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1、(10)申请公布号 CN 103142329 A(43)申请公布日 2013.06.12CN103142329A*CN103142329A*(21)申请号 201310062725.9(22)申请日 2013.02.28A61F 2/18(2006.01)(71)申请人上海康宁医疗用品有限公司地址 201615 上海市松江区九亭镇西飞路77号(72)发明人陆锐进 朱庆 马陆军(74)专利代理机构上海精晟知识产权代理有限公司 31253代理人何新平(54) 发明名称一种整形用鼻梁假体的制作方法(57) 摘要本发明公开了一种整形用鼻梁假体的制作方法，涉及整形医疗技术领域。针对现有的硅橡胶鼻梁假体植。
2、入后易发生移位及磨损的问题。制作方法步骤如下：a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制；b、鼻背部基材的表面处理；c、鼻背部基材和鼻尖部基材的连接；鼻背部基材的表面处理步骤如下：（1）准备：制备浇制料液；（2）浸制：将鼻背部基材全部浸入料液中，取出并干燥；（3）上砂：将浸制后的鼻背部基材进行上砂操作；（4）硫化：将上砂后的鼻背部基材硫化后清洗并烘干。本发明尤其适用于鼻梁假体的制作。(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书5页 附图1页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书5页 附图1页(10)申请公布号 CN 103142329 ACN 103142329 。
3、A1/1页21.一种整形用鼻梁假体的制作方法，其特征在于包括以下步骤：a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制；b、鼻背部基材的表面处理；c、鼻背部基材和鼻尖部基材的连接；其中，步骤b所述鼻背部基材的表面处理步骤如下：（1）准备：制备浇制料液；（2）浸制：将所述鼻背部基材全部浸入所述料液中，取出并干燥；（3）上砂：将浸制后的所述鼻背部基材进行上砂操作；（4）硫化：将上砂后的所述鼻背部基材硫化后清洗并烘干。2.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤a中，所述鼻背部基材是在混炼胶中添加质量百分比为0.3%0.5%的白色着色剂混合均匀后压制，所述鼻尖部基材是在液态硅橡胶中添加质量百分比为0.05。
4、%0.15%的白色着色剂混合均匀后压制。3.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（1）中所述浇制料液为混炼胶添加质量百分比为0.3%0.5%的白色着色剂，并将料液粘度调整在100120cp。4.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（2）中所述鼻背部基材浸入所述浇制料液中35次，每两次间隔时间为1015min。5.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（3）中，上砂所用砂材为盐与氯化钠的均匀混合物。6.根据权利要求5所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（3）中，盐与氯化钠的质量比为2：14：1。7.根据权利要求5或6所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（3。
5、）中，所述鼻背部基材全部埋入砂材中并按压，使所述砂材包覆于鼻背部基材表面，上砂时间为515min。8.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤（4）中，所述鼻背部基材上砂后浸入石油醚溶剂中迅速拉出，待所述石油醚溶剂挥发后放入140150烘箱中硫化后取出，再清洗掉表面的盐。9.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于：所述步骤c中，将所述鼻背部基材与所述鼻尖部基材置于阳模上进行切割并对接成所述鼻梁徦体，在所述鼻背部基材和鼻尖部基材连接部的接缝处放置透明硅橡胶薄片，将对接后的所述鼻梁假体置于模具中压制，再烘干后取出。10.根据权利要求9所述的制作方法，其特征在于：所述模具是在106126。
