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1、10申请公布号CN104208528A43申请公布日20141217CN104208528A21申请号201410465546422申请日20140914A61K36/90200601A61K36/896200601A61P17/00200601A61K35/6420060171申请人陈伟芳地址362302福建省泉州市南安市霞美镇霞美村霞新新厝角33号72发明人陈伟芳54发明名称一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂57摘要本发明公开了一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,它是由黄柏、茵陈、金银花、土茯苓、地肤子、桂枝、僵蚕作为主要原料,按常规制剂工艺制备成的中药洗剂。本发明有清热解毒、利湿止痒的功能,。
2、具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点,它采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉,治疗效果显著。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104208528ACN104208528A1/1页21一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,其特征在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏4080份茵陈2035份金银花1050份土茯苓1050份地肤子1540份桂枝1230份僵蚕2040份。2根据权利要求1所述的中药复方洗剂,其特征在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏4575份茵陈2233份金银花1545份土茯。
3、苓1545份地肤子1738份桂枝1428份僵蚕2238份。3根据权利要求1所述的中药复方洗剂,其特征在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏5070份茵陈2430份金银花2040份土茯苓2040份地肤子2035份桂枝1525份僵蚕2535份。4根据权利要求1所述的中药复方洗剂,其特征在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏60份茵陈25份金银花30份土茯苓30份地肤子30份桂枝20份僵蚕30份。5根据权利要求14任意所述的中药复方洗剂的制备方法,其特征在于将各原料洗净混合,添加原料重量2530倍的水,浸泡4090MIN,用武火煮开锅,改用文火,保持微沸状态煎煮2040分钟。6根据权利要求5所述。
4、的制备方法,其特征在于用水量是原料总重的2628倍(优选27倍)。7根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,浸泡的时间是5070分钟(优选60分钟)。8根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,保持微沸状态煎煮的时间是2535分钟(优选30分钟)。权利要求书CN104208528A1/7页3一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂技术领域0001本发明涉及中医中药领域,特别是一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂。背景技术0002婴幼儿湿疹是婴儿时期常见的一种皮肤病,多数皮疹在面颊、额部、眉间和头部。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑,遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。婴幼儿湿疹从类型上。
5、可以分为干燥型、脂溢型和渗出型。脂溢性湿疹是发生于皮脂溢出部位的一种炎症性皮肤病,常见于成年人及新生儿。本病常见于多皮脂、多毛、多汗部位。始于头皮,症状加重时可向面部、耳后、腋窝、胸背、脐窝及耻骨部发展。脂溢型按皮损表现不同可分干性和湿性两类。干性多为红斑脱屑性损害,湿性多为丘疹、水疱,搔抓后可产生糜烂、渗出,并结成黄色痂皮。常瘙痒难忍,病情缓慢,反复发作。0003现有的西医治疗手段主要是服用含皮质激素的药物,该疗法对轻症或范围小的湿疹可以选择,对面积大的湿疹或反复发作的湿疹,如果频繁或大量长期应用含皮质激素的药物,会有全身和皮肤局部的副作用。而中医讲究辩证施治,根据患者的不同情况,包括症状的。
6、不同以及体质的不同,进行辩证治疗,这样可以让患者从病因入手进行治疗,得到很好的对症治疗的效果。公开号CN102451300A(申请号2010105267491)的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎和湿疹的中草药膏剂及其制备方法,其中药原料包括生地黄100150G、地肤子100150G、白藓皮100150G、野菊花100150G、桂枝100200G、川黄连100120G、茵陈100120G、白蒺藜100150G、茯苓100150G、蛇床子100200G、侧柏叶100200G、透骨草150200G、荆芥100200G、金银花150250G、蒲公英150250G、地丁100150G、半枝莲1001。
7、50G,它声称该膏剂具有清热解毒,燥湿收敛、祛风止痒、消肿散结的功效。公开号CN102362991A(申请号2011103516795)的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物,它由下述重量的原料制成党参12G、白茯苓16G、生黄芪30G、没药12G、丹参20G、枸杞子12G、牛膝16G、蛇床子16G、千里光12G、皂荚18G、竹炭20G、大枣30G。它声称该中药技术组方非常安全有效,且无刺激。公开号CN102526587A(申请号2011104354406)的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎的中药制剂,其药物配比如下栀子810G、大黄46G、玄参810G、天门冬68G、生地黄6。
