一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410333083.6

申请日:

2014.07.14

公开号:

CN104161721A

公开日:

2014.11.26

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/06申请日:20140714|||公开

IPC分类号:

A61K9/06; A61K31/045; A61P17/04; A61P31/02; A61P31/22; A61P17/08

主分类号:

A61K9/06

申请人:

湖北博康医药科技有限公司

发明人:

罗银根

地址:

430000 湖北省武汉市东西湖国家级台商投资区德思远工业园8号楼

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法,所述治疗皮肤病的蛇王药剂主要原料包含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、氮酮、平平加、冰片和纯化水。各原料的重量百分比:单甘脂:2%-5%、甘油:5%-8%、凡士林:5%-7%、乙酯:0.1%-0.3%、甲酯:0.2%-0.3%、硬脂酸:3%-5%、十八醇:3%-5%、硅油:1%-2%、冰片:1%-3%、氮酮:0.6%-0.8%、平平加:1%-3%和纯化水:65%-80%。本发明提供的一种治疗皮肤病的蛇王药剂为白色乳膏,无外来杂质、无异味,具有本品特有的气味,膏体细腻、滑润。主要用于治疗皮肤瘙痒,体癣,股癣,手足癣,痤疮,牛皮癣,各种皮炎等皮肤病,本品为外用药,安全无刺激性、无副作用。

权利要求书

1.  一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,其特征在于:所述治疗皮肤病的蛇王药剂主要原料包含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水,其重量百分比: 


2.
  一种制备权利要求1所述的治疗皮肤病的蛇王药剂的方法,其特征在于包含如下步骤: 
(1)按各原料之间的重量百分含量为:单甘脂:2%-5%;甘油:5%-8%;凡士林:5%-7%;乙酯:0.1%-0.3%;甲酯:0.2%-0.3%;硬脂酸:3%-5%;十八醇:3%-5%;硅油:1%-2%;冰片:1%-3%;氮酮:0.6%-0.8%;平平加:1%-3%;纯化水:65%-80%量取单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水原料,备用; 
(2)将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85℃,在85℃下持续加热搅拌40~45min; 
(3)将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85℃下持续加热搅拌40~50min; 
(4)将步骤(2)和(3)得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温; 
(5)将量取好的氮酮和冰片加入到步骤(4)得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物蛇王药剂。 

