一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410472920.3

申请日:

2014.09.16

公开号:

CN104189597A

公开日:

2014.12.10

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20140916授权公告日:20150909终止日期:20160916|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20140916|||公开

IPC分类号:

A61K36/899; A61P15/14

主分类号:

A61K36/899

申请人:

姜明霞

发明人:

姜明霞

地址:

271500 山东省泰安市东平县东平镇东山路018号山东省泰安市东平县人民医院

优先权:

专利代理机构:

济南智圆行方专利代理事务所(普通合伙企业) 37231

代理人:

王希刚

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内容摘要

本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法,中药各原料药材包括:马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。

权利要求书

1.  一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。

2.
  如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:马齿苋10~20份,八仙草10~20份,蓑草20~30份,凤尾草5~15份,鹅肠草30~40份,筋骨草10~20份,七叶一枝花5~15份,铁拳头15~25份,多枝婆婆纳5~15份,武靴藤15~25份,小败火草10~20份,苦荬菜20~30份,柳白皮15~25份,金挖耳5~15份和三角草5~15份。

3.
  如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:马齿苋10~15份,八仙草10~15份,蓑草20~25份,凤尾草5~10份,鹅肠草30~35份,筋骨草10~15份,七叶一枝花5~10份,铁拳头15~20份,多枝婆婆纳5~10份,武靴藤15~20份,小败火草10~15份,苦荬菜20~25份,柳白皮15~20份,金挖耳5~10份和三角草5~10份。

4.
  如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。

5.
  如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:马齿苋13份,八仙草14份,蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳头16份,多枝婆婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜22份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。

6.
  如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质 量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得150~250目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。

7.
  如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流1~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.02的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度80~90℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。

8.
  一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得150~250目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶 纤维素、0.05~0.1倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。

9.
  一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流1~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.02的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度80~90℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。

