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摘要
申请专利号:

CN201210233297.7

申请日:

2012.07.05

公开号:

CN102949775A

公开日:

2013.03.06

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61M 25/09申请公布日:20130306|||公开

IPC分类号:

A61M25/09; A61B17/00; A61F2/95(2013.01)I

主分类号:

A61M25/09

申请人:

朝日英达科株式会社

发明人:

常住笃史; 浪间聪志

地址:

日本爱知县

优先权:

2011.08.19 JP 2011-179466

专利代理机构:

北京中博世达专利商标代理有限公司 11274

代理人:

申健

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内容摘要

本发明的目的在于提供一种前端部柔软、设备输送性优异的导线。本发明的导线,包括:芯轴,由前端部、后端部、及位于所述前端部侧和所述后端部侧之间的中间部构成;中空线圈体,通过所述前端部插通所述中空线圈体的内部而覆盖所述前端部;及中空树脂体,通过所述中间部插通所述中空树脂体的内部而覆盖所述中间部,所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。

权利要求书

权利要求书一种导线,包括:
芯轴,由前端部及与所述前端部邻接的中间部构成;
中空线圈体,覆盖所述前端部;及
中空树脂体,覆盖所述中间部,其特征在于,
所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,
所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。
根据权利要求1所述的导线,其特征在于,所述芯轴还具有连结部,所述连结部与所述中间部邻接并且位于所述前端部的相反侧,
所述连结部被第2中空线圈体覆盖,
所述中空树脂体被所述中空线圈体和所述第2中空线圈体夹持。
根据权利要求1或2所述的导线,其特征在于,所述中空树脂体中,位于所述前端部侧的第一端部的厚度比位于所述连结部侧的第二端部的厚度薄。
根据权利要求1或2所述的导线,其特征在于,所述中空树脂体中,沿所述中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,
所述第一端部侧形成的沟部数比所述第二端部侧形成的沟部数多。
根据权利要求1或2所述的导线,其特征在于,在所述中空树脂体上形成将所述中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,
所述第一端部侧的螺旋沟部的螺距比所述第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄。
根据权利要求1至5中任一项所述的导线,其特征在于,在所述中空线圈体的内部,配置有捻合多个单线而形成的中空捻线体,所述中空捻线体覆盖所述前端部。

