痤疮外用中药制剂及其制备方法 技术领域：本发明涉及一种中药及其制备方法
背景技术：痤疮(俗称粉刺)，目前治疗它的药品很多，如法国产的“KONENTRAT femLOVELY SKIN”，广东佛山生产的“速效粉刺露”，它们均含有乙醇，对皮肤有较强刺激性，如果皮肤有破损，涂擦后有痛感，而且使用15天效果也不明显，为此有人发明不含酒精的中药制剂，如在2004年4月28日发明专利公报上公开的一种《治疗痤疮的中药制剂及制备方法》(申请号03139222.9)。该制剂的组成有轻粉、红粉、蓖麻子、大风子及香油、杏仁油或凡士林。它的不足之处是有悖于痤疮的发病机理。痤疮是青年男女的常见病，主要原因是青春期内分泌发生重大变化，皮脂分泌旺盛，毛囊上皮增生将毛囊皮脂腺管口堵塞，导致皮脂淤积形成毛囊口角化与栓塞，使增生的皮脂不能及时排出，因而产生痤疮，而上述专利申请的组成中又含有大量的油脂，这不仅影响其它药品的疗效，而且使人有油腻感不舒服。
发明内容：本发明的目的在于提供一种对人体皮肤无刺激、疗效显著、水剂痤疮外用中药制剂及其制备方法。本发明主要是将两种水溶性中药提取物(简称A组份和B组份)与各种添加剂及水混合后得到产物。
(一)中药提取物
一、A组份
1、A组份的原料如下：
①金银花，其主要含有皂素和鞣质，它在本发明产品中的作用是解热、排脓、杀菌。
②苦栋皮，其主要含有苦栋素，它在本发明产品中的作用是杀菌、去寄生虫。
③防 风，其主要含有精油，它在本发明产品中的作用是驱风，解毒。
④丹 参，其主要含有丹参苷，它在本发明产品中的作用是活血、化淤。
⑤黄 芩，其主要含有黄芩素，它在本发明产品中的作用是清凉、解毒。
2、A组份的制备方法
①配料
取上述五种原料，它们的重量份数分别是：金银花1份、苦栋皮1份、防风1份、丹参3份、黄芩3份。
②煎煮提取
加入原料重量之和8-10倍重量的水煎煮1.5小时，重复2次，将得到的液体静止过夜，过滤，得水煎液，于温度为90℃水浴浓缩至原体积的1/5，得浓缩液。
③乙醇提取
向上述浓缩中加入等体积地无水乙醇，经充分搅拌后于冰箱冷藏2～3天，取上清液即为乙醇提取液。
④蒸馏分离
在55-149mmHg减压蒸馏回收乙醇，至无乙醇馏出为止，余下的产物即为中药提取物A组份。
二、B组份
1、B组份的原料如下：
①白鲜皮，其主要含有白癣碱，它在本发明产品中的作用是治风疮、疥癣。
②苦参，其主要含有苦参碱，它在本发明产品中的作用是杀虫、驱虫。
③牛蒡，其主要含有牛蒡碱，它在本发明产品中的作用是驱风、解毒。
④鱼腥草，其主要含有生物碱，它在本发明产品中的作用是解毒、排毒。
2、B组份的制备方法
①配料
取上述4种原料，它们的重量份数分别是：白鲜皮4份、苦参4份、牛蒡2.4份、鱼腥草1份。
②渗漉提取
用0.1％盐酸和95％乙醇的混合液对上述原料进行渗漉提取，该混合液与上述原料重量之和的重量比5-8∶1，经过24小时得乙醇与提取物的混合液，并于55-149mmHg减压蒸馏，回收乙醇至无乙醇馏出为止，余下的产物为渗漉提取物。
③酸化
向渗漉提取物中加入稀醋酸酸化，使液体PH值为2～3，放置24小时后过滤，取滤液。
④氯仿提取
向上述滤液中加入是其5倍体积的氯仿，混合均匀，待分层后取氯仿液蒸馏回收氯仿，弃去残渣。向酸性水层液体中加入氨水，将液体的PH值调至10。再加入是其5倍体积的氯仿对碱化液体进行提取，待分层后将氯仿液蒸馏回收氯仿，弃去残渣，取碱性水层液体。
⑤酸化后沉淀
向上述碱性水层液体中加入0.5N盐酸，将其PH值调至2-4.5，再加入饱和雷氏铵盐使其沉淀、过滤，并用水洗涤沉淀物。
⑥还原生物碱
向上述沉淀物中加入丙酮，使其完全溶解，再向溶液中滴加饱和Ag2SO4溶液，至不再有沉淀物为止，再加入等当量的碳酸钡溶液分解过滤，得到的滤液即为中药提取物B组份。
(二)水及添加剂
1、本发明所用的水为去离子水，其用量为500-600份。
2、本发明所用的添加剂主要有：
①增溶剂，如吐温-80，其加入量为0-30份；
②渗透剂，如水溶性氮酮，其加入量为0-30份；
③防腐剂，如KF88、杰马-2(Plus)杰马K2000，其加入量为0-1份；
④抗痘剂，如壬二酸衍生物K-ADG，其加入量为0-30份；
⑤甘油，其加入量为0-20份；
⑥丙二醇，其加入量为0-150份；
⑦维生素E，其加入量为0-10份；
⑧维生素C，其加入量为0-5份；
(三)合成
将去离子水加热沸腾，20分钟灭菌，当水温冷却至70℃时加入中药提取物A、B搅拌均匀。如果有添加剂加入时，各组分的加入顺序如下：
①当水温冷却至85℃时加入增溶剂、水溶性渗透剂、甘油、丙二醇、搅拌均匀；
