一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410014320.9

申请日:

2004.03.11

公开号:

CN1559422A

公开日:

2005.01.05

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61K31/7048; A61P1/04; A61P31/04; //(A61K31/7048,31∶4164,31∶426)

主分类号:

A61K31/7048; A61P1/04; A61P31/04; //

申请人:

金春华;

发明人:

金春华

地址:

318000浙江省台州市椒江区云西小区2号楼304号

优先权:

专利代理机构:

台州市中唯专利事务所

代理人:

杨颖

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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗幽门螺旋杆菌的药物,由罗红霉素、一种组胺H2受体拮抗剂和一种硝基咪唑类抗菌药三种活性成分,以及适量的制药辅料组成。由于每种组合里都含有新的药物(有效活性)成分,因此作为一种三联固体复方制剂,在根除幽门螺旋杆菌方面,抗菌作用强、耐药性小、临床疗效显著。

权利要求书

1: 一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在于:由罗红霉素、一 种组胺H2受体拮抗剂和一种硝基咪唑类抗菌药三种活性成分,以及适量的 制药辅料组成。
2: 如权利要求1所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的组胺H2受体拮抗剂是指下列药物中的一种:拉夫替丁、尼扎替 丁、罗沙替丁、法莫替丁、雷尼替丁及其生理上可接受的盐。
3: 如权利要求1所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的硝基咪唑类抗菌药物是指下列药物中的一种:奥硝唑和替硝唑。
4: 如权利要求1所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的药物组成中三种活性成分的配比为: 其中的组胺H2受体拮抗剂(其中一种)与罗红霉素的重量比: 拉夫替丁:              0.01~2∶3 尼扎替丁:              0.15~30∶3 罗沙替丁                0.075~15∶3 法莫替丁:              0.02~4∶3 雷尼替丁:              0.15~30∶3 其中的硝基咪唑类抗菌药(其中一种)与罗红霉素的重量比为: 奥硝唑:                1~80∶3 替硝唑:                1~80∶3
5: 如权利要求4所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的药物组成中三种活性成分的配比为: 其中的组胺H2受体拮抗剂(其中一种)与罗红霉素的重量比为: 拉夫替丁:              0.05~1∶3 尼扎替丁:              0.75~15∶3 罗沙替丁:              0.375~7.5∶3 法莫替丁:              0.1~2∶3 雷尼替丁:               0.75~15∶3 其中的硝基咪唑类抗菌药(其中一种)与罗红霉素的重量比为: 奥硝唑:                 2~40∶3 替硝唑:                 2~40∶3
6: 如权利要求3所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的药物组成中三种活性成分为下列组成中的任意一组,以重量比 计: (1) 拉夫替丁                      0.05~1 奥硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (2) 尼扎替丁                      0.75~15 奥硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (3) 罗沙替丁                      0.375~7.5 奥硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (4) 法莫替丁                      0.1~2 奥硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (5) 雷尼替丁                      0.75~15 奥硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (6) 拉夫替丁                      0.051 替硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (7) 尼扎替丁                      0.75~15 替硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (8) 罗沙替丁                      0.375~7.5 替硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (9) 法莫替丁                      0.1~2 替硝唑                        2~40 罗红霉素                      3 (10) 雷尼替丁                      0.75~15 替硝唑                        2~40 罗红霉素                      3
7: 如权利要求1所述的一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物,其特征在 于:所述的这种药物制剂的剂型为下列剂型之一:①、素片;②、薄膜包 衣片;③、糖衣片;④、分散片;⑤、胶囊;⑥、颗粒剂;⑦、混悬液。

说明书


一种根除幽门螺旋杆菌的口服药物

    【技术领域】

    本发明涉及一种治疗幽门螺旋杆菌感染的口服药物制剂。

    背景技术

    幽门螺旋杆菌(简称HP)是慢性胃炎的主要发病因素,与消化性溃疡高度相关,且是胃癌发病的一种危险因子。大量的研究表明:杀灭HP可治疗慢性胃炎,加速溃疡愈合,降低溃疡复发,减少胃癌发生。因此国内外学者广泛探讨根除HP的方法。虽然体外试验HP对很多抗生素敏感,但单药治疗HP的根除率并不高(只有15%-20%),且易复发易产生耐药性。因此国内外都联合二种或二种以上通常是三种药物治疗HP。

