一种丹参复合降压胶囊及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201410441879.3	申请日：	2014.09.02
公开号：	CN104189113A	公开日：	2014.12.10
当前法律状态：	公开	有效性：	审中
法律详情：	公开
IPC分类号：	A61K36/71; A61K9/48; A61P9/12; A61K35/56(2006.01)N	主分类号：	A61K36/71
申请人：	烟台恒迪克能源科技有限公司
发明人：	刘方旭; 修建东
地址：	264670 山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C-109室
优先权：
专利代理机构：		代理人：
PDF下载：	PDF下载

内容摘要

本发明公开了一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，中药组分为丹参18%～20%、川牛膝8%～10%、，益母草8%～10%、丹皮10%～12%、莱菔子10%～12%、蒲公英8%～10%、黄芩8%～10%、地龙8%～10%、杜仲6%～8%、白芍6%～8%；浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降压胶囊，可有效扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量，调整心率使血管反应和血流速度恢复正常，从而对缓解心绞痛，恢复正常血压有良好效果，与传统西药相比，避免了传统西药治疗的毒副作用，顺应了中医治疗高血压病症的理念，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。

权利要求书

1. 一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，其特征是：中药组分为丹参18%～20%、川牛膝8%～10%、，益母草8%～10%、丹皮10%～12%、莱菔子10%～12%、蒲公英8%～10%、黄芩8%～10%、地龙8%～10%、杜仲6%～8%、白芍6%～8%。

2. 根据权利要求1所述的一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，其特征是：制备步骤如下：
⑴备料：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中
药粉；
⑵萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
⑶混合：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min，混合时间30min～40min，即得混合粉；
⑷填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑸灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。

说明书

一种丹参复合降压胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及中成药的技术领域，尤指一种丹参复合降压胶囊及其制备方法。
背景技术
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。高血压损伤人体的心、脑、肾。它可导致心、脑、肾等重要脏器的严重病变,发生中风、心肌梗塞、肾功能衰竭病症。血压增高促使脂质在动脉壁沉积,使血管弹性降低,血管阻塞。脑血管阻塞、破裂可导致中风;心脏冠状动脉阻塞可导致心绞痛、心肌梗塞;过高的血压还促使心脏负担加重,造成心肌肥厚,久而久之使心脏扩大、心力衰竭。
中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对高血压症状的认识从黄帝内经就有记载。虽然中药治疗高血压症状可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，需要有专业中药加工技术才能使用，给患者带来诸多的不便；因此，如何能方便快捷使用中药治疗高血压症状，成为广大中医工作者一直关注的热点。
发明内容
本发明一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用天花粉辅以丹参、川牛膝，益母草、丹皮、莱菔子、蒲公英、黄芩、地龙、杜仲、白芍10味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降压胶囊，实现辅助治疗平稳降压之目的。
为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种丹参复合降压胶囊及其制备方法的中药组分：丹参18%～20%、川牛膝8%～10%、，益母草8%～10%、丹皮10%～12%、莱菔子10%～12%、蒲公英8%～10%、黄芩8%～10%、地龙8%～10%、杜仲6%～8%、白芍6%～8%。
制备步骤如下：
⑴备料：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中
药粉；
⑵萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
⑶混合：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min，混合时间30min～40min，即得混合粉；
⑷填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑸灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。
本发明所述的丹参具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神之功效，再配以川牛膝，益母草、丹皮、莱菔子、蒲公英、黄芩、地龙、杜仲、白芍9味中药制成的降压胶囊，可有效扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量，调整心率使血管反应和血流速度恢复正常，从而对缓解心绞痛，恢复正常血压有良好效果，与传统西药相比，避免了传统西药治疗的毒副作用，顺应了中医治疗高血压病症的理念，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。
本发明经临床研究，服用每日三次，每次2粒，具有显著的降压功能，而且具有特殊的双向调节效果；对调整呼吸系统和降血脂有一定的作用，可以増强免疫系统的功能，既能活血利水，又能清肝降火，可以有效地调整高血压气血失调的病机本质，从而达到降血压之目的。
具体实施方式
实施例1
⑴中药组分：丹参18%、川牛膝10%、益母草10%、丹皮10%、莱菔子10%、蒲公英10%、黄芩10%、地龙8%、杜仲8%、白芍6%。
⑵制备步骤如下：
①备料：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中
药粉；
②萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min，混合时间30min～40min，即得混合粉；
④填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。
实施例2
⑴中药组分：丹参19%、川牛膝9%、益母草9%、丹皮11%、莱菔子11%、蒲公英9%、黄芩9%、地龙9%、杜仲7%、白芍7%。
⑵制备步骤如下：
①备料：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中
药粉；
②萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min，混合时间30min～40min，即得混合粉；
④填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。
实施例3
⑴中药组分：丹参20%、川牛膝8%、益母草8%、丹皮12%、莱菔子12%、蒲公英8%、黄芩8%、地龙10%、杜仲6%、白芍8%。
⑵制备步骤如下：
①备料：将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过 60 目筛，取筛下物，得中
药粉；
②萃取：采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界 CO₂萃取设备的萃取釜中，加入超临界 CO₂为萃取溶剂，萃取温度30℃～50℃，萃取压力15Mpa～30Mpa，萃取时间为 4h～6h，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；
③混合：将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/min，混合时间30min～40min，即得混合粉；
④填装：将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊；
⑤灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射2～3min后及时包装。
应用结果：

组别例数（人）显效（人）有效（人）总有效率实施例一50473100%实施例二50464100%实施例三50464100%

经150例患者应用本品临床治疗观察三个月，显效139例，有效11例，服用后高血压症状即可得到很好的缓解，应用患者中未见明显的毒副作用，未发现不良反应。总有效率达100%。
以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

