用于减少治疗部位处的医疗装置周围的泄漏的系统.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201280039284.4

申请日:

2012.08.10

公开号:

CN103732159A

公开日:

2014.04.16

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61B 17/12申请公布日:20140416|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 17/12申请日:20120810|||公开

IPC分类号:

A61B17/12; A61F2/06(2013.01)I

主分类号:

A61B17/12

申请人:

W.L.戈尔及同仁股份有限公司

发明人:

E·H·库利; J·B·邓肯; K·M·卢伯; W·D·蒙哥马利; E·E·肖

地址:

美国特拉华州

优先权:

2011.08.12 US 61/523,225; 2012.08.09 US 13/571,287

专利代理机构:

上海专利商标事务所有限公司 31100

代理人:

张兰英

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内容摘要

提供一种流量减少系统,该系统包括可通过脉管系统安装并安装在脉管系统内的任何合适系统,并构造成减少血液和其它体液的流量,并包括一个或多个部件,这些部件构造成填充安装在脉管系统内的医疗装置周围和/或之间的空间或“沟槽”。

权利要求书

权利要求书
1.  一种可植入装置,所述可植入装置包括沟槽填充物,所述沟槽填充物构造成阻塞在治疗区域内的脉管壁的至少一部分与至少两个或更多个医疗装置之间限定的沟槽,并且减少至少两个或更多个医疗装置周围的不期望的流动。

2.  如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括框架和囊袋,所述囊袋联接于所述框架。

3.  如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括具有泡沫、凝胶、多部分物质和珠缘中的至少一种的囊袋。

4.  如权利要求3所述的可植入装置,其特征在于,还包括锚定件,所述锚定件构造成联接于脉管壁,以稳定所述沟槽填充物。

5.  如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有带纹理表面的气囊,所述带纹理表面是气囊材料的升高部和气囊内的结构的突出部中的至少一种。

6.  如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有多个刷毛的刷子。

7.  如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括气囊,所述刷子安装在所述气囊内。

8.  如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括闭塞板,所述闭塞板联接于所述刷子的近侧部和所述刷子的远侧部中的至少一个。

9.  如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括联接于多个刷毛中的至少一部分的层叠物。

10.  如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成在所述刷子的刷毛之间渗出的泡沫。

11.  如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成接纳并覆盖所述刷子的至少一部分的囊袋。

12.  一种可植入装置,所述可植入装置包括沟槽填充物,所述沟槽填 充物构造成阻塞在治疗区域内的脉管壁的至少一部分与至少一个医疗装置之间限定的非圆形沟槽,并且减少至少一个医疗装置周围的不期望的流动。

13.  如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括框架和囊袋,所述囊袋联接于所述框架。

14.  如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括具有泡沫、凝胶、多部分物质和珠缘中的至少一种的囊袋。

15.  如权利要求14所述的可植入装置,其特征在于,还包括锚定件,所述锚定件构造成联接于脉管壁,以稳定所述沟槽填充物。

16.  如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有带纹理表面的气囊,所述带纹理表面是气囊材料的升高部和气囊内的结构的突出部中的至少一种。

17.  如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有多个刷毛的刷子。

18.  如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括气囊,所述刷子安装在所述气囊内。

19.  如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括闭塞板,所述闭塞板联接于所述刷子的近侧部和所述刷子的远侧部中的至少一个。

