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1、10申请公布号CN104095940A43申请公布日20141015CN104095940A21申请号201410382400322申请日20140806A61K36/704200601A61P19/06200601A61K35/64200601A61K35/5620060171申请人成都医路康医学技术服务有限公司地址610041四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6楼9号72发明人李文军陶长戈孙改侠74专利代理机构四川力久律师事务所51221代理人曹晋玲刘雪莲54发明名称一种治疗痛风的中药组合物57摘要本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。。
2、本发明的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制成秦皮612份、虎杖915份、蚕沙515份、地龙59份、全蝎36份、蜂房35份、白薇59份。本发明治疗痛风的中药组合物，7味药用原料按配方比例组合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，且对患者身体无副作用。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104095940ACN104095940A1/1页21一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂秦皮612份、虎杖915份、蚕沙515份、地龙59份、全蝎。
3、36份、蜂房35份、白薇59份。2根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于秦皮所占重量比例为912份。3根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于虎杖所占重量比例为912份。4根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于蚕沙所占重量比例为912份。5根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于地龙所占重量比例为69份。6根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于全蝎所占重量比例为46份。7根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于蜂房所占重量比例为45份。8根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于白薇所占重量比例为68份。权。
4、利要求书CN104095940A1/6页3一种治疗痛风的中药组合物技术领域0001本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。背景技术0002痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。0003根据血中尿酸增高原因，痛风可分为原发性痛风和继发性痛风两大类。原发性痛风的病因是由于。
5、先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。0004目前用于治疗痛风的西药主要有秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬IBVPROFEN，异丁苯丙酸、炎痛喜康PIROXICANUM、萘普生NAPROXEN消痛灵、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等合并症。0005中医学上，痛风属于“痹证”范畴。。
6、血证论“痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛风、古曰痹证”。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径。不但中药本身的毒副作用小，而且降低西药服用量，可克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。发明内容0006本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风见效快、疗效好且对人身体副作用小。0007为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案0008一种治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂秦皮612份、虎杖915份、蚕沙515份、地龙59份、全蝎36份、蜂房35份、白薇59份。所述药用原料均为符合国家或。
7、地方标准规定的中药材。0009优选的，上述药用原料配比中，秦皮所占重量比例为912份。更优选的，秦皮所占重量比例为10份。0010优选的，上述药用原料配比中，虎杖所占重量比例为912份。更优选的，虎杖所占重量比例为10份。0011优选的，上述药用原料配比中，蚕沙所占重量比例为912份。更优选的，蚕沙所说明书CN104095940A2/6页4占重量比例为10份。0012优选的，上述药用原料配比中，地龙所占重量比例为69份。更优选的，地龙所占重量比例为8份。0013优选的，上述药用原料配比中，全蝎所占重量比例为46份。更优选的，全蝎所占重量比例为5份。0014优选的，上述药用原料配比中，蜂房所占重。
8、量比例为45份。更优选的，蜂房所占重量比例为5份。0015优选的，上述药用原料配比中，白薇所占重量比例为68份。更优选的，白薇所占重量比例为7份。0016本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸等。0017本发明的中药组合物，药用原料的提取方法可以采用但不限于以下方法00181按配方比例取各药用原料，向药用原料中。
9、加入药用原料10倍体积的6080乙醇或水回流提取23次，提取时间分别为12H，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到提取物。00192将上述提取物制成可接受的各种药物剂型。0020与现有技术相比，本发明的有益效果0021本发明治疗痛风的中药组合物，是由秦皮、虎杖、蚕沙、地龙、全蝎、蜂房和白薇为药用原料制成的药剂，其中秦皮，别名岑皮淮南万毕术，梣皮别录，樊槻皮陶弘景，秦白皮药性论，蜡树皮中药志，苦榴皮全展选编皮肤病，味苦，性寒，归肝经、胆经、大肠经，具有清热燥湿、清肝明目、收涩止痢、止带之功效；虎杖，别名酸筒杆、酸桶芦、大接骨、斑庄根，拉丁学名POLYGONUMCUSPIDATUM，味微苦，性微。