6、的硫化机中压制2540s，烘干箱温度110130，烘干时间0.51.5h。权 利 要 求 书CN 103142329 A1/5页3一种整形用鼻梁假体的制作方法技术领域0001 本发明涉及整形医疗技术领域，尤其涉及一种整形用鼻梁假体的制作方法。背景技术0002 鼻整形（整容）手术是通过植入适当材料来改变鼻的高度和形态，使之与面部其他部位相协调，是整形外科领域最常见的一种手术。0003 医学上，鼻整形材料有很多种，如医用硅橡胶、自体软骨、动物肌腱或韧带、膨体（聚四氟乙烯）、玻尿酸等。鼻梁假体的制作方法也较多，其中，自体软骨由于来源自身，所以不会出现排斥现象，也不致敏，但是制作过程中塑形比较困难。以。
7、动物肌腱、韧带为原料，因其组成及结构与人体组织相似，生物相容性好，植入不引起免疫排斥反应，可诱导组织再生，但需经一系列生化技术处理，制作过程比较复杂。固体硅橡胶隆鼻材料因为无毒无害，组织相容性相对稳定，是主要的医用假体隆鼻材料，制作过程中易于塑形，但硅橡胶植入体植入体内后容易发生移位及磨损。发明内容0004 针对现有的硅橡胶鼻梁假体植入后易发生移位及磨损的问题，本发明的目的是提供一种能够降低植入体移位及磨损发生概率的整形用鼻梁假体的制作方法。0005 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是它包括以下步骤：0006 a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制；0007 b、鼻背部基材的表面处理；0008 。
8、c、鼻背部基材和鼻尖部基材的连接；0009 其中，步骤b所述鼻背部基材的表面处理步骤如下：0010 （1）准备：制备浇制料液；0011 （2）浸制：将所述鼻背部基材全部浸入所述料液中，取出并干燥；0012 （3）上砂：将浸制后的所述鼻背部基材进行上砂操作；0013 （4）硫化：将上砂后的所述鼻背部基材硫化后清洗并烘干。0014 所述步骤a中，所述鼻背部基材是在混炼胶中添加质量百分比为0.3%0.5%的白色着色剂混合均匀后压制，所述鼻尖部基材是在液态硅橡胶中添加质量百分比为0.05%0.15%的白色着色剂混合均匀后压制。0015 优选地，所述步骤（1）中所述浇制料液为混炼胶添加质量百分比为0.3。
9、%0.5%的白色着色剂，并将料液粘度调整在100120cp。0016 优选地，所述步骤（2）中所述鼻背部基材浸入所述浇制料液中35次，每两次间隔时间为1015min。0017 优选地，所述步骤（3）中，上砂所用砂材为盐与氯化钠的均匀混合物。0018 优选地，所述步骤（3）中，盐与氯化钠的质量比为2：14：1。0019 优选地，所述步骤（3）中，所述鼻背部基材全部埋入砂材中并按压，使所述砂材包说 明 书CN 103142329 A2/5页4覆于鼻背部基材表面，上砂时间为515min。0020 优选地，所述步骤（4）中，所述鼻背部基材上砂后浸入石油醚溶剂中迅速拉出，待所述石油醚溶剂挥发后放入140。
10、150烘箱中硫化后取出，再清洗掉表面的盐。0021 所述步骤c中，将所述鼻背部基材与所述鼻尖部基材置于阳模上进行切割并对接成所述鼻梁徦体，在所述鼻背部基材和鼻尖部基材连接部的接缝处放置透明硅橡胶薄片，将对接后的所述鼻梁假体置于模具中压制，再烘干后取出。0022 所述模具是在106126的硫化机中压制2540s，烘干箱温度110130，烘干时间0.51.5h。0023 本发明的效果在于：0024 一、本发明的鼻背部基材采用独特的表面处理技术，卤素砂盐固体混合颗粒包覆于鼻背部表面，经按压后砂盐均匀地嵌在鼻背部基材外表面，鼻背部基材经硫化定型，砂盐溶解后使得鼻背部基材表面呈现出均匀开放微孔表面，可以。
11、增大鼻梁假体的表面摩擦力，降低鼻梁植入体在体内移位及磨损的发生概率。0025 本发明采用的物理发泡技术不同于现有的微发泡技术，微发泡技术是以热塑性材料为基体，通过特殊的加工工艺，使制品中间层密布尺寸从十到几十微米的封闭微孔。由于微发泡技术采用化学发泡剂，制品中易残留化学物质，而本发明的物理发泡技术，砂盐全部溶解于纯化水中，无化学残留物。0026 二、本发明表面处理的上砂步骤中，砂材采用盐与纯净氯化钠的混合物，使得鼻背部基材表面形成的微孔分布均匀，孔径较大的微孔之间分布孔径较小的微孔，保证鼻梁假体植入后适中的摩擦力。0027 三、本发明的鼻尖部基体及鼻小柱采用液态硅橡胶制作，增加了鼻尖部基体及鼻。
