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本发明涉及一种治疗高血脂症的乌杞调脂口服液及其制备方法、质量控制方法，特别是涉及用制何首乌、枸杞子、决明子、菊花、红花、山楂、陈皮等中药制成的药物制剂。

1.  一种治疗高血脂症的中药制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，
制何首乌  133-533g        枸杞子    133-533g
决明子    133-533g        菊花      83-333g
红花      50-200g         山楂      133-533g
陈皮      50-200g。

2.  权利要求1的中药制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，
制何首乌  200-399g       枸杞子    200-399g
决明子    200-399g       菊花      124-250g
红花      75-150g        山楂      200-399g
陈皮      75-150g。

3.  权利要求1的中药制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由以下配比的中药原料制成，
制何首乌  266.5g         枸杞子    266.5g
决明子    266.5g         菊花      166.5g
红花      100g           山楂      266.5g
陈皮      100g。

4.  权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。

5.  权利要求4的中药制剂是口服液。

6.  权利要求5的中药制剂，其中还包括药物可接受的载体。

7.  权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗高血脂症的药物中的应用。

8、  权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，取决明子破碎成最粗粉，加50％乙醇回流提取二次，第一次加7倍量乙醇，提取2小时，第二次加6倍量乙醇，提取1.5小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇后备用。将制何首乌最粗粉，枸杞子等六味药材与决明子醇提后药渣混合，加水提取三次，第一次加8倍量水提取2小时，先收集芳香水约300ml，备用；第二次加7倍量水提取1.5小时；第三次加6倍量水，提取1.0小时，合并三次水提液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)，在搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.15(60℃热测)，加入上述决明子醇提浓缩液及芳香水，得到药物活性物质。

9、  根据权利要求8的制备方法，其特征在于，权利要求8的方法得到的药物活性物质，按药用剂型添加辅料，以制剂学常规技术制成制剂。

10、  一种检测方法，其特征在于，是一种对权利要求5的药物制剂中片剂的检测方法，包括以下步骤，
[性状]本品为红棕色澄明液体；气微，味微甜。放置中可有少量沉淀物析出，振摇后可分散均匀；
[鉴别](1)取本品10ml，置分液漏斗中，加水50ml，摇匀，再用醋酸乙酯萃取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯溶液，加水20ml洗一次，醋酸乙酯溶液水浴蒸干，残渣加甲醇2ml溶解作为供试品溶液。另取何首乌对照药材细粉1g，置三角烧杯中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，再按供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10～15ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(4∶4∶1.2∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘烤5～10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
(2)取(1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材细粉2g，置三角烧瓶中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，按供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10-15ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(4∶3∶0.8∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的亮蓝色荧光斑点；
(3)取本品5ml，置蒸发皿中，再加入5％盐酸溶液25ml，沸水浴水解30分钟，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，加氯仿萃取3次，每次25ml，合并氯仿溶液，静置使分层，氯仿溶液水浴蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液，另取决明子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品加氯仿溶解，配制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，分别吸取上述三种溶液各1-2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)上层溶液为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；
(4)取(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液，另取陈皮对照药材细粉1g，置三角烧瓶中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，按供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。再取橙皮甙对照品，加70％甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液各5-10ul，对照药材溶液2ul，对照品溶液4ul，分别点于同-0.5％氢氧化钠硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点；
[检查]
