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1、10申请公布号CN104147319A43申请公布日20141119CN104147319A21申请号201410440692122申请日20140902A61K36/8945200601A61P23/02200601A61K35/5620060171申请人赵建红地址312099浙江省绍兴市越城区鹤池苑93206室72发明人赵建红74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人刘尔才54发明名称一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法57摘要本发明公开了一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法,其中,中药包括以下原料药材省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨。
2、碎补、秦艽、鹅肠草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。本发明的有益效果是本发明提供的中药麻醉药物,利用我国传统的中医理论,具有无毒副作用,止痛止血效果好,见效快,成本低的优点,使用时不需要注射,只需用牙科镊子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次,探查牙周组织无痛觉时,即可实施拔牙手术,能够有效消除患者的恐惧心理,特别适合儿童、惧怕打针及晕针的拔牙者。51INTCL权利要求书2页说明书9页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书9页10申请公布号CN104147319ACN104。
3、147319A1/2页21一种用于拔牙手术麻醉的中药,其特征在于,包括以下原料药材省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。2根据权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤825重量份、甘松1537重量份、独活1026重量份、午时花2034重量份、乌骨藤1225重量份、蒲黄炭1725重量份、西番莲2335重量份、延胡索1425重量份、骨碎补2537重量份、秦艽2033重量份、鹅肠草1326重量份、马齿苋2030重量份。
4、、一口红1630重量份、白芷2435重量份、海螵蛸515重量份、鞭打绣球1124重量份、爬树龙1931重量份、鸭儿芹1629重量份、薯莨2235重量份、鸭脚木皮717重量份、管南香1123重量份、假荆芥920重量份、华山矾根1732重量份、乌蔹莓2638重量份和錾菜1830重量份。3根据权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤822重量份、甘松1732重量份、独活1323重量份、午时花2431重量份、乌骨藤1421重量份、蒲黄炭1924重量份、西番莲2532重量份、延胡索1623重量份、骨碎补2735重量份、秦艽2431重量份、鹅肠草1623重量份、马齿苋2。
5、229重量份、一口红1628重量份、白芷2631重量份、海螵蛸612重量份、鞭打绣球1120重量份、爬树龙2029重量份、鸭儿芹1827重量份、薯莨2432重量份、鸭脚木皮715重量份、管南香1120重量份、假荆芥916重量份、华山矾根1930重量份、乌蔹莓2836重量份和錾菜2026重量份。4根据权利要求13所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤8重量份、甘松20重量份、独活13重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲黄炭21重量份、西番莲25重量份、延胡索21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅肠草16重量份、马齿苋22重量份、一口红16重量份、白芷2。
6、7重量份、海螵蛸6重量份、鞭打绣球11重量份、爬树龙22重量份、鸭儿芹27重量份、薯莨31重量份、鸭脚木皮9重量份、管南香20重量份、假荆芥14重量份、华山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量份。5根据权利要求13任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤22重量份、甘松32重量份、独活23重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重量份、延胡索23重量份、骨碎补27重量份、秦艽31重量份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重量份、一口红28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29重量份、鸭儿芹18重量份。
