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1、10申请公布号CN104161864A43申请公布日20141126CN104161864A21申请号201410443273322申请日20140902A61K36/752200601A61K9/70200601A61P1/14200601A61P1/08200601A61P1/1020060171申请人朱焕荣地址262217山东省潍坊市诸城市百尺河镇后于家庄村29号72发明人朱焕荣蔡明杰74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种健脾益胃的外用膏药及其制备方法57摘要本发明公开了一种健脾益胃的外用膏药及其制备方法，该膏药包括石刷把、茴香根、猕猴桃藤、佛手柑根、。
2、乳源木莲果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、珠儿参、细葛缕子、陈皮、枳实、挥发性细料、渗透剂、基质、抗氧化剂、远红外陶瓷粉。将中药材根据各自性状分别通过榨汁、乙醇提取、水煎煮提取的方法提取出有效成分，浓缩成稠膏，再低温干燥压成细粉，反复过筛，得药粉，在基质中加入药粉以及挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂等成分，制成膏药。本发明健脾益胃的外用膏药原材料配伍合理，可以理气健胃、健脾，和中开胃，助消化，治疗反胃呕吐以及便秘等，疗效确切，无副作用。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104161864ACN10416186。
3、4A1/1页21一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于按重量组分计算包括以下原料石刷把510份、茴香根1020份、猕猴桃藤1530份、佛手柑根1225份、乳源木莲果915份、凤尾蕉叶824份、白梅花815份、白苏子1530份、珠儿参2030份、细葛缕子3050份、陈皮610份、枳实915份、远红外陶瓷粉0203份、挥发性细料0509份、渗透剂008012份、基质3040份、抗氧化剂002003份。2如权利要求1所述的一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于所述的挥发性细料为艾粉和药用级樟脑的混合物，二者比例为23。3如权利要求1所述的一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于所述的渗透剂选自月桂氮卓酮、薄荷醇、。
4、丙二醇、枫香油、桉叶油中的任意一种。4如权利要求1所述的一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于所述的基质包括植物油、松香、水凝胶，其比例为162。5如权利要求4所述的一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于所述的植物油为桐油、棉子油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油中的任意一种。6如权利要求4所述的一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于所述的松香选自灰分小于002003的脂松香。7根据权利要求16任意一项所述的一种健脾益胃的外用膏药的制备方法，其特征在于包括以下步骤1茴香根和猕猴桃藤榨汁，过滤，留滤液备用；2石刷把和珠儿参用8090乙醇浸泡35天，所得乙醇提取液加热回收乙醇，得提取液备用；3佛手柑根、乳源木莲。
