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1、(10)申请公布号 CN 102784862 A(43)申请公布日 2012.11.21CN102784862A*CN102784862A*(21)申请号 201210243740.9(22)申请日 2012.07.16B21G 1/08(2006.01)A61B 17/34(2006.01)A61M 5/158(2006.01)(71)申请人孙传政地址 410000 湖南省长沙市开福区湘雅路110号(72)发明人孙传政(54) 发明名称可调节孔径穿刺针制造方法及其穿刺器(57) 摘要本发明公开了一种可调节孔径穿刺针制造方法，还公开了一种实施该可调节孔径穿刺针制造方法制得的穿刺器，其包括管径调。
2、节装置及采用片状金属材料卷曲而成，且中部具有密封通道的管体；本发明提供的方法工序简单，易于实现，生产效率高；本发明提供的穿刺针设计巧妙，结构合理，通过管径调节装置能灵活控制穿刺针的管径，大大提高穿刺的成功率，同时降低操作的并发症的发生率，确保操作的安全性和有效性；而且由于简化了穿刺步骤，可以大大缩短平均操作时间，减轻患者痛苦，且由于操作简单，降低了对医生穿刺技术的要求，大大提高手术的准确性和成功率。另外，整体结构简单、紧凑，易于实现，成本低，利于广泛推广应用。(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书5页 附图4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 2 页 说。
3、明书 5 页 附图 4 页1/2页21.一种可调节孔径穿刺针制造方法，其特征在于，其包括如下步骤：(1)预备具有弹性的片状金属材料；(2)将片状金属材料卷曲形成一中部具有密封通道的管体，该密封通道的直径略大于所需穿刺针的最大孔径；(3)根据所需的长度尺寸对该管体进行裁切，并使该管体一端形成针尖；(4)制备管径调节装置，将该管径调节装置套设在所述管体上并定位设置，制得可调节孔径穿刺针。2.根据权利要求1所述的可调节孔径穿刺针制造方法，其特征在于，所述步骤(4)具体包括如下步骤：(4.1)预备调节螺栓；(4.2)制备锁紧针套圈：预备一具有开口的钢圈，在该钢圈的开口一侧设有第一连接部，在该第一连接部。
4、上设有一供所述调节螺栓的螺杆穿过的通孔；在该钢圈的开口另一侧设有第二连接部，在该第二连接部上设有一与所述调节螺栓的螺杆与适配配的螺纹孔，制得锁紧针套圈；(4.3)将调节螺栓的螺杆对准所述第一连接部上的通孔，并贯穿该通孔与所述第二连接部上的螺纹孔相配合，制得管径调节装置；(4.4)将管径调节装置的锁紧针套圈对准所述管体，并套设在该管体上，调节所述调节螺栓使锁紧针套圈与管体为过盈配合，实现定位设置的目的，继续调节所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径与所需穿刺针的最大孔径一致，制得可调节孔径穿刺针。3.根据权利要求2所述的可调节孔径穿刺针制造方法，其特征在于，所述管径调节装置还包括一用来显示所述管体。
5、密封通道的直径尺寸的刻度条，该刻度条一端连接在所述第一连接部或第二连接部上，另一端沿所述锁紧针套圈的周向方向延伸，并与该锁紧针套圈的内壁相贴合。4.根据权利要求2所述的可调节孔径穿刺针制造方法，其特征在于，其还包括以下步骤：(5)预备弹性塑胶管，将该弹性塑胶管一端套接在所述管体另一端，另一端用于与针座相连接，该针座上设有一用来放置导丝的通道，该通道与所述弹性塑胶管的管路相连通，在钢圈上设有一固定支架，将该固定支架一端与钢圈相固定，另一端与所述针座相固定。5.根据权利要求2所述的可调节孔径穿刺针制造方法，其特征在于，其还包括以下步骤：(6)当需缩小孔径时，转动所述调节螺栓，使第一连接部与第二连接。
