一种治疗小儿腹泻的复方制剂及其制备方法 所属技术领域
本发明涉及一种复方制剂，特别是治疗小儿腹泻的复方制剂，还涉及其制备方法。
背景技术
小儿腹泻是一组多病因的常见病、多发病，常易造成小儿营养不良、生长发育障碍甚至死亡，由于其对儿童健康的危害性，世界卫生组织将腹泻控制列为全球战略。多年来中西医务工作者作出很大努力，仍未控制其夏秋或秋冬季节的大流行。传统的西医治疗多采用抗生素，但使用抗生素时间过长容易导致人体菌群失调和抗生素失效；非抗生素疗法的中药制剂相对西医疗法虽然副作用小一些，但其肠胃功能恢复慢。目前，单纯的中医或西医疗法均难以在短期内有效控制病情。
【发明内容】
本发明的目的在于克服上述现有技术之不足，而提出一种中西医结合的治疗小儿腹泻的复方制剂，该制剂能很快地控制病情，疗效确切。另外，还提供了其制备方法。
本发明基于如下理论根据：
小儿腹泻病的病因：小儿稚阴稚阳，脏腑娇嫩，脾常不足，易受六淫之害。夏秋暑多兼湿，湿热困脾；秋冬寒凉蕴湿，寒湿伤脾，皆能遏制脾气，脾失健运，不能升清降浊，消浊不分，并走大肠而泄泻。且多发病急骤，暴注下迫，伤阴伤阳，甚至阴竭阳脱。西医发现小儿腹泻多由轮状病毒感染，亦可为肠道细菌感染或诸多非感染因素，胃肠粘膜水肿，绒毛变短，吸收不良，渗出增多，蠕动加快而泄泻。
本发明针对小儿夏秋季腹泻病机，以清热利湿，健脾化浊，补中益气，清食导滞为治则组方，另据张景岳“治泻不利小水，非其治也”之说，加入适量利尿药。西药以解痉、涩肠、吸附、解毒、助消化，加入相应药物，泻后易合并肠道细菌感染，适量加入抗菌药物辅助。
根据多年经验，通过实践和创新，本发明的主要技术方案是：该种治疗小儿腹泻的复方制剂，其配方是由中药和西药配制而成(重量份)：
中药：人参8-11、云苓8-11、炒白术8-10、陈皮8-10、炙甘草8-10、山药8-11、炒扁豆4-6、莲子肉4-6、砂仁4-6、炒薏苡仁2-4、霍香4-6；
西药：复方苯乙哌啶0.05-0.1、痢特灵0.05-0.1、双氢克尿噻0.0125-0.025、食母生0.6-1.0、维生素C 0.3-0.5、土毒素0.8-1.0；
按所需量，将云苓、陈皮、炒白术、炙甘草、山药、霍香温水浸泡后用常规煎药法煎2次，药汁汇合浓缩成糊状；其余组份将中药粉碎过筛；西药共研细末，共同混入浓缩药汁中，烘干后再研细末、过筛后得药。
本发明的优选方案是(重量份)：
中药：人参8、云苓8、炒白术8、陈皮8、炙甘草8、山药8、炒扁豆4、莲子肉4、砂仁4、炒薏苡仁2、霍香4；
西药：复方苯乙哌啶0.05、痢特灵0.05、双氢克尿噻0.0125、食母生0.06、维生素C 0.3、土毒素0.8。
本发明的优选方案还可以是(重量份)：
中药：人参11、云苓11、炒白术10、陈皮10、炙甘草10、山药11、炒扁豆6、莲子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香6。
西药：复方苯乙哌啶0.1、痢特灵0.1、双氢克尿噻0.025、食母生1.0、维生素C 0.5、土毒素1.0。
本发明的优选方案还可以是(重量份)：
中药：人参10、云苓10、炒白术10、陈皮10、炙甘草10、山药10、炒扁豆5、莲子肉5、砂仁5、炒薏苡仁3、霍香5。
西药：复方苯乙哌啶0.075、痢特灵0.1、双氢克尿噻0.025、食母生0.8、维生素C0.4、土毒素1.0。
本发明的优选方案还可以是(重量份)：
中药：人参8、云苓8、炒白术9、陈皮9、炙甘草9、山药10、炒扁豆6、莲子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香5。