相对密度    应不低于1.03(参照中国药典2000年版一部附录VII A相对密度测定法项下比重瓶法)；
pH值    应为4.0-6.0(参照中国药典2000年版一部附录VII G pH值测定法)。
其他    应符合中国药典2000年版附录I J合剂项下有关的各项规定；
[含量测定]    照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定；
系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，乙腈-水(0.2∶0.8)为流动相，检测波长320nm，根据2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖甙峰计算理论板数大于2000，分离度＞1.5；
对照品溶液的制备：取干燥至恒重的2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖甙对照品约5mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加80％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密吸取5ml，置25ml容量瓶中，加80％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(避光操作)；
供试品溶液的制备：精密吸取本品1ml，置100ml量瓶中，加80％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液约25ml，收集续滤液作为供试品溶液。(避光操作)；
测定法：精密吸取对照品溶液10ul，供试品溶液10ul，分别注入高效液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得；
本品含2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖甙(C20H22O9)不得少于1.0mg/ml。

乌杞调脂口服液
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血脂症的中药制剂及其制备方法、质量控制方法，特别是涉及用制何首乌、枸杞子、决明子、菊花、红花、山楂、陈皮等中药制成的药物制剂。
背景技术：
高脂血症(Hypelipidemia，HLP)是一种常见和多发的代谢性疾病，多见中老年人。据流行病学调查结果表明，我国已有八千万人患有心脑血管疾病，并且每天以一万患者的速度递增，心脑血管疾病在我国已成为危害健康的第一号杀手，而高脂血症是心脑血管疾病的始动因素，有效地防治HLP是防治心脑血管疾病的重要途径。
临床中能够用于高脂血症的药物似乎很多，西药如非诺贝特、消胆胺、诺衡、必降脂、烟酸、洛伐他丁、普伐他丁、多烯康等，中药如新清宁片、脂可清、首乌片、山渣精降脂片、降脂健身片、心脉通片、降脂灵片、丹田降脂片等，但西药口服制剂大都有副作用且有些价格昂贵，中药制剂中针对中老年人肝肾不足兼瘀证者不多，因此临床中需要一种既能滋补肝肾，又能活血通络；既能调脂，又能改善临床症状的药物。
《素问·非风》一书中说道：“经云人年四十阴气自半，正以阴虚为言也”。说明四十岁以上中老年人肾中精气、肝血逐渐虚衰，易致肝肾阴虚，随着年龄的增长，高脂血症患病率出提高，在影响高脂血症发生发展的诸多病邪之中，瘀血的作用不容忽视。这是因为中老年人外感与内伤发病致邪的机率要比青壮年人多，因而邪阻气滞而生瘀血的途径亦增多。或外邪留着，情志郁结，积滞内阻；或劳力伤气，劳心伤血；或阴虚内热，灼炼血液，都能产生瘀血，同时不少老年人兴居怠惰，往往既少劳动，又少活动，久逸而导致气机壅滞，血不流行，而生瘀滞。所以瘀血被认为是高脂血症的主要病理因素(高等医院院校试用教材中医老年病学上海科技出版社会1992：124)。
现在一般认为：高脂血症多因年老体衰，久病不愈，嗜烟酒肥甘等，久之致肝肾阴虚，精血亏损，血液粘稠，血行不畅，而成本虚标实之证。本为肝肾阴虚，标为脉络瘀滞。治疗上应滋补肝肾固其本，活血通络治其标，本发明正是据此处方。高脂血症是一种微观检查指标，祖国医学虽无高脂血症的病名，但有相关的论述。如《灵枢·卫气失常篇》日：“脂者，其血清，气滑少”。《素问·能评虚实论》日：“肥贵人，而膏梁之疾也”；《生气通天论篇》指出了高脂血症的病因、病理及症状，日“味过于甘，心气喘满，色黑，肾气不衡。”而有关高脂血症的临床症状的机理及防治论述颇多，多散在有关著述中，如：《景岳全书·眩运》：“丹溪则日无痰有能作眩，当以治痰为主，而兼用他药，余则日无虚不能作眩，当以治虚为主，而酌兼其标。”
大多数学者认为本病的病位在血脉，并与肝，脾、肾三脏有关，主要病机脾肾亏虚，致痰阻血瘀日久则从寒从热而变生它证。如邵氏认为本病为年老体衰，久病不愈，嗜食烟酒、肥甘等，久之致肝肾阴虚，精血亏损，痰浊郁阻，气机不利，体内脂质代谢失调，浸淫日久，血行不畅，血脉瘀阻，而成本虚标实之证。陈氏等认为脾虚健运失职，或肝虚疏泄无力，或肾虚气化无力，导致痰浊血瘀本为肝脾肾诸脏亏虚，标为痰浊血阏。廖氏认为肾的气化主宰着整个身体的代谢，故肾虚易生痰浊；乙癸同源，水不涵木，则致阳亢。因此本为肝肾两虚，标为痰湿阳亢。(上海中医药杂志1999；12  32-33)
吴松鹰等研究表明，肾虚、痰浊、血瘀是老年脂质代谢紊乱的易患因素。肾虚是中老个人发生脂质代谢紊乱的内在因素。(吴松鹰、林求诚、杨持等，老年脂质找谢紊乱中医易患因素的临床调查中国中西结合杂志1993 13(5)273)。现代医学多把“肾”归属于下丘脑-垂体-靶腺轴，某些下丘脑和垂体激素具有直接或间接地联合调控血脂内环境动态平衡作用，肾虚与下丘脑-垂体-靶腺轴功能低下有关。
血瘀的本质具体表现在微循环障碍，血流动力学异常和血液变学异常等方面。贾钰华等研究发现老年前期HLP患者的微循环(甲皱和舌尖)比同期健康老人差，以脾肾两虚型和血瘀型积分最高(积分越高微循环越差)，脾脾虚痰浊型次之，肝郁气滞型更低。(贾钰华，吕志平老年前期高脂血症的中医辩证与微循环改进变及中医分型的关系 辽宁中医杂志1992(4)：3黄可儿等在研究HLP患者的全血比粘度、血浆比粘度、红细胞聚集指数、还原粘度等指标有明显改变。(黄可儿、方永奇、李小兵等高脂血症血液流速改进及与中医分型的关系新中医1993，(2)：6)。
痰浊与瘀血同是机体脏腑失调的病理产物，HLP之邪实多痰瘀同病。金氏认为痰瘀同源，痰滞可转化为血瘀，因而血瘀痰滞是导致血脂升高的重要原因之一，中西医结合实用急救1997  4(11)：499俞亚琴等从血液流变学探讨HLP的痰湿改变，发现痰湿组的血痰瘀证阳性率明显地高于非痰湿组，全血比粘度、全血还原粘度、纤维蛋白原及红细胞电泳明显高于非痰湿组。进一步验证了痰凝必血瘀的理论，表明痰凝血瘀是HLP造成动脉粥样硬化及其它合并症的主要原因。(湖南中医学院学报  1999：19(1)：62-63)
根据近10年来治疗高脂血症的方药进行统计，主要是补益肝肾，健脾化湿，活血化瘀、清热通便、消食化痰的中药。如补益肝肾的有何首乌、女贞子、枸杞子、灵芝、虫草、刺五加叶、沙苑子等；健脾理气的有人参、绞股蓝、陈皮、甘草、山楂等；活血化瘀的有蒲黄、水蛭、当归、虎杖、三七、银杏叶等；清热解毒的有马齿苋、黄芩、黄边、柴胡、漏芦、菊花、荷花、荷叶等；通便的有大黄、决明子、虎杖等。(中国中药杂志1999；24(3)：184-185)
