预防人癌症的组合物和预防人癌症的方法 【技术领域】
本发明涉及用来预防人癌症的组合物以及利用该组合物预防人癌症的方法。尤其是，本发明涉及适于患有可能发展成肝癌的诸如慢性肝炎或者肝硬化的肝病患者的组合物，还涉及预防人肝癌的方法。
背景技术
癌症是导致死亡的首要病因，而且据预言未来癌症引发的死亡还会继续增长。虽然存在多种方法对抗癌症，但是近年来癌症的预防受到了关注。目前正在通过细胞学实验，动物实验等途径寻找具有预防癌症效果的化合物和食品。
但是在人体内防癌效果已经证实的化合物和食品目前还未出现。例如，β-胡萝卜素被认为是用于癌症预防地化合物；但是据报道，当给人大量施用β-胡萝卜时，肺癌的发病率实际上提高了(Omenn，G.S.，Goodman，G.E.，Thornquist，M.D.，Balmes，J.，Cullen，MR.，Glass，A.，Keogh，J.P.，Meyskens，F.L.，Jr.，Valanis，B.，Williams，J.H.，Jr.，Barnhart，S.和Hammar，S.，β-胡萝卜素和维生素A的组合对于肺癌和心血管疾病的效果(Effect of a combination of beta carotene and vitamin A on lungcancer and cardiovascular disease.)New Engl.J.Med.，334，1150-1155，1996.)。
本发明的公开
本发明的目的是提供一种具有预防人癌症效果的组合物以及提供一种预防人癌症的有效方法。
本发明的发明者在为了达到上述目的进行广泛研究后发现了如下信息。
i)如上所述，据报道给人单独施用大量的一种类胡萝卜素可能引发癌症。考虑到上面的情况，如果给人联合施用多种类胡萝卜素化合物，其给药剂量低于引起癌症的单一类胡萝卜素剂量，而且如果维生素E化合物连同多种类胡萝卜素化合物一起给药，癌症的发生可被预防。尤其是，肝病向肝癌的发展可被有效预防。肝病患者的全身倦怠也会缓解。
ii)通过施用多种类型的类胡萝卜素化合物，可以获得更加优良的癌症预防效果。
基于上述信息完成的本发明包括根据下列各项预防人癌症的组合物和方法。
1.一种组合物，含有类胡萝卜素化合物和维生素E化合物。
2.根据1的组合物，含有至少两种类型的类胡萝卜素化合物。
3.根据1的组合物，含有番茄红素和胡萝卜素作为类胡萝卜素化合物。
4.根据1的组合物，每100重量份的类胡萝卜素化合物含有150-5000重量份的维生素E化合物。
5.根据1的组合物，含有10重量份的番茄红素，3-6重量份的β-胡萝卜素，1-3重量份的α-胡萝卜素，1-3重量份的八氢番茄红素，以及30-100重量份的维生素E化合物。
6.根据5的组合物，含有10重量份的番茄红素，6重量份的β-胡萝卜素，3重量份的α-胡萝卜素，1重量份的八氢番茄红素，和50重量份的维生素E化合物。
7.根据1的组合物，进一步含有类黄酮化合物。
8.根据1的组合物，进一步含有抗坏血酸化合物。
9.根据1的组合物，进一步含有至少一种选自维生素B2四丁酸酯，花青素化合物，儿茶酚，姜黄素，肌醇和阿魏酸的抗氧化化合物。
10.根据1的组合物，含有类胡萝卜素化合物和维生素E化合物，使得每日剂量由1-100mg的类胡萝卜素化合物和10-200mg的维生素E化合物组成。
11.根据1的组合物，是以药物制剂的形式。
12.根据1的组合物，进一步含有食品。
13.一种人癌症预防方法，用于通过施用含有类胡萝卜素化合物和维生素E化合物预防人癌症。
14.根据13的人癌症预防方法，其中组合物含有至少两种类型的类胡萝卜素化合物。
15.根据13的人癌症预防方法，其中组合物含有番茄红素和胡萝卜素作为类胡萝卜素化合物。
