一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法和装置.pdf

本发明涉及一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法和装置。采用带有滤器的红细胞洗涤袋，一端连接洗涤液体袋，一端连接产品袋和废液袋，用泵将洗涤液体加入到洗涤袋中，精确控制加液量和加液速度，同时不断振荡，过滤后的废液流入废液袋，废液泵控制废液流出的速度，使洗涤袋中始终保有一定量的液体，当流出废液中的游离血红蛋白浓度达到预定要求时，停止洗涤，称重并使洗涤袋内容物达到预定重量，洗涤结束，洗涤内容物全部流出至产品袋。本发明操作简单，耗时短，成本低，洗涤效果好，红细胞回收率高，是理想的制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法。

权利要求书
1.  一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法，其特征在于包括以下步骤：
⑴无菌连接待洗涤的冰冻红细胞血袋与洗涤袋，将冰冻红细胞转移至洗涤袋中，无菌连接9% NaCl溶液袋与浓盐水管路，无菌连接0.9%NaCl溶液袋与盐水管路，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋挂在液体袋支架的挂钩上，洗涤袋置于振荡仪上，将浓盐水管路、盐水管路和产品管路分别安装在相应的浓盐水泵、盐水泵和产品泵内，废液管路安装在管路检测器和废液泵内，根据冰冻红细胞的标识血量在显示屏上选择制备方案，1u冰冻红细胞选择方案1，2u冰冻红细胞选择方案2，1.5u冰冻红细胞选择方案3，按确定开始；
⑵浓盐水泵打开，加入9%NaCl溶液，流速0.7ml/s，同时振荡仪打开，开始振荡；
⑶浓盐水泵关闭，振荡仪关闭，平衡4分钟；
⑷盐水泵打开，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速1ml/s，同时振荡仪打开，开始振荡；
⑸盐水泵关闭，废液泵打开，废液流出，流速2ml/s；
⑹盐水泵打开，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同时废液泵流速变为1.5ml/s；
⑺管路检测器检测废液管路内液体游离血红蛋白含量低于500mg/L时，盐水泵关闭，振荡仪关闭，废液泵关闭；
⑻振荡仪支架落下，称重仪称重，洗涤袋内容物重量大于预定重量时，废液泵打开，流出多余废液，洗涤袋内容物重量小于预定重量时，盐水泵打开，加入盐水至预定重量；
⑼产品泵打开，洗涤袋内容物全部流出至产品袋；
⑽产品泵关闭，振荡仪支架升起。

2.  根据权利要求1所述的一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法，其特征在于步骤⑴中方案1设置为：步骤⑵加入9%NaCl溶液80ml，步骤⑸废液流出250ml，步骤⑻预定重量为210g。

3.  根据权利要求1所述的一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法，其特征在于步骤⑴中方案2设置为：步骤⑵加入9%NaCl溶液160ml，步骤⑸废液流出400ml，步骤⑻预定重量为420g。

4.  根据权利要求1所述的一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法，其特征在于步骤⑴中方案3设置为：步骤⑵加入9%NaCl溶液120ml，步骤⑸废液流出330ml，步骤⑻预定重量为315g。

5.  一种用于权利要求1所述的制备冰冻解冻去甘油红细胞方法的装置，其特征在于包括主机、显示屏、浓盐水泵、盐水泵、振荡仪支架、振荡仪、称重仪、废液管路、管路检测器、废液泵、产品泵、液体袋支架、挂钩、盐水管路、浓盐水管路、输入管路、洗涤袋、滤器、产品管路、产品袋、废液袋；所述主机上部有液体袋支架、挂钩、显示屏、浓盐水泵和盐水泵，所述主机中部中间位置有称重仪，四周有振荡仪支架，振荡仪支架上放置有振荡仪，所述主机下部有产品泵和废液泵，废液泵的上方有管路检测器；所述洗涤袋的上端连接有浓盐水管路和盐水管路，下端连接有产品管路和废液管路，所述洗涤袋通过产品管路与产品袋连接，所述洗涤袋通过废液管路与废液袋连接，洗涤袋与废液管路连接处有滤器，所述洗涤袋的一侧连接有输入管路。

