一种更适合儿童、老人的金莲花新制剂-金莲花分散片.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410014092.5

申请日:

2004.02.18

公开号:

CN1559517A

公开日:

2005.01.05

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P31/00; A61P11/04

主分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P31/00; A61P11/04

申请人:

江苏先声药业有限公司;

发明人:

杨士豹; 刘春晖; 陈曼; 檀爱民

地址:

210042江苏省南京市花园路12号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种中药新剂型——中药分散片,尤其是中药全浸膏分散片的制备技术,具体是涉及一种更适合儿童、老人的金莲花新制剂——金莲花分散片,该制剂克服了市场已有金莲花制剂的缺点,不含糖,口感好;既可吞服,亦可用水溶服,具有服用、携带方便,不受年龄限制,适用人群广等优势。

权利要求书

1: 一种金莲花制剂,其为金莲花提取物、药用载体、可食用性香精、可食用性色素混合均匀 制成的分散片。
2: 如权利要求1所述的金莲花分散片由金莲花提取物、药用载体、可食用性香精混合均匀压 片制成。
3: 如权利要求1或2所述的金莲花分散片由金莲花提取物、药用载体混合均匀压片制成。
4: 如权利要求1至3任一权利要求所述的金莲花分散片,其中包括金莲花提取物2.5%~ 60.0%,药用稀释剂0至80.0%,崩解剂
5: 0%至85.0%,助流剂0至25.0%,润滑剂0至 20.0%,矫味剂0至10%,可食用性香精0至10.0%,可食用性色素0至8.0%,所有的百 分含量基于制剂的干重量,且各成分百分含量总和是100.0%。 5.如权利要求1至4任一权利要求所述的金莲花分散片,其制法可采用粉末直接压片或采用 于法制粒后压片或采用湿法制粒、干燥后压片。
6: 如权利1至5任一权利要求所述的金莲花分散片,其中药用载体包含药用稀释剂、药用崩 解剂、药用助流剂、药用润滑剂及矫味剂等其中的一种或几种的混合物。
7: 如权利要求1至6任一权利要求所述的金莲花分散片,其中可食用性香精包含草莓味、 樱桃味、哈密瓜味、菠萝味、橘子味及甜橙味等其中的一种或几种的混合物。 8.如权利要求1至7任一权利要求所述的金莲花分散片,由金莲花提取物166.5~666.0克, 微晶纤维素185.0~740.0克,低取代羟丙基纤维素45.0~180.0克,乳糖16.5~66.0克, 交联CMC钠4.5~18.0克,微粉硅胶5.0~20.0克,香精1.5~6.0克,阿司帕坦2.0~8.0 克,硬脂酸镁5.0~20.0克,可食用色素适量,混合均匀,干法制粒,压片制成。 9.如权利要求1至8任一权利要求所述的金莲花分散片,取两片置100ml温开水中,三分钟 内完全崩解。 10.如权利要求1至9任一权利要求所述的金莲花分散片,其中金莲花提取物总黄酮以芦丁计 含量在15.0%-80.0%。
8: 0%,所有的百 分含量基于制剂的干重量,且各成分百分含量总和是100.0%。 5.如权利要求1至4任一权利要求所述的金莲花分散片,其制法可采用粉末直接压片或采用 于法制粒后压片或采用湿法制粒、干燥后压片。 6.如权利1至5任一权利要求所述的金莲花分散片,其中药用载体包含药用稀释剂、药用崩 解剂、药用助流剂、药用润滑剂及矫味剂等其中的一种或几种的混合物。 7.如权利要求1至6任一权利要求所述的金莲花分散片,其中可食用性香精包含草莓味、 樱桃味、哈密瓜味、菠萝味、橘子味及甜橙味等其中的一种或几种的混合物。 8.如权利要求1至7任一权利要求所述的金莲花分散片,由金莲花提取物166.5~666.0克, 微晶纤维素185.0~740.0克,低取代羟丙基纤维素45.0~180.0克,乳糖16.5~66.0克, 交联CMC钠4.5~18.0克,微粉硅胶5.0~20.0克,香精1.5~6.0克,阿司帕坦2.0~8.0 克,硬脂酸镁5.0~20.0克,可食用色素适量,混合均匀,干法制粒,压片制成。
9: 如权利要求1至8任一权利要求所述的金莲花分散片,取两片置100ml温开水中,三分钟 内完全崩解。 10.如权利要求1至9任一权利要求所述的金莲花分散片,其中金莲花提取物总黄酮以芦丁计 含量在15.0%-80.0%。
10: 0%,可食用性色素0至8.0%,所有的百 分含量基于制剂的干重量,且各成分百分含量总和是100.0%。 5.如权利要求1至4任一权利要求所述的金莲花分散片,其制法可采用粉末直接压片或采用 于法制粒后压片或采用湿法制粒、干燥后压片。 6.如权利1至5任一权利要求所述的金莲花分散片,其中药用载体包含药用稀释剂、药用崩 解剂、药用助流剂、药用润滑剂及矫味剂等其中的一种或几种的混合物。 7.如权利要求1至6任一权利要求所述的金莲花分散片,其中可食用性香精包含草莓味、 樱桃味、哈密瓜味、菠萝味、橘子味及甜橙味等其中的一种或几种的混合物。 8.如权利要求1至7任一权利要求所述的金莲花分散片,由金莲花提取物166.5~666.0克, 微晶纤维素185.0~740.0克,低取代羟丙基纤维素45.0~180.0克,乳糖16.5~66.0克, 交联CMC钠4.5~18.0克,微粉硅胶5.0~20.0克,香精1.5~6.0克,阿司帕坦2.0~8.0 克,硬脂酸镁5.0~20.0克,可食用色素适量,混合均匀,干法制粒,压片制成。 9.如权利要求1至8任一权利要求所述的金莲花分散片,取两片置100ml温开水中,三分钟 内完全崩解。 10.如权利要求1至9任一权利要求所述的金莲花分散片,其中金莲花提取物总黄酮以芦丁计 含量在15.0%-80.0%。