资源描述

《一种丹参复合降压胶囊及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种丹参复合降压胶囊及其制备方法.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、10申请公布号CN104189113A43申请公布日20141210CN104189113A21申请号201410441879322申请日20140902A61K36/71200601A61K9/48200601A61P9/12200601A61K35/5620060171申请人烟台恒迪克能源科技有限公司地址264670山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C109室72发明人刘方旭修建东54发明名称一种丹参复合降压胶囊及其制备方法57摘要本发明公开了一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，中药组分为丹参1820、川牛膝810、，益母草810、丹皮1012、莱菔子1012、蒲公英810、。

2、黄芩810、地龙810、杜仲68、白芍68；浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降压胶囊，可有效扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量，调整心率使血管反应和血流速度恢复正常，从而对缓解心绞痛，恢复正常血压有良好效果，与传统西药相比，避免了传统西药治疗的毒副作用，顺应了中医治疗高血压病症的理念，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104189113ACN104189113A1/1页21一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，其特。

3、征是中药组分为丹参1820、川牛膝810、，益母草810、丹皮1012、莱菔子1012、蒲公英810、黄芩810、地龙810、杜仲68、白芍68。2根据权利要求1所述的一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，其特征是制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；萃取采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度3050，萃取压力15MPA30MPA，萃取时间为4H6H，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合。

4、机内，摇动转速12转/MIN，混合时间30MIN40MIN，即得混合粉；填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊；灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。权利要求书CN104189113A1/3页3一种丹参复合降压胶囊及其制备方法技术领域0001本发明涉及中成药的技术领域，尤指一种丹参复合降压胶囊及其制备方法。背景技术0002高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。高血压损伤人体的心、脑、肾。它可导致心、脑、肾等重要脏器的严重病变,发生中风、心肌梗塞、肾功能衰竭病症。血压增高促使脂质在动脉壁沉积,使。

5、血管弹性降低,血管阻塞。脑血管阻塞、破裂可导致中风心脏冠状动脉阻塞可导致心绞痛、心肌梗塞过高的血压还促使心脏负担加重,造成心肌肥厚,久而久之使心脏扩大、心力衰竭。0003中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对高血压症状的认识从黄帝内经就有记载。虽然中药治疗高血压症状可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，需要有专业中药加工技术才能使用，给患者带来诸多的不便；因此，如何能方便快捷使用中药治疗高血压症状，成为广大中医工作者一直关注的热点。发明内容0004本发明一种丹参复合降压胶囊及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用天花粉辅以丹参、川牛膝，益母草、丹皮、莱菔。

6、子、蒲公英、黄芩、地龙、杜仲、白芍10味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降压胶囊，实现辅助治疗平稳降压之目的。0005为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是一种丹参复合降压胶囊及其制备方法的中药组分丹参1820、川牛膝810、，益母草810、丹皮1012、莱菔子1012、蒲公英810、黄芩810、地龙810、杜仲68、白芍68。0006制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；萃取采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度3050，萃取压力15MP。

7、A30MPA，萃取时间为4H6H，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/MIN，混合时间30MIN40MIN，即得混合粉；填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊；灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0007本发明所述的丹参具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神之功说明书CN104189113A2/3页4效，再配以川牛膝，益母草、丹皮、莱菔子、蒲公英、黄芩、地龙、杜仲、白芍9味中药制成的降压胶囊，可有效扩张冠状动脉增加冠状动脉血流量，。

8、调整心率使血管反应和血流速度恢复正常，从而对缓解心绞痛，恢复正常血压有良好效果，与传统西药相比，避免了传统西药治疗的毒副作用，顺应了中医治疗高血压病症的理念，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。0008本发明经临床研究，服用每日三次，每次2粒，具有显著的降压功能，而且具有特殊的双向调节效果；对调整呼吸系统和降血脂有一定的作用，可以増强免疫系统的功能，既能活血利水，又能清肝降火，可以有效地调整高血压气血失调的病机本质，从而达到降血压之目的。具体实施方式0009实施例1中药组分丹参18、川牛膝10、益母草10、丹皮10、莱菔子10、蒲公英10、黄芩10、地龙8、。

9、杜仲8、白芍6。0010制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；萃取采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度3050，萃取压力15MPA30MPA，萃取时间为4H6H，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/MIN，混合时间30MIN40MIN，即得混合粉；填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊；灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。001。

10、1实施例2中药组分丹参19、川牛膝9、益母草9、丹皮11、莱菔子11、蒲公英9、黄芩9、地龙9、杜仲7、白芍7。0012制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；萃取采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度3050，萃取压力15MPA30MPA，萃取时间为4H6H，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/MIN，混合时间30MIN40MIN，即得混合粉；填装将混合粉加入胶。

11、囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊；灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。说明书CN104189113A3/3页50013实施例3中药组分丹参20、川牛膝8、益母草8、丹皮12、莱菔子12、蒲公英8、黄芩8、地龙10、杜仲6、白芍8。0014制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂，烘干、粉碎，过60目筛，取筛下物，得中药粉；萃取采用超临界萃取设备装置，将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中，加入超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度3050，萃取压力15MPA30MPA，萃取时间为4H6H，然后采用升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经粉碎过100目筛，得萃取粉；混合。

12、将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内，摇动转速12转/MIN，混合时间30MIN40MIN，即得混合粉；填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊；灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0015应用结果组别例数（人）显效（人）有效（人）总有效率实施例一50473100实施例二50464100实施例三50464100经150例患者应用本品临床治疗观察三个月，显效139例，有效11例，服用后高血压症状即可得到很好的缓解，应用患者中未见明显的毒副作用，未发现不良反应。总有效率达100。0016以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。说明书CN104189113A。

展开阅读全文