8、8G、丹参812G、芡实69G、五味子68G、薏苡仁812G、砂仁46G、熟地68G、五加皮68G、茵陈68G、三七68G、白花蛇舌草46G、茯苓69G、甘草36G水煎服;外用药栀子20G、大黄15G、三七10G、白花蛇舌草20G、煎液洗敷。它声称本发明中药以清热解毒、凉血润燥、健脾补肾、祛湿止痒、活血化瘀为原则,疏通气机,使气血津液生化有源,调动机体的抗病能力。0004就现有技术而言,西药治疗脂溢性湿疹见效快,但容易产生药物依赖性,而且反复发作,外用皮质激素后,湿疹病情迅速好转,一旦停药,在一两天内用药部位就可发生赤红、触痛、瘙痒、裂口、脱屑,以致发生脓疱,湿疹更加重,当重新涂用激素后,病情。
9、很快好转或消失,如再停药,湿疹再发,而且比以前更严重。中药治疗本病以清热解毒、利湿止痒、凉血润燥、活血化瘀为原则,能够根据不同证型辩证施治。说明书CN104208528A2/7页4发明内容0005针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,它具有清热解毒、利湿止痒的功能,具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点,并且它采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉。0006本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。0007本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,由下述重量配比的主要原料制备而成黄柏4080份茵陈2。
10、035份金银花1050份土茯苓1050份地肤子1540份桂枝1230份僵蚕2040份。0008前面所述的中药复方洗剂,优选的方案在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏4575份茵陈2233份金银花1545份土茯苓1545份地肤子1738份桂枝1428份僵蚕2238份。前面所述的中药复方洗剂,优选的方案在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏5070份茵陈2430份金银花2040份土茯苓2040份地肤子2035份桂枝1525份僵蚕2535份。0009前面所述的中药复方洗剂,优选的方案在于以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏60份茵陈25份金银花30份土茯苓30份地肤子30份桂枝20份僵蚕30份。
11、。0010所述的中药复方洗剂的制备方法,是将各原料洗净混合,添加原料重量2530倍的水,浸泡4090MIN,用武火煮开锅,改用文火,保持微沸状态煎煮2040分钟。0011前面所述的制备方法,优选的方案在于用水量是原料总重的2628倍(优选27倍)。0012前面所述的制备方法,优选的方案在于,浸泡的时间是5070分钟(优选60分钟)。0013前面所述的制备方法,优选的方案在于,保持微沸状态煎煮的时间是2535分钟(优选30分钟)。0014该中药复方洗剂对于婴幼儿湿疹治疗效果显著,并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。0015本发明治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂各原料药的药理功效为说明书。
12、CN104208528A3/7页5黄柏,性味苦,寒。归经归肾、膀胱经。功效清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。主治用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。0016茵陈,性味苦,寒。归经归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效清热燥湿,杀虫,利尿。主治用于热痢,便血黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风。0017金银花,性味甘,寒。归经归肺、心、胃经。功效清热解毒,凉散风热。主治用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。0018土茯苓,性味甘淡,平。归经归肝、胃、脾经。功能解毒,除湿,利关节。主治治梅毒,淋浊,筋骨挛痛,脚气,疗。
13、疔疮,痈肿,瘰疬,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。0019地肤子,性味辛、苦,寒。归经归肾、膀胱经。功效清热利湿,祛风止痒。主治用于小便涩痛,阴痒带下,风疹,湿疹,皮肤瘙痒。0020桂枝,性味甘、咸,寒。归经归心、肝经。功效凉血,活血,解毒透疹。主治用于血热毒盛,班疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤。0021僵蚕,性味酸、涩,寒。归经归肺、脾、肝、大肠经。功效外用解毒杀虫,燥湿止痒;内服止血止泻,祛除风痰。主治外治用于湿疹,疥癣,聤耳流脓;内服用于久泻不止,便血,崩漏,癫痫发狂。枯矾收湿敛疮,止血化腐。用于湿疹湿疮,聤耳流脓,阴痒带下,鼻衄齿衄,鼻瘜肉。0022本发明用于治疗婴幼儿湿。
