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1、(10)申请公布号 CN 102655828 A(43)申请公布日 2012.09.05CN102655828A*CN102655828A*(21)申请号 201080057239.2(22)申请日 2010.12.0861/286,538 2009.12.15 USA61F 13/02(2006.01)B65D 75/30(2006.01)A61F 13/15(2006.01)A61F 13/58(2006.01)(71)申请人 3M创新有限公司地址美国明尼苏达州(72)发明人艾米J克罗恩(74)专利代理机构中原信达知识产权代理有限责任公司 11219代理人梁晓广 关兆辉(54) 发明名称包。
2、装的医用粘合剂复合物以及递送该复合物的方法(57) 摘要本发明公开了一种包装的医用粘合剂复合物以及递送所述复合物的方法。所述医用粘合剂复合物包括单个拉袢作为隔离衬片，其部分地覆盖所述复合物的所述粘合剂侧。所述拉袢可用于仅通过一只手来施用所述复合物，而不会损害用于覆盖伤口的所述吸收垫的所述无菌状态。所述医用粘合剂复合物可包括特别薄的柔软背衬，并可在所述背衬很少或没有褶皱的情况下递送至伤口上。所述医用粘合剂复合物可这样递送，使得在施用至例如手指上时，所述复合物与自身交搭。(30)优先权数据(85)PCT申请进入国家阶段日2012.06.15(86)PCT申请的申请数据PCT/US2010/0594。
3、52 2010.12.08(87)PCT申请的公布数据WO2011/081810 EN 2011.07.07(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书5页 附图3页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 2 页 说明书 5 页 附图 3 页1/2页21.一种包装的医用粘合剂复合物，包括：(a)医用粘合剂复合物，包括：背衬，和设置在所述背衬上的压敏粘合剂层；(b)隔离衬片，与所述背衬相背对地设置在所述压敏粘合剂层的一部分上，使得所述压敏粘合剂层的一部分不与所述隔离衬片接触；以及(c)包装物，包括：底部包装片，包括底部基底和设置在所述底部基底上的隔离层，其中所述压敏粘。
4、合剂层的不与所述隔离衬片接触的部分与所述隔离层接触；和顶部包装片，与所述压敏粘合剂层相背对地设置在所述背衬上，其中所述顶部和底部包装片围绕所述医用粘合剂复合物和所述隔离衬片的周边密封在一起。2.根据权利要求1所述的包装的医用粘合剂复合物，其中所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分占所述压敏粘合剂层的面积的约5至约70%。3.根据权利要求1所述的包装的医用粘合剂复合物，其中所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分占所述压敏粘合剂层的面积的约25至约60%。4.根据权利要求1所述的包装的医用粘合剂复合物，所述医用粘合剂复合物还包括吸收垫，所述吸收垫与所述背衬相背对地设置在所述压敏。
5、粘合剂层上。5.根据权利要求4所述的包装的医用粘合剂复合物，其中所述隔离衬片设置在所述吸收垫的一部分上。6.根据权利要求1所述的包装的医用粘合剂复合物，其中所述顶部和底部包装片用包含乳胶橡胶的触压粘合剂密封在一起。7.根据权利要求1所述的包装的医用粘合剂复合物，其中所述顶部和底部包装片用基本上不含乳胶橡胶的触压粘合剂密封在一起。8.一种将医用粘合剂复合物递送至伤口上的方法，包括：(i)提供包装的医用粘合剂复合物，包括：(a)医用粘合剂复合物，包括：背衬，和设置在所述背衬上的压敏粘合剂层；(b)隔离衬片，与所述背衬相背对地设置在所述压敏粘合剂层的一部分上，使得所述压敏粘合剂层的一部分不与所述隔离。