20.  如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括联接于多个刷毛中的至少一部分的层叠物。

21.  如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成在所述刷子的刷毛之间渗出的泡沫。

22.  如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成接纳并覆盖所述刷子的至少一部分的囊袋。

说明书

说明书用于减少治疗部位处的医疗装置周围的泄漏的系统
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2011年8月12日提交的临时专利申请序列号61/523,225的优先权和权益,该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。
背景技术
技术领域
本发明涉及用于减少安装在治疗区域内的医疗装置周围的不期望的流动或泄漏的系统,更具体地涉及用于填充医疗装置安装在体腔内之处的空隙的系统。
背景技术
脉管系统的各种部分的治疗会需要安装一个或多个医疗装置。医疗装置可以是构造成在脉管系统中提供和/或支持治疗性使用的任何装置或结构。例如,支架或支架移植物、瓣膜、分叉支架和药物输送装置能植入到治疗区域处的脉管系统内。典型的医疗装置会具有不符合脉管系统的几何形状。此外,在医疗手术期间,可将多个医疗装置安装到脉管系统的单个区域内,该区域有时被称为“烟囱”、“连通管”或“三明治”结构,例如如图1A和1B所示并且总地在“d1”和“d2”处表示。
解剖体的尺寸和形状以及所涉及到的病状在患者之间大幅变化。(甚至在一个手术中)所用的脉管内装置的尺寸、形状和数目大幅变化。部署装置的操作者技术也会大幅变化。由此,当安装在脉管系统内时由医疗装置限定的横截面不等于安装有医疗装置的脉管系统的整个横截面,由此产生具有广泛变化的横截面和周界的间隙或“沟槽”或“沟槽区域”,如图1A和1B中示意性所示和在“a”和“b”处表示那样。
流入和/或流经沟槽是不期望的。例如,不期望的流动会对动脉瘤加压, 或由于持续泄漏或灌注而对治疗区域内的脉管系统产生其它问题。
由此,存在减少进入或通过沟槽的不期望的流动或泄漏的需求。本领域技术人员将认识到公开的实施例相对于现有技术的许多优点,包括例如借助可植入的泄漏减少系统来大幅减少沟槽区域内的这种流动。
附图说明
在附图中:
图1A-1B示出人脉管系统的一部段的剖视图,该图示出由将两个或更多个相邻的医疗装置部署到治疗部位处产生的沟槽区域;
图2A-2B示出包括具有覆盖物的框架的示例性泄漏减少系统;
图3A-3B示出包括具有填充物的示例性泄漏减少系统;
图4示出包括气囊的示例性泄漏减少系统;
图5示出包括刷子和气囊的示例性泄漏减少系统;
图6A-6E示出包括具有刷子的示例性泄漏减少系统;
图7A-7D示出包括具有刷子和闭塞件的示例性泄漏减少系统;
图8A-8C示出包括具有层叠的刷子的示例性泄漏减少系统;
图9A-9B示出包括具有刷子和泡沫的示例性泄漏减少系统;以及
图10A-10C示出包括具有囊袋和刷子的示例性泄漏减少系统;
具体实施方式
文中对各实施例的详细描述参照所附附图,这些附图通过说明和最佳模式、但不是限制性地示出各种实施例和实施方式。尽管充分详细地描述了这些实施例从而使本领域技术人员能实践本发明,但应能理解到在不脱离本发明的精神和范围的前提下也可实现其它实施例,并可作出其它修改。此外,任何对单数的引用均包括复数实施例,并且任何对一个以上组件的引用可包括单数实施例。此外,具有所述特征的多个实施例的列举并不意在排除具有附加特征的其它实施例或包含所述特征的不同组合的其它实施例。
如文中所用,术语远侧用于指示例性装置的离患者体内的治疗区域最 近的端部。术语近侧用于指示例性装置的离装置的使用者或操作者最近的端部。
如文中所用,“泄漏”是指进入或通过治疗区域的不期望或不希望的流动,其中,流动位于由医疗装置限定的内腔或本体外部。
本发明涉及许多非限制性的示例性实施例,每个实施例可单独或彼此协调使用。泄漏减少系统可以是可安装于脉管系统内并构造成在医疗手术过程中和/或之后减少血液和其它体液泄漏的任何合适的系统。在各种实施例中,泄漏减少系统可包括构造成填充安装在脉管系统内的医疗装置周围的开口空间或“沟槽”的一个或多个部件。在另一实施例中,泄漏减少系统可包括具有构造成覆盖脉管的基本上全部横截面面积的几何形状的一个或多个部件。在这些实施例中的任一个中,泄漏减少系统促进通过由安装好的医疗装置限定的内腔的流动和/或减少血液和/或体液在医疗装置周围的流动。
在各种实施例中,泄漏减少系统可包括构造成填充间隙的任何合适的结构。在这些实施例中,泄漏减少系统包括支承结构,支承结构包括例如框架、凝胶、珠缘、藻酸盐、气囊、刷子或任何其它合适的支承结构。一般来说,可使用向间隙提供体积和/或增大的表面积(例如,为了凝结)的任何结构。
泄漏减少系统还可包括涂层或辅助结构,包括例如囊袋、闭塞盘、气囊、泡沫、凝胶等。示例性涂层可附连到和/或层叠到支承结构和/或医疗装置本身,以进一步减少至沟槽内或通过沟槽的泄漏。
泄漏减少系统还可包括不透辐射标记和展开机构。不透辐射标记可允许使用者观察泄漏减少系统在体内的位置,以将系统适当地定位在沟槽内。展开机构可以是构造成将支承结构或辅助结构可移除地附连到输送装置的任何合适的结构。例如,展开机构可包括套环、线、夹子、绞索、圈套或任何其它合适结构。
在各种实施方式中,泄漏减少系统可通过任何合适的医疗装置输送系统进行腔内部署。医疗装置输送系统可包括展开机构、导管、引导线或其它合适的管路,以将泄漏减少系统输送到治疗区域。在这些实施例中,导 管、引导线或管路可包括内腔,该内腔构造成接收来自医疗器械输送系统的近端的输入和/或材料并将输入和/或材料传递到位于治疗区域处的泄漏减少系统。
在各种实施例中并且参照图2,减小泄漏系统100可包括框架110、囊袋120和展开机构130。框架110可呈用于填充沟槽的任何合适尺寸和形状。框架110可支承囊袋120并联接于囊袋。框架110还可包括或以其它方式联接于展开机构130。框架110可由激光切割管、镍钛诺线材或任何其它合适的可生物相容材料构成。囊袋120可由ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)或任何其它合适的可生物相容材料制成。
囊袋120可联接于框架110以使框架110限定开口侧。开口侧可安装到限定沟槽的脉管结构或医疗装置结构周围。泄漏减少系统100还可定向在沟槽内以允许血液和/或体液流入开口侧。当联接于框架110时,囊袋120可构造为闭塞囊袋。在各种实施例中,囊袋120可以是多孔的,以在安装于沟槽内时允许一些血液和/或体液流经该囊袋。随着时间,由于堵塞、组织生长、交联等造成囊袋120的孔隙率减小使该流动大幅受限制。
在使用时,泄漏减少系统100可通过任何合适的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。在安装好两个或更多个医疗装置之后,其中这种安装已形成沟槽,这种输送系统可包括例如导管或其它合适套管。该输送系统还可包括展开机构,该展开机构将泄漏减少系统100可释放地压缩成压缩尺寸或适于将系统腔内输送到治疗区域的状态。然后,该系统可通过释放沟槽内的治疗区域处的展开机构来扩张。展开机构可包括约束套筒、套管、绳线或系绳、或适于将系统可释放地压缩成适于腔内输送到治疗区域的尺寸的其它结构。为了在多个沟槽的情况下安装,可重复该过程。
在各种实施例中并且参照图3A-3B,泄漏减少系统200可包括填充物210、囊袋220和展开机构230。囊袋220可包含和/或容纳填充物210,并联接于和/或限定展开机构230。填充物210可以是包括例如凝胶、泡沫、珠缘、藻酸盐、多部分物质和/或类似物的任何合适物质。囊袋220可由任何合适材料制成,诸如ePTFE或任何其它合适材料。
在其它实施例中,泄漏减少系统200还可包括如图3B中最佳示出的附 连机构211。附连机构可以是构造成与脉管系统联接和/或接合的任何合适结构。例如,附连机构211可包括线圈、钩子、倒钩、锚定件、或能与脉管壁或其它组织联接和/或接合的任何其它合适结构。
在多个实施例中,填充物210是凝胶、泡沫或多部分材料。在该实施例中,囊袋220可通过导管上的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。囊袋220可以是空的,或者可包括多部分物质的初始部分。囊袋220可定位在沟槽内并被填充。附连机构211还可将囊袋220联接于脉管壁,以将囊袋220稳定在沟槽内。如上所述,展开装置可具有构造成接收输入的内腔。在该实施例中,输入可以是凝胶、泡沫或多部分物质的其余部分、诸如是充胀和/或硬化或交联化合物中的一种或多种。响应于填充,囊袋220可填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或体腔接触,从而大幅减少血液和/或体液流经沟槽。