说明书

说明书导线
技术领域
本发明涉及一种导线。
背景技术
以往,作为经皮性冠状动脉整形术中使用的医疗用机械器具之一,已知有用于将气囊或支架等设备引导至病变部的导线。
作为该导线,例如,专利文献1中公开了一种导线,包括:位于近位部的中空的金属制海波管;与海波管连结,并具有多个孔的树脂制管;与树脂制管连结,并位于远位部的线圈体;以及将金属制海波管,树脂制管及线圈体的内部从近位部侧连通至远位部侧的芯轴。
并且,导线中,芯轴的前端部侧是导线的远位部侧,芯轴的后端部侧是导线的近位部侧。
导线的远位部通过插入体内到达病变部,导线的近位部被医师等手术人员操作。
专利文献1:日本特开平03‑90166号公报
专利文献1中记载的以往的导线,远位部的可挠性(柔软性)较高。
但是,如果使用专利文献1中记载的以往的导线将支架等设备输送至病变部,那么在血管弯曲大的部位(以下,也简称为弯曲部),伴随着设备的输送工作,导线蛇行前进,从而容易偏离所希望的路线,存在设备输送性低的问题。
尤其是当为了适用于较细径的末梢病变部的治疗而将导线细径化时,导线的刚性变低,因而上述倾向更加显著。
发明内容
发明人对上述问题的原因进行了各种研讨。
其结果为,得知在以往的导线中,如果将包括树脂制管及贯通其内部的芯轴的部分(以下,也简称为管区域)弯曲,那么会以大致固定的曲率弯曲,并没有随向最前端部侧刚性慢慢降低的结构(以下,也简称为渐变结构)。
由此,当通过将导线向前推进而使管区域位于弯曲部时,管区域无法充分地顺从血管的弯曲,伴随着设备的输送导线容易蛇行前进。
发明人基于得到的见解觉得应该提高设备输送性,进而继续研讨,其结果为,将形成管区域的芯轴的形状做成锥形,作为形成该区域的芯轴的形状排除了均一径的圆柱状(圆筒状)的形状,由此,可以使管区域成为理想的渐变结构,可以在使用时发挥良好的设备输送性,并且加入了不损失导线的远位部的柔软性这点,从而完成了本发明的导线。
即,本发明的导线,包括:芯轴,由前端部、后端部、及位于所述前端部侧和所述后端部侧之间的中间部构成;
中空线圈体,通过所述前端部插通所述中空线圈体的内部而覆盖所述前端部;及
中空树脂体,通过所述中间部插通所述中空树脂体的内部而覆盖所述中间部,
所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,
所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。
以下,结合附图,详细说明本发明的导线的结构及效果。
图1是本发明的第一实施方式的导线的示意性平面图。
图2(a)是图1所示导线的中空树脂体的示意性立体图。
图1所示的本发明的导线1包括芯轴2、中空线圈体3及中空树脂体4。
芯轴2由前端部2a、后端部2b及位于前端部2a侧与后端部2b侧之间的中间部2c构成。并且,在图1所示例中,在中间部2c与后端部2b之间形成有连结部2d,所述连结部2d包括与中间部2c连结的圆筒状第一连结部2d1及与后端部2b连结的锥形第二连结部2d2。并且,对于连结部的形状,没有特别限定,可以是圆柱状、锥形或上述圆柱状与锥形的组合等。另外,也可以不形成连结部,中间部与后端部直接结合。
芯轴2的中间部2c的形状为,从中间部2c的最后端部(第一连结部2d1)侧到最前端部(前端部2a)侧直径减小的锥形。
位于最柔软的前端部2a与刚性最高的后端部2b之间的中间部2c的形状为锥形,因此从后端部2b侧到前端部2a侧的刚性逐渐变低。
中空线圈体3通过前端部2a插通内部而覆盖前端部2a。
图1及图2(a)所示的中空树脂体4通过中间部2c插通内部而覆盖中间部2c。
另外,中空树脂体4的刚性高于中空线圈体3的刚性。
由此,导线1的远位部1a的刚性为,从包括中间部2c和覆盖中间部2c的中空树脂体4的管区域X的最后端部侧到最前端部侧逐渐变低,相比管区域X的最前端部侧,包括前端部2a和覆盖前端部2a的中空线圈体3的前端区域Y处的刚性更低。
因此,导线1的远位部1a向前端逐级变柔。
另外,与不仅是前端部连中间部也被中空线圈体覆盖的以往的导线相比,本发明的导线1中,由于通过刚性高于中空线圈体3的中空树脂体4覆盖中间部2c,管区域X保持着不损失设备输送性程度的固定的刚性。
由此,本发明的导线1,即使当由于在血管内推向前而管区域X位于弯曲部时,包括管区域X及前端区域Y的远位部也可以顺从血管的弯曲,并且由于管区域X保持一定程度的刚性,因而即使输送设备,导线1也很难蛇行前进。
如此,本发明的导线1在设备输送性方面优异。
本发明的导线中,优选的是,所述中空树脂体中,位于所述前端部侧的第一端部的厚度比位于所述后端部侧的第二端部的厚度薄。
本发明的导线中,优选的是,在所述中空树脂体上,沿所述中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,在所述第一端部侧形成的沟部数比在所述第二端部侧形成的沟部数多。
本发明的导线中,优选的是,在所述中空树脂体上,将所述中空树脂体的长度轴作为中心轴形成螺旋状切开的螺旋沟部,所述第一端部侧的螺旋沟部的螺距比所述第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄。
本发明的导线中,优选的是,在所述中空线圈体的内部,配置有捻合多个单线而形成的中空捻线体,所述中空捻线体通过所述前端部插通内部而覆盖所述前端部。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的导线的示意性平面图。
图2中,图2(a)是图1所示导线的中空树脂体的示意性立体图,图2(b)是第三实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图,图2(c)是第四实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。
符号说明
1  导线
2  芯轴
2a  芯轴的前端部
2b  芯轴的后端部
2c  芯轴的中间部
3a,3b  中空线圈体
4  中空树脂体
具体实施方式
(第一实施方式)
以下,结合附图说明作为本发明的导线的一个实施方式的第一实施方式。
本实施方式的导线由于具有与上述本发明的导线相同的结构,因此以下的说明中参考图1来进行说明。
并且,省略与本发明的导线的说明重复的事项。
图1所示的本实施方式的导线1包括:芯轴2、由前端中空线圈体3a及后端中空线圈体3b组成的中空线圈体3、中空树脂体4、及中空捻线体5。
从前端侧到后端侧,芯轴2包括:径最小且刚性低、柔软的前端部2a;中间部2c;第一连结部2d1;第二连结部2d2;径最大且刚性高、硬的后端部2b。
前端部2a包括:与中间部2c的最前端部结合并向最前端部8侧缩小直径的剖面圆形的锥形部7、及与锥形部7结合的最前端部8。
最前端部8的形状为平板状,与芯轴2的长度轴方向相垂直的方向上的最前端部8的剖面形状为细长矩形。
由此,前端部2a从后端侧向前端侧的刚性逐渐变低,变得柔软,其中,由于最前端部8为平板状,因此柔软性尤其高。
并且,前端部的形状,整体可以是平板状,整体也可以是锥形。
后端部2b为圆柱状,其最大径比前端部2a、中间部2c、第一连结部2d1及第二连结部2d2的各自最大径都大。
并且,后端部2b的最后端上,可以安装用于连结延长用导线的连结部。
中间部2c的形状为,从中间部2c的最后端部侧向最前端部侧缩小直径的锥形,沿长度轴方向的垂直方向切断的剖面形状为圆形。