14、疹中药复方洗剂,符合中医关于湿疹的理论。针对上述在治疗婴幼儿湿疹过程中的缺陷,本产品在总结前人经验的基础上,历经多年临床研究,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成分,通过浸泡透皮吸收的原理,可直接作用于患处。并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。0023组方分析黄柏具有清热解毒,清热燥湿之功效,为君药;金银花清热解毒,凉散风热,为臣药;茵陈、土茯苓、地肤子、桂枝、僵蚕并为佐使加强本方清热解毒、利湿止痒、防腐抑菌的功效。具体实施方式0024下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。0025实施例1一种治疗婴幼儿湿疹的中药复。
15、方洗剂,以下述重量配比的主要原料制备而成(每份5G)黄柏80份茵陈35份金银花50份土茯苓50份地肤子40份桂枝30份白矾40份。0026所述的中药复方洗剂的制备方法,其特征在于将各原料洗净混合,添加原料重量30倍的水,浸泡90MIN,用武火煮开锅,改用文火,保持微沸状态煎煮40分钟。0027每晚睡前以本品适量,加12倍量温开水稀释后洗浴1030分钟,重症者可用药液直接涂擦患处。0028实施例2一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,以下述重量配比的主要原料制备而成(每份10G)说明书CN104208528A4/7页6黄柏40份茵陈20份金银花10份土茯苓10份地肤子15份桂枝12份僵蚕20份。00。
16、29所述的中药复方洗剂的制备方法,与实施例基本相同,但用水量是原料总重的26倍。0030实施例3一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,以下述重量配比的主要原料制备而成(每份20G)黄柏75份茵陈33份金银花45份土茯苓45份地肤子38份桂枝28份僵蚕38份。制备方法基本上与实施例1相同,但用水量是原料总重的28倍。0031实施例4一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,以下述重量配比的主要原料制备而成(每份25G)黄柏45份茵陈22份金银花15份土茯苓15份地肤子17份桂枝14份僵蚕22份。制备方法基本上与实施例1相同,但浸泡的时间是50分钟。0032实施例5一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,以下述重量。
17、配比的主要原料制备而成(每份10G)黄柏50份茵陈24份金银花20份土茯苓20份地肤子20份桂枝15份僵蚕25份。0033制备方法基本上与实施例1相同,但保持微沸状态煎煮的时间是35分钟。0034实施例6一种治疗婴幼儿湿疹的中药复方洗剂,以下述重量配比的主要原料制备而成黄柏60G茵陈25G双花30G土茯苓30G地肤子30G桂枝20G僵蚕30G。0035制备方法,是将各原料洗净混合,添加原料重量27倍的水,浸泡60MIN,用武火煮开锅,改用文火,保持微沸状态煎煮30分钟。0036本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄014岁的幼儿或儿童,具有无痛苦,易接受,疗效显著,不易过敏等特点。适应症主要有婴幼儿。
18、湿疹。疗程每次洗浴时间1020分钟,15次显效,7天为一个疗程。0037临床典型病例说明书CN104208528A5/7页7临床病理1周,女,29岁,女儿琪琪(10个月大)于2011年6月开始,头部、面颊及前胸皮肤上有边缘清楚的暗黄色斑片,表面覆有油腻性痂皮,常油光满面。初为小的红褐色毛囊丘疹伴油腻性鳞屑,以后渐成为中央具有细鳞屑,边缘有暗红色丘疹及较大的油腻性的环状斑片。起先采用皮质类固醇激素外擦后症状减轻,停药后复发,反反复复。后来我处就诊,使用本发明中药复方洗剂,每晚睡前加12倍量温开水稀释后洗浴20分钟,3天后症状消失,继续一个疗程,以作巩固,至今未复发。0038临床病例2,冯,男,3。
19、5岁,山东邹城人,他5岁的儿子面颊、额部、眉间和头部有皮疹,起初的皮疹为红斑,以后为小点状突起的皮疹,很痒,疱疹破损,流出液体,液体干后形成痂皮。身体其他各处也伴有不同密度的红斑。使用本发明中药复方洗剂,嘱其睡前用温水稀释后洗浴1015分钟,严重时可用药液直接涂擦患处。3天后症状好转,一个疗程以后彻底治愈。0039临床病例3,孙,男,9岁,山东人,从7岁就开始每当入夏时,额头、面颊、腋窝周围皮肤潮红,小斑丘疹上渗出淡黄色脂性液体覆盖在皮疹上,以后结成较厚的黄色痂皮,不易除去,但痒感不太明显。于2011年9月份来我处就诊,让他使用了一个疗程的本发明中药复方洗剂,嘱其在睡前洗浴1020分钟,2天后。
20、红斑消失,5天后彻底治愈。0040试验例1根据卫生部1993年制定的中药新药临床研究指导原则为诊断依据,共200例年龄在014岁之间患有婴幼儿湿疹的儿童患者,其中,男孩115人,女孩85人,平均年龄为65岁。随机划分为给药组和对照组。0041在实验之前的前一天,记录病人的身体状况,包括皮肤表面情况,瘙痒程度、红斑分布以及情绪变化(通过问答及回答测试问题确定),每天查看一下患者身体症状,确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入3540度的水洗浴1520分钟(加水量以温度适宜为宜),5天为一个疗程。每天查看患者身体状况,做好记录。结果如下表1表1说明书CN104208528A6/7页8自感症状和情绪变化结果如表2表2说明书CN104208528A7/7页9疗效分析给药组(本发明中药复方洗剂)使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻,皮肤红斑减少,瘙痒感不再强烈,病人情绪好转,用药5天时病人基本痊愈,皮肤红斑消失,感觉不到瘙痒的存在,精神头足,心情好。停药一段时间未见反复,病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显,但是停药后90的患者又复发。0042综上所述,本发明中药复方洗剂效果显著,大多数患者在用药3天后症状明显好转,皮肤红斑减少,瘙痒感消失,较为严重患者在用药5天后症状也会得到明显改善。说明书CN104208528A。