    自1990年第九届世界胃肠大会推荐第一个根除HP的三联药物方案以来,已有很多三联药物方案获得各国推荐应用。但是,这些方案都是联合服用三种不同的药物制剂,有的是每日一次或两次同时服用三种药物,还有的甚至是在不同的时间服用不同的药物,医患双方都很不方便。医生容易出错,患者容易漏服,顺应性差,必将影响治疗疗效。虽然有一些药厂为改善患者的顺应性开发了“三联”药物的复合包装,即在一个包装单元中分别包入三种不同的药物。但是对于患者来说,服用药片或胶囊的种类和数量仍然很多,仍然不方便。对于生产者来说,更是仍然需要使用三条生产线生产三种药物,生产成本较高。虽有多篇专利申请保护多种根除HP的三联固体复方制剂,如:CN1147380,CN1192902及CN1416901等。但是这些专利所发明的药品其组成中抗菌药都是使用频率较高的老药,如羟氨苄青霉素,克拉霉素,替硝唑,甲硝唑等。有可能产生耐药(如甲硝唑在法国的耐药率将近达到90%),影响疗效。

    【发明内容】

    本发明的目的在于提供一种用于根除HP的三联固体复方制剂,其抗菌作用强、耐药性小、治疗消化性溃疡和慢性胃炎的临床疗效显著。

    为达到上述发明目的,本发明提供如下技术方案:

    一种根除幽门螺旋杆菌的口服复方药物,由罗红霉素、一种组胺H2受体拮抗剂和一种硝基咪唑类抗菌药以及适量地制药辅料组成。

    上述的组胺H2受体拮抗剂是指下列药物中的一种:拉夫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁、法莫替丁、雷尼替丁及其生理上可接受的盐。

    上述的硝基咪唑类抗菌药物是指下列药物中的一种:奥硝唑和替硝唑。

    上述的组胺H2受体拮抗剂、硝基咪唑类抗菌药与罗红霉素的重量比为:

    其中的组胺H2受体拮抗剂(其中一种)与罗红霉素的重量比为:

        拉夫替丁:                     0.01~2∶3

        尼扎替丁:                     0.15~30∶3

        罗沙替丁                       0.075~15∶3

        法莫替丁:                     0.02~4∶3

        雷尼替丁:                     0.15~30∶3

    其中的硝基咪唑类抗菌药(其中一种)与罗红霉素的重量比为:

        奥硝唑:                       1~80∶3

        替硝唑:                       1~80∶3

    上述药物制剂的组成中组胺H2受体拮抗剂、硝基咪唑类抗菌药与罗红霉素重量比优选为:

    其中的组胺H2受体拮抗剂(其中一种)与罗红霉素的重量比为:

        拉夫替丁:                     0.05~1∶3

        尼扎替丁:                     0.75~15∶3

        罗沙替丁:                     0.375~7.5∶3

        法莫替丁:                     0.1~2∶3

        雷尼替丁:                     0.75~15∶3

    其中的硝基咪唑类抗菌药(其中一种)与罗红霉素的重量比为:

        奥硝唑:                       2~40∶3

        替硝唑:                       2~40∶3

    将上述的三种活性成分可优选组合为如下重量比的药物:

    (1)

        拉夫替丁                      0.05~1

        奥硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (2)

        尼扎替丁                      0.75~15

        奥硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (3)

        罗沙替丁                      0.375~7.5

        奥硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (4)

        法莫替丁                      0.1~2

        奥硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (5)

        雷尼替丁                      0.75~15

        奥硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (6)

        拉夫替丁                      0.05~1

        替硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (7)

        尼扎替丁                      0.75~15

        替硝唑                        2~40

        罗红霉素                      3

    (8)

        罗沙替丁                          0.375~7.5

        替硝唑                            2~40

        罗红霉素                          3

    (9)

        法莫替丁                          0.1~2

        替硝唑                            2~40

        罗红霉素                          3

    (10)

        雷尼替丁                          0.75~15

        替硝唑                            2~40

        罗红霉素                          3

    上述药物组成中药物制剂的辅料是指经过药政部门批准,符合药用辅料标准的辅料。它们根据功能不同分为两类:一类为加工生产药物制剂所必须的辅料,这类辅料有稀释剂,粘合剂,助流剂,助悬剂及润滑剂等;另一类是促使药物在体内消化吸收的辅料,这类辅料有崩解剂,助溶剂等。它们在人体内没有活性,既不产生疗效也不产生毒性。

