治疗女性卵巢囊肿的中成药及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗女性卵巢囊肿的药物，它是以白芍、丹参、当归、香附、郁金、桃仁、牛膝、橘核、荔核、延胡索、三棱、莪术、茯苓、川楝、蛇舌草、山楂、内金、红花、小茴、桂枝、青皮、土鳖、刘寄奴、海藻、熟大黄、山甲、田七为原料，根据每味中草药的不同特性，分别经晒干、炒制、粉碎等处理后，精制成蜜丸或胶囊。这种中成药能增强人体免疫力，达到排除瘤体，恢复正常生理功能的目的，且无毒副作用，总有效率达94.3％。

1、  一种治疗女性巢囊肿的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂
白芍10-25  丹参10-25    当归10-20    香附10-20
郁金10-20  桃仁10-20    牛膝10-20    橘核10-20
荔核10-20  延胡索10-20  三棱10-20    莪术10-20
茯苓10-20  川楝10-20    蛇舌草10-20  山楂10-15
内金10-15  红花10-15    小茴10-15    桂枝10-15
青皮10-15  土鳖10-15    刘寄奴10-15  海藻10-15
熟大黄2-5  山甲2-5      田七2-5

2、  根据权利要求1所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其中各原料的重量配比是
白芍10-20  丹参10-20    当归10-15    香附10-15
郁金10-15  桃仁10-15    牛膝10-15    橘核10-15
荔核10-15  延胡索10-15  三棱10-15    莪术10-15
茯苓10-15  川楝10-15    蛇舌草10-15  山楂10-12
内金10-12  红花10-12    小茴10-12    桂枝10-12
青皮10-12  土鳖10-12    刘寄奴10-12  海藻10-12
熟大黄2-4  山甲3-4      田七3-4

3、  根据权利要求1所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其中各原料的重量配比是
白芍20     丹参20      当归15      香附15
郁金15     桃仁15      牛膝15      橘核15
荔核15     延胡索15    三棱15      莪术15
茯苓15     川楝15      蛇舌草15    山楂10
内金10     红花10      小茴10      桂枝10
青皮10     土鳖10      刘寄奴10    海藻10
熟大黄3    山甲3       田七3

4、  根据权利要求1、2或3所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5、  根据权利要求4所述的治疗女性卵巢囊肿的药物，其特征在于所说的药剂是密丸或胶囊。

6、  权利要求5所述的治疗女性卵巢囊肿的药物的制备方法，其特征在于将当归用酒炒制，三棱、莪术、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，内金炒起泡成黄色，山甲炒泡成黄包，熟大黄用酒蒸熟再炒黑，土鳖、茯苓除去杂质，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、红花、田七、刘寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹参、川楝、海藻洗净晒干，然后，将上述配方中全部中草药晒干，粉碎过120目筛，用电烤箱烘干，制成蜜丸或胶囊。

