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1、10申请公布号CN104147301A43申请公布日20141119CN104147301A21申请号201410425497122申请日20140827A61K36/8905200601A61P29/0020060171申请人庄妍地址266109山东省青岛市城阳区长城路700号1户72发明人不公告发明人54发明名称一种活血祛瘀的药酒57摘要本发明提供一种活血祛瘀的药酒的配方和制作工艺，该药酒是由川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌炮制、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等中药材组成中药配方，通过现代制药工艺加工而成。该药酒使用方便，可以内服和。
2、外敷，对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等瘀伤、病痛有显著的治疗效果，并且，其制作工艺简便、成本低、适合推广应用。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104147301ACN104147301A1/1页21一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为以重量份计川芎815、白芷918、羌活816、厚朴918、川乌炮制615、独活817、细辛716、麝香1535、木瓜1020、紫荆皮1122、香附1019、肉桂815、小茴香512、蝎子510、白僵蚕814、当归1221、补骨脂613、骨碎补61。
3、3、乳香813。2如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为以重量份计川芎13、白芷11、羌活15、厚朴15、川乌炮制9、独活15、细辛10、麝香3、木瓜15、紫荆皮18、香附12、肉桂12、小茴香7、蝎子6、白僵蚕12、当归15、补骨脂8、骨碎补8、乳香10。3如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为以重量份计川芎10、白芷15、羌活9、厚朴11、川乌炮制7、独活12、细辛14、麝香2、木瓜12、紫荆皮13、香附15、肉桂10、小茴香8、蝎子8、白僵蚕9、当归18、补骨脂10、骨碎补10、乳香12。4如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，。
4、其特征在于所述药酒的中药配方为以重量份计川芎12、白芷12、羌活11、厚朴15、川乌炮制12、独活10、细辛9、麝香25、木瓜18、紫荆皮15、香附14、肉桂10、小茴香9、蝎子7、白僵蚕10、当归15、补骨脂11、骨碎补12、乳香11。5如权利要求14任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的制备工艺为以下步骤步骤1、按配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌炮制、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；步骤2、向不锈钢桶中加入药材总重510倍重量的，酒精度为4860度的纯粮酿造的。
5、白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温2030的环境下，密闭浸泡1535小时；步骤3、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮13小时，过滤，得到滤液A；步骤4、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为4860度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮052小时，过滤，得到滤液B；步骤5、将滤液A和滤液B混合，灌装即为成品。6如权利要求14任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒在制备时，所用白酒是酒精度为4860度的纯粮酿造的白酒。7如权利要求14任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒可以内服，也可以外敷使用。8如权利要求14任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒可以治疗跌打损伤。
6、、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛。权利要求书CN104147301A1/6页3一种活血祛瘀的药酒技术领域0001本发明涉及一种活血祛瘀的药酒，属于中药领域。背景技术0002在生活中，运动、事故、意外等经常会发生跌打损伤、筋骨扭伤，这些损伤往往在皮肤以下形成淤血或筋腱损伤，如果不加以治疗，恢复会比较慢，还可能转化成别的病症，这种伤痛西医没有较好的治疗手段，止疼、手术等措施治标不治本，更可能造成更大的不必要的创伤。0003寒湿入体造成的筋骨疼痛、风湿关节疼痛也是生活中常见疾病，特别是中老年人多发。这类病痛西医目前也没有很好地治疗手段。0004中医认为寒湿入体造成的筋骨疼痛、关节疼痛是由营卫不和。
7、，腠理开泄失常，感受风湿寒邪而得。邪侵肌表组织，闭阻气血。跌打损伤引起的瘀伤、扭伤是外力造成的气血瘀阻。因此，上述两重伤病在中医可以通过一个中药组方来治疗。0005本发明发明人正是通过中医对这些伤病的深刻认识和辨证，依据多年的中医临床经验，合理配伍中药材，再加上白酒的活血化瘀的辅助作用和泡制，从而获得一个具有推广应用价值的药酒配方和工艺。发明内容0006本发明要解决的技术问题是利用传统中医药理论，解决跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等瘀伤、病痛问题。0007发明人从自身多年的中医临床经验出发，发现中药材泡酒对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛有很好的治疗效果，因此，发明人精心配。