中间部2c的最前端部的径与前端部2a的最后端部的径一致,中间部2c的最后端部的径与连结部2d(第一连结部2d1)的最前端部的径一致。
另外,中间部2c的最后端部的径为0.1至0.3mm,中间部2c的最前端部的径优选为0.05至0.15mm,中间部2c的长度优选为100至300mm。
其原因在于,当中间部2c被中空树脂体4覆盖时,管区域X可以取得更为理想的渐变结构。
中间部2c与后端部2b之间,形成有包括与中间部2c连结的圆筒状的第一连结部2d1及与后端部2b连结的锥形的第二连结部2d2的连结部2d。
芯轴2可以由下述材料构成,例如:不锈钢、Ni‑Ti合金等超弹性合金、钢琴丝、钨丝等。
作为上述不锈钢,例如:马氏体不锈钢,铁素体不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体和铁素体双相不锈钢及析出硬化不锈钢等不锈钢。
其中,优选为奥氏体系不锈钢,尤其是更优选为SUS304、SUS316或SUS316L。
前端中空线圈体3a由单一的单线3a1螺旋状缠绕形成,其是内部具有贯通孔的管状体。并且,前端中空线圈体可以通过多个单线螺旋状缠绕而形成。
形成前端中空线圈体3a的单线3a1优选由下述材料形成,例如:马氏体不锈钢、铁素体不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体和铁素体双相不锈钢或析出硬化不锈钢等不锈钢、Ni‑Ti合金等超弹性合金、钨。
前端中空线圈体3a的内部配置有中空捻线体5。
中空捻线体5由多个单线5a螺旋状捻合而形成,其是内部具有贯通孔的管状体。
中空捻线体5通过在中空捻线体5的内部插通前端部2a而覆盖前端部2a。
前端中空线圈体3a,通过中空捻线体5及前端部2a插通内部而覆盖中空捻线体5及前端部2a。
通过前端中空线圈体3a、中空捻线体5及前端部2a形成前端区域Y。
优选的是,形成中空捻线体5的单线5a通过与形成前端中空线圈体3a的单线3a1相同的材料形成。
前端部2a的最前端部8、前端中空线圈体3a的最前端部及中空捻线体5的最前端部由前端顶6固定。
另外,前端部2a的最后端部、前端中空线圈体3a的最后端部及中空捻线体5的最后端部由中间第一钎焊部9固定。
作为形成前端顶6及中间第一钎焊部9的材料,例如可例举以下材料:铝合金焊料、银焊料、金焊料、锌、Sn‑Pb合金、Sn‑Au合金、Pb‑Ag合金、Sn‑Ag合金等材料。
其中,特别优选金焊料、Sn‑Au合金、及Sn‑Ag合金。这是因为钎焊部的强度会更高。
图1及图2(a)所示的中空树脂体4具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。
中空树脂体4通过中间部2c插通内部而覆盖中间部2c。
中空树脂体4及中间部2c形成管区域X。
中空树脂体4的厚度优选为0.05至0.1mm。
中空树脂体4的长度大致与中间部2c的长度相同,优选为100至300mm。
其原因在于,当中间部2c被中空树脂体4覆盖时,管区域X可以取得更加理想的渐变结构。
作为中空树脂体4的材料,优选为,例如:聚芳硫醚、聚醇酸、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚芳酰胺、聚酰胺酰亚胺、聚芳酯、聚丙烯砜、聚醚砜、聚酰亚胺、聚醚亚胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并恶唑、聚恶二唑、聚苯并噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹啉、聚均苯四甲酰亚胺、聚苯并吡嗪、聚苯并咪唑、聚羟吲哚、聚氧代异二氢吲哚、聚二氧代异二氢吲哚、聚三嗪、聚哒嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚氧杂二环壬烷、聚氧芴、聚四氯苯酞、聚缩醛、聚酐、聚乙烯醚、聚二乙烯基硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯基卤化物、聚乙烯腈、聚乙烯酯、聚磺酸盐、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氮烷、聚烯烃、聚硅氧烷、或者使用这些热塑性聚合物的至少一个的组合。
其中,尤其优选聚亚酰胺。
因为中空树脂体4为管状体,所以相比将单一的单线螺旋状缠绕而成的前端中空线圈体3a其刚性高,难以弯曲。
并且,本说明书中所谓的刚性,是指对导线的长度轴方向的垂直方向施加外力时的各部件的容易变形的程度(容易弯曲程度)。
后端中空线圈体3b通过将单一的单线3b1螺旋状缠绕而形成,是内部具有贯通孔的管状体。并且,后端中空线圈体通过将多个单线螺旋状缠绕而形成。
优选的是,形成后端中空线圈体3b的单线使用与形成前端中空线圈体3a的单线3a1相同的材料形成。
后端中空线圈体3b,通过第一连结部2d1插通内部而将第一连结部2d1局部覆盖。由此,通过前端中空线圈体3a和后端中空线圈体3b将中空树脂体4夹持并固定。
并且,后端中空线圈体可以覆盖第一连结部的部分或全部。另外,也可以不形成后端中空线圈体,这时,较佳的是,用于固定中空树脂体最后端部的抵接部形成于第一连结部。
第一连结部2d1的最前端部与后端中空线圈体3b的最前端部被中间第二钎焊部10固定。
另外,第一连结部2d1的中间部与后端中空线圈体3b的最后端部被后端钎焊部11固定。
作为形成中间第二钎焊部10及后端钎焊部11的材料,优选为与形成前端顶6及中间第一钎焊部9的材料相同的材料。
前端中空线圈体3a的外径、中空树脂体4的外径及后端中空线圈体3b的外径大致相同。因此,可以顺畅地通过血管内及病变部。
本实施方式的导线的制作,例如,通过以上述特定形状对金属棒材实施锥形加工制作芯轴,于后端中空线圈体、中空树脂体、中空捻线体及前端中空线圈体的各内腔内插入制作的芯轴后,将各部材钎焊在特定的位置,由此而制造。
并且,作为锥形加工,例如:中心研磨等切削加工、旋压加工、回火加工等。
本实施方式的导线的作用效果如下述例举。
(1)本实施方式的导线中,中空线圈体覆盖细径的前端部,比中空线圈体的刚性高的中空树脂体覆盖锥形的中间部。
因此,导线的远位部的刚性从管区域的最后端部侧到最前端部侧逐渐变低,前端区域的刚性变得更低。
所以,导线的远位部,向前端逐级变软,不易损伤到血管等内腔。
(2)从管区域的最后端部侧到最前端部侧的刚性逐渐变低,因此即使管区域位于弯曲部时,也可以顺从血管的弯曲,并且,通过使用比中空线圈体的刚性高的中空树脂体覆盖中间部,使得管区域保持不损伤设备输送性程度的固定刚性,即使输送设备导线也很难蛇行前进,设备输送性优异。
(3)中空树脂体由聚亚酰胺形成时,可以更好地享有上述(2)的效果。
(4)中空捻线体覆盖前端部,因此对导线的近位部施加的扭力可以高效地传递到远位部的前端,扭力传递性优异。
(第二实施方式)
本实施方式的导线中,除了在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄以外,具有与上述第一实施方式的导线相同的结构。
所以,省略与第一实施方式的导线重复的事项的说明。
具体说明中空树脂体的结构,本实施方式的导线的中空树脂体具有大致均一的外径,是在内部具有贯通孔的管状体。