16.根据13的人癌症预防方法，其中每100重量份的类胡萝卜素化合物，组合物含有150-5000重量份的维生素E化合物。
17.根据13的人癌症预防方法，其中组合物含有10重量份的番茄红素，3-6重量份的β-胡萝卜素，1-3重量份的α-胡萝卜素，1-3重量份的八氢番茄红素，以及30-100重量份的维生素E化合物。
18.根据17的人癌症预防方法，其中组合物含有10重量份的番茄红素，6重量份的β-胡萝卜，3重量份的α-胡萝卜，1重量份的八氢番茄红素，和50重量份的维生素E化合物。
19.根据13的人癌症预防方法，其中组合物进一步含有类黄酮化合物。
20.根据13的人癌症预防方法，其中组合物进一步含有抗坏血酸化合物。
21.根据13的人癌症预防方法，其中组合物进一步含有至少一种选自维生素B2四丁酸酯，花青素化合物，儿茶酚，姜黄素，肌醇和阿魏酸的抗氧化化合物。
22.根据13的人癌症预防方法，其中组合物是以药物制剂的形式。
23.根据13的人癌症预防方法，其中组合物进一步含有食品。
24.根据13的人癌症预防方法，其中每日给用1-100mg的类胡萝卜素化合物，和每日给用10-200mg的维生素E化合物。
25.根据13的人癌症预防方法，其中每日给用5-15mg的番茄红素，每日给用1-10mg的β-胡萝卜素，每日给用1-10mg的α-胡萝卜，每日给用1-10mg的八氢番茄红素，以及每日给用10-200mg的维生素E化合物。
26.根据13的人癌症预防方法，其中单一的类胡萝卜素的每日剂量不多于20mg。
27.根据13的人癌症预防方法，用于预防人从肝病向肝癌发展。
通过上述描述的本发明，提供了对人癌症具有预防效果的组合，以及有效预防人癌症的方法。
尤其是，本发明的组合物是首次证明对人癌症具有预防效果的组合物。因此，当对人，尤其是患有可能发展成癌症疾病的人施用本发明的组合物时，向癌症的发展被抑制。尤其是，患有可能发展成肝癌的肝病(慢性肝炎，肝硬化等等)患者向肝癌的发展被有效抑制。
同时，当对这样的病人施用本发明的组合物时，全身倦怠被缓解，QOL(生活质量)提高。
另外，当类胡萝卜素化合物的单一化合物每日剂量开始超过20mg时也存在引起癌症的可能性。因为，本发明的组合物含有大量这些化合物，所以在本发明的方法中，当本发明的组合物中每种化合物的每日剂量保持低于20mg时，目的在于抑制肝癌诱发的癌症预防是可能的。
因为在即使同种食品中每种食物的成分也会不同，因此很难通过食品精确施用需要量的每种化合物。在这个方面，利用本发明的组合物很容易避免由于多余剂量引起肺癌或者类似癌症的危险，因为每种化合物的剂量比通过食品进行给用更容易控制。
另外，当利用食品对本发明组合物中含有的癌症预防化合物进行给用时，特定食品必定大量消耗，需要施用必须量的努力，并且很难摄取需要的量。但是，通过本发明的组合物，可以很容易施用每种化合物的需要量。因为在即使同种的食品中每种食物的成分也会不同，因此很难通过食品精确施用需要量的每种化合物。但是用本发明的组合物很容易控制每种化合物的给用剂量。此外，很容易控制每种化合物的剂量比。当本发明组合物中的特定化合物从食品施用时，通过不施用相应化合物可以很容易控制每种成分的施用量。
具有上述效果的本发明组合物可以以药物制剂或者食品的形式使用。也就是说，除只含有有效成分的形式外，通过对人进行药物制剂形式或者食品形式，也可有效预防人癌症。
本发明的详细描述
(I)组合物
概述
本发明的组合物包括类胡萝卜素化合物和维生素E化合物。本发明的组合物能够有效预防人癌症，尤其是肝癌。换言之，本发明的组合物尤其适合于预防从肝癌发病的可能性高的肝病，诸如慢性肝炎或者肝硬化向肝癌发展。
本发明的组合物可以通过将类胡萝卜素化合物和维生素E化合物混合或者组合获得。如果其它成分包括在本发明的组合物中，也可以混合或者组合其它成分。