8、伍药材，反复研究制作工艺，最终发明了一个药酒配方和适用于工业化生产的制作工艺，该药酒已经过多年的临床实践验证和改进，治疗效果十分显著，制作工艺简便、成本低、适合推广应用。并且本发明药酒使用极为方便，不单可以饮用，也可以外用，直接涂擦于患处；若能饮用结合外用则效果更佳。本发明解决方案中的中药配方为以重量份计川芎815、白芷918、羌活816、厚朴918、川乌炮制615、独活817、细辛716、麝香1535、木瓜1020、紫荆皮1122、香附1019、肉桂815、小茴香512、蝎子510、白僵蚕814、当归1221、补骨脂613、骨碎补613、乳香813。有三个最佳配比，分别为0008配比1以重量。
9、份计川芎13、白芷11、羌活15、厚朴15、川乌炮制9、独活15、细辛10、麝香3、木瓜15、紫荆皮18、香附12、肉桂12、小茴香7、蝎子6、白僵蚕12、当归15、补骨脂8、骨碎补8、乳香10。0009配比2以重量份计川芎10、白芷15、羌活9、厚朴11、川乌炮制7、独活12、细辛14、麝香2、木瓜12、紫荆皮13、香附15、肉桂10、小茴香8、蝎子8、白僵蚕9、当归18、补骨脂10、骨碎补10、乳香12。0010配比3以重量份计川芎12、白芷12、羌活11、厚朴15、川乌炮制12、独活说明书CN104147301A2/6页410、细辛9、麝香25、木瓜18、紫荆皮15、香附14、肉桂10、。
10、小茴香9、蝎子7、白僵蚕10、当归15、补骨脂11、骨碎补12、乳香11。0011药酒的制作工艺为00121、按配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌炮制、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；00132、向不锈钢桶中加入药材总重510倍重量的，酒精度为4860度的纯粮酿造的白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温2030的环境下，密闭浸泡1535小时；00143、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮153小时，过滤，得到滤液A；00154、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为486。
11、0度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮052小时，过滤，得到滤液B；00165、将滤液A和滤液B混合，灌装即为成品。0017本发明各味中药材的性质及方解0018川芎气香升散，具有活血行气，祛风止痛的功效。白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。羌活发散风寒，胜湿止痛。厚朴燥湿，行气，消积，平喘。川乌炮制祛风除湿，温经止痛。独活祛风胜湿，散寒止痛。细辛祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通窍。麝香开窍醒神，活血通经，止痛催产。木瓜平肝和胃，舒筋祛湿。紫荆皮活血通经，消肿解毒。香附理气解郁，调经止痛。肉桂补火助阳，散寒止痛，温经通脉，引火归源。小茴香散寒止痛，理气和胃；活血、利气、止痛。蝎子息风镇痉，攻毒散。
12、结，通络止痛。白僵蚕祛风解痉，化痰散结。当归补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。补骨脂补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻，纳气平喘。骨碎补补肾强骨，续伤止痛。乳香调气活血，定痛，追毒。0019本发明配方是以白芷、羌活、川乌、独活、细辛、紫荆皮为君药，祛风散寒，胜湿止痛；以川芎、木瓜、香附、蝎子、白僵蚕为臣药，祛风解痉，活血行气；以肉桂、当归、补骨脂、骨碎补为佐药，温经通脉，补血强骨；以厚朴、麝香、小茴香、乳香为使药，调气活血，散寒定痛。以上诸药协同可以达到祛风散寒、活血行气、温经通脉、散寒定痛的功效。另外以白酒泡制，可以加速血液运行，增强活血解瘀的功效。0020本发明相对于现有技术有以下技术优势0021。
13、1、本发明药酒弥补了西医对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛治疗的不足，标本兼治，疗效好，见效快，不易复发。00222、本发明药酒兼顾了中医药和现代制药工艺的优势，加工工艺简便、成本低、易于推广应用。00233、本发明药酒可以内服，也可以外敷，使用方便，应用范围更广。00244、本发明药酒适应症广泛，其对各种运动、跌打造成的瘀伤、扭伤，对各种寒湿入体造成的关节痛、筋骨疼痛等，均有良好的治疗效果。具体实施方式0025一、本发明药酒，在具体实施时各实施例的配方如表1以重量计，单位100G，其中实施例4、5、6分别为3个最佳配方的配比0026表1实施例配方表说明书CN104147301A3。
14、/6页50027002800291、按各实施例配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌炮制、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；00302、向不锈钢桶中加入药材总重8倍重量的，酒精度为55度的纯粮酿造的白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温25的环境下，密闭浸泡24小时；00313、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮2小时，过滤，得到滤液A；00324、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为55度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮1小时，过滤，得到滤液B；00335、将滤液A和滤液B混合，。