②当上述混合液温度降至80℃时，加入抗痘剂及天然维生素E，搅匀；
③当上述混合液温度降至75℃时，加入脂溶性维生素C，搅匀；
④当上述混合液温度降至70℃时，加入中药提取物A、B、搅匀；
⑤当上述混合液温度降至60℃时，加入防腐剂，搅匀；
⑥当上述混合液温度降至46℃时过滤，取滤液。
3、包装：将上面得到的滤液冷却到室温、包装，得到的外观为淡黄色的液体即为本发明的产物。
本发明相比现有技术具有如下优点：
1、本发明产品集皮肤消炎、杀菌、营养为一体，不仅能祛除痤疮和痤疮留下的印痕，同时还有收缩毛孔、嫩白养颜的效果。
2、涂擦本发明产品3～7天效果就十分明显，涂擦1～2个月便可将面部疾患彻底根治，不再复发。
3、本发明产品不含酒精类物质，对皮肤无刺激性；同时它也不含任何激素、重金属及有毒化学成分，因此无任何毒副作用，使用安全。
4、本发明产品为水剂、无油质，涂擦后人体易自然吸收、舒适方便。
【具体实施方式】
例1
取金银花10g、苦栋皮10g、防风10g、丹参30g、和黄芩30g，置于加热容器中，并加入900g水煎煮1.5小时，将煎煮液倒出，再加720g水煎煮1.5小时。将两次得到的煎煮液合并静止过夜，过滤后得水煎液。将该水煎液在水浴90℃温度浓缩至原体积的1/5，向上述获得的浓缩液中加入等体积的无水乙醇，充分搅拌后于5℃温度静止2天。取上清液在55mmHg减压蒸馏回收乙醇，至无乙醇馏出物为止，得到中药提取物A组份。
取白鲜皮40g、苦参40g、牛蒡24g、鱼腥草10g置于渗滤器中，用570g0.1％盐酸和95％乙醇的混合液对上述原料进行渗滤提取24小时。将得到的乙醇及提取物的混合液在55mmHg减压蒸馏回收乙醇，至无乙醇馏出为止。向渗漉提取物中加入稀醋酸，使PH值为2，放置24小时后过滤。向上述滤液中加入5倍体积的氯仿混合均匀，待分层后取氯仿液蒸馏，回收氯仿弃去残渣。向酸性水层中加入氨水，将液体的PH值调至10，再加入5倍体积的氯仿混合均匀，待分层后取氯仿液蒸馏，回收氯仿弃去残渣。向上述碱性水层液体中加入0.5N盐酸，将其PH值调至2，再加入饱和雷氏铵盐使其沉淀完全，过滤，并用水洗涤沉淀物。向上述沉淀物中加入丙酮，使沉淀完全溶解，再向溶液中滴加饱和硫酸银至不再有沉淀为止，再加入等当量的碳酸钡溶液分解过滤，得到的滤液即为中药提取物B组份。
取500g去离子水加热沸腾20分钟后冷却，当水温至70℃时加入上述中药提取物A、B搅拌均匀。当上述混合液温度降至46℃时过滤，取滤液，待其冷却至室温时包装，该外观为淡黄色的液体即为本发明产物。
例2
取金银花10g、苦栋皮10g、防风10g、丹参30g、和黄芩30g，置于加热容器中，并加入900g水煎煮1.5小时，将煎煮液倒出，再加720g水煎煮1.5小时。将两次得到的煎煮液合并静止过夜，过滤后得水煎液。将该水煎液在水浴90℃温度浓缩至原体积的1/5，向上述获得的浓缩液中加入等体积的无水乙醇，充分搅拌后于5℃温度静止3天。取上清液在149mmHg减压蒸馏回收乙醇，至无乙醇馏出物为止。得到中药提取物A组份。
取白鲜皮40g、苦参40g、牛蒡24g、鱼腥草10g置于渗滤器中，用912g 0.1％盐酸和95％7醇的混合液对上述原料进行渗滤提取24小时。将得到的乙醇及提取物的混合液在149mmHg减压蒸馏回收乙醇，至无乙醇馏出为止。向渗漉提取物中加入稀醋酸，使PH值为3，放置24小时后过滤。向上述滤液中加入5倍体积的氯仿混合均匀，待分层后取氯仿液蒸馏，回收氯仿弃去残渣。向酸性水层中加入氨水，将液体的PH值调至10，再加入5倍体积的氯仿混合均匀，待分层后取氯仿液蒸馏，回收氯仿弃去残渣。向上述碱性水层液体中加入0.5N盐酸，将其PH值调至4.5，再加入饱和雷氏铵盐使其沉淀完全，过滤，并用水洗涤沉淀物。向上述沉淀物中加入丙酮，使沉淀完全溶解，再向溶液中滴加饱和硫酸银至不再有沉淀为止，再加入等当量的碳酸钡溶液分解过滤，得到的滤液即为中药提取物B组份。
取600g去离子水加热沸腾20分钟后冷却，当水温至85℃时加入30g吐温-80增溶剂、30g水溶性氮酮渗透剂、20g甘油、150g丙二醇搅拌均匀。当上述混合液温度降至80℃时，加入30g壬二酸衍生物K-ADG抗痘剂、10g天然维生素E搅拌均匀。当上述混合液温度降至75℃时，加入5g脂溶性维生素C，搅拌均匀。当上述混合液温度降至70℃时，加入中药提取物A、B，搅拌均匀。当上述混合液温度降至60℃时，加入1g杰马K2000防腐剂，搅拌均匀。当上述混合液温度降至46℃时过滤，取滤液，待其冷却至室温时包装，该外观为淡黄色的液体即为本发明产物。