5、果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、细葛缕子、陈皮、枳实用水煎煮提取13次，过滤，合并滤液，备用；4将步骤1至3的液体合并，浓缩成稠膏，稠膏再低温干燥压成细粉，反复过筛，粉碎过筛达300500目，得药粉密封备用；5将松香粉碎，与植物油一起加热并不断搅拌至熔融，稍降温至60左右时加入水凝胶，搅匀，继续用小火保温，加入步骤4制得的药粉，边加边搅拌，至加药完毕，继续搅拌均匀，再依次加入远红外陶瓷粉、挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂搅拌均匀，涂抹在胶布或无纺布上，制成膏药，杀菌，包装即成。权利要求书CN104161864A1/6页3一种健脾益胃的外用膏药及其制备方法技术领域0001本发明属于中药领域，具体地是一。
6、种健脾益胃的外用膏药及其制备方法。背景技术0002随着生活节奏的加快，人们的饮食结构也发生了变化，越来越多的人们由于长时间饮食不规律，饮食富营养化，缺乏运动，从而导致各种各样的肠胃疾病，如脾胃虚弱，消化不良，大便不通等。0003市场上健脾益胃的药物有很多，有中药也有西药，西药见效快，但治标不治本，现有的中药大多都是一些常规中药材，虽有效果但针对性不强，疗效不确切。另外，由于患者本身脾胃就虚弱，大量服用这些药物会对胃、肝脏及其他器官有损伤。0004中医膏药是祖国医药学中的一个重要组成部分，是中医五大药物剂型丸，散，膏，丹，汤之一。膏药疗法更是祖国医学中一种独特的中医外治疗法，已有两千年的历史，并。
7、广泛应用于治疗各种疾病，深受广大人民群众的欢迎。它是利用药物，施于病者体表或患部，借体表对药物的吸收和经络的通路，发挥药物活血化淤，生肌止痛，通经走洛，开窍透骨，祛风散寒的功能，从而达到各种治疗作用的一种疗法。膏药的特点体现在疗效显著，见效迅速，膏药疗发施于局部，局部组织内的药物显著高于血液浓度，所以发挥作用充分，迅速，局部疗效明显优于口服用药，非常适合不便服药者或不愿服药者使用；适应证广，使用方便，不需住院，只要了解常用膏药的作用及适用证，禁忌证，病人就可根据疾病买药，按贴敷方法和要求自行治疗；使用安全，无毒副作用；膏药疗法是针对患者的患病部位局部施药的，对人体的整体影响小，从而避免了药物对。
8、肝脏及其他器官的毒副作用，因此非常安全可靠。0005所以如何合理地配伍中药材以及结合传统的制药方法来研制出健脾益胃的药物具有很重要的意义。发明内容0006本发明解决的技术问题是提供一种健脾益胃的外用膏药贴剂及其制备方法，该膏药可以理气健胃、健脾，和中开胃，助消化，治疗反胃呕吐以及便秘等，疗效好，无副作用。0007本发明的技术方案为一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于按重量组分计算包括以下原料石刷把510份、茴香根1020份、猕猴桃藤1530份、佛手柑根1225份、乳源木莲果915份、凤尾蕉叶824份、白梅花815份、白苏子1530份、珠儿参2030份、细葛缕子3050份、陈皮610份、枳实915。
9、份、远红外陶瓷粉0203份、挥发性细料0509份、渗透剂008012份、基质3040份、抗氧化剂002003份。0008进一步地，所述的挥发性细料为艾粉和药用级樟脑的混合物，二者比例为23。所述艾粉为取艾纳香叶或嫩枝，入蒸器中加热使之升华，升华所得的灰白色的粉状结晶，艾粉具有挥发性，可促进药物吸收，樟脑外用于皮肤有温和的刺激及防腐作用。0009进一步地，所述的渗透剂选自月桂氮卓酮、薄荷醇、丙二醇、枫香油、桉叶油中的任说明书CN104161864A2/6页4意一种。加入渗透剂能提高或加速药物渗透穿过皮肤，对皮肤无损伤和刺激作用，与药物及其辅料有良好的相容性，起效快，延长作用时间。0010进一步地。
