一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的中药组合物，它所含活性成分的制备原料含有轻粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香、蜂房等。该活性成分可以与药学上可以接受的载体或赋型剂制成各种剂型。本发明的中药组合物能够有效提高脉管炎的实际治愈率，远期无反弹，且无毒副作用。

1.  一种治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与药学上可接受的载体组成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料药制成的：
轻粉    30-80重量份    槐花    30-50重量份
桃仁    55-75重量份    巴豆    5-8重量份
麝香    8-12重量份     蜂房    67-100重量份

2.  根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备有效成分的原料药及其用量为：
轻粉    40-70重量份    槐花    35-45重量份
桃仁    60-70重量份    巴豆    6-7重量份
麝香    9-11重量份     蜂房    80-90重量份

3.  权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，它含有下列步骤：
a)按照上述用量称取原料中药材；
b)将上述中药材轻粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香炒制研细，麝香研细作为活性成分；
c)将上述活性成分与药学上可以接受载体一起制成各种剂型。

4.  权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，它含有下列步骤：
a)按照上述用量称取原料中药材；
b)将上述药材炒制研细，将轻粉、桃仁混合均匀，然后放入槐花再与其他药混合拌匀，作为活性成分；
c)将上述活性成分与药学上可以接受载体结合制成各种类型的内服剂型。