在另一实施例中,填充物210包括珠缘。在插入过程中,囊袋220可填充有珠缘,或可以是空的。在囊袋220填充有珠缘的情况下,囊袋可被输送套管压缩,并通过导管上的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。囊袋220可定位在沟槽内。输送套管可被移除或缩回,以允许囊袋220扩张并填充沟槽。或者,囊袋220可操作地联接于中空导管的内腔,在此情况下,可将珠缘馈送通过导管内腔,以填充囊袋220。当囊袋220填充时,泄漏系统200阻塞沟槽,并减少治疗区域处的医疗装置周围的血液和/或体液的泄漏。
在各种实施例中,例如参考图4,泄漏减少系统300可包括可膨胀构件320和展开机构330。可膨胀构件320可以是气囊、囊体、囊袋或构造成在液压或气压下膨胀的任何其它合适结构。可膨胀构件可包括纹理310。纹理310可形成于可膨胀构件320的表面上。纹理310还可以是安装在由可膨胀构件320限定的膨胀腔室内并突出通过可膨胀构件320的壁的结构部件。纹理310可构造成当表面与可膨胀构件320接触时增大施加于表面上的摩擦。
可膨胀构件320可在压缩或收缩构造下通过医疗装置输送系统进行腔内部署。可膨胀构件320具有膨胀空腔,该膨胀空腔可操作地联接于导管, 因而,膨胀空腔与导管内腔流体连通。当到达治疗部位时,可膨胀构件320可定位在沟槽内。在收缩构造下,可膨胀构件320可通过导管内腔接纳流体,流体例如是水、盐水或其它合适流体。该流体引起可膨胀构件320从收缩构造向外扩张。这种扩张可引起可膨胀构件320和相关纹理310填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接合。由纹理310的接合产生的所得摩擦还可将可膨胀构件320保持和稳定在沟槽内。
在各种实施例中,例如参考图5,泄漏减少系统400可包括刷子410、可膨胀构件420和展开机构430。刷子410可包括联接于多个间隔开的刷毛的支承柱。可膨胀构件420可以是气囊、囊体、囊袋或构造成在液压或气压下膨胀的任何其它合适结构。刷子410可安装在由可膨胀构件420限定的膨胀腔室内,因而,刷子410的刷毛被可膨胀构件420的壁的一部分覆盖,并升高该壁的一部分。刷子410可构造成当表面与可膨胀构件420的升高部分接触时增大施加于表面上的摩擦。
可膨胀构件420可在压缩或收缩构造下通过医疗装置输送系统进行腔内部署。刷子410的刷毛可足够软和/或柔性,因而可膨胀构件420在部署通过导管过程中压缩刷毛。刷子410和可膨胀构件420的组件还可在部署过程中被可移除的输送套管压缩。可膨胀构件420具有膨胀空腔,并且可操作地联接于导管,因而,膨胀空腔与导管内腔流体连通。当到达治疗部位时,刷子410和可膨胀构件420的组件可定位在沟槽内。在收缩构造下,可膨胀构件420可通过导管内腔接纳流体,流体例如是水、盐水、凝胶或其它合适流体。该流体引起可膨胀构件420从收缩构造扩张。这种扩张可引起可膨胀构件420和相关刷子410填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接合。通过刷子410的刷毛接合到医疗装置和/或脉管壁上产生的所得摩擦还可将可膨胀构件420保持和稳定在沟槽内。刷子410和可膨胀构件430的组件还被可释放地限制、向治疗部位腔内输送,然后在治疗部位处或附近不受限制,并允许扩张以填充沟槽,在此,刷毛足够硬以使可膨胀构件420扩张。可膨胀构件420还可通过导管内腔填充有流体,以进一步稳定刷子410和可膨胀构件430的组件。刷子410的刷毛可在它们的远端处具有开口以进行药物输送,在此情况下,药物或药物混合物可用 于使构件420膨胀。
在各种实施例中,例如参考图6A-6E,泄漏减少系统500包括刷子510和展开机构530。刷子510可包括支承柱512和多个刷毛511。支承柱512可限定和/或联接于展开机构530。刷毛511能以任何合适定向联接于支承柱512。例如,刷毛511能以螺旋形定向沿支承柱512、以盘状定向沿支承柱512的一个或多个间隔开的直径、以直线定向沿支承柱512的纵向通路、以均匀的定向、以随机定向、或者以任何其它合适定向来分布。刷毛511还可联接于展开机构530,因而,不需要刷子510的支承柱512。
刷毛511可以呈任何合适形状。例如,刷毛511可大致平直、在端部处弯曲、在刷毛511的基本上整个长度上弯曲和/或类似。刷毛511可由任何合适材料制成,包括例如ePTFE、金属、其它类型的塑料、金属、合金、复合材料、或任何其它合适的材料。刷毛511可具有任何合适的刚性和强度。在一个实施例中,例如刷毛511基本上较软,刷子510通过增加接触点的数目并减少接触压力来采用非创伤性锚定。换言之,刷子510可包括较大数目的刷毛511以加大施加于安装有刷子510的表面上和/或泄漏减少系统的表面区域上的接触力。在另一实施例中,例如在刷毛511基本上刚硬并且牢固的情况下,刷子510可具有较少刷毛511。
刷毛511可联接于支承柱512。在一个实施例中,刷毛511包括第一端和第二端。刷毛511的第一端能以悬臂构造将刷毛511联接于支承柱512。在该实施例中,刷毛511的第二端从支承柱以基本上平直或弯曲构造向外突出。在另一实施例中,刷毛511包括第一和第二端。在此实施例中,刷毛511的第一端和第二端均附连到支承柱512。于是,刷毛511的长度的弯曲部从支承柱512突出。
在各种实施例中,例如参照图6E,刷毛511可构造有加强件。在一个实施例中,刷毛511A可构造成充胀。例如,刷毛511A可覆盖有水凝胶513。在刷毛511A安装成阻塞沟槽内的流体流的情况下,刷毛可充胀以提供对沟槽的更有效的闭塞。在其它实施例中,刷毛511B可缠绕515到诸如ePTFE的含氟聚合物内。缠绕的主要优点可提供强度、耐久性、耐磨性、可插入性、可生物相容性以及增大的表面积。在这些实施例中,含氟聚合物可保 护并防止刷毛511B在部署到治疗区域之前和过程中不被破坏或污染。相似地,含氟聚合物可保护周围的脉管系统。例如当刷毛520安装在沟槽内以使刷毛与治疗装置和脉管壁中的至少一个接触时,含氟聚合物还可起到润滑剂的作用。含氟聚合物覆层还可构造成有工程设计的微型结构,这些微型结构可便于细胞内生长,这有助于减缓迁移。相似地,多孔微型结构可以是浸渍特定治疗剂的理想位置。
在另一实施例中,刷毛511C可包括深度止挡件。深度止挡件可构造成选择性设定穿过脉管壁或者从刷毛和支承柱突出的刷毛长度。在又一实施例中,刷毛511C可构造有“S”形弯部。“S”形弯部还能限制刷毛穿过周围组织或其它脉管内装置多远。“S”形弯部可限制刷毛从支承柱突出多远,从而允许泄漏减少系统500的尺寸和形状可调节。在各种实施例中,刷毛511D能以提供用于接纳引导线通过的引导线通路的方式形成或缠绕。当安装于沟槽内时,缠绕好的刷毛可向刷子提供更大表面积以便于组织内生长和凝结和/或提供增大的表面积。此外,这些加强件可允许装置在引导线上输送并增加泄漏减少系统500的有效性和寿命。
在各种实施例中,刷子510可构造成连接到医疗装置输送系统的导管或引导线。当经由导管腔内部署刷子510时,刷子510可塌缩或者可由套管来约束。当到达治疗部位时,刷子510可定位在沟槽内。刷毛511可与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接触。与刷毛511接触可将刷子510稳定和保持在沟槽内。当安装时,刷子510可阻塞沟槽,从而使更多血液和/或体液流经由医疗装置限定的内腔内。根据刷子510上的刷毛511的密度,可允许一定的血液和/或体液泄漏到或通过沟槽。
在各种实施例中,例如参考图7A、7C、7D,泄漏减少系统600包括刷子610、闭塞板620和展开机构630。刷子610可联接于闭塞板620。刷子610还可联接于或限定展开机构630。此外,刷子610能以如上讨论的任何合适形式来构造。
闭塞板620可以是限制流体流的任何合适结构。闭塞板620可构造成可操作地联接到刷子610的近端或远端上的任何位置。在各种实施例中,一个或多个闭塞板620可联接于刷子610的近端和远端中的每一个。闭塞 板620可联接于多个刷毛中的一个,并提供用于接纳引导线621通过的通路。闭塞板620可层叠多个刷毛,这可向闭塞板620提供附加强度和刚度。在闭塞板620联接于刷子610的支承柱的情况下,闭塞板620可包括框架和/或支承件。
在各种实施例中,刷子610可联接到医疗装置输送系统的导管和/或引导线。刷子610可被压缩或限制,并通过医疗装置输送系统部署到治疗区域。当到达治疗区域时,刷子610可扩张并安装到沟槽内或与部署好的支架的腔内表面相对。刷子610可安装在沟槽内,因而,刷子610的刷毛与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁的至少一部分或部署好的脉管装置、例如支架接触。闭塞板620还可阻塞沟槽。在刷子610在其近端处包括第一闭塞板620并在其远端处包括第二闭塞板620的情况下,刷子610能以可释放地限制的构造放置于沟槽内。当刷子在治疗部位处或附近被释放和不受限制时,刷毛可扩张以将刷子稳定在沟槽内,并限制流体流经沟槽。闭塞板620还可扩张以阻塞流体在刷子610的近端和远端处流经沟槽。尽管闭塞板示出有大致圆形,但应理解到闭塞板可具有其它替代的形状或周界。位于装置一侧的闭塞板可例如具有与位于装置另一侧的闭塞板不同的尺寸或形状。形状可包括大致三角形、椭圆形、卵形、梯形等。