6、部作相对靠拢动作，进而使锁紧针套圈的直径缩小，相应迫使管体缩小，继续调整所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径尺寸缩小至所需的孔径；当需增大孔径时，则相应反向转动所述调节螺栓，使第一连接部与第二连接部作相对远离动作，进而使锁紧针套圈的直径增大，管体在自身的卷曲弹力作用下相应增大，继续调整所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径尺寸增大至所需的孔径。6.一种实施权利要求1所述可调节孔径穿刺针制造方法制得的穿刺针，其特征在于，其包括一管径调节装置及一采用片状金属材料卷曲而成，且中部具有密封通道的管体，该管体一端设有针尖，所述管径调节装置套设在所述管体上，该管径调节装置套与管体为过权 利 要 求 书CN 。
7、102784862 A2/2页3盈配合。7.根据权利要求6所述的穿刺针，其特征在于，所述管径调节装置包括一调节螺栓及一锁紧针套圈，该锁紧针套圈包括一具有开口的钢圈，该钢圈的开口一侧设有第一连接部，该第一连接部上设有一供所述调节螺栓的螺杆穿过的通孔；该钢圈的开口另一侧设有第二连接部，该第二连接部上设有一与所述调节螺栓的螺杆与适配配的螺纹孔，所述调节螺栓的螺杆贯穿所述第一连接部上的通孔并旋入所述第二连接部上的螺纹孔。8.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于，所述管径调节装置还包括一用来显示所述管体密封通道的直径尺寸的刻度条，该刻度条一端连接在所述第一连接部或第二连接部上，另一端沿所述锁紧针套圈的。
8、周向方向延伸，并与该锁紧针套圈的内壁相贴合。9.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于，所述钢圈与第一连接部之间为一体连接结构，所述钢圈与第二连接部为一体连接结构。10.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于，其还包括一弹性塑胶管，该弹性塑胶管的一端套接在所述管体另一端，该弹性塑胶管的另一端用于与针座相连接，该针座上设有一用来放置导丝的通道，该通道与所述弹性塑胶管的管路相连通，所述钢圈上设有一固定支架，该固定支架一端与钢圈相固定，另一端与所述针座相固定。权 利 要 求 书CN 102784862 A1/5页4可调节孔径穿刺针制造方法及其穿刺器 技术领域0001 本发明涉及医疗器械领域技术，特别。
9、涉及一种可调节孔径穿刺针制造方法及其穿刺器。 背景技术0002 目前，中心静脉穿刺在临床上已得到广泛的应用，是临床中不可或缺的治疗措施，其主要用于： 0003 1、迅速开通大静脉通道，便于输液、输血等抢救治疗得以顺利实施。经常在急、危病人的抢救治疗使用，在急诊科和抢救治疗时常见。 0004 2、监测中心静脉的压力，指导临床液体的输入。在休克病人和手术中的病人中使用。 0005 3、大中型手术病人，因为长时间的禁食，需要较长时间的禁食时为了进行静脉营养治疗时使用。 0006 4、为了放置临时或永久性起搏器，常用于心律失常病人。 0007 5、静脉造影或经静脉的介入治疗：如进行血液透析或血将置换过。
10、滤(血滤)、静脉支架的放置等。 0008 6、肿瘤病人常常是通过中心静脉进行化疗，为了保护外周血管并防止化疗药物的外渗而引起的皮肤坏死。 0009 由上述可见，穿刺针在临床工作中应用是非常广泛的，目前的穿刺步骤通常是使用的细针穿刺探位后再改用较粗穿刺针进行穿刺，以提高穿刺的成功率。然而在临床操作中常出现细针能探到深静脉，抽到回血，但当改用穿刺针穿刺 时却难以穿到深静脉，因此需多次穿刺才能成功，这将大大增加对病人的创伤及并如局部血肿、血胸、局部感染、败血症等并发症的发生率，存在着安全隐患，难以保证手术的安全性和有效性。同时操作前需准备细穿刺针等其它相关医疗器械，造成大量的浪费，不利于环保，也不利。
