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超高压处理血浆使病毒灭活的方法
    技术领域：本发明属于消毒的操作方法。它具体涉及用超高压对血浆病毒灭活的处理方法。

    背景技术：由于目前以血液为媒介传播传染病的情况严重，因此当前世界都在关注输血的安全问题。因有病毒检测的“窗口期”问题、检测技术中的试剂灵敏度、特异性、病毒的亚型等问题的存在，使输血还不能做到“零”风险。为了进一步提高输血的安全性，对已检验合格的血浆还应进行病毒的灭活处理，以消除万一存活在血浆中的残存病毒对人身的侵害。血浆的病毒灭活技术在国外常用的有巴斯德法(pasteurization)、有机溶剂/去污剂法(SD solvent/detergent)、亚甲兰光照法(MB methylene blue)等。在国内个别地区临床试用的是亚甲兰光照法灭活血浆中地病毒。巴斯德法是广谱灭活病毒的方法，对脂包膜和非脂包膜的病毒都有灭活作用，但该方法对蛋白质变性较为严重，需要加入蛋白质稳定剂；SD、MB方法只对脂包膜病毒如HAV、HCV等有效，对非脂包膜病毒如HAV及细小病毒B19等无效，两种方法都需添加化学药品，并必须在处理后去除，不能完全去除的化学药品留在体内是一种潜在的危险。

    发明内容：本发明的目的是为推出一种可靠的、广谱的病毒灭活方法，在保存蛋白活性的条件下用物理方法灭活脂包膜和非脂包膜病毒和细菌特提出本方案——超高压处理血浆使病毒灭活的方法，它采用超高压的物理方法处理，具有效率高且灭活病毒彻底的特点。

    按如上构思，本方案所提供的超高压处理血浆使病毒灭活的方法的工艺过程如下：

    ①将被处理的血浆真空封入无菌塑料袋并放入超高压容器中；

    ②加压、去压反复进行5～50次，全部时间5～50分钟；

    ③加压时压力为100～300MPa，操作温度这-10～10℃。

    在本方案中，超高压容器施压时是通过液体介质向血浆袋传递压力的。

    采用本方案能体现如下的优越性：①该超高压处理血浆使病毒灭活的方法是将被处理的血浆装入塑料袋放在超高压容器的液体介质中处理，处理过程并不损伤其包装袋，保证对血浆没有污染；②整个处理过程是处在低温下进行，对血浆的质量并不产生任何影响；③处理速度快，而且操作成本低；④处理后的血浆经检验得知，不伤害它的蛋白质活性，对脂包膜和非脂包膜病毒灭活彻底，是一种稳定可靠的方法。

    具体实施方式：本方案灭活脂包膜和非脂包膜病毒的方法是采用超高压的手段，过去因形成超高压的设备不成熟而不能实施。它是将被处理的血浆真空封入无菌的塑料袋并放入超高压容器中，在该容器中充满着传递压力的液态介质；在此环境中加压和去压5～50次，全部操作时间为5～50分钟；加压时压力为100～300MPA；整个的操作在-10～10℃的低温下进行。被处理后的血浆经检验结果证明：它具有灭活病毒彻底、操作效率高及成本低的特点，能够满足输血安全的需要，适于推广使用。