12、小柱的柔软性。鼻尖部基体和鼻小柱部分均呈透明状，无需雕琢即可临床应用。附图说明0028 下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明；0029 图1为本发明整形用鼻梁假体的结构示意图；0030 图中标号说明：0031 1-鼻背部基材 2-鼻尖部基材0032 3-鼻小柱 4-连接部具体实施方式0033 以下将由所列举之实施例结合附图，详细说明本发明的技术内容及特征。为叙述方便，下文中所述的“前”、“后”与附图的左、右的方向一致，但这不能成为本发明技术方案的限制。0034 本发明的鼻梁假体为二段式整形用鼻梁假体，具体结构记载于中国实用新型专利ZL200720075303.5，授权公告号CN201135。
13、510Y，名称为一种二段式整形用鼻梁假体。如图1所示，呈L型的鼻梁假体由鼻背部基材1和鼻尖部基材2构成，鼻背部基材1和鼻尖部基材2之间设有连接部4，鼻尖部基材2后部为鼻小柱3，其中，连接部4采用45度斜切角。0035 实施例1：本发明鼻梁假体的制作方法步骤如下：说 明 书CN 103142329 A3/5页50036 a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制0037 （1）鼻背部基材的压制0038 混炼硅橡胶：在植入级硅橡胶混炼胶（混炼胶是将生胶或塑炼胶按配方与配合剂经炼胶机混炼的胶料）中添加质量百分比为0.4%的白色着色剂，在炼胶机上混合均匀，混炼时间为15min。0039 压制基材：将混炼好的混炼。
14、胶按表一模压用料明细表的重量分份，在四个型号的模具中进行热压成型，将胶条放在模具中合模，手向下压模具，检查是否配套。调整平板硫化机的温度为116，压制时间为8分钟。达到规定的时间后立即将模具取出，并用带曲弧度的剪刀进行修剪，制得鼻背部基材1。0040 表一0041 产品规格030a 030b 050c 006c用料量2.8克2.5克2.3克3克0042 （2）鼻尖部基材的压制0043 鼻尖部基材2由市售植入级液态硅橡胶中添加质量百分比为0.1%的白色着色剂混合均匀压制，模压时间为5min。0044 b、鼻背部基材的表面处理0045 （1）准备：制备浇制料液，浇制料液为植入级硅橡胶混炼胶添加质量。
15、百分比为0.4%的白色着色剂，使用石油醚溶剂将浇制料液的粘度调整在110cp。0046 （2）浸制：将鼻背部基材1全部浸入浇制料液中，并迅速拉起待鼻背部基材1上面的料液基本滴干，使用干纸巾将基材下端的积料吸干，并让其表面溶剂自然挥发。每只鼻背部基材1都要进行4次浸入操作，每两次的间隔时间为12min。0047 （3）上砂：所用砂材为40目的盐:氯化钠=3:1质量比的均匀混合物。将鼻背部基材1整个埋入砂材中并轻轻按压，取出观察表面是否完全覆盖砂材，若有漏砂的地方应该再重复上述操作，并在漏砂的位置重点按压，上砂时间为10min。0048 （4）硫化：上砂后的鼻背部基材1再次浸入石油醚溶剂中并迅速拉。
16、出，待溶剂挥发18min后，再放入145烘箱中硫化1小时后取出。（5）清洗：将硫化后的鼻背部基材1置于纯化水中洗净表面的盐，再将其放入温度为55的烘箱中烘干表面的水或者自然晾干，最后装袋贴标签交给下道工序。0049 c、鼻背部基材和鼻尖部基材的连接0050 （1）切割：将鼻背部基材1和鼻尖部基材2置于阳模上，于鼻背部基材1距鼻尖部基材2并为鼻背部基材1总长四分之一处划一道标记线，再将鼻背部基材1于标记线处切割开，切割面的前端朝向鼻尖部基材2，切割面的后端朝向鼻背部基材1的后侧。0051 （2）两段式鼻梁的连接：将绍尔硬度为20的透明硅橡胶拉成薄片，压延机两辊间距保持在2.3mm。将切割后的鼻尖。
17、部基材2和鼻背部基材1对接，连接部接缝处放置透明硅橡胶薄片，控制鼻尖部基材2和鼻背部基材1间距为0.8mm，刮去多余的料，将其放于模具中。将模具置于116的平板硫化机中压30s，取出刮去多余的料，再放入120的烘箱中烘1h后取出，制得鼻梁假体。说 明 书CN 103142329 A4/5页60052 实施例2：0053 a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制0054 （1）鼻背部基材的压制0055 混炼硅橡胶：在植入级硅橡胶混炼胶中添加质量百分比为0.3%的白色着色剂，在炼胶机上混合均匀，混炼时间为15min。0056 压制基材：将混炼好的混炼胶胶条放在模具中合模，手向下压模具，检查是否配套。调整平。
18、板硫化机的温度为106，压制时间为8分钟。达到规定的时间后立即将模具取出，并用带曲弧度的剪刀进行修剪，制得鼻背部基材。0057 （2）鼻尖部基材的压制0058 鼻尖部基材2由植入级液态硅橡胶中添加质量百分比为0.05%的白色着色剂混合均匀压制，模压时间为5min。0059 b、鼻背部基材的表面处理0060 （1）准备浇制料液：浇制料液为植入级硅橡胶混炼胶添加质量百分比为0.3%的白色着色剂，使用石油醚溶剂将浇制料液的粘度调整在100cp。0061 （2）浸制：将鼻背部基材1全部浸入浇制料液中，并迅速拉起待鼻背部基材1上面的料液基本滴干，使用干纸巾将基材下端的积料吸干，并让其表面溶剂自然挥发。每。