6、衬片接触；以及(c)包装物，包括：底部包装片，包括底部基底和设置在所述底部基底上的隔离层，其中所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分的至少一些与所述隔离层接触；和顶部包装片，与所述压敏粘合剂层相背对地设置在所述背衬上，其中所述顶部和底部包装片围绕所述医用粘合剂复合物和所述隔离衬片的周边密封在一起；(ii)至少部分地分离所述顶部和底部包装片；(iii)将所述医用粘合剂复合物和隔离衬片与所述底部包装片分离；(iv)将所述医用粘合剂复合物的一部分固定到患者的皮肤，其中该固定包括使所述患者的皮肤接触所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分的至少一些；权 利 要 求 书CN 10265。
7、5828 A2/2页3(v)将所述医用粘合剂复合物固定到所述患者的皮肤，其中该固定包括同时地将所述隔离衬片与所述医用粘合剂复合物分离并增大所述皮肤与先前接触所述隔离衬片的压敏粘合剂层之间的接触。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述医用粘合剂复合物仅用一只手来施用。权 利 要 求 书CN 102655828 A1/5页4包装的医用粘合剂复合物以及递送该复合物的方法技术领域0001 本文公开了一种包装的医用粘合剂复合物以及将所述医用粘合剂复合物递送或施用于患者的方法。所述医用粘合剂复合物可包括绷带或伤口敷料。背景技术0002 诸如绷带、伤口敷料、消毒盖布等医用粘合剂复合物可被包装以防止污染。这些。
8、类型的医用粘合剂复合物中包括那些具有压敏粘合剂层和设置在适形背衬上的吸收垫的粘合剂复合物，所述背衬薄、柔韧且柔软。压敏粘合剂层与隔离衬片接触。医用粘合剂复合物和隔离衬片被包装在顶部和底部包装片之间，围绕复合物和衬片在包装片的周边密封。发明内容0003 本文公开了一种包装的医用粘合剂复合物和递送该复合物的方法。所述医用粘合剂复合物包括单个拉袢作为隔离衬片，其部分地覆盖所述复合物的粘合剂侧。所述拉袢可用于仅通过一只手来施用所述复合物，而不会损害用于覆盖伤口的吸收垫的无菌状态。所述医用粘合剂复合物可包括特别薄的柔软背衬，并可在所述背衬很少或没有褶皱的情况下递送至伤口上。所述医用粘合剂复合物可这样递送。
9、，使得在施用至例如手指上时，所述复合物与自身交搭。0004 所述包装的医用粘合剂复合物可包括：医用粘合剂复合物、隔离衬片和包装物。所述医用粘合剂复合物可包括背衬和设置在所述背衬上的压敏粘合剂层；所述隔离衬片可与所述背衬相背对地设置在所述压敏粘合剂层的一部分上，使得所述压敏粘合剂层的一部分不与所述隔离衬片接触；包装物可包括：底部包装片，包括底部基底和设置在所述底部基底上的隔离层，其中所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分与所述隔离层接触；顶部包装片，其与所述压敏粘合剂层相背对地设置在所述背衬上，其中所述顶部和底部包装片围绕所述医用粘合剂复合物和所述隔离衬片的周边密封在一起。0005 所。
10、述医用粘合剂复合物可通过下述方法递送至伤口上：提供如上所述的包装的医用粘合剂复合物；至少部分地分离所述顶部和底部包装片；将所述医用粘合剂复合物和隔离衬片与所述底部包装片分离；将所述医用粘合剂复合物的一部分固定到患者的皮肤，其中固定包括使所述患者的皮肤接触所述压敏粘合剂层的不与所述隔离衬片接触的所述部分的至少一些；将所述医用粘合剂复合物固定到所述患者的皮肤，其中固定包括同时地将所述隔离衬片与所述医用粘合剂复合物分离并增大所述皮肤与先前接触所述隔离衬片的压敏粘合剂层之间的接触。附图说明0006 结合以下附图和以下具体实施方式可以更加全面地理解本发明。0007 图1a和图1b是示例性包装的医用粘合剂。
11、复合物的示意性剖视图。0008 图2a和图2b示出正与包装物分离的示例性医用粘合剂复合物的透视图。说 明 书CN 102655828 A2/5页50009 图2c示出图2a和图2b所示示例性医用粘合剂复合物的平面图。0010 图3a-3c示出仅用一只手递送示例性医用粘合剂复合物。具体实施方式0011 已知有各种构造的医用粘合剂复合物，这些构造中的许多着眼于将具有特别薄的柔软背衬的复合物递送至患者的皮肤，而不会使背衬褶皱或使背衬粘到自身。在不想在施用之前触碰复合物的无菌下侧的情况下，薄背衬的变形会尤其成问题。许多医用粘合剂复合物具有传统的双拉袢构造，这使得在拉袢被移除之后难以处理。已使用载体框架。
