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1、10申请公布号CN104189851A43申请公布日20141210CN104189851A21申请号201410486494922申请日20140922A61K36/9068200601A61P15/14200601A61K35/3620060171申请人庞秀香地址262500山东省潍坊市青州市后营子街678号6号楼3单元202室72发明人庞秀香74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗产后缺乳症的中药组合物57摘要本发明公开了一种治疗产后缺乳症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是通草3050克、当归2030克、木通1020克、炮山甲1020克、漏芦。
2、1020克、炒王不留行1020克、天花粉1020克、桔梗1020克、人参1020克、蒲公英815克、白芍812克、黄芪812克、寸冬812克、黑芥穗812克、姜炭812克、生麦芽812克。诸药配伍精良，共奏疏肝解郁，益气养阴，补血活血，通经下乳之功效，用于治疗产后缺乳疗效确切、无副作用、治愈率高，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104189851ACN104189851A1/1页21一种治疗产后缺乳症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成通草3050。
3、克、当归2030克、木通1020克、炮山甲1020克、漏芦1020克、炒王不留行1020克、天花粉1020克、桔梗1020克、人参1020克、蒲公英815克、白芍812克、黄芪812克、寸冬812克、黑芥穗812克、姜炭812克、生麦芽812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成通草30克、当归20克、木通10克、炮山甲10克、漏芦10克、炒王不留行10克、天花粉10克、桔梗10克、人参10克、蒲公英8克、白芍8克、黄芪8克、寸冬8克、黑芥穗8克、姜炭8克、生麦芽8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成。
4、通草40克、当归25克、木通15克、炮山甲15克、漏芦15克、炒王不留行15克、天花粉15克、桔梗15克、人参15克、蒲公英12克、白芍10克、黄芪10克、寸冬10克、黑芥穗10克、姜炭10克、生麦芽10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成通草50克、当归30克、木通20克、炮山甲20克、漏芦20克、炒王不留行20克、天花粉20克、桔梗20克、人参20克、蒲公英15克、白芍12克、黄芪12克、寸冬12克、黑芥穗12克、姜炭12克、生麦芽12克。权利要求书CN104189851A1/4页3一种治疗产后缺乳症的中药组合物技术领域0001本发明属中药领。
5、域，具体的说是一种可以治疗妇女产后缺乳症的中药组合物。背景技术0002母乳是乳儿最好的食品，我国目前产后1个月纯母乳喂养率为4762，产后4个月纯母乳喂养率为1634，其主要原因之一就是妇女产后缺乳，乳量不足。缺乳不仅给乳儿生长发育带来严重影响，而且给家庭生活增加了许多不便。0003产后缺乳又称“产后乳汁不行”，指产后哺乳期内，产妇乳汁甚少或无乳可下，该症临床常见，多因脾胃虚弱、气血不足、肝气郁结所致，产后缺乳症发病率约占产妇的2030。目前西医尚无特殊有效的治疗方法，为此我们根据中医辩证施治、标本兼治的原则，发明了一种中药组合物，并经临床试验证明，疗效确切，取得了满意的效果。发明内容0004。
6、本发明克服了目前在治疗妇女产后缺乳症方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发的中药组合物。0005本发明所采用的技术方案为一种治疗产后缺乳症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原材料组成0006通草3050克、当归2030克、木通1020克、炮山甲1020克、漏芦1020克、炒王不留行1020克、天花粉1020克、桔梗1020克、人参1020克、蒲公英815克、白芍812克、黄芪812克、寸冬812克、黑芥穗812克、姜炭812克、生麦芽812克。0007作为这一种优化方案0008所述中药组合物由以下重量份的原材料组成0009通草30克、当归20克。