说明书


一种更适合儿童、老人的金莲花新制剂——金莲花分散片

    技术领域:

    本发明涉及一种中药新制剂,具体涉及一种更适合儿童、老人的金莲花的新制剂—金莲花分散片及其制备方法

    背景技术:

    1、分散片技术在化学药物中的应用较为广泛,但在中药中成药市场上目前国内还没有一个中药分散片制剂上市,尤其是中药全浸膏分散片制备难度更大,本发明的金莲花分散片制剂为金莲花的全浸膏制剂,首开国内中成药先河,为以后中成药剂型的多样化、现代化提供了参考。

    2、金莲花为毛茛科植物金莲花和亚洲金莲花的花,素有“北极雪莲”之美称,色泽金黄璀璨,口感清爽,具有清热解毒,滋阴降火,养阴清热和消火杀菌的作用,其对慢性咽炎,喉炎,扁桃体炎和声音嘶哑者有消炎,预防和治疗作用,对从事播音,声乐,教育和通讯等语音职业者有特殊的保健治疗作用。现代研究发现金莲花抗菌谱广,对链球菌、葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等都有良好的抑菌杀菌作用,且无毒副作用,不伤胃,无耐药性。为一良好的天然“抗生素”,用其制成的中成药金莲花冲剂、金莲花片等,在临床上用于治疗急慢性上呼吸道感染、咽炎,均取得了较好的疗效,临床有效率大于90%。但是现有的金莲花制剂存在若干问题,如金莲花冲剂含糖,不适用于糖尿病患者,同时口味不佳,规格又为成人计量,导致儿童难以接受、服用剂量又不明确;金莲花片同样含糖,不适用于糖尿病患者,而且每片重0.5克,崩解时间达25分钟,若研碎服用,口感又差,失去了其糖衣包衣的意义,也不适用于儿童服用。