10、寒，归肝、胆、肺经，具有清热解毒、利胆退黄、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功效；蚕沙，异名原蚕屎别录，蚕沙陶弘景，晚蚕沙斗门方，马鸣肝东医宝鉴，晚蚕矢本草备要，二蚕沙江苏药材志，味辛、甘，性温，具有祛风燥湿、清热活血之功效，用于治风湿、皮肤不仁、关节不遂、急剧吐泻转筋,筋骨不遂、腰脚痛、腹内瘀血、头风赤眼等症；地龙，别名蚯蚓、螼、螾、丘螾、蜿蟺、引无、附蚓、寒蚓、曲蟺、曲蟮、土龙、地龙子、土蟺、虫蟮，味咸，性寒，归肝、脾、肾经，具有清热、镇痉、利尿、解毒之功效；全蝎味辛，性平，有毒，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效；蜂房，别名露蜂房、马蜂窝、蜂巢、野蜂窝、黄蜂窝、百穿之巢，味甘，。
11、性平，归胃经，具有祛风、攻毒、杀虫、止痛、抗过敏之功效；白薇，别名白龙须、白马薇、白马尾、白幕、半拉瓢、翅果白薇、春草、大白薇，味苦、咸，性寒，归胃、肝、肾经，具有清热凉血、利尿通淋、肺实鼻塞、解毒疗疮之功效。上述7味药用原料按配方比例组合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，对患者身体无副作用。具体实施方式0022下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解说明书CN104095940A3/6页5为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。0023本发明实施例和对比例所用乙醇的百分含量，如无特殊说明。
12、，均为体积百分含量，乙醇溶液为其水溶液，如80乙醇表示乙醇的百分含量为80的乙醇水溶液。0024实施例10025本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮10G、虎杖10G、蚕沙10G、地龙8G、全蝎5G、蜂房5G、白薇7G。0026上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取2次，2次的用水体积均为药用原料体积的10倍，2次提取时间依次为2H和1H，每次回流后过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将提取液浓缩至相对密度12080，得实施例1药用原料的提取物。0027向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥。
13、并分装成袋，得到实施例1的治疗痛风的中药组合物的颗粒剂。0028实施例20029本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮10G、虎杖10G、蚕沙10G、地龙8G、全蝎5G、蜂房5G、白薇7G。0030上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加80乙醇回流提取3次，3次所用80乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。0031实施例30032本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备。
14、而成秦皮10G、虎杖10G、蚕沙10G、地龙8G、全蝎5G、蜂房5G、白薇7G。0033上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加入75乙醇回流提取2次，2次所用75乙醇的体积均为药用原料体积的9倍，每次回流提取15小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并2次滤液，得到实施例3药用原料的提取液。0034实施例40035本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮8G、虎杖8G、蚕沙8G、地龙5G、全蝎3G、蜂房3G、白薇4G。0036上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80乙醇回流提取3次，3次所用80乙醇的体积均为药用原料体积的1。
15、0倍，每次的提取时间均为1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，得到本实施例药用原料的提取液。0037实施例50038本实施例治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮12G、虎杖15G、蚕沙15G、地龙9G、全蝎6G、蜂房5G、白薇9G。0039上述药用原料的提取方法00401按配方比例取秦皮药材，加水回流提取3次，3次的用水体积均为药用原料体积的8倍，三次的提取时间均为2H，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为2580，然后向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，取上说明书CN104095940A4/6页6清液浓缩成稀浸膏，干燥，。
16、得到秦皮提取物。00412按配方比例取虎杖药材，加入70乙醇回流提取3次，3次的所用70乙醇的体积均为药用原料体积的8倍，三次的提取时间均为2H，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为25280，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到虎杖提取物。00423取蚕沙药材，加入60乙醇回流提取3次，3次所用60乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2H，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为25180，然后用等体积的乙酸乙酯，分别萃取3次,每次萃取后收集乙酸乙酯层，合并3次萃取后的乙酸乙酯层，回收乙酸乙。
