一种止脱生发制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410015881.0

申请日:

2004.01.15

公开号:

CN1640381A

公开日:

2005.07.20

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61K7/06; A61K38/17; A61K35/78; A61P17/14

主分类号:

A61K7/06; A61K38/17; A61K35/78; A61P17/14

申请人:

胡敏灿;

发明人:

胡敏灿

地址:

312000浙江省绍兴市惠日桥100号(绍兴市三越药业有限公司内)

优先权:

专利代理机构:

上海世贸专利代理有限责任公司

代理人:

严新德

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内容摘要

本发明公开了一种止脱生发制剂,包含胸腺肽、荨麻提取物、银杏叶提取物、维生素E烟酸脂、防腐剂、异丙醇、乙醇和水,按照一定配比配制而成。本发明还公开了制备上述止脱生发制剂的方法。本发明的止脱生发制剂可治疗多种原因引起的脱发及脂溢性脱发,还特别适用于免疫下降性脱发,如肿瘤患者放化疗引起的脱发。本发明的制剂使用安全,无副作用,效果显著。

权利要求书

1.  一种止脱生发制剂,其特征在于,所述的生发制剂包含有胸腺肽。

2.
  根据权利要求1所述的止脱生发制剂,其特征在于,所述的生发制剂还含有荨麻提取物、银杏叶提取物、维生素E烟酸脂。

3.
  根据权利要求1所述的止脱生发制剂,其特征在于,所述的生发制剂还添加有防腐剂、异丙醇、乙醇、水,其配比按重量百分比为:
胸腺肽0.01~1;荨麻提取物0.005~0.1;银杏叶提取物0.005~0.1;维生素E烟酸脂0.005~0.1;异丙醇5~20;乙醇10~40;防腐剂0.05~0.3;加水至100。

4.
  根据权利要求3所述的止脱生发制剂,其特征在于,该制剂的配比按重量百分比为:
胸腺肽0.01~1;荨麻提取物0.01~0.05;银杏叶提取物0.01~0.05;维生素E烟酸脂0.01~0.05;异丙醇10~15;乙醇20~30;防腐剂0.1~0.2;加水至100。

5.
  根据权利要求1、2、3或4所述的止脱生发制剂,其特征在于,所述的胸腺肽是从哺乳类动物的胸腺组织中提取获得。

6.
  根据权利要求2、3或4所述的止脱生发制剂,其特征在于,所述的防腐剂可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一种或任意两种按一定比例混合。

7.
  根据权利要求2、3或4所述的止脱生发制剂,其特征在于,所述的防腐剂中含有卡松和布罗波尔。

8.
  根据权利要求1、2、3或4所述的止脱生发制剂,其特征在于,以外搽的方式施用于脱发部位。

9.
  权利要求2、3或4所述的止脱生发制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将维生素E烟酸酯和尼泊金酯类防腐剂溶于部分醇中;
(2)将荨麻提取物、银杏叶提取物溶解于一定浓度的醇溶液中;
(3)将胸腺肽和卡松、布罗波尔等水溶性组份溶于水;
(4)将步骤(1)、(2)、(3)分别得到的三种溶液混合,搅拌均匀,加水至体积即获得成品。