7、、薯莨24重量份、鸭脚木皮15重量份、管南香11重量份、假荆芥16重量份、华山矾根19重量份、乌蔹莓36重量份和錾菜22重量份。6根据权利要求14任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤14重量份、甘松17重量份、独活16重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重量份、延胡索16重量份、骨碎补33重量份、秦艽24重量份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重量份、一口红20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20重量份、鸭儿芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7重量份、管南香14重量份、假荆芥9重量份、华山矾根。
8、30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜权利要求书CN104147319A2/2页326重量份。7根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为酊剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,加入68倍量的水,煎煮24次,每次13小时,各次煎煮液过滤,合并各次过滤液,加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050,静置35小时,过滤,滤液浓缩,干燥并粉碎,与第一步获得的煅石膏粉末混合,获得混合粉末,过200目筛,采用紫外灯照射12小时灭菌;第二步,将第二步获得的混合粉末加入到23倍质量的醇浓度为7580的乙醇,密闭放置24H48H,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二。
9、步获得的混合粉末12倍质量的醇浓度为7580的乙醇后放置24H48H,以35ML/MIN速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩,溶液呈棕黄色,得酊剂。8根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为喷雾剂时,其制备方法包括以下步骤A、按所述比例称取所有原料药材,加相对于获得的混合物质量35倍的水浸泡310小时,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,煎煮3次,合并煎煮液过滤,滤液加热得浸膏1,药渣备用;B、将步骤A的药渣加6090乙醇浸泡0515小时,提取两次,每次12小时,合并提取液,80160目滤过,取600010000转/。
10、分钟离心后的上清液,经截流分子量为500010000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩得相对密度为80时135的浸膏2;C、将浸膏1和浸膏2混合,加水稀释即得喷雾剂。9根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤步骤一先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40,收集通过100目筛的细粉得细粉A;步骤二将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份810倍量水煎煮13小时,第二次加重量份610倍量水煎煮13小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80烘干后,室。
11、温冷却,研磨成细粉B;步骤三将细粉A与细粉B混合后调入占A和B混合物总质量10的香油制成擦剂。权利要求书CN104147319A1/9页4一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法技术领域0001本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法。0002背景技术0003目前,公知的牙科拔牙多采用西药麻醉注射法,许多乳牙换成牙、智牙、病牙需要拔除的病人,因惧怕注射针剂而引起的不良反应如面色苍白、心慌、胸闷、恶心等,严重的还可以出现休克,而且有的术后出血不止,感染等情况发生,另外还有过敏反应等。这些俱怕心理和反应时有发生,给牙科医生的工作带来很多麻烦,使牙病患者深感痛苦。0004局部。
12、麻醉是应用局部麻醉药暂时阻断身体某一区域的神经传导而产生麻醉作用,简称局麻。局麻简便易行,安全性大,能保持病人清醒,对生理功能干扰小,并发症少。适用于较表浅局限的中小型手术。但用于范围大和部位深的手术时,往往止痛不够完善,肌肉松驰欠佳,用于不易合作的病人尤其是小儿时必须加用基础麻醉或辅助麻醉,故其应用范围是受到一定的限制。常用的局麻药有酯类如普鲁卡因、丁卡因及酰胺类如利多卡因等。0005发明内容0006本发明所要解决的技术问题在于,克服上述西药麻醉注射的弊端和不足,利用我国传统的中医理论,提供一种纯中药,无毒副作用,止痛止血效果好,见效快,成本低的用于拔牙手术麻醉的中药及制备方法。0007为了。
13、实现上述发明目的,本发明提供了一种用于拔牙手术麻醉的中药,包括以下原料药材省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。0008所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤825重量份、甘松1537重量份、独活1026重量份、午时花2034重量份、乌骨藤1225重量份、蒲黄炭1725重量份、西番莲2335重量份、延胡索1425重量份、骨碎补2537重量份、秦艽2033重量份、鹅肠草1326重量份、马齿苋2030重量份、一口红1630重量份、白芷2435重量。
