骨固定装置 【技术领域】
本发明是有关一种骨固定装置， 尤指一种可灌注医疗填充物料的骨固定装置。背景技术 传统的骨固定装置， 依其不同用途， 其设计也不同， 诸如用于脊椎固定装置的骨钉 ( 例如参见中国台湾专利第 250680 号专利， 标号 20)、 用于长骨固定装置的骨内钉 ( 例如 参见中国台湾专利 M316059， 标号 3)、 用于人工髋关节的螺钉 ( 例如参见中国台湾专利第 153907、 245118 号专利， 标号 30)， 其结构必不相同。且所述的结构， 无论是用于脊椎固定装 置的骨钉、 用于长骨固定装置的骨内钉、 或用于人工髋关节的螺钉， 都无法和待固定部位的 松质骨结合成一体， 以用于脊椎固定装置的骨钉为例， 该骨钉只是由该螺牙牙峰之间的间 距及空间， 绞入该椎体的外层皮质骨及内层松质骨中， 卡固于该椎体内。 但此种骨钉在手术 后会因病人的体重、 活动、 骨骼增长、 严重骨质疏松 ( 即松质骨疏松 ) 或是其它因素， 会有欠 缺充足骨质可供咬合， 而无法固定稳定的问题造成骨钉松脱的情形。
为了改善上述缺点， 有许多发明利用改变骨钉的结构， 以增进骨钉的稳固性， 如 EP0714643 利用具有微纹的接触表面， 以增加骨与骨钉间的接触面积、 DE19801219 利用硬 质倒钩般突部， 围绕于骨钉的周围排列， 且倒钩般突部为锯齿形状， 以防止骨钉松脱、 台湾 专利 200716052 利用倒钩的机制， 使骨钉不易从骨中松脱、 台湾专利 M306498 利用膨胀螺钉 的概念， 使骨钉能更省力且牢固的固定。上述发明皆为改良骨钉的结构以减低骨钉于术后 松脱的目的， 但目前的骨钉大多为金属材料制成， 其强度原本就大于骨头， 因此骨钉与骨之 间经过长时间的磨耗， 常常会使骨钉从骨中松脱， 而造成患者更大的伤害。
已知技艺针对骨质疏松病患， 遂发展并用骨水泥及骨钉的方法， 注入骨水泥于骨 骼中， 再以骨钉穿过骨板并钻入注有骨水泥的骨骼处， 当骨钉表面的螺纹与骨骼嵌合时， 其 间空隙是由骨水泥所填充， 且骨水泥可固化， 使骨钉与疏松骨骼的结合较为牢固。然而， 骨 水泥的固化特性亦可能造成骨钉的钉杆部位无法完全钻入骨骼或是钻入骨钉时破坏以固 化的骨水泥结构等情况， 因此骨钉及骨板仍有松脱之忧患。
如中国台湾专利 M306498、 M346406、 267342， 或其它相类似专利等， 其仅是利用一 空心骨钉中轴上的通孔， 灌入医疗填充物料， 像是骨水泥 (bone cement) 等， 其中医疗填充 物料大多为术前调制成浆状， 术后成固状的骨水泥， 灌入骨钉后至该患部， 增加骨钉的稳定 度， 但此种设计在实施上， 所灌入的骨水泥因为黏稠度高， 如果通孔开的太小的话， 骨水泥 会累积于该出口处， 或所灌入的骨水泥成刺状 (spike)， 对于该骨钉周边该骨骼可咬合骨质 增加没有帮助， 对于骨钉的稳定度也有限。
本发明骨固定装置， 在中空固定部件上结合一包覆部件， 可于灌注医疗填充物料 时， 有限度的控制医疗填充物料的灌注范围， 使医疗填充物料于灌注完成后， 与包覆部件形 成一团状结构， 该团状结构可进一步将本发明骨固定装置固定于待固定部位 ( 例如脊椎、 髋关节、 长骨等 ) 上。
发明内容 本发明的一目的在于提供一种骨固定装置。
本发明的再一目的在于提供一种具有包覆部件， 且可经由中空固定部件塞入或灌 入医疗填充物料的骨固定装置。
本发明的还一目的在于提供一种将医疗填充物料注入包覆部件后， 该包覆部件可 膨胀的骨固定装置。
本发明的再一目的在于提供一种将医疗填充物料注入包覆部件后， 该医疗填充物 料可固化卡合于骨骼的骨固定装置。
本发明的又一目的在于提供一种包覆部件可有限度控制医疗填充物料的灌注范 围的骨固定装置。
本发明的还一目的在于提供一种完成灌注医疗填充物料后， 包覆部件及医疗填充 物料形成团状结构的骨固定装置。
本发明的另一目的在于提供一种利用骨连结装置以连结骨固定装置的脊椎固定 系统。
本发明的另一目的在于提供一种利用髋关节置换体和髋臼帽以连结骨固定装置 的人工髋关节置换系统。
本发明的另一目的在于提供一种利用迫紧装置以连结多数个骨固定装置的长骨 固定系统。
本发明的骨固定装置， 其包括 ：
一中空固定部件， 其近端为连结端， 其远端为灌注端 ；
一包覆部件， 其与所述中空固定部件的灌注端结合 ；
一医疗填充物料， 其是经由所述中空固定部件的灌注端， 塞入及 / 或灌入医疗填 充物料于所述包覆部件中， 使该医疗填充物料于灌注完成后成团状。
上述的中空固定部件的连结端， 其可用以连结任意已知的骨连结装置 ( 例如用于 脊椎固定装置的连接杆或骨板、 用于人工髋关节置换装置的髋臼帽 )， 或任意已知的迫紧装 置 ( 例如用于长骨固定装置的螺帽 )， 使所述骨固定装置可于灌注医疗填充物料后， 可将手 术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件与装置于所述中空固定部件的连结端的骨 连结装置， 以增加该骨固定装置的稳定度。
上述的中空固定部件的连结端， 和已知的骨连结装置结合时， 其可进一步含一迫 紧机制， 所述迫紧机制可于连结骨连结装置时， 用以调整所述骨连结装置与团状医疗填充 物料之间的距离， 以加强固定所述骨固定装置的稳定性。
上述的空固定部件的连结端， 其与骨连结装置 ( 必要时含迫紧机制 ) 或迫紧装置 的结合方式可为任意已知的结合方式， 如一体成形 ( 请参见图 3b、 3c、 3d、 3e)、 锁合、 卡合或 螺合。
上述的中空固定部件， 其连结端与灌注端之间的杆身， 可为具有各种类型的纹路， 如： 环状纹、 直条纹， 斑点纹或网状纹 ( 请参见图 3b、 3c、 3d)， 用以增加所述中空固定部件与 骨之间的摩擦力， 使所述中空固定部件不易于术后产生滑动。
