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1、10申请公布号CN104189368A43申请公布日20141210CN104189368A21申请号201410450895922申请日20140905A61K36/8945200601A61P1/00200601A61P1/04200601A61K35/5620060171申请人赵贵娟地址273500山东省济宁市邹城市千泉路59号邹城市人民医院护理部72发明人赵贵娟74专利代理机构北京市中联创和知识产权代理有限公司11364代理人贾保法54发明名称一种治疗脾胃病的中药组合物及其制备方法57摘要一种治疗脾胃病的中药组合物，其由下述原料组分制备而成白术、熟地黄、陈皮、川芎、山楂、山药、车前子、。
2、甘草、茯苓、当归、桑葚、防风、莲子、桂枝、地龙、菟丝子、金银花。本发明的中药组合物临床上主要用于脾胃病的治疗，临床疗效显著、减少复发、无毒副作用，具有高度的安全性和舒适感。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104189368ACN104189368A1/1页21一种治疗脾胃病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成白术、熟地黄、陈皮、川芎、山楂、山药、车前子、甘草、茯苓、当归、桑葚、防风、莲子、桂枝、地龙、菟丝子、金银花。2根据权利要求1的中药组合物，其中，白术1030重量份、熟地黄1020重量。
3、份、陈皮2030重量份、川芎1025重量份、山楂1020重量份、山药1025重量份、车前子1020重量份、甘草1020重量份、茯苓2030重量份、当归2030重量份、桑葚1025重量份、防风1015重量份、莲子1020重量份、桂枝1015重量份、地龙1020重量份、菟丝子1020重量份、金银花2030重量份。3根据权利要求2的中药组合物，其中，白术2030重量份、熟地黄1620重量份、陈皮2530重量份、川芎1825重量份、山楂1520重量份、山药1925重量份、车前子1520重量份、甘草1420重量份、茯苓2530重量份、当归2430重量份、桑葚1725重量份、防风1315重量份、莲子162。
4、0重量份、桂枝1215重量份、地龙1420重量份、菟丝子1620重量份、金银花2430重量份。4根据权利要求13的中药组合物，其中，白术20重量份、熟地黄16重量份、陈皮25重量份、川芎18重量份、山楂15重量份、山药19重量份、车前子15重量份、甘草14重量份、茯苓25重量份、当归24重量份、桑葚17重量份、防风13重量份、莲子16重量份、桂枝12重量份、地龙14重量份、菟丝子16重量份、金银花24重量份。5权利要求14中任一项的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤为各原料组分按比例混合，加5080乙醇回流提取二次，第一次加乙醇58倍量，回流13小时，第二次加乙醇58倍量，回流13小时。
5、，合并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为006MPA008MPA、温度为6080，浓缩至温度为5080时相对密度为110139的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。6权利要求14中任一项的原料组分在制备治疗脾胃病的中药组合物中的应用。权利要求书CN104189368A1/4页3一种治疗脾胃病的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体地，本发明涉及一种用于主治脾胃病的中药组合物，本发明还涉及所述中药组合物的制备方法。背景技术0002中医辩证分型将胃病主要分为肝胃不合型、脾胃虚寒型和胃阴不足型等，其中脾胃虚寒型又分。
6、为单纯虚寒和中虚气滞两个亚型。脾胃病是临床上极为常见的消化道疾患，其中脾胃虚寒型者居多，脾胃虚寒的表现为胃部隐痛，喜温喜按，空腹痛甚，得食痛减，泛吐清水，纳差，神疲乏力，甚则四肢不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉迟缓或虚弱。目前用于治疗胃病的中成药很多，如香砂养胃胶囊、健胃丸、快胃片、三九胃泰冲剂、小半夏合剂、和中理脾丸等，但多是用于理气消滞、化瘀通络、涤痰泄热、散寒通阳，较少用于治疗脾胃虚寒型。香砂六君丸由木香、砂仁、党参、白术、获荃、灸甘草等组成，具有益气健脾和胃之功能，适用于治疗脾虚气滞、消化不良、嗳气食少、脘腹胀满、胃脘痞痛等症，该药以行气为主，辅以补气健脾之药，该药药味较多，生产工艺复杂，。
7、对药品的全面质量控制相对较困难。0003西医上胃病通常分为急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌等，由于胃镜技术的飞速发展，结合病理学活检，对慢性浅表性胃炎的诊断已十分容易，然而在治疗上仍缺乏可靠的手段。目前西药治疗本病以对症治疗为主，胃酸严重不足者，可口服稀盐酸，以增加胃液酸度消化不良者可服用胃蛋白酶合剂、多酶片等；饱胀、恶心、呕吐者可用胃复胺、吗丁啉或西沙比利、莫沙比利；伴有胆汁反流的，可因长期胆汁反流而破坏胃粘膜屏障，造成慢性浅表性胃炎，进而发展成慢性萎缩性胃炎，在此情况下可应用胃动力药，防止胆汁反流，从而达到保护胃粘膜的目的，吗丁啉或西沙比利可以抗胆汁反流，并促。
