鼻塞通胶囊.pdf

本发明公开了一种鼻塞通胶囊，它是以细辛、洋金花、人参、黄芪、白术、防风、生麻黄、桂枝、白芷、防己、硫磺、大黄、甘草、扑尔敏、谷维素为原料，经常规的方法加工、消毒、干燥处理后，制成中西医结合的药剂，包括胶囊、片剂和冲剂。本发明具有对人毒副作用小，适应性广，可治疗各种类型的鼻炎如：急慢性鼻炎、鼻窦炎、单纯型慢性气管炎及风寒感冒等；疗效高，对以鼻塞流涕为主的急慢性鼻炎、鼻窦炎及单纯型慢性气管炎治愈率高达80％以上，有效率达90％以上；对风寒感冒治愈有效率达100％且治愈迅速；无须煎煮，服用方便，提高机体免疫力，保持疗效，防止复发等功能。

1、  一种鼻塞通胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
细辛3-25    洋金花0.3-2.0    人参1.5-20    黄芪6-30
白术3-20    防风3-15         生麻黄3-30    桂枝3-30
白芷3-30    防己3-30         硫磺6-30      大黄3-30
甘草1-12    扑尔敏0.06-0.24                谷维素0.3-1.2

2、  根据权利要求1所述的鼻塞通胶囊，其特征在于其中各原料的重量配比是：
细辛3-20    洋金花0.3-1.5    人参1.5-20    黄芪8-26
白术4-16    防风4-12         生麻黄4-25    桂枝4-26
白芷4-25    防己4-25         硫磺6-25      大黄4-25
甘草1.5-10  扑尔敏0.07-0.24                谷维素来0.4-1.0

3、  根据权利要求1所述的鼻塞通胶囊，其特征在于其中各原料的重量配比是：
细辛12    洋金花1.2    人参2    黄芪12        白术9
防风6     生麻黄9      桂枝9    白芷9         防己10
硫磺10    大黄15       甘草1    扑尔敏0.12    谷维素来0.6

4、  根据权利要求1或2或3所述的鼻塞通胶囊，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5.  根据权利要求4所述的鼻塞通胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊或片剂、冲剂。