上述的中空固定部件的灌注端， 其可为任意已知形式的灌注端， 如具有多数条细 缝的灌注端或多数个孔洞的灌注端 ( 请参见图 5b、 5c)， 以具有多数条细缝的灌注端为较
佳。 上述的包覆部件， 其可固定于所述中空固定部件的杆身、 灌注端或连结端， 以固定 于杆身为较佳。
上述的中空固定部件与包覆部件的结合方式可为任意已知结合方式， 以所述中空 固定部件的杆身具有一环状凹槽， 该环状凹槽是用以将所述包覆部件固定于中空固定部件 的杆身， 其中将包覆部件固定于所述环状凹槽的结合方式可为任意已知的结合方式， 如铆 钉、 扣环、 锁合、 黏合或捆绑 ( 请参见图 8a、 8b、 8c、 8d)。以铆钉或扣环为较佳。
上述的包覆部件， 其可为完全包覆或部份包覆所述中空固定部件的灌注端。
上述的包覆部件， 其可为任意已知的包覆部件， 如弹性包覆部件、 网状包覆部件、 多孔包覆部件或金属包覆部件 ( 请参见图 7a、 7b、 7c、 7d)。
上述的包覆部件， 其可为任意形状的包覆部件， 如圆柱状、 圆锥状、 球形、 类球形或 类立方体。
上述的医疗填充物料， 其于灌注完成后成团状， 其中所述团状可为任意已知的团 状， 如圆柱状、 圆锥状、 球形、 类球形或类立方体， 以圆柱状为较佳。
上述的医疗填充物料， 其可为任意已知医疗填充物料， 诸如移植用碎骨 (bone graft)， 骨 科 用 取 代 物 (bone substitutes)、 骨 水 泥 (bone cement)、 及 / 或其混合 物 (mixture)、组 合 物 (composition)、复 合 物 (composite) 等，参 见 TW-097141700、 TW-I227146、 US-20070088436。一般而言， 上述医疗填充物料， 可采用单纯填入的医疗填 充物料， 诸如移植用碎骨， 例如自体骨 (autograft) 或异体骨 (allograft)， 但以其固化卡 合效果显然相对较差 ； 因此， 上述医疗填充物料， 以采用至少含可固结的浆料的医疗填充 物料为较佳， 诸如浆料式的医疗填充物料， 或塞入上述移植用碎骨后， 再灌入可固结的浆 料， 使该浆料实质上充满整个团状结构， 甚至使团状结构再稍微膨胀， 以强化固化卡合效 果； 一般而言， 以直接采用浆料式的医疗填充物料为更佳。此处所谓浆料式的医疗填充物 料， 是指可在使用时或使用前调配成浆料， 于灌入团状结构后适当时间内固结的医疗填充 物料， 诸如上述的骨科用取代物 (bone substitutes)、 骨水泥 (bone cement)、 及 / 或其混 合物 (mixture)、 组合物 (composition)、 复合物 (composite) 等。上述医疗填充物料， 以 具有骨传导作用 (osteo-conductive)、 及 / 或骨引导作用 (osteo-inductive) 者为较佳， 诸如已知的 HA 类骨填充物 ； 以具有骨引导作用者为较佳， 诸如 SrHA 类医疗填充物料， 参见 TW-097141700。 熟知此项技艺人士均知上述医疗填充物料， 除已知医疗填充物料外， 可代以 任何就已知医疗填充物料重新组合或修正的医疗填充物料， 甚至任意具有等效的新开发医 疗填充物料。
上述的中空固定部件， 其可为一段式或多段式组合， 若为一段式， 所述中空固定部 件为整体中空， 若为多段式， 远端灌注端为中空， 其余各端可为中空或实心 ( 请参见图 2b)， 各段间可以任意已知的结合方式结合， 如锁合、 卡合或螺合 ( 请参见图 6b、 6c)。
上述的骨固定装置， 其可配合骨连结装置， 构成脊椎固定系统 ( 参见图 15)， 亦即 本发明的脊椎固定系统， 其包括 ：
多数个固定部件， 近端为连结端， 其远端用以固定待固定的脊椎骨节 ；
一骨连结装置， 其与所述固定部件的连结端连结 ；
其特征是 ：
所述固定部件中至少一个为中空固定部件， 其近端为连结端， 远端为灌注端， 且所 述至少一个中空固定部件进一步结合一包覆部件， 用以经由该中空固定部件的灌注端， 塞 入或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中， 使所述医疗填充物料于灌注完成后成团状。
上述的固定部件， 其可为任意已知的固定部件， 如骨钉、 螺钉， 及 / 或中空固定部 件， 例如参见下列图式及其说明。
上述的骨连结装置可为任意已知的骨连结装置， 其可为单一部件， 例如骨板， 或多 个部件所组成， 如连结杆、 迫紧装置、 接合槽、 杆件或骨钩 ( 请参见图 4a、 4b、 4c、 4d、 4e)。
上述的中空固定部件、 包覆部件、 医疗填充物料， 均如前述。
本发明尚包含一种脊椎手术方法， 其包括 ：
(1) 于脊椎骨节上开创一孔洞 ；
(2) 将上述的中空固定部件及与其结合的上述的包覆部件放入所述孔洞中， 并使 所述的中空固定部件的连结端裸露于脊椎骨节之外 ；
(3) 将上述的医疗填充物料经由一灌注装置及所述的中空固定部件灌入上述的包 覆部件中 ；
(4) 将医疗填充物料及包覆部件灌注成团状 ； (5) 从所述的中空固定部件抽离所述的灌注装置。
上述步骤 (1) 可采用任意已知的开创孔洞步骤， 例如参见 TW-557785。
上述步骤 (2) 可采用任意已知的置入步骤， 例如采用套管将上述的中空固定部件 及与其结合的上述的包覆部件放入该孔洞中， 参见图 10a， 或直接将脊椎固定系统放入孔 洞， 例如参见图 12a。
优选地， 上述的灌注装置被结合于上述的中空固定部件的连结端， 例如参见图 10a。
上述步骤 (3)、 (4) 可采用任意已知的灌注步骤， 其特征是再利用包覆部件有限度 的控制医疗填充物料的灌注范围。