说明书

一种止脱生发制剂
技术领域
本发明涉及一种止脱生发的制剂,进一步地,本发明涉及一种以外搽方式止脱生发的特殊化妆品或药品。
背景技术
头发是现代人健康形象的要素,更是健康生活品质的标志。但是,现在仍然有相当一部分人受到不同程度的脱发困扰,生活质量大大降低。
脱发可以是头发本身的疾病,但更多的是全身或局部的病理因素导致的头发大量脱落。脱发的原因有很多种,包括精神因素、营养因素、自身免疫因素以及药物副作用因素等。常见的脱发由皮下脂肪积储过多、身体虚弱和机体免疫功能受损等原因引起。此外,一些化疗药物,如环磷酰胺、氟尿嘧啶等也可引起脱发。
在现有技术中,止脱生发的产品主要是含纯天然药物和西药的制剂。纯天然中药制剂一般采用人参、三七、首乌、黄芪、桃仁、天麻、羌活、红花等多种益气健脾,行气活血的中草药精制而成,药效学证明可使微血管扩张,血流速度加快,流态改善,具有改善微循环作用。上述产品一般为口服制剂,也有部分为外用搽剂对脂溢性脱发、斑秃等有止脱生发作用,但是,这些产品对于免疫下降性脱发的治疗效果不明显。
本发明人经过研究发现,使用本发明所公开的配方,不仅可应用于脂溢性脱发、斑秃等,还对免疫下降性脱发的治疗有显著效果。特别是对于癌症患者,在进行化疗或放疗后会引起脱发,使患者在治疗过程中因为美容原因引起精神紧张,继而影响放、化疗效果,这些患者在使用本发明产品后脱发情况大大改善。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种止脱生发制剂,所述的生发制剂中含有胸腺肽;
进一步的,所述的生发制剂中还含有荨麻提取物、银杏叶提取物、维生素E烟酸脂;
再进一步的,所述的生发制剂中还添加有防腐剂、异丙醇、乙醇、水;
具体的,它们的配比按重量百分比为:胸腺肽(以多肽计)0.01~1;荨麻提取物0.005~0.1;银杏叶提取物0.005~0.1;维生素E烟酸脂0.005~0.1;异丙醇5~20;乙醇10~40;防腐剂0.05~0.3;加水至100。
更优选的,本发明所述止脱生发制剂的配比按重量百分比为:胸腺肽(以多肽计)0.01~1;荨麻提取物0.01~0.05;银杏叶提取物0.01~0.05;维生素E烟酸脂0.01~0.05;异丙醇10~15;乙醇20~30;防腐剂0.1~0.2;加水至100。
进一步的,本发明所述的胸腺肽是从哺乳类动物的胸腺组织中提取。
本发明所述的防腐剂可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一种或任意两种按一定比例混合,也可以是按一定比例混合地卡松和布罗波尔。
本发明的止脱生发制剂以外搽的方式施用于患者脱发部位。在施用时,取本发明的止脱生发制剂2~3ml,外搽于敏感处,同时用手指在脱发区做轻度按摩,以增加液剂的渗透,利于发挥效果。开始2周可每日两次,以后每日1次。如果用于肿瘤患者放化疗引起的脱发,须在放化疗前1周开始使用,使用周期为1周。
本发明所要解决的技术问题在于提供一种止脱生发制剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将维生素E烟酸酯和尼泊金酯类防腐剂溶于部分醇中;(2)将荨麻提取物、银杏叶提取物溶解于一定浓度的醇溶液中;(3)将胸腺肽和卡松、布罗波尔等水溶性组份溶于水;(4)将步骤(1)、(2)、(3)分别得到的三种溶液混合,搅拌均匀,加水至体积即获得成品。
在本发明中使用的胸腺肽(Thymosin)能促使T淋巴细胞成熟,具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,通过促进免疫T细胞的活动从而增强免疫力,可用于各种洗发护发用品中,促进毛发健康生长。
在本发明中使用的荨麻(Vrtica)提取物中含有多种维生素,有效成分中还含有对细胞有刺激性的酸性物质,具有活化及舒爽头皮层的功效。
在本发明中使用的银杏叶(FoliaGinkgo)提取物中含有抗氧化成分、可减慢不饱和脂肪酸与维生素C的氧化过程,并可促进血液循环。
在本发明中使用的维生素E烟酸酯(Tocopheryl nicotinate)有抗细胞衰老、扩张血管以及改善循环的作用。
本发明将上述功能性的生物制剂、植物提取物和维生素联合使用,起到抗脂质氧化、抗细胞衰老、增加细胞营养的功效。因此,使用本发明的止脱生发制剂能够有效提高免疫,增进组织细胞活力,防止脱发,促进毛发再生。
并且,本发明的止脱生发制剂还扩大了脱发的治疗范围及适用性,可治疗多种原因引起的脱发及脂溢性脱发,还特别适用于免疫下降性脱发,如肿瘤患者放化疗引起的脱发防治。在本发明的一个实施例中,肿瘤患者在化疗前外搽本发明的制剂,化疗后均未出现大量脱发现象。
本发明的止脱生发制剂使用安全,无过敏等副作用。在本发明的一个实施例中,60个受试者中0例出现皮肤不良反应,因此可认为本发明的制剂对人体皮肤不引起反应。
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明,但是,这些实施实例只是为了说明本发明,并非用于限制本发明。
实施例1本发明的制剂的优选配方和配制方法
1.选择止脱生发制剂的配方为
胸腺肽(以多肽计)0.4        荨麻提取物0.01(10∶1)0.01
银杏叶提取物(4∶1)0.01     维生素E烟酸脂0.01
异丙醇10                   乙醇20
尼泊金乙酯0.1              尼泊金丙酯0.1
加水至100
具体配制工艺为:
取含胸腺肽溶液20ml,加到20g水中得A溶液,取维生素E烟酸脂0.01g、尼泊金乙酯0.1g、尼泊金丙酯0.1g溶解于10g异丙醇中得B溶液,取荨麻提取物0.01g与银杏提取物0.01g溶于40g的乙醇溶液中得C溶液,将B溶液与C溶液混合,缓慢加入A溶液中,加水至100g即获得成品。
2.选择止脱生发制剂的配方为
胸腺肽(以多肽计)0.2        荨麻提取物(10∶1)0.025
银杏叶提取物(4∶1)0.025    维生素E烟酸脂0.025
异丙醇10                   乙醇40
卡松(1.5%)0.15            布罗波尔(10%)0.15
加水至100
具体配制工艺为:
取胸腺肽冻干粉2g加到20g水中,缓缓加入0.15g卡松和0.15g布罗波尔得A溶液,取VE烟酸脂0.025g溶解于10g异丙醇中得B溶液,取荨麻提取物0.025g与银杏提取物0.025g溶于40g乙醇溶液中得C溶液,将B溶液与C溶液混合,缓慢加入A溶液中,加水至100g即获得成品。
实施例2人体试用试验
将本发明的止脱生发制剂进行人体试用试验,分别施用于各种类型的脱发,测试本发明的制剂的使用效果;并且还分别针对斑形脱发、局限性脱发和化疗肿瘤病人脱发进行了试验。
在施用时,取本发明的止脱生发制剂2~3ml,外搽于受试者的脱发区,同时用手指在脱发区做轻度按摩。开始2周可每日两次,以后每日1次。如果用于肿瘤患者放化疗引起的脱发,则在放化疗前1周开始使用,使用周期为1周。
1.对各种类型的脱发者的副作用试验
选择各种类型的脱发者进行试验,入选自愿受试者共60人,男44人,女16人,年龄20~60岁,均符合受试者入选标准。
按照本发明的止脱生发制剂的使用特点和方法,让受试者直接外用,每周检查一次,了解有无全身和局部不良反应,并详细记录结果直至八周以上,同时观察记录受试部位毛发生长情况和受试者主观评价。由试验负责医生对受试制剂的功效情况作出综合评价。
结果见表1,本发明的止脱生发制剂的人体试用试验结果显示,在60个受试者中,0例出现皮肤不良反应,根据化妆品卫生规范中规定,可认为该受试物对人体皮肤不引起反应。并且,在4周内获得的有效率达到21%。
                                    表1各种类型脱发者试验结果