10、，所述的基质包括植物油、松香、水凝胶，其比例为162。松香的黏性好，尤其是压敏性、快黏性、低温黏性很好，用在本药物中可增加膏药黏性，提高粘接强度。水凝胶性质柔软，能保持一定的形状，可作为药物载体，同时还具有增稠作用。0011更进一步地，所述的植物油为桐油、棉子油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油中的任意一种。优选为质地纯净的麻油，其优点是炼时泡沫少，利于操作，且制成的膏药色泽光亮，粘性好，质量好。0012更进一步地，所述的松香选自灰分小于002003的脂松香，脂松香软化点高，质量较好。0013一种健脾益胃的外用膏药的制备方法为00141按配方量取茴香根和猕猴桃藤用榨汁机榨汁，反复过滤沉淀23次，。
11、得澄清的滤液备用；00152石刷把和珠儿参用8090乙醇常温密封浸泡提取35天，滤液加热回收乙醇，得提取液备用；00163佛手柑根、乳源木莲果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、细葛缕子、陈皮、枳实置于锅炉中，用水煎煮提取13次，每次提取1小时，煎煮液过滤，合并滤液，备用；00174将步骤1至3的液体合并，混匀，减压浓缩成含水量为2535的稠膏，稠膏再低温干燥压成细粉，反复过筛，过筛达300500目，得药粉，密封备用；00185将松香粉碎，与植物油一起放入反应釜中加热，并不断搅拌至熔融，做老嫩实验至松膏老嫩适宜后，稍降温至60左右时加入水凝胶，搅匀，继续用小火保温，加入步骤4制得的药粉，边加边搅拌，至。
12、加药完毕，继续搅拌均匀，再依次加入远红外陶瓷粉、挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂搅拌均匀，用膏药设备涂抹在无菌医用胶布或无纺布上，制成膏药，裁剪成宽3CM,长6CM，杀菌，包装即成。0019用法及用量本膏药贴每次一片，贴于肚脐处，每日12次，2周为一个疗程；0020本发明膏药所选的药材配伍合理，其中，石刷把味甘、辛，性微温，泉州本草记录“入心、肝、胃经。“，“活血通经，逐血破瘀，祛风湿，利关节，治关节痛风，反胃呕吐；茴香根性温，味甘辛，温肾和中，行气止痛，治寒疝，胃寒呕逆、腹痛，风湿关节痛，草木便方“暖丹田，通肾经。治肾气冲心卒痛，“分类草药性“治一切气痛，膀胱疝气，“天宝本草“治胃气胀满，“贵州。
13、民间方药集“消阴囊肿，膀胱气，表风寒，治腹痛，“成都常用草药治疗手册“行气散寐，和中止痛，治胃寒腹痛，反胃呕吐”；猕猴桃藤甘、寒，和中开胃，清热利湿，主消化不良，反胃呕吐；佛手柑根味苦辛，性平，无毒，【归经】脾、胃、肾经，顺气化痰，主肝胃气痛，脾肿大；乳源木莲果味淡，性平，疏肝理气，通便止咳，主肝胃气痛，胁肋胀痛，便秘；凤尾蕉叶味甘酸，性微温，理气、活血，治肝胃气痛；白梅花味酸，涩，性平，舒肝，和胃，化痰，治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬；白苏子味辛，温，无毒，种子含脂肪油，主为亚麻脂和甘油三棕榈酸酯，全草含挥发油，袖中含L紫苏醛、白苏烯酮、松茸醇和L芳樟醇开胃健脾，同陈皮化痰疏风；珠。
14、儿参味略苦，带涩，微寒，无毒，镇惊熄风，除风湿，理气健胃，止痛，治小儿惊风，风湿性关节炎，胃痛，肿毒恶疮；细葛缕子理气健胃，主脘腹胀痛；陈皮苦、辛，温，理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻；枳实苦、辛、寒，说明书CN104161864A3/6页5归脾、胃、肝、心经，功效主治积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；挥发性细料中，艾粉具有挥发性，可促进药物吸收，樟脑外用于皮肤有温和的刺激及防腐作用，用力涂擦有发赤作用，轻涂则类似薄荷，有清凉感，此乃由于刺激冷觉感受器的作用，对于胃肠道粘膜，樟脑有刺激作用，使胃部感到温暖及舒适，樟脑经粘膜、皮下、肌肉皆易吸收；渗透剂能提高或加速药物渗透穿过皮肤。
