《一种复方胆通片及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种复方胆通片及其制备方法.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104127511A43申请公布日20141105CN104127511A21申请号201410402638822申请日20140817A61K36/708200601A61K9/20200601A61P1/1620060171申请人黑龙江江恒医药科技有限公司地址154800黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼街23号72发明人朱文军54发明名称一种复方胆通片及其制备方法57摘要本发明公开了一种复方胆通片及其制备方法，其特征在于取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成复方胆通。
2、片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售复方胆通片，取得了积极效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127511ACN104127511A1/1页21一种治疗急、慢性胆囊炎等疾病的中药，其特征是取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1525MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80。
3、120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加亮氨酸79G，整粒，制得复方胆通片。2根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1525MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取。
4、液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加亮氨酸79G，整粒，制得复方胆通片。3根据权利要求1所述中药的制备方法，取取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力20MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化。
5、碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加亮氨酸8G，整粒，制得复方胆通片。权利要求书CN104127511A1/3页3一种复方胆通片及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体涉及一种复方胆通片及其制备方法。背景技术0002复方胆通片具有清热利胆，解痉止痛功效。用于急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊手术后综。
6、合症，胆道功能性疾患等。市售复方胆通片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。发明内容0003本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的复方胆通片及其制备方法。0004发明实施方案如下取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1525MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混。
7、合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加亮氨酸79G，整粒，压成2000片,制得复方胆通片。0005上述实施方案所提到的原材料标准如下闹羊花中国药典2005年版一部标准。本品为杜鹃花科植物羊踯躅RHODODENDRONMOLLEGDON的干燥花。四、五月花初开时采收，阴干或晒干。0006茵陈中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿ARTEMISIASCOPARIAWALDSTETKIT或茵陈蒿ARTEMISIACAPILLAR。
8、ISTHUNB的干燥地上部分。春季幼苗高610CM时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈”，秋季采割的称“茵陈蒿”。本品为多孔菌科真菌茯苓PORIACOCOS（SCHW）WOLF的干燥菌核。多于79月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。0007穿心莲中国药典2005年版一部标准。本品为爵床科植物穿心莲ANDROGRAPHISPANICULATA（BURMF）NEES的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割晒干。0。
9、008大黄中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄RHEUMPALMATUML唐古特大黄RHEUMTANGICUMMAXIMEXBALF或药用大黄RHEUMOFCINALEBAILL的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。说明书CN104127511A2/3页40009果糖中国药典2010年版二部标准。0010微晶纤维素中国药典2010年版二部标准。0011交联聚乙烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。0012交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。0013羟丙甲纤维素中国药典2010年版二部标准。0014微粉硅胶。
10、中国药典2010年版二部标准。0015亮氨酸中国药典2010年版二部标准。0016以上复方胆通片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。0017上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。0018本发明中的单位G也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。0019本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。0020四具体实施方式本发明的具体实施例1取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临。
11、界萃取法提取，萃取压力20MPA，萃取温度20，分离器压力15MPA，分离器温度40，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35G，交联聚乙烯吡咯烷酮35G，交联羧甲基纤维素钠35G，羟丙甲纤维素25G，微粉硅胶15G，混合均匀，用50乙醇湿法制粒，60干燥，外加亮氨酸7G，整粒，压成2000片，制得复方胆通片。0021本发明的具体实施例2取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超。
12、临界萃取法提取，萃取压力40MPA，萃取温度40，分离器压力25MPA，分离器温度60，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45G，交联聚乙烯吡咯烷酮45G，交联羧甲基纤维素钠45G，羟丙甲纤维素35G，微粉硅胶25G，混合均匀，用70乙醇湿法制粒，80干燥，外加亮氨酸9G，整粒，压成2000片，制得复方胆通片。0022本发明的具体实施例3取闹羊花400G，茵陈600G，穿心莲300G，大黄30G，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化。
13、碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力20MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加亮氨酸8G，整粒，压成2000片，制得复方胆通片。说明书CN104127511A3/3页50023以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成复方胆通片。下面以实。
14、施例3制得的复方胆通片考察本发明的实际效果（一）实施例3复方胆通片与市售复方胆通片崩解时限对比1崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录A测定。00242崩解时限对比表1实施例3复方胆通片和市售复方胆通片崩解时限对比表上述结果表明,本发明制备的复方胆通片相对于市售复方胆通片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。0025（二）实施例3复方胆通片与市售复方胆通片治疗急、慢性胆囊炎等疾病临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察急、慢性胆囊炎等疾病病例110例，平均年龄55岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3复方胆通片，对照组服用市售复方胆通片。00262疗效评定标准依据中药新药治疗胆囊炎湿热症临床研究指导原则中医证候疗效判定标准临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95。0027显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70。0028有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30。0029无效中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少30。0030计算公式（治疗前积分治疗后积分）治疗前积分100。00313临床观察结果表2实施例3复方胆通片和市售复方胆通片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的复方胆通片在治疗急、慢性胆囊炎等疾病时疗效显著高于市售复方胆通片，P005。说明书CN104127511A。