11、于成本控制。 发明内容0010 针对上述的不足，本发明目的之一在于，提供一种制造工序简洁，易于实现，效率高的可调节孔径穿刺针制造方法。 0011 本发明的目的还在于，提供一种结构设计巧妙、合理，能灵活调节穿刺针的孔径，满足不同穿刺要求，且创伤小，安全性和有效性高的穿刺针。 0012 本发明为实现上述目的，所提供的技术方案是： 0013 一种可调节孔径穿刺针制造方法，其包括如下步骤： 0014 (1)预备具有弹性的片状金属材料； 0015 (2)将片状金属材料卷曲形成一中部具有密封通道的管体，该密封通道的直径略大于所需穿刺针的最大孔径； 0016 (3)根据所需的长度尺寸对该管体进行裁切，并使该。
12、管体一端形成针尖； 说 明 书CN 102784862 A2/5页50017 (4)制备管径调节装置，将该管径调节装置套设在所述管体上并定位设置，制得可调节孔径穿刺针。 0018 所述步骤(4)具体包括如下步骤： 0019 (4.1)预备调节螺栓； 0020 (4.2)制备锁紧针套圈：预备一具有开口的钢圈，在该钢圈的开口一侧设有第一连接部，在该第一连接部上设有一供所述调节螺栓的螺杆穿过的通孔；在该钢圈的开口另一侧设有第二连接部，在该第二连接部上设有一与所述调节螺栓的螺杆与适配配的螺纹孔，制得锁紧针套圈； 0021 (4.3)将调节螺栓的螺杆对准所述第一连接部上的通孔，并贯穿该通孔与所述第二连接。
13、部上的螺纹孔相配合，制得管径调节装置； 0022 (4.4)将管径调节装置的锁紧针套圈对准所述管体，并套设在该管体上，调节所述调节螺栓使锁紧针套圈与管体为过盈配合，实现定位设置的目的，继续调节所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径与所需穿刺针的最大孔径一致，制得可调节孔径穿刺针。 0023 所述管径调节装置还包括一用来显示所述管体密封通道的直径尺寸的刻度条，该刻度条一端连接在所述第一连接部或第二连接部上，另一端沿所述锁紧针套圈的周向方向延伸，并与该锁紧针套圈的内壁相贴合。 0024 其还包括以下步骤： 0025 (5)预备弹性塑胶管，将该弹性塑胶管一端套接在所述管体另一端，另一端用于与针座相连接。
14、，该针座上设有一用来放置导丝的通道，该通道与所述弹性塑胶管的管路相连通，在钢圈上设有一固定支架，将该固定支架一端与钢圈相固定，另一端与所述针座相固定。 0026 其还包括以下步骤： 0027 (6)当需缩小孔径时，转动所述调节螺栓，使第一连接部与第二连接部作相对靠拢动作，进而使锁紧针套圈的直径缩小，相应迫使管体缩小，继续调整所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径尺寸缩小至所需的孔径； 0028 当需增大孔径时，则相应反向转动所述调节螺栓，使第一连接部与第二连接部作相对远离动作，进而使锁紧针套圈的直径增大，管体在自身的卷曲弹力作用下相应增大，继续调整所述调节螺栓直至管体的密封通道的直径尺寸增大至所。
15、需的孔径。 0029 一种实施上述可调节孔径穿刺针制造方法制得的穿刺针，其包括一管径调 节装置及一采用片状金属材料卷曲而成，且中部具有密封通道的管体，该管体一端设有针尖，所述管径调节装置套设在所述管体上，该管径调节装置套与管体为过盈配合。 0030 所述管径调节装置包括一调节螺栓及一锁紧针套圈，该锁紧针套圈包括一具有开口的钢圈，该钢圈的开口一侧设有第一连接部，该第一连接部上设有一供所述调节螺栓的螺杆穿过的通孔；该钢圈的开口另一侧设有第二连接部，该第二连接部上设有一与所述调节螺栓的螺杆与适配配的螺纹孔，所述调节螺栓的螺杆贯穿所述第一连接部上的通孔并旋入所述第二连接部上的螺纹孔。 0031 所述管。