14、份、海螵蛸515重量份、鞭打绣球1124重量份、爬树龙1931重量份、鸭儿芹1629重量份、薯莨2235重量份、鸭脚木皮717重量份、管南香1123重量份、假荆芥920重量份、华山矾根1732重量份、乌蔹莓2638重量份和錾菜1830重量份。0009所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为省藤822重量份、甘松1732重量份、独活1323重量份、午时花2431重量份、乌骨藤1421重量份、蒲黄炭1924重量份、西番莲2532重量份、延胡索1623重量份、骨碎补2735重量份、秦艽2431重量份、鹅肠草1623重量份、马齿苋2229重量份、一口红16说明书CN104147319A2/9页52。
15、8重量份、白芷2631重量份、海螵蛸612重量份、鞭打绣球1120重量份、爬树龙2029重量份、鸭儿芹1827重量份、薯莨2432重量份、鸭脚木皮715重量份、管南香1120重量份、假荆芥916重量份、华山矾根1930重量份、乌蔹莓2836重量份和錾菜2026重量份。0010所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤8重量份、甘松20重量份、独活13重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲黄炭21重量份、西番莲25重量份、延胡索21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅肠草16重量份、马齿苋22重量份、一口红16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打绣球11重量份、爬树龙22重量。
16、份、鸭儿芹27重量份、薯莨31重量份、鸭脚木皮9重量份、管南香20重量份、假荆芥14重量份、华山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量份。0011所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤22重量份、甘松32重量份、独活23重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重量份、延胡索23重量份、骨碎补27重量份、秦艽31重量份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重量份、一口红28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29重量份、鸭儿芹18重量份、薯莨24重量份、鸭脚木皮15重量份、管南香11重量份、假荆芥16重量份、华山矾根19重量份、乌蔹。
17、莓36重量份和錾菜22重量份。0012所述中药中各原料药材的重量份数比为省藤14重量份、甘松17重量份、独活16重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重量份、延胡索16重量份、骨碎补33重量份、秦艽24重量份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重量份、一口红20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20重量份、鸭儿芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7重量份、管南香14重量份、假荆芥9重量份、华山矾根30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜26重量份。0013所述中药的剂型为酊剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,加。
18、入68倍量的水,煎煮24次,每次13小时,各次煎煮液过滤,合并各次过滤液,加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050,静置35小时,过滤,滤液浓缩,干燥并粉碎,与第一步获得的煅石膏粉末混合,获得混合粉末,过200目筛,采用紫外灯照射12小时灭菌;第二步,将第二步获得的混合粉末加入到23倍质量的醇浓度为7580的乙醇,密闭放置24H48H,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末12倍质量的醇浓度为7580的乙醇后放置24H48H,以35ML/MIN速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩,溶液呈棕黄色,得酊剂。所述中药的剂型。
19、为喷雾剂时,其制备方法包括以下步骤A、按所述比例称取所有原料药材,加相对于获得的混合物质量35倍的水浸泡310小时,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,煎煮3次,合并煎煮液过滤,滤液加热得浸膏1,药渣备用;B、将步骤A的药渣加6090乙醇浸泡0515小时,提取两次,每次12小时,合并提取液,80160目滤过,取600010000转/分钟离心后的上清液,经截流分子量为500010000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩得相对密度为80时135的浸膏2;说明书CN104147319A3/9页6C、将浸膏1和浸膏2混合,加水稀释即得喷雾剂。0014所述中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤步骤一先将。