西药：复方苯乙哌啶0.08、痢特灵0.08、双氢克尿噻0.02、食母生0.08、维生素C0.3、土毒素0.9。
本发明的配制方法：分以下步骤：
按所需量，将云苓、陈皮、炒白术、炙甘草、山药、霍香温水浸泡后用常规煎药法煎2次，药汁汇合浓缩成糊状；其余组份将中药粉碎过筛；西药共研细末，共同混入浓缩药汁中，烘干后再研细末、过筛，均分。
所述的方法中温水浸泡时间为1小时，也可0.5小时-1.5小时；所述地过筛均为200目筛；均分为4份，在保证药量的情况下，过筛越细越好。在方便使用和保证治疗用药量的前提下，均分的份数可以是任何规定量。现以均分为4份为例，说明用法：
用法及用量：(口服)
＜6个月 每份分为6小包 每次1小包 2-3次/日
6个月～1岁 每份分为4小包 每次1小包 3-4次/日
＞1岁 每份分为2小包 每次1小包 3-4次/日
据病儿月(年)龄、体质、体重、病情调整用量，有脱水酸中毒配合液体疗法；有休克症状者抗休克治疗。腹泻停止后服药一天巩固疗效。
本发明的剂型还可以是片剂、丸剂等。
副作用的观察：10多年来临床使用末发现明显毒副作用，个别患儿有嗜睡现象，减量或停药后消失。
应用效果：为观察本药物的疗效，本诊所曾以此药治疗急性小儿腹泻(治疗组)500例，与同期单用西药治疗(对照组)100例对照，平均治愈天数治疗组3.5天，对照组7.8天，有显著差异P＜0.01，7天治愈率治疗组96.6％，对照组68.2％P＜0.05。用本发明治疗病程在2周-2月病例80例，单用西药对照组40例，7天治愈率治疗组89.2％，对照组56.3％，P＜0.05。说明本发明疗效确切。
【具体实施方式】
实施例一
配方是(重量份)：
中药：人参8、云苓8、炒白术8、陈皮8、炙甘草8、山药8、炒扁豆4、莲子肉4、砂仁4、炒薏苡仁2、霍香4；
西药：复方苯乙哌啶0.05、痢特灵0.05、双氢克尿噻0.0125、食母生0.06、维生素C 0.3、土毒素0.8。
配制方法是：按所需量，将云苓、陈皮、炙甘草、霍香温水浸泡1小时后用常规煎药法煎2次，药汁汇合浓缩成糊状；其余组份将中药粉碎过200目筛；西药共研细末，共同混入浓缩药汁中，烘干后再研细末、过200目筛，均分4份。
实施例二
配方是(重量份)：
中药：人参11、云苓11、炒白术10、陈皮10、炙甘草10、山药11、炒扁豆6、莲子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香6。
西药：复方苯乙哌啶0.1、痢特灵0.1、双氢克尿噻0.025、食母生1.0、维生素C 0.5、土毒素1.0。
配制方法同上。
实施例三：
配方是(重量份)：
中药：人参10、云苓10、炒白术10、陈皮10、炙甘草10、山药10、炒扁豆5、莲子肉5、砂仁5、炒薏苡仁3、霍香5。
西药：复方苯乙哌啶0.075、痢特灵0.1、双氢克尿噻0.025、食母生0.8、维生素C0.4、土毒素1.0。
配制方法同上。
实施例四：
配方是(重量份)：：
中药：人参8、云苓8、炒白术9、陈皮9、炙甘草9、山药10、炒扁豆6、莲子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香5。
西药：复方苯乙哌啶0.08、痢特灵0.08、双氢克尿噻0.02、食母生0.08、维生素C0.3、土毒素0.9。
配制方法同上。
实施例五：
配方是(重量份)：：
中药：人参9、云苓11、炒白术10、陈皮9、炙甘草8、山药11、炒扁豆5、莲子肉6、砂仁6、炒薏苡仁2、霍香4。
西药：复方苯乙哌啶0.1、痢特灵0.05、双氢克尿噻0.025、食母生1.0、维生素C 0.5、土毒素0.8。
配制方法同上。