一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物.pdf

本发明提供了一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，由大千生、丁癸草、白术、桑枝等制备而成，通过水提醇沉，喷雾干燥制备，可用于治疗风湿性关节炎。

1.  一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：大千生12份、丁癸草14份、白术10份、桑枝10份、桂枝10份、郁金10份、元胡10份、川楝子10份、川芎10份、忍冬藤15份、知母10份、赤芍10份、丹参10份、丹皮10份、羌活10份、独活10份、薏苡仁30份、黄柏10份、绞股蓝30份、鸡血藤15份、生地30份、虎杖10份、泽泻10份、泽兰10份、甘草6份。

2.  根据权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述原料药经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。

3.  根据权利要求2所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

4.  权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

5.  根据权利要求4所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，制备方法中煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

6.  根据权利要求4所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

7.  权利要求1所述用于治疗风湿性关节炎的中药组合物在治疗风湿性关节炎的药物中的应用。

一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。目前没有疗效特别好的药物。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法和应用。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：大千生12份、丁癸草14份、白术10份、桑枝10份、桂枝10份、郁金10份、元胡10份、川楝子10份、川芎10份、忍冬藤15份、知母10份、赤芍10份、丹参10份、丹皮10份、羌活10份、独活10份、薏苡仁30份、黄柏10份、绞股蓝30份、鸡血藤15份、生地30份、虎杖10份、泽泻10份、泽兰10份、甘草6份。
所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，所述原料药经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，制备方法中煎煮条件为：第一次加水 为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
所述的用于治疗风湿性关节炎的中药组合物，制备方法步骤中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
所述用于治疗风湿性关节炎的中药组合物在制备治疗风湿性关节炎的药物中的应用。
上述大千生拉丁学名Nicandra physaloides，镇静，祛痰，清热解毒。用于狂犬病，精神病，癫痫，风湿关节炎，鼻渊，感冒，泌尿道感染，疮疖。本发明以根入药。
丁癸草，拉丁学名Zornia gibbosa Spanog.：清热解毒，凉血解毒。用于感冒，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，急性胃肠炎，急性阑尾炎，小儿疳积，急性乳腺炎，眼角膜炎；外用治跌打损伤，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。
有益效果：本发明大千生镇静，祛痰，清热解毒，丁癸草清热解毒，凉血解毒共为君药，白术、桑枝、桂枝、郁金、元胡、川楝子、川芎、忍冬藤、知母、赤芍、丹参、丹皮、羌活、独活、薏苡仁、黄柏、绞股蓝、鸡血藤、生地、虎杖、泽泻、泽兰活血化瘀，舒筋通络、强筋健骨、泻火燥湿为臣药，甘草调和诸药，用于治疗风湿性关节炎效果良好。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、制备实施例
实施例1：取大千生12g、丁癸草14g、白术10g、桑枝10g、桂枝10g、郁金10g、元胡10g、川楝子10g、川芎10g、忍冬藤15g、知母10g、赤芍10g、丹参10g、丹皮10g、羌活10g、独活10g、薏苡仁30g、黄柏10g、绞股蓝30g、鸡血藤15g、生地30g、虎杖10g、泽泻10g、泽兰10g、甘草6g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95％(v/v)乙醇使含醇量达85％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为100℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。)，加入淀粉50g，混合均 匀，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
实施例2：取大千生12g、丁癸草14g、白术10g、桑枝10g、桂枝10g、郁金10g、元胡10g、川楝子10g、川芎10g、忍冬藤15g、知母10g、赤芍10g、丹参10g、丹皮10g、羌活10g、独活10g、薏苡仁30g、黄柏10g、绞股蓝30g、鸡血藤15g、生地30g、虎杖10g、泽泻10g、泽兰10g、甘草6g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入糊精50g等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
实施例3：取大千生12g、丁癸草14g、白术10g、桑枝10g、桂枝10g、郁金10g、元胡10g、川楝子10g、川芎10g、忍冬藤15g、知母10g、赤芍10g、丹参10g、丹皮10g、羌活10g、独活10g、薏苡仁30g、黄柏10g、绞股蓝30g、鸡血藤15g、生地30g、虎杖10g、泽泻10g、泽兰10g、甘草6g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。)，加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入乳糖50g，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
2.本发明治疗风湿性关节炎的实验研究
2.1 样品的制备：按颗粒剂实施例方法制备，每袋含生药量30g。
2.2 给药剂量：按小鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量和高剂量分别为10g生药量/kg、20g生药量/kg和40g生药量/kg。
2.3 仪器与试剂
DKZ-2型电热恒温水浴箱(上海精宏实验设备有限公司)，8452A型紫外分光光度计(美国惠普公司)；TG328A型电光分析天平(上海天平仪器厂)。冰醋酸(上海试剂 四厂，批号:120402)阿司匹林片，南京制药厂，批号20130216
2.3 动物 昆明种小鼠210只，雌性，体重(20.1±2.4)g，由南京医科大学实验动物中心提供(SYXK(苏)2000-0053)。
2.4 镇痛作用 (热板法)实验
2.4.1 分组及给药 将50只小鼠随机分5组,即阴性对照组、阳性对照组、本发明大、中、小剂量组，每组均为10只；次日灌胃给药，连续7d，本发明大、中、小剂量；阳性对照组给阿司匹林片，剂量为20g·kg-1·d-1；阴性对照组灌胃0.9％氯化钠溶液，容积均为每只2ml，停药24h后进行镇痛作用(热板法)实验。
2.4.2 将水浴槽加满水，使水面接触热板，调节恒温装置使水温控制在55±0.5℃，加热后作为热刺激，用秒表记录小鼠自投入热板至出现舔足的时间(s)作为该鼠的痛阈值(测2次，以平均值不超过60秒者为合格)，于给药第三天后1h，再测每只痛阈值。
2.5 镇痛作用 (扭体法)实验
2.5.1 分组及给药 将50只小鼠随机分5组，即阴性对照组、阳性对照组、本发明大、中、小剂量组，每组均为10只；次日灌胃给药，连续7d，本发明大、中、小剂量分别为40,20,10g·kg-1·d-1(相当生药)；阳性对照组给阿司匹林片，剂量为20g·kg-1·d-1；阴性对照组灌胃0.9％氯化钠溶液,容积均为每只2ml，停药24h后进行镇痛作用(扭体法)实验。
2.5.2 第3天给药后1小时，每鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.1ml/10g,记录注射致痛剂后10min内各鼠扭体次数，比较组间差异。
表1 本发明对小鼠镇痛作用的影响(x±s)