20、所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40,收集通过100目筛的细粉得细粉A;步骤二将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份810倍量水煎煮13小时,第二次加重量份610倍量水煎煮13小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80烘干后,室温冷却,研磨成细粉B;步骤三将细粉A与细粉B混合后调入占A和B混合物总质量10的香油制成擦剂。0015本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是本发明提供的中药药物,利用我国传统的中医理论,具有无毒副作用,止痛止血效果好,见效快,成本低的优点,使用时不需要注射,。
21、只需用牙科镊子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次,探查牙周组织无痛觉时,即可实施拔牙手术,能够有效消除患者的恐惧心理,特别适合儿童、惧怕打针及晕针的拔牙者。0016具体实施方式0017本发明提供了一种用于拔牙手术麻醉的中药,其原料药材包括省藤、甘松、独活、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、西番莲、延胡索、骨碎补、秦艽、鹅肠草、马齿苋、一口红、白芷、海螵蛸、鞭打绣球、爬树龙、鸭儿芹、薯莨、鸭脚木皮、管南香、假荆芥、华山矾根、乌蔹莓和錾菜。其中,省藤、甘松、独活、延胡索、白芷镇痛,午时花、乌骨藤、蒲黄炭、一口红、海螵蛸散瘀止血;西番莲麻醉镇静;骨碎补、秦艽、鸭儿芹祛湿止痛;鹅肠草、马齿苋、鞭打。
22、绣球、爬树龙、华山矾根、乌蔹莓、錾菜清热解毒散瘀消肿;薯莨补血;鸭脚木皮、假荆芥止血止痛;管南香凉血止血。0018各原料药材的中药药理如下省藤苦,平。驱虫,利尿,祛风镇痛。主治蛔虫,蛲虫,绦虫,小便热淋涩痛,齿痛。0019甘松辛、甘,温。归脾、胃经。理气止痛,开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振,呕吐;外治牙痛,脚肿。0020独活辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风除湿,通痹止痛。用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛。0021午时花淡;微苦;性寒。清热解毒;散瘀止血。主咽喉肿痛;疮疖;湿疹;跌打肿痛;烫火伤;外伤出血。0022乌骨藤温;辛涩。归肝经。祛风湿;通经活血;止血。主风湿痹痛;月经不调;跌打损。
23、伤;骨折;外伤出血。0023蒲黄炭甘,平。归肝、心包经。止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。0024西番莲性温,味苦,无毒。用于神经痛,失眠症,月经痛及下痢等症,有麻醉及镇静作用。0025延胡索辛、苦,温。归肝、脾经。活血,利气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。说明书CN104147319A4/9页70026骨碎补苦,温。归肾、肝经。补肾,活血,止血。治肾虚久泻及腰痛,风湿痹痛,齿痛,耳鸣,跌打闪挫、骨伤,阑尾炎,斑秃,鸡眼。0027秦艽辛、苦,平。归胃、肝、胆经。祛风湿,清湿热,止痹痛。用于风湿痹痛,筋脉拘挛。
24、,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。0028鹅肠草甘;酸;性平。归肝;胃经。清热解毒;散瘀消肿。主肺热喘咳;痢疾;痈疽;痔疮;牙痛;月经不调;小儿疳积。0029马齿苋酸,寒。清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹、带状疱疹。0030一口红味苦;涩;性凉。归肺;肝;肾;大肠经。祛风除湿;散瘀止血。主风湿痹痛;外伤出血;跌打损伤;皮肤皲裂;瘢痕。新华本草纲要有清热解毒、止血止痛的功能,用于外伤出血,风湿关节炎,腰痛,跌打损伤,皮肤皲裂,瘢痕。0031白芷辛,温。归胃、大肠、肺经。散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,。
25、鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。0032海螵蛸咸、涩,温。归脾、肾经。收敛止血,涩精止带,制酸,敛疮。用于胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下;溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。0033鞭打绣球味微甘;淡;性温。归心;肝经。祛风除湿;清热解毒;活血止痛。主风湿痹痛;经闭腹痛;瘰疬;疮肿湿毒;咽痛;齿龈肿痛;跌打损伤。0034爬树龙辛;温。祛风湿;散瘀肿;续筋骨。主风湿关节炎;跌打瘀肿;骨折;烧伤;痈疮红肿。0035鸭儿芹味辛;苦;性平。祛风止咳;利湿解毒;化瘀止痛。主感冒咳嗽;肺痈;淋痛;疝气;月经不调;风火牙痛;目赤翳障;痈疽疮肿;皮肤瘙痒;跌打肿痛;蛇虫咬伤。0036薯莨苦、微。