16、径调节装置还包括一用来显示所述管体密封通道的直径尺寸的刻度条，该刻度条一端连接在所述第一连接部或第二连接部上，另一端沿所述锁紧针套圈的周向方向延伸，并与该锁紧针套圈的内壁相贴合。 说 明 书CN 102784862 A3/5页60032 所述钢圈与第一连接部之间为一体连接结构，所述钢圈与第二连接部为一体连接结构。 0033 其还包括一弹性塑胶管，该弹性塑胶管的一端套接在所述管体另一端，该弹性塑胶管的另一端用于与针座相连接，该针座上设有一用来放置导丝的通道，该通道与所述弹性塑胶管的管路相连通，所述钢圈上设有一固定支架，该固定支架一端与钢圈相固定，另一端与所述针座相固定。 0034 本发明的有益效。
17、果为：本发明提供的方法工序简单，易于实现，生产效率高；本发明提供的穿刺针设计巧妙，结构合理，通过管径调节装置能灵活控制穿刺针的管径，满足不同穿刺的要求，应用范围广；在穿刺时，先将穿刺针的管径调小，即达到细针的效果，待穿刺探位准确后，调节管径调节装置使穿刺针的管径增大，即达到粗针的效果，大大提高穿刺的成功率，避免出现细针能探到深静脉抽到回血，但当改用穿刺针穿刺时却难以穿到深静脉的现象，同时 降低操作的并发症的发生率，确保操作的安全性和有效性，对凝血功能异常患者的穿刺尤为适用，有效提高操作的安全性，减少医疗事故的发生；而且由于简化了穿刺步骤，可以大大缩短平均操作时间，减轻患者痛苦，且由于操作简单，。
18、降低了对医生穿刺技术的要求，大大提高手术的准确性和成功率。另外，整体结构简单、紧凑，易于实现，成本低，利于广泛推广应用，同时使用本发明每次操作减少了至少一个一次性注射器的使用，有利于成本控制与环保。 0035 下面结合附图与实施例，对本发明进一步说明。 附图说明0036 图1是本发明第一实施的正视结构示意图； 0037 图2是图1的A-A剖视结构示意图； 0038 图3是本发明第二实施例的正视结构示意图； 0039 图4是图3的A-A剖视结构示意图。 具体实施方式0040 第一实施例：参见图1和图2，本发明实施例提供一种可调节孔径穿刺针制造方法，其包括如下步骤： 0041 (1)预备具有弹性的。
19、片状金属材料； 0042 (2)将片状金属材料卷曲形成一中部具有密封通道的管体1，该密封通道的直径略大于所需穿刺针的最大孔径； 0043 (3)根据所需的长度尺寸对该管体1进行裁切，并使该管体1一端形成针尖； 0044 (4)制备管径调节装置2，将该管径调节装置2套设在所述管体1上并定位设置，制得可调节孔径穿刺针。 0045 所述步骤(4)具体包括如下步骤： 0046 (4.1)预备调节螺栓21； 0047 (4.2)制备锁紧针套圈22：预备一具有开口的钢圈，在该钢圈的开口一侧设有第一连接部23，在该第一连接部23上设有一供所述调节螺栓21的螺杆穿过的通孔；在该钢圈的开口另一侧设有第二连接部2。
20、4，在该第二连接部24上设有一与所述调节螺栓21的螺说 明 书CN 102784862 A4/5页7杆与适配配的螺纹孔，制得锁紧针套圈22； 0048 (4.3)将调节螺栓21的螺杆对准所述第一连接部23上的通孔，并贯穿该通孔与所述第二连接部24上的螺纹孔相配合，制得管径调节装置2； 0049 (4.4)将管径调节装置2的锁紧针套圈22对准所述管体1，并套设在该管体1上，调节所述调节螺栓21使锁紧针套圈22与管体1为过盈配合，实现定位设置的目的，继续调节所述调节螺栓21直至管体1的密封通道的直径与所需穿刺针的最大孔径一致，制得可调节孔径穿刺针。 0050 所述管径调节装置2还包括一用来显示所述。
21、管体1密封通道的直径尺寸的刻度条3，该刻度条3一端连接在所述第一连接部23或第二连接部24上，另一端沿所述锁紧针套圈22的周向方向延伸，并与该锁紧针套圈22的内壁相贴合。 0051 其还包括以下步骤： 0052 (5)预备弹性塑胶管4，将该弹性塑胶管4一端套接在所述管体1另一端，另一端用于与针座5相连接，该针座5上设有一用来放置导丝的通道6，该通道6与所述弹性塑胶管4的管路相连通。 0053 其还包括以下步骤： 0054 (6)当需缩小孔径时，转动所述调节螺栓21，使第一连接部23与第二连接部24作相对靠拢动作，进而使锁紧针套圈22的直径缩小，相应迫使管体1 缩小，继续调整所述调节螺栓21直至。