说明书

一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法。
背景技术
皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤(包括毛发和甲)受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。
皮肤具备着近乎完美的生理保护功能:如屏障作用、感觉作用、调节体温、吸收作用、分泌和排泄作用等,在维护机体的健康,起到十分重要的作用。
本发明提供一种效果显著、使用方便的治疗多种皮肤病的外用药。特别是用于治疗皮肤瘙痒、体癣、股癣、手足癣、痤疮、牛皮癣、各种皮炎等皮肤病,能达到根治的目的,并且长期敷用后无副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂的制备方法。
为了实现上述目的,本发明的技术方案是:一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,它的主要原料包含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水;各原料之间的重量百分比为:单甘脂:2%~5%;甘油:5%~8%;凡士林:5%~7%;乙酯:0.1%~0.3%;甲酯:0.2%~0.3%;硬脂酸:3%~5%;十八醇:3%~5%;硅油:1%~2%;冰片:1%~3%;氮酮:0.6%~0.8%;平平加:1%~3%;纯化水:65%~80%。
一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂的制备方法,它的制备工艺包括如下步骤:
(1)按各原料之间的重量百分含量为:单甘脂:2%~5%;甘油:5%~8%;凡士林:5%~7%;乙酯:0.1%~0.3%;甲酯:0.2%~0.3%;硬脂酸:3%~5%;十八醇:3%~5%;硅油:1%~2%;冰片:1%~3%;氮酮:0.6%~0.8%;平平加:1%~3%;纯化水:65%~80%量取单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水原料备用;
(2)将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85℃,在85℃下持续加热搅拌40~45min;
(3)将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85℃下持续加热搅拌40~50min;
(4)将步骤(2)和(3)得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;
(5)将量取好的氮酮和冰片加入到步骤(4)得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。
本发明实施例的有益效果是:
本发明的制备方法简单,效果显著、使用方便。它的原料包括:单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水。其中单甘油在医药膏剂中用作乳化剂,使膏体细腻,滑润;甘油:无色澄明黏稠液体,无臭,能从空气中吸收潮气达到皮肤滋润;氮酮:氮酮无色至微黄色液体,无臭、无味,用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂;平平加:具有良好的湿润性能,且具有较好的乳化、分散、洗净等性能;冰片为半透明的结晶体,颜色呈白色至淡灰棕色,气味清香,味辛凉,具有挥发性,容易挥发,有止痛防腐、抑菌作用,可用于神经痛及消炎。本发明提供的一种治疗皮肤病的蛇王药剂为白色乳膏,无外来杂质、无异味,具有本品特有的气味,膏体细腻、滑润。本品为外用药,安全无刺激性、无副作用。
使用方法:直接涂抹于患部,每天两到三次。
适用范围:抑制体癣,手足癣,湿疹等引起的皮肤瘙痒等人群;本品对于由细菌,真菌感染引起的各种炎症,牛皮癣,头癣,疥癣,脚癣(脚气)花斑癣,汗斑癣等有明显的康复保健作用;适用于皮肤湿疹,带状疱疹,脂溢性皮炎,寻麻疹等感染。
注意事项:
1、仅外用,切勿内服;
2、皮肤破损处慎用;
3、儿童必须在成人帮助和指导下使用;
4、过敏者禁用。
具体实施方式
以下结合具体实施例,对本发明进行详细说明,但本发明的内容不仅仅局限于下面的实施例。
实施例1:
一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的具体制备方法是:
(1)量取单甘脂:3克;甘油:6克;凡士林:6克;乙酯:0.2克;甲酯:0.2克;硬脂酸:4克;十八醇:4克;硅油:1.5克;冰片:2克;氮酮:0.7克;平平加:2克;纯化水:70.4克原料,备用。
(2)将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85℃,在85℃下持续加热搅拌40min;
(3)将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85℃下持续加热搅拌40~50min;
(4)将步骤(2)和(3)得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;
(5)将量取好的氮酮和冰片加入到步骤(4)得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。
实施例2:
一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的具体制备方法是:
(1)量取单甘脂:2克;甘油:8克;凡士林:7克;乙酯:0.3克;甲酯:0.2克;硬脂酸:3克;十八醇:3克;硅油:2克;冰片:3克;氮酮:0.8克;平平加:3克;纯化水:80.4克原料,备用。
(2)将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85℃,在85℃下持续加热搅拌45min;
(3)将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85℃下持续加热搅拌40~50min;
(4)将步骤(2)和(3)得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;
(5)将量取好的氮酮和冰片加入到步骤(4)得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。
单甘脂:2%~5%;甘油:5%~8%;凡士林:5%~7%;乙酯:0.1%~0.3%;甲酯:0.2%~0.3%;硬脂酸:3%~5%;十八醇:3%~5%;硅油:1%~2%;冰片:1%~3%;氮酮:0.6%~0.8%;平平加:1%~3%;纯化水:65%~80%。
实施例3:
一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的具体制备方法是:
(1)量取单甘脂:5克;甘油:5克;凡士林:5克;乙酯:0.1克;甲酯:0.3克;硬脂酸:5克;十八醇:5克;硅油:1克;冰片:1克;氮酮:0.6克;平平加:1克;纯化水:65克原料,备用。
(2)将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85℃,在85℃下持续加热搅拌42min;
(3)将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85℃下持续加热搅拌40~50min;
(4)将步骤(2)和(3)得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;
(5)将量取好的氮酮和冰片加入到步骤(4)得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。
临床试验:
将上述实施例1所制得的一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂用于皮肤病治疗临床观察:
临床案例一:
选择100个病例,其中男性病例52人,女性病例48人,年龄18-40岁,按随机分组办法分成两组,每组50人,对照组 轻度和中度患者用罗红霉素胶囊加维生素B6治,重度患者加服甲硝唑,并外用过氧苯甲酰凝胶和维A酸霜,试验组用本发明的药剂按照所述的要求进行涂药,治疗28天后具体治疗效果如下表:

由表可见,本发明的治疗效果明显好于现有治疗方法的疗效,其差别极为显著。
临床案例二:
用本发明治疗神经性皮炎与皮炎平对比情况:选择40个病例,其中男性病例20人,女性病例20人,年龄25-50岁,按随机分组办法分成两组,每组20人,对照组采用涂抹皮炎平进行治疗,试验组用本发明的药剂按照所述的要求使用,治疗28天后具体治疗效果如下表:

由表可见,本发明的治疗效果明显好于皮炎平的疗效,其差别极为显著。
疗效判断标准:痊愈:症状体征消失;好转:症状体征明显好转;无效:症状体征无好转。
临床案例三:
用本发明治疗青春痘和火疖子:选择100个病例,其中男性病例45人,女性病例55人,年龄25-40岁,用本发明的药剂按照所述的要求使用,治疗一周后有82例痊愈,剩余的18例治疗一个疗程后全部治愈。

