治疗胆结石的药剂及制法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510192924.0

申请日:

2015.04.22

公开号:

CN104800755A

公开日:

2015.07.29

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/9066变更事项:申请人变更前:李丽丽变更后:李丽丽变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市历城区大桥路114号变更后:541000 广西桂林市七星区毅峰路18号鸾西一区5号楼2-601|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20150422|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61K9/14; A61K9/16; A61P1/16

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

李丽丽

发明人:

李丽丽

地址:

250000山东省济南市历城区大桥路114号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗胆结石的药剂,取下述质量配比的主要原料制备而成:茯苓10-17份;瞿麦12-16份;倒扣草11-15份;虎杖7-13份;猫须草10-13份;郁金13-18份;猫爪草10-13份;川楝子8-12份;鹅不食草11-14份;金腰子9-12份;葎草8-13份;栀子13-16份。具有疏肝理气,解郁通里,清热利湿,化瘀散结的功效,吸收快,疗效好,全面杀灭病菌,控制胆囊感染,有效阻止胆结石再生长。同时可迅速溶石,最终结石打碎排出体外,利胆利尿,彻底治愈胆结石。

权利要求书

1.  治疗胆结石的药剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:茯苓10-17份;瞿麦12-16份;倒扣草11-15份;虎杖7-13份;猫须草10-13份;郁金13-18份;猫爪草10-13份;川楝子8-12份;鹅不食草11-14份;金腰子9-12份;葎草8-13份;栀子13-16份。

2.
  根据权利要求1所述的药剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:茯苓12-15份;瞿麦13-15份;倒扣草12-14份;虎杖9-11份;猫须草11-12份;郁金15-17份;猫爪草11-12份;川楝子9-11份;鹅不食草12-13份;金腰子10-11份;葎草9-12份;栀子14-15份。

3.
  根据权利要求1所述的药剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:茯苓13份;瞿麦14份;倒扣草13份;虎杖10份;猫须草11.5份;郁金16份;猫爪草11.5份;川楝子10份;鹅不食草12.5份;金腰子10.5份;葎草11份;栀子14.5份。

4.
  根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征是,所述散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥,粉碎,过100-140目筛(优选过110-130目筛,更加优选过120目筛);
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉,粉碎,过100-140目筛(优选过110-130目筛,更加优选过120目筛);
(3)将瞿麦、倒扣草、猫须草、郁金、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草置于锅中,中火炒干,粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(4)将步骤(1)-(3)所得细粉混合均匀,按药学上所接受的规格进行无菌封装。

5.
  根据权利要求4所述的药剂散剂的制备方法,其特征是:步骤(1)优选黄酒的用量为虎杖质量的20%-40%,更加优选黄酒的用量为虎杖质量的30%。

6.
  根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征是,所述汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。

7.
  根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征是,所述丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。

8.
  根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征是,所述片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,制成片剂。

9.
  根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征是,所述颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。

10.
  根据权利要求9所述的药剂颗粒剂的制备方法,其特征是:步骤(4)优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%,更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。