22、管体1的密封通道的直径尺寸缩小至所需的孔径； 0055 当需增大孔径时，则相应反向转动所述调节螺栓21，使第一连接部23与第二连接部24作相对远离动作，进而使锁紧针套圈22的直径增大，管体1在自身的卷曲弹力作用下相应增大，继续调整所述调节螺栓21直至管体1的密封通道的直径尺寸增大至所需的孔径。 0056 一种实施上述可调节孔径穿刺针制造方法制得的穿刺针，其包括一管径调节装置2及一采用片状金属材料卷曲而成，且中部具有密封通道的管体1，该管体1一端设有针尖11，所述管径调节装置2套设在所述管体1上，该管径调节装置2套与管体1为过盈配合。 0057 所述管径调节装置2包括一调节螺栓21及一锁紧针套圈。
23、22，该锁紧针套圈22包括一具有开口的钢圈，该钢圈的开口一侧设有第一连接部23，该第一连接部23上设有一供所述调节螺栓21的螺杆穿过的通孔；该钢圈的开口另一侧设有第二连接部24，该第二连接部24上设有一与所述调节螺栓21的螺杆与适配配的螺纹孔，所述调节螺栓21的螺杆贯穿所述第一连接部23上的通孔并旋入所述第二连接部24上的螺纹孔。 0058 所述管径调节装置2还包括一用来显示所述管体1密封通道的直径尺寸的刻度条3，该刻度条3一端连接在所述第一连接部23或第二连接部24上，另一端沿所述锁紧针套圈22的周向方向延伸，并与该锁紧针套圈22的内壁相贴合。 0059 所述钢圈与第一连接部23之间为一体连。
24、接结构。 0060 所述钢圈与第二连接部24为一体连接结构。 0061 其还包括一弹性塑胶管4，该弹性塑胶管4的一端套接在所述管体1另一 端，该弹性塑胶管4的另一端用于与针座5相连接，该针座5上设有一用来放置导丝的通道6，该通道6与所述弹性塑胶管4的管路相连通。 0062 第二实施例：参见图3和图4，其与第一实施例基本相同，区别点在于第一连接部说 明 书CN 102784862 A5/5页823的延伸方向与钢圈相切，即该第一连接部23偏离于管体1的中心位置，使调节螺栓21的头部与管体1错开，可以将该调节螺栓21的头部设计大些，以方便调节使用。还有在钢圈上设有一固定支架7，该固定支架7一端与钢圈。
25、相固定，另一端与所述针座5相固定。避免在穿刺时出现左右摆动的情况，提高操作的安全性和有效性。 0063 本发明提供的方法工序简单，易于实现，生产效率高； 0064 本发明提供的穿刺针设计巧妙，结构合理，通过管径调节装置2能灵活控制穿刺针的管径，满足不同穿刺的要求，应用范围广； 0065 在穿刺前，确定需穿刺点的位置，定位后，局部消毒，铺单，通过针座5连接10ml注射器，调节管径调节装置2将穿刺针的管径调节至细孔径，即达到细针的效果，抽取局麻药物(利多卡因)，沿穿刺点进针局部浸润麻醉后，带负压向深部探深静脉，探到深静脉后(若未能一次未能探到深静脉，在稍微调节穿刺方向或深度)，保持穿刺针位置方向不。
26、变，直接调节管径调节装置2将穿刺针的孔径调节成粗孔径，即达到粗针的效果，接着置入导丝后，退针，顺导丝插入中心静脉导管，长度为15cm的固定导管。即完成手术过程。大大提高穿刺的成功率，避免出现细针能探到深静脉抽到回血，但当改用穿刺针穿刺时却难以穿到深静脉的现象，同时降低操作的并发症，确保操作的安全性和有效性，有效提高穿刺手术的安全性，减少医疗事故的发生；而且由于是一次穿刺成功，可以大大缩短手术时间，减少患者痛苦，操作简单，费用低，减少对医生技术的依赖，提高手术的准确性和成功率。 0066 如本发明上述实施例所述，采用与其相同或相似结构而得到的其它穿刺器及其制造方法，均在本发明保护范围内。 说 明 书CN 102784862 A1/4页9图1说 明 书 附 图CN 102784862 A2/4页10图2说 明 书 附 图CN 102784862 A10。