由表可见,本发明治疗青春豆和火疖子效果很明显,有效率达100%。

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1、10申请公布号CN104161721A43申请公布日20141126CN104161721A21申请号201410333083622申请日20140714A61K9/06200601A61K31/045200601A61P17/04200601A61P31/02200601A61P31/22200601A61P17/0820060171申请人湖北博康医药科技有限公司地址430000湖北省武汉市东西湖国家级台商投资区德思远工业园8号楼72发明人罗银根54发明名称一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法,所述治疗皮肤病的蛇王药剂主要原料包。

2、含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、氮酮、平平加、冰片和纯化水。各原料的重量百分比单甘脂25、甘油58、凡士林57、乙酯0103、甲酯0203、硬脂酸35、十八醇35、硅油12、冰片13、氮酮0608、平平加13和纯化水6580。本发明提供的一种治疗皮肤病的蛇王药剂为白色乳膏,无外来杂质、无异味,具有本品特有的气味,膏体细腻、滑润。主要用于治疗皮肤瘙痒,体癣,股癣,手足癣,痤疮,牛皮癣,各种皮炎等皮肤病,本品为外用药,安全无刺激性、无副作用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN10。

3、4161721ACN104161721A1/1页21一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,其特征在于所述治疗皮肤病的蛇王药剂主要原料包含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水,其重量百分比。2一种制备权利要求1所述的治疗皮肤病的蛇王药剂的方法,其特征在于包含如下步骤1按各原料之间的重量百分含量为单甘脂25;甘油58;凡士林57;乙酯0103;甲酯0203;硬脂酸35;十八醇35;硅油12;冰片13;氮酮0608;平平加13;纯化水6580量取单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水原料,备用;2将量取好的单甘脂、凡士。

4、林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85,在85下持续加热搅拌4045MIN;3将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85下持续加热搅拌4050MIN;4将步骤2和3得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;5将量取好的氮酮和冰片加入到步骤4得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物蛇王药剂。权利要求书CN104161721A1/4页3一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂及其制备方法。背景技术0002皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤包括毛。

5、发和甲受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。0003皮肤具备着近乎完美的生理保护功能如屏障作用、感觉作用、调节体温、吸收作用、分泌和排泄作用等,在维护机体的健康,起到十分重要的作用。0004本发明提供一种效果显著、使用方便的治疗多种皮肤病的外用药。特别是用于治疗皮肤瘙痒、体癣、股癣、手足癣、痤疮、牛皮癣、各种皮炎等皮肤病,能达到根治的目的,并且长期敷用后无副作用。发明内容0005本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂的制备方法。0006为了实现上述目的,本。

6、发明的技术方案是一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,它的主要原料包含单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水;各原料之间的重量百分比为单甘脂25;甘油58;凡士林57;乙酯0103;甲酯0203;硬脂酸35;十八醇35;硅油12;冰片13;氮酮0608;平平加13;纯化水6580。0007一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂的制备方法,它的制备工艺包括如下步骤00081按各原料之间的重量百分含量为单甘脂25;甘油58;凡士林57;乙酯0103;甲酯0203;硬脂酸35;十八醇35;硅油12;冰片13;氮酮0608;平平加13;纯化水6580量取单甘脂、甘油、凡士林、。

7、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水原料备用;00092将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85,在85下持续加热搅拌4045MIN;00103将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85下持续加热搅拌4050MIN;00114将步骤2和3得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;00125将量取好的氮酮和冰片加入到步骤4得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。0013本发明实施例的有益效果是说明书CN104161721A2/4页40014本发明的制备方法简单,效果显著、使用方便。它的原料包括单甘脂、甘油、凡士林、乙酯、甲酯、硬。

8、脂酸、十八醇、硅油、冰片、氮酮、平平加和纯化水。其中单甘油在医药膏剂中用作乳化剂,使膏体细腻,滑润;甘油无色澄明黏稠液体,无臭,能从空气中吸收潮气达到皮肤滋润;氮酮氮酮无色至微黄色液体,无臭、无味,用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂;平平加具有良好的湿润性能,且具有较好的乳化、分散、洗净等性能;冰片为半透明的结晶体,颜色呈白色至淡灰棕色,气味清香,味辛凉,具有挥发性,容易挥发,有止痛防腐、抑菌作用,可用于神经痛及消炎。本发明提供的一种治疗皮肤病的蛇王药剂为白色乳膏,无外来杂质、无异味,具有本品特有的气味,膏体细腻、滑润。本品为外用药,安全无刺激性、无副作用。0015使用方法直接涂抹于患部,每天两到。