在各种实施例中,例如参考图8A-8G,泄漏减少系统700可包括刷子710、层叠的刷毛720和部署机构730。层叠的刷毛720能以任何合适方式进行层叠或覆盖。例如,每个刷毛可单独层叠,若干刷毛可层叠在单块板上,所有刷毛能以螺旋形定向层叠,所有刷毛能层叠到一起或者能以任何其它合适的层叠定向进行层叠。
泄漏减少系统700能以限制或压缩构造通过医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。在一个实施例中,泄漏减少系统700可扩张,然后安装到沟槽内。层叠的刷毛720可与限定沟槽的医疗装置和脉管壁接触,以稳定泄漏减少系统700。联接于刷毛的层叠物可阻塞沟槽,并大幅减少通过医疗装置周围的沟槽的泄漏。泄漏减少系统700还能以可释放地限制或压缩的构造安装在沟槽内,然后允许扩张,以减少沟槽处的泄漏。
在各种实施例中,例如参考图9A和9B,泄漏减少系统800包括刷子 810和展开机构830。刷子810还可包括支承柱和刷毛。支承柱可限定具有一个或多个喷嘴的通道,喷嘴将通道联接于支承柱的外表面。在其它实施例中,例如如图9B中所示,刷子810可构造成通过由支承柱限定的通道接纳来自医疗装置输送系统的物质813。该物质可在刷毛811之间渗出。该物质可以是诸如液体栓塞空间填充泡沫的任何合适的空间填充物。在将刷子安装到沟槽区域内时,物质可在刷毛之间渗出,以填充刷毛之间的空隙,并大幅减少通过沟槽的泄漏。
在各种实施例中,例如参考图10A-10C,泄漏减少系统900包括刷子910、囊袋920和展开机构930。刷子910可安装有囊袋920,因而,囊袋920覆盖刷子910的刷毛的至少一部分。囊袋920可以呈覆盖刷子910的任何合适尺寸和形状。在一个实施例中,囊袋920由诸如ePTFE的含氟聚合物制成。然而,囊袋920可由任何合适的可生物相容材料制成。
在其它实施例中,囊袋920可由具有多个预定平均尺寸的孔的含氟聚合物形成,以控制部署囊袋的速度。囊袋920的较大孔例如允许更多流体流经囊袋,这可允许较小的力来使囊袋扩张。这可特别有用,例如在刷子910的刷毛由诸如ePTFE的软和柔性材料制成的情况下,并且可以不具有足够的刚度来在囊袋920经受流体流时使囊袋920扩张。增大的流体流还可通过将囊袋从压缩构造拉动到扩张构造来有助于囊袋920的部署。在较大孔不足以允许适当部署的情况下,囊袋920可以是亲水的。在囊袋920是亲水的情况下,由于亲水特性产生的加大的流体流可进一步扩张囊袋920。在囊袋920穿孔的构造下,来自充胀的刷子910的刷毛可延伸通过穿孔,并与组织和/或相邻的脉管内装置接合。刷毛的这种接合可将装置迁移减到最小。
刷毛910和囊袋920的组件可呈大幅减少通过沟槽的泄漏的任何合适尺寸和形状。在通过医疗装置输送系统部署到治疗区域时,刷毛910和囊袋920的组件的安装可扩张,并安装到沟槽内,或以约束构造安装在沟槽内并允许扩张。如果刷子910和囊袋920的组件一旦放置于沟槽内趋向于难以打开,该组件可在安装到沟槽内之前扩张。
在各种实施例中,泄漏减少系统可独立地用于阻塞流经脉管;或者闭 塞诸如左心耳的解剖特征;或者阻塞通过心脏缺陷的流动。
因此,文中所述的泄漏减少系统提供阻塞并大幅减少通过沟槽的泄漏的机构。
上述支承结构、涂层和辅助结构极生物相容。如文中所用,“可生物相容材料”是适于并满足医疗装置的目的和要求的材料,可用于长期或短期植入物或不可植入的应用。长期植入物定义为超过30天植入的物件。这些支承结构、涂层和辅助结构可由诸如ePTFE的含氟聚合物制成。替代的或与含氟聚合物结合,支承结构、涂层和辅助结构可由可生物相容材料制成,诸如聚合物,它可包括诸如金属、碳纤维、达克伦(Dacron)、玻璃纤维或陶瓷的填充物。这类聚合物可包括烯烃聚合物,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,未膨胀的聚四氟乙烯,氟化乙烯丙烯45共聚物,聚醋酸乙烯,聚苯乙烯,聚对苯二甲酸乙二醇酯,十氢萘二羧酸酯衍生物,如聚萘二甲酸乙二醇酯,聚萘二甲酸丁二醇酯,聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯,聚氨酯,聚脲,有机硅橡胶,聚酰胺,聚碳酸酯,聚醛,天然橡胶,聚酯共聚物,苯乙烯-丁二烯共聚物,聚醚类,如完全或部分卤化的聚醚,共聚物及其组合。同样,聚酯,包括聚对苯二甲酸乙酯(PET)的聚酯,聚丙烯,聚乙烯,聚氨酯,聚烯烃,聚乙烯,聚丙烯酸甲酯,聚酰胺,十氢萘二羧酸酯衍生物和天然丝可以被包括在支承结构、涂层和辅助结构内。
可与生物活性剂一起使用这些支承结构、涂层和辅助结构。生物活性剂可涂覆到支承结构、涂层和辅助结构的一部分或整个上,以一旦植入支承结构、涂层和辅助结构就受控地释放该剂。生物活性剂可包括但不限于是血管缩窄和血栓形成剂,如凝血酶。生物活性剂还可包括例如血管扩张剂、抗凝血剂,诸如华法林和肝素。其它生物活性剂也可以包括但不限于药剂诸如,例如,抗增殖剂/抗有丝分裂剂,包括天然产物,例如长春花生物碱(即长春碱,长春新碱和长春瑞滨),紫杉醇,表鬼白毒素(即,依托泊苷,替尼泊苷),抗生素(更生霉素(放线菌素D),柔红霉素,多柔比星和伊达比星),蒽环类抗生素,米托蒽醌,博来霉素,普卡霉素(光辉霉素)和丝裂霉素,酶(L-天冬酰胺酶,其使L-天冬酰胺系统性地代谢并且使不具有合成其自身天冬酰胺的能力的细胞失活);抗血小板剂,例 如G(GP)IIb/IIIa抑制剂和玻璃粘附蛋白受体拮抗剂;抗增殖剂/抗有丝分裂烷化剂,诸如氮芥(双氯乙基甲胺,环磷酰胺和类似物,美法仑,苯丁酸氮芥),乙撑亚胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派),烷基磺酸盐-白消安,亚硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及类似物,链脲霉素),三氮烯类-达卡巴嗪(DTIC);抗增殖剂/抗有丝分裂抗代谢物,例如叶酸类似物(甲氨蝶呤),嘧啶类似物(氟尿嘧啶,氟尿苷和阿糖胞苷),嘌呤类似物和有关的抑制剂(巯嘌呤,硫鸟嘌呤,喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨});铂配位络合物(顺铂,卡铂),丙卡巴肼,羟基脲,米托坦,氨鲁米特;激素(即雌激素),抗凝血剂(肝素,合成肝素盐和其它凝血酶抑制剂);纤维蛋白溶解剂(例如组织纤维蛋白溶酶原激活剂,链激酶和尿激酶),阿司匹林,双嘧达莫,噻氯匹定,氯吡格雷,阿昔单抗;抗迁移剂;抗分泌剂(布雷非德);抗炎剂:如肾上腺皮质类固醇(皮质醇,可的松,氟氢可的松,泼尼松,泼尼松龙,6α-甲泼尼龙,曲安西龙,倍他米松和地塞米松),非甾体药剂(水杨酸衍生物,即阿司匹林;对-氨基苯酚衍生物,即对乙酰氨基酚;吲哚和茚乙酸(吲哚美辛,舒林酸和依托度酸),杂芳基乙酸(托美汀,双氯芬酸和酮咯酸),芳基丙酸(布洛芬及衍生物),邻氨基苯甲酸(甲芬那酸,和甲氯灭酸),烯醇酸(吡罗昔康,替诺昔康,保泰松以及羟基保泰松),萘丁美酮,金化合物(金诺芬,金硫葡糖,金硫丁二钠);免疫抑制剂:(环孢霉素,他克莫司(FK-506),西罗莫司(雷帕霉素),硫唑嘌呤,霉酚酸酯);血管生成剂:血管内皮生长因子(VEGF),成纤维细胞生长因子(FGF);血管紧张素受体阻滞剂;一氧化氮供体;反义寡核苷酸和它们的组合;细胞周期抑制剂,mTOR抑制剂和生长因子受体信号转导激酶抑制剂;视色素;细胞周期蛋白/CDK抑制剂;HMG辅酶还原酶抑制剂(他汀类);和蛋白酶抑制剂。
如本文所用,术语“生物可吸收的”包括合适的生物相容材料,材料或材料的由存在于生物组织剂被降解成其它一般无毒材料局部组件混合物(即,作为生物降解通过适当的机构,诸如,例如,水解),或通过细胞活性(即,生物再吸收,生物吸收,或者生物可吸收),通过本体或表面劣化(例如,生物腐蚀,例如,例如,通过利用水不溶性聚合物,该水不 溶性聚合物一旦与生物组织或流体接触就可溶于水),或者可生物降解的,生物可蚀性,或生物可吸收的上面提到的材料的一种或多种的组合。对于本文所述的支架潜力的材料包括,例如,生物可降解聚合物如聚乳酸,即,聚乳酸,聚乙醇酸,即,PGA,聚二恶烷酮,即PDS,聚羟基丁酸酯,即,PHB,聚羟基戊酸酯,即PHV,以及PHB和PHV的共聚物或组合(可作为商业购得),聚己内酯(可作为商业购得),聚酐(在后面的骨或侧链或芳族聚酐与苯在侧链上的脂肪族聚酐),聚原酸酯,聚氨基酸(例如,聚-L-赖氨酸,聚谷氨酸),假性聚氨基酸(例如,用聚氨基酸改变的背面骨),聚氰基丙烯酸酯,或聚磷腈;以及生物可吸收金属或金属合金。
最后,上面参照各种实施例描述了本发明。应理解到文中所示和所述的各种实施例是说明本发明及其最佳模式,而不意在以任何方式限制本发明的范围。已阅读本发明的本领域技术人员会意识到,可在不脱离本发明范围的前提下对各种实施例作出各种修改和改变。例如,本发明的各种方面和实施例可用于提供其它治疗方法,诸如药物洗脱支架和/或用于成像目的。尽管本发明的某些较佳方面在此关于实施例来描述,但本发明的这种方面可通过现在已知或之后设计的任何数目的合适手段来实现。由此,这些和其它改变或修改意在包含到本发明的范围内。

