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1、(10)申请公布号 CN 104248480 A(43)申请公布日 2014.12.31CN104248480A(21)申请号 201410284102.0(22)申请日 2014.06.232013-135891 2013.06.28 JPA61F 2/90(2013.01)(71)申请人葛迪立医疗株式会社地址日本东京都港区(72)发明人大熊畅昭(74)专利代理机构北京北翔知识产权代理有限公司 11285代理人钟守期 杨勇(54) 发明名称支架套件(57) 摘要本发明提供一种能够确切地恢复至猪尾型支架的圆弧部的形状的支架套件。本发明的解决方案如下：对支架套件(10)而言，内导管(22)以第一。
2、、第二支架圆弧部(14)、(16)和第一、第二内圆弧部(24)、(26)的位置分别一致的方式，插通于支架(12)，因此，即使以该状态长时间放置，第一、第二支架圆弧部(14)、(16)的形状也不会被内导管(22)变形，因此，在拔出内导管(22)时，支架(12)能够确切地恢复至圆弧形状。(30)优先权数据(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页 附图4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页 附图4页(10)申请公布号 CN 104248480 ACN 104248480 A1/1页21.一种支架套件，其特征在于，其包括：管支架，至少在其一端具有。
3、由圆弧的至少一部分构成的支架圆弧部；与内导管，其形成有与所述支架圆弧部相同形状的内圆弧部，并以所述内圆弧部和所述支架圆弧部的位置一致的方式插通于所述管支架的内部。2.根据权利要求1所述的支架套件，其特征在于，所述支架套件进一步具有位于所述管支架的轴向的任意侧的、插通有所述内导管的推进导管，并且设置有所述管支架和推进导管的连结单元。3.根据权利要求2所述的支架套件，其特征在于，所述连结单元具有：凸状体，其以穿过设置在所述推进导管或管支架的径向的并与丝状体连接的方式设置；及挂止用孔，其设置在所述管支架或推进导管的端部，所述丝状体和所述凸状体插入于所述管支架或推进导管、且所述凸状体与所述挂止用孔间隙。
4、配合的状态下，所述内导管插通于所述推进导管和所述管支架，所述内导管维持所述凸状体和挂止用孔的间隙配合状态。4.根据权利要求3所述的支架套件，其特征在于，所述丝状体从所述推进导管或所述管支架的方向看时，其在所述挂止用孔的前方的、所述管支架或所述推进导管和所述内导管之间延伸。5.根据权利要求1-4中任一项所述的支架套件，其特征在于，所述支架套件进一步具有插通有所述管支架的直线状的圆筒构件。权 利 要 求 书CN 104248480 A1/4页3支架套件技术领域0001 本发明涉及一种，以内导管插通于聚乙烯制或塑料制等的管支架(下面，有简称为“支架”的情况)的状态实现产品化的支架套件，并使用猪尾(p。
5、igtail)型支架。背景技术0002 在聚乙烯制或塑料制等的管支架中具有多种变形，如具有或不具有侧孔或瓣(flap)的管支架、及直管型、弯曲型、猪尾型等。这些支架沿着插入到人体的导丝或内导管，被推进导管推压从而在人体内前进。并且，在支架被推进导管推进至越过植入位置时，为了拉回支架，开发了如下所述的系统。0003 现有技术文献：0004 专利文献0005 专利文献1：美国专利第6264624号0006 专利文献2：日本国特开2009-297502号公报0007 专利文献3：日本国特开2012-239803号公报0008 在专利文献1中公开了一种具有连结单元的输送系统，该连结单元如下：通过设置在。
6、推进导管的丝状体的环的顶端插入到支架的瓣，并向该环的顶端部分插入内导管，由此确保支架和推进导管的连结状态。0009 在专利文献2中，公开了一种具有连结单元的输送系统，该连结单元如下：通过在推进导管设置丝状体的环，并且使该环贯通设置在支架的孔，然后插通于推进导管内部，用与内导管不同构件的卡止构件卡止环，由此确保支架和推进导管的连结状态，在拔出内导管之后，用卡止构件或另外的引入构件拔出丝状体，从而解除连结状态。0010 在专利文献3中，公开了一种具有连结单元的输送系统，该连结单元如下：用于，设置有凸状体的丝状体穿过设置在推进导管的径向的孔而连结，凸状体间隙配合于支架的挂止用孔，在从推进导管的方向看。