15、，对皮肤无损伤和刺激作用，与药物及其辅料有良好的相容性，起效快，延长作用时间；抗氧化剂能够防止药物氧化，由于松香对光、热、氧的作用很敏感，加入需要加入抗氧化剂；远红外陶瓷粉由无机矿物、非金属氧化物和金属氧化物制造而成，能使局部组织细胞分子活跃，局部组织的血液循环和新陈代谢改善，增强了药物的渗透性，使得药物极易通过人体皮肤屏障，渗入经脉，平稳持久地发挥药效，当它吸收外界的热能后，能释放出波长为414微米的远红外线，易被人体吸收；0021本发明的有益效果为各药材之间配伍合理，可以理气健胃、健脾，和中开胃，助消化，治疗反胃呕吐以及便秘等，疗效确切，无副作用。由于是膏药贴剂，无需口服，可不受胃排空速率。
16、等影响，生物利用度高，无疼痛，可随时撤消或中断治疗，给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓度稳定，延长作用时间，减少用药次数，使用和携带方便，非常适合生活节奏较快的上班族使用。具体实施方式0022实施例10023一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于按重量组分计算包括以下原料石刷把5份、茴香根10份、猕猴桃藤15份、佛手柑根12份、乳源木莲果9份、凤尾蕉叶8份、白梅花8份、白苏子15份、珠儿参20份、细葛缕子30份、陈皮6份、枳实9份、远红外陶瓷粉02份、挥发性细料05份、渗透剂008份、基质30份、抗氧化剂002份。0024其中，所述的挥发性细料为艾粉和药用级樟脑的混合物，二者比例为23。所述艾粉为。
17、取艾纳香叶或嫩枝，入蒸器中加热使之升华，升华所得的灰白色的粉状结晶，艾粉具有挥发性，可促进药物吸收，樟脑外用于皮肤有温和的刺激及防腐作用。0025其中，所述的渗透剂选自月桂氮卓酮、薄荷醇、丙二醇、枫香油、桉叶油中的任意一种。加入渗透剂能提高或加速药物渗透穿过皮肤，对皮肤无损伤和刺激作用，与药物及其辅料有良好的相容性，起效快，延长作用时间。0026其中，所述的基质包括植物油、松香、水凝胶，其比例为162。松香的黏性好，尤其是压敏性、快黏性、低温黏性很好，用在本药物中可增加膏药黏性，提高粘接强度。水凝胶性质柔软，能保持一定的形状，可作为药物载体，同时还具有增稠作用。0027其中，所述的植物油为桐油。
18、、棉子油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油中的任意一种。优选为质地纯净的麻油，其优点是炼时泡沫少，利于操作，且制成的膏药色泽光亮，粘性好，质量好。0028其中，所述的松香选自灰分小于002的脂松香，脂松香软化点高，质量较好。0029一种健脾益胃的外用膏药的制备方法为00301按配方量取茴香根和猕猴桃藤用榨汁机榨汁，反复过滤沉淀2次，得澄清的滤液备用；00312石刷把和珠儿参用80乙醇常温密封浸泡提取3天，滤液加热回收乙醇，得提说明书CN104161864A4/6页6取液备用；00323佛手柑根、乳源木莲果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、细葛缕子、陈皮、枳实置于锅炉中，用水煎煮提取1次，每次提取1小时。
19、，煎煮液过滤，合并滤液，备用；00334将步骤1至3的液体合并，混匀，减压浓缩成含水量为25的稠膏，稠膏再低温干燥压成细粉，反复过筛，过筛达300目，得药粉，密封备用；00345将松香粉碎，与植物油一起放入反应釜中加热，并不断搅拌至熔融，做老嫩实验至松膏老嫩适宜后，稍降温至60左右时加入水凝胶，搅匀，继续用小火保温，加入步骤4制得的药粉，边加边搅拌，至加药完毕，继续搅拌均匀，再依次加入远红外陶瓷粉、挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂搅拌均匀，用膏药设备涂抹在无菌医用胶布或无纺布上，制成膏药，裁剪成宽3CM,长6CM，杀菌，包装即成。0035用法及用量本膏药贴每次一片，贴于肚脐处，每日2次，2周为一个。
