一次性使用安全型采血、输液针.pdf

医疗器械中的一种一次性使用安全型采血、输液针由针管、针座、护套及导液管组成。其特点是：针座上止动台横截面的形状与护套内腔横截面的形状相似，使两者能相互嵌合，而护套内壁上固定的内凸或被取而代之插入的止动销又可在护套内嵌合固定针座，使针座可随护套一起移动、进针；在退针时，可在工作原位继续固定采血、输液针的护套，拔起止动销，或直接向后拉启导液管，针座连带针管立即进入护套内，当针座上的弹片通过护套后端口的收缩环后，收缩环被固定在针座的止动台与弹片之间，使护套在包裹整个针管后固锁在针座的前端，达到一次性使用安全性的要求。

1.  一种一次性使用安全型采血、输液针，由针管、针座、护套及导液管组成，其特征在于：
针座，中央有针管腔，可固定插入的针管位于针座的前端，前部有止动台，其横截面的形状与护套内腔横截面的形状相似，使二者能相互嵌合，针座中部有弹片座，其上有固定连接开叉式的数块弹片，针座的后部则有导液管连接部与导液管牢固相连；
护套，其长度大于前端的针管长度，前端开放，内腔横截面的形状与止动台的横截面的形状相似，后端口是一收缩环，其直径小于止动台最外缘的外径及弹片复位后的最大外径，护套的内壁上可有固定的内凸，或在同一原理的另一款设计中，通过护套上的插孔，以插入的止动销取代护套内壁上固定的内凸，在外壁上可无或有单个或数个翼柄。

2.  根据权利要求1所述的一次性使用安全型采血、输液针，其特征在于：所述的弹片，其与弹片座连接根部的内侧与针管腔仅以薄壁相隔。

3.  根据权利要求1所述的一次性使用安全型采血、输液针，其特征在于：所述的止动台，其表面或可有外凸。

4.  根据权利要求1所述的一次性使用安全型采血、输液针，其特征在于：所述的护套内壁上固定的内凸可位于已装配入护套内针座的止动台与弹片之间，通过与它们相接触壁间摩擦力带动针座及其前端的针管随护套移动。

5.  根据权利要求1所述的一次性使用安全型采血、输液针，其特征在于：所述的插入的止动销，可置于已装配入护套内针座的止动台与弹片间，嵌合固定针座在护套内，并随护套一起移动。