说明书

一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法。
背景技术
急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染,是乳腺管内和周围结缔组织炎症,多发生于产后哺乳期的妇女,尤其是初产妇更为多见。
急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌,常发生耐药性,如果治疗不正确,会继发化脓性乳腺炎,西医治疗主要以抗生素为主,有可能产生耐药性,且有一定的毒副作用。
中医学认为急性乳腺炎属“乳痈”范畴。中医认为乳头属肝,乳房属胃,乳汁源出于胃,若肝郁胃热,肝气不舒,厥阴之气不行而失于疏泄,加产后体虚,饮食不节,致肝气郁结,胃热壅盛,可使行乳不畅,气滞血瘀,热毒内蕴而成痈。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法,本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其原料药材包括:马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:马齿苋10~20份,八仙草10~20份,蓑草20~30份,凤尾草5~15份,鹅肠草30~40份,筋骨草10~20份,七叶一枝花5~15份,铁拳头15~25份,多枝婆婆纳5~15份,武 靴藤15~25份,小败火草10~20份,苦荬菜20~30份,柳白皮15~25份,金挖耳5~15份和三角草5~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:马齿苋10~15份,八仙草10~15份,蓑草20~25份,凤尾草5~10份,鹅肠草30~35份,筋骨草10~15份,七叶一枝花5~10份,铁拳头15~20份,多枝婆婆纳5~10份,武靴藤15~20份,小败火草10~15份,苦荬菜20~25份,柳白皮15~20份,金挖耳5~10份和三角草5~10份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马齿苋13份,八仙草14份,蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳头16份,多枝婆婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜22份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得150~250目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流1~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.02的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度80~90℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
本发明的有益效果:本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其原料药材包括:马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。
所述中药中各原料药材的药理如下:
马齿苋:酸,寒。清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹,带状疱疹。
八仙草:味辛,微苦,性微寒。归少阴,太阴经。清热解毒,利尿通淋,消肿止痛。主治痈疽肿毒,乳腺炎,阑尾炎,水肿,感冒发热,痢疾,尿路感染,尿血,牙龈出血,刀伤出血。
蓑草:甘,淡,凉。清热解毒,凉血散瘀。主感冒,小儿肺炎,肺痨咳血,衄血,尿血,经行不畅,热淋,乳腺炎,荨麻疹,外伤出血。
凤尾草:淡,微苦,寒。归大肠,心,肝经。清热利湿,凉血止血,消肿解毒。主痢疾,泄泻,淋浊,带下,黄疸,疔疮肿毒,喉痹乳蛾,淋巴结核,腮腺炎,乳腺炎,高热抽搐,蛇虫咬伤,吐血,衄血,尿血,便血,外伤出血。《分类草药性》:治一切热毒,消肿,清火。治痈疮,乳痈,淋症。
鹅肠草:酸,平。清热凉血,消肿止痛,消积通乳。用于小儿疳积,牙痛,痢疾,痔疮肿毒,乳腺炎,乳汁不通;外用治疮疖。
筋骨草:苦,寒。清热解毒,凉血平肝。用于上呼吸道感染,扁桃体炎, 咽炎,支气管炎,肺炎,肺脓疡,胃肠炎,肝炎,阑尾炎,乳腺炎,急性结膜炎,高血压;外用治跌打损伤,外伤出血,痈疖疮疡,烧烫伤,毒蛇咬伤。
七叶一枝花:苦,寒。清热解毒,消肿止痛,主行性乙型脑炎,胃痛,阑尾炎,淋巴结结核,扁桃体炎,腮腺炎,乳腺炎,毒蛇、毒虫咬伤,疮疡肿毒。
铁拳头:味苦,性寒。清热解毒;消肿止痛。主暑腹痛;尿路感染;乳腺炎;跌打伤痛;蕲蛇咬伤。
多枝婆婆纳:辛,苦,凉。祛风散热,解毒消肿。主治乳腺炎,痢疾,跌打损伤。外用治疮疖肿痛。
武靴藤:平,苦。归心,肝,脾经。清热凉血,排脓消肿,止痛生肌。主风湿痹痛,咽喉肿痛,瘰疬,乳痈,疮疖,湿疹,无名肿毒,毒蛇咬伤。
小败火草:味辛,苦,性凉。清热解毒,消肿止痛。主疮疖肿毒,乳痈,痢疾,跌打损伤。
苦荬菜:味苦,性寒。清热解毒,消肿止痛。主痈疮肿毒,乳痈,咽喉肿痛,黄疸,痢疾,淋证,带下,跌打损伤。
柳白皮:苦,寒。祛风利湿,消肿止痛。治风湿骨痛,风肿瘙痒,黄疸,淋浊,乳痈,牙痛,汤火烫伤。
金挖耳:苦,辛,寒。清热解毒,消肿止痛。主感冒发热,头风,风炎赤眼,咽喉肿痛,痄腮,牙痛,乳痈,疮疖肿毒,痔疮出血,腹痛泄泻,急惊风。
三角草:味苦,性寒。清热解毒,散瘀止血。主乳痈,疮疖肿毒,毒蛇咬伤,痔疮出血,外伤出血。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:马齿苋10~20份,八仙草10~20份,蓑草20~30份,凤尾草5~15份,鹅肠草30~40份,筋骨草10~20份,七叶一枝花5~15份,铁拳头15~25份,多枝婆婆纳5~15份,武靴藤15~25份,小败火草10~20份,苦荬菜20~30份,柳白皮15~25份,金挖耳5~15份和三角草5~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:马齿苋10~15份,八仙草10~15份,蓑草20~25份,凤尾草5~10份,鹅肠草30~35份,筋骨草10~15份,七叶一枝花5~10份,铁拳头15~20份,多枝婆婆纳5~10 份,武靴藤15~20份,小败火草10~15份,苦荬菜20~25份,柳白皮15~20份,金挖耳5~10份和三角草5~10份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马齿苋13份,八仙草14份,蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳头16份,多枝婆婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜22份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得150~250目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.1倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流1~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.00~1.02的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~180℃、出风温度80~90℃,随后粉碎成粉末,制成 干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精,制成颗粒,于50~60℃干燥,获得颗粒剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1片剂
取马齿苋110g,八仙草120g,蓑草220g,凤尾草70g,鹅肠草320g,筋骨草140g,七叶一枝花80g,铁拳头170g,多枝婆婆纳60g,武靴藤180g,小败火草140g,苦荬菜240g,柳白皮190g,金挖耳60g和三角草80g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得150目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.05倍的乳糖和0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例2颗粒剂
取马齿苋130g,八仙草140g,蓑草240g,凤尾草60g,鹅肠草340g,筋骨草110g,七叶一枝花70g,铁拳头160g,多枝婆婆纳80g,武靴藤160g,小败火草110g,苦荬菜220g,柳白皮160g,金挖耳80g和三角草60g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为95%的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.00的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度90℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精,制成颗粒,于60℃干燥,获得颗粒剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30-40g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为8.84g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为44.2生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>44.2生药/kg,每日最大给药量为88.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的631倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验
本发明中药实施例1片剂对小鼠按15.17、23.24和45.12g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部72例病例均为2010年4月~2013年4月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组36人,年龄20~35岁,平均25岁,病程:产后1周7例,产后2周9例,产后3周10例,产后4周10例;初产妇26离,经产妇10例;单侧乳房33例,双侧乳房3例;皮肤发红伴局部温度升高28例;WBC计数升高伴全身发热25例;对照组36人,年龄21~33岁,平均26岁,病程:产后1周8例,产后2周10例,产后3周10例,产后4周8例;初产妇28离,经产妇8例;单侧乳房32例,双侧乳房 4例;皮肤发红伴局部温度升高27例;WBC计数升高伴全身发热24例。所有病例均无其他合并症,两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:
病史:乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现,多为哺乳期女性,常发生在产后4周以内,也可为非哺乳期女性。
体征:患侧乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现,常伴有患侧腋窝淋巴结肿大、压痛等,随炎症发展常伴有寒战、高热、脉搏加快等全身中毒表现。
实验室检查:白细胞计数明显增高。
影像学检查:超声提示有炎性浸润,单个或多个脓腔形成。
中医辨证:
胃热壅盛型:多见于妇人新产,由于乳汁多,新生儿食量少,吮吸不净而被宿乳瘀滞,症见乳房肿块、肿痛、皮肤发红、肤温灼热,全身伴见壮热、汗出、口苦、咽干、溲赤、便结,苔薄质红,脉数。
治疗方法:
对照组:口服抗感染罗红霉素每日2次,每次0.15g。疗程1周。
治疗组:口服本发明中药实施例1片剂每次4片,每天3次。疗程1周。
两组患者除高热者采用退热药对症外,均未用其他药品。
疗效判断标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》
治愈:症状消失,肿块消散,排乳正常通畅,血液化验白细胞正常。
有效:症状、体征好转,肿块缩小,排乳部分通畅,血液化验白细胞正常。
无效:治疗后症状、体征不减轻,或局限成脓。
治疗结果:见下表