20、疗程；0036实施例2一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于按重量组分计算包括以下原料石刷把75份、茴香根15份、猕猴桃藤225份、佛手柑根185份、乳源木莲果12份、凤尾蕉叶16份、白梅花115份、白苏子225份、珠儿参25份、细葛缕子40份、陈皮8份、枳实12份、远红外陶瓷粉025份、挥发性细料07份、渗透剂010份、基质35份、抗氧化剂0025份。0037进一步地，所述的挥发性细料为艾粉和药用级樟脑的混合物，二者比例为23。所述艾粉为取艾纳香叶或嫩枝，入蒸器中加热使之升华，升华所得的灰白色的粉状结晶，艾粉具有挥发性，可促进药物吸收，樟脑外用于皮肤有温和的刺激及防腐作用。0038进一步地，所述。
21、的渗透剂选自月桂氮卓酮、薄荷醇、丙二醇、枫香油、桉叶油中的任意一种。加入渗透剂能提高或加速药物渗透穿过皮肤，对皮肤无损伤和刺激作用，与药物及其辅料有良好的相容性，起效快，延长作用时间。0039进一步地，所述的基质包括植物油、松香、水凝胶，其比例为162。松香的黏性好，尤其是压敏性、快黏性、低温黏性很好，用在本药物中可增加膏药黏性，提高粘接强度。水凝胶性质柔软，能保持一定的形状，可作为药物载体，同时还具有增稠作用。0040更进一步地，所述的植物油为桐油、棉子油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油中的任意一种。优选为质地纯净的麻油，其优点是炼时泡沫少，利于操作，且制成的膏药色泽光亮，粘性好，质量好。0。
22、041更进一步地，所述的松香选自灰分小于0025的脂松香，脂松香软化点高，质量较好。0042一种健脾益胃的外用膏药的制备方法为00431按配方量取茴香根和猕猴桃藤用榨汁机榨汁，反复过滤沉淀2次，得澄清的滤液备用；00442石刷把和珠儿参用85乙醇常温密封浸泡提取4天，滤液加热回收乙醇，得提取液备用；00453佛手柑根、乳源木莲果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、细葛缕子、陈皮、枳实置于锅炉中，用水煎煮提取2次，每次提取1小时，煎煮液过滤，合并滤液，备用；00464将步骤1至3的液体合并，混匀，减压浓缩成含水量为30的稠膏，稠膏再低温干燥压成细粉，反复过筛，过筛达400目，得药粉，密封备用；说明书CN。
23、104161864A5/6页700475将松香粉碎，与植物油一起放入反应釜中加热，并不断搅拌至熔融，做老嫩实验至松膏老嫩适宜后，稍降温至60左右时加入水凝胶，搅匀，继续用小火保温，加入步骤4制得的药粉，边加边搅拌，至加药完毕，继续搅拌均匀，再依次加入远红外陶瓷粉、挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂搅拌均匀，用膏药设备涂抹在无菌医用胶布或无纺布上，制成膏药，裁剪成宽3CM,长6CM，杀菌，包装即成。0048用法及用量本膏药贴每次一片，贴于肚脐处，每日2次，2周为一个疗程；0049实施例3一种健脾益胃的外用膏药，其特征在于按重量组分计算包括以下原料石刷把10份、茴香根20份、猕猴桃藤30份、佛手柑根25。
24、份、乳源木莲果15份、凤尾蕉叶24份、白梅花15份、白苏子30份、珠儿参30份、细葛缕子50份、陈皮10份、枳实15份、远红外陶瓷粉03份、挥发性细料09份、渗透剂012份、基质40份、抗氧化剂003份。0050进一步地，所述的挥发性细料为艾粉和药用级樟脑的混合物，二者比例为23。所述艾粉为取艾纳香叶或嫩枝，入蒸器中加热使之升华，升华所得的灰白色的粉状结晶，艾粉具有挥发性，可促进药物吸收，樟脑外用于皮肤有温和的刺激及防腐作用。0051进一步地，所述的渗透剂选自月桂氮卓酮、薄荷醇、丙二醇、枫香油、桉叶油中的任意一种。加入渗透剂能提高或加速药物渗透穿过皮肤，对皮肤无损伤和刺激作用，与药物及其辅料有。
