毡型涤纶外科修补材料 【技术领域】
本发明有关一种涤纶修补材料，尤其是一种以涤纶短纤维为原料的毡型涤纶外科修补材料及其制造方法和在医疗上的应用。
背景技术
在现有技术中，有关医疗外科组织修复材料的报道有：公开号为CN1040318的中国发明专利“一种可吸收性的人工硬脑膜及其制备方法”、公开号为CN2461505的中国发明专利“生物性人工硬脑膜”等，其成膜材料主要是硅橡胶、聚乙烯、碳纤维、聚氨脂、明胶等合成和天然高分子材料。但将其用作生物医学材料，特别是材料植入人体后，如何避免对周围组织的不良影响，如何提高材料的生物相容性，尚需进一步研究和改进，对采用动物或异体的胶原、明胶等天然原料制备机体缺损组织修复材料，如何充分避免异种或异体抗原的影响，也是需要进一步研究的课题。
美国专利第6,506,411号也揭示了一种全新的外科修复材料。文献报道外科修补材料利用Gortex及Ivalon进行制备。然而，Gortex材料需要专门的缝线，在复杂的外科手术环境下，会无端增加手术的复杂性。而Ivalon材料不需要专门的缝线，但是其在人体容易产生钙化及纤维软骨化，并且容易发生裂开、破裂或形成动脉瘤样扩大。
因此，如何制造一种可以克服现有材料之不足，理化性能稳定、缝合方便并具有较好的适用性的外料修补材料是业界要解决的一个重大问题。
【发明内容】
本发明在于克服现有技术之不足，提供一种理化性能稳定、缝合方便、防渗血性能好并能方便长入组织的毡型涤纶外科修补材料。
本发明毡型外科修补材料由具有一定厚度地涤纶短纤维组成，改变了原有的纺织程序及织物结构，其制备程序为：
1、首先将涤纶短纤维进行铺网，形成具有一定厚度的涤纶纤维网络；
2、然后采用针刺技术使纤维网中的涤纶纤维互相纠缠抱合而不脱散；
3、最后经滚压处理制成具有一定厚度的毡型涤纶外科修补材料。
毡型涤纶外科修补材料由于其独特的糙层结构，有利于纤维蛋白的附着和成纤维细胞的长入，因此易于长入组织，与缺损组织有良好的组织相容性。且在作为心房壁缺损修补时能够在材料的血液接触面形成新生心内膜，同时可以长入并覆盖心肌束。又，毡型涤纶外科修补材料具有优良的柔顺性和柔软性，易于外科缝合手术操作。
与国外的Gortex修补材料相比，毡型涤纶外科修补材料不需要用专门的缝线(Gortex缝线)进行外科缝合，因此有较大的手术适应性。
毡型涤纶外科修补材料在进行纤维铺网时，可以在成网机上进行，也可以在梳棉机上进行。
毡型涤纶外科修补材料在进行纤维铺网后，可以将纤维网叠合成1.8~2.8mm或者3.0~3.8mm的纤维网。
采用针刺技术时，可以使用三角形截面和边缘带钩刺的针进行穿刺，使得纤维网相互纠集而不脱散。具有较好的强度。
滚压处理时可以使用热滚压或者锡林滚压。
由于毡型涤纶外科修补材料具有一定的厚度，因此可与体内组织良好对合。并能够使毡型涤纶外科修补材料在手术中发挥优良的组织衬垫作用以减少组织的损伤。
【附图说明】
图1是本发明毡型涤纶外科修补材料在电镜下的结构示意图。
图2是本发明毡型涤纶外科修补材料成型后的视图。
图3是本发明毡型涤纶外科修补材料制备过程的流程图。
【具体实施方式】
下面结合附图及实施例对本发明作进一步之说明。
请参照图3所示，本发明毡型涤纶外科修补材料由具有一定厚度的涤纶短纤维制成，其制备程序为：
1、先将涤纶短纤维在成网机(梳棉机)上进行纤维铺网，形成具有一定厚度的涤纶纤维网络；
2、将纤维网叠合成1.2mm-2.8mm和3.0mm-3.8mm厚的纤维网；
3、然后采用截面为三角形且边缘带钩刺针进行针刺，每一块纤维网均反复刺针5次，使纤维网中的涤纶纤维互相纠缠抱合而不脱散；
4、最后经热滚压处理制成具有一定厚度的毡型涤纶外科修补材料。
请结合图1、图2及图3所示，经过上述过程制成的毡型涤纶外科修补材料，由于其独特的糙层结构，有利于纤维蛋白的附着和成纤维细胞的长入，因此易于长入组织，与缺损组织有良好的组织相容性。在作为心房壁缺损修补时能够在材料的血液接触面形成新生心内膜，同时可以长入并覆盖心肌束。又，毡型涤纶外科修补材料具有优良的柔顺性和柔软性，易于外科缝合手术操作。另外，由于毡型涤纶外科修补材料具有1.8mm-2.8mm和3.0mm-3.8mm的厚度，可与体内组织良好对合。并能够使毡型涤纶外科修补材料在手术中发挥优良的组织衬垫作用以减少组织的损伤。同时，使用带刺钩的针进行针刺，当针刺入纤维网络时，针的钩就带着纤维运动，从而使纤维网中的纤维相互纠集而得到加固。反复进行5次针刺后，涤纶丝相互引导抱合而不脱散。
在本发明的另一实施例中，毡型涤纶外科修补材料在进行纤维铺网时在梳棉机上进行。
同时，毡型涤纶外科修补材料在进行纤维铺网后，将纤维网叠合成1.8~2.8mm或者3.0~3.8mm厚度的纤维网。在上述制备过程中的滚压处理中使用锡林滚压技术。
经检测，以上述方式制备的毡型涤纶外科修补材料的孔度以透气量表示一般为550~1000L/m2·s，其断裂强度为等于或大于300N。
本发明之毡型涤纶外科修补材料经山东济南医疗器械质量监督检验中心检验进行无菌、热原、急性毒性、溶血、皮内刺激、皮肤致敏、Ames试验、细胞毒性、肌肉植入等试验指标均合格。