7、、木通10克、炮山甲10克、漏芦10克、炒王不留行10克、天花粉10克、桔梗10克、人参10克、蒲公英8克、白芍8克、黄芪8克、寸冬8克、黑芥穗8克、姜炭8克、生麦芽8克。0010作为这一种优化方案0011所述中药组合物由以下重量份的原材料组成0012通草40克、当归25克、木通15克、炮山甲15克、漏芦15克、炒王不留行15克、天花粉15克、桔梗15克、人参15克、蒲公英12克、白芍10克、黄芪10克、寸冬10克、黑芥穗10克、姜炭10克、生麦芽10克。0013作为这一种优化方案0014所述中药组合物由以下重量份的原材料组成0015通草50克、当归30克、木通20克、炮山甲20克、漏芦20克。
8、、炒王不留行20克、天花粉20克、桔梗20克、人参20克、蒲公英15克、白芍12克、黄芪12克、寸冬12克、黑芥穗12克、姜炭12克、生麦芽12克。0016本发明中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎说明书CN104189851A2/4页4制方法煎制，头煎加水500ML，温火煮25分钟，取汁250ML；二煎加水300ML，温火煮20分钟，取汁150ML。两煎混合，分早晚2次温服。每日1剂，3剂为1疗程。0017上述中药组合物的原料中药0018通草，味甘、淡，性温；归肺、胃经。具有清热利水，通气通乳之功效。0019当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之。
9、功效。0020木通，味苦，性寒；归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋，泄热下乳之功效。0021炮山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。0022漏芦，味苦，性寒；归胃经。具有清热解毒，消痈下乳，舒筋通脉之功效。0023炒王不留行，味苦，性平；归肝，肾经。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋之功效。0024天花粉，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有清热生津，消肿排脓之功效。0025桔梗，味苦、辛，性微温；入肺经。具有祛痰止咳，宣肺排脓之功效。0026人参，性味甘、微苦，性微温；归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降。乃名贵药材之一，具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血。
10、生津之功效。0027蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。0028白芍，味苦、酸，性微寒；归肝经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平肝潜阳之功效。0029黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。0030寸冬，味甘、微苦，性微寒。归肺、心、胃经。具有养阴生津，润肺清心之功效。0031黑芥穗，味辛、涩，性微温。归肺、肝经。具有收涩止血之功效。0032姜炭，味苦、辛，性温；归脾、肝、肾经具有温经止血，温脾止泻之功效。0033生麦芽，味甘，性平；归脾、胃经。具有行气消食，健脾开胃，通乳消胀之功效，能强化肠胃防腐功能及增强酵素的消。
11、化。0034中医学认为，乳汁来源于脾胃生化的水谷精微，与气血通源，赖乳脉、乳络输送，经乳头输出。血气来源于脾胃生化，是以脾胃素虚，或产后劳逸失常，或忧愁思虑，或产时失血过多，均可致气血虚弱而乳汁甚少，或全无。素体抑郁或产时、产后为情志所伤，肝失条达，气机郁滞，乳脉、乳络不通。故治疗当以疏肝活血、益气养血为主。0035本发明中药制剂中，通草、木通可行气利水，泄热通乳；炮山甲、漏芦、炒王不留行可活血通经，消肿散结，通经下乳；黑芥穗、天花粉、桔梗可清热生津，宣肺排脓，促进乳络、乳脉畅通；蒲公英、白芍、当归可养血柔肝，行水利尿；人参、寸冬、黄芪可健脾益气，养血生津，有助脾胃生化养血；生麦芽、姜炭可健脾。