12、和载体背衬来方便医用粘合剂复合物的递送，然而，其在从复合物背衬移除时会使复合物从皮肤剥离、撕裂或抬起。另外，在施用至例如手指上时，其不允许使用者将复合物交搭在其自身上。0012 图1a是示例性包装的医用粘合剂复合物的示意性剖视图。包装的复合物100包括医用粘合剂复合物110，包括背衬111、设置在所述背衬上的压敏粘合剂层112、以及通过压敏粘合剂层粘附到所述背衬的吸收垫113。包装的医用粘合剂复合物100还包括隔离衬片120，其与背衬相背对地设置在压敏粘合剂层112的一部分上，使得压敏粘合剂层的一部分不与隔离衬片相邻。示例性包装的医用粘合剂复合物100还包括包装物，包括底部包装片130和顶部包。
13、装片140。底部包装片130包括底部基底131以及设置在该底部基底上的隔离层132，该隔离层与隔离衬片120和压敏粘合剂层112接触。顶部包装片140和底部包装片130围绕医用粘合剂复合物110和隔离衬片120的周边密封在一起。0013 图1b是示例性包装的医用粘合剂复合物的示意性剖视图。包装的复合物150包括包装的医用粘合剂复合物100，不同的是不存在吸收垫113。0014 背衬可包括用于制备医用粘合剂复合物的任何类型的膜、纸张或织物，并根据复合物的所需性质来选择。通常，医用粘合剂复合物这样施用：吸收垫处于伤口上，压敏粘合剂层将复合物粘附到患者的皮肤。优选地，背衬为适形的，即，薄、柔韧且柔软。
14、，使其贴合患者皮肤的轮廓。有利的是，根据US 4,595,001(Potter等人)中所描述的倒杯法测量，背衬具有至少约300g/m2/24小时/37/100-10%相对湿度的水汽渗透性(MVP)，这大于人皮肤的水汽渗透性。0015 代表性背衬包括非织造纤维网、织造纤维网、针织物、泡沫和膜(例如，聚合物膜)。背衬可包括透明和/或半透明的聚合物膜。背衬即使在解剖表面或关节移动时也能够贴合解剖表面和关节。当关节弯曲然后恢复到其不弯曲的位置时，背衬应该拉伸以适应关节的弯曲，但同时还具有足够的回弹力，以在关节恢复到其不弯曲状况下时继续与关节贴合。可用作背衬的示例性聚合物膜包括由聚氨酯、聚酯、聚醚嵌段酰。
15、胺或其组合制成的弹性体膜。可使用的另外的聚合物膜在US5,088,483(Heinecke)和US 5,160,315(Heinecke等人)中有所描述。0016 压敏粘合剂层可包括用于制备医用粘合剂复合物的任何类型的压敏粘合剂层，并根据复合物的所需性质来选择。压敏粘合剂层应该能够将复合物粘附到患者的皮肤，粘附在解剖表面和关节(即使如上所述弯曲)上方，同时该层应该允许复合物能够移除而不会伤害皮肤和/或伤口。压敏粘合剂层与背衬之间的粘合强度应该足够大，以使得这两者不会在正常使用时分离，即使在将复合物从患者身上移除时亦是如此。压敏粘合剂层可被选说 明 书CN 102655828 A3/5页6择为使。
16、其MVP至少为如上所述背衬的MVP。优选地，压敏粘合剂层安全，能够用在人和/或动物皮肤上，具体地讲，可为低变应原层。0017 压敏粘合剂层可包括(甲基)丙烯酸酯共聚物，例如，丙烯酸异辛酯/丙烯酰胺共聚物或丙烯酸异辛酯/环氧乙烷丙烯酸酯/丙烯酸共聚物。可使用的另外的压敏粘合剂层在US 3,389,827(Abere等人)、US 4,112,213(Waldman)、US 4,310,509(Berglund等人)、US 4,323,557(Rosso等人)、US 4,737,410(Kantner)和US Re.24,906(Ulrich)中有所描述。压敏粘合剂层中可包含诸如药物和抗微生物剂的附。
17、加物，如Berglund等人和Rosso等人中所述。压敏粘合剂层可图案化，如US 4,595,001(Potter等人)中所述。0018 压敏粘合剂层设置在背衬上，该层可完全覆盖背衬或者可不完全覆盖背衬，这取决于医用粘合剂复合物的设计。优选地，压敏粘合剂层完全覆盖背衬，使得压敏粘合剂所施加至的背衬表面不暴露。0019 吸收垫在与压敏粘合剂层同一侧上粘附到背衬。如图1a所示，背衬可通过压敏粘合剂层粘附到背衬，例如，吸收垫可与背衬相对地施加到压敏粘合剂层。可使用任何其他合适的材料来将吸收垫粘附到背衬。可取的是，吸收垫粘附到背衬，使得吸收垫在使用过程中或者在将医用粘合剂复合物从患者身上移除时不会与背。