其厚度为,从第二端部侧到第一端部侧逐渐变薄,因此,中空树脂体的内径的第一端部侧大,第二端部侧小,其形状为锥形。
本实施方式的导线,除了具有上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(4)以外,还可以发挥以下的作用效果(5)。
(5)中间部为锥形形状,除了向前端区域侧逐渐变柔软以外,相比位于后端部侧的第二端部,位于前端部侧的第一端部的中空树脂体的厚度变薄,因此导线的远位部带有更平缓的倾斜并逐渐变柔软。
所以,本实施方式的导线,可以顺从血管的弯曲,设备输送性更加优异。
(第三实施方式)
本实施方式的导线中,在中空树脂体上沿着中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,位于前端部侧的第一端部侧上形成的沟部数比位于后端部侧的第二端部侧上形成的沟部数多,除此以外,具有与上述第二实施方式的导线相同的结构,因此省略重复事项的说明。
图2(b)是第三实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。
图2(b)所示的本实施方式的导线的中空树脂体20具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。
在中空树脂体20的外周,沿中空树脂体20的长度轴方向的垂直方向形成有多个沟部21。
多个沟部21,沿中空树脂体20的长度轴相隔特定间隔整齐排列。
在前端部侧的第一端部22上,形成比位于后端部侧的第二端部23多的沟部21。
因此,第一端部22比第二端部23的刚性低且柔软。
沟部21的长度优选为中空树脂体20的外周长度的1/5至1/2程度的长度。
这是因为相比第二端部23,第一端部22可以确保一定程度的强度并且更柔软。
本实施方式的导线,除了具有上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(5),还可以发挥以下作用效果(6)。
(6)由于形成密度不同的多个沟部,位于前端部侧的第一端部相比位于后端部侧的第二端部,刚性低且更柔软。
所以,管区域可以沿着血管的弯曲并且容易顺从,设备输送性更加优异。
(第四实施方式)
本实施方式的导线中,中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,位于前端部侧的第一端部侧的螺旋沟部的螺距比位于后端部侧的第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄,除此以外,具有与上述第二实施方式的导线相同的结构。
所以,省略与第二实施方式的导线重复的事项的说明。
图2(c)是第四实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。
图2(c)所示的本实施方式的导线的中空树脂体30具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。
中空树脂体30的外周上形成将中空树脂体30的长度轴作为中心轴螺旋状切开的一节螺旋沟部31。
第一端部32侧的螺旋沟部31的螺距L1比第二端部33侧的螺旋沟部31的螺距L2窄,从第一端部32侧到第二端部33侧,螺距L1向螺距L2逐渐变宽。
因此,第一端部32比第二端部33的刚性低且柔软。
并且,螺旋沟部31,如本实施方式所述,可以只形成仅一个的一节螺旋沟部,也可以形成多个一节螺旋沟部。
本实施方式的导线,可以发挥与上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(5)及第三实施方式的作用效果(6)相同的作用效果。
另外,(7)由于导线的外周上形成螺旋沟部,导线的远位部可以像螺钉一样侵入病变部,针对病变部的贯通性优异。
(变形例)
本发明的导线中,中间部的形状只要是从中间部的最后端部侧向最前端部侧逐渐缩小直径的锥形即可,其剖面形状除了上述圆形,还可以是椭圆形、长圆形、由圆弧与直线所围成的变形圆形、矩形、正n角形(n为3以上的正整数)等。
本发明的导线中,在中空线圈体的内部可以配置中空捻线体,也可以不配置中空捻线体。
在中空线圈体的内部不配置中空捻线体时,可以使导线的远位部的柔软性变得更高。
本发明的导线中,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度可以比位于后端部侧的第二端部的厚度厚。这时,即便在管区域的最前端部侧也能够将管区域的刚性提高,因而在需要更高的设备输送性时其是优选的。
本发明的导线中,当在中空树脂体上沿着中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部时,第一端部侧上形成的沟部数可以与第二端部侧上形成的沟部数大致相同。
本发明的导线中,当在中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部时,第一端部侧的螺旋沟部的螺距与第二端部侧的螺旋沟部的螺距可以大致相同。
本发明的导线中,中空树脂体可以是多个短小的中空树脂小体(单元)在长度轴方向连结而成。
这时,较佳的是,各单元使用与第一实施方式中所述的中空树脂体的材料相同的材料形成。
另外,形成各单元的材料可以相同,也可以不同。
形成各单元的材料不同时,较佳的是,如果形成前端部侧(第一端部侧)单元的树脂的硬度比形成后端部侧(第二端部侧)单元的树脂的硬度低,则前端部侧较软。
本发明的导线中,可以在导线的外表面涂覆亲水性材料。
这是因为在引导导管内,降低管状器官内或体内组织内的导线的滑动阻力,可以使导线顺畅地移动。
作为上述亲水性材料,例如:纤维系高分子物质、聚氧化乙烯系高分子物质,马来酸酐系高分子物质(例如:甲乙烯醚‑马来酸酐共聚物等马来酸酐共聚物)、丙烯酰胺系高分子物质(例如:聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸缩水甘油酯‑二甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物)、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯呲咯烷酮、透明质酸盐等。
其中,优选透明质酸盐。
本发明的导线中,中空树脂体上沿中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,当在前端部侧的第一端部侧上形成的沟部数比在后端部侧的第二端部侧上形成的沟部数多时,如第三实施方式中的说明,较佳的是,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄,而中空树脂体的厚度如第一实施方式中的说明,整体大致均一。
另外,本发明的导线中,中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,当位于前端部侧的第一端部侧的螺旋沟部的螺距比位于后端部侧的第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄时,如第四实施方式中的说明,较佳的是,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄,而中空树脂体的厚度如第一实施方式中的说明,整体可以成为大致均一厚度。