类胡萝卜素化合物
类胡萝卜素通常是指广泛分布于植物和动物中的色素，本发明中没有限制可以使用任何的类胡萝卜素化合物。这些类胡萝卜素的例子包括烃类类胡萝卜素，诸如，胡萝卜素(α-胡萝卜素，β-胡萝卜素，γ-胡萝卜素，δ-胡萝卜素)，番茄红素，八氢番茄红素，六氢番茄红素和岩藻黄质；叶黄素类例如叶黄素，玉米黄质，β-隐黄质，莴苣黄质(lactucaxanthin)，岩藻黄质，和虾青素等等。
含有至少两种类型类胡萝卜素的本发明组合物尤其优选。这样组合物的例子包括α-胡萝卜素，β-胡萝卜素和番茄红素组合；α-胡萝卜素，β-胡萝卜素和八氢番茄红素组合；α-胡萝卜素，番茄红素和八氢番茄红素组合；β-胡萝卜素，番茄红素和八氢番茄红素组合；α-胡萝卜素，β-胡萝卜素，番茄红素和八氢番茄红素组合；八氢番茄红素和番茄红素组合；α-胡萝卜素和β-胡萝卜素组合；α-胡萝卜素和番茄红素组合；α-胡萝卜素和八氢番茄红素组合；β-胡萝卜素和番茄红素组合；β-胡萝卜素和八氢番茄红素组合；岩藻黄质和β-隐黄质组合；岩藻黄质和叶黄素组合；β-隐黄质和叶黄素组合；岩藻黄质，叶黄素和β-隐黄质组合；α-胡萝卜素，β-胡萝卜素，番茄红素和叶黄素组合；α-胡萝卜素，β-胡萝卜素，番茄红素和β-隐黄质组合；α-胡萝卜素，β-胡萝卜素，番茄红素和岩藻黄质组合；等。
其中，烃类类胡萝卜素的组合对于以肝癌或者肺癌为目标时是优选的，烃类类胡萝卜素和叶黄素类胡萝卜素的组合对于以结肠癌为目标时是优选的。
类胡萝卜素可以由来自食品等的天然提取物组成，或者可以是化学合成的，虽然天然提取的类胡萝卜素对于获得预防癌症的效果是优选的。天然来源的类胡萝卜素利用可用于食品制备的溶剂从食品中提取，并可通过各种类型的色谱，重结晶等从获得的提取物中进行纯化。因为含有类胡萝卜素的天然产物通常含有多种类型的类胡萝卜素，所以从天然产物提取的类胡萝卜素通常包由类胡萝卜素混合物组成。例如，从西红柿提取和纯化的胡萝卜素混合物包括番茄红素，β-胡萝卜素，八氢番茄红素，六氢番茄红素等等，并且在本发明中优选用作类胡萝卜素。从油棕果提取和纯化的油棕果类胡萝卜素混合物包括β-胡萝卜素，α-胡萝卜素，番茄红素等，在本发明中也优选用作类胡萝卜素。合成的类胡萝卜素还可由设计用于改变溶解性或者达到其它目的的衍生物组成。
无论如何，诸如食物成分的杂质等可以包含在类胡萝卜素化合物中。当存在杂质时，类胡萝卜素化合物以指定含量含有就足够了。优选这些类胡萝卜素化合物的纯度水平或者含量比率为至少5重量％，优选至少15重量％。如果含量比率太低，就需要服用大量作为整体的组合物以摄取每日需要量的类胡萝卜素化合物，因此每日所需类胡萝卜素化合物的量很难摄取到。本发明的含量比率范围减少了这些不便。
维生素E化合物
维生素E化合物包括诸如α-生育酚，β-生育酚，γ-生育酚，和δ-生育酚；三烯生育酚，例如α-三烯生育酚，β-三烯生育酚，γ-三烯生育酚和δ-三烯生育酚；等的生育酚。它们可以单独使用或者至少两种类型联合使用。尤其是，优选含有生育酚和三烯生育酚。
它们也可由化学合成产物(dl)或者天然来源产物(d)组成；但是，天然来源产物对于获得预防癌症的效果是优选的。因为含有维生素E的天然产物含有生育酚和三烯生育酚，提取自天然产物的维生素E混合物可以适用于本发明。提取和纯化自天然产物的维生素E混合物的例子包括借助于上述提及可用于食物制备的溶剂提取自米糠，棕榈油，大豆，玉米、麦芽等的产物。来自米糠或者棕榈油的维生素E混合物尤其优选。合成维生素E也可由设计用来改变溶解性或者达到其他目的的衍生物组成。
无论如何，诸如食物成分的杂质等也可能包含在维生素E化合物中。当存在杂质时，维生素E化合物以指定含量含有就足够了。优选维生素E的纯度水平或者含量比率为至少30重量％，尤其是至少为70重量％。如果含量比率太低，就需要摄取大量作为整体的组合物以摄取每日必须量的维生素E化合物，因此每日必须维生素E化合物的量就很难摄取。这种不方便在本发明的含量比率范围内并不存在。