    上述辅料中,稀释剂可以选自下列物质中的一种或一种以上:淀粉,改性淀粉,蔗糖,一水乳糖,无水乳糖,葡萄糖,苷露醇,各种规格牌号的微晶纤维素如AvicelTMPH101、AvicelTMPH102、AvicelTMPH112等。用量为总量的1%-80%;优选为:5%-40%。

    上述辅料中,粘合剂可以选自下列物质中的一种:羟丙基甲基纤维素,预胶化淀粉,各种规格牌号的聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮),羧甲基纤维素及其衍生物,甲基纤维素,乙基纤维素,淀粉,糖等,优选羟丙基甲基纤维素,预胶化淀粉和聚维酮。用量为总量的1-15%,优选为2-5%。

    上述辅料中,助流剂可以选自下列物质中的一种或一种以上:微粉化硅胶。用量为总量的0.25-10%,优选为0.25-5%。

    上述辅料中,润滑剂可以选自下列物质中的一种:硬脂酸镁,滑石粉,I型氢化疏菜油。用量为总量的0.25-10%,优选为0.5-5%。

    上述辅料中,助悬剂可以选自下列物质中的一种:明胶,果胶,阿拉伯胶,海藻酸钠,甲基纤维素,乙基纤维素,羟丙基纤维素,羧甲基纤维素,羧甲基纤维素钠,甲基纤维素。用量为主药量的:1%-1000%,优选为10%-500%。

    上述辅料中,崩解剂可以选自下列物质中的一种:淀粉,低取代羟丙基纤维素,羧甲基淀粉钠,羧甲基纤维素钙,交联聚维酮,交联纤维素及交联羧甲基纤维素钠。用量为总量的0.5-15%,优选为1-10%。既可内加也可外加,优选内外各加一半。

    上述辅料中,助溶剂可以选自下列物质中的一种或一种以上:司盘系列,吐温系列,聚乙二醇系列,大豆卵膦脂等。用量为主药量的1%-1000%,优选为10%-500%。

    由以上三种主要活性成分与制备药物制剂的辅料制成的药物制剂是以下剂型:1、素片;2、薄膜包衣片;3、糖衣片;4、分散片;5、胶囊;6、颗粒剂;7、混悬液。

    上述剂型可采用公知的制作工艺制备,本发明对相应的制作工艺做如下简述:

    1、素片

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,粘合剂,内加的崩解剂,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,外加的崩解剂,润滑剂,混均,压片,经检验合格后,包装即可。

    2、薄膜包衣片

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,粘合剂,内加的崩解剂,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,外加的崩解剂,润滑剂,混均,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装即可。

    3、糖衣片

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,粘合剂,内加的崩解剂,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,外加的崩解剂,润滑剂,混均,压片,包糖衣,经检验合格后,包装即可。

    4、分散片

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,粘合剂,内加的崩解剂,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,外加的崩解剂,润滑剂,混均,压片,经检验合格后,包装即可。

    5、胶囊

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,崩解剂,粘合剂,混合,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,装入胶囊,经检验合格后,包装即可。也可与稀释剂,助流剂混合均匀后直接灌胶囊。

    6、颗粒剂

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入稀释剂,粘合剂,崩解剂,用水湿润,制成软材,干燥,整粒,过筛,经检验合格后,包装即可。

    7、混悬剂

    将三种主要活性成分分别粉碎过筛,按上述比例混合,加入助溶剂,助悬剂,加水,分散,经检验合格后,罐装即可。本发明具有如下优点和效果:

    本发明所提供的药物组合中的活性有效成分至少有一种是近年上市或引入我国的单一药物,可大大降低耐药性,提高疗效。同时由于每种组合里都含有新的药物(有效活性)成分,其中的三种活性成分相辅相成,抗菌作用强、耐药性小、在临床方面疗效显著。此外,将三种药物复方组成一个固定单一制剂不论是对于生产者还是患者都是大有好处。对于生产者只需一条生产线生产,可以大大降低成本,方便生产。对于患者只需服用一种药物制剂,顺应性高,可提高疗效。

    【具体实施方式】

    以下举例说明,应当说明的是本发明并不仅仅只限于下述实施例。

    实例1:拉夫替丁奥硝唑罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        拉夫替丁                               5g