一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备方法
一、技术领域
本发明涉及一种中药组合物，它可以用于治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
二、背景技术
脉管炎全称叫血栓闭塞性脉管炎，发病年龄一般在20-45岁之间，多发于小腿及足部，主要由于肢体中小动脉形成血栓，造成供血不足而致。动脉硬化闭塞症，临床症状同脉管炎基本相同，此病多见于45岁以上的中老年人，男性多于女性，往往合并高血压、冠心病、脑血管疾病或糖尿病。
脉管炎中医称，“脱疽病”属祖国医学脉痹范畴，十指零落症。此病早期多从四肢，十指(趾)发病，表现麻木刺痛，痉挛抽筋、肿胀、四肢发凉或发烧、皮肤红肿青紫、溃烂流脓。血管腔内瘀血闭塞不通，引起局部缺血坏死。目前，国内外对此病尚无满意的治疗措施，西医对此类病的采取药物治疗为主，此类疗法对I、II期患者有一定的疗效对III期患者仅能给予强效镇痛药不能起到治疗的效果。手术治疗对I、II期患者有一定的疗效，III期患者要进行截肢手术，给患者留下残疾。中医对次病主要采用活血化淤为主的治疗方法，效果明显优于单纯西医治疗。中国专利CN1062084A公开了一种脉管炎熏剂地制备方法，但是熏剂有制作工艺复杂使用不方便等缺点。
所以，人们仍需求寻找一种能对血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症治疗效果更好制作简单便于服用并且无远期反弹的中药。
三、发明内容
[要解决的问题]
本发明的目的之一就是提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的中药组合物，该中药能够有效提高血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的治愈率，远期无反弹。
本发明对不同季节、体质、年龄、性别、病情所用的轻粉量不同，既可以实现最佳的治疗效果又可以减低药物的毒性。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
[技术方案]
本发明针对上述问题提供一种疗效显著且疗程短的治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的药物。它是根据中医学理论，采用轻粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香和蜂房作为原料经科学配伍加工成的药物，该药的生产工艺简单、易于服用、疗效显著、疗程短，是一种理想的治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的药物。
具体地说，本发明提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与药学上可接受的载体组成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料药制成的：
轻粉    30-80重量份    槐花    30-50重量份
桃仁    55-75重量份    巴豆    5-8重量份
麝香    8-12重量份     蜂房    67-100重量份
优选的是，有效成分的原料药及其用量为：
轻粉    40-70重量份    槐花    35-45重量份
桃仁    60-70重量份    巴豆    6-7重量份
麝香    9-11重量份     蜂房    80-90重量份
其中，轻粉：为汞的氯化物，优选为氯化亚汞(Calomelas，Hg₂Cl₂)。它具有外用攻毒杀虫，内服利水通便的功效。
槐花：为豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花及花蕾，具有凉血止血，清肝泻火的功效。
桃仁：为蔷薇叶植物桃(Prunus Persica(L.)Batch)的种子。具有活血祛痰，润肠通便的功效。
巴豆：为大戟科植物巴豆(Croton tiglium L.)的果实，具有峻下积滞，逐水消肿，豁痰利咽的功效。
麝香：为鹿科(Cervidae)动物林麝(Moschus berezovskii Flerov)、马麝(M.sifanicus Przewalski)或原麝(M.moschiferus L.)成熟雄体香囊中的干燥分泌物，具有开窍醒神，活血通经，消肿止痛的功效。
蜂房：为胡蜂科昆虫果马蜂(Polistes olivaceous(DeGeer))、日本长脚胡蜂(Polistes japonicus Saussure)或异腹胡蜂(Parapllybiavaria Fabricius)的巢，具有祛风，功毒，杀虫，止痛的功效。
本发明的中药组合物可以将上述原料与药学上可以接受的载体或赋形剂制成各种常规内服剂型。
本发明的上述组方可以直接研磨成粉作为治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症药物的活性成分。所述活性成分可以与药学上可以接受的载体或赋形剂组合制成各种内服药学剂型如散剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。其中所述的药学上可接受的载体和/或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。
本发明的药物组合物的活性成分可以按照下述方法制备：
它含有下类步骤：按照上述用量称取原料中药材；将上述中药材干燥粉碎成细粉作为活性成分；然后将上述活性成分与药学上可以接受的载体或赋形剂一起制备成各种剂型。
(四)具体实施方式
以下通过实施例来进一步详细说明本发明。
实施例1
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉12克    槐花6克      桃仁9克
巴豆1克     麝香1.5克    蜂房12克
桃仁研细后与轻粉混合均匀，然后放入槐花粉末，再与其它药物粉末混合均匀，制成散剂或装入胶囊制成。或者制成其他常规内服剂型。
实施例2
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉9克    槐花6克      桃仁9克
巴豆1克    麝香1.5克    蜂房12克
制备方法同实施例1。
实施例3
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉7.8克    槐花6克      桃仁9克
巴豆1克      麝香1.5克    蜂房12克
制备方法同实施例1。
实施例4
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉6克    槐花6克      桃仁9克
巴豆1克    麝香1.5克    蜂房12克
制备方法同实施例1。
实施例5
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉4.5克    槐花6克      桃仁9克
巴豆1克      麝香1.5克    蜂房12克
制备方法同实施例1。
实施例6
按照下列用量称取这些原料中药材：
轻粉4.25克    槐花6克      桃仁9克
巴豆   1克    麝香1.5克    蜂房12克
制备方法同实施例1。
本发明的药物的特点在于：治愈率高、疗效显著、疗程短。经临床实践证明，治疗血栓闭塞性脉管炎的总有效率为98％，治疗动脉硬化闭塞症的总有效率为98％。具体见如下。
试验例1、治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症患者100例临床报告。
一、研究对象
血栓闭塞性脉管炎组：治疗组：70例  年龄21-45岁
动脉硬化闭塞症组：  治疗组：30例  年龄45-78岁
以上血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症患者均属血管疾病，中医称“脱疽病”属祖国医学脉痹范畴，十指零落症，症见：早期多从四肢，十指(趾)发病，表现麻木刺痛，痉挛抽筋、肿胀、四肢发凉或发烧、皮肤红肿青紫、溃烂流脓。血管腔内瘀血闭塞不通，引起局部缺血坏死。
二、服药方法及疗程：
1、冬季，男性，年青体壮，III期患者服用实施例1、2所述药物体质中等者用实施例2-3号药；体弱者服用实施例4-5所述药物。
2、夏季，一般服用实施例3-6所述药物。
3、妇女一般较男性下降一个档次，春秋两季同等患者较冬季下降一个档次，较夏季提高一个档次。
4、患者服药时，应把药分成三等份，每日服一份，早饭前90分钟，用白开水送服。服药后应口含冷水。三天为一个疗程，服第一个疗程之后应停服4-7天，然后再服用第二个疗程。
5、结果
一、本发明对血栓闭塞性脉管炎总有效率为98％，见表一。
二、本发明对动脉硬化闭塞症的总有效率为98％，见表二。
                                    表一  本发明对治疗血栓闭塞性脉管炎症的临床观察