8、进排空和止吐；胃痛明显者以巅茄片、6542解痉止痛；伴有幽门螺杆菌感染者还要加服抗生素以除菌根治。硫糖铝、麦滋林是胃粘膜保护剂，可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用，有利于胃粘膜病变的恢复，各型慢性胃炎均可用之。慢性萎缩性胃炎加服维酶素，能提高人体免疫力，增强人体内解毒酶的活性，抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。但是以上只能暂时控制病情，治表症，不能取得标本同治的效果。而且长期服用西药会产生副作用导致人体阴阳失调，产生依赖性，还可能发生内分泌障碍，使人体免疫力下降，身体抗病毒能力低下，抗病能力差，使病情反复难愈最终趋向恶化，同时引起并发症。0004脾胃虚寒型脾胃病是中医临床消化系统疾病众多类型中。
9、最常见的一种证型，人群发病率高，目前西医对此种证型的消化系统疾病多采用抑酸剂、胃肠动力剂等对症治疗，对此类胃肠病无有效治疗手段，市场上存在用于治疗脾胃病的类似药物虽都具有对脾胃的治疗作用，但中医的重要特色辨证论治要依据具体的病情，辨病和辨症相互配合使用，以制定一个十分个性化的贴切病情的治疗方案。0005现有技术中的几种脾胃虚寒药物在治疗上达到了一定的药效，但药效稳定性差，对药品的全面质量控制相对较困难，现有的西药副作用较大，不能标本同治，因此，有必要研究一种药源丰富，临床疗效好，无毒副作用，制备方法简单的治疗脾胃病的药物。说明书CN104189368A2/4页40006本发明针对现有治疗脾胃虚。
10、寒型脾胃病的中药存在的药味较多、生产工艺复杂、药品质量控制困难以及西药难以标本同治、身体机能易失调等一系列问题，提出了一种组方严谨、临床疗效显著、减少复发、无毒副作用的治疗脾胃病的中药组合物及其用途。发明内容0007为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗脾胃病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成白术、熟地黄、陈皮、川芎、山楂、山药、车前子、甘草、茯苓、当归、桑葚、防风、莲子、桂枝、地龙、菟丝子、金银花。0008其中，白术1030重量份、熟地黄1020重量份、陈皮2030重量份、川芎1025重量份、山楂1020重量份、山药1025重量份、车前子1020重量份、甘草1020重量份、茯苓2。
11、030重量份、当归2030重量份、桑葚1025重量份、防风1015重量份、莲子1020重量份、桂枝1015重量份、地龙1020重量份、菟丝子1020重量份、金银花2030重量份。0009优选地，白术2030重量份、熟地黄1620重量份、陈皮2530重量份、川芎1825重量份、山楂1520重量份、山药1925重量份、车前子1520重量份、甘草1420重量份、茯苓2530重量份、当归2430重量份、桑葚1725重量份、防风1315重量份、莲子1620重量份、桂枝1215重量份、地龙1420重量份、菟丝子1620重量份、金银花2430重量份。0010进一步优选地，白术20重量份、熟地黄16重量份、陈。
12、皮25重量份、川芎18重量份、山楂15重量份、山药19重量份、车前子15重量份、甘草14重量份、茯苓25重量份、当归24重量份、桑葚17重量份、防风13重量份、莲子16重量份、桂枝12重量份、地龙14重量份、菟丝子16重量份、金银花24重量份。0011为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾胃病的中药组合物的制备方法，制备步骤为各原料组分按比例混合，加5080乙醇回流提取二次，第一次加乙醇58倍量，回流13小时，第二次加乙醇58倍量，回流13小时，合并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为006MPA008MPA、温度为6080，浓缩至温度为5080时相对密度为110139的。
13、清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。0012本发明还提供上述原料组分在制备治疗脾胃病的中药组合物中的应用。0013本发明的有益效果本发明所要解决的技术问题在于，提供一种的治疗脾胃病的中药组合物，所述中药组合物临床上主要用于脾胃病的治疗，临床疗效显著、减少复发、无毒副作用，具有高度的安全性和舒适感。具体实施方式0014本发明提供一种治疗脾胃病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分制备而成白术、熟地黄、陈皮、川芎、山楂、山药、车前子、甘草、茯苓、当归、桑葚、防风、莲子、桂枝、地龙、菟丝子、金银花。0015其中，白术1030重量份、熟地黄1020重量份、陈皮。