组别n治愈有效无效总有效治疗组36259234(94.44%)对照组361811729(80.56%)

具体病例:郑某,28岁。产后3周因畏寒发热,右乳房肿痛2天就医, 血液检查白细胞计数明显增高,皮肤发红、肤温灼热,全身伴壮热,口苦,咽干,便结,苔薄质红,脉数,诊断为急性乳腺炎,中医证型为胃热壅盛型。给予本发明中药实施例1片剂每次4片,每天3次,疗程1周。治疗1周后治愈,随访半年未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

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1、10申请公布号CN104189597A43申请公布日20141210CN104189597A21申请号201410472920322申请日20140916A61K36/899200601A61P15/1420060171申请人姜明霞地址271500山东省泰安市东平县东平镇东山路018号山东省泰安市东平县人民医院72发明人姜明霞74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人王希刚54发明名称一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法57摘要本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法,中药各原料药材包括马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一。

2、枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104189597ACN104189597A1/2页21一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。2如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数。

3、比如下马齿苋1020份,八仙草1020份,蓑草2030份,凤尾草515份,鹅肠草3040份,筋骨草1020份,七叶一枝花515份,铁拳头1525份,多枝婆婆纳515份,武靴藤1525份,小败火草1020份,苦荬菜2030份,柳白皮1525份,金挖耳515份和三角草515份。3如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下马齿苋1015份,八仙草1015份,蓑草2025份,凤尾草510份,鹅肠草3035份,筋骨草1015份,七叶一枝花510份,铁拳头1520份,多枝婆婆纳510份,武靴藤1520份,小败火草1015份,苦荬菜2025份,柳白皮1520份,金挖耳510份。

4、和三角草510份。4如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。5如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下马齿苋13份,八仙草14份,蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳头16份,多枝婆婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜22份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。6如权利要求1。

5、至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤第一步将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量24倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流24小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流12小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时,粉碎过筛获得150250目的超微细粉;第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0103倍的微晶纤维素、00501倍的乳糖和0103倍的淀粉,过筛,混合。

6、均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。7如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤第一步将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物35倍的醇浓度为8595的乙醇,加热至沸腾回流13小时,过滤,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度003005MPA下减压浓缩至6070时相对密度为100102的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170180、出风温度80权利要求书CN104189597A2/2页390,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;第二步在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量。

7、0204倍的蔗糖粉和0103倍的糊精,制成颗粒,于5060干燥,获得颗粒剂。8一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤第一步将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量24倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流24小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流12小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时,粉碎过筛获得150250目的超微细粉;第三步在第二步获得。