6.  根据权利要求5所述的制备冰冻解冻去甘油红细胞的装置，其特征在于振荡仪支架落下则振荡仪落在称重仪上，振荡仪支架升起则振荡仪与称重仪不接触。

说明书一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法和装置
技术领域
本发明涉及一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法和装置，属于血液成分制备的技术领域。
背景技术
血站技术操作规程对制备冰冻解冻去甘油红细胞的规定是：洗涤除去甘油是将专用洗涤盐液袋与解冻红细胞袋无菌接合，采取渗透压梯度递减方法洗涤。最后1次的洗涤上清液应无明显溶血迹象。使用自动化设备制备解冻红细胞时，按照设备使用说明书进行操作。
手工洗涤方法和自动化设备洗涤方法均是将洗涤盐液加入到待洗涤的冰冻红细胞血袋中，稀释甘油，离心去除上清液，重复洗涤多次，最终达到去除甘油的目的。在洗涤过程中，甘油浓度呈阶梯式下降，红细胞内外渗透压也呈阶梯式下降，由于渗透压发生了较大变化，红细胞膜变得不稳定，脆性增加，离心时又受到高剪切力的作用，更加重了红细胞的损伤，二者共同作用，使溶血增加，红细胞回收率降低。手工洗涤方法操作繁复，制备时间长，多次离心血袋容易破损，并且洗涤效果与工作人员的熟练程度有直接关系，产品质量不易统一。对于自动化设备目前血站大多采用ACP215全自动血细胞处理仪，其设备和配套耗材昂贵，操作较复杂，制备时间较长。ACP215全自动血细胞处理仪目前尚不能制备1.5u冰冻解冻去甘油红细胞，制备1u和2u冰冻解冻去甘油红细胞其最终产品容量相同，1u容量高于国标要求，需要增加手工操作离心去除多余的盐水，制备时间更长。
发明内容
本发明克服了现有技术的不足，提供一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法和装置，本发明操作简单，耗时短，成本低，洗涤效果好，红细胞回收率高，是理想的制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法。
为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案是：
1.一种制备冰冻解冻去甘油红细胞的方法，包括以下具体步骤：
⑴无菌连接待洗涤的冰冻红细胞血袋与洗涤袋，将冰冻红细胞转移至洗涤袋中，无菌连接9% NaCl溶液袋与浓盐水管路，无菌连接0.9%NaCl溶液袋与盐水管路，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋挂在液体袋支架的挂钩上，洗涤袋置于振荡仪上，将浓盐水管路、盐水管路和产品管路分别安装在相应的浓盐水泵、盐水泵和产品泵内，废液管路安装在管路检测器和废液泵内，根据冰冻红细胞的标识血量在显示屏上选择制备方案，1u冰冻红细胞选择方案1，2u冰冻红细胞选择方案2，1.5u冰冻红细胞选择方案3，按确定开始；
⑵浓盐水泵打开，加入9%NaCl溶液，流速0.7ml/s，同时振荡仪打开，开始振荡；
⑶浓盐水泵关闭，振荡仪关闭，平衡4分钟；
⑷盐水泵打开，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速1ml/s，同时振荡仪打开，开始振荡；
⑸盐水泵关闭，废液泵打开，废液流出，流速2ml/s；
⑹盐水泵打开，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同时废液泵流速变为1.5ml/s；
⑺管路检测器检测废液管路内液体游离血红蛋白含量低于500mg/L时，盐水泵关闭，振荡仪关闭，废液泵关闭；
⑻振荡仪支架落下，称重仪称重，洗涤袋内容物重量大于预定重量时，废液泵打开，流出多余废液，洗涤袋内容物重量小于预定重量，盐水泵打开，加入盐水至预定重量；
⑼产品泵打开，洗涤袋内容物全部流出至产品袋；
⑽产品泵关闭，振荡仪支架升起。
步骤1中所述方案1设置为：步骤2中加入9%NaCl溶液为80ml，步骤5中废液流出量为250ml，步骤8中预定重量为210g。
步骤1中所述方案2设置为：步骤2中加入9%NaCl溶液为160ml，步骤5中废液流出量为400ml，步骤8中预定重量为420g。