14、2030重量份、川芎1025重量份、山楂1020重量份、山药1025重量份、车前子1020重量份、甘草1020重量份、茯说明书CN104189368A3/4页5苓2030重量份、当归2030重量份、桑葚1025重量份、防风1015重量份、莲子1020重量份、桂枝1015重量份、地龙1020重量份、菟丝子1020重量份、金银花2030重量份。0016优选地，白术2030重量份、熟地黄1620重量份、陈皮2530重量份、川芎1825重量份、山楂1520重量份、山药1925重量份、车前子1520重量份、甘草1420重量份、茯苓2530重量份、当归2430重量份、桑葚1725重量份、防风1315重量份。
15、、莲子1620重量份、桂枝1215重量份、地龙1420重量份、菟丝子1620重量份、金银花2430重量份。0017进一步优选地，白术20重量份、熟地黄16重量份、陈皮25重量份、川芎18重量份、山楂15重量份、山药19重量份、车前子15重量份、甘草14重量份、茯苓25重量份、当归24重量份、桑葚17重量份、防风13重量份、莲子16重量份、桂枝12重量份、地龙14重量份、菟丝子16重量份、金银花24重量份。0018本发明还提供一种治疗脾胃病的中药组合物的制备方法，制备步骤为各原料组分按比例混合，加5080乙醇回流提取二次，第一次加乙醇58倍量，回流13小时，第二次加乙醇58倍量，回流13小时，合。
16、并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为006MPA008MPA、温度为6080，浓缩至温度为5080时相对密度为110139的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。0019本发明还提供上述原料组分在制备治疗脾胃病的中药组合物中的应用。0020本发明按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗脾胃病的纯中药制剂。0021以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以。
17、实施。0022实施例1取白术10G、熟地黄10G、陈皮20G、川芎10G、山楂10G、山药10G、车前子10G、甘草10G、茯苓20G、当归20G、桑葚10G、防风10G、莲子10G、桂枝10G、地龙10G、菟丝子10G、金银花20G，切碎后加50乙醇回流提取二次，第一次加乙醇5倍量，回流1小时，第二次加乙醇5倍量，回流1小时，合并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为006MPA、温度为60，浓缩至温度为50时相对密度为110的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。0023实施例2取白术30G、熟地黄20G、陈皮30G、川芎25G、山楂。
18、20G、山药25G、车前子20G、甘草20G、茯苓30G、当归30G、桑葚25G、防风15G、莲子20G、桂枝15G、地龙20G、菟丝子20G、金银花30G，切碎后加80乙醇回流提取二次，第一次加乙醇8倍量，回流3小时，第二次加乙醇8倍量，回流3小时，合并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为008MPA、温度为80，浓缩至温度为80时相对密度为139的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。0024实施例3取白术20G、熟地黄16G、陈皮25G、川芎18G、山楂15G、山药19G、车前子15G、甘草14G、茯苓25G、当归24G、桑葚17。
19、G、防风13G、莲子16G、桂枝12G、地龙14G、菟丝子16G、金说明书CN104189368A4/4页6银花24G，切碎后加70乙醇回流提取二次，第一次加乙醇7倍量，回流2小时，第二次加乙醇7倍量，回流2小时，合并两次提取液，滤过；滤液回收乙醇，减压浓缩，控制真空度为007MPA、温度为70，浓缩至温度为65时相对密度为125的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量PEG6000混合，经胶体研磨匀，制成软胶囊。0025实施例4临床实验中，选定200例确诊为脾胃病的患者，年龄2145岁之间，平均年龄为304岁，病程最短为半年，最长为5年，平均为231年。随机分组，试验组100例，对照组100例。0。
20、026治疗方法试验组口服本发明实施例13制备的中药胶囊，每日3次，每次13粒，2周为1个疗程。对照组口服健胃丸，每日3次，每次12粒，2周为1个疗程。0027诊断标准参照临床诊断标准，并以症状分为轻、中、重度。0028治疗结果试验组经2个疗程后，治愈86例，治愈率占86，好转11例，显效率占11，总有效率为97，无效3例，无效率占3。0029对照组治疗2个疗程后，治愈54例，治愈率占54，好转12例，显效率占12，总有效率为66，无效34例，无效率占34。0030疗效比较试验组总有效率和治愈率明显高于对照组，经统计学处理，差异均有非常显著性P001。另外，临床观察中可见，本发明所述中药组合物使用中未发现毒副作用。0031以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。说明书CN104189368A。