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1、(10)申请公布号 CN 103732159 A(43)申请公布日 2014.04.16CN103732159A(21)申请号 201280039284.4(22)申请日 2012.08.1061/523,225 2011.08.12 US13/571,287 2012.08.09 USA61B 17/12(2006.01)A61F 2/06(2013.01)(71)申请人 W.L.戈尔及同仁股份有限公司地址美国特拉华州(72)发明人 EH库利 JB邓肯KM卢伯 WD蒙哥马利EE肖(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司 31100代理人张兰英(54) 发明名称用于减少治疗部位处的医疗装。

2、置周围的泄漏的系统(57) 摘要提供一种流量减少系统,该系统包括可通过脉管系统安装并安装在脉管系统内的任何合适系统,并构造成减少血液和其它体液的流量,并包括一个或多个部件,这些部件构造成填充安装在脉管系统内的医疗装置周围和/或之间的空间或“沟槽”。(30)优先权数据(85)PCT国际申请进入国家阶段日2014.02.11(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/050313 2012.08.10(87)PCT国际申请的公布数据WO2013/025493 EN 2013.02.21(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书8页 附图9页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发。

3、明专利申请权利要求书2页 说明书8页 附图9页(10)申请公布号 CN 103732159 ACN 103732159 A1/2页21.一种可植入装置,所述可植入装置包括沟槽填充物,所述沟槽填充物构造成阻塞在治疗区域内的脉管壁的至少一部分与至少两个或更多个医疗装置之间限定的沟槽,并且减少至少两个或更多个医疗装置周围的不期望的流动。2.如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括框架和囊袋,所述囊袋联接于所述框架。3.如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括具有泡沫、凝胶、多部分物质和珠缘中的至少一种的囊袋。4.如权利要求3所述的可植入装置,其特征在于,还包括。

4、锚定件,所述锚定件构造成联接于脉管壁,以稳定所述沟槽填充物。5.如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有带纹理表面的气囊,所述带纹理表面是气囊材料的升高部和气囊内的结构的突出部中的至少一种。6.如权利要求1所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有多个刷毛的刷子。7.如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括气囊,所述刷子安装在所述气囊内。8.如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括闭塞板,所述闭塞板联接于所述刷子的近侧部和所述刷子的远侧部中的至少一个。9.如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括。

5、联接于多个刷毛中的至少一部分的层叠物。10.如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成在所述刷子的刷毛之间渗出的泡沫。11.如权利要求6所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成接纳并覆盖所述刷子的至少一部分的囊袋。12.一种可植入装置,所述可植入装置包括沟槽填充物,所述沟槽填充物构造成阻塞在治疗区域内的脉管壁的至少一部分与至少一个医疗装置之间限定的非圆形沟槽,并且减少至少一个医疗装置周围的不期望的流动。13.如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括框架和囊袋,所述囊袋联接于所述框架。14.如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于。

6、,所述沟槽填充物包括具有泡沫、凝胶、多部分物质和珠缘中的至少一种的囊袋。15.如权利要求14所述的可植入装置,其特征在于,还包括锚定件,所述锚定件构造成联接于脉管壁,以稳定所述沟槽填充物。16.如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有带纹理表面的气囊,所述带纹理表面是气囊材料的升高部和气囊内的结构的突出部中的至少一种。17.如权利要求12所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物包括含有多个刷毛的刷子。18.如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括气囊,所述刷子安装在所述气囊内。权 利 要 求 书CN 103732159 A2/2页319.如。

7、权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括闭塞板,所述闭塞板联接于所述刷子的近侧部和所述刷子的远侧部中的至少一个。20.如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括联接于多个刷毛中的至少一部分的层叠物。21.如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成在所述刷子的刷毛之间渗出的泡沫。22.如权利要求17所述的可植入装置,其特征在于,所述沟槽填充物还包括构造成接纳并覆盖所述刷子的至少一部分的囊袋。权 利 要 求 书CN 103732159 A1/8页4用于减少治疗部位处的医疗装置周围的泄漏的系统0001 相关申请的交叉引用0002。

8、 本专利申请要求2011年8月12日提交的临时专利申请序列号61/523,225的优先权和权益,该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。背景技术技术领域0003 本发明涉及用于减少安装在治疗区域内的医疗装置周围的不期望的流动或泄漏的系统,更具体地涉及用于填充医疗装置安装在体腔内之处的空隙的系统。0004 背景技术0005 脉管系统的各种部分的治疗会需要安装一个或多个医疗装置。医疗装置可以是构造成在脉管系统中提供和/或支持治疗性使用的任何装置或结构。例如,支架或支架移植物、瓣膜、分叉支架和药物输送装置能植入到治疗区域处的脉管系统内。典型的医疗装置会具有不符合脉管系统的几何形状。此外,在医疗手术期间。

9、,可将多个医疗装置安装到脉管系统的单个区域内,该区域有时被称为“烟囱”、“连通管”或“三明治”结构,例如如图1A和1B所示并且总地在“d1”和“d2”处表示。0006 解剖体的尺寸和形状以及所涉及到的病状在患者之间大幅变化。(甚至在一个手术中)所用的脉管内装置的尺寸、形状和数目大幅变化。部署装置的操作者技术也会大幅变化。由此,当安装在脉管系统内时由医疗装置限定的横截面不等于安装有医疗装置的脉管系统的整个横截面,由此产生具有广泛变化的横截面和周界的间隙或“沟槽”或“沟槽区域”,如图1A和1B中示意性所示和在“a”和“b”处表示那样。0007 流入和/或流经沟槽是不期望的。例如,不期望的流动会对动。

10、脉瘤加压,或由于持续泄漏或灌注而对治疗区域内的脉管系统产生其它问题。0008 由此,存在减少进入或通过沟槽的不期望的流动或泄漏的需求。本领域技术人员将认识到公开的实施例相对于现有技术的许多优点,包括例如借助可植入的泄漏减少系统来大幅减少沟槽区域内的这种流动。附图说明0009 在附图中:0010 图1A-1B示出人脉管系统的一部段的剖视图,该图示出由将两个或更多个相邻的医疗装置部署到治疗部位处产生的沟槽区域;0011 图2A-2B示出包括具有覆盖物的框架的示例性泄漏减少系统;0012 图3A-3B示出包括具有填充物的示例性泄漏减少系统;0013 图4示出包括气囊的示例性泄漏减少系统;0014 图。