说明书

治疗胆结石的药剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别涉及一种治疗胆结石的药剂及制法。
背景技术
胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病,是一种常见病。可以引起剧烈的腹痛、黄疸、发烧等症状之疾病,又称为胆石症,是最常见的胆道疾病。主要见于成人,女性多于男性,40岁后发病率随年龄增长而增高。结石为胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石和黑色胆色素结石。随着生活水平的提高,饮食习惯的改变,卫生条件的改善,我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。
胆结石的成因非常复杂,有些是不可更改的因素,例如:逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史;有些是后天因素,部分是可以逆转的,例如:妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食、某些药物如头孢曲松,降脂药、口服避孕药、代谢综合征、特殊疾病等。按照结石的化学成分可以把胆结石分为胆固醇结石、胆色素结石和混合结石三类。大多数胆结石患者都是以胆固醇结石为主的混合型结石。而胆结石的具体形成原因至今尚未完全清楚,目前考虑与脂类代谢、胆固醇过饱和、成核过程异常、胆囊功能异常、细菌和基因片段等多种因素密切相关。
中医学认为胆结石的形成与胆肝相关,胆依附于肝,胆与肝气的运行和脾胃吸收食物精华,有排泄浊物功能。由于饮食不节,或暴饮暴食,损伤脾胃、脾失健运,水湿不化,积湿成痰,痰混内生,阻碍气机,气机郁滞胆汁疏泄失常,郁久化热化火,痰湿生热,湿热与痰互结,痰热互结湿热蕴结石久成胆结石。另外,平时过食肥甘厚味,或饮酒过度,或过食辛辣,使中焦湿热内生,土反侮木,湿热薰蒸于肝胆,肝胆失于疏泄,胆汁郁积被湿热蕴蒸也会形成胆结石。
目前,治疗胆结石的药物很多,公开号CN 104225493 A(申请号201410515573.8)的专利文献公开了一种治疗胆结石的中药,由下述重量的原料制成,柴胡10-20克,青皮10-20克,陈皮10-20克,郁金10-20克,元胡10-20克,鸡内金10-20克,大黄10-20克,枳实10-20克,延胡索10-20克,黄芩10-20克,车前子10-20克,枳壳10-20克,木香10-20克,厚朴10-20克,川楝子10-20克,虎杖10-20克,蒲公英10-20克,茵陈10-20克,茯苓10-20克,太子参10-20克,白芍10-20克,金银花25克,金钱草25克,五灵脂6克,甘草3克。公开号CN 104367934 A(申请号201310353020.2)的专利文献公开了一种治疗胆结石的组合物中药,组成成份重量百分比为:金钱草10%、海金沙10%、鸡内金10%、郁金10%、香附10%、广木香10%、延胡索10%、大黄10%、菌陈5%、黄芩5%、枳壳5%、柴胡5%。公开号CN 103585591 A(申请号201310624777.0)的专利文献公开了一种治疗胆结石的中药,是由下述重量配比的原料制成:柴胡10-25、枳实10-20、陈皮15-30、鹅不食草8-15、生大黄12-25、金钱草30-50、茵陈30-50、郁金12-20、川楝子12-25、元胡5-10。
目前胆结石治疗方法有很多:手术治疗、体外震波碎石等。手术虽然见效快,但风险高,费用大,复发率高,而且可能留有后遗症;体外冲击波震波碎石法并不能适合所有人,对一些功能不全及胆道狭窄或堵塞的患者不宜适用,且冲击波对人体器官有一定的伤害;而现今市场上用于排石溶石的药物,疗效不佳,副作用大,不安全。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供治疗胆结石的药剂,具有疏肝理气,解郁通里,清热利湿,化瘀散结的功效,对胆结石有明显的疗效。本发明的另一目的就是提供上述治疗胆结石的药剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茯苓10-17份;瞿麦12-16份;倒扣草11-15份;虎杖7-13份;猫须草10-13份;郁金13-18份;猫爪草10-13份;川楝子8-12份;鹅不食草11-14份;金腰子9-12份;葎草8-13份;栀子13-16份。
治疗胆结石的药剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:茯苓12-15份;瞿麦13-15份;倒扣草12-14份;虎杖9-11份;猫须草11-12份;郁金15-17份;猫爪草11-12份;川楝子9-11份;鹅不食草12-13份;金腰子10-11份;葎草9-12份;栀子14-15份。
治疗胆结石的药剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成茯苓13份;瞿麦14份;倒扣草13份;虎杖10份;猫须草11.5份;郁金16份;猫爪草11.5份;川楝子10份;鹅不食草12.5份;金腰子10.5份;葎草11份;栀子14.5份。
本发明还提供了将上述治疗胆结石的药剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
所述治疗胆结石的药剂散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥,粉碎,过100-140目筛(优选过110-130目筛,更加优选过120目筛);
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉,粉碎,过100-140目筛(优选过110-130目筛,更加优选过120目筛);
