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1、10申请公布号CN104161751A43申请公布日20141126CN104161751A21申请号201410404107222申请日20140816A61K31/365200601A61K47/40200601A61P31/12200601A61K31/19620060171申请人广州一品红制药有限公司地址510765广东省广州市广州经济技术开发区东博路6号自编一栋72发明人李捍雄74专利代理机构广州市深研专利事务所44229代理人姜若天54发明名称一种含炎琥宁的组合物及其应用57摘要本发明公开了一种含炎琥宁的组合物及其应用，该组合物的配方按重量份数计，是由1015份炎琥宁、69份双氯芬。
2、酸钠和25份倍他环糊精组成。本发明的含炎琥宁的组合物，首次将双氯芬酸钠和倍他环糊精引入抗病毒药物的研究中，将双氯芬酸钠、倍他环糊精和炎琥宁配伍，通过合适的比例调配，起到了很好地抗病毒功效。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104161751ACN104161751A1/1页21一种含炎琥宁的组合物，其特征在于该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成炎琥宁1015份；双氯芬酸钠69份；倍他环糊精25份。2根据权利要求1所述含炎琥宁的组合物，其特征在于所述组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成炎琥宁1。
3、2份；双氯芬酸钠7份；倍他环糊精3份。3根据权利要求1或2所述任一项的含炎琥宁的组合物，其特征在于所述含炎琥宁的组合物是片剂、颗粒剂、胶囊剂或注射剂。4权利要求1或2所述任一项的含炎琥宁的组合物在制备抗病毒药物中的应用。权利要求书CN104161751A1/4页3一种含炎琥宁的组合物及其应用技术领域0001本发明涉及新药开发技术领域，具体涉及具有抗病毒作用的含炎琥宁的组合物及其应用。背景技术0002病毒长期影响着全球，导致了从轻度到严重不适的疾病。尽管科学技术在进步，但病毒仍在引起疾病、病症和机能障碍，现有治疗遭遇了无效和/或不希望的副作用，因此，致力于新的抗病毒药物的研发具有很重要的意义和广。
4、阔的市场前景。0003炎琥宁，化学名称为14脱羟11,12二脱氢穿心莲内酯3,19二琥珀酸半酯钾钠盐，分子式为C28H34KNAO10H2O，为白色或微黄色粉末；炎琥宁能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成，体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。0004双氯芬酸钠又名双氯灭痛、服他灵，其分子结构式如式所示，为白色或类白色、无臭、易吸潮的结晶性粉末。000500060007倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末。0008目前，尚未见有将炎琥宁、双氯芬酸钠和倍他环糊精搭配炎琥宁进行抗病毒药物。
5、的相关研究报道。发明内容0009本发明的目的是提供一种具有抗病毒功效的、含炎琥宁的组合物。0010本发明的另一个目的是提供上述组合物在制备抗病毒药物中的应用。0011本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的0012一种含炎琥宁的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成0013炎琥宁1015份；0014双氯芬酸钠69份；0015倍他环糊精25份。说明书CN104161751A2/4页40016上述组合物配方的优选方案如下所示0017炎琥宁12份；0018双氯芬酸钠7份；0019倍他环糊精3份。0020上述组合物的制备方法如下所示0021将炎琥宁、双氯芬酸钠和倍他环糊精分别研磨并过100。
6、目筛后，按照配方用量，混匀，再放入5560的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本发明的含炎琥宁的组合物。0022上述含炎琥宁的组合物可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种剂型，片剂、颗粒剂、胶囊剂或注射剂等。0023本发明的含炎琥宁的组合物经实验研究，具有很好的抗病毒效果，因此，可用于制备抗病毒药物。0024与现有技术相比，本发明具有如下有益效果00251本发明的含炎琥宁的组合物，首次将双氯芬酸钠和倍他环糊精引入抗病毒药物的研究中，将双氯芬酸钠、倍他环糊精和炎琥宁配伍，通过合适的比例调配，起到了很好地抗病毒功效；00262本发明的含炎琥宁的组合物，其配方中各成分均是基础研究和临床实践证实没有明显。