上述步骤 (5) 可采用任意已知抽离灌注装置的步骤。
本发明方法可进一步含步骤 (6)， 其是以骨连结装置结合于上述的中空固定部件 的连结端。
上述的骨固定装置， 其可配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系统 ( 参见图 16a、 16b、 17、 18、 19、 20、 21、 22a、 22b)， 亦即本发明的人工髋关节置换系统， 其包 括：
一中空固定部件， 其近端为连结端， 其远端为灌注端 ；
一包覆部件， 其与所述中空固定部件的灌注端结合 ；
一髋关节置换体， 用以覆盖在预先整修过的股骨上， 并与中空固定部件连结 ；
一髋臼帽， 其与所述中空固定部件的连结端连结 ； 及
一医疗填充物料， 其是经由所述中空固定部件的灌注端， 塞入及 / 或灌入医疗填 充物料于所述包覆部件中， 使该医疗填充物料于灌注完成后成团状。
上述的中空固定部件， 可使所述人工髋关节置换系统可于灌注医疗填充物料后， 将手术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件， 且进一步利用所述中空固定部件与迫 紧装置的连结， 以增加所述人工髋关节置换系统的稳定度。
上述的中空固定部件， 其与髋关节置换体的结合方式可为任意已知的结合方式， 如一体成形 ( 请参见图 16a)、 黏合、 锁合、 卡合或螺合。
上述的包覆部件， 其可进一步包括一阻挡部件， 所述阻挡部件用以使一导引装置 穿过中空固定部件的灌注端后， 所述导引装置可顶住阻挡部件， 让包覆部件放入骨骼时， 可 放置至灌注位置， 而不致使包覆部件在放入骨骼时， 呈现被挤压或产生皱折的状态。
上述的髋关节置换体， 其可为任意已知的髋关节置换体， 如中国台湾专利 245118 及 I53907 所述的髋关节置换体。
上述的髋关节置换体， 其与迫紧装置的连结可为任意已知的连接方式， 如锁合、 卡 合或螺合。
上述的髋臼帽， 其可为任意已知的髋臼帽， 如中国台湾专利 245118 及 I53907 所述 的髋臼帽。
上述的人工髋关节置换系统， 其可进一步包括多个中空固定部件及包覆部件 ( 请 参见图 22a)， 并同样灌注医疗填充物料， 以加强固定所述人工髋关节置换系统的稳定性。
上述的人工髋关节置换系统， 其可进一步包括一辅助固定装置， 以加强固定所述 人工髋关节置换系统的稳定性， 其可为固定索、 骨板、 连结杆、 骨钉、 螺钉、 杆件或骨钩。 上述的人工髋关节置换系统， 其与辅助固定装置的结合方式可为任意已知的结合 方式， 如锁合、 卡合或螺合。
上述的中空固定部件、 包覆部件、 医疗填充物料， 均如前述。
上述的骨固定装置， 其可配合迫紧装置， 构成长骨固定系统 ( 参见图 23 ～ 28、 29a ～ 29k)， 亦即本发明的长骨固定系统， 其包括 ：
一中空固定部件， 其近端为连结端， 其远端为灌注端 ；
一包覆部件， 其与所述中空固定部件的灌注端结合 ；
一医疗填充物料， 其是经由所述中空固定部件的灌注端， 塞入及 / 或灌入医疗填 充物料于所述包覆部件中， 使该医疗填充物料于灌注完成后成团状 ； 及
一迫紧装置， 其与所述中空固定部件的连结端连结， 用以将形成团状的包覆部件， 向手术部位的骨骼迫紧。
上述的迫紧装置可为任意已知的迫紧装置， 用以将形成团状的包覆部件， 向手术 部位的骨骼迫紧， 以加强固定所述长骨固定系统的稳定性， 如螺钉、 骨板 / 螺钉 ( 请参见图 25)。
上述的中空固定部件的连结端， 其可用以连结任意已知的迫紧装置， 使所述长骨 固定系统可于灌注医疗填充物料后， 可将手术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件 与装置于该中空固定部件的连结端的骨连结装置， 以增加所述长骨固定系统的稳定度。
上述的中空固定部件的连结端， 其与迫紧装置的结合方式可为任意已知的结合方 式， 如锁合、 卡合或螺合。
上述的包覆部件， 其可进一步包括一阻挡部件， 该阻挡部件用以使一导引装置穿 过中空固定部件的灌注端后， 所述导引装置可顶住阻挡部件， 让包覆部件放入骨骼时， 可放 置至灌注位置， 而不致使包覆部件在放入骨骼时， 呈现被挤压或产生皱折的状态。
上述的中空固定部件， 可进一步包括一第二包覆部件， 所述第二包覆部件可连结 于中空固定部件的杆身， 用以加强固定两断骨之间的连结 ( 请参见图 28)。
上述的长骨固定系统， 其可进一步包括一辅助固定装置， 以加强固定所述长骨固 定系统的稳定性， 其可为骨板、 连结杆、 骨钉、 螺钉、 杆件或骨钩。 附图说明 图 1a 为本发明的骨固定装置的较佳具体例的结合示意图。
图 1b 为图 1a 所示骨固定装置完成灌注的示意图。
图 2a 为本发明骨固定装置较佳具体例的分解示意图。
图 2b 为本发明骨固定装置另一个较佳具体例的分解示意图。
图 3a、 3b、 3c、 3d、 3e 为本发明骨固定装置 5 种中空固定部件杆身纹路的示意图。
图 4a、 4b、 4c、 4d、 4e 为本发明骨固定装置的中空固定部件与 4 种骨连结装置结合 的较佳具体例示意图。
图 5a、 5b、 5c 为本发明骨固定装置的中空固定部件的 3 种灌注端较佳具体例示意 图。
图 6a、 6b、 6c 为本发明骨固定装置 3 种中空固定部件的结合方式的较佳具体例示 意图。
图 7a、 7b、 7c、 7d 为本发明骨固定装置 4 种包覆部件的较佳具体例示意图。
图 8a、 8b、 8c、 8d 为本发明骨固定装置 4 种包覆部件与中空固定部件结合的较佳具 体例示意图。