8、的超微细粉加入相对于其质量0103倍的微晶纤维素、00501倍的乳糖和0103倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。9一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤第一步将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物35倍的醇浓度为8595的乙醇,加热至沸腾回流13小时,过滤,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度003005MPA下减压浓缩至6070时相对密度为100102的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170180、出风温度8090,随后粉碎。

9、成粉末,制成干膏粉;第二步在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0204倍的蔗糖粉和0103倍的糊精,制成颗粒,于5060干燥,获得颗粒剂。权利要求书CN104189597A1/6页4一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法技术领域0001本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法。背景技术0002急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染,是乳腺管内和周围结缔组织炎症,多发生于产后哺乳期的妇女,尤其是初产妇更为多见。0003急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌,常发生耐药性,如果治疗不正确,会继发化脓性乳腺炎,西医治疗主要以抗生素。

10、为主,有可能产生耐药性,且有一定的毒副作用。0004中医学认为急性乳腺炎属“乳痈”范畴。中医认为乳头属肝,乳房属胃,乳汁源出于胃,若肝郁胃热,肝气不舒,厥阴之气不行而失于疏泄,加产后体虚,饮食不节,致肝气郁结,胃热壅盛,可使行乳不畅,气滞血瘀,热毒内蕴而成痈。发明内容0005本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法,本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。0006为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其原料药材包括马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆。

11、纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。0007所述中药中各原料药材的重量份数比如下马齿苋1020份,八仙草1020份,蓑草2030份,凤尾草515份,鹅肠草3040份,筋骨草1020份,七叶一枝花515份,铁拳头1525份,多枝婆婆纳515份,武靴藤1525份,小败火草1020份,苦荬菜2030份,柳白皮1525份,金挖耳515份和三角草515份。0008所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为马齿苋1015份,八仙草1015份,蓑草2025份,凤尾草510份,鹅肠草3035份,筋骨草1015份,七叶一枝花510份,铁拳头1520份,多枝婆婆纳510份,武靴藤1520份,小败。

12、火草1015份,苦荬菜2025份,柳白皮1520份,金挖耳510份和三角草510份。0009所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。0010所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为马齿苋13份,八仙草14份,蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳头16份,多枝婆说明书CN104189597A2/6页5婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜2。

13、2份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。0011本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤0012第一步将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量24倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流24小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流12小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;0013第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时,粉碎过筛获得150250目的超微细粉;0014第三步在第二步获得的超微细粉加入相对。

14、于其质量0103倍的微晶纤维素、00501倍的乳糖和0103倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。0015本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤0016第一步将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物35倍的醇浓度为8595的乙醇,加热至沸腾回流13小时,过滤,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度003005MPA下减压浓缩至6070时相对密度为100102的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170180、出风温度8090,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;。

15、0017第二步在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0204倍的蔗糖粉和0103倍的糊精,制成颗粒,于5060干燥,获得颗粒剂。0018本发明的有益效果本发明中药清热凉血,消肿止痛,对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效,毒副作用小。具体实施方式0019本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药,其原料药材包括马齿苋,八仙草,蓑草,凤尾草,鹅肠草,筋骨草,七叶一枝花,铁拳头,多枝婆婆纳,武靴藤,小败火草,苦荬菜,柳白皮,金挖耳和三角草。0020所述中药中各原料药材的药理如下0021马齿苋酸,寒。清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹。

16、,带状疱疹。0022八仙草味辛,微苦,性微寒。归少阴,太阴经。清热解毒,利尿通淋,消肿止痛。主治痈疽肿毒,乳腺炎,阑尾炎,水肿,感冒发热,痢疾,尿路感染,尿血,牙龈出血,刀伤出血。0023蓑草甘,淡,凉。清热解毒,凉血散瘀。主感冒,小儿肺炎,肺痨咳血,衄血,尿血,经行不畅,热淋,乳腺炎,荨麻疹,外伤出血。0024凤尾草淡,微苦,寒。归大肠,心,肝经。清热利湿,凉血止血,消肿解毒。主痢疾,泄泻,淋浊,带下,黄疸,疔疮肿毒,喉痹乳蛾,淋巴结核,腮腺炎,乳腺炎,高热抽搐,蛇虫咬说明书CN104189597A3/6页6伤,吐血,衄血,尿血,便血,外伤出血。分类草药性治一切热毒,消肿,清火。治痈疮,乳痈。