其它成分
本发明用于人癌症预防的组合物可以含有天然存在的抗氧化剂化合物，诸如如下所列。这些化合物可以提取和纯化自天然产物，或者为化学合成的，但提取和纯化自天然产物的产物对于获得预防癌症的效果是优选的。它们的衍生物也可以化学合成产物使用。
无论如何，诸如食物成分等的不纯物可以包含在这些化合物中。当存在杂质时，该化合物以指定含量含有就足够了。优选每种化合物的纯度水平或者含量比率为至少30重量％，尤其是至少为70重量％。
<类黄酮化合物>
除了类胡萝卜素化合物和维生素E化合物以外，本发明的人癌症预防组合物可以含有类黄酮化合物。可以使用任何类型的类黄酮化合物。橘皮苷，川皮苷，毛地黄黄酮，异甘草素，染料木素，白藜芦醇等特别优选作为类黄酮化合物，其中橘皮苷和川皮苷尤其优选。橘皮苷和川皮苷两者或者两者之一包含在橘子的果肉或者果实中，例如利用可以用于食物制备的溶剂从橘子果肉或者果实中提取和纯化的类黄酮混合物可以适用于本发明。
<抗坏血酸化合物>
本发明用于人癌症预防的组合物中，可以在类胡萝卜素化合物和维生素E化合物的基础上含有抗坏血酸化合物。也可以在类胡萝卜素化合物，维生素E化合物和类黄酮化合物的基础上含有抗坏血酸化合物。
天然来源的L-抗坏血酸(维生素C)优选作为抗坏血酸。例如提取和纯化自柠檬，金虎尾等的L-抗坏血酸可被用作天然来源的抗坏血酸。抗坏血酸还可以由设计用来改变溶解性或者获得其它目的的衍生物组成。
<其它化合物>
维生素B2四丁酸酯，花青素化合物，儿茶酚，姜黄素，阿魏酸等也可用作抗氧化化合物。一种或者多种类型的这些化合物可以包含在本发明的组合物中。
花青素化合物的类型没有特殊的限制。去除了糖的苷元(花青素)也可被用作花青素化合物。例如提取和纯化自茄子，越桔等的产物可用作天然来源的花青素化合物。茄子来源的翠雀素尤其优选。
例如，提取和纯化自绿茶的儿茶素可被使用。例如提取和纯化自姜黄根的姜黄素可被使用。例如提取和纯化自米糠的阿魏酸可被使用。
使用比例
每100重量份的类胡萝卜素化合物，通常优选大约150-5000重量份的维生素E化合物用于本发明的组合物；大约150-1000重量份的维生素E化合物尤其优选；大约200-400重量份的维生素E化合物更优选。
如果维生素E化合物相对于类胡萝卜素化合物的含量水平太高，可能会出现副作用，并且如果其含量水平太低就不能获得维生素E的效果。在本发明的范围内不存在这个问题。
尤其优选的是，每10重量份番茄红素，番茄红素以外的类胡萝卜素化合物总共大约5-12重量份(尤其是大约10重量份)；每10重量份番茄红素，维生素E化合物为大约30-100重量份(尤其是大约50重量份)。更优选的是，每10重量份番茄红素，大约含有3-6重量份(尤其大约6重量份)的β-胡萝卜素，大约1-3重量份(尤其大约3重量份)的α-胡萝卜素，大约1-3重量份(尤其大约1重量份)的八氢番茄红素，以及大约30-100重量份(尤其大约50重量份)的维生素E化合物。
当加入类黄酮化合物时，优选每100重量份类胡萝卜素化合物，含有大约100-500重量份(尤其是大约100-250重量份)的类黄酮化合物。如果类黄酮化合物相对于类胡萝卜素化合物的含量水平太高的话，苦味使得服用困难，如果其含量水平太低，不能获得类黄酮化合物的效果。这个问题在本发明的范围内不存在。
当含有抗坏血酸化合物时，优选每100重量份的类胡萝卜素化合物含有大约100-1000重量份的抗坏血酸化合物(尤其是大约100-250重量份)。如果抗坏血酸化合物相对于类胡萝卜素化合物的含量水平太高时，酸味使得服用困难，如果其含量水平太低，就不能获得抗坏血酸化合物的效果。这个问题在本发明的范围内不存在。