图 9a、 9b、 9c 为本发明骨固定装置 3 种金属包覆部件与中空固定部件结合的较佳 具体例示意图。
图 10a、 10b、 10c、 10d、 10e、 10f 为本发明骨固定装置配合骨连结装置的手术步骤 示意图。
图 11a、 11b、 11c 为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的结合示意 图。
图 12a、 12b、 12c 为本发明骨固定装置与 PET 材质包覆部件的手术步骤示意图。
图 13a、 13b、 13c、 13d、 13e 为本发明脊椎固定系统与具有迫紧机制的骨连结装置 的手术步骤示意图。
图 14a、 14b、 14c 为本发明骨固定装置与金属弹包覆部件的手术步骤示意图。
图 15 为本发明骨固定装置配合骨连结装置构成脊椎固定系统的结合示意图。
图 16a 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的较佳具体例示意图。
图 16b 为图 16a 完成灌注的较佳具体例示意图。
图 17 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的另一较佳具体例示意图。
图 18 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的再一较佳具体例示意图。
图 19 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的又一较佳具体例示意图。
图 20 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系
统的另一较佳具体例示意图。
图 21 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的又一较佳具体例示意图。
图 22a 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的再一较佳具体例示意图。
图 22b 为图 22a 另一视角的示意图。
图 23 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的一较佳具体例示 意图。
图 24 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的另一较佳具体例 示意图。
图 25 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的又一较佳具体例 示意图。
图 26 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的再一较佳具体例 示意图。
图 27 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的又一较佳具体例 示意图。
图 28 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的另一较佳具体例 示意图。
图 29a 至图 29k 为本发明长骨固定系统的手术步骤示意图。
附图标记
100 中空固定部件 110 连结端
111 结合端 120 灌注端
121 结合端 130 杆身
131 环状凹槽 150 第二中空固定部件
200 包覆部件 210 固定环
220 阻挡部件 221 前阻挡组件
222 后阻挡组件 230 第二包覆部件
300 医疗填充物料 400 骨连结装置
410 结合端 420 迫紧装置
430 连结钩 500 杆件
520 髋关节置换体 550 辅助固定装置
600 管件 620 髋臼帽
650 前断骨 660 后断骨
670 裂缝 700 灌注装置
710 第一螺钉 711 第一螺帽
720 第二螺钉 721 第二螺帽
730 垫片 740 固定索
750 第三螺钉 770 钻孔装置
780 导引装置 790 锁固装置800 脊椎骨 820 髋关节 900 组合装置 920 固定板810 孔洞 850 孔洞 910 骨钉具体实施方式
图 1a 为本发明的骨固定装置的较佳具体例的结合示意图。其中标号 100 为中空 固定部件， 110 为连结端， 120 为灌注端， 130 为杆身， 该杆身表面具有网纹， 200 为包覆部件， 210 为固定环， 220 为阻挡部件。其中中空固定部件 100 为一体成型， 固定环 210 用以将包 覆部件 200 固定于中空固定部件 100 的杆身 130。
图 1b 为图 1a 所示骨固定装置完成灌注的示意图。 其中标号 100 为中空固定部件， 110 为连结端， 120 为灌注端， 130 为杆身， 200 为包覆部件， 210 为固定环， 220 为阻挡部件， 300 为医疗填充物料。其中医疗填充物料 300 经由中空固定部件 100 的灌注端 120 灌入包 覆部件 200， 且医疗填充物料 300 将包覆部件 200 灌满， 形成一团状。
图 2a 为本发明骨固定装置较佳具体例的分解示意图。其中标号 100 为中空固定 部件， 110 为连结端， 120 为灌注端， 130 为杆身， 131 为环状凹槽， 200 为包覆部件， 210 为固 定环， 220 为阻挡部件， 221 为前阻挡组件， 222 为后阻挡组件。其中该固定环 210 用以将包 覆部件 200 固定于中空固定部件 100 的环状凹槽 131。 图 2b 为本发明骨固定装置另一个较佳具体例的分解示意图。 其中标号 110 为连结 端， 111 为连结端 110 的结合端， 120 为灌注端， 121 为灌注端的结合端， 131 为环状凹槽， 200 为包覆部件， 210 为固定环， 220 为阻挡部件， 221 为前阻挡组件， 222 为后阻挡组件。其中中 空固定部件分为连结端 110 与灌注端 120 两部分， 且连结端 110 与灌注端 120 以螺合方式 结合。其中该固定环 210 用以将包覆部件 200 固定于中空固定部件 100 的环状凹槽 131。
