述器件包括其中输液器件通。
41、过基部插入并且直接进入患者体内的实施例。这些器件实施例是贴片泵器件PATCHPUMPDEVICE。可以使用粘结剂、带子或者其它适当装置将贴片泵附着到患者。粘结剂可以具有保护性可剥离条带，所述条带可以在使用之前被移除以暴露出粘结剂。0175然而，在其它实施例中，流体输送器件是其中管线被连接到流动管线的便携式器件。一般地，通过套管将管线连接到患者。0176在其中使用一次性基部和非一次性顶部的一些实施例中，基部包括被润湿的部说明书CN104162201A129/54页13件，而非一次性顶部中所包括的部分通常为非润湿部件。0177泵送机构的各种实施例包括上游进口阀、泵送致动部件、下游出口阀和可移动部件。
42、。在一些实施例中，使用相同器件实现泵送致动部件和下游阀门功能。泵送机构通过流动管线将流体从储液器泵送到出口。泵送机构通常与非加压储液器一起使用，然而，本发明范围不限于此。0178在流体输送系统的一个实施例中，所述器件包括分析物传感器壳体。分析物传感器通过器件基部的分析物传感器壳体被引入患者体内。在这些实施例中，也通过器件基部的管罩引入输液器件。在这些实施例中，所述器件作为贴片泵被用户配戴。0179所述系统一般地包括控制器，所述控制器可以包括无线收发器。因此，通过无线控制器器件可以完全地或者部分地控制所述器件。控制器器件可以通过无线通信从分析物传感器和/或流体输送器件接收信息。患者或者第三方能够。
43、使用所述控制器器件控制流体输送器件的功能。0180在流体输送器件的一个实施例中，所述器件是胰岛素泵并且所述分析物传感器是血液葡萄糖传感器。接收与输送的胰岛素体积或者在一定时间期间泵冲程的数目和血液葡萄糖数据有关的信息的控制器有助于用户对所述泵机构的致动时间表进行编程。0181在这里描述示例性的分配组件和体积感测器件。分配组件包括至少一个麦克风和扩音器。所述组件确定分配腔室中的体积改变以确定被泵送的流体体积。体积感测数据被用于确定流体输送器件的状态。因此，各种控制可以依赖于体积感测数据。0182在本发明的实施例中，用户经由用户接口配置流体输送器件，从而使得流体输送器件以适当方式输送流体。在一个实。
44、施例中，用户接口为可以与所述贴片无线通信的独立的手持式用户接口组件。所述贴片可以是一次性的，或者部分地一次性的。0183如上所述，所述器件实施例的示例性用途是用于向糖尿病患者输送胰岛素，但是其它用途包括输送任何流体。流体包括用于疼痛患者的镇痛剂、用于癌症患者的化学疗法以及用于代谢紊乱患者的酶。各种治疗流体可以包括小分子、天然产品、缩氨酸、蛋白质、核酸、碳水化合物、纳米颗粒悬浮液以及有关的在药物学方面可以接受的载体分子。治疗活性分子可以被改性以提高输送器件中的稳定性例如，通过缩氨酸或者蛋白质的聚乙二醇化PEG化。虽然这里的示意性实施例描述药品输送应用，但是实施例可以被用于其它应用，包括用于高输出。
45、量的分析测量例如缩微实验室技术应用和毛细管色谱分析的试剂的液体分配。为了下面说明的目的，术语“治疗剂”或者“流体”被互换地使用，然而，在其它实施例中，能够使用如上所述的任何流体。因此，在这里包括的器件和说明不限于治疗用途。0184典型实施例包括用于保持流体供应的储液器。在胰岛素的情形中，储液器可以被方便地设为具有能够保持足以在一天或者多天中输送的胰岛素供应的尺寸。例如，储液器可以容纳大约1到2ML的胰岛素。对于大约90的潜在用户，2ML胰岛素储液器可以相应于大约3天的供给。在其它实施例中，储液器能够具有任何尺寸或者形状并且能够适于容纳任何数量的胰岛素或者其它流体。在一些实施例中，储液器的尺寸和。