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1、(10)申请公布号 CN 102949775 A(43)申请公布日 2013.03.06CN102949775A*CN102949775A*(21)申请号 201210233297.7(22)申请日 2012.07.052011-179466 2011.08.19 JPA61M 25/09(2006.01)A61B 17/00(2006.01)A61F 2/95(2013.01)(71)申请人朝日英达科株式会社地址日本爱知县(72)发明人常住笃史 浪间聪志(74)专利代理机构北京中博世达专利商标代理有限公司 11274代理人申健(54) 发明名称导线(57) 摘要本发明的目的在于提供一种前端部。

2、柔软、设备输送性优异的导线。本发明的导线,包括:芯轴,由前端部、后端部、及位于所述前端部侧和所述后端部侧之间的中间部构成;中空线圈体,通过所述前端部插通所述中空线圈体的内部而覆盖所述前端部;及中空树脂体,通过所述中间部插通所述中空树脂体的内部而覆盖所述中间部,所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。(30)优先权数据(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书8页 附图2页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 2 页1/1页21.一种导线,包括:芯轴,由前端。

3、部及与所述前端部邻接的中间部构成;中空线圈体,覆盖所述前端部;及中空树脂体,覆盖所述中间部,其特征在于,所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。2.根据权利要求1所述的导线,其特征在于,所述芯轴还具有连结部,所述连结部与所述中间部邻接并且位于所述前端部的相反侧,所述连结部被第2中空线圈体覆盖,所述中空树脂体被所述中空线圈体和所述第2中空线圈体夹持。3.根据权利要求1或2所述的导线,其特征在于,所述中空树脂体中,位于所述前端部侧的第一端部的厚度比位于所述连结部侧的第二端部的厚度薄。4.根据权利要求1或2所述的导线,其特。

4、征在于,所述中空树脂体中,沿所述中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,所述第一端部侧形成的沟部数比所述第二端部侧形成的沟部数多。5.根据权利要求1或2所述的导线,其特征在于,在所述中空树脂体上形成将所述中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,所述第一端部侧的螺旋沟部的螺距比所述第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄。6.根据权利要求1至5中任一项所述的导线,其特征在于,在所述中空线圈体的内部,配置有捻合多个单线而形成的中空捻线体,所述中空捻线体覆盖所述前端部。权 利 要 求 书CN 102949775 A1/8页3导线技术领域0001 本发明涉及一种导线。背景技术0002 以往,作为经。

5、皮性冠状动脉整形术中使用的医疗用机械器具之一,已知有用于将气囊或支架等设备引导至病变部的导线。0003 作为该导线,例如,专利文献1中公开了一种导线,包括:位于近位部的中空的金属制海波管;与海波管连结,并具有多个孔的树脂制管;与树脂制管连结,并位于远位部的线圈体;以及将金属制海波管,树脂制管及线圈体的内部从近位部侧连通至远位部侧的芯轴。0004 并且,导线中,芯轴的前端部侧是导线的远位部侧,芯轴的后端部侧是导线的近位部侧。0005 导线的远位部通过插入体内到达病变部,导线的近位部被医师等手术人员操作。0006 专利文献1:日本特开平03-90166号公报0007 专利文献1中记载的以往的导线,。

6、远位部的可挠性(柔软性)较高。0008 但是,如果使用专利文献1中记载的以往的导线将支架等设备输送至病变部,那么在血管弯曲大的部位(以下,也简称为弯曲部),伴随着设备的输送工作,导线蛇行前进,从而容易偏离所希望的路线,存在设备输送性低的问题。0009 尤其是当为了适用于较细径的末梢病变部的治疗而将导线细径化时,导线的刚性变低,因而上述倾向更加显著。发明内容0010 发明人对上述问题的原因进行了各种研讨。0011 其结果为,得知在以往的导线中,如果将包括树脂制管及贯通其内部的芯轴的部分(以下,也简称为管区域)弯曲,那么会以大致固定的曲率弯曲,并没有随向最前端部侧刚性慢慢降低的结构(以下,也简称为。

7、渐变结构)。0012 由此,当通过将导线向前推进而使管区域位于弯曲部时,管区域无法充分地顺从血管的弯曲,伴随着设备的输送导线容易蛇行前进。0013 发明人基于得到的见解觉得应该提高设备输送性,进而继续研讨,其结果为,将形成管区域的芯轴的形状做成锥形,作为形成该区域的芯轴的形状排除了均一径的圆柱状(圆筒状)的形状,由此,可以使管区域成为理想的渐变结构,可以在使用时发挥良好的设备输送性,并且加入了不损失导线的远位部的柔软性这点,从而完成了本发明的导线。0014 即,本发明的导线,包括:芯轴,由前端部、后端部、及位于所述前端部侧和所述后端部侧之间的中间部构成;0015 中空线圈体,通过所述前端部插通。

8、所述中空线圈体的内部而覆盖所述前端部;及0016 中空树脂体,通过所述中间部插通所述中空树脂体的内部而覆盖所述中间部,说 明 书CN 102949775 A2/8页40017 所述中间部的形状为,从所述中间部的最后端部侧到最前端部侧缩小直径的锥形,0018 所述中空树脂体的刚性高于所述中空线圈体的刚性。0019 以下,结合附图,详细说明本发明的导线的结构及效果。0020 图1是本发明的第一实施方式的导线的示意性平面图。0021 图2(a)是图1所示导线的中空树脂体的示意性立体图。0022 图1所示的本发明的导线1包括芯轴2、中空线圈体3及中空树脂体4。0023 芯轴2由前端部2a、后端部2b及。

9、位于前端部2a侧与后端部2b侧之间的中间部2c构成。并且,在图1所示例中,在中间部2c与后端部2b之间形成有连结部2d,所述连结部2d包括与中间部2c连结的圆筒状第一连结部2d1及与后端部2b连结的锥形第二连结部2d2。并且,对于连结部的形状,没有特别限定,可以是圆柱状、锥形或上述圆柱状与锥形的组合等。另外,也可以不形成连结部,中间部与后端部直接结合。0024 芯轴2的中间部2c的形状为,从中间部2c的最后端部(第一连结部2d1)侧到最前端部(前端部2a)侧直径减小的锥形。0025 位于最柔软的前端部2a与刚性最高的后端部2b之间的中间部2c的形状为锥形,因此从后端部2b侧到前端部2a侧的刚性。

10、逐渐变低。0026 中空线圈体3通过前端部2a插通内部而覆盖前端部2a。0027 图1及图2(a)所示的中空树脂体4通过中间部2c插通内部而覆盖中间部2c。0028 另外,中空树脂体4的刚性高于中空线圈体3的刚性。0029 由此,导线1的远位部1a的刚性为,从包括中间部2c和覆盖中间部2c的中空树脂体4的管区域X的最后端部侧到最前端部侧逐渐变低,相比管区域X的最前端部侧,包括前端部2a和覆盖前端部2a的中空线圈体3的前端区域Y处的刚性更低。0030 因此,导线1的远位部1a向前端逐级变柔。0031 另外,与不仅是前端部连中间部也被中空线圈体覆盖的以往的导线相比,本发明的导线1中,由于通过刚性高。