图 3a、 3b、 3c、 3d、 3e 为本发明骨固定装置 5 种中空固定部件杆身纹路的示意图。 图 3a 显示 ： 骨连结装置 400 与中空固定部件为一体成型， 杆身 130 并无纹路， 灌注端 120 有多 数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。图 3b 显示 ： 骨连结装置 400 与 中空固定部件为一体成型， 杆身 130 具有环状纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填 充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。图 3c 显示 ： 骨连结装置 400 与中空固定部件为一体成 型， 杆身 130 具有直条纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌 入包覆部件。图 3d 显示 ： 骨连结装置 400 与中空固定部件为一体成型， 杆身 130 具有斑点 纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。图 3e 显 示： 骨连结装置 400 与中空固定部件为一体成型， 杆身 130 具有网状纹路， 灌注端 120 有多 数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。
图 4a、 4b、 4c、 4d、 4e 为本发明骨固定装置与 4 种骨连结装置结合， 构成脊椎固定系 统的较佳具体例示意图。图 4a 显示 ： 骨连结装置 400 为接合槽， 与中空固定部件为螺合， 杆 身 130 具有网状纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆 部件。图 4b 显示 ： 骨连结装置 400 为连结杆， 与中空固定部件为螺合， 杆身 130 具有网状纹 路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。图 4c 显示 ： 骨连结装置 400 为连结杆， 且该连结杆 400 与迫紧装置 420 连结， 与中空固定部件为螺合，
杆身 130 具有网状纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包 覆部件。图 4d 显示 ： 骨连结装置 400 为骨板， 与中空固定部件为螺合， 杆身 130 具有网状纹 路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。图 4e 显示 ： 骨连结装置 400 为接合槽， 且该接合槽 400 由杆件 500 与连结钩 430 结合， 与中空固定部件 为螺合， 杆身 130 具有网状纹路， 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。
图 5a、 5b、 5c 为本发明骨固定装置的中空固定部件的 3 种灌注端较佳具体例示意 图。其中标号 100 为中空固定部件， 120 为灌注端。图 5a 显示 ： 灌注端 120 并无孔洞或细 缝。图 5b 显示 ： 灌注端 120 有多数条细缝， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。 图 5c 显示 ： 灌注端 120 有多数个孔洞， 以利医疗填充物料从灌注端 120 灌入包覆部件。
图 6a、 6b、 6c 为本发明骨固定装置 3 种中空固定部件的结合方式的较佳具体例示 意图。其中标号 100 为中空固定部件， 110 为连结端， 111 为连结端 110 的结合端， 120 为灌 注端， 121 为灌注端 120 的结合端。图 6a 显示 ： 中空固定部件 100 为一体成型。图 6b 显示 ： 连结端 110 与灌注端 120 以螺合的方式结合。图 6c 显示 ： 连结端 110 与灌注端 120 以卡合 的方式结合。 图 7a、 7b、 7c、 7d 为本发明骨固定装置 4 种包覆部件的较佳具体例示意图。其中标 号 200 为包覆部件。图 7a 显示 ： 包覆部件 200 为网状包覆部件。图 7b 显示 ： 包覆部件 200 为 PET 材质包覆部件。图 7c 显示 ： 包覆部件 200 为金属包覆部件。图 7d 显示 ： 包覆部件 200 为弹性包覆部件。
图 8a、 8b、 8c、 8d 为本发明骨固定装置 4 种包覆部件与中空固定部件结合的较佳具 体例示意图。其中标号 130 为杆身， 200 为包覆部件， 210 为固定环。图 8a 显示 ： 杆身 130 与包覆部件 200 以锚钉方式结合。图 8b 显示 ： 杆身 130 与包覆部件 200 以螺合方式结合。 图 8c 显示 ： 杆身 130 与包覆部件 200 以迫紧方式结合。图 8d 显示 ： 杆身 130 与包覆部件 200 以捆绑方式结合。
图 9a、 9b、 9c 为本发明骨固定装置 3 种金属包覆部件与中空固定部件结合的较佳 具体例示意图。其中标号 130 为杆身， 200 为包覆部件， 210 为固定环。图 9a 显示 ： 包覆部 件 200 为金属包覆部件， 杆身 130 与包覆部件 200 以锚钉方式结合。图 9b 显示 ： 包覆部件 200 为金属包覆部件， 杆身 130 与包覆部件 200 以螺合方式结合。图 9c 显示 ： 包覆部件 200 为金属包覆部件， 杆身 130 与包覆部件 200 以迫紧方式结合。