        奥硝唑                                 250g

        罗红霉素                               75g

        微晶纤维素                             52.5g

        羧甲基淀粉钠                           45g

        聚维酮                                 18g

        硬脂酸镁                               4.5g

        制成                                    1000片

    将拉夫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

    实例2:拉夫替丁奥硝唑罗红霉素胶囊

    处方:

        拉夫替丁                        5g

        奥硝唑                          250g

        罗红霉素                        37.5g

        微晶纤维素                      40g

        羧甲基淀粉钠                    45g

        聚维酮                          18g

        硬脂酸镁                        4.5g

        制成                            1000粒

    将拉夫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入硬脂酸镁,混合均匀后,灌胶囊,经检验合格后,包装。

    实例3:拉夫替丁奥硝唑罗红霉素糖衣片

    处方:

        拉夫替丁                            5g

        奥硝唑                              200g

        罗红霉素                            75g

        微晶纤维素                          102.5g

        羧甲基淀粉钠                        45g

        聚维酮                              18g

        硬脂酸镁                            4.5g

        制成                                1000片

    将拉夫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包糖衣,经检验合格后,包装。

    实例4:尼扎替丁奥硝唑及罗红霉素颗粒剂

    处方:

        尼扎替丁                           150

        奥硝唑                             500

        罗红霉素                           150

        微晶纤维素                         145g

        复合微晶纤维素                     375g

        交联羧甲基纤维素钠                 120g

        聚维酮                             60g

        制成                               1000袋

    将尼扎替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与与微晶纤维素,复合微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,经检验合格后,包装。

    实例5:尼扎替丁奥硝唑罗红霉素片

    处方:

        尼扎替丁                  75g

        奥硝唑                       250g

        罗红霉素                     37.5g

        微晶纤维素                   72.5g

        交联羧甲基纤维素钠           40g

        聚维酮                       20g

        硬脂酸镁                     5g

        制成                         1000片

    将尼扎替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例6:尼扎替丁奥硝唑罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        尼扎替丁                   75

        奥硝唑                     200

        罗红霉素                   75

        微晶纤维素                 85g

        交联羧甲基纤维素钠         40g

        聚维酮                     20g

        硬脂酸镁                   5g

        制成                       1000片

    将尼扎替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

    实例7:罗沙替丁奥硝唑罗红霉素糖衣片

    处方:

        罗沙替丁                   37.5g

        奥硝唑                     250g

        罗红霉素                   75g

        微晶纤维素                 67.5g

        羧甲基淀粉钠               45g

        预胶化淀粉                 20g

        硬脂酸镁                   5g

        制成                       1000片

    将罗沙替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包糖衣,经检验合格后,包装。

    实例8:罗沙替丁奥硝唑罗红霉素分散片

    处方:

        罗沙替丁                     75g

        奥硝唑                       500g

        罗红霉素                     75g

        微晶纤维素                   200g

        复合微晶纤维素               200

        交联羧甲基纤维素钠           100g

        聚维酮                       40g

        硬脂酸镁                     10g

        制成                         1000片

    将罗沙替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,半量交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例9:罗沙替丁奥硝唑罗红霉素片

    处方:

        罗沙替丁                          37.5g

        奥硝唑                            250g

        罗红霉素                          75g

        微晶纤维素                        72.5g

        交联羧甲基纤维素钠                40g

        预胶化淀粉                        20g

        硬脂酸镁                          5g

        制成                              1000片

    将罗沙替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例10:法莫替丁奥硝唑罗红霉素胶囊

    处方:

        法莫替丁                     20g

        奥硝唑                       500g

        罗红霉素                     150g

        微晶纤维素                   适量

        微粉硅胶                     适量

        制成                         1000粒

    将法莫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素,微粉硅胶混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,压片,经检验合格后,包装。

    实例11:法莫替丁奥硝唑罗红霉素分散片

    处方:

        法莫替丁                           20

        奥硝唑                             500

        罗红霉素                           75

        微晶纤维素                       220g

        复合微晶纤维素                   225

        交联羧甲基纤维素钠               100g

        预胶化淀粉                       48g

        硬脂酸镁                         12g

        制成                             1000粒

    将法莫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,半量交联羧甲基纤维素钠及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例12:法莫替丁奥硝唑罗红霉素混悬液

    处方:

        法莫替丁                        20g

        奥硝唑                          400g

        罗红霉素                        150g

        羟丙基纤维素                    1340

        复合微晶纤维素                  2680g

        吐温80                          2680

        糖                              适量

        香精                            适量

        水                              至30000ml

        制成                            1000瓶

    将法莫替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按原料量与与羟丙基纤维素,复合微晶纤维素,吐温80,糖,香精及24000ml水,高速搅拌,充分分散,再加水稀释到30000ml,经检验合格后,罐装。

    实例13:雷尼替丁奥硝唑及罗红霉素颗粒剂

    原料:

        雷尼替丁                    150g

        奥硝唑                          500g

        罗红霉素                        150g

        微晶纤维素                      460g

        复合微晶纤维素                  460g

        交联羧甲基纤维素钠              200g

        聚维酮                          80g

        制成                            1000袋

    将雷尼替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按原料量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,经检验合格后,包装。

    实例14:雷尼替丁奥硝唑罗红霉素混悬液

        雷尼替丁                     150g

        奥硝唑                       500g

        罗红霉素                     75g

        羟丙基纤维素                 1160g

        复合微晶纤维素               2320g

        吐温80                       2320g

        糖                           适量

        香精                         适量

        水                           至30000ml

        制成                         1000瓶

    将雷尼替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与羟丙基纤维素,复合微晶纤维素,吐温80,糖,香精及24000ml水,高速搅拌,充分分散,再加水稀释到30000ml,经检验合格后,罐装。

    实例15:雷尼替丁奥硝唑及罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        雷尼替丁                     75g

        奥硝唑                       200g

        罗红霉素                         75g

        微晶纤维素                       85g

        交联羧甲基纤维素钠               40g

        预胶化淀粉                       20g

        硬脂酸镁                         5g

        制成                             1000片

    将雷尼替丁、奥硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

    实例16:拉夫替丁替硝唑罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        拉夫替丁                    5g

        替硝唑                      250g

        罗红霉素                    75g

        微晶纤维素                  52.5g

        羧甲基淀粉钠                45g

        聚维酮                      18g

        硬脂酸镁                    4.5g

        制成                        1000片

    将拉夫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

    实例17:拉夫替丁替硝唑罗红霉素胶囊

    处方:

    拉夫替丁                        5g

    替硝唑                          250g

    罗红霉素                         37.5g

    微晶纤维素                       40g

    羧甲基淀粉钠                     45g

    聚维酮                           18g

    硬脂酸镁                         4.5g

    制成                             1000粒

    将拉夫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入硬脂酸镁,混合均匀后,灌胶囊,经检验合格后,包装。

    实例18:拉夫替丁替硝唑罗红霉素糖衣片

    处方:

        拉夫替丁                      5g

        替硝唑                        200g

        罗红霉素                      75g

        微晶纤维素                    102.5g

        羧甲基淀粉钠                  45g

        聚维酮                        18g

        硬脂酸镁                      4.5g

        制成                          1000片

    将拉夫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包糖衣,经检验合格后,包装。

    实例19:尼扎替丁替硝唑及罗红霉素颗粒剂

    处方:

        尼扎替丁                   150

        替硝唑                     500

        罗红霉素                      150

        微晶纤维素                    145g

        复合微晶纤维素                375g

        交联羧甲基纤维素钠            120g

        聚维酮                        60g

        制成                          1000袋

    将尼扎替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与与微晶纤维素,复合微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,经检验合格后,包装。

    实例20:尼扎替丁替硝唑罗红霉素片

    处方:

        尼扎替丁                     75g

        替硝唑                       250g

        罗红霉素                     37.5g

        微晶纤维素                   72.5g

        交联羧甲基纤维素钠           40g

        聚维酮                       20g

        硬脂酸镁                     5g

        制成                         1000片

    将尼扎替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例21:尼扎替丁替硝唑罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        尼扎替丁         75

        替硝唑           200

        罗红霉素         75

        微晶纤维素                          85g

        交联羧甲基纤维素钠                  40g

        聚维酮                              20g

        硬脂酸镁                            5g

        制成                                1000片

    将尼扎替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

    实例22:罗沙替丁替硝唑罗红霉素糖衣片

    处方:

        罗沙替丁                     37.5g

        替硝唑                       250g

        罗红霉素                     75g

        微晶纤维素                   67.5g

        羧甲基淀粉钠                 45g

        预胶化淀粉                   20g

        硬脂酸镁                     5g

        制成                         1000片

    将罗沙替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与与微晶纤维素,半量羧甲基淀粉钠及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包糖衣,经检验合格后,包装。