(3)将瞿麦、倒扣草、猫须草、郁金、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草置于锅中,中火炒干,粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(4)将步骤(1)-(3)所得细粉混合均匀,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
上述治疗胆结石的药剂散剂的制备方法,步骤(1)优选黄酒的用量为虎杖质量的20%-40%,更加优选黄酒的用量为虎杖质量的30%。
服用方法:每次取8-10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,每日2-3次,2天一个疗程。
所述治疗胆结石的药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。
服用方法:每次60-90ml,用35℃左右的温开水送服,每天2-3次,2天一个疗程。
所述治疗胆结石的药剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。
服用方法:每次10-15丸,每天3次,2天一个疗程。
所述治疗胆结石的药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,制成片剂。
服用方法:每次2-3片,每天3次,2天一个疗程。
所述治疗胆结石的药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热6-10小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒30-40分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为郁金质量的10%-15%,更加优选白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡40-60分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次30-40分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
上述治疗胆结石的药剂颗粒剂的制备方法,步骤(4)优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%,更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。
服用方法:每次1包,每天3次,2天一个疗程。
本发明的技术优势主要体现在:
1、本发明采纯天然药材配制,均精细配伍而成,药效强劲持久,安全可靠,不伤害肠胃,无副作用,不会产生药物依赖性。
2、本发明吸收快,疗效好,疗程短,全面杀灭病菌,控制胆囊感染,有效阻止胆结石再生长。同时可迅速溶石,最终结石打碎排出体外,利胆利尿,彻底治愈胆结石。
3、大量临床观察结果表明,本发明药剂具有疏肝理气,解郁通里,清热利湿,化瘀散结的功效,有效促进胆汁分泌,同时胆囊在药物作用下收缩,产生压力使结石移位,将结石逐步推向总管口,有利于结石的排出。
4、本发明所选材料大多数为传统中药材,药材易得,成本低,治疗胆结石疗效非凡,疗效确切。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取40g):茯苓10份;瞿麦12份;倒扣草11份;虎杖7份;猫须草10份;郁金13份;猫爪草10份;川楝子8份;鹅不食草11份;金腰子9份;葎草8份;栀子13份。
上述治疗胆结石的药剂散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热8小时,取出,干燥,粉碎,过120目筛;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒35分钟,取出,筛去麦麸,晾凉,粉碎,过120目筛;
(3)将瞿麦、倒扣草、猫须草、郁金、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草置于锅中,中火炒干,粉碎,过140目筛;
(4)将步骤(1)-(3)所得细粉混合均匀,按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法:每次取10g,置于茶包内,用50℃左右的温开水浸泡,每日3次,2天一个疗程。
实施例2治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份20g):茯苓17份;瞿麦16份;倒扣草15份;虎杖13份;猫须草13份;郁金18份;猫爪草13份;川楝子12份;鹅不食草14份;金腰子12份;葎草8-13份;栀子16份。
上述治疗胆结石的药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热8小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒35分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡50分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次35分钟,滤过,合并滤液,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。
服用方法:每次80ml,每天3次,2天一个疗程。