46、形状与储液器适于容纳的流体类型有关。流体储液器可以具有偏心的或者不规则的形状和/或可以被锁上从而防备错误安装或者使用。0185流体输送器件的一些实施例适用于糖尿病患者使用，因此，在这些实施例中，器件说明书CN104162201A1310/54页14输送用于补充或者更换患者胰岛细胞的胰岛素。适用于胰岛素输送的实施例试图通过提供基础水平的流体输送以及推注水平的输送而模拟胰腺作用。通过使用无线手持式用户接口能够由患者或者另一方设定基础水平、推注水平和定时。另外地，能够响应一体的或者外部的分析物传感器例如葡萄糖监视器件或者血液葡萄糖传感器的输出而触发或者调节基础和/或推注水平。在一些实施例中，能够使用。
47、位于流体输送器件上的规定按钮或者其它输入装置由患者或者第三方触发推注。在另外的实施例中，推注或者基础水平能够通过位于流体输送器件上的用户接口被编程或者管理。0186根据本发明示例性实施例，图1示出配戴流体输送器件10并且握持用于监视和调节流体输送器件10的操作的无线用户接口组件14的患者12。用户接口组件14一般地包括用于输入信息例如触摸屏或者小键盘以及用于向用户传递信息的设备例如LCD显示器、扬声器或者振动警报器。流体输送器件一般足够小和轻，从而在数日中保持舒适地附着到患者。0187在图1中，流体输送器件10被示为配戴在患者12的手臂上。在其它实施例中，流体输送器件10可以被配戴在患者身上的。
48、其它位置处，在这些位置处患者身体能够有利地利用被输送的特殊流体。例如，流体可以被有利地输送到患者腹部区域、腰部区域、腿或者其它部位。0188现在参考图2A，示出流体输送器件10的概略示意图，该器件具有从分配组件120到泵送组件16的反馈环360。泵送组件16向分配组件120泵送流体；流体然后通过包括限流器340和输出部的出口组件17离开。所述输出部一般地包括套管并且通向患者。分配组件120可以包括弹性的可变容积分配腔室以及至少一个麦克风和扩音器，用于测量与随着时间通过所述输出部的流有关的参数。反馈环360使得可以基于由传感器进行的重复测量而调节泵送组件16的操作。限流器340在分配组件120和。
49、流动管线5010的输出部之间形成高阻抗。限流器340可以例如是窄孔管或者微管的一部分。0189现在参考图2B，在一个实施例中，泵送组件16将流体从储液器20泵送到分配组件120。0190现在参考图3，示出采用流体力学原理的另一实施例的框图。流动管线310联接储液器20、泵送组件16、分配组件120以及出口组件17。出口组件17可以包括高阻抗限流器340和输液器件5010，例如套管。限流器340的输出被送至输液器件5010，以便输送给患者。限流器340具有比流动管线310的位于分配组件120上游的部分更高的流阻。因此，泵送组件16能够比流体能离开出口组件17的情况更快地将流体泵送到分配组件120中。分配组件120可以包括具有弹性壁的可变容积分配腔室122。在下面给出的实施例中，弹性壁是隔膜。隔膜材料的实例包括硅树脂、NITRILE以及具有用于如在这里所述的发挥作用的所需弹性和特性的任何其它材料。另外地，其它结构可以用于相同目的。当由于泵送组件16的作用而接收到流体供给时，隔膜弹性将允许腔室122首先膨胀并且然后提供驱动分配组件120的流体内容物经过限流器340到达患者所需的输送压力。当配备有适当传感器在下面描述其实例时，分配组件120可以测量通过可变容积分配腔室122的流体流并且可以通过反馈环360提供反馈以控制泵送组件16泵送或者部分地填充分配腔室122的定时和/或速率，由此。