11、于中空线圈体3的中空树脂体4覆盖中间部2c,管区域X保持着不损失设备输送性程度的固定的刚性。0032 由此,本发明的导线1,即使当由于在血管内推向前而管区域X位于弯曲部时,包括管区域X及前端区域Y的远位部也可以顺从血管的弯曲,并且由于管区域X保持一定程度的刚性,因而即使输送设备,导线1也很难蛇行前进。0033 如此,本发明的导线1在设备输送性方面优异。0034 本发明的导线中,优选的是,所述中空树脂体中,位于所述前端部侧的第一端部的厚度比位于所述后端部侧的第二端部的厚度薄。0035 本发明的导线中,优选的是,在所述中空树脂体上,沿所述中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,在所述第一端部。

12、侧形成的沟部数比在所述第二端部侧形成的沟部数多。0036 本发明的导线中,优选的是,在所述中空树脂体上,将所述中空树脂体的长度轴作为中心轴形成螺旋状切开的螺旋沟部,所述第一端部侧的螺旋沟部的螺距比所述第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄。0037 本发明的导线中,优选的是,在所述中空线圈体的内部,配置有捻合多个单线而形说 明 书CN 102949775 A3/8页5成的中空捻线体,所述中空捻线体通过所述前端部插通内部而覆盖所述前端部。附图说明0038 图1是本发明的第一实施方式的导线的示意性平面图。0039 图2中,图2(a)是图1所示导线的中空树脂体的示意性立体图,图2(b)是第三实施方式的导线的中。

13、空树脂体的示意性立体图,图2(c)是第四实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。0040 符号说明0041 1 导线0042 2 芯轴0043 2a 芯轴的前端部0044 2b 芯轴的后端部0045 2c 芯轴的中间部0046 3a,3b 中空线圈体0047 4 中空树脂体具体实施方式0048 (第一实施方式)0049 以下,结合附图说明作为本发明的导线的一个实施方式的第一实施方式。0050 本实施方式的导线由于具有与上述本发明的导线相同的结构,因此以下的说明中参考图1来进行说明。0051 并且,省略与本发明的导线的说明重复的事项。0052 图1所示的本实施方式的导线1包括:芯轴2、由前端中。

14、空线圈体3a及后端中空线圈体3b组成的中空线圈体3、中空树脂体4、及中空捻线体5。0053 从前端侧到后端侧,芯轴2包括:径最小且刚性低、柔软的前端部2a;中间部2c;第一连结部2d1;第二连结部2d2;径最大且刚性高、硬的后端部2b。0054 前端部2a包括:与中间部2c的最前端部结合并向最前端部8侧缩小直径的剖面圆形的锥形部7、及与锥形部7结合的最前端部8。0055 最前端部8的形状为平板状,与芯轴2的长度轴方向相垂直的方向上的最前端部8的剖面形状为细长矩形。0056 由此,前端部2a从后端侧向前端侧的刚性逐渐变低,变得柔软,其中,由于最前端部8为平板状,因此柔软性尤其高。0057 并且,。

15、前端部的形状,整体可以是平板状,整体也可以是锥形。0058 后端部2b为圆柱状,其最大径比前端部2a、中间部2c、第一连结部2d1及第二连结部2d2的各自最大径都大。0059 并且,后端部2b的最后端上,可以安装用于连结延长用导线的连结部。0060 中间部2c的形状为,从中间部2c的最后端部侧向最前端部侧缩小直径的锥形,沿长度轴方向的垂直方向切断的剖面形状为圆形。0061 中间部2c的最前端部的径与前端部2a的最后端部的径一致,中间部2c的最后端说 明 书CN 102949775 A4/8页6部的径与连结部2d(第一连结部2d1)的最前端部的径一致。0062 另外,中间部2c的最后端部的径为0。

16、.1至0.3mm,中间部2c的最前端部的径优选为0.05至0.15mm,中间部2c的长度优选为100至300mm。0063 其原因在于,当中间部2c被中空树脂体4覆盖时,管区域X可以取得更为理想的渐变结构。0064 中间部2c与后端部2b之间,形成有包括与中间部2c连结的圆筒状的第一连结部2d1及与后端部2b连结的锥形的第二连结部2d2的连结部2d。0065 芯轴2可以由下述材料构成,例如:不锈钢、Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝、钨丝等。0066 作为上述不锈钢,例如:马氏体不锈钢,铁素体不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体和铁素体双相不锈钢及析出硬化不锈钢等不锈钢。0067 其中,优选为奥氏体系。

17、不锈钢,尤其是更优选为SUS304、SUS316或SUS316L。0068 前端中空线圈体3a由单一的单线3a1螺旋状缠绕形成,其是内部具有贯通孔的管状体。并且,前端中空线圈体可以通过多个单线螺旋状缠绕而形成。0069 形成前端中空线圈体3a的单线3a1优选由下述材料形成,例如:马氏体不锈钢、铁素体不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体和铁素体双相不锈钢或析出硬化不锈钢等不锈钢、Ni-Ti合金等超弹性合金、钨。0070 前端中空线圈体3a的内部配置有中空捻线体5。0071 中空捻线体5由多个单线5a螺旋状捻合而形成,其是内部具有贯通孔的管状体。0072 中空捻线体5通过在中空捻线体5的内部插通前端部2a。

18、而覆盖前端部2a。0073 前端中空线圈体3a,通过中空捻线体5及前端部2a插通内部而覆盖中空捻线体5及前端部2a。0074 通过前端中空线圈体3a、中空捻线体5及前端部2a形成前端区域Y。0075 优选的是,形成中空捻线体5的单线5a通过与形成前端中空线圈体3a的单线3a1相同的材料形成。0076 前端部2a的最前端部8、前端中空线圈体3a的最前端部及中空捻线体5的最前端部由前端顶6固定。0077 另外,前端部2a的最后端部、前端中空线圈体3a的最后端部及中空捻线体5的最后端部由中间第一钎焊部9固定。0078 作为形成前端顶6及中间第一钎焊部9的材料,例如可例举以下材料:铝合金焊料、银焊料、。