典型病例一单XX,男,36岁,河北省廊坊市人。胆囊结石已发现2年多了,但一直没有明显的症状。半个多月前开始出现右上腹疼痛,阵发性绞痛,胸骨剑突左右,偶尔疼痛,渐渐地开始向右肩、背部、左手放散。经常出现右上腹疼痛,为阵发性绞痛,伴恶心呕吐,一般是在坐久了后开始疼。有时也会出现消化不良。于是到医院检查,B超显示胆结石16mm,胆囊壁毛糙,诊断为胆结石。保守治疗一周后,无明显缓解。
服用本发明所得治疗胆结石的药剂汤剂(实施例2)2个疗程后,腹痛明显减轻,B超显示胆结石已经明显变小。继续服用2个疗程后,诸不适症状消失,B超显示胆结石及完全消失,达到临床治愈。跟踪观察得知已痊愈,无复发。
实施例3治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):茯苓12份;瞿麦13份;倒扣草12份;虎杖9份;猫须草11份;郁金15份;猫爪草11份;川楝子9份;鹅不食草12份;金腰子10份;葎草9份;栀子14份。
上述治疗胆结石的药剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热8小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒35分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡50分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次35分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15(25℃)的稠膏,制成直径为4mm的药丸。
服用方法:每次10丸,每天3次,2天一个疗程。
实施例4治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g):茯苓15份;瞿麦15份;倒扣草14份;虎杖11份;猫须草12份;郁金17份;猫爪草12份;川楝子11份;鹅不食草13份;金腰子11份;葎草12份;栀子15份。
上述治疗胆结石的药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热8小时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒35分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡50分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次35分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15(25℃)的稠膏,制成片剂。
服用方法:每次2-3片,每天3次,2天一个疗程。
典型病例二郭XX,女,28岁,山东省烟台市人。上腹不适2个多月,去医院检查,经B超发现胆囊有小结石,随后在医院行碎石,碎石后带排石药回家排石。十天后去医院复查B超见:胆囊内有较多泥沙样结石,随体位移动,胆囊壁不厚。
服用本发明所得治疗胆结石的药剂片剂(实施例4)2个疗程后,症状明显减轻,疼痛感症状消失。继续服用2个疗程后,复查B超:结石已经完全消失了,胆囊未见异常,已达到临床治愈。后期随访得知已痊愈,至今胆囊没再出现结石。
实施例5治疗胆结石的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):茯苓13份;瞿麦14份;倒扣草13份;虎杖10份;猫须草11.5份;郁金16份;猫爪草11.5份;川楝子10份;鹅不食草12.5份;金腰子10.5份;葎草11份;栀子14.5份。
上述治疗胆结石的药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将虎杖置于玻璃容器内,加入黄酒,拌匀,闷润至酒被吸尽,装入蒸制容器内,密闭,隔水加热8时,取出,干燥;
(2)将锅烧热,加入麦麸,继续炒至冒烟时,加入茯苓、川楝子和栀子,不断翻动,中火炒35分钟,取出,筛去麦麸,晾凉;
(3)将郁金洗净,切片,置于玻璃容器内,加入白酒(白酒的用量为郁金质量的13%),闷润,炒干;
(4)将瞿麦、倒扣草、猫须草、猫爪草、鹅不食草、金腰子和葎草混合,置于容器内,浸泡50分钟,置于砂锅中,加入步骤(1)-(3)所得物,煎煮两次,每次35分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15(25℃)的稠膏,加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
服用方法:每次1包,每天3次,2天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿,健脾化痰,宁心安神,败毒抗癌的功效。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠,小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。
瞿麦:味苦,性寒。归心、小肠经。为石竹科植物瞿麦或石竹的干燥地上部分。具有利尿通淋、破血通经的功效。用于热淋,血淋。石淋,小便不通,淋沥涩痛,月经闭止。
倒扣草:味苦、酸,性微寒。归肝、肺、膀胱经。为苋科植物粗毛牛膝的全草。具有活血化瘀,利尿通淋,清热解表的功效。用于经闭,痛经,月经不调,跌打损伤,风湿关节痛,淋病,水肿,湿热带下,外感发热,疟疾,咽痛,疔疮痈肿。