而且，当包含诸如维生素B2四丁酸酯，花青素化合物，儿茶酚，姜黄素，阿魏酸等时，优选每100重量份的类胡萝卜素化合物含有大约5-250重量份(尤其优选大约10-100重量份)的每种这些化合物。
优选类胡萝卜素化合物包含在本发明的组合物中，使得类胡萝卜素化合物的每日剂量大约为1-100mg，尤其是6-20mg。也优选维生素E化合物包含在其中，使得维生素E化合物的每日剂量大约为10-200mg，尤其是大约为30-100mg。另外，优选，例如每日服用3次时，三分之一的量存在于每次的剂量中。
当类胡萝卜素化合物由番茄红素和番茄红素以外的类胡萝卜素组成时，优选每日剂量包括大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素和大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素以外的类胡萝卜素，并且总类胡萝卜素的含量调整到大约20mg。
每日剂量应更优选包括大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素，大约3-6mg(尤其大约6mg)的β-胡萝卜素，大约3-6mg(尤其大约3mg)的α-胡萝卜素，大约1-3mg(尤其1mg)的八氢番茄红素，和大约30-100mg(尤其是大约50mg)的维生素E化合物。
当含有类黄酮化合物时，其含量应优选使得每日剂量包含大约20-200mg，尤其大约25-50mg的该化合物。而且，当含有抗坏血酸化合物时，其含量应该优选使得每日剂量为大约20-200mg，尤其大约20-50mg的该化合物。其它抗氧化剂的含量应该优选使得每日剂量包括大约1-50mg，尤其是大约2-20mg的该化合物。
优选加入包含在本发明组合物中的每种类胡萝卜素化合物(类胡萝卜素化合物中的单个化合物)，使得其每日剂量为大约1-20mg。如果太多的每种类胡萝卜素化合物包含在其中时，癌症的预防效果实际上下降了，有时甚至诱发肺癌或者其它的癌症。反之，如果每种化合物的含量水平太低，加入化合物没有效果。这个问题在本发明的范围内不存在。加入合适量的抗氧化剂化合物(包括维生素E化合物)非常重要，因为每日摄取过大量的单独这些产物也可能引起副作用。
药物制剂
本发明的组合物通过加入用于药物制剂的成分可被制成药物制剂。用于药物制剂的成分根据剂型可以为常规材料。
剂型没有特殊的限制，包括胶囊剂，油剂，颗粒剂，细粒剂，散剂，片剂，丸剂，锭剂等。油剂和填充油的胶囊剂尤其优选，因为在制造期间成分的分解少，并且因为容易服用而更优选胶囊。
例如，这些药物制剂可以根据描述于美国药典的普通方法进行制备。西红柿来源的含油树脂，橘子果肉等等可适于作为赋形剂或者载体。
在药物制剂中类胡萝卜素化合物和维生素E化合物的含量水平如前所述。
食品
本发明的组合物通过加入食物可被制成食品。食品的类型没有特殊的限制，包括诸如茶，果汁和酒的饮料；甜食，诸如果冻和饼干；加工食品例如米饭和粥(或者麦片粥)；等等。
当涉及本发明的食品时，优选上述描述化合物组或者单个化合物的每日剂量以与每日摄取的食品量相当的量包含在食品中。化合物组或者单独化合物的浓度应该均匀分布在食品中，使得有效成分的每日必须剂量和食品可以很容易的吸收。
(II)人癌症预防方法
本发明的人癌症预防方法包括通过施用如上所述本发明组合物预防人癌症的方法。
受试者没有特殊限制，可以是患病或者健康的人。具有能够引起癌症的生活习惯的人，以及患有发癌的可能性高的疾病的人尤其拥有优先作为本发明预防方法的受试者。另外，有可能患家族遗传癌症的人，以及通过基于单个核苷酸多态型等的基因诊断而诊断为具有癌症危险性的人也可以作为目标。