步骤1中所述方案3设置为：步骤2中加入9%NaCl溶液为120ml，步骤5中废液流出量为330ml，步骤8中预定重量为315g。
 一种用于制备冰冻解冻去甘油红细胞方法的装置，其结构包括主机、显示屏、浓盐水泵、盐水泵、振荡仪支架、振荡仪、称重仪、废液管路、管路检测器、废液泵、产品泵、液体袋支架、挂钩、盐水管路、浓盐水管路、输入管路、洗涤袋、滤器、产品管路、产品袋、废液袋；所述主机上部有液体袋支架、挂钩、显示屏、浓盐水泵和盐水泵，所述主机中部中间位置有称重仪，四周有振荡仪支架，振荡仪支架上放置有振荡仪，所述主机下部有产品泵和废液泵，废液泵的上方有管路检测器；所述洗涤袋的上端连接有浓盐水管路和盐水管路，下端连接有产品管路和废液管路，所述洗涤袋通过产品管路与产品袋连接，所述洗涤袋通过废液管路与废液袋连接，洗涤袋与废液管路连接处有滤器，所述洗涤袋的一侧连接有输入管路。
所述一种用于制备冰冻解冻去甘油红细胞的装置，其振荡仪支架落下则振荡仪落在称重仪上，振荡仪支架升起则振荡仪与称重仪不接触。
本发明的有益效果在于：本发明采用滤器将洗涤袋中的废液过滤出去，对红细胞的损伤较小；通过泵精确控制洗涤盐液加入的量和速度以及废液的排出量，并在洗涤袋中始终保留一定的液体量，使红细胞内外的渗透压平稳缓慢地下降，有利于保持红细胞膜的稳定性，避免溶血；管路检测器的设置使产品的质量得到比较精确的控制；称量仪可以保证产品的容量；可以制备1u、2u和1.5u冰冻解冻去甘油红细胞。
附图说明：
图1为本发明的结构示意图。
图中:1、主机；2、显示屏；3、浓盐水泵；4、盐水泵；5、振荡仪支架；6、振荡仪；7、称重仪；8、废液管路；9、管路检测器；10、废液泵；11、产品泵；12、液体袋支架；13、挂钩；14、盐水管路；15、浓盐水管路；16、输入管路；17、洗涤袋；18、滤器；19、产品管路；20产品袋；21、废液袋。
具体实施方式：
实施例一：制备1u冰冻解冻去甘油红细胞，如图1所示，
⑴无菌连接待洗涤的1u冰冻红细胞血袋与洗涤袋输入管路16，将冰冻红细胞转移至洗涤袋17中，无菌连接9%NaCl溶液袋与浓盐水管路15，无菌连接0.9%NaCl溶液袋与盐水管路14，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋挂在液体袋支架12的挂钩13上，洗涤袋17置于振荡仪6上，将浓盐水管路15、盐水管路14和产品管路19分别安装在相应的浓盐水泵3、盐水泵4和产品泵11内，废液管路8安装在管路检测器9和废液泵10内，在显示屏2上选择制备方案1，按确定开始。
⑵浓盐水泵3打开，加入9%NaCl溶液80ml，流速0.7ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑶浓盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，平衡4分钟。
⑷盐水泵4打开，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速1ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑸盐水泵4关闭，废液泵10打开，废液流出至废液袋21，流速2ml/s。
⑹废液流出量达到250ml时，盐水泵3打开，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同时废液泵10流速变为1.5ml/s。
⑺管路检测器9检测废液管路8内液体游离血红蛋白含量低于500mg/L时，盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，废液泵10关闭。
⑻振荡仪支架5落下，振荡仪6连同其上的洗涤袋17落在称重仪7上，称重仪7称重，当洗涤袋17内容物重量大于210g时，废液泵10打开，流出多余废液；当洗涤袋17内容物重量小于210g时，盐水泵4打开，加入盐水至210g。
⑼产品泵11打开，洗涤袋17内容物全部流出至产品袋20。
⑽产品泵11关闭。振荡仪支架5升起。
实施例二：制备2u冰冻解冻去甘油红细胞，如图1所示，