虎杖:味微苦,性微寒。归肝、胆、肺经。为蓼科植物虎杖的干燥根茎及根。具有祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰的功效。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癥瘕,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒,咳嗽痰多。
猫须草:味甘、味苦,性凉。为唇形科肾茶属植物肾茶的全草。含三萜类,黄酮类,挥发油及其他成分。具有清热,利尿,排石的功效。用于急慢性肾炎,膀胱炎,尿路结石,胆结石,风湿性关节炎。
郁金:味辛、苦,性寒。归肝、心、肺经。为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。具有行气化瘀,清心解郁,利胆退黄的功效。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
猫爪草:味辛、甘,性温。归肝、肺经。为毛茛科毛茛属植物小毛茛的块根或全草。具有化痰,散结,解毒的功效。用于瘰疬,结核,疔疮,偏头痛,疟疾,牙痛,蛇虫咬伤。
川楝子:味苦,性寒。归肝、小肠、膀胱经。别名为金铃子、苦楝子、川楝实。为楝科植物川楝的干燥成熟果实,主要药用成分为川楝子素、生物碱等。具有舒肝行气止痛,驱虫的功效。用于胸胁、脘腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。苦寒降泄,能清肝火、泄郁热、行气止痛。
鹅不食草:味辛,性温。归肺、肝经。为菊科植物鹅不食草的干燥全草。具有通鼻窍,止咳的功效。用于风寒头痛,咳嗽痰多,鼻塞不通,鼻渊流涕。
金腰子:味苦,性寒。为虎耳草科金腰子属植物中华金腰的全草。具有清热,利尿,退黄,排石的功效。用于黄疸型肝炎,膀胱炎,胆道结石。
葎草:味甘、苦,性寒。为桑科葎草属植物葎草的全草。含木犀草素,葡萄糖甙,胆碱,天冬酰胺及挥发油等。具有清热解毒,利尿消肿的功效。用于肺结核潮热,肠胃炎,痢疾,感冒发热,小便不利,肾盂肾炎,急性肾炎,膀胱炎,泌尿系结石;外用治痈疖肿毒,湿疹,毒蛇咬伤。
栀子:味苦,性寒。归心、肺、三焦经。别名山栀子等。为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒的功效。用于热病心烦,黄疽尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
试验例为了验证本发明所得治疗胆结石的药剂(实施例5)的疗效,于2009年6月-2011年4月做了对比试验:
一般性资料:筛选280例胆结石患者,其中男性患者94人,女性患者186人;最小年龄25岁,最大年龄63岁,平均年龄44.5岁;25-40岁83人,41-50岁103人,51-63岁94人,随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组180人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:①B超显示胆囊内结石,胆囊壁增厚、毛糙、胆囊体积增大;②临床主要表现为右胁部疼痛,可向右后肩背放射,伴腹胀、纳差、胃痛或胃满、心烦焦虑等,也可仅表现为右胁部胀闷不适、尿黄、懒困乏力、心情不畅等。
排除标准:①有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者;②妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者;③合并有严重并发症急需手术治疗者,如胆囊穿孔、急性弥漫性腹膜炎或急性坏死型胰腺炎等;④B超检查提示胆囊颈部明显梗阻者;⑤做过胃大部分切除术者。
用法用量:实验组服用本发明所得治疗胆结石的药剂颗粒剂,每次1包,每天3次,2天一个疗程。对照组使用其它药品(如胆舒软胶囊、熊去氧胆酸片等),其中,胆舒软胶囊:口服,一次1-2粒,一日3次;或遵医嘱。熊去氧胆酸片:成人口服:每日8-10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
疗效标准:治愈:上腹部疼痛等不适症状消失,B 超检查胆囊内无结石阴影,胆囊壁及收缩功能恢复正常,随访一年未复发。显效:临床症状和体征明显减轻,B超证实排出部分结石,胆囊壁及收缩功能明显改善。无效:临床症状和体征可有减轻或无变化,B 超检查结石无改变。
服药治疗4个疗程,观察治疗后3个月。服用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗胆结石的药剂(实施例5)的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1

从表1可以看出,服用本发明所得治疗胆结石的药剂的治愈率高达70%,有效率高达了97.78%;而服用其他药物的治愈率仅41%,有效率也只有79%,而无效率却高达21%。所以本发明所得治疗胆结石的药剂的效果明显优于其他药物的效果。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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本发明公开了一种治疗胆结石的药剂,取下述质量配比的主要原料制备而成:茯苓10-17份;瞿麦12-16份;倒扣草11-15份;虎杖7-13份;猫须草10-13份;郁金13-18份;猫爪草10-13份;川楝子8-12份;鹅不食草11-14份;金腰子9-12份;葎草8-13份;栀子13-16份。具有疏肝理气,解郁通里,清热利湿,化瘀散结的功效,吸收快,疗效好,全面杀灭病菌,控制胆囊感染,有效阻止胆结石再。

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