7、毒副作用的，且各成分之间没有配伍的禁忌，无相互不良作用，因此具有安全性。具体实施方式0027下面结合具体实施例对本发明做进一步地描述，但具体实施例并不对本发明做任何限定。0028实施例10029一种含炎琥宁的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成0030炎琥宁10份；0031双氯芬酸钠8份；0032倍他环糊精4份。0033上述含炎琥宁的组合物的制备方法如下所示0034将炎琥宁、双氯芬酸钠和倍他环糊精分别研磨并过100目筛后，按照配方用量，混匀，再放入5560的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含炎琥宁的组合物。0035实施例20036一种含炎琥宁的组合物，该组合物的配方是由如。
8、下重量份数的各组份组成0037炎琥宁15份；0038双氯芬酸钠7份；0039倍他环糊精2份。0040上述含炎琥宁的组合物的制备方法如下所示0041将炎琥宁、双氯芬酸钠和倍他环糊精分别研磨并过100目筛后，按照配方用量，混匀，再放入5560的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含炎琥宁的组合物。0042实施例30043一种含炎琥宁的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成说明书CN104161751A3/4页50044炎琥宁12份；0045双氯芬酸钠7份；0046倍他环糊精3份。0047上述含炎琥宁的组合物的制备方法如下所示0048将炎琥宁、双氯芬酸钠和倍他环糊精分别研磨并过100。
9、目筛后，按照配方用量，混匀，再放入5560的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含炎琥宁的组合物。0049对比例10050本对比例的组合物，其配方是由如下重量份数的各组份组成0051双氯芬酸钠7份；0052倍他环糊精3份。0053上述组合物的制备方法如下所示0054将双氯芬酸钠和倍他环糊精分别研磨并过100目筛后，按照配方用量，混匀，再放入5560的烘箱中干燥30分钟，则制备得到对比例1的组合物。0055实施例4抗病毒作用00561实验菌株0057采用常见条件致病菌菌株铜绿假单胞菌1株、金黄色葡萄球菌1株、大肠埃希菌1株、肺炎克雷伯菌1株、鲍曼不动杆菌1株、阴沟肠杆菌1株、嗜麦芽窄食单胞菌。
10、1株；接种于血平板上，挑取孵育后形成的单个菌落移种于含油盐藻珠的培养瓶中固定，于15冰冻保存，采用羊血培养基，MH肉汤，盐藻珠培养，使用全自动细菌分析系统进行分析。00582实验样品00591空白组MH肉汤；00602实验组1实施例1制备的含炎琥宁的组合物；00613实验组2实施例2制备的含炎琥宁的组合物；00624实验组3实施例3制备的含炎琥宁的组合物；00635对照组1对比例1制备的组合物；00646对照组2炎琥宁。00653实验方法和结果0066分别将上述实验组1、实验组2、实验组3、对照组1和对照组2准确称取100G于100ML蒸馏水中混匀，浸泡12小时，用微火加热煮沸1小时，用无菌滤。
11、纸过滤后，制备成无菌药液浓度为1G/ML。0067将选定的实验菌株，移种至血平板35孵育24小时，观察菌落形态并挑取菌落使用细菌分析系统再次鉴定后备用，挑取菌落用23ML无菌生理盐水校正至05麦氏比浊单位，再110稀释，使其含菌量为15108CFU/ML。0068每一组实验取试管10支，用MH肉汤对倍稀释中药至待测的最低浓度，另取1支试管，标记为“MH肉汤对照”，每1只试管加入菌液01ML；按照微生物实验一般操作规定操作，将试管于35温箱孵育24小时候，药物最低浓度无细菌生长者即为该药对测试菌的最低抑菌浓度MIC。0069实验结果如表1所示。0070表1各实验样品对7种常见条件致病菌的MIC值G/ML说明书CN104161751A4/4页600710072和空白组相比，对照组1没有很显而易见的抑菌作用，而实验组1、实验组2、实验组3和对照组2对7种常见的条件致病菌均有不同程度的抑制作用；其中，实验组1、实验组2和实验组3对这7种常见的条件致病菌的抑制作用比对照组2又更加突出，无论是对革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌，均表现出较强的体外抑菌作用，由此说明，本发明的含炎琥宁的组合物其抗病毒效果要比炎琥宁单方更好。说明书CN104161751A。