17、,淋症。0025鹅肠草酸,平。清热凉血,消肿止痛,消积通乳。用于小儿疳积,牙痛,痢疾,痔疮肿毒,乳腺炎,乳汁不通;外用治疮疖。0026筋骨草苦,寒。清热解毒,凉血平肝。用于上呼吸道感染,扁桃体炎,咽炎,支气管炎,肺炎,肺脓疡,胃肠炎,肝炎,阑尾炎,乳腺炎,急性结膜炎,高血压;外用治跌打损伤,外伤出血,痈疖疮疡,烧烫伤,毒蛇咬伤。0027七叶一枝花苦,寒。清热解毒,消肿止痛,主行性乙型脑炎,胃痛,阑尾炎,淋巴结结核,扁桃体炎,腮腺炎,乳腺炎,毒蛇、毒虫咬伤,疮疡肿毒。0028铁拳头味苦,性寒。清热解毒;消肿止痛。主暑腹痛;尿路感染;乳腺炎;跌打伤痛;蕲蛇咬伤。0029多枝婆婆纳辛,苦,凉。祛风散。

18、热,解毒消肿。主治乳腺炎,痢疾,跌打损伤。外用治疮疖肿痛。0030武靴藤平,苦。归心,肝,脾经。清热凉血,排脓消肿,止痛生肌。主风湿痹痛,咽喉肿痛,瘰疬,乳痈,疮疖,湿疹,无名肿毒,毒蛇咬伤。0031小败火草味辛,苦,性凉。清热解毒,消肿止痛。主疮疖肿毒,乳痈,痢疾,跌打损伤。0032苦荬菜味苦,性寒。清热解毒,消肿止痛。主痈疮肿毒,乳痈,咽喉肿痛,黄疸,痢疾,淋证,带下,跌打损伤。0033柳白皮苦,寒。祛风利湿,消肿止痛。治风湿骨痛,风肿瘙痒,黄疸,淋浊,乳痈,牙痛,汤火烫伤。0034金挖耳苦,辛,寒。清热解毒,消肿止痛。主感冒发热,头风,风炎赤眼,咽喉肿痛,痄腮,牙痛,乳痈,疮疖肿毒,痔疮。

19、出血,腹痛泄泻,急惊风。0035三角草味苦,性寒。清热解毒,散瘀止血。主乳痈,疮疖肿毒,毒蛇咬伤,痔疮出血,外伤出血。0036所述中药中各原料药材的重量份数比如下马齿苋1020份,八仙草1020份,蓑草2030份,凤尾草515份,鹅肠草3040份,筋骨草1020份,七叶一枝花515份,铁拳头1525份,多枝婆婆纳515份,武靴藤1525份,小败火草1020份,苦荬菜2030份,柳白皮1525份,金挖耳515份和三角草515份。0037所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为马齿苋1015份,八仙草1015份,蓑草2025份,凤尾草510份,鹅肠草3035份,筋骨草1015份,七叶一枝花510。

20、份,铁拳头1520份,多枝婆婆纳510份,武靴藤1520份,小败火草1015份,苦荬菜2025份,柳白皮1520份,金挖耳510份和三角草510份。0038所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为马齿苋11份,八仙草12份,蓑草22份,凤尾草7份,鹅肠草32份,筋骨草14份,七叶一枝花8份,铁拳头17份,多枝婆婆纳6份,武靴藤18份,小败火草14份,苦荬菜24份,柳白皮19份,金挖耳6份和三角草8份。0039所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为马齿苋13份,八仙草14份,说明书CN104189597A4/6页7蓑草24份,凤尾草6份,鹅肠草34份,筋骨草11份,七叶一枝花7份,铁拳。

21、头16份,多枝婆婆纳8份,武靴藤16份,小败火草11份,苦荬菜22份,柳白皮16份,金挖耳8份和三角草6份。0040本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤0041第一步将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量24倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流24小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量12倍的醇浓度为8595的乙醇,加热回流12小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;0042第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时,粉碎过筛获得150。

22、250目的超微细粉;0043第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0103倍的微晶纤维素、00501倍的乳糖和0103倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。0044本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤0045第一步将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物35倍的醇浓度为8595的乙醇,加热至沸腾回流13小时,过滤,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度003005MPA下减压浓缩至6070时相对密度为100102的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风。