26、酸、涩,平。补血,收敛固涩。用于功能性子宫出血,产后出血,咯血,吐血,便血,尿血,腹泻;外用治烧伤。0037鸭脚木皮苦涩,凉。驳骨止血,消肿止痛。治风湿骨痛,跌打骨折,伤积肿痛,刀伤出血。0038管南香甘、苦,凉。清热解毒,理气止痛,凉血止血。用于急性胃肠炎,胃、十二指肠溃疡,咽喉炎,肺结核,跌打损伤;外用治外伤出血,痈疮肿毒。0039假荆芥辛,温。散瘀消肿,止血止痛。治跌打损伤,吐血,衄血,外伤出血,毒蛇咬伤,疔疮疖肿。0040华山矾根苦;性凉;小毒。归肺经。清热解毒;化痰截疟;通络止痛。主感冒发热;泻痢;疮疡疖肿;毒蛇咬伤;疟疾;筋骨疼痛;跌打损伤。0041乌蔹莓苦;酸;寒。归心;肝;胃经。
27、。清热利湿;解毒消肿。主热毒痈肿;疔疮;丹毒;咽喉肿痛;蛇虫咬伤;水火烫伤;风湿痹痛;黄疸;泻痢;白浊;尿血。0042錾菜味癍;性平。活血调经;解毒消肿。主月经不调;闭经;痛经;产后瘀血腹痛;崩漏;跌打伤痛;疮痈。0043其中,中药中各原料药材的重量份数比可以优选为省藤825重量份、甘松1537重量份、独活1026重量份、午时花2034重量份、乌骨藤1225重量份、蒲黄炭1725重量份、西番莲2335重量份、延胡索1425重量份、骨碎补2537重量份、秦艽2033重量份、鹅肠草1326重量份、马齿苋2030重量份、一口红16说明书CN104147319A5/9页830重量份、白芷2435重量份。
28、、海螵蛸515重量份、鞭打绣球1124重量份、爬树龙1931重量份、鸭儿芹1629重量份、薯莨2235重量份、鸭脚木皮717重量份、管南香1123重量份、假荆芥920重量份、华山矾根1732重量份、乌蔹莓2638重量份和錾菜1830重量份。0044其中,中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为省藤822重量份、甘松1732重量份、独活1323重量份、午时花2431重量份、乌骨藤1421重量份、蒲黄炭1924重量份、西番莲2532重量份、延胡索1623重量份、骨碎补2735重量份、秦艽2431重量份、鹅肠草1623重量份、马齿苋2229重量份、一口红1628重量份、白芷2631重量份、海螵蛸61。
29、2重量份、鞭打绣球1120重量份、爬树龙2029重量份、鸭儿芹1827重量份、薯莨2432重量份、鸭脚木皮715重量份、管南香1120重量份、假荆芥916重量份、华山矾根1930重量份、乌蔹莓2836重量份和錾菜2026重量份。0045其中,中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为省藤8重量份、甘松20重量份、独活13重量份、午时花28重量份、乌骨藤14重量份、蒲黄炭21重量份、西番莲25重量份、延胡索21重量份、骨碎补35重量份、秦艽29重量份、鹅肠草16重量份、马齿苋22重量份、一口红16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打绣球11重量份、爬树龙22重量份、鸭儿芹27重量份、薯莨3。
30、1重量份、鸭脚木皮9重量份、管南香20重量份、假荆芥14重量份、华山矾根27重量份、乌蔹莓34重量份和錾菜20重量份。0046其中,中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为省藤22重量份、甘松32重量份、独活23重量份、午时花24重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭19重量份、西番莲32重量份、延胡索23重量份、骨碎补27重量份、秦艽31重量份、鹅肠草23重量份、马齿苋25重量份、一口红28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打绣球16重量份、爬树龙29重量份、鸭儿芹18重量份、薯莨24重量份、鸭脚木皮15重量份、管南香11重量份、假荆芥16重量份、华山矾根19重量份、乌蔹莓36重量份和錾。
31、菜22重量份。0047其中,中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为省藤14重量份、甘松17重量份、独活16重量份、午时花31重量份、乌骨藤15重量份、蒲黄炭24重量份、西番莲30重量份、延胡索16重量份、骨碎补33重量份、秦艽24重量份、鹅肠草18重量份、马齿苋29重量份、一口红20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打绣球20重量份、爬树龙20重量份、鸭儿芹23重量份、薯莨32重量份、鸭脚木皮7重量份、管南香14重量份、假荆芥9重量份、华山矾根30重量份、乌蔹莓28重量份和錾菜26重量份。0048其中,当中药的剂型为酊剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,加。
32、入68倍量的水,煎煮24次,每次13小时,各次煎煮液过滤,合并各次过滤液,加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050,静置35小时,过滤,滤液浓缩,干燥并粉碎,与第一步获得的煅石膏粉末混合,获得混合粉末,过200目筛,采用紫外灯照射12小时灭菌;第二步,将第二步获得的混合粉末加入到23倍质量的醇浓度为7580的乙醇,密闭放置24H48H,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末12倍质量的醇浓度为7580的乙醇后放置24H48H,以35ML/MIN速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩,溶液说明书CN104147319A6。