图 10a、 10b、 10c、 10d、 10e、 10f 为本发明骨固定装置配合骨连结装置的手术步骤 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 120 为灌注端， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物 料， 400 为骨连结装置， 410 结合端， 600 为管件， 700 为灌注装置， 800 为脊椎骨， 900 为组合 装置。图 10a 显示 ： 灌注装置 700、 中空固定部件 100 及包覆部件 200 连接放入管件 600 中， 并由管件 600 植入已打好孔洞的脊椎骨 800。 图 10b 显示 ： 灌注装置 700、 中空固定部件 100 及包覆部件 200 植入已打好孔洞的脊椎骨 800， 并抽离管件 600。 图 10c 显示 ： 医疗填充物料 300 由灌注装置 700 灌入中空固定部件 100， 再经由灌注端 120 灌入包覆部件 200。图 10d 显示 ： 医疗填充物料 300 与包覆部件 200 已灌注成团状。图 10e 显示 ： 灌注完成后， 将灌注 装置 700 抽离。图 10f 显示 ： 将骨连结装置 400 锁入中空固定部件 100。
图 11a、 11b、 11c 为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的结合示意
图。其中标号 100 为中空固定部件， 300 为医疗填充物料， 400 为骨连结装置。图 11a 显示 ： 团状医疗填充物料 300 与一体成型的中空固定部件 100 及骨连结装置 400 将脊椎固定系统 固定于脊椎骨上。图 11b 显示 ： 脊椎固定系统利用中空固定部件 100 与骨连结装置 400 之 间的卡合迫紧机制， 将脊椎固定系统固定于脊椎骨上。 图 11c 显示 ： 脊椎固定系统利用中空 固定部件 100 与骨连结装置 400 之间的螺合迫紧机制， 将脊椎固定系统固定于脊椎骨上。
图 12a、 12b、 12c 为本发明骨固定装置与 PET 材质包覆部件的手术步骤示意图。其 中标号 100 为中空固定部件， 120 为灌注端， 300 为医疗填充物料， 700 为灌注装置， 800 为脊 椎骨。图 12a 显示 ： 灌注装置 700 将中空固定部件 100 植入已打好孔洞的脊椎骨 800。图 12b 显示 ： 医疗填充物料 300 由灌注装置 700 灌入中空固定部件 100， 经由灌注端 120 灌入 包覆部件。图 12c 显示 ： 医疗填充物料 300 已完全灌注成团状。
图 13a、 13b、 13c、 13d、 13e 为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的 手术步骤示意图。 其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 400 为骨连结装置， 700 为灌注装置， 800 为脊椎骨， 900 为组合装置。图 13a 显示 ： 灌注装置 700 将中空固定部件 100 植入已打好孔洞的脊椎骨 800。图 13b 显示 ： 医疗填充物料 300 由灌 注装置 700 灌入中空固定部件 100， 经由灌注端灌入包覆部件。图 13c 显示 ： 医疗填充物料 300 已完全灌注成团状。图 13d 显示 ： 将骨连结装置 400 锁入中空固定部件 100。图 13e 显 示： 骨连结装置 400 已完整组装于中空固定部件 100。 图 14a、 14b、 14c 为本发明骨固定装置与金属弹性包覆部件的手术步骤示意图。其 中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 400 为骨连结装置， 700 为灌注装置， 800 为脊椎骨。图 14a 显示 ： 包覆部件 400 为金属包覆部件， 灌注装置 700 将 中空固定部件 100 植入已打好孔洞的脊椎骨 800。图 14b 显示 ： 医疗填充物料 300 由灌注 装置 700 灌入中空固定部件 100， 经由灌注端灌入金属包覆部件 200， 并撑开金属包覆部件。 图 14c 显示 ： 医疗填充物料 300 已完全灌注且将金属包覆部件 200 撑开成团状。
图 15 为本发明骨固定装置配合骨连结装置构成脊椎固定系统的结合示意图。其 中标号 100 为中空固定部件， 300 为医疗填充物料， 400 为骨连结装置， 500 为杆件， 910 为骨 钉。其中该中空固定部件 100 是由骨连结装置 400 及杆件 500， 与骨钉 910 结合。
图 16a 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的较佳具体例示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 520 为髋关节置 换体， 620 为髋臼帽， 820 为髋关节， 810 为孔洞。中空固定部件 100 与髋关节置换体 520 为 一体成型， 手术时将中空固定装 100 及包覆部件 200 放入事先于髋关节 820 打好的孔洞 810 中。