11、5示出包括刷子和气囊的示例性泄漏减少系统;0015 图6A-6E示出包括具有刷子的示例性泄漏减少系统;说 明 书CN 103732159 A2/8页50016 图7A-7D示出包括具有刷子和闭塞件的示例性泄漏减少系统;0017 图8A-8C示出包括具有层叠的刷子的示例性泄漏减少系统;0018 图9A-9B示出包括具有刷子和泡沫的示例性泄漏减少系统;以及0019 图10A-10C示出包括具有囊袋和刷子的示例性泄漏减少系统;具体实施方式0020 文中对各实施例的详细描述参照所附附图,这些附图通过说明和最佳模式、但不是限制性地示出各种实施例和实施方式。尽管充分详细地描述了这些实施例从而使本领域技术人。

12、员能实践本发明,但应能理解到在不脱离本发明的精神和范围的前提下也可实现其它实施例,并可作出其它修改。此外,任何对单数的引用均包括复数实施例,并且任何对一个以上组件的引用可包括单数实施例。此外,具有所述特征的多个实施例的列举并不意在排除具有附加特征的其它实施例或包含所述特征的不同组合的其它实施例。0021 如文中所用,术语远侧用于指示例性装置的离患者体内的治疗区域最近的端部。术语近侧用于指示例性装置的离装置的使用者或操作者最近的端部。0022 如文中所用,“泄漏”是指进入或通过治疗区域的不期望或不希望的流动,其中,流动位于由医疗装置限定的内腔或本体外部。0023 本发明涉及许多非限制性的示例性实。

13、施例,每个实施例可单独或彼此协调使用。泄漏减少系统可以是可安装于脉管系统内并构造成在医疗手术过程中和/或之后减少血液和其它体液泄漏的任何合适的系统。在各种实施例中,泄漏减少系统可包括构造成填充安装在脉管系统内的医疗装置周围的开口空间或“沟槽”的一个或多个部件。在另一实施例中,泄漏减少系统可包括具有构造成覆盖脉管的基本上全部横截面面积的几何形状的一个或多个部件。在这些实施例中的任一个中,泄漏减少系统促进通过由安装好的医疗装置限定的内腔的流动和/或减少血液和/或体液在医疗装置周围的流动。0024 在各种实施例中,泄漏减少系统可包括构造成填充间隙的任何合适的结构。在这些实施例中,泄漏减少系统包括支承。

14、结构,支承结构包括例如框架、凝胶、珠缘、藻酸盐、气囊、刷子或任何其它合适的支承结构。一般来说,可使用向间隙提供体积和/或增大的表面积(例如,为了凝结)的任何结构。0025 泄漏减少系统还可包括涂层或辅助结构,包括例如囊袋、闭塞盘、气囊、泡沫、凝胶等。示例性涂层可附连到和/或层叠到支承结构和/或医疗装置本身,以进一步减少至沟槽内或通过沟槽的泄漏。0026 泄漏减少系统还可包括不透辐射标记和展开机构。不透辐射标记可允许使用者观察泄漏减少系统在体内的位置,以将系统适当地定位在沟槽内。展开机构可以是构造成将支承结构或辅助结构可移除地附连到输送装置的任何合适的结构。例如,展开机构可包括套环、线、夹子、绞。

15、索、圈套或任何其它合适结构。0027 在各种实施方式中,泄漏减少系统可通过任何合适的医疗装置输送系统进行腔内部署。医疗装置输送系统可包括展开机构、导管、引导线或其它合适的管路,以将泄漏减少系统输送到治疗区域。在这些实施例中,导管、引导线或管路可包括内腔,该内腔构造成接收来自医疗器械输送系统的近端的输入和/或材料并将输入和/或材料传递到位于治疗区域处的泄漏减少系统。说 明 书CN 103732159 A3/8页60028 在各种实施例中并且参照图2,减小泄漏系统100可包括框架110、囊袋120和展开机构130。框架110可呈用于填充沟槽的任何合适尺寸和形状。框架110可支承囊袋120并联接于囊。

16、袋。框架110还可包括或以其它方式联接于展开机构130。框架110可由激光切割管、镍钛诺线材或任何其它合适的可生物相容材料构成。囊袋120可由ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)或任何其它合适的可生物相容材料制成。0029 囊袋120可联接于框架110以使框架110限定开口侧。开口侧可安装到限定沟槽的脉管结构或医疗装置结构周围。泄漏减少系统100还可定向在沟槽内以允许血液和/或体液流入开口侧。当联接于框架110时,囊袋120可构造为闭塞囊袋。在各种实施例中,囊袋120可以是多孔的,以在安装于沟槽内时允许一些血液和/或体液流经该囊袋。随着时间,由于堵塞、组织生长、交联等造成囊袋120的孔隙率减小使该流。

17、动大幅受限制。0030 在使用时,泄漏减少系统100可通过任何合适的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。在安装好两个或更多个医疗装置之后,其中这种安装已形成沟槽,这种输送系统可包括例如导管或其它合适套管。该输送系统还可包括展开机构,该展开机构将泄漏减少系统100可释放地压缩成压缩尺寸或适于将系统腔内输送到治疗区域的状态。然后,该系统可通过释放沟槽内的治疗区域处的展开机构来扩张。展开机构可包括约束套筒、套管、绳线或系绳、或适于将系统可释放地压缩成适于腔内输送到治疗区域的尺寸的其它结构。为了在多个沟槽的情况下安装,可重复该过程。0031 在各种实施例中并且参照图3A-3B,泄漏减少系统200可包括。

18、填充物210、囊袋220和展开机构230。囊袋220可包含和/或容纳填充物210,并联接于和/或限定展开机构230。填充物210可以是包括例如凝胶、泡沫、珠缘、藻酸盐、多部分物质和/或类似物的任何合适物质。囊袋220可由任何合适材料制成,诸如ePTFE或任何其它合适材料。0032 在其它实施例中,泄漏减少系统200还可包括如图3B中最佳示出的附连机构211。附连机构可以是构造成与脉管系统联接和/或接合的任何合适结构。例如,附连机构211可包括线圈、钩子、倒钩、锚定件、或能与脉管壁或其它组织联接和/或接合的任何其它合适结构。0033 在多个实施例中,填充物210是凝胶、泡沫或多部分材料。在该实施。

19、例中,囊袋220可通过导管上的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。囊袋220可以是空的,或者可包括多部分物质的初始部分。囊袋220可定位在沟槽内并被填充。附连机构211还可将囊袋220联接于脉管壁,以将囊袋220稳定在沟槽内。如上所述,展开装置可具有构造成接收输入的内腔。在该实施例中,输入可以是凝胶、泡沫或多部分物质的其余部分、诸如是充胀和/或硬化或交联化合物中的一种或多种。响应于填充,囊袋220可填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或体腔接触,从而大幅减少血液和/或体液流经沟槽。0034 在另一实施例中,填充物210包括珠缘。在插入过程中,囊袋220可填充有珠缘,或可以是空的。在囊袋220填。

20、充有珠缘的情况下,囊袋可被输送套管压缩,并通过导管上的医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。囊袋220可定位在沟槽内。输送套管可被移除或缩回,以允许囊袋220扩张并填充沟槽。或者,囊袋220可操作地联接于中空导管的内腔,在此情况下,可将珠缘馈送通过导管内腔,以填充囊袋220。当囊袋220填充时,泄漏系统200阻塞沟槽,并减少治疗区域处的医疗装置周围的血液和/或体液的泄漏。0035 在各种实施例中,例如参考图4,泄漏减少系统300可包括可膨胀构件320和展开说 明 书CN 103732159 A4/8页7机构330。可膨胀构件320可以是气囊、囊体、囊袋或构造成在液压或气压下膨胀的任何其它合适结构。

21、。可膨胀构件可包括纹理310。纹理310可形成于可膨胀构件320的表面上。纹理310还可以是安装在由可膨胀构件320限定的膨胀腔室内并突出通过可膨胀构件320的壁的结构部件。纹理310可构造成当表面与可膨胀构件320接触时增大施加于表面上的摩擦。0036 可膨胀构件320可在压缩或收缩构造下通过医疗装置输送系统进行腔内部署。可膨胀构件320具有膨胀空腔,该膨胀空腔可操作地联接于导管,因而,膨胀空腔与导管内腔流体连通。当到达治疗部位时,可膨胀构件320可定位在沟槽内。在收缩构造下,可膨胀构件320可通过导管内腔接纳流体,流体例如是水、盐水或其它合适流体。该流体引起可膨胀构件320从收缩构造向外扩。