33、/9页9呈棕黄色,得酊剂。其中,当中药的剂型为喷雾剂时,其制备方法包括以下步骤A、按所述比例称取所有原料药材,加相对于获得的混合物质量35倍的水浸泡310小时,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,煎煮3次,合并煎煮液过滤,滤液加热得浸膏1,药渣备用;B、将步骤A的药渣加6090乙醇浸泡0515小时,提取两次,每次12小时,合并提取液,80160目滤过,取600010000转/分钟离心后的上清液,经截流分子量为500010000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩得相对密度为80时135的浸膏2;C、将浸膏1和浸膏2混合,加水稀释即得喷雾剂。0049其中,当中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤步。
34、骤一先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40,收集通过100目筛的细粉得细粉A;步骤二将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份810倍量水煎煮13小时,第二次加重量份610倍量水煎煮13小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80烘干后,室温冷却,研磨成细粉B;步骤三将细粉A与细粉B混合后调入占A和B混合物总质量10的香油制成擦剂。0050以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。0051实施例1本发。
35、明的酊剂取省藤8G、甘松20G、独活13G、午时花28G、乌骨藤14G、蒲黄炭21G、西番莲25G、延胡索21G、骨碎补35G、秦艽29G、鹅肠草16G、马齿苋22G、一口红16G、白芷27G、海螵蛸6G、鞭打绣球11G、爬树龙22G、鸭儿芹27G、薯莨31G、鸭脚木皮9G、管南香20G、假荆芥14G、华山矾根27G、乌蔹莓34G和錾菜20G。0052其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,加入7倍量的水,煎煮3次,每次2小时,各次煎煮液过滤,合并各次过滤液,加入醇浓度为90的乙醇至醇含量为45,静置4小时,过滤,滤液浓缩,干燥并粉碎,与第一步获得的煅石膏粉末混合,获得混合粉末。
36、,过200目筛,采用紫外灯照射2小时灭菌;第二步,将第二步获得的混合粉末加入到23倍质量的醇浓度为80的乙醇,密闭放置36H,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度为80的乙醇后放置36H,以4ML/MIN速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩,溶液呈棕黄色,得酊剂。0053实施例2本发明的喷雾剂取省藤22G、甘松32G、独活23G、午时花24G、乌骨藤21G、蒲黄炭19G、西番莲32G、延胡索23G、骨碎补27G、秦艽31G、鹅肠草23G、马齿苋25G、一口红28G、白芷26G、海螵蛸12G、鞭打绣球16。
37、G、爬树龙29G、鸭儿芹18G、薯莨24G、鸭脚木皮15G、管南香11G、假荆芥16G、华山矾根19G、乌蔹莓36G和錾菜22G。0054其制备方法包括以下步骤A、按所述比例称取所有原料药材,加相对于获得的混合物质量35倍的水浸泡310小说明书CN104147319A7/9页10时,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟至药液的剂量为100300ML,煎煮3次,合并煎煮液过滤,滤液加热得浸膏1,药渣备用;B、将步骤A的药渣加6090乙醇浸泡0515小时,提取两次,每次12小时,合并提取液,80160目滤过,取600010000转/分钟离心后的上清液,经截流分子量为500010000的超滤柱超滤,。
38、超滤液减压浓缩得相对密度为80时135的浸膏2;C、将浸膏1和浸膏2混合,加水稀释即得喷雾剂。0055实施例3本发明的擦剂取省藤14G、甘松17G、独活16G、午时花31G、乌骨藤15G、蒲黄炭24G、西番莲30G、延胡索16G、骨碎补33G、秦艽24G、鹅肠草18G、马齿苋29G、一口红20G、白芷31G、海螵蛸10G、鞭打绣球20G、爬树龙20G、鸭儿芹23G、薯莨32G、鸭脚木皮7G、管南香14G、假荆芥9G、华山矾根30G、乌蔹莓28G和錾菜26G。0056其制备方法包括以下步骤步骤一先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40,收集通。