19、只鼻背部基材1都要进行3次浸入操作，每两次的间隔时间为15min。0062 （3）上砂：所用砂材为45目的盐:氯化钠=2:1质量比的均匀混合物。将鼻背部基材1整个埋入砂材中并轻轻按压，取出观察表面是否完全覆盖砂材，若有漏砂的地方应该再重复上述操作，并在漏砂的位置重点按压，上砂时间为5min。0063 （4）硫化：上砂后的鼻背部基材1再次浸入石油醚溶剂中并迅速拉出，待溶剂挥发15分钟后，再放入140烘箱中硫化1.2小时后取出。（5）清洗：硫化后的鼻背部基材1置于纯化水中洗净表面的盐，再将其放入温度为55的烘箱中烘干表面的水或者自然晾干，最后装袋贴标签交给下道工序。0064 c、鼻背部基材和鼻尖部。
20、基材的连接0065 （1）切割：将鼻背部基材1和鼻尖部基材2置于阳模上，于鼻背部基材1距鼻尖部基材2并为鼻背部基材1总长四分之一处划一道标记线，再将鼻背部基材1于标记线处切割开，切割面的前端朝向鼻尖部基材2，切割面的后端朝向鼻背部基材1的后侧。0066 （2）两段式鼻梁的连接：将绍尔硬度为20的透明硅橡胶拉成薄片，压延机两辊间距保持在2.3mm。将切割后的鼻尖部基材2和鼻背部基材1对接，连接部接缝处放置透明硅橡胶薄片，控制鼻尖部基材2和鼻背部基材1间距为1.0mm，刮去多余的料，将其放于模具中。将模具置于106的平板硫化机中压40s，取出刮去多余的料，再放入110的烘箱中烘1.5h后取出。00。
21、67 实施例3：0068 a、鼻背部基材和鼻尖部基材的压制0069 （1）鼻背部基材的压制0070 混炼硅橡胶：在植入级硅橡胶混炼胶中添加质量百分比为0.5%的白色着色剂，在炼胶机上混合均匀，混炼时间为15min。0071 压制基材：将混炼好的混炼胶胶条放在模具中合模，手向下压模具，检查是否配说 明 书CN 103142329 A5/5页7套。调整平板硫化机的温度为126，压制时间为8分钟。达到规定的时间后立即将模具取出，并用带曲弧度的剪刀进行修剪，制得鼻背部基材1。0072 （2）鼻尖部基材的压制0073 鼻尖部基材2由植入级液态硅橡胶中添加质量百分比为0.15%的白色着色剂混合均匀压制，模。
22、压时间为5min。0074 b、鼻背部表面处理0075 （1）准备浇制料液：浇制料液为植入级硅橡胶混炼胶添加质量百分比为0.5%的白色着色剂，使用石油醚溶剂将浇制料液的粘度调整在120cp。0076 （2）浸制：将鼻背部基材1全部浸入浇制料液中，并迅速拉起待鼻背部基材1上面的料液基本滴干，使用干纸巾将基材下端的积料吸干，并让其表面溶剂自然挥发。每只鼻背部基材1都要进行5次浸入操作，每两次的间隔时间为10min。0077 （3）上砂：所用砂材为42目的盐:氯化钠=4:1的均匀混合物。将鼻背部基材1整个埋入砂中并轻轻按压，取出观察表面是否完全覆盖砂材，若有漏砂的地方应该再重复上述操作，并在漏砂的位。
23、置重点按压，上砂时间为15min。0078 （4）硫化：上砂后的鼻背部基材1再次浸入石油醚溶剂中并迅速拉出，待溶剂挥发20分钟后，再放入150烘箱中硫化0.8小时后取出。0079 （5）清洗：硫化后的鼻背部基材1置于纯化水中洗净表面的盐，再将其放入温度为55的烘箱中烘干表面的水或者自然晾干，最后装袋贴标签交给下道工序。0080 c、鼻背部基材和鼻尖部基材的连接0081 （1）切割：将鼻背部基材1和鼻尖部基材2置于阳模上，于鼻背部基材1距鼻尖部基材2并为鼻背部基材1总长四分之一处划一道标记线，再将鼻背部基材1于标记线处切割开，切割面的前端朝向鼻尖部基材2，切割面的后端朝向鼻背部基材1的后侧。00。
24、82 （2）两段式鼻梁的连接：将绍尔硬度为20的透明硅橡胶拉成薄片，压延机两辊间距保持在2.3mm。将切割后的鼻尖部基材2和鼻背部基材1对接，连接部接缝处放置透明硅橡胶薄片，控制鼻尖部基材2和鼻背部基材1间距为0.9mm，刮去多余的料，将其放于模具中。将模具置于126的平板硫化机中压25s，取出刮去多余的料，再放入130的烘箱中烘0.5h后取出。0083 本领域技术人员应该认识到，上述的具体实施方式只是示例性的，是为了使本领域技术人员能够更好的理解本发明内容，不应理解为是对本发明保护范围的限制，只要是根据本发明所揭示精神所作的任何等同变更或修饰，均落入本发明保护范围。说 明 书CN 103142329 A1/1页8图1说 明 书 附 图CN 103142329 A。