22、张。这种扩张可引起可膨胀构件320和相关纹理310填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接合。由纹理310的接合产生的所得摩擦还可将可膨胀构件320保持和稳定在沟槽内。0037 在各种实施例中,例如参考图5,泄漏减少系统400可包括刷子410、可膨胀构件420和展开机构430。刷子410可包括联接于多个间隔开的刷毛的支承柱。可膨胀构件420可以是气囊、囊体、囊袋或构造成在液压或气压下膨胀的任何其它合适结构。刷子410可安装在由可膨胀构件420限定的膨胀腔室内,因而,刷子410的刷毛被可膨胀构件420的壁的一部分覆盖,并升高该壁的一部分。刷子410可构造成当表面与可膨胀构件420的升高部分。

23、接触时增大施加于表面上的摩擦。0038 可膨胀构件420可在压缩或收缩构造下通过医疗装置输送系统进行腔内部署。刷子410的刷毛可足够软和/或柔性,因而可膨胀构件420在部署通过导管过程中压缩刷毛。刷子410和可膨胀构件420的组件还可在部署过程中被可移除的输送套管压缩。可膨胀构件420具有膨胀空腔,并且可操作地联接于导管,因而,膨胀空腔与导管内腔流体连通。当到达治疗部位时,刷子410和可膨胀构件420的组件可定位在沟槽内。在收缩构造下,可膨胀构件420可通过导管内腔接纳流体,流体例如是水、盐水、凝胶或其它合适流体。该流体引起可膨胀构件420从收缩构造扩张。这种扩张可引起可膨胀构件420和相关刷。

24、子410填充沟槽,并与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接合。通过刷子410的刷毛接合到医疗装置和/或脉管壁上产生的所得摩擦还可将可膨胀构件420保持和稳定在沟槽内。刷子410和可膨胀构件430的组件还被可释放地限制、向治疗部位腔内输送,然后在治疗部位处或附近不受限制,并允许扩张以填充沟槽,在此,刷毛足够硬以使可膨胀构件420扩张。可膨胀构件420还可通过导管内腔填充有流体,以进一步稳定刷子410和可膨胀构件430的组件。刷子410的刷毛可在它们的远端处具有开口以进行药物输送,在此情况下,药物或药物混合物可用于使构件420膨胀。0039 在各种实施例中,例如参考图6A-6E,泄漏减少系统500包括。

25、刷子510和展开机构530。刷子510可包括支承柱512和多个刷毛511。支承柱512可限定和/或联接于展开机构530。刷毛511能以任何合适定向联接于支承柱512。例如,刷毛511能以螺旋形定向沿支承柱512、以盘状定向沿支承柱512的一个或多个间隔开的直径、以直线定向沿支承柱512的纵向通路、以均匀的定向、以随机定向、或者以任何其它合适定向来分布。刷毛511还可联接于展开机构530,因而,不需要刷子510的支承柱512。0040 刷毛511可以呈任何合适形状。例如,刷毛511可大致平直、在端部处弯曲、在刷说 明 书CN 103732159 A5/8页8毛511的基本上整个长度上弯曲和/或类。

26、似。刷毛511可由任何合适材料制成,包括例如ePTFE、金属、其它类型的塑料、金属、合金、复合材料、或任何其它合适的材料。刷毛511可具有任何合适的刚性和强度。在一个实施例中,例如刷毛511基本上较软,刷子510通过增加接触点的数目并减少接触压力来采用非创伤性锚定。换言之,刷子510可包括较大数目的刷毛511以加大施加于安装有刷子510的表面上和/或泄漏减少系统的表面区域上的接触力。在另一实施例中,例如在刷毛511基本上刚硬并且牢固的情况下,刷子510可具有较少刷毛511。0041 刷毛511可联接于支承柱512。在一个实施例中,刷毛511包括第一端和第二端。刷毛511的第一端能以悬臂构造将刷。

27、毛511联接于支承柱512。在该实施例中,刷毛511的第二端从支承柱以基本上平直或弯曲构造向外突出。在另一实施例中,刷毛511包括第一和第二端。在此实施例中,刷毛511的第一端和第二端均附连到支承柱512。于是,刷毛511的长度的弯曲部从支承柱512突出。0042 在各种实施例中,例如参照图6E,刷毛511可构造有加强件。在一个实施例中,刷毛511A可构造成充胀。例如,刷毛511A可覆盖有水凝胶513。在刷毛511A安装成阻塞沟槽内的流体流的情况下,刷毛可充胀以提供对沟槽的更有效的闭塞。在其它实施例中,刷毛511B可缠绕515到诸如ePTFE的含氟聚合物内。缠绕的主要优点可提供强度、耐久性、耐。

28、磨性、可插入性、可生物相容性以及增大的表面积。在这些实施例中,含氟聚合物可保护并防止刷毛511B在部署到治疗区域之前和过程中不被破坏或污染。相似地,含氟聚合物可保护周围的脉管系统。例如当刷毛520安装在沟槽内以使刷毛与治疗装置和脉管壁中的至少一个接触时,含氟聚合物还可起到润滑剂的作用。含氟聚合物覆层还可构造成有工程设计的微型结构,这些微型结构可便于细胞内生长,这有助于减缓迁移。相似地,多孔微型结构可以是浸渍特定治疗剂的理想位置。0043 在另一实施例中,刷毛511C可包括深度止挡件。深度止挡件可构造成选择性设定穿过脉管壁或者从刷毛和支承柱突出的刷毛长度。在又一实施例中,刷毛511C可构造有“S。

29、”形弯部。“S”形弯部还能限制刷毛穿过周围组织或其它脉管内装置多远。“S”形弯部可限制刷毛从支承柱突出多远,从而允许泄漏减少系统500的尺寸和形状可调节。在各种实施例中,刷毛511D能以提供用于接纳引导线通过的引导线通路的方式形成或缠绕。当安装于沟槽内时,缠绕好的刷毛可向刷子提供更大表面积以便于组织内生长和凝结和/或提供增大的表面积。此外,这些加强件可允许装置在引导线上输送并增加泄漏减少系统500的有效性和寿命。0044 在各种实施例中,刷子510可构造成连接到医疗装置输送系统的导管或引导线。当经由导管腔内部署刷子510时,刷子510可塌缩或者可由套管来约束。当到达治疗部位时,刷子510可定位。

30、在沟槽内。刷毛511可与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁接触。与刷毛511接触可将刷子510稳定和保持在沟槽内。当安装时,刷子510可阻塞沟槽,从而使更多血液和/或体液流经由医疗装置限定的内腔内。根据刷子510上的刷毛511的密度,可允许一定的血液和/或体液泄漏到或通过沟槽。0045 在各种实施例中,例如参考图7A、7C、7D,泄漏减少系统600包括刷子610、闭塞板620和展开机构630。刷子610可联接于闭塞板620。刷子610还可联接于或限定展开机构630。此外,刷子610能以如上讨论的任何合适形式来构造。说 明 书CN 103732159 A6/8页90046 闭塞板620可以是限制流体。

31、流的任何合适结构。闭塞板620可构造成可操作地联接到刷子610的近端或远端上的任何位置。在各种实施例中,一个或多个闭塞板620可联接于刷子610的近端和远端中的每一个。闭塞板620可联接于多个刷毛中的一个,并提供用于接纳引导线621通过的通路。闭塞板620可层叠多个刷毛,这可向闭塞板620提供附加强度和刚度。在闭塞板620联接于刷子610的支承柱的情况下,闭塞板620可包括框架和/或支承件。0047 在各种实施例中,刷子610可联接到医疗装置输送系统的导管和/或引导线。刷子610可被压缩或限制,并通过医疗装置输送系统部署到治疗区域。当到达治疗区域时,刷子610可扩张并安装到沟槽内或与部署好的支。

