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银杏达莫冻干粉针剂及其制备方法
    技术领域：

    本发明涉及银杏达莫冻干粉针剂及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。

    背景技术：

    人体血管中血小板的高聚集状态，会导致心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。这种疾病主要表现为冠心病、脑血栓、高血压等，已构成威胁人类生命的第一大“杀手”。现有的抗血小板聚集的药物制剂，化学药品，毒副作用较大，纯中药制剂，其疗效又不够迅速确切。中西药结合的制剂，是抗血小板聚集的药物制剂的一种研发方向。而银杏达莫正是符合这种要求的一种新药。查银杏达莫相关的文献报道和国家药品监督管理局关于银杏达莫的药品申报资料，目前只有一个生产单位生产一种银杏达莫注射液。别无其他剂型的报道。且注射液稳定性差，保质期短。影响了该药的推广，不能满足不同患者的需求。

    发明内容：

    本发明的目的在于，提供一种抗血小板聚集药物制剂即银杏达莫冻干粉针剂及其制备方法。这种银杏达莫冻干粉针剂是用银杏叶提取物和双嘧达莫配制而成。这种复方新制剂，能够迅速有效的清除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基，具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治疗作用，不同于目前临床常用的治疗心、脑血管疾病地药物，是一种具有独特药理作用，毒副作用小、疗效确切的抗血小板聚集的药物。

    本发明的构成：这种银杏达莫冻干粉针剂是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的，其配比为，银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1-99∶99-1；这种银杏达莫冻干粉针剂的制备方法：它是按照给定的比例将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配，溶于一定量的注射用水中，添加适量的赋形剂(如甘露醇)，通过微孔滤膜(0.45μm)滤过除菌，将药液通过冷冻干燥制备成冻干粉针剂。同现有产品相比，它质量稳定，疗效确切，便于储藏和运输。药品已经报国家药品监督管理部门申请新药证书和生产批准文号。

    具体实施方式：

    它是由银杏叶提取物(注射级)10克、双嘧达莫4克配制而成。

    将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克，添加适量甘露醇做赋形剂，自容器中加注射用水至10000ml，充分溶解，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，制成无菌溶液，然后按现有技术将其制备成冻干粉针剂。