钻山风颗粒及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN03118320.4

申请日:

2003.04.20

公开号:

CN1537595A

公开日:

2004.10.20

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/16; A61P29/00; A61P19/00; A61P19/02; A61P25/02

主分类号:

A61K35/78; A61K9/16; A61P29/00; A61P19/00; A61P19/02; A61P25/02

申请人:

毛友昌;

发明人:

毛友昌; 毛晓敏

地址:

330006江西省南昌市贤士湖住宅区34栋3单元301室

优先权:

专利代理机构:

南昌新天下专利代理有限公司

代理人:

施秀瑾

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内容摘要

本发明公开了一种钻山风颗粒的制备方法,其特征是以非蔗糖型矫味剂替代蔗糖来矫味,本发明针对糖浆剂存在的含糖量高,不利于患有糖尿病的风湿患者服用及携带不便的不足,制成无糖型钻山风颗粒,并全面提高了质量标准,满足和保障了人们的用药需求。该药具有祛风除湿,散瘀镇痛,舒筋活络的功能。用于风寒湿痹引起的腰膝冷痛,肢体麻木,伸屈不利等症。该药疗效显著,携带、使用方便,是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品,是现代制药企业理想的产品。

权利要求书

1: 1、一种钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:四块瓦、山姜粉碎成 粗粉,用含乙醇30-60%的白酒渗漉至无色,收集渗漉液备用,钻山风、 勾儿茶、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤五味加水煎煮2-3次,每次1-4小 时,合并煎液,浓缩至相对密度为
2: 04-1.10(热测),放冷,加入上述渗 漉液中,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干 膏粉,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,整粒,分装,质检,包装,即 得。 2、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:水 煎煮的条件为:煎煮2-3次,第一次加水量为药量的6-15倍量,第二、三 次为药量的4-10倍量,煎煮时间为每次1-4小时,最佳为:煎煮2次,第 一次加水量为药量的10倍量,第二次为药量的8倍量,时间为每次3小 时。 3、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:工 艺中,浓缩至相对密度为1.04~1.10(热测),最佳相对密度为1.06(热测)。 4、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:工 艺中干燥可采用真空干燥/喷雾干燥,真空干燥温度控制在50-90℃,最佳 为60℃,喷雾干燥为将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的稠膏, 喷雾干燥,进风温度为100-200℃,出风温度为50-150℃,最佳相对密度 为1.08-1.10(60℃),进风温度为160-180℃,出风温度为80-100℃。 5、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:工 艺中浓缩可采用真空浓缩/薄膜浓缩。 6、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:工 艺中提取液滤过也可采用离心的方法。 7、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:工 艺中所加的辅料可以是:聚维酮K 30 、微粉硅胶、淀粉、糊精、甜菊素、 阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。 8、根据权利要求1所述的钻山风颗粒及制备方法,其特征在于:在 质量检测标准上有威仙灵的薄层鉴别,有重金属不得过百万分之十,砷盐 不得过百万分之二的限量检测,有钻山风的定量测定。

说明书


钻山风颗粒及制备方法

                             技术领域

    该发明涉及中成药颗粒剂制造工艺技术领域,尤其涉及钻山风颗粒及制备方法。

                             背景技术

    钻山风为番荔枝科植物,又名瓜馥木,具有祛风止痛,活血通络的功效,用于坐骨神经痛、风湿性关节炎、跌打损伤等症,其主要有效成分为生物碱类,钻山风的制剂钻山风糖浆为以钻山风为主药的复方制剂,已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第10册中,原剂型的工艺为:处方中四块瓦、山姜用白酒渗漉,钻山风等5味加水煎煮,煎液浓缩至适量加入渗漉液中,搅匀,静置,滤过,加入单糖浆,加水于规定量,搅匀,滤过,灌装而成。该糖浆剂服用量大,含糖量高达50%,不适于患有糖尿病的风湿患者服用。且糖浆剂携带不便,同时该产品质量控制标准低,无定量指标。基于此,我们应用现代制药技术对钻山风糖浆进行剂改,制成钻山风颗粒;同时全面提高质量标准,能更好的满足和保障人们的用药需求。