如前所述，患有可能发展成癌症的疾病的病人，以及具有易患癌症的生理状况的人是本发明合适的受试者。可以作为目标的病人包括的例子可能发展成肝癌的肝病患者，包括慢性肝炎，肝硬化等或者肝炎病毒携带者；具有可能导致乳腺癌的基因突变的人；具有家族性结肠息肉(能够导致结肠癌的疾病)的病人，具有能够导致肺癌的支气管损伤的病人；能够发展成皮肤癌的UV皮炎病人等。本发明的预防方法最适合以可能发展成肝癌的肝病患者，例如慢性肝炎，肝硬化等为对象。
优选类胡萝卜素化合物和维生素E化合物的每日剂量为使得每日剂量中包括大约1-100mg(尤其大约6-20mg)的类胡萝卜素化合物和大约10-200mg(尤其大约30-100mg)的维生素E化合物。即，例如，当每日服用三次组合物时，优选每次服用三分之一的每日剂量。
当类胡萝卜素化合物由番茄红素和番茄红素以外的类胡萝卜素组成时，优选每日剂量包括大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素和大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素以外的类胡萝卜素，总类胡萝卜素的量调整到大约20mg。
每日剂量更优选包括大约5-15mg(尤其大约10mg)的番茄红素，大约3-6mg(尤其大约6mg)的β-胡萝卜素，大约3-6mg(尤其大约3mg)的α-胡萝卜素，大约1-3mg(尤其大约1mg)的八氢番茄红素，和大约30-100mg(尤其是大约50mg)的维生素E化合物。
当也施用类黄酮化合物时，每日剂量应优选包括大约20-200mg，尤其大约25-50mg该化合物。当也施用抗坏血酸化合物时，每日剂量应优选包括大约20-200mg，尤其大约20-50mg该化合物。当施用其它抗氧化剂时，优选每日剂量包含大约1-50mg，优选大约2-20mg的该化合物。
优选每日剂量为大约1-20mg的每种类胡萝卜素化合物(类胡萝卜素化合物中的单个化合物)。如果太多的每种类胡萝卜素化合物包含在其中时，癌症的预防效果实际上下降了，有时甚至诱发肺癌或者其它的癌症。反之，如果每种化合物的含量水平太低，加入化合物没有效果。这个问题在本发明的范围内不存在。加入合适量的抗氧化剂化合物(包括维生素E化合物)非常重要，因为每日摄取过大量的单独这些产物也可能引起副作用。
当通过摄取食物，本发明组合物中的有效成分中的特定化合物的每日剂量已经满足或者超过时，构成本发明组合物的剩余化合物应该在不施用已摄取的构成本发明组合物的化合物的条件下施用。例如，如果一个病人已经摄取了足够量富含类胡萝卜素的西红柿，就不需要额外施用来自本发明组合物的类胡萝卜素化合物。
每日可以进行1-4次给药。尤其优选以6-12小时的间隔每天给药2次。每日给药一次也优选。类胡萝卜素化合物和维生素E化合物可以同时或者分开给药。但是，优选同时给药。当给用其它组分时，这些其它组分可以和类胡萝卜素化合物同时给药，或者分开给药。但是，优选同时给药。
实施例
下面利用实施例和试验例进行本发明更详细的描述，但是本发明并不限于这些实施例。
试验例
对46个人肝硬化患者每日给药一次含有下列成分的胶囊共5年。这些成分以天然提取物或者合成化合物的形式封装在胶囊中，没有进行造粒。
天然番茄红素 10mg(来自西红柿)
天然β-胡萝卜素 6mg(来自棕榈果，西红柿)
天然α-胡萝卜素 3mg(来自棕榈果)
其它天然类胡萝卜素 1mg(来自棕榈果，西红柿)
(主要是八氢番茄红素)
合成α-生育酚 50mg
在服用胶囊期间肝癌的发病率如图1所示。45个未服用胶囊的肝硬化病人的对照组的肝癌发病率也显示在其中。如图1所示，在开始服用后的两年内，两组之间没有观察到差别；但是，其后服用胶囊的组中肝癌的发病率下降，五年后的肝癌发病率大约达到未服用胶囊的组的约三分之一。通过服用本发明的胶囊，很明显肝癌的发病率从开始服用后的3年后被显著抑制。