    实例23:罗沙替丁替硝唑罗红霉素分散片  

    处方:

        罗沙替丁                       75g

        替硝唑                         500g

        罗红霉素                       75g

        微晶纤维素                           200g

        复合微晶纤维素                       200

        交联羧甲基纤维素钠                   100g

        聚维酮                               40g

        硬脂酸镁                             10g

        制成                                 1000片

    将罗沙替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,半量交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例24:罗沙替丁替硝唑罗红霉素片

    处方:

        罗沙替丁                        37.5g

        替硝唑                          250g

        罗红霉素                        75g

        微晶纤维素                      72.5g

        交联羧甲基纤维素钠              40g

        预胶化淀粉                      20g

        硬脂酸镁                        5g

        制成                            1000片

    将罗沙替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例25:法莫替丁替硝唑罗红霉素胶囊

    处方:

        法莫替丁                 20g

        替硝唑                   500g

        罗红霉素                        150g

        微晶纤维素                      适量

        微粉硅胶                        适量

        制成                            1000粒

    将法莫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素,微粉硅胶混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,压片,经检验合格后,包装。

    实例26:法莫替丁替硝唑罗红霉素分散片

    处方:

        法莫替丁                          20

        替硝唑                            500

        罗红霉素                          75

        微晶纤维素                        220g

        复合微晶纤维素                    225

        交联羧甲基纤维素钠                100g

        预胶化淀粉                        48g

        硬脂酸镁                          12g

        制成                              1000粒

    将法莫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,半量交联羧甲基纤维素钠及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,经检验合格后,包装。

    实例27:法莫替丁替硝唑罗红霉素混悬液

    处方:

        法莫替丁                     20g

        替硝唑                       400g

        罗红霉素                     150g

        羟丙基纤维素                 1340

        复合微晶纤维素                   2680g

        吐温80                           2680

        糖                               适量

        香精                             适量

        水                               至30000ml

        制成                             1000瓶

    将法莫替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按原料量与与羟丙基纤维素,复合微晶纤维素,吐温80,糖,香精及24000ml水,高速搅拌,充分分散,再加水稀释到30000ml,经检验合格后,罐装。

    实例28:雷尼替丁替硝唑及罗红霉素颗粒剂

    原料:

        雷尼替丁                      150g

        替硝唑                        500g

        罗红霉素                      150g

        微晶纤维素                    460g

        复合微晶纤维素                460g

        交联羧甲基纤维素钠            200g

        聚维酮                        80g

        制成                          1000袋

    将雷尼替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按原料量与微晶纤维素,复合微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合,,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,经检验合格后,包装。

    实例29:雷尼替丁替硝唑罗红霉素混悬液

        雷尼替丁                          150g

        替硝唑                            500g

        罗红霉素                          75g

        羟丙基纤维素                      1160g

        复合微晶纤维素                    2320g

        吐温80                        2320g

        糖                            适量

        香精                          适量

        水                            至30000ml

        制成                          1000瓶

    将雷尼替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过160目筛,按处方量与羟丙基纤维素,复合微晶纤维素,吐温80,糖,香精及24000ml水,高速搅拌,充分分散,再加水稀释到30000ml,经检验合格后,罐装。

    实例30:雷尼替丁替硝唑及罗红霉素薄膜包衣片

    处方:

        雷尼替丁                      75g

        替硝唑                        200g

        罗红霉素                      75g

        微晶纤维素                    85g

        交联羧甲基纤维素钠            40g

        预胶化淀粉                    20g

        硬脂酸镁                      5g

        制成                          1000片

    将雷尼替丁、替硝唑及罗红霉素分别粉碎,过80目筛,按处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合,用适量水湿润,制软材,干燥后,整粒,过20目筛,加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,混合均匀,压片,包薄膜衣,经检验合格后,包装。

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本发明公开了一种用于治疗幽门螺旋杆菌的药物,由罗红霉素、一种组胺H2受体拮抗剂和一种硝基咪唑类抗菌药三种活性成分,以及适量的制药辅料组成。由于每种组合里都含有新的药物(有效活性)成分,因此作为一种三联固体复方制剂,在根除幽门螺旋杆菌方面,抗菌作用强、耐药性小、临床疗效显著。。

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