39、过100目筛的细粉得细粉A;步骤二将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份9倍量水煎煮2小时,第二次加重量份8倍量水煎煮3小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80烘干后,室温冷却,研磨成细粉B;步骤三将细粉A与细粉B混合后调入占A和B混合物总质量10的香油制成擦剂。0057毒性实验急性毒性试验应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重1724G,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例1制备的酊剂,(浓度为574G生药/ML,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ML/KG(即单次给。
40、药剂量为287生药/KG),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的酊剂LD50287生药/KG,每日最大给药量为574生药/KG/日。本发明的中药临床用药量为46G生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0077G生药/KG/日。按体重计小鼠(平均体重以21G计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的酊剂急性毒性低,临床用药安全。0058长期毒性实验。
41、将本发明实施例2的喷雾剂对小鼠按643、1572和3641G生药/KG连续用药16周10ML/100G体重,每天2次及停药4周后,结果表明本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。0059急性皮肤刺激试验该品依据卫生部化妆品卫生规范2002第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中63节,日本大耳白兔雄性4只,体重2KG3KG,将本发明的实施例3制备的擦剂直接擦在动物左侧皮。
42、肤上另一侧作为对照,采用封闭试验,敷用时间4小时,试验结束后用温水冲说明书CN104147319A108/9页11洗残留受试物,于除去受试物后1H、24H、48H和72H分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应,最高积分均值为“0”,判断该品对动物皮肤无刺激性。0060临床资料病例选择取2011年10月2013年8月来本院拔牙病人的184例病患,男性104例,女性80例,年龄1055岁。滞留乳牙34例;阻生智齿42例外伤牙56例;各种原因形成的残根牙28例;龋齿牙24例;随机分为酊剂麻醉组46人,男26人,女20人。0061喷雾剂麻醉组46人,男26人,女20人。0062擦剂麻醉组46人,男26人。
43、,女20人。0063西药对照组46人,男26人,女20人。0064评价标准优良术中无明显疼痛,能与术者充分合作;良好术中微感疼痛,但能忍耐;无效术中明显疼痛,难以忍耐。0065治疗方法隔离唾液,牙周常规消毒。0066酊剂麻醉组用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例1制备的酊剂药液滴入要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内数次,约13分钟,探查牙周组织无痛觉时,即可实施拔牙手术。0067喷雾剂麻醉组将本发明实施例2制备的喷雾剂喷到要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内数次,约14分钟,探查牙周组织无痛觉时,即可实施拔牙手术。0068擦剂麻醉组用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例3制备的擦剂涂擦要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内数次,约1。
44、3分钟,探查牙周组织无痛觉时,即可实施拔牙手术。0069西药对照组05布比卡因5ML,在相应部位注射施行牙神经阻滞麻醉,避免在脓肿区内作穿刺注射点。0070治疗结果参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药进行拔牙麻醉,相对于西药在麻醉效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药进行拔牙麻醉,相对于西药,在麻醉时间上显著缩短。0071表1四组分别治疗30天后临床疗效比较例组别例数优良良好无效总有效率酊剂麻醉组464060100喷雾剂麻醉组464141923擦剂麻醉组463970100西药对照组4627613717表2四组分别的平均麻醉时间比较组别例数平均麻醉时间MIN酊剂麻醉。
45、组4631喷雾剂麻醉组4642擦剂麻醉组4632西药对照组4672根据表1和表2数据可知,本发明的中药麻醉药物,起效快、止痛止血效果好,经术后1说明书CN104147319A119/9页12周的复查统计,术后无感染。0072典型病例陈XX,男40岁,因患龋齿,要求一次拔除上门牙左边第四颗牙,和下门牙右边第三颗牙。手术前,隔离唾液,牙周常规消毒。剂然后用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例1制备的酊剂药液滴入要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内6次,约3分钟,探查牙周组织无痛觉,实施拔牙手术。术中无疼痛感,1周后复查,术后恢复良好,无出血,无疼痛,无伴发炎症。0073以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104147319A12。