绞股蓝总甙滴丸及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是绞股蓝总甙滴丸及其制备方法。
背景技术
绞股蓝总甙具有养心健脾，益气和血，除痰化瘀，降血脂的功能。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。
绞股蓝总甙为从葫芦科植物绞股蓝Gynostemma Pentaphyllum(Thunb.)Mak.全草中提取得到的总皂甙经精制而成，味微苦、甘，在水中易溶，但其片剂或胶囊剂崩解时间长，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了绞股蓝总甙治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成绞股蓝总甙滴丸剂，从而克服绞股蓝总甙片和胶囊的以上缺陷，使绞股蓝总甙的治疗作用得以充分发挥。
【发明内容】
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的绞股蓝总甙滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂或胶囊剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的绞股蓝总甙细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法
崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
二、市售绞股蓝总甙片崩解时间检测结果：53分钟
三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果：3分钟
四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果：3分钟
五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟
六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果：7分钟
七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果：9分钟
八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果：11分钟
【具体实施方式】
一、实例1
处方：
绞股蓝总甙 5g
聚乙二醇6000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的绞股蓝总甙细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2
处方：
绞股蓝总甙 5g
聚乙二醇4000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的绞股蓝总甙细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3
处方：
绞股蓝总甙 5g
聚乙二醇6000 5g
聚乙二醇4000 10g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的绞股蓝总甙细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4
处方：
绞股蓝总甙 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的绞股蓝总甙细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5
处方：
绞股蓝总甙 5g
聚乙二醇6000 10g
泊洛沙姆 5g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的绞股蓝总甙细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6
处方：
绞股蓝总甙 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
泊洛沙姆 1g
制成 1000粒
制法：取绞股蓝总甙和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。