中药降脂的机理研究尚未深入，其降脂作用比较复杂，往往是通过多成分、多途径而起综合作用。
减少外源性脂质的吸收：
主要是指减少胆固醇的吸收。何首乌、决明子中含蒽醌类化合物，能够促进肠蠕动，增加胆固醇的排泄。何首乌能与胆固醇结合减少胆固醇在肠道吸收或切断肠肝循环。
减少内源性脂质的合成：
内源性脂质主要来源于脂质的合成和释放。泽泻含三萜类化合物，能减少合成胆固醇的原料乙酰CoA的生成。细胞培养表明，绞股蓝总皂甙可以使脂组织细胞分解产生的游离脂肪酸减少28％左右，使进入细胞合成中脂肪的葡萄糖降低50％左右。生化药理学研究表明阿魏酸能抑制大鼠肝脏甲羟戊酸-5-焦磷酸胶羟酶，从而抑制肝脏合成胆固醇。
促时脂质的转运和排泄：
体内的脂质是以脂蛋白的形式转运和排泄。枸杞子、山楂等有升高HDL-C或ApoAl的报道。
调节脂质代谢：
生物化学的研究表明何首乌、山楂、菊花等通过可逆的磷酸化和脱磷酸化，实现对肝细胞微料体羟甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMGR)活力的抑制，抑制程度相当于50mmol/L NaF，起到调节脂质代谢的作用。
目前治疗高脂血症治疗的中成药较多，主要有如下几种：
(1)云南花粉四七口服液：由荠麦花粉、四三七、蜂蜜组成、用于高脂血症之瘀血阻络证。
(2)新清宁片：由大黄组成。用于高脂血症之热毒内积证。
(3)脂可清：由葶苈、黄芩、山楂、泽泻、大黄、木香组成，用于高脂血症之痰湿内蕴证。
(4)首乌片：由首乌组成。用于高脂血症之食瘀内滞证。
(5)山楂精降脂片：由北山楂组成。用于高脂血症之食瘀内滞证。
(6)降脂健身片：由泽泻组成，用于高脂血症之脾虚湿盛证。
(7)心脉通片：由当归、决明子、钩藤、牛膝、丹参、葛根、槐花、毛冬青、夏枯草、三七组成，用于高脂血症之瘀血阻络证。
(8)降脂灵片：由制首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成，用于高脂血症之肝肾阴虚证。
(9)丹四降脂丸：由丹参、首乌、人参、黄精、四七、川芎、当归、泽泻、淫羊藿、五加皮、肉桂组成。用于高脂血症之阴虚瘀阻证。
高脂血症患者以中老年多见，所以出现肝肾不足兼血瘀证的可能性很大，因此需要一种高脂症之属肝肾不足兼血瘀证者的药物。现有治疗高脂血症的药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的物质，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
为此，本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。本发明的药物制剂由何首乌、决明子、枸杞子、菊花、红花、山楂、陈皮制成，该组方有以下二大特点：一是针对高脂血症以中老年为多，而中老年多肝肾不足，又多兼脉络瘀滞瘀滞的病理特点处方用药，紧扣病机，丝丝如扣，标本同治，药简力专：二是配伍精当，既用何首乌、枸杞子滋补肝肾，又用决明子、菊花滋阴清肝、平肝、其作用以清补为主，补而不腻，佐以山楂、陈皮健运脾胃，既无滋腻碍胃之弊，又无生痰之虚；配用红花、山楂通畅脉络，而具流动之性。
本发明的制剂各组成药物介绍：
何首乌：①《本草纲目》：“足厥阴，少阴”②《药品化义》“益肝敛血，滋阴，治腰膝软弱，盘骨酸痛……”③《本草政》：“首乌，专入肝肾，补养真阴，且味固甚厚，稍兼苦涩，性则温和，皆与下焦封藏之理符合，故能填益精气，具有阴阳平秘作用，非如地黄之偏于阴凝可比……好古谓泻肝风，乃阴不涵阳，水不养木，乃致肝木生风，此能补风，此能补阴，则治风先治血，血行风灭，亦其所宣，但此是滋补的熄风，必不可误以为泻肝”。④《重庆堂随笔》：“何首乌，内调气血，外散疮痛，功近当归，亦是血中之药”。⑤《本草求真》：“首乌，入通于肝，为阴中之阳药，故未入肝经以为益血祛风之用，其兼补肾者，亦因补肝而兼及也。”
决明子：①《药性论》：“利五脏，除肝家热”。②《目华子本草》：“助肝气，益精水”。③《本草经疏》：“咸得不气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒能益阴泄热，足厥阴肝经正药也”。
枸杞子：①陶弘景：“补益精气、强盛阴道”。②《药性论》“能补益精诸不足”。③《本草纲目》“滋肾，润肺，明目”。④《本草》述“治中风眩晕，虚劳”。菊花：①《本草衍义补匮》：“菊花，能补阴”；②《本草纲目》：“菊花，昔人谓其能除风热，益肝补阴，盖不知其尤多能益金、水二脏也，补水所以制火，益金所以平木，平木则风息，火降则热除，用治诸风头目，其旨深微”。③《本草经疏》：“菊花专制风木，故祛风之要药也。苦可泄热，甘能益血，甘可解毒，平则兼辛故亦散结，苦入心、小肠、甘入脾、胃，平辛走肝。”④《本草正义》：“凡花皆主宣扬疏泄，独菊花则摄纳下降，能平肝火、熄内风，抑木气之横逆。
红花：①<本草衍义补匮>：“破留血，养血。多用则破血，少用则养血”。②<本草汇言>“红花，破血，行血，和血、调血之也。……③<药品化义>：”红花善能利经脉“。
山楂：①<日用本草>：“化食积，行结气，健胃宽隔，消血痞气块”。②<食鉴本草>：“化血块，气块，活血”。③<本草再新>：“治脾虚湿热，消食食磨积，利大小便“。
陈皮：①<本经>“主胸中瘕热，逆气，利水谷。久服去臭，下气通神”。②<药性论>：“治胸隔间气，开胃，主气痢，消痰涎，治上气咳漱。”③<本草拾遗>“去气，调中”。④《日华子》：“破症瘕痃癖”。
发明内容：
本发明提供一种治疗高血脂症的中药复方药物制剂，该制剂是由以下配比的中药原料制成的。
制何首乌  133-533g    枸杞子    133-533g
决明子    133-533g    菊花      83-333g
红花      50-200g     山楂      133-533g
陈皮      50-200g
优选的是：
制何首乌  200-399g    枸杞子    200-399g
决明子    200-399g    菊花      124-250g
红花      75-150g     山楂      200-399g
陈皮      75-150g
更优选地是
制何首乌  266.5g     枸杞子     266.5g
决明子    266.5g     菊花       166.5g
红花      100g       山楂       266.5g
陈皮      100g
以上组成中，重量是以生药计算的，该配方组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000ml等，作为口服液，可以用大瓶包装，如10-500ml的瓶，如果为10ml的瓶，以上配方可以制成100瓶口服液，如果为500ml的瓶包装，以上配方可制成2瓶口服液。对于颗粒剂，可装125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为口服液，制成10ml的100瓶，每次服用1-2瓶，共可服用50-100次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