与阴性对照组比较,*1P<0.01,*2P<0.05
2.6 肉芽组织增生试验
2.6.1 分组及实验 将50只小鼠随机分5组，即模型组、阳性对照组、本发明大、中、小剂量组，每组均为10只，采用棉球腋下埋藏法造模。
2.6.2 给药 次日灌胃给药，连续7d，本发明大、中、小剂量；阳性对照组同前；模型组灌胃0.9％氯化钠溶液，容积均为每只2ml，于末次给药后30min，将动物处死，将棉球肉芽组织取出，在60℃烤箱中烘干称重。以棉球肉芽组织干重减去棉球质量，即为肉芽组织净重。
表2 本发明对小鼠腋下棉球埋藏诱发肉芽组织增生的影响(x±s)

与阴性对照组比较,*1P<0.01,*2P<0.05
2.7 实验结论
2.7.1 本发明大中剂量给药组能提高小鼠痛阈值和减少醋酸所致小鼠扭体次数，与阴性对照组比较，有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，表明本发明有明显的镇痛作用。大小剂量给药组能减轻肉芽组织重量，对棉球腋下埋藏诱发肉芽组织增生有明显的抑制作用，与阴性对照组比较有显著性差异(P<0.01,P<0.05)，表明本发明有明显的抗炎作用。综上，本发明对风湿性关节炎具有一定的治疗作用。