17、酯后干燥提取物,得蚕沙提取物。00434取地龙药材，加入70乙醇渗漉提取3次，3次所用70乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2H，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为24880，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到地龙提取物。00445取全蝎药材，加入70乙醇渗漉提取3次，3次所用70乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2H，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为24880，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到全蝎提取物。00456取蜂房药材，加入85乙醇回流。
18、提取3次，3次所用85乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，每次回流3H，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩成膏，干燥得到蜂房提取物。00467按配方比例取白薇药材，加入70乙醇回流提取3次，3次所用70乙醇的体积均为药用原料体积的8倍，3次提取时间均为2H，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为24880，向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀。过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到白薇提取物。00478将上述各提取物混合均匀，得实施例5的药用原料的提取物。0048对比例10049本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮10G、蚕。
19、沙10G、地龙8G、全蝎5G、蜂房5G、白薇7G。0050上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加80乙醇回流提取3次，3次所用80乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。0051对比例20052本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成秦皮10G、虎杖10G、蚕沙10G、全蝎5G、蜂房5G、白薇7G。0053上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80乙醇回流提取3次，3次所用。
20、80乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得本对比例的药用原料的提取物。说明书CN104095940A5/6页70054药效学和毒性试验0055为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下0056一药效学试验研究00571、试验材料00581药物及试剂0059根据实施例2所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；0060根据对比例1所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；0061根据对比例2所述药用原料重量配。
21、比及方法制成的中药组合物；0062秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品。00632动物昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。00642、试验方法与结果00651对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响0066取昆明种小鼠72只，雌雄皆用，体重1822G，随机分为生理盐水组、本发明药物实验组8G生药材/KG、阳性对照组、模型组、对照组1和对照组2六组，每组12只，分别对生理盐水组灌服生理盐水，本发明药物实验组按8G生药材/KG灌服本发明实施例2制备的中药组合物，阳性对照组灌服秋水仙碱，对照组1和对照组2按8G生药材/KG的剂量分别灌服对比例1和对比例2制备的中药组合物，每日1次，连续。
22、4D。0067末次给药1H后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤1MG/KG造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量生理盐水。注射后05H，各组动物摘眼球取血，3000R/MIN离心15MIN，取血清测血尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸值的测量结果。0068表100690070注与模型组比较P001P005；与对照组1比较P001P005；与对照组2比较P001P005。0071从表1中可以看出,表1中,本发明药物实验组测得血尿酸值为18513UMOL/L相对模型组测得的血尿酸值，P001，具有显著性差异；与生理盐水组的血尿酸值14125UMOL/L及阳性对照组的血尿酸值。
23、15918UMOL/L接近；本发明治疗痛风的中药组合物治疗痛风具有显著的疗效。0072表1中,对照组1和对照组2测得血尿酸值分别为29832UMOL/L和说明书CN104095940A6/6页833243UMOL/L，相对本发明药物实验组测得血尿酸值为18513UMOL/L明显升高，为生理盐水组的血尿酸值14125UMOL/L的2倍以上，对比例1和对比例2制得的中药组合物，治疗痛风疗效差；本发明药物实验组的血尿酸测量值较对照组1和对照组2的血尿酸测量值显著降低。0073本发明药物实验组的血尿酸测量值与对照组1的血尿酸测量值比较，P005，具有显著性差异；本发明药物实验组的血尿酸测量值与对照组2。
24、的血尿酸测量值比较，P005，具有显著性差异。由此得知，4种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效，缺少任意组分，中药组合物的疗效均显著下降。0074综上所述，本发明治疗痛风的中药组合物，治疗痛风的疗程短，见效快，给药4天即可见效；疗效显著，给药4天后，注射次黄嘌呤后，本发明药物实验组的血尿酸测量值均不会发生显著升高现象；4种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效，缺少任意组分，或任意组分超出所述重量配比范围，其疗效均显著下降，如对照组1和对照组2，注射次黄嘌呤后，测得血尿酸值相对本发明药物实验组的血尿酸测量显著提高。说明书CN104095940A。