鼻塞通胶囊
一、技术领域
本发明涉及药物，特别涉及一种中西医结合的鼻塞通胶囊。
二、背景技术
急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，属于常见病、多发病，目前治疗鼻炎的中成(草)药，普遍存在着(1)疗效差；(2)特别是中草药煎剂和口服液制剂，水煎过程中易挥发掉大量有效成分；又滤弃大量药物残渣，用药剂量大造成中草药资源的浪费；(3)中成药，特别是口服液中，加入的防腐剂等，对人体具有一定伤害；(4)由于上述浪费的存在，又造成成本的升高，增加患者的经济负担。
三、发明内容
本发明的目的是提供一种改进的鼻塞通胶囊，它以中医组方理论为基础，以中西医结合理论为指导，从病因病理及发病机制入手，能有效地克服或避免现有技术中存在的缺点或不足，提高疗效，高效利用中草药资源，降低成本，减轻患者经济负担。
本发明所述的鼻塞通胶囊，它是由下列成分制成的(用量为重量份)：
细辛3-25    洋金花0.3-2.0    人参1.5-20   黄芪6-30
白术3-20    防风3-15         生麻黄3-30   桂枝3-30
白芷3-30    防己3-30         硫磺6-30     大黄3-30
甘草1-12    扑尔敏0.06-0.24               谷维素0.3-1.2
制备本发明药物的配方优选重量配比是(重量份)：
细辛3-20    洋金花0.3-1.5  人参1.5-20  黄芪8-26
白术4-16    防风4-12       生麻黄4-25  桂枝4-26
白芷4-25    防己4-25       硫磺6-25    大黄4-25
甘草1.5-10  扑尔敏0.07-0.24            谷维素来0.4-1.0
本发明药物的最佳重量(份)配比是：
细辛12      洋金花1.2   人参2    黄芪12    白术9    防风6
生麻黄9     桂枝9       白芷9    防己10    硫磺10   大黄15
甘草1       扑尔敏0.12           谷维素来0.6
本发明所述地药剂是胶囊或片剂、冲剂。
本发明所述的鼻塞通胶囊制备方法为常规制备工艺即：(1)将中(草)药饮片清洗，去除杂质；(2)将上述全部组分按所述比例混合加工粉碎成120目细粉；(3)将粉碎好的药粉装入布袋内高压消毒、烘干；(4)将上述120目细粉装入“0”号胶囊，每粒含药粉0.4克左右，每100粒装一瓶。
服用方法：1.6-3.2克/次，日服3次，饭后开水冲服。
本发明与现有技术相比较具有如下优点或有益效果：
1、本发明选用的药物组分符合药政法规定，虽然如细辛、洋金花、硫磺为有毒中药，但每日服用的剂量，符合药典规定的安全用药剂量，对人毒副作用微小，适应性广，可治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、单纯型慢性气管炎及风寒感冒等；
2、疗效高，对以鼻塞流涕为主的急慢性鼻炎、鼻窦炎及单纯型慢性气管炎治愈率高达80％，有效率达90％；对风寒感冒治愈有效率达100％且治愈迅速等；对恶寒体虚易感冒者，感冒次数显著减少。
3、无须煎煮，服用方便，符合国家食品卫生法规定。
4、具有提高机体免疫力，保持疗效，防止复发的功能。
经临床试治效果统计如下：
(一)治疗慢性鼻炎合并慢性鼻窦炎180例观察
临床资料  180例患者均为门诊病例，其中男94例，女86例；年龄在13-68岁之间；病程6个月-18年；主要症状为：长期持续鼻塞，或间歇性、交替性鼻塞，鼻涕多伴有黄色脓性涕，或伴有头昏、头痛，记忆力下降、失眠、耳鸣、耳内闭塞感、鼻音重等症；病程长，易疲劳、感寒后症状加重，易并发耳帐、耳闭；鼻窦压痛；鼻腔检查：粘膜充血，呈红色或暗红色，鼻粘膜水肿、鼻甲肥大。将180例患者随机分为两组，治疗组96例，对照组84例。
治疗方法  治疗组用自制“鼻塞通胶囊”，每次4-7粒(约含生药粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流脓者配合相应的抗生素；对照组用“鼻渊舒口服液”[成都华神集团股份有限公司制药厂生产，国药准字Z510200208]每次10ML，每日三次。两组均服药30天。
治疗标准  痊愈：症状全部消失，鼻腔检查正常；显效：鼻塞、流涕症状消失，或明显减轻，鼻腔检查体征明显改善；有效：鼻塞流涕症状减轻，局部体征改善；无效：症状体征无明显改善。
治疗结果  两组患者治愈率治疗组82.3％，对照组51.1％，两组比较P＜0.01；两组总有效率治疗组97.9％，对照组51.1％，两组比较P＜0.01。见下表：
            两组患者临床资料对比例(％)
组别      n     痊愈        显效        有效        无效        总有效
治疗组    96    79(82.3)    10(10.4)    5(5.2)      2(2.1)      94(97.9)
对照组    84    43(51.1)    16(19)      11(13.1)    14(16.7)    70(83.3)
(二)治疗急性鼻炎210例观察
临床资料  210例患者均为门诊病例，其中男106例，女104例；年龄在13-68岁之间；以反复感冒反复发作为特点，病程1-5年；主要症状为：间歇性或交替性鼻塞，鼻腔分泌物增多，流脓涕或清涕，头痛，夜间鼻塞加重，鼻音重，或有耳鸣、耳内闭塞感等症；病程长，疲劳、感寒后症状加重，易并发耳胀、耳闭；鼻腔检查：鼻粘膜充血水肿，鼻腔分泌物多。以上病例均符合急性鼻炎的诊断标准。将210例患者随机分为两组，治疗组105例，对照组105例。
治疗方法  治疗组用自制“鼻塞通胶囊”，每次4-7粒(约含生药粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流脓涕者配合相应的抗生素；对照组用“鼻渊舒口服液”[成都华神集团股份有限公司制药厂生产，国药准字Z510200208]每次10ML，每日三次。两组均服药15天。
疗效标准  痊愈：症状全部消失，鼻腔检查正常；显效：鼻塞、流涕症状消失，或明显减轻，鼻腔检查体征明显改善；有效：鼻塞流涕症状减轻，局部体征改善；无效：症状体征无明显改善。
治疗结果  两组患者治愈率治疗组84.8％，对照组60％，两组比较P＜0.01；两组总有效率治疗组98％，对照组84.8％，两组比较P＜0.01。见下表：
            两组患者临床资料对比例(％)
组别      n     痊愈        显效        有效        无效        总有效
治疗组    96    79(82.3)    10(10.4)    5(5.2)      2(2.1)      94(97.9)
对照组    84    43(51.1)    16(19)      11(13.1)    14(16.7)    70(83.3)
五、具体实施方式
本发明所述的治疗鼻炎的药物，按下列配比称取原料(千克)：
                     实施例一
细辛3     洋金花0.3   人参1.5  黄芪6       白术3    防风3
生麻黄3   桂枝3       白芷3    防己3       硫磺6    大黄3
甘草1     扑尔敏0.06           谷维素0.3
                     实施例二
细辛25    洋金花2     人参20   黄芪30      白术20   防风15
生麻黄30  桂枝30      白芷30   防己30      硫磺30   大黄30
甘草12    扑尔敏0.24           谷维素来1.2
                     实施例三
细辛12    洋金花1.2   人参2    黄芪12      白术9    防风6
生麻黄9   桂枝9       白芷9    防己10      硫磺10   大黄15
甘草1     扑尔敏0.12           谷维素来0.6
生产方式如下：
将饮片清洗，去除杂质，凉晒或烘干；将上述全部组分按所述比例混合加工粉碎成120目细粉，将药粉装布袋内高压消毒、烘干后装入“0”号胶囊，每粒含药粉0.4克左右，每100粒装一瓶。或制成片剂，每片含药粉量0.3-0.5克，每100片装一瓶。