18、衬分离。0020 吸收垫适合在伤口上使用，并可包括织造或非织造棉、人造丝、无纺布、水胶体、泡沫或其组合。吸收垫可包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监测物质的化学指示剂或其组合。0021 可选的聚合物层可与压敏粘合剂层相背对地设置在背衬上。此可选层可用于对背衬的顶部表面进行改性，例如，该层可用于在背衬上提供图像或图形或保护作为背衬一部分的图像或图形。示例性的可选聚合物层包括聚乙烯基N-十八烷基氨基甲酸酯和有机硅树脂的共混物，如US 5,738,642(Heinecke等人)中所述。0022 隔离衬片与背衬相背对地设置在压敏粘合剂层的一部分上，即，隔离衬片仅设置在压敏粘合剂层的一部分上，使得。
19、压敏粘合剂层的一部分不与隔离衬片相邻或接触。压敏粘合剂层不与隔离衬片相邻或接触的部分可从压敏粘合剂层的相对端处开始，并朝着隔离衬片延伸，如图1、图2和图3a-3c所示。在将带有隔离衬片的医用粘合剂复合物从底部包装片移除时，足够的压敏粘合剂层暴露，以使得使用者可将医用粘合剂复合物粘附到患者的皮肤，并且在如下文所述移除隔离衬片时，医用粘合剂复合物留在原地。暴露的压敏粘合剂层的量取决于多种因素，例如层的宽度、压敏粘合剂层对皮肤的粘合强度、待移除的隔离衬片的尺寸和形状等。例如，不与隔离衬片接触的压敏粘合剂层可占压敏粘合剂层的面积的约5至约80%、压敏粘合剂层的约5至约70%、压敏粘合剂层的面积的约10。
20、至约70%、或压敏粘合剂层的面积的约25至约60%。0023 隔离衬片可部分地或完全覆盖吸收垫。在一些情况下，隔离衬片不覆盖吸收垫。0024 通常，隔离衬片可具有适用于递送医用粘合剂复合物的任何形状和/或尺寸。隔离衬片的形状和尺寸可与背衬部分相称，其形状可与背衬基本相同，但略微延伸超过背衬的周边，或者其形状可与背衬基本相同，并延伸靠近背衬的周边但未超过。0025 隔离衬片的一部分可折回其自身上，如图1a和1b中的隔离衬片120所示。图2a和图2b示出正与包装物分离的示例性医用粘合剂复合物的透视图。在图2a中，示出顶部包装片240已与底部包装片230分离，并正被拉离复合物和底部包装片230。医用。
21、粘合剂复说 明 书CN 102655828 A4/5页7合物包括背衬211，PSA层212设置在背衬上，吸收垫213设置在PSA层上。隔离衬片220与背衬相背对地设置在PSA层上。一旦底部包装片230移除，就将医用粘合剂复合物拉离底部包装片230，如图2b所示。图2c示出图2a和图2b所示医用粘合剂复合物的平面图，隔离衬片220和PSA层212面向上。0026 隔离衬片以可脱开的方式粘附到压敏粘合剂层，使得其能够从压敏粘合剂层脱开或移除，而不会不期望地影响压敏粘合剂层的完整性。通常，这意味着压敏粘合剂层与隔离衬片之间的粘合强度小于压敏粘合剂层与背衬之间的粘合强度。隔离衬片的刚性高于背衬与压敏粘。
22、合剂层的组合。0027 在一些情况下，可取的是隔离衬片与压敏粘合剂层之间的粘合强度足够大，以使得衬片能够以例如下述方式方便复合物的施用：在施用复合物的过程中，在衬片被拉离压敏粘合剂层的同时，对背衬提供足够的支撑。0028 可使用的隔离衬片是熟知的，通常包括涂覆有隔离剂(例如，有机硅材料或含氟化合物)的纸张或聚合物膜。所使用的具体隔离衬片取决于压敏粘合剂层的性质以及隔离衬片与压敏粘合剂层之间的所需隔离特性。可用隔离衬片以及帮助选择隔离衬片的测试方法在US 6,264,976B1(Heinecke等人)、US 5,738,642(Heinecke等人)和WO 98/00080(Dunshee等人)。
23、中有所描述。0029 将带有隔离衬片的医用粘合剂复合物用包括顶部和底部包装片的包装物来包装，所述包装片围绕复合物和衬片的周边密封在一起。通常，底部包装片的面积大于医用粘合剂复合物和隔离衬片，使得在从医用粘合剂复合物上方观察时，围绕医用粘合剂复合物和隔离衬片组合的所有侧均能够观察到其上设置有医用粘合剂复合物和隔离衬片的底部包装片。0030 底部包装片包括底部基底以及设置在该底部基底上的隔离层。隔离层与背衬相对地接触压敏粘合剂层，即，隔离层接触压敏粘合剂层的未与隔离衬片接触的部分。隔离层与足够的未被隔离衬片覆盖的暴露压敏粘合剂层接触，使得医用粘合剂复合物可与底部包装片脱开，而不会损坏复合物。隔离层。