6.  根据权利要求1所述的一次性使用安全型采血、输液针，其特征在于：所述的护套外壁上的翼柄，可直接连接在止动销上，也可位于护套的最前端或其它部位。

一次性使用安全型采血、输液针
技术领域：
本发明涉及医疗器械中的静脉采血、输液针、尤指一种具有安全保护装置、仅能一次性使用的静脉采血、输液针。
背景技术：
随着人类对传染性病原体的了解，广大医务人员对被污染的医用针刺伤而导致的致命性、血源性的感染引起了高度的重视，并积极倡议使用带有安全保护装置及仅能一次性使用的医用针器。静脉采血、输液针因其是同一结构二种功能，且需直接插入血管与血液接触，故较早被各国的医疗器械发展商确定为研发的目标，其中不乏国际性医疗器械集团，如TERUMO，它是以“转动套盖式的护套”对用后针管的包裹作为其此类专利的安全型产品(在中国也有相类似的专利，专利号为03231779.4)；BD公司则以“针柄上的护套”前推包裹、锁定用后针管作为其安全型的面市产品；除了这两大集团的安全型产品外，世界上更多此类产品的专利设计主要集中在附加一个可前推的护套，使其两侧的侧槽能与针柄上的结构嵌合，从而达到对用后针管的包裹、锁定的效果，如中国专利：02112106.0、00256772.5等；上述这些产品的优点是：设计结构简单，生产成本低，它仅附加了一个主动式的安全保护装置(即用后必须主动地开启或前推安全保护装置，才可达到安全防护的目的)，但它的护套在紧急操作时，有可能被遗忘前推，而已前推锁定的护套也有可能被恶意地打开，使主体针部被重复使用，它与美国职业安全及健康管理局(OSHA)所推荐的被动式自毁型的安全型产品标准(即用后针管能即时地、自动地被包裹、固锁且无法打开，如恶意地打开，则主要针器已有明显的毁坏乃至不可再用)仍具一定的距离；在另一方面，这类设计悬挂在输液管上的前推护套或增大、增粗的连接锁定接头可能会给临床操作带来不便。当然，一些先进的技术也可帮助产品达到被动式自毁型这一被推荐的产品安全标准，如ICU Medical，Inc.的针管内穿出钝性杆、在血管内使“针头变钝”的新技术专利产品；B.BRAUN公司的“针尖部被动式保护”安全型专利产品等，但这些先进的技术产品也相应地提高了生产成本，并不符合一次性使用医用品的实际需求及实用的要求，故有必要去发展一种既符合被动自毁式安全标准，又符合临床对一次性医用品使用要求的产品。
发明内容：
本发明的目的在于以临床实际操作要求为出发点，提供一种即符合被动式自毁型安全性产品标准，又符合一次性医用品低成本要求的安全型采血、输液针，在不改变临床操作习惯的同时，使应用更方便，更有效地杜绝用后针尖再伤他人而导致的血源性感染。
为达上述目的，本发明的一次性使用安全型采血、输液针由针管、针座、护套及导液管组成，其特点是：针座中央有针管腔，可固定插入的针管位于针座的前端，针座的前部有止动台，其横截面的形状与护套内腔横截面的形状相似，使二者能相互嵌合，为了能进一步增加止动台的表面与护套内壁间的摩擦力，制止整个针座在护套内的转动和轻易地前后移动，止动台的表面或可有外凸，针座的中部有弹片座，在弹片座上有固定连接开叉式的数块弹片，弹片与弹片座连接根部的内侧与针管腔仅以薄壁相隔，在针座的后部则有导液管的连接部；护套，其长度大于前端的针管长度，护套的前端开放，内腔横截面的形状与止动台的横截面的形状相似，内壁上可有固定的内凸，或在同一原理的另一款设计中，通过护套上的插孔，以插入的止动销取代内壁上固定地内凸，使它们置于已装配入护套内针座上的止动台与弹片之间，带动针座及其前端的针管随护套移动，护套的后端口是一收缩环，其直径小于针座上止动台最外缘的外径及弹片复位后的最大外径，护套的外壁上可无或有便于握持的翼柄，翼柄可为单个也可为数个，可直接连接在止动销上，也可位于护套的最前端或其它部位；导液管则与针座后部的导液管连接部牢固相连。