15、灌装即为成品。0034二、急慢性毒性实验0035一、试验目的说明书CN104147301A4/6页60036观察本发明药酒对试验大鼠产生的急慢性毒性反应。0037二、试验材料00381、动物选用成年健康SD大鼠210只，初始体重21513G，雌雄各半，雌性大鼠均无孕，所有大鼠均由南京君科生物工程有限公司提供。00392、药物本发明实施例16所得药酒，单位体重给药量按临床用药量的25倍计算临床用药量依据中华人民共和国药典2010年版一部。0040三、试验方法00411、将210只SD大鼠分成7组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食每笼13001500G/周，基础饲料为。
16、实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度223，湿度6080。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量，选出合格的大鼠。00422、给药方法0043将实施例所制得6种药酒，分别按150的比例加温开水稀释，将其中6组灌胃给药，每日2次，每次体积为02ML/10G体重，连续给药26周。剩余一组为对照组，按同样方法灌胃生理盐水。试验动物每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24H，每组处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24H，每组再处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；。
17、余下的10只进行8周恢复期观察。00444、检测项目及时间00451、一般检查每天观察动物的一般状况，如精神状态、动态反应，行为活动，饮食量的变化，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。00462、血液学检查给药后第13、26周及停药恢复期末第34周分别检测下列指标红细胞压积HCT、红细胞计数RBC、血红蛋白含量HGB、白细胞计数WBC、淋巴细胞相对计数LY、血小板计数PLT、中性粒细胞相对计数NE、单核细胞相对计数MON和凝血时间CT。00473、血液生化指标检查给药后第13、26周及停药恢复期末第34周分别检测下列指标丙氨酸转氨酶ALT、碱性磷酸酶A。
18、ST、门冬氨酸转氨酶AST、总胆红素TB、白蛋白ALB、总蛋白质TP、血糖GLU、尿素氮BUN、总胆固醇TC、肌酐CREA、尿酸UA、血钠NA、血钾K、血钙CA以及2微球蛋白。00484、尿生化学和尿液常规检查给药后第13、26周及停药恢复期末第34周各测1次。动物代谢笼单笼饲养收取24H尿，试验前禁食过夜，检测尿胆红素BIL、葡萄糖GLU、酮体KET、蛋白质、PH值、尿胆原URO、尿隐血BLO、亚硝酸盐NIT、比重及白细胞WBC；放射免疫法定量测定尿2MG肾小管功能障碍敏感指标。00495、系统尸检和病理组织学检查对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺。
19、、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重，计算脏器系数脏器重量/体重。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓胸骨、十二指肠、胃、回肠、胰腺、脑垂体、视神经、淋巴结、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。0050四、结果说明书CN104147301A5/6页70051一般观察所有大鼠均没有异常情况表现，血液学检查、血液生化指标检查、尿生化学、尿液常规检查、系统尸检和病理组织学检查，各项指标与对照组动物相比，均无明显的差异。因此，本发明药酒无动物毒性，是安全的。0052三、临床效果验证00531、受试者资料0054所有受试者均来自2012年10到2013年10月收治的跌打损伤、风湿关节痛、筋骨痛患者。
20、。在这些患者中剔除酒精过敏者、未成年人和不适宜饮酒者，共选出患者176名，其中男112名，年龄2066岁，女64名，年龄2463岁。所有患者均已确诊。00552、分组及患病情况0056分组时患者病情的严重程度尽量各组平均分配，分组情况如下表005700583、试验方案00591、给药方法对照组使用芬必得布洛芬乳膏中美天津史克制药有限公司，国药准字H19990155直接涂抹患处，每日3次，间隔至少5小时。实施例4、5、6组分别使用实施例4、5、6制得的药酒，每日服用2次，每次15ML约含01G生药，间隔至少8小时；同时每日把药酒直接涂抹患处，每日3次，间隔至少5小时。00602、疗程治疗疗程为3。
21、0天，治愈者可以随时停止用药。治愈后6个月做回访，记录复发情况。00614、试验效果评价00621、治愈患处疼痛感消失，瘀伤处按压无痛感，关节、筋骨活动轻松自如，完全恢复正常。00632、有效患处疼痛感减轻或好转，需要继续治疗。00643、无效患处的痛感没有任何缓解，甚至更加严重。00655、试验结果统计0066经过近两年半的试验周期，全部病例试验结束，因为病痛的特性差异较大，因此在做统计结果时将跌打损伤类几乎不复发与风湿疼痛类极易复发分开统计。跌打损伤类病例试验结果统计如下表00670068说明书CN104147301A6/6页800696、试验结果分析0070从试验统计结果可以看出，本发明药酒与具有良好临床效果的西医化药芬必得布洛芬乳膏相比对于跌打损伤类病例，两者总有效率都是100，在治愈率上略有优势，但是在平均治愈时间上本发明药酒有显著优势，几乎将治愈时间缩短一半，说明本发明药酒见效更快，从而在减少患者痛苦方面有显著优势；对于风湿疼痛类病例，本发明药酒在各项指标上均有显著优势，特别是在治愈率和复发率两个指标上，本发明药酒的优势几乎是对照药的一倍。因此，综合两类病例，本发明药酒相对与现有技术有十分显著的技术优势，产生了意想不到的技术效果。说明书CN104147301A。