以上组成中的中药原料，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。作为口服液，优选的载体为，水，甜蜜素和山梨酸钾。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶等，单位剂量中，含有活性物质的量为5-800mg，优选的是20-500mg。
本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。
本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。
对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
本发明的药物制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-4次，每次1-20剂，如：1-20瓶或片。
本发明的制剂可以按照以下工艺制备：
制何首乌  266.5g    枸杞子    266.5g
决明子    266.5g    菊花      166.5g
红花      100g      山楂      266.5g
陈皮      100g      甜蜜素3g
山梨酸钾  2g
制法：
以上七味，取决明子破碎成最粗粉，加50％乙醇回流提取二次，第一次加7倍量乙醇，提取2小时，第二次加6倍量乙醇，提取1.5小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇后备用。将制何首乌最粗粉，枸杞子等六味药材与决明子醇提后药渣混合，加水提取三次，第一次加8倍量水提取2小时，先收集芳香水约300ml，备用；第二次加7倍量水提取1.5小时；第三次加6倍量水，提取1.0小时，合并三次水提液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)，在搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.15(60℃热测)，加入上述决明子醇提浓缩液及芳香水，甜蜜素3g，山梨酸钾2g，蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，冷藏静置24小时，滤过，于无菌或半无菌条件下灌装于棕色口服液瓶中，轧盖封口，消毒，即得。本发明的配方，药味中的降血脂成分为黄酮甙、蒽醌甙等水溶性成分，药理试验显示各药味的活血调脂成分为水煎液部分，考虑中药口服液是在汤剂基础上开发的一种剂型，具有易吸收、剂量小、服用方便，并适于工业化大生产等特点，通过药效，临床试验其口服液剂型疗效好。因此，优选定口服液剂作为该药的剂型。本发明还提供本发明的中药制剂的质量控制方法，特别是口服液的质量控制方法，该方法包括以下内容：
[性状]本品为红棕色澄明液体；气微，味微甜。放置中可有少量沉淀物析出，振摇后可分散均匀。
[鉴别]
(1)取本品10ml，置分液漏斗中，加水50ml，摇匀，再用醋酸乙酯萃取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯溶液，加水20ml洗一次，醋酸乙酯溶液水浴蒸干，残渣加甲醇2ml溶解作为供试品溶液。另取何首乌对照药材细粉1g，置三角烧杯中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，再按供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10～15ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲醇—水(4∶4∶1.2∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘烤5～10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取(1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材细粉2g，置三角烧瓶中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，按供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10-15ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲醇—水(4∶3∶0.8∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的亮蓝色荧光斑点。
(3)取本品5ml，置蒸发皿中，再加入5％盐酸溶液25ml，沸水浴水解30分钟，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，加氯仿萃取3次，每次25ml，合并氯仿溶液，静置使分层，氯仿溶液水浴蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液，另取决明子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品加氯仿溶解，配制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，分别吸取上述三种溶液各1-2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60℃)一醋酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)上层溶液为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
(4)取(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液，另取陈皮对照药材细粉1g，置三角烧瓶中，加甲醇25ml超声提取30分钟，取出，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水50ml分次溶解，转入分液漏斗中，按供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。再取橙皮甙对照品，加70％甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI  B)试验，吸取供试品溶液各5-10ul，对照药材溶液2ul，对照品溶液4ul，分别点于同一0.5％氢氧化钠硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。
[检查]
相对密度  应不低于1.03(参照中国药典2000年版一部附录VII A相对密度测定法项下比重瓶法)。