⑴无菌连接待洗涤的2u冰冻红细胞血袋与洗涤袋输入管路16，将冰冻红细胞转移至洗涤袋17中，无菌连接9%NaCl溶液袋与浓盐水管路15，无菌连接0.9%NaCl溶液袋与盐水管路14，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋挂在液体袋支架12的挂钩13上，洗涤袋17置于振荡仪6上，将浓盐水管路15、盐水管路14和产品管路19分别安装在相应的浓盐水泵3、盐水泵4和产品泵11内，废液管路8安装在管路检测器9和废液泵10内，在显示屏2上选择制备方案2，按确定开始。
⑵浓盐水泵3打开，加入9%NaCl溶液160ml，流速0.7ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑶浓盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，平衡4分钟。
⑷盐水泵4打开，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速1ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑸盐水泵4关闭，废液泵10打开，废液流出至废液袋21，流速2ml/s。
⑹废液流出量达到400ml时，盐水泵3打开，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同时废液泵10流速变为1.5ml/s。
⑺管路检测器9检测废液管路8内液体游离血红蛋白含量低于500mg/L时，盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，废液泵10关闭。
⑻振荡仪支架5落下，振荡仪6连同其上的洗涤袋17落在称重仪7上，称重仪7称重，当洗涤袋17内容物重量大于420g时，废液泵10打开，流出多余废液；当洗涤袋17内容物重量小于420g时，盐水泵4打开，加入盐水至420g。
⑼产品泵11打开，洗涤袋17内容物全部流出至产品袋20。
⑽产品泵11关闭。振荡仪支架5升起。
实施例三：制备1.5u冰冻解冻去甘油红细胞，如图1所示，
⑴无菌连接待洗涤的1.5u冰冻红细胞血袋与洗涤袋输入管路16，将冰冻红细胞转移至洗涤袋17中，无菌连接9%NaCl溶液袋与浓盐水管路15，无菌连接0.9%NaCl溶液袋与盐水管路14，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋挂在液体袋支架12的挂钩13上，洗涤袋17置于振荡仪6上，将浓盐水管路15、盐水管路14和产品管路19分别安装在相应的浓盐水泵3、盐水泵4和产品泵11内，废液管路8安装在管路检测器9和废液泵10内，在显示屏2上选择制备方案3，按确定开始。
⑵浓盐水泵3打开，加入9%NaCl溶液120ml，流速0.7ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑶浓盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，平衡4分钟。
⑷盐水泵4打开，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速1ml/s，同时振荡仪6打开，开始振荡。
⑸盐水泵4关闭，废液泵10打开，废液流出至废液袋21，流速2ml/s。
⑹废液流出量达到330ml时，盐水泵3打开，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同时废液泵10流速变为1.5ml/s。
⑺管路检测器9检测废液管路8内液体游离血红蛋白含量低于500mg/L时，盐水泵3关闭，振荡仪6关闭，废液泵10关闭。
⑻振荡仪支架5落下，振荡仪6连同其上的洗涤袋17落在称重仪7上，称重仪7称重，当洗涤袋17内容物重量大于315g时，废液泵10打开，流出多余废液；当洗涤袋17内容物重量小于315g时，盐水泵4打开，加入盐水至315g。
⑼产品泵11打开，洗涤袋17内容物全部流出至产品袋20。
⑽产品泵11关闭。振荡仪支架5升起。