图 16b 为图 16a 完成灌注的较佳具体例示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 520 为髋关节置换体， 620 为髋臼帽， 820 为髋关节。 其中医疗填充物料 300 经由中空固定部件 100 的灌注端灌入包覆部件 200， 且医疗填充物料 300 将包覆部件 200 灌满， 形成一团状。
图 17 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的另一较佳具体例示意图。其中标号 110 为连结端， 120 为灌注端， 200 为包覆部件， 520 为髋关节置换体， 620 为髋臼帽， 820 为髋关节。中空固定部件与髋关节置换体 520 为两段 式， 以螺合方式结合， 手术时将中空固定装 100 及包覆部件 200 放入事先于髋关节 820 打好
的孔洞 810 中。
图 18 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的再一较佳具体例示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗 填充物料， 520 为髋关节置换体， 620 为髋臼帽， 420 为迫紧装置， 820 为髋关节。人工髋关节 置换系统于灌注医疗填充物料后， 利用一迫紧装置 420， 将形成团状之包覆部件， 向手术部 位的骨骼迫紧。
图 19 为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽， 构成人工髋关节置换系 统的又一较佳具体例示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 520 为髋关 节置换体， 620 为髋臼帽， 710 为第一螺钉， 720 为第二螺钉， 730 为垫片， 820 为髋关节， 810 为孔洞。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后， 利用第一螺钉 710、 第二螺钉 720 及 垫片 730， 将形成团状之包覆部件， 向手术部位的骨骼迫紧。
图 20 为本发明人工髋关节置换系统与螺钉及固定索结合的较佳具体例示意图。 其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 520 为髋关节置换体， 620 为髋臼帽， 710 为 第一螺钉， 720 为第二螺钉， 730 为垫片， 740 为固定索， 820 为髋关节， 810 为孔洞。人工髋 关节置换系统于灌注医疗填充物料后， 利用第一螺钉 710、 第二螺钉 720、 垫片 730 及固定索 740， 将形成团状的包覆部件， 向手术部位的骨骼迫紧。
图 21 为本发明人工髋关节置换系统与螺钉结合的另一较佳具体例示意图。其中 标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 520 为髋关节置换体， 620 为髋臼帽， 710 为第一 螺钉， 711 为第一螺帽， 720 为第二螺钉， 721 为第二螺帽， 750 为第三螺钉， 820 为髋关节， 810 为孔洞。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后， 利用第一螺钉 710、 第二螺钉 720、 第 一螺帽 711、 第二螺帽 721 及第三螺钉 750， 将形成团状的包覆部件， 向手术部位的骨骼迫 紧。
图 22a 为本发明人工髋关节置换系统与第二中空固定部件结合的较佳具体例示 意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 150 为第二中 空固定部件， 520 为髋关节置换体， 820 为髋关节， 920 为固定板。人工髋关节置换系统利用 第二中空固定部件 150 及包覆部件， 加以灌注医疗填充物料 300， 以加强该人工髋关节置换 系统的内固定， 并进一步以固定板 920 及螺钉加强该人工髋关节置换系统的外固定。
图 22b 为图 22a 另一视角的示意图。
图 23 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的较佳具体例示意 图。 其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。中空固定部件 100 及包覆部件 200 穿过后断骨 660、 裂缝 670 及前断骨 650， 并经由灌注医疗填充物料 300， 把前断骨 650 及后断骨 660 连 结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密的 连结， 提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图 29a 到 29k。
图 24 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的另一较佳具体例 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧 装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。中空固定部件 100 及包覆部件 200 穿过前 断骨 650、 裂缝 670 及后断骨 660， 并经由灌注医疗填充物料 300， 把前断骨 650 及后断骨 660 连结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密的连结， 提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图 29a 到 29k。