23、温度170180、出风温度8090,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;0046第二步在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0204倍的蔗糖粉和0103倍的糊精,制成颗粒,于5060干燥,获得颗粒剂。0047以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。0048实施例1片剂0049取马齿苋110G,八仙草120G,蓑草220G,凤尾草70G,鹅肠草320G,筋骨草140G,七叶一枝花80G,铁拳头170G,多枝婆婆纳60G,武靴藤180G,小败火草140G,苦荬菜240G,柳白皮190G,金挖耳60G和三角草80G;0050按以下步骤。

24、制备0051第一步将所述中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为95的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;0052第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得150目的超微细粉;0053第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量03倍的微晶纤维素、005倍的乳糖和03倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0005倍说明书CN104189597A5。

25、/6页8的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。0054实施例2颗粒剂0055取马齿苋130G,八仙草140G,蓑草240G,凤尾草60G,鹅肠草340G,筋骨草110G,七叶一枝花70G,铁拳头160G,多枝婆婆纳80G,武靴藤160G,小败火草110G,苦荬菜220G,柳白皮160G,金挖耳80G和三角草60G;0056按以下步骤制备0057第一步将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为95的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度005MPA下减压浓缩至70时相对密度为100的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180、出。

26、风温度90,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;0058第二步在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量04倍的蔗糖粉和03倍的糊精,制成颗粒,于60干燥,获得颗粒剂。0059毒性实验0060急性毒性实验应用小鼠60只,雌雄各半,体重3040G,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,浓度为884G生药/ML,最高浓度灌胃,灌胃容积为5ML/KG即单次给药剂量为442生药/KG,对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明与对照组比较,给药后小鼠未见明。

27、显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50442生药/KG,每日最大给药量为884生药/KG/日。本发明的中药临床用药量为84G生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为014G生药/KG/日。按体重计小鼠平均体重以35G计口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的631倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。0061长期毒性实验0062本发明中药实施例1片剂对小鼠按1517、2324和4512G生药/KG连续用药15周10ML/100G体重,每天2次及停药3周后,结果表明本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏。

28、器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。0063临床资料0064病例选择全部72例病例均为2010年4月2013年4月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组36人,年龄2035岁,平均25岁,病程产后1周7例,产后2周9例,产后3周10例,产后4周10例;初产妇26离,经产妇10例;单侧乳房33例,双侧乳房3例;皮肤发红伴局部温度升高28例;WBC计数升高伴全身发热25例;对照组36人,年龄2133岁,。

29、平均26岁,病程产后1周8例,产后2周10例,产后3周10例,产后4周8例;初产妇28离,经产妇8例;单侧乳房32例,双侧乳房4例;皮肤发红伴局部温度升高27例;WBC计数升高伴全身发热24例。所有病例均无其他合并症,两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异P005。0065诊断标准说明书CN104189597A6/6页90066病史乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现,多为哺乳期女性,常发生在产后4周以内,也可为非哺乳期女性。0067体征患侧乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现,常伴有患侧腋窝淋巴结肿大、压痛等,随炎症发展常伴有寒战、高热、脉搏加快等全身中毒表现。0。

30、068实验室检查白细胞计数明显增高。0069影像学检查超声提示有炎性浸润,单个或多个脓腔形成。0070中医辨证0071胃热壅盛型多见于妇人新产,由于乳汁多,新生儿食量少,吮吸不净而被宿乳瘀滞,症见乳房肿块、肿痛、皮肤发红、肤温灼热,全身伴见壮热、汗出、口苦、咽干、溲赤、便结,苔薄质红,脉数。0072治疗方法0073对照组口服抗感染罗红霉素每日2次,每次015G。疗程1周。0074治疗组口服本发明中药实施例1片剂每次4片,每天3次。疗程1周。0075两组患者除高热者采用退热药对症外,均未用其他药品。0076疗效判断标准参照中药新药临床研究指导原则试行0077治愈症状消失,肿块消散,排乳正常通畅,。

31、血液化验白细胞正常。0078有效症状、体征好转,肿块缩小,排乳部分通畅,血液化验白细胞正常。0079无效治疗后症状、体征不减轻,或局限成脓。0080治疗结果见下表0081组别N治愈有效无效总有效治疗组362592349444对照组36181172980560082具体病例郑某,28岁。产后3周因畏寒发热,右乳房肿痛2天就医,血液检查白细胞计数明显增高,皮肤发红、肤温灼热,全身伴壮热,口苦,咽干,便结,苔薄质红,脉数,诊断为急性乳腺炎,中医证型为胃热壅盛型。给予本发明中药实施例1片剂每次4片,每天3次,疗程1周。治疗1周后治愈,随访半年未复发。0083以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。说明书CN104189597A。

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