pH值  应为4.0-6.0(参照中国药典2000年版一部附录VII  G pH值测定法)。
其他  应符合中国药典2000年版附录I J合剂项下有关的各项规定。
[含量测定]照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，乙腈—水(0.2∶0.8)为流动相，检测波长320nm，根据2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖甙峰计算理论板数大于2000，分离度＞1.5。
对照品溶液的制备：取干燥至恒重的2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖甙对照品约5mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加80％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密吸取5ml，置25ml容量瓶中，加80％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。(避光操作)
供试品溶液的制备：精密吸取本品1ml，置100ml量瓶中，加80％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液约25ml，收集续滤液作为供试品溶液。(避光操作)。
测定法：精密吸取对照品溶液10ul，供试品溶液10ul，分别注入高效液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。
本品含2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖甙(C20H2209)不得少于1.0mg/ml。
[功能与主治]滋补肝肾，活血通络。用于肝肾阴虚兼血瘀证之高脂血症。
[用法与用量]口服，一次10ml，一日3次。
[规格]10ml/支。
[贮藏]密封，置阴凉避光处保存。
以下通过药效学实验数据说明本发明的有益效果：
用实施例1的方法制备的本发明的口服液(在此命名为调脂口服液)进行实验，对三批调脂口服液进行了初步稳定性试验。
一、试验方法
采用留样观察法，将样品在临床试验用包装条件下，于室温自然条件下放置，并依据“调脂口服液成品质量标准草案”和《中药新药质量稳定性研究的技术要求》，除当月考察一次外，每月取样检测一次，连续考察三个月，并考察了再放置3个月的稳定性。检测项目及其试验方法如下：
1、性状：外观考察内容物的色泽、气味、澄明度。
2、鉴别：(1)制何首乌：采用薄层层析法鉴定(详见7号资料成品质量标准鉴别(1)项下的方法)。(2)枸杞子：采用薄层层析法鉴定(详见7号资料成品质量标准草案鉴别(2)项下方法)。(3)决明子：采用薄层层析法鉴定(详见7号资料成品质量标准鉴别(3)项下方法)。(4)陈皮：采用薄层层析法鉴定(详见7号料成品质量标准鉴别(4)项下方法)。
3、检查：(1)相对密度：按《中国药典》1995年版一部附录VII A相对密度测定法项下比重瓶法进行测定，应不低于1.03。
(2)pH值：按《中国药典》1995年版一部附录VII G pH值测定方法进行测定，应为4.0-6.0。
4、含量测定：采用高效液相色谱法测定成品中四羟二苯乙烯甙的含量(详见7号资料成品质量标准草案含量测定项下的方法)。
5、卫生学检查：按《部颁药品卫生标准》分别进行杂菌、霉菌、大肠杆菌、活螨检查。
二、试验结果：依据上述方法对三批样品(批号：991006，991009，991012)分别进行考察，结论是：留样观察结果表明：三批样品在考察期内(6个月)，各项检测指标均符合规定，且无明显的变化，因此可认为调脂口服液是比较稳定的。以下为与功能主治有关的主要药效学试验：
对高脂血症家兔预防给药试验研究
[摘要]本实验研究了调脂口服液对家兔高脂模型血脂的影响及动脉粥样斑块形成的影响。结果表明：
1、家兔灌胃调脂口服液，剂量为2.15，4.3，8.6g生药/kg，能明显降低血清总胆固醇、甘油三脂，升高高密度脂蛋白胆固醇，降低低密度脂蛋白胆固醇，升高血清载脂蛋白A-1，降低血清载脂蛋白B和血清脂蛋白a。对高脂血症家兔具有预防作用。
2、家兔灌服调脂口服液，剂量同上。经肉眼观察、光镜观察、电镜观察，发现调脂口服液具有明显的抗主动脉和冠状动脉粥样斑块
电镜观察，发现调脂口服液具有明显的抗主动脉和冠状动脉粥样斑块形成的作用。
3、家兔灌服调脂口服液，剂量同上，能明显降低全血粘度及血浆粘度，具有活血化瘀的作用。
4、能升高超氧化物岐化酶，以及对肝脏具有保护作用。
[目的]观察调脂口服液对家兔高脂模型血脂的影响及动脉粥样斑块形成的影响。
[试验材料]
1、动物
日本大耳白家兔，72只，体重2Kg左右，雌雄兼用，湖南中医学院实验动物中心提供。动物级别：一级。合格证号：医动字20-003号。
2、药物及试剂
调脂口服液，由湖南省中医药研究院提供。批号：991006。规格：10ml×10支，含量：1.43g生药/ml。血脂康：北京北大维信生物科技有限公司生产，批号：990102。胆固醇：BP级，上海生物化学试剂公司，批号：9302190。调脂口服液和血脂康胶囊以蒸馏水配制成所需浓度以备灌胃。
[试验方法与结果]
一、造模方法
日本大耳白家兔，72只，随机分为6组，每组12只。其中60只给予高脂饲料。(基础饲料中加入15％蛋黄、0.5％胆固醇和5％猪油)，经3周后，血清胆固醇升高到一定水平，饲料中不再加胆固醇只喂含蛋黄粉和猪油的饲料，继续9周，共12周。另12只饲以普通食料。
二、动物分组
将12只饲以普通食料的家兔分在A组。其余60只家兔分成5组，给以高脂饲料。
A组(正常对照组织上：每日灌胃蒸馏水(10ml/kg)
B组(高脂模型组)：每日灌胃蒸馏水(10ml/kg)
C组(血脂康组)：每日灌胃0.12g/kg(相当于临床等效剂量的2倍)
D组(调脂口服液小剂量组)：每日灌胃2.15g生药/kg(相当于临床等效剂量的1倍)。给药容量为10ml/kg。
E组(调脂口服液中剂量组)：每日灌胃4.3g生药/kg(相当于临床等剂量的2倍)。给药容量为10ml/kg。
F组(调脂口服液大剂量组)：每日灌胃8.6g生药/kg(相当于临床等效剂量的4倍)。给药容量为10ml/kg。
三、观察指标及结果
试验开始时，于动物心脏采血测血脂生化指标正常值。动物造模与给药同时进行(正常对照组除外)，每日给药一次，90天(模型形成后)即处死动物，取标本检测，观察调脂口服液对家兔高血脂模型脂质代谢、SOD、主动脉斑块、冠状动脉斑块、肝脏湿重等的影响。
1、对脂质代谢的影响
仪器：日本岛津CL-7200型全自动生化分析仪