9、三次。0016适用范围抑制体癣,手足癣,湿疹等引起的皮肤瘙痒等人群;本品对于由细菌,真菌感染引起的各种炎症,牛皮癣,头癣,疥癣,脚癣脚气花斑癣,汗斑癣等有明显的康复保健作用;适用于皮肤湿疹,带状疱疹,脂溢性皮炎,寻麻疹等感染。0017注意事项00181、仅外用,切勿内服;00192、皮肤破损处慎用;00203、儿童必须在成人帮助和指导下使用;00214、过敏者禁用。具体实施方式0022以下结合具体实施例,对本发明进行详细说明,但本发明的内容不仅仅局限于下面的实施例。0023实施例10024一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的具体制备方法是00251量取单甘脂。

10、3克;甘油6克;凡士林6克;乙酯02克;甲酯02克;硬脂酸4克;十八醇4克;硅油15克;冰片2克;氮酮07克;平平加2克;纯化水704克原料,备用。00262将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85,在85下持续加热搅拌40MIN;00273将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85下持续加热搅拌4050MIN;00284将步骤2和3得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;00295将量取好的氮酮和冰片加入到步骤4得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。0030实施例20031一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的。

11、具体制备方法是00321量取单甘脂2克;甘油8克;凡士林7克;乙酯03克;甲酯02克;硬脂说明书CN104161721A3/4页5酸3克;十八醇3克;硅油2克;冰片3克;氮酮08克;平平加3克;纯化水804克原料,备用。00332将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85,在85下持续加热搅拌45MIN;00343将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85下持续加热搅拌4050MIN;00354将步骤2和3得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;00365将量取好的氮酮和冰片加入到步骤4得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。0037单甘脂25;甘油。

12、58;凡士林57;乙酯0103;甲酯0203;硬脂酸35;十八醇35;硅油12;冰片13;氮酮0608;平平加13;纯化水6580。0038实施例30039一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂,以制备100克蛇王药剂为例,所述蛇王药剂的具体制备方法是00401量取单甘脂5克;甘油5克;凡士林5克;乙酯01克;甲酯03克;硬脂酸5克;十八醇5克;硅油1克;冰片1克;氮酮06克;平平加1克;纯化水65克原料,备用。00412将量取好的单甘脂、凡士林、乙酯、甲酯、硬脂酸、十八醇、和硅油原料搅拌混合,加热到85,在85下持续加热搅拌42MIN;00423将量取好的甘油、平平加和纯化水搅拌混合,在85下持续加热。

13、搅拌4050MIN;00434将步骤2和3得到的产物混合,搅拌均匀之后,冷却到室温;00445将量取好的氮酮和冰片加入到步骤4得到的产物中,搅拌至均匀,既得产物。0045临床试验0046将上述实施例1所制得的一种用于治疗皮肤病的蛇王药剂用于皮肤病治疗临床观察0047临床案例一0048选择100个病例,其中男性病例52人,女性病例48人,年龄1840岁,按随机分组办法分成两组,每组50人,对照组轻度和中度患者用罗红霉素胶囊加维生素B6治,重度患者加服甲硝唑,并外用过氧苯甲酰凝胶和维A酸霜,试验组用本发明的药剂按照所述的要求进行涂药,治疗28天后具体治疗效果如下表0049说明书CN10416172。

14、1A4/4页60050由表可见,本发明的治疗效果明显好于现有治疗方法的疗效,其差别极为显著。0051临床案例二0052用本发明治疗神经性皮炎与皮炎平对比情况选择40个病例,其中男性病例20人,女性病例20人,年龄2550岁,按随机分组办法分成两组,每组20人,对照组采用涂抹皮炎平进行治疗,试验组用本发明的药剂按照所述的要求使用,治疗28天后具体治疗效果如下表00530054由表可见,本发明的治疗效果明显好于皮炎平的疗效,其差别极为显著。0055疗效判断标准痊愈症状体征消失;好转症状体征明显好转;无效症状体征无好转。0056临床案例三0057用本发明治疗青春痘和火疖子选择100个病例,其中男性病例45人,女性病例55人,年龄2540岁,用本发明的药剂按照所述的要求使用,治疗一周后有82例痊愈,剩余的18例治疗一个疗程后全部治愈。00580059由表可见,本发明治疗青春豆和火疖子效果很明显,有效率达100。说明书CN104161721A。

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