治疗女性卵巢囊肿的中成药 及其制备方法
技术领域  本发明涉及一种治疗女性卵巢囊肿的药物。具休说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术  国内外对女性卵巢囊肿的治疗，绝大多数是采用手术切除的方案。手术切除存在的问题有：(1)术后复发的病例屡见不鲜，因此，手术切除并非是一种完全可靠的治疗方案；(2)术中术后给患者肉体上和精神上带来很大痛苦；(3)手术及其治疗过程中的医疗费用昂贵。本发明人的父亲黄新民发明了一种治疗女性卵巢囊肿的中成药，专利申请号：98112496.8，在用中草药排除女性卵巢囊肿方面进行了大胆地探索，取得了显著的效果。但在长期的临床实践中，本发明人作了进一步的模索，发现了原配方不够完善的地方，故在原配方基础上作了改进。本发明人观察到：女性卵巢囊肿患者大多伴随有月经不调、血滞经闭所致的疼痛、囊体压迫直肠引起便秘等病症，同时卵巢囊肿久拖不医也有可能诱发癌变。由于临床应用时间和病例数量等条件所限，原药方均对这些病症没有引起足够重视。另外原药方中的个别药物价格昂贵，对经济条件较差的患者难以承受，如果能找到药效佳、价位低的替代药物，就可以制得一种更为理想中成药。
发明内容  本发明的任务是提供一种安全可靠、经济实用的，具有更强的通经活血祛瘀、消积散结、缓解疼痛、润肠通便、抗肿瘤等功效的，可排除女性卵巢囊肿的中药制剂。
本发明的技术解决方案是根据传统中医理论，采用“培土泻子法”施治。“培土”即健脾胃，温运脾阳，损其有余。脾为后天之本，强脾胃以防其传变，脾不伤，则病不传，且易于痊愈。土有生化万物之特性，消化水谷，运输精微，营养五脏六腑，又为气血生化之源。“泻子法”，下焦之病，肾所主，肾属水，水生木，泻肝阴之余，肝属少气多血之脏，木郁阴盛，泻其肝血，蔬其木气，平衡木土乘侮。脾土健运，制其肾阴盛，达到脾胃健而营卫昌，尘浊去而脏腑洁。发明人根据上述中医理论，经过两代人的不懈努力，从数千种中草药中精选出二十余种，经特殊加工精制而成药丸。经临床验证，本发明能消除妇女卵巢内外囊肿，能解除因囊体肿大引起的小腹胀痛，月经异常；能解除因囊体压迫经络脉管引起的不孕症、经痛，囊体压迫膀胱引起的尿频尿急，压迫直肠引起的便秘等病症。本中成药能提高肌体免疫功能，增强体内网状内皮细胞的排泄与吸收功能，达到排除瘤体，恢复正常生理功能的目的。它适应于不同体质的同一病症，无毒副作用，重复性强。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：
白芍10-25  丹参10-25    当归10-20    香附10-20
郁金10-20  桃仁10-20    牛膝10-20    橘核10-20
荔核10-20  延胡索10-20  三棱10-20    莪术10-20
茯苓10-20  川楝10-20    蛇舌草10-20  山楂10-15
内金10-15  红花10-15    小茴10-15    桂枝10-15
青皮10-15  土鳖10-15    刘寄奴10-15  海藻10-15
熟大黄2-5  山甲2-5      田七2-5
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：
白芍10-20    丹参10-20    当归10-15     香附10-15
郁金10-15    桃仁10-15    牛膝10-15     橘核10-15
荔核10-15    延胡索10-15  三棱10-15     莪术10-15
茯苓10-15    川楝10-15    蛇舌草10-15   山楂10-12
内金10-12    红花10-12    小茴10-12     桂枝10-12
青皮10-12    土鳖10-12    刘寄奴10-12   海藻10-12
熟大黄2-4    山甲3-4      田七3-4
本发明药物的最佳重量(份)配比是：
白芍20     丹参20     当归15      香附15
郁金15     桃仁15     牛膝15      橘核15
荔核15     延胡索15   三棱15      莪术15
茯苓15     川楝15     蛇舌草15    山楂10
内金10     红花10     小茴10      桂枝10
青皮10     土鳖10     刘寄奴10    海藻10
熟大黄3    山甲3      田七3
将上述各组分配制成本发明的药物的生产方法是：将当归用酒炒制，三棱、莪术、延胡索用醋炒制，香附用童便、醋、酒炒制，内金炒起泡成黄色，山甲炒泡成黄色，熟大黄用酒蒸熟再炒黑，土鳖、茯苓除去杂质，山楂、小茴、橘核、荔核、青皮炒制，白芍、郁金、桃仁、红花、田七、刘寄奴、蛇舌草、牛膝、桂枝、丹参、川楝、海藻洗净晒干，然后，将上述配方中全部中草药晒干，粉碎过120目筛，用电烤箱烘干，制成密丸或胶囊。
积极效果  本发明人经过多年的临床探索，发现原配方不够完善，由于有的卵巢囊肿患者带有的某些病症，影响了药物的疗效，故在原配方基础上作出了改进，去掉了川芎、天台、麝香三种中草药，加入了红花、三棱、刘寄奴、蛇舌草、大黄、三七等七种中草药，临床实践表明，具有如下优点。
1、更有利于伴随有月经不调症的卵巢囊肿患者。中草药川芎、红花二者均有活血祛瘀之功效，而川芎活血中并能行气，为血中气药，而红花活血中祛瘀以通经，多用于血滞经闭及癜瘕腹痛。女性卵巢囊肿患者一般都存在月经不调这种症状，从药理上分析比较和临床实践证明，红花更有于治疗带月经不调病症的卵巢囊肿患者。红花与桃仁配伍，相辅相成，疗效更好。
2、对症下药更准。天台、三棱虽均有行气止痛之功效，但天台适用于脾胃气滞所致脘腹胀痛，而三棱既走血分以破血中之瘀血，又走气分以行气消积止痛，同时兼有消积散结的功效。三棱与莪术配伍，相辅相成，药效更强。
3、降低药物成本。麝香虽有活血散结的作用，但价格昂贵，且药性猛烈，刘寄奴与麝香比较，价格低廉，药性较为温和，同时具有破血下胀、通经除瘕之功效。
4、缓解患者疼痛。《素问·五真要术论》论述，坚者消之，结者散之，即是说坚硬的病块，留而不去，非用攻散的方法不可。结而不通，不通则痛，三七可以镇痛，可以缓解卵巢囊肿患者因血滞经闭所致的疼痛。
5、有利于治疗伴有便秘病症的卵巢囊肿患者。大黄润肠通便，可以缓解因囊体压迫直肠引起的便秘，加速毒物的排泄，达到脾胃健而营卫昌，尘浊去而脏腑洁。
6、具有抗肿瘤的功效。卵巢囊肿因治疗不及时，有可能引发癌变，因而加入了抗肿瘤专用药物蛇舌草。
下面将本发明药物各组分的功能和药效作一简要分析。当归、白芍平肝养血、活血；茯苓、内金、山楂消瘀化结，保脾健胃，促进消化吸收；小茴、桂枝温肾阳，散肾结，强冲任，消下焦寒痛；延胡索、青皮、川楝、郁金、香附行肝气，泻胆火，行气镇痛；橘核、荔核、海藻散下焦瘿结，入网膜散滞气，促进体内排泄吸收；丹参、红花、桃仁、三棱、莪术、田七、刘寄奴、牛膝、熟大黄入血破结，引血下行；山甲、土鳖、蛇舌草，开通经窍，直通瘤体，加速瘤体的排泄，使瘤体缩小。
本发明药物经70例病例临床观察证明对女性巢囊肿具有显著疗效。本发明人从女性卵巢囊肿类型、年龄及服用本发明药物与原配方药物对比等方面进行了统计分析。年龄最大者50岁，最小者15岁；囊肿最大的105×80毫米，最小的10×8毫米；用药时间最长的80天，最短的20天；有7例兼有子宫肌瘤，服药后B超复查全部不同程度缩小或消失；有53例完善治愈，占75.7％；有13例B超复查缩小至20毫米以下，可不用服药，循中医论治“衰其大半而止”，占18.6％，总有效率达94.3％。
本发明药物服用方法：24～30克/日，饭前服用。以20天为一个疗程。患者年龄分布统计分析如表1，患者类型统计分析如表2，患者服用本发明药物与原配方药物对比统计分析如表3。
表1                          70例卵巢囊肿年龄分布统计