根据上述的设计结构，在握持护套时，便可带动嵌合在内的针座及其前端的针管进行进针穿刺的操作，在退针时，操作者不再需要解除固定针器在皮肤上的黏接带，仅需在采血、输液针的工作原位继续固定其护套，拔出其上的止动销，或在同一原理的另一款、以护套内壁上固定的内凸与针座接触壁间摩擦力使它们相对固定的设计中，直接向后拉启导液管，连带针座、针管一起后退，在针尖退出人体的同时，也立即进入护套内；当针座上的弹片通过护套后端口的收缩环后，收缩环便被固定在针座的止动台与弹片之间，使护套在包裹整个针管后固锁在针座的前端；如欲强行后推护套，则弹片根部内侧与针管腔相隔的薄壁将会破裂，暴露出针管腔中的针管，形成明显的毁坏，从而起到仅限一次性使用的效果。
本发明设计的结构除了能即时、自动地将针管护存，固锁在护套内外，更突出地解决了长期以来在临床操作撤针时，须先解除黏接带等繁琐、误时的步骤而造成的回血、出血乃至气泡入血等意外，使操作更简洁、安全，对提高临床救治时的效率及安全性具有重要的价值，同时，它也与绝大多数前推护套式的安全型产品具有相同的低成本性，故它有如下的优点：
1.一种符合被动式自毁型医用品标准的安全型静脉采血、输液针。
2.在提高了操作安全性的同时也解决了传统产品撤针时存在的问题，且并不对临床操作有任何的干扰和影响。
3 .设计结构简单，生产成本低。
附图说明：
图1为本发明的立体结构示意图
图2为本发明的针座连接针管及导液管立体结构示意图
图3为本发明的针座立体结构示意图
图4为本发明的有固定内凸护套的立体结构示意图
图5为本发明的带有止动销护套的立体结构示意图
图6为本发明的未带止动销护套的立体结构示意图
图7为本发明的止动销立体结构示意图
图8为本发明的固锁针管后的立体结构示意图
具体实施方式：
首先请参阅图1所示，本发明的一次性使用安全型采血、输液针由针管1、针座2、护套3及导液管4组成，其特点是：参阅图2，3所示，针座2中央有针管腔21，可固定插入的针管1位于针座2的前端，针座2的前部有止动台22，其横截面的形状与护套3内腔横截面的形状31相似，使二者能相互嵌合(请结合图4，5，6)，为了能进一步增加止动台22的表面与护套3内壁间的摩擦力，制止整个针座2在护套3内的转动和轻易地前后移动，止动台22的表面或可有外凸23，针座2的中部有弹片座24，其上有固定连接开叉式的数块弹片25，弹片25与弹片座24连接根部的内侧与针管腔21仅以薄壁26相隔，在针座2的后部则有导液管的连接部27；请继续参阅图4，护套3，其长度大于前端的针管1的长度，护套3的前端开放，内腔横截面31的形状与止动台22横截面的形状相似，内壁上可有固定的内凸32，它可位于已装配入护套3内针座2上的止动台22与弹片25之间，通过与它们相接触壁间的摩擦力带动针座2及其前端的针管1随护套3移动，再请结合图5，6，7，或在同一原理的另一款设计中，通过护套3上的插孔33，以插入的止动销34取代内壁上固定的内凸32，置于止动台22与弹片25之间，嵌合固定针座2在护套3内，并随护套3一起移动，护套3的后端口是一收缩环35，其直径小于针座2上止动台22最外缘的外径及弹片25复位后的最大外径，护套3的外壁上可无或有便于握持的翼柄36，翼柄36可为单个也可为数个，可直接连接在止动销34上，也可位于护套3的最前端或其它部位；请参见图2，3，导液管4则与针座2后部的导液管连接部27牢固相连。
根据上述的发明结构，在操作进针时，握持护套3或其外壁上的翼柄36，通过止动台22与护套3内壁间的嵌合摩擦，及护套3内壁上固定的内凸32或插入的止动销34置于已装配在护套3内针座2的止动台22与弹片25之间的嵌合固定，连带针座2及其前端连接的针管1，随护套一起移动、进针；当操作完成退针时，可在工作原位继续固定采血、输液针的护套3，拔出护套3上的止动销34，或在同一原理的另一款、以护套3内壁上固定的内凸32与针座2接触壁间摩擦力使它们相对固定的设计中，直接向后拉启导液管4，连带针座2、针管1一起后退，在针尖退出人体的同时，也立即进入护套3内；当针座2上的弹片25通过护套3后端口的收缩环35后，收缩环35便被固定在针座的止动台22与弹片25之间，使护套3在包裹整个针管1后固锁在针座2的前端(如图8所示)；如欲强行后推护套3，则弹片25根部内侧与针管腔21相隔的薄壁26将会破裂，暴露出针管腔21中的针管1，形成明显的毁坏，从而起到仅限一次性使用的效果。
上述是本发明一次性使用安全型采血、输液针的设计大纲及操作原理，凡与本发明的目的、构思及设计原理相类似的产品理应属于本发明的保护范围。