24、可以完全覆盖底部基底或者可以不完全覆盖底部基底，只要该层不妨碍顶部和底部包装片周边的密封即可。优选地，将与顶部包装片密封的底部包装片的周边上没有设置隔离层。隔离层的面积可与背衬和隔离衬片的形状和尺寸相称。隔离层的面积还可与不接触隔离衬片的压敏粘合剂层的形状和尺寸相称。0031 隔离层可包括涂覆在底部基底上的隔离剂，可存在中间层或不存在任何中间层。隔离层还可包括底部隔离衬片，其利用诸如粘合剂的材料或用于如下文所述密封顶部和底部包装片的可密封材料来附连至底部基底。底部隔离衬片还可通过某些机械手段来附连至底部包装片。0032 用于隔离层的隔离剂是熟知的，包括有机硅材料和含氟化合物。用作底部隔离衬片的。
25、隔离衬片是熟知的，通常包括用诸如有机硅材料或含氟化合物的隔离剂涂覆的纸张或聚合物膜。所使用的具体隔离衬片取决于压敏粘合剂层的性质以及隔离衬片与压敏粘合剂层之间的所需隔离特性。可用隔离衬片以及帮助选择隔离衬片的测试方法在US6,264,976 B1(Heinecke等人)、US 5,738,642(Heinecke等人)和WO98/00080(Dunshee等人)中有所描述。0033 示例性底部基底包括纸张、机织材料、无纺布和聚合物膜(例如，聚乙烯、聚说 明 书CN 102655828 A5/5页8丙烯、聚酯等)，或可用于制备合适的包装的任何其他基底。另外的底部基底在US 6,099,682(K。
26、rampe等人)中有所描述。0034 顶部包装片与压敏粘合剂层相背对地设置在背衬上。通常，顶部包装片的面积大于医用粘合剂复合物和隔离衬片，使得在从下方观察时，围绕医用粘合剂复合物和隔离衬片组合的所有侧均能够观察到其上设置有医用粘合剂复合物和隔离衬片的顶部包装片。示例性顶部包装片包括纸张、机织材料、无纺布和聚合物膜(例如，聚乙烯、聚丙烯、聚酯等)，或可用于制备合适的包装的任何其他片。顶部包装片可包括一个或多个层，例如带涂层的纸张和带涂层的聚合物膜。另外的底部基底在Krampe等人中有所描述。0035 顶部和底部包装片包括在包装组装时彼此面对的内面。所述内面中的一个或两个上可设置可密封材料；所述可。
27、密封材料可方便围绕基底的周边进行密封。可密封材料可作为设置于顶部或底部包装片的整个表面上的层而存在，或者其可仅围绕顶部和/或底部包装片的周边存在。可采用如Krampe等人中所述的冷密封包装，并利用诸如乳胶橡胶的触压粘合剂以及基本上不含乳胶橡胶的触压粘合剂，包括聚氯丁烯、聚氨酯、苯乙烯-异戊二烯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚酰亚胺、聚氯乙烯和聚(甲基)丙烯酸酯。可使用压敏粘合剂。0036 顶部和底部包装片中的一者或二者可沿着一个边缘未附连，以形成方便分离顶部和底部包装片的拉袢。0037 医用粘合剂复合物可通过本文所引用的参考文献中所公开的任何数量的制造方法来制成。0038 图3a-3c示出将示。
28、例性医用粘合剂复合物递送或施用在患者手指上的伤口上的示例性方法。该方法包括提供包装的医用粘合剂复合物，将顶部和底部包装片至少部分地分离，以使得附连有隔离衬片的医用粘合剂复合物可与底部包装片分离。当分离时，压敏粘合剂层的未与隔离衬片接触的部分被暴露。图3a中示出下一步骤，其中使暴露的压敏粘合剂层的一部分与皮肤接触，然后是图3b所示的步骤，其中使暴露的压敏粘合剂层与皮肤更充分地接触，使得医用粘合剂复合物固定到皮肤。如图3c所示将医用粘合剂复合物的剩余部分固定到患者的皮肤，其中将隔离衬片的靠近医用粘合剂复合物中心的末端拉离PSA层，同时利用隔离衬片将复合物向下“抹”到手指上。图3a-3c中所示的步骤可用一只手来进行。说 明 书CN 102655828 A1/3页9图1a图1b图2a说 明 书 附 图CN 102655828 A2/3页10图2b图2c图3a图3b说 明 书 附 图CN 102655828 A10。