7、时丝状体比挂止用孔更加靠前延伸的状态下，内导管插通于推进导管和支架。发明内容0011 发明要解决的课题0012 如专利文献1至3所公开的输送系统，其通常在制造产品的步骤中会预先组装。即，内导管插通于支架和推进导管，且支架和推进导管的连结单元以完成品的状态实现产品化。0013 但是，如图2所示，至少在一端具有由圆弧的至少一部分构成的圆弧部的、所谓的猪尾型支架的情况下，到目前为止，还没有以内导管插通于支架的状态实现产品化，因此，还没有支架和推进导管的连结单元以完成品的状态实现产品化的先例。这是因为，猪尾型支架在植入人体内时，必须恢复至其独特的圆弧部的形状，但是若以插通有内导管的状态长时间放置，则支。
8、架与内导管的形状融合，由此无法恢复至圆弧形状。因此，猪尾型支架的说 明 书CN 104248480 A2/4页4情况下，医生在进行支架植入术时，会将内导管插通于支架而使用，因此会存在费时费力的问题。另外，在该情况下，如专利文献1至3所公开，由于不具有能够拉回支架的功能，在支架被推进导管推进至越过植入位置时，不能拉回支架。此时，不得不拔出支架并再次重新操作，所以很不方便。0014 因此，本发明是鉴于上述问题而提出的，其目的在于，提供一种能够确切地恢复至猪尾型支架的圆弧部的形状，进一步地，具有能够拉回支架的功能的支架套件。0015 解决课题的方法0016 本发明是通过由如下方式构成的支架套件解决所。
9、述课题，其中支架套件是由如下两个部分构成：0017 管支架，至少在其一端具有由圆弧的至少一部分构成的支架圆弧部；及0018 内导管，其形成有与所述支架圆弧部相同形状的内圆弧部，并以所述内圆弧部和所述支架圆弧部的位置一致的方式插通于所述管支架的内部。0019 发明的效果0020 根据本发明，在插通于猪尾型的管支架内部的内导管中，与支架的圆弧部一致的部分成形为与圆弧部相同的形状成形，因此，即使以内导管插通于支架的状态长时间放置，支架的圆弧部形状也不会被内导管变形。因此，在拔出内导管时，支架能够确切地恢复至圆弧部的形状。当然，本发明也可应用于在两端具有圆弧部的、所谓的双猪尾型的管支架。这样一来，在进。
10、行支架植入术时能够消除不得不将内导管插通于支架所带来的不便。0021 另外，若是进一步具有位于管支架的轴向的任意侧的、插通有内导管的推进导管，并且设置有管支架和推进导管的连结单元的结构，则在猪尾型支架的支架套件中，可以具有能够拉回支架的功能。0022 另外，若是进一步具有插通有管支架的直线状的圆筒构件的结构，通过圆筒构件能够使支架保持直线状，在此状态下能够向内导管的内部简便地插通导丝。附图说明0023 图1是示出本发明第一实施方案的主要部分的主视图。0024 图2是示出猪尾型支架的变形的图。0025 图3是示出本发明第二实施方案的主要部分的主视图。0026 图4是示出说明可应用于本发明的连结单。
11、元的主视图。0027 图5是示出本发明第三实施方案的使用状态的主视图。0028 附图标记说明0029 10、10a、10b 支架套件0030 12 管支架0031 14、14a、16 支架圆弧部0032 22 内导管0033 24、26 内圆弧部0034 30 推进导管0035 40 连结单元0036 42 孔说 明 书CN 104248480 A3/4页50037 44 丝状体0038 46 凸状体0039 48 挂止用孔0040 50 圆筒构件(矫直装置)具体实施方式0041 下面，参照图1-5，对本发明的实施方案进行说明。但是，本发明并不限定于这些实施方案。0042 图1的支架套件10具。
12、有支架12、内导管22、及推进导管30。支架12在其两端形成有第一支架圆弧部14和第二支架圆弧部16。此外，由第一、第二支架圆弧部14、16估算的广义角约为430度。另一方面，同样地，在内导管22形成有估算的广义角约为430度的、第一内圆弧部24和第二内圆弧部26。此外，支架12和内导管22的各圆弧部能够通过热成形等成形。并且，如图1所示，对支架套件10而言，内导管22以第一、第二支架圆弧部14、16分别与第一、第二内圆弧部24、26的位置一致的方式，插通于支架12。通过该结构，在本发明中，即使以内导管22插通于支架12的状态长时间放置，第一、第二支架圆弧部14、16的形状也不会被内导管22而。
13、变形。因此，即使以内导管22插通于支架12的状态长时间放置，在拔出内导管22时，支架12也能够确切地恢复至圆弧形状，因此，即使是猪尾型支架，也能够作为内导管22插通于支架12的状态下的支架套件而实现产品化，这样一来，医生进行支架植入术时，能够消除不得不将内导管22插通于支架12所带来的不便。此外，如图1所示，若是采用位于支架12的轴向的任意侧的、插通有内导管插的推进导管30的结构，则能够消除不得不将内导管22插通于推进导管30所带来的不便。0043 接着，对支架套件10的使用方法进行说明。首先，从图1所示的状态来看，拉伸支架12和内导管22的两端，而使它们呈直线状。并且，向内导管22的内部插通。