                             发明内容

    本发明是这样实现的:

    1、钻山风颗粒及制备方法包括如下步骤:

    1.1 钻山风颗粒的处方组成

    钻山风10000-40000g  勾儿茶600-2500g   四块瓦250-1000g

    威灵仙600-2500g     千斤拔1200-5000g  丰城鸡血藤1200-5000g

    山姜300-1200g

    辅料适量,共制成1000包。

    最佳配方量:

    钻山风20000g  勾儿茶1260g  四块瓦500g  威灵仙1260g

    千斤拔2500g  丰城鸡血藤2500g  山姜600g

    辅料适量,共制成1000包。

    1.2 钻山风颗粒的制备工艺

    工艺一、将七味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取处方中四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用含乙醇30-60%的白酒渗漉至无色,收集渗漉液备用。其余钻山风等五味加水煎煮2-3次,每次1-4小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.04-1.10(热测),放冷,加入上述渗漉液中,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,整粒,分装,质检,包装,即得。

    工艺二、将七味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取处方中四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用含乙醇30-60%的白酒渗漉至无色,收集渗漉液备用。其余钻山风等五味加水煎煮2-3次,每次1-4小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.04-1.10(热测),放冷,加入上述渗漉液中,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩至适量,干燥制成干膏粉,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,整粒,分装,质检,包装,即得。

    4.1.3 通过工艺所制得的为颗粒。

    工艺中所加的辅料可以是:聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、甜菊素、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种或多种混合使用。

    工艺中粉碎成粗粉为过5-40目的粗粉,最佳为过10-20目的粗粉。

    工艺中水煎煮地条件为:煎煮2-3次,第一次加水量为药量的6-15倍量,第二、三次为药量的4-10倍量,煎煮时间为1-4小时,最佳为:煎煮2次,第一次加水量为药量的10倍量,第二次为药量的8倍量,时间为每次3小时。

    工艺一中,浓缩至相对密度为1.04~1.10(热测),最佳相对密度为1.06(热测)。

    工艺中干燥可采用真空干燥或喷雾干燥。真空干燥温度控制在50-90℃,最佳为60-70℃。喷雾干燥为将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的稠膏,喷雾干燥,进风温度为100-200℃,出风温度为50-150℃。最佳相对密度为1.08-1.10(60℃),进风温度为160-180℃,出风温度为80-100℃。

    工艺中浓缩可采用真空浓缩或薄膜浓缩。

    工艺中提取液滤过也可采用离心的方法。

    2、钻山风颗粒质量控制主要是鉴别、检查、含量三个方面,在鉴别上原剂型有一个显微鉴别和一个钻山风的薄层鉴别,现予以保留,并增加了威仙灵的薄层鉴别,在检查上增加了重金属、砷盐的限量检查,规定重金属限量不得过百万分之十,砷盐限量不得过百万分这二;在含量测定上原剂型无定量指标,现对钻山风进行了定量。

    该发明与现有技术比较其优越性在于:用新型矫味剂替代蔗糖,使病人尤其是患有糖尿病的风湿病患者更乐意服用,而且颗粒剂尚有携带方便的优点,同时产品质量标准大大提高,使产品有科学的定性定量控制方法,满足和保障了人们的用药需求。

                          具体实施方式

    该发明的最佳实施方案是:将七味药分别净选,除去杂质,检验合格备用;取处方中四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用含乙醇50%的白酒渗漉至无色,收集渗漉液备用。其余钻山风等五味加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.06(热测),放冷,加入上述渗漉液中,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,整粒,分装,质检,包装,即得。

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本发明公开了一种钻山风颗粒的制备方法,其特征是以非蔗糖型矫味剂替代蔗糖来矫味,本发明针对糖浆剂存在的含糖量高,不利于患有糖尿病的风湿患者服用及携带不便的不足,制成无糖型钻山风颗粒,并全面提高了质量标准,满足和保障了人们的用药需求。该药具有祛风除湿,散瘀镇痛,舒筋活络的功能。用于风寒湿痹引起的腰膝冷痛,肢体麻木,伸屈不利等症。该药疗效显著,携带、使用方便,是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品,是现代。

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