32、架的腔内表面相对。刷子610可安装在沟槽内,因而,刷子610的刷毛与限定沟槽的医疗装置和/或脉管壁的至少一部分或部署好的脉管装置、例如支架接触。闭塞板620还可阻塞沟槽。在刷子610在其近端处包括第一闭塞板620并在其远端处包括第二闭塞板620的情况下,刷子610能以可释放地限制的构造放置于沟槽内。当刷子在治疗部位处或附近被释放和不受限制时,刷毛可扩张以将刷子稳定在沟槽内,并限制流体流经沟槽。闭塞板620还可扩张以阻塞流体在刷子610的近端和远端处流经沟槽。尽管闭塞板示出有大致圆形,但应理解到闭塞板可具有其它替代的形状或周界。位于装置一侧的闭塞板可例如具有与位于装置另一侧的闭塞板不同的尺寸或形。

33、状。形状可包括大致三角形、椭圆形、卵形、梯形等。0048 在各种实施例中,例如参考图8A-8G,泄漏减少系统700可包括刷子710、层叠的刷毛720和部署机构730。层叠的刷毛720能以任何合适方式进行层叠或覆盖。例如,每个刷毛可单独层叠,若干刷毛可层叠在单块板上,所有刷毛能以螺旋形定向层叠,所有刷毛能层叠到一起或者能以任何其它合适的层叠定向进行层叠。0049 泄漏减少系统700能以限制或压缩构造通过医疗装置输送系统腔内部署到治疗区域。在一个实施例中,泄漏减少系统700可扩张,然后安装到沟槽内。层叠的刷毛720可与限定沟槽的医疗装置和脉管壁接触,以稳定泄漏减少系统700。联接于刷毛的层叠物可阻。

34、塞沟槽,并大幅减少通过医疗装置周围的沟槽的泄漏。泄漏减少系统700还能以可释放地限制或压缩的构造安装在沟槽内,然后允许扩张,以减少沟槽处的泄漏。0050 在各种实施例中,例如参考图9A和9B,泄漏减少系统800包括刷子810和展开机构830。刷子810还可包括支承柱和刷毛。支承柱可限定具有一个或多个喷嘴的通道,喷嘴将通道联接于支承柱的外表面。在其它实施例中,例如如图9B中所示,刷子810可构造成通过由支承柱限定的通道接纳来自医疗装置输送系统的物质813。该物质可在刷毛811之间渗出。该物质可以是诸如液体栓塞空间填充泡沫的任何合适的空间填充物。在将刷子安装到沟槽区域内时,物质可在刷毛之间渗出,以。

35、填充刷毛之间的空隙,并大幅减少通过沟槽的泄漏。0051 在各种实施例中,例如参考图10A-10C,泄漏减少系统900包括刷子910、囊袋920和展开机构930。刷子910可安装有囊袋920,因而,囊袋920覆盖刷子910的刷毛的至少一部分。囊袋920可以呈覆盖刷子910的任何合适尺寸和形状。在一个实施例中,囊袋920由诸如ePTFE的含氟聚合物制成。然而,囊袋920可由任何合适的可生物相容材料制成。0052 在其它实施例中,囊袋920可由具有多个预定平均尺寸的孔的含氟聚合物形成,以控制部署囊袋的速度。囊袋920的较大孔例如允许更多流体流经囊袋,这可允许较小的说 明 书CN 103732159 。

36、A7/8页10力来使囊袋扩张。这可特别有用,例如在刷子910的刷毛由诸如ePTFE的软和柔性材料制成的情况下,并且可以不具有足够的刚度来在囊袋920经受流体流时使囊袋920扩张。增大的流体流还可通过将囊袋从压缩构造拉动到扩张构造来有助于囊袋920的部署。在较大孔不足以允许适当部署的情况下,囊袋920可以是亲水的。在囊袋920是亲水的情况下,由于亲水特性产生的加大的流体流可进一步扩张囊袋920。在囊袋920穿孔的构造下,来自充胀的刷子910的刷毛可延伸通过穿孔,并与组织和/或相邻的脉管内装置接合。刷毛的这种接合可将装置迁移减到最小。0053 刷毛910和囊袋920的组件可呈大幅减少通过沟槽的泄漏。

37、的任何合适尺寸和形状。在通过医疗装置输送系统部署到治疗区域时,刷毛910和囊袋920的组件的安装可扩张,并安装到沟槽内,或以约束构造安装在沟槽内并允许扩张。如果刷子910和囊袋920的组件一旦放置于沟槽内趋向于难以打开,该组件可在安装到沟槽内之前扩张。0054 在各种实施例中,泄漏减少系统可独立地用于阻塞流经脉管;或者闭塞诸如左心耳的解剖特征;或者阻塞通过心脏缺陷的流动。0055 因此,文中所述的泄漏减少系统提供阻塞并大幅减少通过沟槽的泄漏的机构。0056 上述支承结构、涂层和辅助结构极生物相容。如文中所用,“可生物相容材料”是适于并满足医疗装置的目的和要求的材料,可用于长期或短期植入物或不可。

38、植入的应用。长期植入物定义为超过30天植入的物件。这些支承结构、涂层和辅助结构可由诸如ePTFE的含氟聚合物制成。替代的或与含氟聚合物结合,支承结构、涂层和辅助结构可由可生物相容材料制成,诸如聚合物,它可包括诸如金属、碳纤维、达克伦(Dacron)、玻璃纤维或陶瓷的填充物。这类聚合物可包括烯烃聚合物,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,未膨胀的聚四氟乙烯,氟化乙烯丙烯45共聚物,聚醋酸乙烯,聚苯乙烯,聚对苯二甲酸乙二醇酯,十氢萘二羧酸酯衍生物,如聚萘二甲酸乙二醇酯,聚萘二甲酸丁二醇酯,聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯,聚氨酯,聚脲,有机硅橡胶,聚酰胺,聚碳酸酯,聚醛,天然橡胶,聚酯共聚物,苯乙烯-丁。

39、二烯共聚物,聚醚类,如完全或部分卤化的聚醚,共聚物及其组合。同样,聚酯,包括聚对苯二甲酸乙酯(PET)的聚酯,聚丙烯,聚乙烯,聚氨酯,聚烯烃,聚乙烯,聚丙烯酸甲酯,聚酰胺,十氢萘二羧酸酯衍生物和天然丝可以被包括在支承结构、涂层和辅助结构内。0057 可与生物活性剂一起使用这些支承结构、涂层和辅助结构。生物活性剂可涂覆到支承结构、涂层和辅助结构的一部分或整个上,以一旦植入支承结构、涂层和辅助结构就受控地释放该剂。生物活性剂可包括但不限于是血管缩窄和血栓形成剂,如凝血酶。生物活性剂还可包括例如血管扩张剂、抗凝血剂,诸如华法林和肝素。其它生物活性剂也可以包括但不限于药剂诸如,例如,抗增殖剂/抗有丝分。

40、裂剂,包括天然产物,例如长春花生物碱(即长春碱,长春新碱和长春瑞滨),紫杉醇,表鬼白毒素(即,依托泊苷,替尼泊苷),抗生素(更生霉素(放线菌素D),柔红霉素,多柔比星和伊达比星),蒽环类抗生素,米托蒽醌,博来霉素,普卡霉素(光辉霉素)和丝裂霉素,酶(L-天冬酰胺酶,其使L-天冬酰胺系统性地代谢并且使不具有合成其自身天冬酰胺的能力的细胞失活);抗血小板剂,例如G(GP)IIb/IIIa抑制剂和玻璃粘附蛋白受体拮抗剂;抗增殖剂/抗有丝分裂烷化剂,诸如氮芥(双氯乙基甲胺,环磷酰胺和类似物,美法仑,苯丁酸氮芥),乙撑亚胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派),烷基磺酸盐-白消安,亚硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及类似物,链脲霉素),三氮烯类-达卡巴嗪(DTIC);抗增殖剂/抗有丝分裂抗代谢物,例如叶酸类似物(甲氨蝶呤),嘧啶类似物说 明 书CN 103732159 A10。

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