25、良好的相容性，起效快，延长作用时间。0052进一步地，所述的基质包括植物油、松香、水凝胶，其比例为162。松香的黏性好，尤其是压敏性、快黏性、低温黏性很好，用在本药物中可增加膏药黏性，提高粘接强度。水凝胶性质柔软，能保持一定的形状，可作为药物载体，同时还具有增稠作用。0053更进一步地，所述的植物油为桐油、棉子油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油中的任意一种。优选为质地纯净的麻油，其优点是炼时泡沫少，利于操作，且制成的膏药色泽光亮，粘性好，质量好。0054更进一步地，所述的松香选自灰分小于003的脂松香，脂松香软化点高，质量较好。0055一种健脾益胃的外用膏药的制备方法为00561按配方量取茴香。
26、根和猕猴桃藤用榨汁机榨汁，反复过滤沉淀3次，得澄清的滤液备用；00572石刷把和珠儿参用90乙醇常温密封浸泡提取5天，滤液加热回收乙醇，得提取液备用；00583佛手柑根、乳源木莲果、凤尾蕉叶、白梅花、白苏子、细葛缕子、陈皮、枳实置于锅炉中，用水煎煮提取13次，每次提取1小时，煎煮液过滤，合并滤液，备用；00594将步骤1至3的液体合并，混匀，减压浓缩成含水量为35的稠膏，稠膏再低温干燥压成细粉，反复过筛，过筛达500目，得药粉，密封备用；00605将松香粉碎，与植物油一起放入反应釜中加热，并不断搅拌至熔融，做老嫩实验至松膏老嫩适宜后，稍降温至60左右时加入水凝胶，搅匀，继续用小火保温，加入步骤。
27、4制得的药粉，边加边搅拌，至加药完毕，继续搅拌均匀，再依次加入远红外陶瓷粉、挥发性细料、渗透剂、抗氧化剂搅拌均匀，用膏药设备涂抹在无菌医用胶布或无纺布上，制成膏药，裁剪成宽3CM,长6CM，杀菌，包装即成。0061用法及用量本膏药贴每次一片，贴于肚脐处，每日1次，2周为一个疗程；说明书CN104161864A6/6页80062毒性试验选用小鼠进行毒性实验用本发明实施例1制备的膏药，给20只小鼠口服灌胃，在2536G剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，3小时之后小鼠恢复正常，给药后连续观察7天，无小鼠死亡，其全身状况、摄水、饮食、小便和体重增长均正常，实验结果表明小鼠口服灌胃本发明膏药的最大给药。
28、量为3572G生药/KG/D。本发明的膏药每日临床用药总量为25G生药/KG/D；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的1429倍，表明该药毒性低，临床用药安全。0063临床试验00641临床资料一般资料所有病例为我院门诊及住院患者，均为脾胃虚弱，消化不良，反胃呕吐，肝胃气痛，胁肋胀痛，胃痛，脘腹胀痛，口不知味，肢体倦怠，少气懒言，面色萎黄或白，甚至不思饮食，大便不通的患者，同时排除肝、胆、心、肺等疾病需长期接受药物治疗的患者。0065治疗组104例，男66例，女38例；年龄4764岁；对照组42例，男28例，女14例；年龄2065岁；两组年龄、性别、均无显著性差异，具有可比性。
29、。00662治疗方法0067治疗组给予本发明中药治疗，膏药贴每次一片，贴于肚脐处，每日2次，连用2周；0068对照组服用香砂和胃丸成人每次一片，若症状不缓解，间隔46小时可重复用药一次，每次12片，每日3次进行治疗。00693观察方法0070近期疗效用药2个周、1个月后检查症状的治愈率、好转率。0071远期疗效对复查康复患者进行随访，如出现症状反复者，再次行检查，记录病情。00724疗效观察007341疗效评定标准评定标准参照卫生部药物临床研究指导原则。0074症状主要观察消化不良，胃部胀痛，反胃呕吐，大便秘结三项指标。007542两组检查结果比较0076治愈好转无效治愈率有效率治疗组9392894981对照组33637869280077经统计学处理，2组无显著性差异P005。007843两组远期疗效随访结果0079治疗组获访84例，1疗程内复发2例，复发率24；3疗程内复发4例，复发率47。0080对照组获访29例，1疗程内复发9例，复发率31，3疗程内复发15例，复发率51。0081两组比较有显著性差异P001。0082结论本发明的健脾益胃的外用膏药具有很好的治疗效果。说明书CN104161864A。