试剂：胆固醇、甘油三脂试剂盒由上海科华-东菱公司提供(990803、990717。高密度脂蛋白胆固醇试剂盒由日本第一化学株式会社提供(AUF8504)。低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B试剂盒由浙江宁波慈城提供(990810、990811、990812)。脂蛋白a试验盒由山东3V公司提供(990731)于试验开始时动物心脏采血，测定血脂指标，结果显示，A、B、C、D、E、F六组动物T-CHO(总胆固醇)、TG(甘油三脂)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、HDL₂HDL₃、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、apoA-1(血清载脂蛋白A₁)apoB(血清载脂蛋白B)、LP(a)(血清脂蛋白a)均无明显著性差异。给试验动物(B、C、D、E、F组)造模并同时给药，A组只灌胃同体积蒸馏水，90天后于动物心脏取血测定血脂各项指标，结果显示：①动物高血脂症模型成立(见表1，2)；②调脂口服液对高血脂症日本大耳兔具有降低T-CHO、TG，升高HDL、HDL₂，稳定HDL₃，降低LDL，升高APOA-1，降低APOB、LP(a)的良好作用(见表1)；③调脂口服液对高血脂症动物模型T-CHO、TG、HDL₂、LDL、apoA-1\apoB LP(a)的作用优于对照药血脂康(见表1)。
表1a调脂口服液对血脂的影响
2、对血液流变学的影响
测定仪器为LBY-N₇型血液流变仪，天津普利公司产品。
末次给药后，心脏取血，用肝素抗凝，测定全血粘度高切、中切、低切，及血浆粘度。结果高脂模型组全血粘度及血浆粘度均增加。而给予调脂口服液，血脂康及血浆粘度有不同程度的降低，提示调脂口服液能改善血液流变性，具有活血化瘀的作用(见表2)。
3、对超氧化物岐化酶(SOD)的影响
试剂盒由南京建成生物研究所提供，采用黄嘌呤氧化酶法测定。SOD能清除超氧化物阴离子(O₂)，保护细胞免受损伤。试验结果显示：①B组此酶含量最低，与A、C、D、E组比较有高度显著性差异，说明模型组成立。②C、D、E三组SOD含量均高于B组，说明调脂口服液和血脂康均能升高SOD含量。③调脂口服液小剂量组升高SOD的作用与血脂康相当，而中、大剂量组不及血脂康(见表3)。
4、对主动脉斑块形成的影响
①肉眼观察90天后处死动物，分离主动脉(自主动脉瓣到髂动脉分叉处)，在背侧面纵行剖开，直接以肉眼观察主动脉斑块情况，按照以下动脉粥样硬化斑块分级标准分级：0级：内膜表面光滑，无奶油色变化，即无斑块；0.5级：内膜有广泛的奶油色和乳白色变化，但无凸出于表面的斑块；1级：有肯定奶油色斑块，面积小于3mm²；2级：斑块面积大于3mm²；3级：有许多大小不同的斑块，有的融合成片，大斑块的面积超3mm²；4级：动脉内膜的表面几乎全为融合的斑块覆盖。分别计1，2，3，4分，并t检验进行统计学处理。
结果显示：A组(正常对照组)无斑块形成，B组(模型组)斑块最多，而D组和E组斑块显著少于模型组，说明调脂口服液小、中剂量组有较好的预防和治疗主动脉斑块形成的作用(见表4)。
②光镜观察福尔马林固定，石蜡包埋，HE染色，光镜下观察有无斑块形成，结果：A组无斑块形成，B组斑块形成100％，C组70％，D组33.3％，E组28.6％，F组71.4％。经X2检验，低、中剂量组斑块形成的数目之差异具有显著性意义，表明调脂口液有较好的抗主动脉斑块形成的效果。(见表5)。
③电镜检查：共送检主动脉标本12个分别为A₂、A₇、B₃₅、B₄₇、C₁₅、C₁₇、D₂、D₂₅、E₃₁、E₃₄、F₃₈、F₄₁。标本经2.5％戊二醛(0.1MPBS)固定2h以上，清洗干净后，1％锇酸(OSO₄)再固定1小时，逐级丙酮脱水，Epon812浸泡，包埋，瑞典产LKB超薄切片机切片，硝酸铅一醋酸铀双重染后，H-600透射电镜(日产)观察，报片，分析。
观察结果：弹力内膜及平滑肌细胞，。B组：动脉内膜及部分中膜出现脂质浸润，可见大量富含脂质的泡沫细胞，此泡沫细胞可以是巨噬细胞吞噬脂质形成或是平滑肌细胞转化而来。动脉内皮细胞受损，甚至坏死，内膜管腔面有纤维素浸润及淋巴细胞聚集，也可见红细胞附壁。内弹性膜受损、中断甚至完全消失，中膜内出现大量泡沫细胞，而正常形态的平滑肌细胞可见。C组：偶见平滑肌细胞内少量脂质颗粒，内膜及中膜大致正常。D组；可见内皮细胞坏死，有泡沫细胞浸润，但较B组数目大为减少，但内弹力膜正常，未见破坏。内皮下层及中膜内可见少数闰滑肌细胞内少量脂质颗粒。E组：内皮细胞受损，有坏死，可见纤维素样物质浸润内膜，内皮下层可见脂质颗粒(较B组少)。F组：见内皮下层少量脂质浸润，中膜内也可见脂质浸润于间质，平滑肌细胞内可见少量脂质颗粒。但内皮、内弹力膜均正常，未见泡沫细胞浸润。
观察结论：A组正常。B组脂变严重，形成了粥样硬化，且已破坏血管壁的结构。C、D、E、F组较B组超微病理形态有较大改善。但各组改善的程度不一。以C、D组较好，而E组稍差些。以上改变说明C、D、E、F组用药治疗有效。
5、对冠状动脉斑取出，用10％甲醛固定后，将其横切成三块，每块取组织2块，冰冻切片，用苏丹III及苏木素染色，每个切片观察10个断面。进行光镜检查，并以下列标准分级计分统计，每级计1分)：0级：动脉内膜无脂质浸润；0.5级：内膜有轻度脂质浸润；1级：内 膜斑块占血管腔面积的1/4；2级：斑块占管腔面积的1/2；3级：斑块面积大于管腔面积的1/2；4级：斑块几乎堵塞整个管腔。
结果显示：a、模型组冠状动脉斑块计分值明显高于其他5组，说明模型成立：b、调脂口服液三个剂量组斑块计分值型组有显著性差异，说明调脂口服液有较好的防治高脂血症冠状动脉斑块形成且效果优于血脂康。(见表6、)
6、对肝脏湿重的影响
六组动物处死后，按照动物每100克含肝重克数计算脏器系数，以观察药物对肝脏的影响，结果显示，B、C、E、F组肝重系数增大，而D组与A组无显著性差异，提示调脂口服液(小剂量组)对肝脏具有保护作用(见表7)。
[结论]
实验结果表明，调脂口服液对高脂血症模型动物具有如下药理作用：
1、能降低T-CHO、TG，升高HDL-C、HDL₂稳定HDL₃，降低LDL-C，升高apoA-1，降低apoB、LP(a)。
2、能有效预防和治疗主动脉及冠状动脉粥磁硬化。
3、能改善血液流变性，具有活血化瘀的作用。
4、能升高SOD，并对肝脏有一定的保护作用。
表1a调脂口服液对血脂的影响
组别                        T-CHO mmol/L)                        TG(mmol/L)
                n      给药前        给药后                给药前          给药后
A组(正常对照)   8      2.075±0.534  2.094±0.438          0.804±0.181    1.033±0.354
B组(高脂模型)   7      2.194±0.427  13.926±2.181^**      0.826±0.199    2.090±0.397^**
C组(血脂康)     10     2.279±0.371  8.894±1.984△△      0.825±0.234    1.254±0.490△△
D组(小剂量)     9      2.404±0.459  6.580±1.045^△△△△      0.941±0.416    1.176±0.343△△
E组(中剂量)     7      2.264±0.575  8.447±1.788 △△     0.889±0.323    0.863±0.114△△△