14、导丝(省略图示)。导丝是由具有柔软性但很难折弯的材料制成，因此，插通导丝时，支架12和内导管22保持大致的直线状。接着，将导丝插入人体内，并沿着导丝插入内导管22，然后沿着内导管22用推进导管30推进支架12。并且，在支架12到达植入位置时，拔出内导管22、推进导管30、及导丝，从而完成支架12的植入。此外，进行支架植入术时，支架12暂时呈直线状，但该时间不会长到使支架的形状发生变形，因此，若完成支架12的植入，则恢复至支架12的圆弧部的形状。0044 而且，在内导管22形成有第一内圆弧部24和第二内圆弧部26，因此会具有一定弯曲度。因此，与没有形成圆弧部的现有内导管相比，内导管22和支架12。
15、容易发生摩擦，从支架12拔出内导管22时的阻力变大。因此，优选地，支架12和内导管22的材料例如分别为PE(支架)和ETFE(内导管)，由此互相容易滑动，从而容易从支架12拔出内导管22。0045 图2示出能够应用本发明的猪尾型支架的代表例。如图2(a)-(g)所示，本发明能够应用于P1-P10的圆弧部的形状部分。从图2也可明显地看出，在猪尾型支架中，形成有圆弧部的部分是从支架的顶端开始支架轴向尺寸的约3分之1的范围。在下面，具体对能够应用本发明的圆弧部的形状进行说明。此外，对支架12a-12g而言，其整体形状不同，但是其具有共同的圆弧形状，因此省略其一部分的说明。0046 如支架12a的P1。
16、，对于由圆弧形状估算的广义角为45度以上的情况，应用本发明说 明 书CN 104248480 A4/4页6并将内导管(省略图示)以相同形状成形即可。对于广义角不足45度的情况，也可应用本发明，但是广义角不足45度时，曲线比较平缓，因此，即使使用了直线状的内导管，在支架形状的恢复方面上也没有太大的差别。另外，如图2所示，本发明能够应用于在一端形成有圆弧的至少一部分的情况，也能够应用于在两端形成有圆弧的至少一部分的情况，特别地，也能够应用于如支架12f的P9的螺旋型圆弧形状。0047 图3所示的支架套件10a具有：猪尾型支架12h、内导管22、及推进导管30，并且进一步具有支架12h和推进导管30。
17、的连结单元40。支架套件10a与支架套件10相同地，内导管22以支架12h的第一支架圆弧部14a和内导管22的第一内圆弧部24的位置一致的方式，插通于支架12h。0048 此时，连结单元40与专利文献3所记载的连结单元相同，在下面，进行简单说明。如图4所示，连结单元40具有：凸状体46，其以穿过设置在推进导管30的径向的孔42并与丝状体44连接的方式设置；及挂止用孔48，其设置在支架12h。并且，在丝状体44和凸状体46插入于支架12h、且凸状体46与挂止用孔48间隙配合的状态下，内导管22插通于推进导管30和管支架12h，内导管22通过维持凸状体46和挂止用孔48的间隙配合状态来构成。若在此。
18、状态下牵拉推进导管30，则凸状体46会挂在挂止用孔48，因此能够拉回支架12h。另外，若拔出内导管22，则与凸状体46的挂止用孔48的间隙配合状态被解除，并且凸状体46向支架12h的内部移动，因此，接着拔出推进导管30，则能够植入支架12h。此外，为了使凸状体46能够很快地从支架12h拔出，作为设置挂止用孔48的位置，优选是靠近支架12h的顶端的部分(端部)。另外，如图4所示，若将丝状体44的顶端44a采用从推进导管30的方向看时在挂止用孔48的前方、且在支架12h和内导管22之间延伸的结构，则能够防止凸状体46过于露出在挂止用孔48的外部，另外，在拔出内导管22时，凸状体46容易在支架12h。
19、的内部移动，因此是优选的。从而，如果应用本发明，则能够形成连结单元已被组装的状态下的猪尾型支架的支架套件。此外，能够应用图3、4所示以外的连结单元是理所当然的。0049 图5所示的支架套件10b具有与支架套件10a(参照图3)相同的结构，但是不同之处在于具有作为直线状的圆筒构件的矫直装置50。若是具有矫直装置50的结构，则通过向矫直装置50插通内导管22和支架12h，能够使内导管22和支架12h保持直线状，因此，能够向内导管22的内部简便地插通导丝(省略图示)。0050 如上述说明，根据本发明，能够提供以内导管插通于猪尾型支架的状态实现产品化的支架套件，进一步地，具有能够拉回支架的功能。说 明 书CN 104248480 A1/4页7图1说 明 书 附 图CN 104248480 A2/4页8图2说 明 书 附 图CN 104248480 A3/4页9图3图4说 明 书 附 图CN 104248480 A4/4页10图5说 明 书 附 图CN 104248480 A10。