 受试物 受试人数    局部皮肤不良反应情况  有效率 1周  2周  3周  4周本发明的止脱生发制剂    60  0   0   0   0   21%

2.用于治疗斑形脱发
选择了51位斑形脱发病人,其中35位女性,平均年龄为34.7岁;16位男性,平均年龄24.8岁。疗程设计为12个月,期间每三个月随访一次,治疗效果采用主观标准(病人和调查者的感觉)和客观参数(脱发的数量)来评估。所有病人要求以日记卡方式纪录治疗前后每天的脱发数量,通过这个数据来计算出不同观察时期的平均脱发数量。
                                     表2治疗斑形脱发试验结果  时间                    主观的改善情况   客观治疗效果   (脱发的数量)       改善    没有变化   脱发加重使用前------119根139根3个月后19%49%79%51%12%0%98根90根6个月后31%72%61%21%8%7%76根80根9个月后33%67%50%19%17%14%76根68根12个月后67%100%17%0%16%0%115根57根

结果见表2,在使用本发明的止脱生发制剂治疗12个月后,67%的男性和100%女性斑形脱发病人在治疗中受益。其中,有一个全秃的妇女,治疗几周后即有少量新发生出,治疗几个月后就有大量头发生出,如今完全和常人一样;一个已全秃14年的37岁男人,经9个月治疗后,除尚有少量秃斑外,绝大部分头发已生出头发。并且,在整个治疗期间,没有整体或局部的副作用发生。
3.用于治疗局限性脱发
局限性脱发必须要有5块以上的缺发区或属于匍行性脱发才可确诊,入选16位病人,其中8位女性,平均年龄为30.8岁;8位男性,平均年龄42.3岁,疗程设计与随访周期,及治疗效果的观察同治疗斑形脱发的开放性研究。
                            表3治疗局限性脱发的试验结果 时间          主观的改善情况  客观治疗效果  (脱发的数量)    改善  没有变化  脱发加重使用前    -    -    -    245根3个月后    31%    44%    25%    195根6个月后    47%    33%    20%    164根9个月后    75%    17%    8%    80根12个月后    86%    14%    0%    10根

结果见表3,在使用本发明的止脱生发制剂治疗12个月后,86%局限性脱发病人有部分或完全的头发重新长出来。在整个治疗期间,没有整体或局部的副作用发生。
4.用于肿瘤化疗脱发病人
医生对化疗后的脱发肿瘤病人进行了双盲试验,在病人化疗前擦拭本品,化疗后的病人均未出现大量脱发现象。说明本发明的止脱生发制剂可预防化疗病人脱发。

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本发明公开了一种止脱生发制剂,包含胸腺肽、荨麻提取物、银杏叶提取物、维生素E烟酸脂、防腐剂、异丙醇、乙醇和水,按照一定配比配制而成。本发明还公开了制备上述止脱生发制剂的方法。本发明的止脱生发制剂可治疗多种原因引起的脱发及脂溢性脱发,还特别适用于免疫下降性脱发,如肿瘤患者放化疗引起的脱发。本发明的制剂使用安全,无副作用,效果显著。。

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