F组(大剂量)     7      2.296±0.704  6.831±2.136△△      0.823±0.181    1.206±0.358△△
与A组(正常对照)比较^**P＜0.01与B组(高脂模型)比较△△P＜0.01，与C组(血脂康)比较△P＜0.05△△P＜0.01
表1b调脂口服液对血脂的影响
组别                   HDL(MML/L)                        HDL₂(mml/L)                       HDL₃(mmol/L)                 mmol/L)
              n     给药前        给药后               给药前        给药后             给药前       给药后         给药前        给药后
A组(对照组)   8     0.863±0.257  0.765±0.481^△△      0.528±0.073  0.522±0.097^△△  0.249±0.067 0.242±0.047    0.906±0.262  1.001±0.455^△△
B组(模型组)   7     0.893±0.085  0.964±0.065^**    0.554±0.069  0.410±0.065^**   0.253±0.080 0.554±0.182    0.911±0.211  12000±2334^**
C组(血脂康)   10    0.771±0.107  1.315±0.182^△△      0.520±0.083  0.672±0.140^△△   0.203±0.063 0.630±0.263    0.902±0.367  7.592±1.652^△△
D组(小剂量)   9     0.768±0.081  1.263±0.124^△△▲▲ 0.512±0.097  0.836±0.135^△△▲ 0.201±0.069 0.422±0.123^▲ 1.147±0.277  5.322±1.764^△△▲
E组(中剂量)   7     0.830±0.126  1.221±0.120^△△      0.579±0.058  0.809±0.125^△△    0.151±0.064 0.409±0.115^▲ 1.066±0.416  7.234±1.706^△△
F组(大剂量)   7     0.771±0.161  1.279±0.084^△△      0.537±0.066  0.851±0.138^△△▲ 0.212±0.070 0.434±0.106    1.111±0.664  5.539±1.704^△△
与A组(正常对照)比较**P＜0.01，与B组(高脂模型)比较^△△P＜0.01，与C组(血脂康)比较P＜0.05 P＜0.01
表1c调脂口服液对血脂影响
组别                apoA-1(g/L)                        apoB(b/L)                  Lp(a)(mg/L)
           n  给药前        给药后             给药前        给药后             给药前       给药后
A(对照组)  8  0.195±0.033  0.100±0.001^△△    0.111±0.035  0.133±0.027^△△   220.1±21.1  221.9±9.1^△△
B(模型组)  7  0.190±0.047  0.063±0.014^**   0.144±0.018  1.856±0.500^**   216.0±20.2  1037.1±219.1^**
C(血脂康)  10 0.200±0.037  0.143±0.039^△△    0.138±0.035  1.250±0.229^△     220.2±21.2  478.9±110.1^△△
D(小剂量)  9  0.194±0.034  0.161±0.045^△△    0.116±0.052  1.202±0.171^△     224.2±25.8  249.8±44.6^△△▲▲
E(中剂量)  7  0.197±0.046  0.167±0.039^△△    0.117±0.061  0.946±0.233^△△▲ 201.3±12.4  369.6±56.5^△△▲
F(大剂量)  7  0.176±0.024  0.180±0.026^△△▲  0.156±0.040  1.317±0.154^△     213.5±23.4  348.5±53.8^△△▲▲
与A组(正常对照)比较^**P＜0.01，与B组(高脂模型)比较^△P＜0.05  ^△△P＜0.01，与C组(血脂康)比较▲P＜0.05▲▲P＜0.01
表2调脂口服液对血液流变学的影响
                        全血粘度
                                                                   血浆粘度
                低切              中切             高切
组别         n
A组(对照组)  8  10.413±0.947     7.332±0.628     3.420±0.219   1.579±0.126
B组(模型组)  7  13.870±2.396^**  9.343±1.221^**  3.957±0.356   2.022±0.111
C组(血脂康)  10 11.178±0.619^△△ 7.650±0.429^△△ 3.571±0.199^△ 1.734±0.157^△△
D组(小剂量)  9  12.101±1.069     8.126±0.564^△   3.553±0.145^△ 1.869±0.132
E组(中剂量)  7  11.206±1.934^△    7.809±1.111^△   3.556±0.271^△ 1.795±0.169^△△
F组(大剂量)  7  10.273±2.229^△    6.952±0.522^▲△ 3.514±0.337^△ 1.595±0.148^△△
与对照组比较 ^**P＜0.01，与模型组比较^△△P＜0.05，^△△P＜0.01，与血脂康组比较▲P＜0.05
表3    调脂口服液对超氧化物岐化酶的影响
组别                 n            SOD(亚硝酸盐单位/ml)
A(正常对照)          8            149.394±22.075
B(高脂模型)          7            114.559±7.623**
C(血脂康)            10           168.388±23.581^△△
D(小剂量)            9            164.315±19.089^△△
E(中剂量)            7            139.783±14.999^△△▲▲