    3、据有关权威机构的报道,我国目前正在成为世界上最大的抗生素滥用的国家,抗生素滥用将导致细菌的耐药性的产生和药物的失效,因此,研制出一个疗效确切,适用人群广的纯天然抗菌消炎药就显得尤为重要。

    因此本发明地目的是为以后中成药分散片,尤其是为中药全浸膏分散片的制备提供参考。同时本发明的另一目的提供一种服用、携带方便,且不受年龄限制,适用人群广,国内中成药市场上还没有中成药新剂型,具有抗菌消炎作用的金莲花新制剂——金莲花分散片。它不具有市场已有的金莲花制剂的缺点。

    发明内容:

    本发明的目的是为以后中成药分散片,尤其是为中药全浸膏分散片的制备提供参考。同时本发明的另一目的提供一种服用、携带方便,且不受年龄限制,适用人群广,国内中成药市场上还没有中成药新剂型,具有抗菌消炎作用的金莲花新制剂——金莲花分散片。本发明的目的是这样实现的:一种金莲花新制剂——金莲花分散片,其特征在于:(a)从金莲花中提取制备的金莲花提取物,该提取物中总黄酮含量为20.0%-55.0%;(b)金莲花提取物和适量药用载体、可食用性香精、可食用性色素混合均匀;(c)上述混合物采用干法制粒,压片;(d)按上述方法制得的片剂,2片在100ml,20℃水中,3分钟以内完全崩解。

    本发明的金莲花分散片具有服用、携带方便,不受年龄限制,适用人群广的优点。

    具体实施方式:

    一种金莲花新制剂——金莲花分散片,其特征在于:(a)从金莲花中提取制备的金莲花提取物,该提取物中总黄酮含量为20.0%-55.0%;(b)金莲花提取物和适量药用载体、可食用性香精、可食用性色素混合均匀;(c)上述混合物采用干法制粒,压片;(d)按上述方法制得的片剂,2片在100ml,20℃水中,3分钟以内完全崩解。

    实施例1

    金莲花提取物333克    微晶纤维素370克    低取代羟丙基纤维素90克

    乳糖         33克    交联CMC钠  90克    微粉硅胶          10克

    香精          3克    阿司帕坦    4克    硬脂酸镁          10克

    可食用色素  2.5克

    上述混合均匀,干法制粒,压片制成1000片。

    实施例2

    金莲花提取物333克    微晶纤维素370克    低取代羟丙基纤维素90克

    乳糖         33克    交联CMC钠  90克    微粉硅胶          10克

    香精          3克    阿司帕坦    4克    硬脂酸镁          10克

    可食用色素  2.5克

    上述混合均匀,湿法制粒,干燥,压片制成1000片。

    实施例3

    金莲花提取物333克     微晶纤维素370克     低取代羟丙基纤维素103克

    羧甲基淀粉钠110克     微粉硅胶   10克     香精                3克

    阿司帕坦      4克     硬脂酸镁   10克     可食用色素        2.5克

    上述混合均匀,干法制粒,压片制成1000片。

    实施例4

    金莲花提取物333克     微晶纤维素370克    低取代羟丙基纤维素90克

    乳糖         33克     交联CMC钠  90克    微粉硅胶          10克

    香精          3克     阿司帕坦    4克    硬脂酸镁          10克

    可食用色素  2.5克

    上述混合均匀,湿法制粒,干燥、压片制成1000片。

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本发明涉及一种中药新剂型中药分散片,尤其是中药全浸膏分散片的制备技术,具体是涉及一种更适合儿童、老人的金莲花新制剂金莲花分散片,该制剂克服了市场已有金莲花制剂的缺点,不含糖,口感好;既可吞服,亦可用水溶服,具有服用、携带方便,不受年龄限制,适用人群广等优势。。

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