19、金焊料、锌、Sn-Pb合金、Sn-Au合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金等材料。0079 其中,特别优选金焊料、Sn-Au合金、及Sn-Ag合金。这是因为钎焊部的强度会更高。0080 图1及图2(a)所示的中空树脂体4具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。0081 中空树脂体4通过中间部2c插通内部而覆盖中间部2c。0082 中空树脂体4及中间部2c形成管区域X。0083 中空树脂体4的厚度优选为0.05至0.1mm。0084 中空树脂体4的长度大致与中间部2c的长度相同,优选为100至300mm。说 明 书CN 102949775 A5/8页70085 其原因在于,当中。

20、间部2c被中空树脂体4覆盖时,管区域X可以取得更加理想的渐变结构。0086 作为中空树脂体4的材料,优选为,例如:聚芳硫醚、聚醇酸、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚芳酰胺、聚酰胺酰亚胺、聚芳酯、聚丙烯砜、聚醚砜、聚酰亚胺、聚醚亚胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并恶唑、聚恶二唑、聚苯并噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹啉、聚均苯四甲酰亚胺、聚苯并吡嗪、聚苯并咪唑、聚羟吲哚、聚氧代异二氢吲哚、聚二氧代异二氢吲哚、聚三嗪、聚哒嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚氧杂二环壬烷、聚氧芴、聚四氯苯酞、聚缩醛、聚酐、聚乙烯醚、聚二乙烯基硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯基卤化物、聚乙烯腈。

21、、聚乙烯酯、聚磺酸盐、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氮烷、聚烯烃、聚硅氧烷、或者使用这些热塑性聚合物的至少一个的组合。0087 其中,尤其优选聚亚酰胺。0088 因为中空树脂体4为管状体,所以相比将单一的单线螺旋状缠绕而成的前端中空线圈体3a其刚性高,难以弯曲。0089 并且,本说明书中所谓的刚性,是指对导线的长度轴方向的垂直方向施加外力时的各部件的容易变形的程度(容易弯曲程度)。0090 后端中空线圈体3b通过将单一的单线3b1螺旋状缠绕而形成,是内部具有贯通孔的管状体。并且,后端中空线圈体通过将多个单线螺旋状缠绕而形成。0091 优选的是,形成后端中空线圈体3b的单线使用与形成前端。

22、中空线圈体3a的单线3a1相同的材料形成。0092 后端中空线圈体3b,通过第一连结部2d1插通内部而将第一连结部2d1局部覆盖。由此,通过前端中空线圈体3a和后端中空线圈体3b将中空树脂体4夹持并固定。0093 并且,后端中空线圈体可以覆盖第一连结部的部分或全部。另外,也可以不形成后端中空线圈体,这时,较佳的是,用于固定中空树脂体最后端部的抵接部形成于第一连结部。0094 第一连结部2d1的最前端部与后端中空线圈体3b的最前端部被中间第二钎焊部10固定。0095 另外,第一连结部2d1的中间部与后端中空线圈体3b的最后端部被后端钎焊部11固定。0096 作为形成中间第二钎焊部10及后端钎焊部。

23、11的材料,优选为与形成前端顶6及中间第一钎焊部9的材料相同的材料。0097 前端中空线圈体3a的外径、中空树脂体4的外径及后端中空线圈体3b的外径大致相同。因此,可以顺畅地通过血管内及病变部。0098 本实施方式的导线的制作,例如,通过以上述特定形状对金属棒材实施锥形加工制作芯轴,于后端中空线圈体、中空树脂体、中空捻线体及前端中空线圈体的各内腔内插入制作的芯轴后,将各部材钎焊在特定的位置,由此而制造。0099 并且,作为锥形加工,例如:中心研磨等切削加工、旋压加工、回火加工等。0100 本实施方式的导线的作用效果如下述例举。0101 (1)本实施方式的导线中,中空线圈体覆盖细径的前端部,比中。

24、空线圈体的刚性高的中空树脂体覆盖锥形的中间部。说 明 书CN 102949775 A6/8页80102 因此,导线的远位部的刚性从管区域的最后端部侧到最前端部侧逐渐变低,前端区域的刚性变得更低。0103 所以,导线的远位部,向前端逐级变软,不易损伤到血管等内腔。0104 (2)从管区域的最后端部侧到最前端部侧的刚性逐渐变低,因此即使管区域位于弯曲部时,也可以顺从血管的弯曲,并且,通过使用比中空线圈体的刚性高的中空树脂体覆盖中间部,使得管区域保持不损伤设备输送性程度的固定刚性,即使输送设备导线也很难蛇行前进,设备输送性优异。0105 (3)中空树脂体由聚亚酰胺形成时,可以更好地享有上述(2)的效。

25、果。0106 (4)中空捻线体覆盖前端部,因此对导线的近位部施加的扭力可以高效地传递到远位部的前端,扭力传递性优异。0107 (第二实施方式)0108 本实施方式的导线中,除了在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄以外,具有与上述第一实施方式的导线相同的结构。0109 所以,省略与第一实施方式的导线重复的事项的说明。0110 具体说明中空树脂体的结构,本实施方式的导线的中空树脂体具有大致均一的外径,是在内部具有贯通孔的管状体。0111 其厚度为,从第二端部侧到第一端部侧逐渐变薄,因此,中空树脂体的内径的第一端部侧大,第二端部侧小,其形状为锥形。0112 本。

26、实施方式的导线,除了具有上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(4)以外,还可以发挥以下的作用效果(5)。0113 (5)中间部为锥形形状,除了向前端区域侧逐渐变柔软以外,相比位于后端部侧的第二端部,位于前端部侧的第一端部的中空树脂体的厚度变薄,因此导线的远位部带有更平缓的倾斜并逐渐变柔软。0114 所以,本实施方式的导线,可以顺从血管的弯曲,设备输送性更加优异。0115 (第三实施方式)0116 本实施方式的导线中,在中空树脂体上沿着中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,位于前端部侧的第一端部侧上形成的沟部数比位于后端部侧的第二端部侧上形成的沟部数多,除此以外,具有与上述第二实施方。