12、开胃，行气通络，强化肠胃防腐功能及增强酵素的消化，促进乳汁分泌。诸药合用，共奏疏肝解郁，益气养阴，补血活血，通经下乳之功效，能有效调理机体脏腑，增强身体血液循环，畅通乳脉、乳络，进而促进乳汁分泌，满足婴儿需求。0036为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了80例足月分娩且初产妇女进行临床试验，年龄2345岁，平均38岁。所有患者均产后乳少或全无、乳汁清稀或浓稠，乳房柔软或胀痛、乳房皮色正常；伴有神疲乏力、情志抑郁、食欲不振、舌淡苔薄白或薄黄等症状排除严重妊娠合并症及并发症、服用过影响乳汁分泌药物的患者。随机分为治疗组和对照物，每组40例。两组患者的年龄、病情症状等基线资料经统计学。
13、分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。说明书CN104189851A3/4页50037治疗方法0038治疗组服用本发明中药组合物实施治疗，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分早、晚2次温服，3天为1疗程。对照组口服催乳颗粒蚌埠丰原涂山制药有限公司生产，国药准字Z19991012，每次20克，一日3次；温开水冲服，3天为一疗程。0039疗效标准00401临床疗效标准0041痊愈乳汁分泌能完全满足婴儿需要，其他症状消失；0042有效乳汁分泌增多，基本能满足婴儿需求量，其他症状明显改善；0043无效乳汁分泌无改善，其他症状无改善。00442积分评定标准0045按照乳汁分泌量和乳房充盈程。
14、度不同分为4个等级0046乳房空虚、无乳为0分；0047乳房轻度充盈，少量乳汁为1分；0048乳房中度充盈、中等乳汁量2分。0049乳房胀满、乳汁量多为3分。0050疗效结果00511临床疗效比较0052治疗后，治疗组痊愈30例，有效9例，无效1例，治愈率为300，有效率为975；对照组痊愈18例，有效12例，无效10例，治愈率450，有效率750。治疗组的痊愈率、有效率明显高于对照组，组间比较差异显著P005，有统计学意义。详细结果见表1。0053表1两组治疗后临床疗效结果对照表0054组别例数痊愈有效无效总有效率治疗组40307509225125975对照组4018450123001025。
15、075000552积分评定比较0056治疗后，两组患者乳汁分泌增加量按照积分评定分析，治疗组积分明显由于对照组，两组相比差异有显著性P005。详细结果见表2。0057表2两组治疗后积分评定结果对照表0058说明书CN104189851A4/4页600593不良反应比较0060两组患者在治疗过程中，均未出现头晕、恶心、呕吐、发烧、发热、皮疹、出血、黄疸、子宫收缩等不良反应。0061结果表明，本发明中药组合物治疗妇女产后缺乳症，对于有效提高乳汁分泌量、促进产妇免疫力恢复、改善产妇全身症状有显著疗效，且应用安全、经济方便，值得临床推广和应用。具体实施方式0062实施例1一种治疗产后缺乳症的中药组合物。
16、，选取通草30克、当归20克、木通10克、炮山甲10克、漏芦10克、炒王不留行10克、天花粉10克、桔梗10克、人参10克、蒲公英8克、白芍8克、黄芪8克、寸冬8克、黑芥穗8克、姜炭8克、生麦芽8克。0063实施例2一种治疗产后缺乳症的中药组合物，选取通草40克、当归25克、木通15克、炮山甲15克、漏芦15克、炒王不留行15克、天花粉15克、桔梗15克、人参15克、蒲公英12克、白芍10克、黄芪10克、寸冬10克、黑芥穗10克、姜炭10克、生麦芽10克。0064实施例3一种治疗产后缺乳症的中药组合物，选取通草50克、当归30克、木通20克、炮山甲20克、漏芦20克、炒王不留行20克、天花粉2。
17、0克、桔梗20克、人参20克、蒲公英15克、白芍12克、黄芪12克、寸冬12克、黑芥穗12克、姜炭12克、生麦芽12克。0065下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证0066病例10067吕某，女，25岁，工人。患者半年前行剖宫产分娩，产后3天，乳汁分泌少，经检查诊断乳房胀痛，有肿块，胸闷不疏，饮食正常，脉略有弦。经人介绍服用本发明药物治疗，服药3天，胸闷消除，乳房肿块消退，乳汁充盈，能满足婴儿需要。0068病例20069董某，女，26岁，教师，患者两年前阴道分娩，产后6日无乳，乳房微胀，无块，情志郁闷，无其他异常情况，诊断为产后缺乳症。随后服用本发明药物进行治疗，3剂后乳汁已行，继续服用3剂，乳汁充盈，满足婴儿需求并有剩余，病人治愈。0070病例20071王某，女，28岁，公务员。患者半年前顺产男婴，产后10后无乳，诊断乳房胀痛、精神不振、纳呆、舌淡红、苔薄白。诊为产后缺乳症。服用本发明药物进行治疗，2剂后即有乳汁分泌，肿胀消失，精神改善；继服3剂，乳汁分泌量多，满足婴儿需求，病人告愈。说明书CN104189851A。