图 25 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的再一较佳具体例 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧 装置， 550 为辅助固定装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。中空固定部件 100 及 包覆部件 200 穿过辅助固定装置 550、 前断骨 650、 裂缝 670 及后断骨 660， 并经由灌注医疗 填充物料 300， 把前断骨 650 及后断骨 660 连结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密的连结， 提高其稳固性。其手术方式可进一步参 见图 29a 到 29k。
图 26 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的又一较佳具体例 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧 装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。中空固定部件 100 及包覆部件 200 穿过前 断骨 650、 裂缝 670 及后断骨 660， 并经由灌注医疗填充物料 300， 把前断骨 650 及后断骨 660 连结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密 的连结， 提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图 29a 到 29k。
图 27 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的另一较佳具体例 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧 装置， 550 为辅助固定装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。中空固定部件 100 及 包覆部件 200 穿过后断骨 660、 辅助固定装置 550、 裂缝 670 及前断骨 650， 并经由灌注医疗 填充物料 300， 把前断骨 650 及后断骨 660 连结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密的连结， 提高其稳固性。其手术方式可进一步参 见图 29a 到 29k。
图 28 为本发明骨固定装置配合迫紧装置， 构成长骨固定系统的又一较佳具体例 示意图。其中标号 100 为中空固定部件， 200 为包覆部件， 230 为第二包覆部件， 300 为医疗 填充物料， 420 为迫紧装置， 650 为前断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝。 中空固定部件 100、 包 覆部件 200 及第二包覆部件 230 穿过后断骨 660、 裂缝 670 及前断骨 650， 将医疗填充物料 300 灌注于包覆部件 200 以固定前断骨 650 及后断骨 660， 再将医疗填充物料 300 灌注于第 二包覆部件 230， 以加强前断骨 650 其后断骨 660 之间的连结， 并进一步利用迫紧装置 420， 将前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件 100 更为紧密的连结， 提高其稳固性。
图 29a 至图 29k 为本发明长骨固定系统的手术步骤示意图。其中标号 100 为中空 固定部件， 200 为包覆部件， 220 为阻挡部件， 300 为医疗填充物料， 420 为迫紧装置， 650 为前 断骨， 660 为后断骨， 670 为裂缝， 770 为钻孔装置， 780 为导引装置， 700 为灌注装置， 790 为 锁固装置。图 29a 显示 ： 钻孔装置 770 钻入后断骨 660。图 29b 显示 ： 钻孔装置 770 钻过后 断骨 660， 经过裂缝 670， 并钻入前断骨 650。 图 29c 显示 ： 钻孔装置 770 以完成钻孔的动作， 并将钻孔装置 770 取出。图 29d 显示 ： 中空固定部件 100 与包覆部件 200 放入由钻孔装置 770 所钻出的孔洞 850， 其中灌注装置 700 与中空固定部件 100 连结， 其中导引装置 780 经 由灌注装置 700， 穿过中空固定部件 100， 伸入包覆部件 200 并顶住阻挡部件 220， 以撑开包 覆部件 200， 使包覆部件 200 于深入断骨时， 不会因挤压而皱成一团。图 29e 显示 ： 中空固 定部件 100 及包覆部件 200 以完整放入孔洞 850 中。图 29f 显示 ： 长骨固定系统以放置定 位， 并将导引装置 780 抽出长骨固定系统。图 29g 显示 ： 将医疗填充物料 300 经由灌注装置700 及中空固定部件 100 灌注入包覆部件 200。图 29h 显示 ： 医疗填充物料 300 与包覆部件 200 已灌注成团状。图 29i 显示 ： 灌注步骤以完成， 将灌注装置 700 抽离中空固定部件 100。 图 29j 显示 ： 利用锁固装置 790 将迫紧装置 420 锁入中空固定部件 100。图 29k 显示 ： 迫紧 装置 420 所入中空固定部件 100， 并迫紧前断骨 650、 后断骨 660 及中空固定部件之间的连 结。