F(大剂量)            7            135.764±26.193^▲
与A组(正常对照)比较^**P＜0.01，与B组(高脂模型)比较^△P＜0.05  ^△△P＜0.01与C组(血脂康)比较^▲P＜0.05    ^▲▲P＜0.05
表4调脂口服液对主动脉斑块形成影响肉眼观察比较
组别                 n             X±SD
A(正常对照)          8             0±0
B(高脂模型)          7             2.286±1.380**
C(血脂康组)          10            1.600±1.506
D(小剂量)            9             0.778±0.972^△
E(中剂量)            7             0.714±0.756^△
F(大剂量)            7             1.667±1.367
与A组比较^**P＜0.01    与B比较^△P＜0.05
表5调脂口服液对主动脉斑块形成影响光镜检测比较
组别                                    斑块形成动物只数
                        动物数
                        (只)            -              +
A(正常对照)             8               8
B(高脂模型)             7               0              7
C(血脂康)               10              3              7
D(小剂量)               9               6^※                      3
E(中剂量)               7               5^※                      2
F(大剂量)               7               2              5
与模型组比较^※P＜0.05  与B组比较^△P＜0.05
表7调脂口服液对肝脏湿重的影响
组别                 n         肝重/100g体重(X±SD)
A(正常对照)          8         0.029±0.008
B(高脂模型)          7         0.043±0.007**
C(血脂康组)          10        0.039±0.009*
D(小剂量)            9         0.036±0.011
E(中剂量)            7         0.042±0.005**
F(大剂量)            7         0.045±0.008**
与A组比较*P＜0.05  **P＜0.01
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明。
实施例1
[处方]
制何首乌  266.5g    枸杞子    266.5g
决明子    266.5g    菊花      166.5g
红花      100g      山楂      266.5g
陈皮      100g      甜密素    3g
山梨酸钾  2g
[制法]以上七味，取决明子破碎成最粗粉，加50％乙醇回流提取二次，第一次加7倍量乙醇，提取2小时；第二次加6倍量乙醇，提取1.5小时，合并两次醇提液，滤过，减压回收乙醇后备用。将制何首乌最粗粉、枸杞子等六味药材与决明子醇提后药渣混合，加水提取三次，第一次加8倍量水提取2小时，同时收集芳香水约300ml，备用；第二次加7倍量水提取1.5小时；第三次加6倍量水提取1.0小时，合并三次水提液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)，在搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.15(60℃热测)，加入上述决明子醇提浓缩液及芳香水，甜蜜素3g，山梨酸钾2g，再加蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，冷藏静置24小时，滤过，灌装10ml小瓶共100瓶，消毒，即得。
实施例2
[处方]
制何首乌  133g    枸杞子    133g
决明子    133g    菊花      83g
红花      50g     山楂      133g
陈皮      50g     甜密素    3g
山梨酸钾  2g
[制法]以上七味，取决明子破碎成最粗粉，加50％乙醇回流提取二次，第一次加7倍量乙醇，提取2小时；第二次加6倍量乙醇，提取1.5小时，合并两次醇提液，滤过，减压回收乙醇后备用。将制何首乌最粗粉、枸杞子等六味药材与决明子醇提后药渣混合，加水提取三次，第一次加8倍量水提取2小时，同时收集芳香水约300ml，备用；第二次加7倍量水提取1.5小时；第三次加6倍量水提取1.0小时，合并三次水提液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)，在搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.15(60℃热测)，加入上述决明子醇提浓缩液及芳香水，甜蜜素3g，山梨酸钾2g，再加蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，冷藏静置24小时，滤过，灌装10ml小瓶共100瓶，消毒，即得。
实施例3
[处方]
制何首乌  533g    枸杞子    533g
决明子    533g    菊花      333g
红花      200g    山楂      533g
陈皮      200g    甜密素    3g
山梨酸钾  2g
[制法]以上七味，取决明子破碎成最粗粉，加50％乙醇回流提取二次，第一次加7倍量乙醇，提取2小时；第二次加6倍量乙醇，提取1.5小时，合并两次醇提液，滤过，减压回收乙醇后备用。将制何首乌最粗粉、枸杞子等六味药材与决明子醇提后药渣混合，加水提取三次，第一次加8倍量水提取2小时，同时收集芳香水约300ml，备用；第二次加7倍量水提取1.5小时；第三次加6倍量水提取1.0小时，合并三次水提液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)，在搅拌下，缓缓加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约1.15(60℃热测)，加入上述决明子醇提浓缩液及芳香水，甜蜜素3g，山梨酸钾2g，再加蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，冷藏静置24小时，滤过，灌装10ml小瓶共100瓶，消毒，即得。