大约三分之一的胶囊组也表现出全身倦怠症状的缓解。
处方例
例1(肝癌预防药物)
在两个胶囊中(每日剂量)所含成分的组成：
番茄红素 10mg(优选来自西红柿)
叶黄素 6mg(优选来自菠菜或者万寿菊)
β-胡萝卜素 2mg(优选来自棕榈果)
α-胡萝卜素 1mg(优选来自棕榈果)
其它类胡萝卜素(主要是八氢番茄红素)
1mg(优选来自棕榈果，西红柿)
姜黄素 100mg(优选来自姜黄)
水飞蓟素(Sylymarin) 10mg(优选来自水飞蓟(lady’s thistle))
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
维生素C 100mg(优选来自柠檬或者金虎尾)
肌醇 200mg(优选来自米糠)
例2乳腺癌预防药物
在两个胶囊中(每日剂量)所含成分的组成：
番茄红素 10mg(优选来自西红柿)
八氢番茄红素 10mg(优选天然来源)
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
例3(结肠癌预防药物)
在两个胶囊中(每日剂量)所含成分的组成：
β-隐黄质 10mg(优选来自橘子)
叶黄素 6mg(优选来自菠菜或者万寿菊)
岩藻黄质 4mg(优选来自褐海藻(wakame)或者鹿
尾菜(hiziki))
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
例4(肺癌预防药物)
在两个胶囊中(每日剂量)所含成分的组成：
叶黄素 10mg(优选来自菠菜或者万寿菊)
β-胡萝卜素 6mg(优选来自棕榈果)
α-胡萝卜素 3mg(优选来自棕榈果)
番茄红素 1mg(优选来自西红柿)
维生素B2四丁酸酯 10mg(合成化合物)
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
例5(皮肤癌预防药物)
在两个胶囊中(每日剂量)所含成分的组成：
β-隐黄质 10mg(优选来自橘子)
岩藻黄质 10mg(优选来自褐海藻或者鹿尾菜)
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
例6(结肠癌预防食品)
每份食品中(每日剂量)所含成分的组成：
β-隐黄质 10mg(优选来自橘子)
岩藻黄质 10mg(优选来自褐海藻或者鹿尾菜)
川皮苷 10mg(优选来自柑(citrus nobilis lour))
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
维生素C 100mg(优选来自柠檬或者金虎尾)
橘子汁 180mL
例7(结肠癌预防食品)
5份食品中(每日剂量)所含成分的组成：
β-隐黄质 10mg(优选来自橘子)
岩藻黄质 10mg(优选来自褐海藻或者鹿尾菜)
川皮苷 10mg(优选来自扁实柠檬(flat lemon))
维生素E混合物 50mg(优选来自米糠)
维生素C 100mg
果冻 30g
工业实用性
本发明的组合物是首次证明对人癌症具有预防效果的组合物。因此，当给人施用本发明的组合物时向癌症的发展被抑制，尤其是对于患有能够发展成癌症疾病的患者。尤其是患有可能向肝癌发展的肝病(慢性肝炎，肝硬化，等)病人向肝癌的发展可被有效抑制。
同时，当给这样的病人施用本发明的组合物时全身倦怠被缓解，QOL(生活质量)提高。
具有上述效果的本发明组合物可以药物制剂或者食品的形式使用。换言之，除只含有有效成分的形式外，通过对人进行药物制剂形式或者食品形式，也可有效预防人癌症。
附图简述
图1是显示本发明的方法的一例中人肝癌的预防效果的图。