27、式的导线相同的结构,因此省略重复事项的说明。0117 图2(b)是第三实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。0118 图2(b)所示的本实施方式的导线的中空树脂体20具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。0119 在中空树脂体20的外周,沿中空树脂体20的长度轴方向的垂直方向形成有多个沟部21。0120 多个沟部21,沿中空树脂体20的长度轴相隔特定间隔整齐排列。0121 在前端部侧的第一端部22上,形成比位于后端部侧的第二端部23多的沟部21。0122 因此,第一端部22比第二端部23的刚性低且柔软。0123 沟部21的长度优选为中空树脂体20的外周长度的1/5至1/。

28、2程度的长度。0124 这是因为相比第二端部23,第一端部22可以确保一定程度的强度并且更柔软。说 明 书CN 102949775 A7/8页90125 本实施方式的导线,除了具有上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(5),还可以发挥以下作用效果(6)。0126 (6)由于形成密度不同的多个沟部,位于前端部侧的第一端部相比位于后端部侧的第二端部,刚性低且更柔软。0127 所以,管区域可以沿着血管的弯曲并且容易顺从,设备输送性更加优异。0128 (第四实施方式)0129 本实施方式的导线中,中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,位于前端部侧的第一端部侧的螺旋沟部。

29、的螺距比位于后端部侧的第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄,除此以外,具有与上述第二实施方式的导线相同的结构。0130 所以,省略与第二实施方式的导线重复的事项的说明。0131 图2(c)是第四实施方式的导线的中空树脂体的示意性立体图。0132 图2(c)所示的本实施方式的导线的中空树脂体30具有大致均一的外径、内径及厚度,是内部具有贯通孔的管状体。0133 中空树脂体30的外周上形成将中空树脂体30的长度轴作为中心轴螺旋状切开的一节螺旋沟部31。0134 第一端部32侧的螺旋沟部31的螺距L1比第二端部33侧的螺旋沟部31的螺距L2窄,从第一端部32侧到第二端部33侧,螺距L1向螺距L2逐渐变宽。0。

30、135 因此,第一端部32比第二端部33的刚性低且柔软。0136 并且,螺旋沟部31,如本实施方式所述,可以只形成仅一个的一节螺旋沟部,也可以形成多个一节螺旋沟部。0137 本实施方式的导线,可以发挥与上述第一实施方式的导线的作用效果(1)至(5)及第三实施方式的作用效果(6)相同的作用效果。0138 另外,(7)由于导线的外周上形成螺旋沟部,导线的远位部可以像螺钉一样侵入病变部,针对病变部的贯通性优异。0139 (变形例)0140 本发明的导线中,中间部的形状只要是从中间部的最后端部侧向最前端部侧逐渐缩小直径的锥形即可,其剖面形状除了上述圆形,还可以是椭圆形、长圆形、由圆弧与直线所围成的变形。

31、圆形、矩形、正n角形(n为3以上的正整数)等。0141 本发明的导线中,在中空线圈体的内部可以配置中空捻线体,也可以不配置中空捻线体。0142 在中空线圈体的内部不配置中空捻线体时,可以使导线的远位部的柔软性变得更高。0143 本发明的导线中,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度可以比位于后端部侧的第二端部的厚度厚。这时,即便在管区域的最前端部侧也能够将管区域的刚性提高,因而在需要更高的设备输送性时其是优选的。0144 本发明的导线中,当在中空树脂体上沿着中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部时,第一端部侧上形成的沟部数可以与第二端部侧上形成的沟部数大致相同。0145 本发明的导。

32、线中,当在中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部时,第一端部侧的螺旋沟部的螺距与第二端部侧的螺旋沟部的螺距可以说 明 书CN 102949775 A8/8页10大致相同。0146 本发明的导线中,中空树脂体可以是多个短小的中空树脂小体(单元)在长度轴方向连结而成。0147 这时,较佳的是,各单元使用与第一实施方式中所述的中空树脂体的材料相同的材料形成。0148 另外,形成各单元的材料可以相同,也可以不同。0149 形成各单元的材料不同时,较佳的是,如果形成前端部侧(第一端部侧)单元的树脂的硬度比形成后端部侧(第二端部侧)单元的树脂的硬度低,则前端部侧较软。0150 。

33、本发明的导线中,可以在导线的外表面涂覆亲水性材料。0151 这是因为在引导导管内,降低管状器官内或体内组织内的导线的滑动阻力,可以使导线顺畅地移动。0152 作为上述亲水性材料,例如:纤维系高分子物质、聚氧化乙烯系高分子物质,马来酸酐系高分子物质(例如:甲乙烯醚-马来酸酐共聚物等马来酸酐共聚物)、丙烯酰胺系高分子物质(例如:聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-二甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物)、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯呲咯烷酮、透明质酸盐等。0153 其中,优选透明质酸盐。0154 本发明的导线中,中空树脂体上沿中空树脂体的长度轴方向的垂直方向形成多个沟部,当在前端部侧的第一端部侧上形成的沟部数。

34、比在后端部侧的第二端部侧上形成的沟部数多时,如第三实施方式中的说明,较佳的是,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄,而中空树脂体的厚度如第一实施方式中的说明,整体大致均一。0155 另外,本发明的导线中,中空树脂体上形成将中空树脂体的长度轴作为中心轴螺旋状切开的螺旋沟部,当位于前端部侧的第一端部侧的螺旋沟部的螺距比位于后端部侧的第二端部侧的螺旋沟部的螺距窄时,如第四实施方式中的说明,较佳的是,在中空树脂体中,位于前端部侧的第一端部的厚度比位于后端部侧的第二端部的厚度薄,而中空树脂体的厚度如第一实施方式中的说明,整体可以成为大致均一厚度。说 明 书CN 102949775 A10。

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